叶酸药品发放流程图
叶酸工作计划共5篇
叶酸工作计划共5篇叶酸工作计划共5篇叶酸工作计划共5篇1一、发放范围符合人口和计划生育政策,计划在3个月内怀孕和处于早孕期(妊娠期的前3个月)的农村已婚育龄妇女（包括流动人口）。
二、叶酸管理与发放：（一）叶酸发放的各级管理职责：1、各县（市、区）卫生行政部门、县级妇幼保健机构职责：结合婚前保健、孕前保健、孕期保健、计划生育等项工作，按照方案流程做好叶酸的发放和管理工作，并按要求上报叶酸需求量。
2、乡镇卫生院妇幼妇幼保健人员职责：将叶酸分发到各村卫生室；指导村卫生室规范科学发放，并对村卫生室发放和管理进行监督；乡镇卫生院负责辖区内高危待孕妇女的叶酸发放和管理。
3、村医或妇幼保健员职责：（1）负责了解本村育龄妇女的孕育状况，确定发放对象，做好随访管理工作；（2）收集有关叶酸发放和服用信息，整理后上报；（3）及时上报本村高危待孕妇女，并负责其服用情况的登记随访和监督管理。
（二）叶酸发放、登记和随访流程1.村医或妇幼保健员收集辖区内准备怀孕的妇女信息，确定发放对象。
2.入户通知其领取叶酸片，进行健康教育，签定知情同意书，提高叶酸服用率和依从率。
3.叶酸发放对象每次领取1－3个月的量，村医对领取叶酸的妇女进行登记，包括领取叶酸的时间、数量以及妇女相关信息。
4.村医每月对领取叶酸的妇女至少进行一次随访，督促按时服用，并将妇女服用情况进行登记。
5.如果妇女服用叶酸6个月未怀孕，应在医生指导下自行购买继续增补叶酸。
（三）高危待孕妇女叶酸的发放、登记和随访高危待孕妇女：是指准备怀孕的妇女中，既往生育过神经管缺陷胎儿或服用抗癫痫药者。
登记、发放地点：乡镇卫生院妇幼保健人员。
程序：依有关信息进行登记，通知领取，健康教育，签定知情同意书，发放，随访。
要记录领取叶酸时间、量以及待孕妇女相关信息，每月进行随访。
三、宣传与培训(一)各级卫生行政部门和妇幼妇幼保健机构要充分利用报纸、电视、网络等大众传媒,开展增补叶酸预防神经管缺陷知识的宣传,提高全民预防出生缺陷的意识。
叶酸车间的工艺流程及危险源控制
叶酸车间的工艺流程及危险源控制摘要：通过对叶酸的生产工艺流程、厂区布置、生产设备进行分析研究，对生产过程中的危险源进行辨识的基础上，针对主要危险、有害因素提出消除、预防和减弱它们的科学、合理、可行的安全措施和管理对策，以达到最低的事故率、最少的损失和最优的安全投资效益，为企业的安全生产工作提供决策参考。
关键词：工艺流程；危险源；控制措施1 叶酸车间的工艺流程叶酸（Folic acid）是维生素B复合体之一，相当于蝶酰谷氨酸（pteroylglutamic acid，PGA），是米切尔（H．K．Mitchell，1941）从菠菜叶中提取纯化的，故而命名为叶酸。
有促进骨髓中幼细胞成熟的作用，人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症，对孕妇尤其重要。
叶酸药用性很高，营养价值高，市场上主要销售叶酸片（叶酸含量为90%~110%）。
它的理化性质：呈黄色至橙黄色晶体或结晶性粉末，无臭，用热水可以重结晶得板状晶体，无明确熔点，约于250℃发生炭化，在酸性溶液中对热不稳定，在中性和碱性环境中十分稳定；烹调损失率50～90%。
牛塘化工厂有限公司的叶酸生产技术较为成熟，大规模投产也比较早，在当今叶酸原料普遍较贵，订单较大的情况下，该企业已经牢牢占据了大量的市场份额，产量高居国内第一，全球第三。
叶酸的市场价格约65万元/t，所以经济效益相当可观，叶酸项目的生产也已经成为了改企业的支柱项目。
叶酸的生产原料有：对氨（或三氨）、轻质纯碱、焦亚硫酸钠、水和三氯丙酮溶液，分为四个工段：环合反应―→酸精制―→碱精制―→烘房烘干，在两个车间内完成，道路左边为GMP车间（连接着环合车间），另一侧为叶酸车间。
由于叶酸车间不是集中分布的，故仅以简图参考。
如图1所示：GMP车间的同侧为环合车间，环合车间作为整个生产的第一步，进行原料投产、反应、保温合成以及初步压滤。
GMP车间是最先投产进行酸、碱精制的，相对于叶酸车间产量较小，长期生产导致内部设备腐蚀严重，一楼通风不良，加上年久失修，大部分已经弃用，现在GMP专门用于应对国外合作企业投资前的GMP审核。
药品注册流程
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。
我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。
现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号）第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。
受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。
注册流程：1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。
2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条件优化过程。
工艺路线的来源需要有文献或专利依据。
3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器）4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极管阵列检测）5、小试产品结构确证（图谱时间）6、小试产品初步分析方法验证（色谱图）7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图）8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。
9、中试产品质量研究10、中试产品正式分析方法验证11、产品质量标准确立12、中试产品稳定性试验13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证）14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。
15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。
16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。
叶酸相关制度
增补叶酸预防神经管缺陷项目信息报告及安全管理制度、质量控制制度一、增补叶酸预防神经管缺陷项目的统计遵循实事求是原则,本项目统计工作要规范化、制度化、科学化，保证项目统计资料的准确性和及时性。
二、项目统计工作由专人负责，项目对象情况和叶酸药品的入库、库存、发放情况进行实时统计。
三、报表必须数据准确、内容完整、报送及时,上报时要经单位负责人审核签字和加盖公章。
四、报表时间:1、村级叶酸发放管理人员每月的 28 日向乡(镇)上报本月项目对象情况和叶酸药品使用发放情况。
2、乡镇(社区卫生服务中心)每月月底前汇总上月的报表上报县妇幼保健院.3、县妇幼保健院每月的 2日前汇总上报重大公共卫生信息。
五、严格执行国家有关信息保密和信息发布管理的法律法规，选择具有工作经验且有较强工作责任心的人员负责此项工作，确保工作的安全性。
六、网络设备必须安装防毒工具，对重要数据定期备份。
保护网络服务器安全，禁止无权人员登录.禁止未经家属允许泄露神经管缺陷人员信息 ,对触犯国家法律者 ,应承担相关的法律责任。
七、加强质量控制:为确保项目信息的准确性、可靠性、及时性,确定专人负责信息管理工作，负责报表汇总的填表人员应对辖区内各项目单位的月 (季)报表进行严格审核，对发现有错项、漏项和逻辑错误表，及时反馈进行更正.一、各级医疗保健机构要设立专人负责项目叶酸的管理、发放和保存工作。
二、各级医疗保健机构叶酸出库要本着先入后出的原则,确保药物有效期,杜绝发放过期药物现象的发生。
三、储存叶酸的库房不得堆放其他杂物或者可能对叶酸产生污染的试剂、药物等，确保服用者的用药安全.四、严格按照药品的储存要求执行，药品摆放在地方要时常开窗通风，保证药品安全,防火防盗，杜绝受潮霉变和丢失现象发生。
一、:村级叶酸发放管理人员对辖区已婚和进入婚龄的人群进行建册，了解其生育和婚育计划,将三个月内计划怀孕和已怀孕三个月内的妇女确定为服药对象 ;并根据以往管理记录和深入调查规定确定出高危人群；将摸底情况按月上报乡镇管理人员.1。
卫生部关于印发《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知
卫生部关于印发《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》的通知卫妇社发〔2009〕60号各省、自治区、直辖市卫生厅局：为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发〔2009〕12号）关于实施国家重大公共卫生服务项目的有关要求，加强出生缺陷防治工作，我部决定在全国农村妇女中开展增补叶酸预防神经管缺陷项目。
现将《增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案》印发给你们，请认真贯彻落实。
二○○九年六月二十四日增补叶酸预防神经管缺陷项目管理方案为加大出生缺陷干预工作，降低我国神经管缺陷发生率，提高出生人口素质，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）》确定的重点工作，卫生部决定从2009年开始实施增补叶酸预防神经管缺陷项目，利用中央财政专项补助经费，对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸预防神经管缺陷。
一、项目目标根据我国出生缺陷需要优先解决的领域和问题，以我国重大出生缺陷——神经管缺陷为首要干预目标，对目标人群采取有效干预措施，从而达到降低神经管等缺陷发生的目的。
（一）总目标。
到2011年,对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，目标人群增补叶酸知识知晓率达到90％，叶酸服用率达到90%，叶酸服用依从率达到70%。
（二）年度目标。
2009年,对全国准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，目标人群增补叶酸知识知晓率达到60％，叶酸服用率达到60%，叶酸服用依从率达到30%。
二、项目范围和内容（一）项目范围。
项目地区：全国31个省（区、市）。
项目对象：准备怀孕的农村妇女，包括流动人口。
（二）项目内容。
为准备怀孕的农村妇女免费增补叶酸，在孕前3个月-孕早期3个月服用，预防神经管缺陷等。
1.卫生行政部门要协调有关部门，组织医疗卫生机构采取多种形式开展预防神经管缺陷为主的健康教育和培训工作，提高目标人群相关知识知晓率和医务人员服务能力。
人体内的叶酸循环
H.K.Mitchell等人发现菠菜中有 乳酸链球菌的一个因子，因此 称其为叶酸.
1935年
有人发现酵母和肝脏提取液对 猴子贫血症状有一定的作用， 描述其为VM.
1945年
R.B.Angier等人在合成蝶酰谷 氨酸时，发现以上所有的因子 都是同一种物质，并完成了结 构测定，之后常称之为叶酸.
胎儿发 育异常
心脑血 管疾病
恶性肿瘤
叶酸缺乏
巨幼红细 胞性贫血
免疫力 下降
神经智 力异常
感谢各位观看
Thank you for your criticism
主讲：李凡
部门：市场部
02.叶酸的生理功能
叶酸参与的生理过程
叶酸参与人体许多重要的生理反应，且贯穿每个人生命过程的所有时刻.
动物的繁殖过程
生长发育过程
遗传物质和蛋白质的代谢
机体免疫应激反应
神经传递功能
03.叶酸的代谢过程
叶酸在体内的代谢循环
为了分析清楚叶酸为什么具有这些生理功能，我们要了解清楚叶酸到底是如何参与这一系列的 生理活动.
甲基供体
甲硫氨酸再经过一系列反应转化为SAM（S-腺苷甲硫氨酸），SAM 为人体内许多重要的甲基化反应提供甲基.
循环
失去甲基的SAM转化为SAH（S-腺苷-L-同型半胱氨酸），SAH再经过 一系列反应转化为同型半胱氨酸.
叶酸代谢过程中不同产物的生理功能
SAM是人体内众多甲基化反应的供体，例如DNA的甲基化反应.
消化吸收
食物中的叶酸经过消化和吸收转化为四氢叶酸，一部分参与生理活 动，另外一部分储存在肝脏等器官中.
转化与利用
四氢叶酸转化为5,10-亚甲基四氢叶酸， 5,10-亚甲基四氢叶酸在 MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）和VB2的作用下转化为5-甲基四 氢叶酸.
口服药发放流程图
否 药物与患儿信息是否相符
是 发药，告知药物发药， 查找原因，
更正
协助患儿服药
观察患儿是否有不良反应 否 结束
是 通知值班医生，积极配合 治疗，并上报
口服药发放流程图
双人审核、转抄口服药医嘱
否 药房发药、护士核对是否正确
是
核对药物剂量方 法、（需分装）
退回药房
双人核对口服药与治疗单至床旁
否 患儿与家长是否在病房
是 核对患儿手腕带及药物信息
将药物放回患儿口服药 盒，在患儿床头柜醒目位 置放口服药温馨提示牌， 并告知同室家属此患儿
有口服药需领取
患儿及家长返回
叶酸随访管理制度
叶酸随访管理制度1.目的明确叶酸投服、随访工作流程，各级各有关人员的职责，确保增补叶酸工作的顺利实施。
2.叶酸投服、随访工作流程准备怀孕妇女叶酸发放、登记和随访基本工作流程如下：①建立准备怀孕妇女/高危待孕妇女登记。
②通知领取叶酸片同时实施健康教育，签订知情同意书。
③为准备怀孕的妇女/高危待孕妇女发放叶酸。
④实施叶酸服用情况随访，登记实际服用情况及其有关信息。
⑤定期向上级报告叶酸投服情况登记表。
3.叶酸投服、随访工作责任（1）村医或保健员①负责收集辖区内准备怀孕的妇女信息，确定发放对象，登记相关信息，建立准备怀孕妇女登记。
②入户通知领取叶酸片，同时实施面对面的健康教育，签订知情同意书，使服用对象正确了解相关知识，提高叶酸服用率和依从率。
③按每人每天1片（0.4毫克）发放叶酸，保证孕前3个月～孕早期3个月服用量。
服用对象每次领取1～3个月的叶酸。
④登记领取叶酸妇女情况，记录领取叶酸的时间、数量以及妇女的相关信息。
⑤负责对领取叶酸妇女的随访，每月至少一次。
通过随访督促妇女按时服用，登记妇女叶酸服用情况。
村医应每1～2周对高危待孕妇女实施随访，通过随访督促妇女按时服用，登记妇女叶酸服用情况，反馈给乡镇（街道）卫生院妇幼保健人员。
对连续服用6个月叶酸尚未妊娠的妇女，建议在医生指导下自行购买，继续增补。
（2）乡镇（街道）卫生院妇幼保健人员①建立高危待孕妇女登记，根据既往高危孕产妇管理记录以及各村上报的信息，对既往生育神经管缺陷胎儿或服用抗癫痫药物的高危待孕妇女进行登记。
②通知待孕妇女到乡镇（街道）卫生院领取叶酸片，同时进行面对面的健康教育，签订知情同意书。
③按每人每天4毫克剂量给高危待孕妇女发放叶酸，保证孕前3个月～孕早期3个月服用量。
④登记领取叶酸的高危待孕妇女情况，记录领取叶酸的时间、剂量以及妇女的相关信息。
⑤每月进行随访。
⑥向妇女所在村村医反馈领取叶酸的高危待孕妇女名单，通知实施随访。
⑦收集叶酸投服、随访信息，定期向县级妇幼保健机构报告叶酸投服随访工作情况。