药品售后服务质量风险控制文件
药品质量风险管理制度范文(3篇)
药品质量风险管理制度范文一、概述药品质量风险管理是保障药品质量与安全的重要措施。
为了有效管理药品质量风险，本制度旨在建立一套全面规范的药品质量风险管理体系，确保各环节的质量控制，并及时响应和处理各类风险事件。
二、风险识别与评估1. 风险识别1.1 开展药品质量风险分析，确定影响药品质量的各个环节；1.2 设立风险识别小组，定期收集、分析、整理和归纳药品质量风险信息；1.3 制定风险识别操作指南，明确识别方法和流程。
2. 风险评估2.1 根据风险识别结果，制定风险评估标准和流程；2.2 评估风险的可能性和严重性，并确定风险等级；2.3 建立风险评估档案，保留评估结果和相关数据。
三、风险控制措施1. 风险控制计划1.1 制定风险控制计划，明确风险控制的目标和措施；1.2 设立风险控制小组，负责制定和执行控制措施；1.3 定期评估和更新风险控制计划。
2. 风险控制措施2.1 加强供应商质量管理，确保供应环节的药品质量；2.2 建立药品质量监控机制，加强检验和测试；2.3 加强员工培训，提高其药品质量意识；2.4 定期进行设备维护和校准，确保设备的可靠性；2.5 加强环境、设施和设备的清洁和消毒；2.6 设立风险预警机制，及时发现和处理潜在风险。
四、风险应急响应1. 风险监测与预警1.1 建立药品不良反应和药品召回报告制度；1.2 定期进行药品不良反应和药物召回信息的监测；1.3 建立风险信息收集和共享机制。
2. 风险应急预案2.1 制定风险应急预案，包括应急流程和责任分工；2.2 设立应急领导小组，负责应急响应和处置；2.3 进行风险应急演练，提高应急响应能力。
3. 风险事件处理3.1 根据风险等级和风险类型，采取相应的处理措施；3.2 及时组织调查和分析风险事件的原因和影响；3.3 提出改进建议，完善药品质量风险管理制度。
五、风险监督与改进1. 风险监督1.1 定期进行内部风险监督和评估，并编制监督报告；1.2 加强与相关监管部门的合作，接受监督检查。
药品风险管理制度范本
药品风险管理制度范本一、背景药品风险管理是指在药品生命周期全过程中，通过系统化的方法、程序和措施，对药品的不良反应、药物误用和药品安全风险进行识别、评价、减轻、预防和控制，以确保药物的安全有效使用。
二、目的药品风险管理制度的目的是建立一个科学、有效的药品风险管理体系，保障患者的用药安全，减少药品不良反应的发生，提高药物治疗效果。
三、范围药品风险管理制度适用于所有该公司生产、销售的药品，包括处方药、非处方药以及中药饮片等。
四、制度内容1. 风险识别和评价：该公司将设立风险评估小组，负责对所有药品进行风险评估。
通过收集、整理和分析药品的安全信息、不良反应报告和相关研究资料，确定药品的风险等级。
2. 风险减轻和控制：根据药品的风险等级，制定相应的风险管理措施。
对于高风险药品，需要加强临床监测、药物指导和警示标签的使用。
对于中低风险药品，加强药品信息的宣传，提醒患者合理用药。
3. 药物监测和报告：该公司将建立药物监测系统，对药物使用过程中的不良反应进行监测。
医护人员和患者可以通过电话、邮件或在线平台报告药品的不良反应。
4. 培训和教育：该公司将定期开展药品风险管理培训，提高医护人员和患者的风险意识和药品安全知识。
5. 反馈和改进：该公司将建立反馈机制，及时处理患者的投诉和建议。
同时，定期评估和改进药品风险管理制度的有效性和适用性。
五、责任和义务1. 公司领导要高度重视药品风险管理，为药品风险管理制度提供必要的资源和支持。
2. 风险评估小组要负责对药品的风险评估工作，并根据评估结果制定相应的风险管理措施。
3. 医护人员要积极参与培训，提高风险意识和安全用药能力。
4. 患者要参与药品风险管理工作，合理用药，及时报告药品的不良反应。
5. 公司要建立完善的风险管理档案，记录药品风险管理的各项措施和结果，以备审核和监管。
六、监督和检查公司将建立监督和检查机制，定期对药品风险管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时纠正和改进。
药品验收环节质量风险控制文件
3.5.3.3无报告单或报告单不符合要求的，报质量管理组处理；
3.5.3.4采用电子数据形式传递报告单的，应由供货单位指定人员传送或从专用平台中下载。
3.6风险6：实行电子监管的品种附码不符合要求或未扫码上传
3.2风险2：验收记录不符合要求
3.2.1风险描述：
3.2.1.1验收记录内容项目不全，验收记录不完整；
3.2.1.2验收不合格处理措施不当，处理记录不清晰。
3.2.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为12，处理等级低级，采用风险预防控制。
3.4.3风险控制措施：
3.4.3.1质量管理部审核首营品种时，核实包装、说明书实物与包装说明书备案批件内容是否一致；
3.4.3.2加强验收员的在职培养和能力提升，验收时按规定抽样验收，发现包装、标签、说明书有疑问时，上报质量管理组处理；
3.4.3.3验收时，发现药品包装内非法夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的，一律拒收；
3.3.1风险描述：
3.3.1.1验收员经验、能力欠缺或责任心不强；
3.3.1.2中药饮片掺假、掺重、染色等验收时未发现；
3.3.1.3药品内在质量无法检测，造成假劣药品合格入库销售。
3.3.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为12，处理等级低级，采用风险预防控制。
《质量风险管理制度》
《质量风险管理程序》
1.2适用范围
适用于公司药品验收环节的风险管理。
2职责
药品质量风险管理制度范本（四篇）
药品质量风险管理制度范本一、目的建立质量风险管理制度，规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为，降低产品的质量风险。
二、适用范围适用于药品质量风险的评估、控制与审核的管理三、术语或定义质量风险：是一个系统化的过程，是对产品在整个生命周期过程中，对风险的识别、衡量、控制以及评价的过程。
质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。
四、职责质量部。
负责____进行质量风险评估、控制与审核协调、管理等相关事宜。
职能部门。
对本规程的实施负责。
五、规程风险管理的内容风险管理包括的内容有风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周期。
1.风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么。
(2)可能性有多大。
(3)问题发生的后果是什么。
2.风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。
重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上。
(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险。
(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险。
3.风险沟通。
通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。
4.风险审核。
在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。
(二)风险管理程序(1).风险管理的启动1.确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设；2.风险管理小组负责召集与风险相关的部门或专家，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。
3.根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。
4.确定如何使用这些信息，评估和结论；5.根据具体的问题，由风险管理的组长负责____建立风险管理流程，包括详细的时间计划。
药品质量风险管理制度(4篇)
药品质量风险管理制度一、目的建立公司药品经营质量风险管理制度，加强团队质量风险意识，规范药品经营中质量风险的评估、控制与审核操作规范，提高规避药品经营风险的能力。
二、适用范围适用于公司经营药品(含二类精神药品)全过程中质量风险的评估、控制、沟通与审核的管理。
三、职责企业负责人、质量负责人、质量管理部，行政部。
四、内容4、1药品经营质量风险管理是全员及全方位的全过程管理，是应用管理方针、程序实现对药品整个周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。
4、2药品质量风险管理贯穿于公司gsp实施全过程，每年采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核，使我们主动地识别并控制药品经营过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强药品和服务的质量。
4.3企业负责人领导公司质量风险工作，企业负责人可委托质量负责人风险管理具体工作。
在质量管理部的配合下，质量负责人召集各相关部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据，系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，对已经被识别的风险及其问题进行分析。
质量负责人利用团队力量和企业资源，对公司药品采购渠道、运输条件、储存条件及信息化管理的情况，进行收集分析特别对各换机中的质量可疑药品，进行锁定，审核后合格药品由质量管理员解锁。
4.4、风险识别包括风险评估和确认。
要以保护消费者为目标，以科学知识和经验为依，找出出现风险的关键因素及关键点，分析对药品质量危害的程度及后果。
4.5、在风险控制中，要对公司发生的药品采购记录、质量保证协议、对账单等关键监控点，进行有效控制。
将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。
4.6、风险沟通是通过公司内网信息沟通，在公司gsp实施的各个阶段，由公司企业负责人和相关部门，对进行的程度和管理方面的信息进行沟通和共享，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果，促进风险管理的实施。
药品质量风险管理方案
广州科创荣天医药有限公司药品质量风险管理记录(2017年度)保存至2022年12月风险管理文件记录目录1.药品质量风险管理方案2.药品质量风险管理计划3.药品质量风险管理流程图4.药品质量风险RPN5.药品质量风险管理分析控制表药品质量风险管理评审报药品质量风险管理方案一、概述为完善药品经营质量管理体系，提高药品经营质量管理水平，防控药害事件的发生，促进企业的健康发展，现结合《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的规定以及本企业建立的《药品质量风险管理制度》的规定，最大限度的保障群众用药安全制定本方案。
二、目的指导本企业在保证产品质量稳定的基础上，收集整理企业所经营药品安全性资料，评估药品风险，制定风险预警方案并实施，从而在保证药品质量的同时将药品风险最小化，最大程度地保障公众用药安全性。
三、依据《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）《中华人民共和国药品管理法》《广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》《中华人民共和国药典》《药品不良反应监测管理办法》四、人员及职责1、质量风险管理小组：组长：总经理副组长：副总经理、质量负责人成员：质管部经理、仓储负责人、采购部经理、销售部经理、财务负责人2、职责：风险管理小组职责：制定并完善企业风险管理方案，监督、检查企业风险管理的有效实施，并进行定期评价。
风险管理小组组长职责：拥有最高决策权，负责整体工作的协调。
风险管理小组副组长职责：负责组织风险预警方案的制定，并督促、检查、指导风险管理方案的实施。
质管部职责：质量管理部属于药品质量风险管理执行部门，为确保药品经营质量，最大限度消除经营环节的人为风险，监控企业及各岗位人员在经营过程中符合规范要求。
加强员工培训，减少人为差错产生的质量风险。
对收集的药品不良反应、质量投诉信息进行及时处理；对验证实施情况、偏差处理、变更控制、稳定性考察问题进行汇总分析。
药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度一、引言药品质量风险管理制度是指对药品生产、经营、使用等环节中可能出现的风险因素进行识别、评估、控制和监测的系统化过程。
本制度旨在确保药品质量安全，保障人民群众用药安全有效。
二、适用范围本制度适用于药品生产、经营、使用等所有涉及药品质量风险的环节。
三、风险管理职责1. 企业质量管理部门负责药品质量风险的识别、评估、控制和监测工作。
2. 企业质量管理部门应设立风险管理小组，负责协调跨职能和部门的药品质量风险管理，确保风险管理按本制度执行，并且有充足的资源可用。
3. 企业质量负责人负责批准《质量风险评估表》及关闭风险管理程序。
4. 企业各部门负责按本制度要求执行质量风险评估，准备文件。
四、风险管理流程1. 风险识别：企业质量管理部门应定期开展风险识别工作，通过收集和分析数据、信息和反馈，识别可能影响药品质量的风险因素。
2. 风险评估：企业质量管理部门应对识别出的风险因素进行评估，评估内容包括风险发生的可能性、严重性、可控性和风险优先级。
3. 风险控制：企业质量管理部门应根据风险评估结果，制定相应的控制措施，并确保措施的有效实施。
4. 风险监测：企业质量管理部门应定期对风险控制措施的实施情况进行监测，评估风险控制措施的有效性，并根据需要进行调整。
五、风险沟通与报告1. 企业质量管理部门应建立风险沟通机制，确保风险信息在企业内部及时、准确地传递。
2. 企业质量管理部门应定期向企业质量负责人报告药品质量风险管理情况，包括风险识别、评估、控制和监测结果。
3. 企业质量管理部门应根据需要向外部监管机构报告药品质量风险管理情况，确保外部监管机构对药品质量风险管理工作的了解和支持。
六、风险管理资源1. 企业应确保药品质量风险管理工作的资源充足，包括人力、物力和财力。
2. 企业应定期对风险管理人员进行培训，提高其风险管理能力。
3. 企业应建立风险管理信息系统，提高风险管理的效率和准确性。
七、持续改进1. 企业应定期对药品质量风险管理制度进行评审，确保其持续适宜、充分和有效。
药品经营质量风险评估控制管理制度
1.目的：对可能影响到公司药品经营质量的风险因素进行分析评估和控制，保证经营过程中药品质量；指导公司规避质量事故或危害事件的发生，及遇到类似事故时应采取的应急保障措施；依据GSP以及《质量风险管理Q9(R1)》制定本制度。
2.适用范围：本制度适用于公司质量管理体系内的质量风险管理。
3.责任：质管部：负责组织进行质量风险评估、控制、沟通管理工作。
各部门：负责本部门质量风险点识别排查、评估，并制定控制措施。
4.工作内容：4.1质量风险管理：是对药品在整个经营管理活动中采用前瞻或回顾的方式进行风险排查、危害源识别、风险分析、评价、控制、沟通的过程。
4.1.1前瞻式:假设某环节出现问题，预估发生的可能性，后果的严重程度；应该采取什么措施防范;预计采取措施后风险能降低到什么程。
4.1.2回顾式:每年根据上年度风险评估控制列表情况，检查上年度质量风险实际发生情况（含新引出的质量风险问题），后果情况，综合决策评价是否修订风险控制措施。
4.2质量风险启动：及时识别并控制潜在的质量风险，降低其发生概率。
4.2.1质量风险点排查：公司各部门应该根据风险管理方案风险项目对本部门风险点认真排查，要求每一位员工均应具有药品经营质量风险意识。
4.2.2风险项目：包括质量管理体系关键要素、企业基本经营情况以及药品采购、收货、验收、储存养护、出库复核、销售、运输配送等药品经营环节。
4.2.3可能存在的质量风险范围4.2.3.1公司基本经营情况：超范围经营、挂靠经营、经营不合格药品；4.2.3.2质量管理体系：组织机构设置及人员配备不全、不合格药品确认及处理不符合要求、质量管理体系文件不适用、未按规定组织内审、未对经营过程中质量风险进行评估；4.2.3.3人员、培训、健康体检：企业负责人学历不够未经过药学专业培训；质量负责人与许可证内容不一致、从业资格从业年限不够、不具备正确判断和保障实施能力、兼职；质管部长职业资格从业年限不符合要求、不能独立解决质量问题、未注册在本公司；质量管理人员不熟悉制度、操作规程、岗位职责、兼职；未按要求进行岗前、转岗、继续、专业培训、直接接触药品人员未进行体检、体检不合格仍在原岗位进行工作；4.2.3.4计算机系统：计算机系统与经营不适应、未对采购、收货、验收、储存养护、销售、出库复核等进行质量控制、硬件及网络配置不符合要求、系统登录操作不符合要求、数据修改未经过质管部审核、数据未按规定进行备份安全存放；4.2.3.5设施设备：仓储场所与经营规模相适应、是否安装有温湿度调控设备、温湿度自动监测系统、存放区域布局是否合理、运输设备是否与经营规模相适应、是否封闭等；4.2.3.6温湿度监控系统：安装位置数量是否符合要求、数据自动采集、记录、传输、报警功能是否符合要求；4.2.3.7验证和校准：未按验证方案实施验证，验证不符合要求，未根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备；4.2.3.8药品采购、收货、验收、储存养护、出库复核、销售、运输等环节各种风险因素。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药品售后服务
质量风险控制文件
制度编码 KF … 等 级 C 更改码
目 录
1 总则
2 职责
3 细则
4 附则
起草人
起草部门
总经理签发：
年 月 日
质量 副总审核
审核日期
质量风险控制文件等级 C
更改码0
1总则
1.1目的
保证售后服务质量，避免售后服务处理不当等导致的药品安全风险和公司经营风险，特制定本管理文件。
1.2依据
《药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》等有关法律法规。
《质量风险管理制度》
《质量风险管理程序》
1.2适用范围
适用于公司经营过程中售后服务环节的风险管理。
2 职责
详见《质量风险管理职责》。
3 细则：药品售后服务环节各风险点描述
3.1风险1：无质量投诉、查询管理制度
3.1.1风险描述：
3.1.1.1未建立质量投诉、查询管理制度及操作规程，或操作规程不符合公司实际情况；
3.1.1.2未采取有效方式、渠道公开质量投诉、查询的方式；
3.1.1.3未建立质量投诉、查询档案，质量投诉、查询未进行记录或投诉记录
质量风险控制文件等级 C
更改码0
内容不完整；
3.1.1.4未对质量投诉、查询的处理结果进行跟踪。
3.1.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为18，处理等级中级，采用风险预防控制。
3.1.3风险控制措施：
3.1.3.1根据公司实际情况，制定质量投诉、查询管理制度及操作规程；
3.1.3.2采取网站、电话、资料等多种方式，告知客户质量投诉、查询的方式和联系电话，便于客户查询；
3.1.3.3建立质量投诉、查询档案，及时对质量投诉、查询情况进行记录，以便查询和跟踪；
3.1.3.4及时处理质量投诉、查询，并将处理结果进行反馈、跟踪。
3.2风险2：药品追回、召回不及时
3.2.1风险描述：
3.2.1.1药品追回、召回信息发布渠道不合理，购货单位执行不力，导致追回、召回不及时、不完全；
3.2.1.2未对追回、召回的药品采取有效措施，造成药品继续销售；
3.2.1.3企业发现已售出药品有严重质量问题时，未采取措施进行追回；
3.2.1.4追回、召回记录内容填写不完整，不能有效指导、跟踪、分析公司追回、召回工作情况。
质量风险控制文件等级 C
更改码0 3.2.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为18，处理等级中级，采用风险预防控制。
3.2.3风险控制措施：
3.2.3.1制定药品追回、召回管理制度，指定专人负责药品追回、召回的管理工作；
3.2.3.2设置系统追回、召回管理控制功能，对追回、召回药品进行控制，锁定销售；
3.2.3.3企业发现已售出药品有严重质量问题时，及时通知购货单位停售、追回，同时向药品监督管理部门报告；
3.2.3.4企业应协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品；
3.2.3.5建立药品追回、召回记录，及时对追回、召回情况进行跟踪、分析。
3.3风险3：药品不良反应报告管理不符合规定
3.3.1风险描述：
3.3.1.1未建立药品不良反应报告的规定；
3.3.1.2未配备专职或兼职人员负责不良反应监测工作；
3.3.1.3出现了不良反应事例，但未按规定报告。
3.3.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的
质量风险控制文件等级 C
更改码0
风险优先指数RPN为18，处理等级中级，采用风险预防控制。
3.3.3风险控制措施：
3.3.3.1制定药品不良反应报告管理规定；
3.3.3.2指定专人负责药品不良反应监测和报告工作；
3.3.3.4出现药品不良反应事例及时记录并报告。
3.4风险4：客户投诉处理不当
3.4.1风险描述:
对客户投诉的分析、处理不及时，或客户投诉档案记录不全，查询、跟踪困难导致经营风险。
3.4.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为12，处理等级低级，采用风险预防控制。
3.4.3风险控制措施：
3.4.3.1制定客户投诉管理操作规程，营销中心专人负责客户售后投诉管理；
3.4.3.2对客户投诉的质量问题及时转交质量管理岗，核实客户投诉的质量问题类型，如药品质量问题、客户使用不当问题等；
3.4.3.3属于药品质量问题，应第一时间通知客户暂停销售或使用，并核实公司库存批号的商品或临近批号商品；如有疑问时，及时联系供货单位或厂家处理，必要时进行召回处理；
3.4.3.4对客户投诉的问题及时进行处理、反馈、事后进行跟踪；
质量风险控制文件等级 C
更改码0 3.4.3.5做好客户查询、投诉的处理记录，内容包括：投诉人、投诉电话、投诉事项、调查与评估、投诉处理及客户反馈等。
3.5风险5：质量信息收集处理出现差错
3.5.1风险描述:
未及时收集质量信息或未对质量信息做出正确的处理，造成不合格药品未停售、召回，与不合格客户发生业务往来。
3.5.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为16，处理等级中级，采用风险预防控制。
3.5.3风险控制措施：
3.5.3.1质量管理岗每天不定时查询政府相关网站，对公告的药品质量公告、药品经营/生产许可证、GSP/GMP证书、注销批文等信息进行收集；
3.5.3.2及时核查公司经营情况，对公示的不合格品种第一时间停售，对公示不合格客户及时在计算机系统中进行锁定，暂停业务往来；
3.5.3.3对处理结果及时向相关部门进行通报；
3.5.3.4对公示的质量公告药品，查询供货单位是否进行品种的召回；
3.5.3.5做好质量信息的收集、传递工作和处理记录。
3.6风险6：质量罚款处理不当造成罚款追索困难
3.6.1风险描述:
药监部门质量罚款时，下游客户强行扣款；或未及时与供货单位沟通，或
质量风险控制文件等级 C
更改码0
罚款金额过大，造成向供货单位追索罚款困难。
3.6.2风险评估：
根据《质量风险管理程序》及质量风险管理小组的讨论结果，该风险点的风险优先指数RPN为9，处理等级低级，采用风险预防控制。
3.6.3风险控制措施：
3.6.3.1加强营销中心质量投诉、质量罚款处理的培训，引导客户出现质量问题时，第一时间告知我司；
3.6.3.2质量管理岗在接到质量投诉、质量罚款信息的第一时间，联系供货单位，告知供货单位罚款品种信息、批号、不合格项目、客户及当地药监部门联系电话，初步了解供货单位处理意向；客户罚款后，及时收集罚款资料提报供货单位，联系货款支付问题；
3.6.3.3做好电话回访，及时跟进客户、供货单位处理进度；
3.6.3.4做好客户对账，避免客户单方面下账造成账目混乱。
4 附则
4.1本制度产生的相关记录由公司质量管理部存档，存档期限按《档案管理办法》执行，不得少于5年。
4.2本制度的关键字是:质量投诉、召回、信息收集。