生化试剂项目组合.doc
生化试剂项目实施方案(项目申请范文)
生化试剂项目实施方案一、项目建设背景到2020年，战略性新兴产业成为全区经济社会发展和产业转型升级的重要推动力量，增加值占地区生产总值的比重达到12%以上；初步形成创新驱动、高端发展、集约高效、环境友好的产业发展新格局，市场竞争力和影响力显著提升，成为大众创业万众创新的主战场。
二、分析依据1、《产业结构调整指导目录》。
2、《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）。
3、《建设项目经济评价细则》（2010年本）。
4、国家现行和有关政策、法规和标准等。
5、项目承办单位现场勘察及市场调查收集的有关资料。
6、其他有关资料。
三、项目名称生化试剂项目四、项目承办单位1、项目建设单位：xxx（集团）有限公司2、规划咨询机构：泓域咨询企业管理机构五、项目选址及用地综述（一）项目选址方案项目选址位于某某循环经济产业园,地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，建设条件良好。
银川，简称银，是宁夏回族自治区首府，国务院批复确定的中国西北地区重要的中心城市。
截至2018年，全市下辖3个区、2个县、代管1个县级市，总面积9025.38平方千米，建成区面积170平方千米，常住人口225.06万人，城镇化率77.57%。
2019年常住人口229.31万人。
银川地处中国西北地区、宁夏平原中部，东踞鄂尔多斯西缘、西依贺兰山，黄河从市境穿过，是古丝绸之路商贸重镇，宁夏的军事、政治、经济、文化、科研、交通和金融中心，宁蒙陕甘毗邻地区中心城市，沿黄城市群核心城市，中蒙俄、新亚欧大陆桥经济走廊核心城市，是国家向西开放的窗口。
银川是国家历史文化名城，历史悠久的塞上古城，早在3万年前就有人类在水洞沟遗址繁衍生息，史上西夏王朝的首都，是国家历史文化名城，民间传说中又称凤凰城，古称兴庆府、宁夏城，素有塞上江南、鱼米之乡的美誉，城西有著名的国家级风景名胜区西夏王陵。
城市综合竞争力跻身全国百强，荣获全国文明城市、国家节水型城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家环保模范城市、中国人居环境范例奖等殊荣，被评为中国十大新天府之一。
实验室常用生化试剂配方
实验室常用生化试剂配方1.常用抗生素配制以及使用说明（参考链霉菌室操作手册2019版）抗生素英文名称及缩写抗性基因贮藏液浓度(mg/ml) 10025(无水乙醇配) 50 25 50 50 25(DMSO配) 100 50 3525(0.15M NaOH配) 50(DMSO配)50 50MM使用终浓度（μg/ml）链霉菌2CMYEME大肠杆菌LA或LB氨苄青霉素氯霉素潮霉素卡那霉素壮观霉素链霉素硫链丝菌素红霉素阿泊拉霉素紫霉素萘锭酮酸 TMPAmpicillin, Amp bla Chloramphenicol, Cml Hygromycin, Hyg Kanamycin, Km Spectinomycin, Spc Streptomycin, Str Thiostrepton, Thio Erythomycin, Ery Apramycin, Am Viomycin,Vio Nalidixic acid Trimethoprimcat hyg aac/aph aadA str tsr ermE aac(3)IV vph－* 10 10 2 5 10 5 100 10－－ 25 25 20 25 10 － 50－－－－－－ 2.5 － 550-100 25 － 25 50 25 25 20 10-30注意事项：(1) –表示无记录或不能使用，贮存液除特别说明外均用无菌水配制，配制过程请确保抗生素粉末充分溶解混匀后再分装；（2）Km 和Am有交叉抗性，同时具有这两种抗性基因时应适当提高抗生素的量，并设置阴性对照；（3）Hyg、Vio易见光分解，配制好后应用锡箔纸包好,使用过程中建议避光操作。
有些抗生素需要在低盐的环境（如DNA培养基）下筛选效率较高，如Hyg, Km, Vio（4）用无菌水配制的抗生素需在超净工作台内用0.22 μm一次性过滤器过滤除菌并分装；氯霉素、TMP、硫链丝菌素可以在超净工作台外配制分装，无需过滤除菌，但需确保配制贮存液所用溶剂（无水乙醇、DMSO）未遭受污染，建议配制氯霉素时使用新的无水乙醇，不要使用抽提质粒或总DNA时用的无水乙醇，以防止污染；DMSO，即二甲亚砜，易挥发，有剧毒；（5）长期不用的抗生素请置于-20℃保存，抗生素粉末按照使用说明一般置于4℃保存，经常使用时可以暂置于4℃保存；（6）抗生素的实际使用浓度请结合实验经验进行适当调整；(7)配制抗生素时应尽量一次性称取抗生素粉末，配制过程中建议穿工作服，戴一次性橡胶手套及口罩，及时清理称量配制抗生素时使用的台面及器具，以避免抗生素及溶剂对自身的损伤及对工作环境的污染。
32种常用生化试剂的配制
试剂的配制（1） 2,4—二硝基苯肼溶液Ⅰ．在15 mL浓硫酸中，溶解3g 2,4—二硝基苯肼。
另在70 mL 95%乙醇里加20 mL水。
然后把硫酸苯肼倒入稀乙醇溶液中，搅动混合均匀即成橙红色溶液。
（若有沉淀应过滤）Ⅱ．将1.2g 2,4—二硝基苯肼溶于50 mL 30%高氯酸中。
配好后储于棕色瓶中，不易变质。
I法配制的试剂2,4—二硝基苯肼浓度较大，反应时沉淀多便于观察。
Ⅱ法配制的试剂，由于高氯酸盐在水中溶解度很大，因此便于检验水溶液中的醛且较稳定，长期贮存不易变质。
（2）饱和亚硫酸氢钠水溶液先配制40 %亚硫酸氢钠水溶液。
然后在每100 mL的40 %亚硫酸氢钠水溶液中，加不含醛的无水乙醇25 mL，溶液呈透明清亮状。
由于亚硫酸氢钠久置后易失去二氧化硫而变质，所以上述溶液也可按下法配制：将研细的碳酸钠晶体（Na2CO3·10H2O）与水混合，水的用量使粉末上只覆盖一薄层水为宜。
然后在混合物中通入二氧化硫气体，至碳酸钠近乎完全溶解，或将二氧化硫通入1份碳酸钠与3份水的混合物中，至碳酸钠全部溶解为止。
配制好后密封放置，但不可放置太久，最好是用时新配。
（3）Schiff（希弗）试剂在100 mL热水里溶解0.2 g品红盐酸盐（也有叫碱性品红或盐基品红），放置冷却后，加入2g亚硫酸氢钠和2 mL浓盐酸，再用蒸馏水稀释到200 mL。
或先配制10 mL二氧化硫的饱和水溶液，冷却后加人0．2g品红盐酸盐，溶解后放置数小时使溶液变成无色或淡黄色，用蒸馏水稀释至200 mL。
此外，也可以将0.5 g品红的盐酸盐溶于100 mL热水中，冷却后用二氧化硫气体饱和至粉红色消失，加人0.5 g活性炭，振荡过滤，再用蒸馏水稀释至500 mL。
本试剂所用的品红是para-rossaniline（或称para-fuchsin,又称假红）。
此物与另一类似物rossaniline（或称fuchsin,称洋红）不同，现以它们的盐酸盐为例，对比结构式如下：C NH2 NH2NH2CH2IH-CNH2NH2CI-++3NH2品红溶液原是桃红色，被二氧化硫饱和后变成无色的Schiff试剂，其变化过程如下：C NH2 NH2NH2C NH2NH2+3NH2CI-+H2SO4SO3H+HCI NH2NH2 CSO3H +NHNHHC2SO2HSO2H 2SO2NH2Schiff试剂应密封贮存于暗冷处，倘若受热见光或露置空气中过久，试剂中的二氧化硫易失，结果又显桃红色，遇此情况，应再通入二氧化硫，使颜色消失后使用。
全自动生化分析仪项目间交叉污染的观察及对策
全自动生化分析仪项目间交叉污染的观察及对策随着全自动自动生化分析仪在临床上的广泛应用，给检验人员带来了很多新的研究课题，对自动化的分析仪器除了学习操作、维护保养以外，还要注意仪器设置流程本身对实验结果的影响。
很多类型的全自动生化分析仪由于其清洗系统的工作模式所决定，各项目试剂间会带来一定程度的交叉污染的可能，并随仪器使用时间的延长，仪器状况的下降，试剂交叉污染的程度会有所加深，避免试剂间的干扰，提高测定结果的准确性变得非常重要。
为了了解试剂间的污染问题，我们进行了实验观察，并将如何避免交叉污染进行探讨。
1 材料与方法1.1 检测标本（1）待检血清：标本为混合血清(以15名健康检查者血清混合而成)；（2）质控血清：Randox人基质多项质控品；（3）标准液：Randox多项定标物。
1.2 检测试剂科华、Randox、九强公司产品。
1.3 检测仪器 Olympus AU640全自动生化分析仪。
1.4 试验方法选择某些项目为实验对象，以含磷酸盐缓冲液试剂的项目，如：血糖、胆固醇、尿酸等作为无机磷检测疑似产生交叉污染项目；以肌酸激酶项目作为血糖、镁检测疑似产生交叉污染项目。
实验前常规保养仪器，每个观察项目及疑似污染项目均单独使用Randox校准品定标，定标后每个涉及项目单独测试质控品，结果均在控。
实验时，3个项目分开观察，用3种方式实验。
第1种方式是单独测定混合血清观察的项目；第2种方式是先测定疑似产生交叉污染项目，接着测定观察项目；第3种方式是在第2种方式测定观察项目测定前加测1次对观察项目无影响的其他项目测定；每种方式测定5次计算平均值。
2 结果由表1可见交叉污染对磷、镁、血糖检测结果有一定影响。
表l 各种项目组合方式对检测结果的影响(平均值mmol/L)测定方式血糖磷镁方式15.26 1.15 0.83方式25.86 1.460.99方式35.40 1.29 0.883 分析及对策生化试剂检测原理及成分复杂，一些检测项目如血糖、钙、胆固醇、乳酸脱氢酶等试剂中含磷酸盐缓冲液；CO2、肌酸激酶、碱性磷酸酶试剂中含有镁离子；淀粉酶试剂中含有醋酸钙、CK、CK-MB试剂含有葡萄糖等。
生化试剂项目可行性研究报告模板
生化试剂项目可行性研究报告模板
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报告摘要：
本报告旨在评估XX项目的可行性，XX项目是在XX日期开展的一个以XX为目标的项目。
本报告对项目的可行性进行详细分析，将涵盖以下方面：项目的背景、项目的目标、项目的业务要求、项目的技术要求、项目的实施计划、项目的费用要求、项目的实施风险以及解决措施，以便领导审阅该项目的可行性，作出相应的决策。
一、项目背景
XX项目是XX组织下属XX部门基于XX的技术要求提出的一项项目，该部门负责XX的研究与开发，一直致力于提供最优质的XX产品给客户。
二、项目目标
该项目的目标是开发一种新型的、能满足客户需求的XX产品，该产品的具体要求包括：
（1）XX性能要求；
（2）XX成本控制要求；
（3）XX安全和可靠性要求；
（4）XX售后服务要求；
（5）XX质量要求；
（6）其他要求。
三、项目业务要求
1.XX项目需要满足以下业务要求：
（1）XX项目的发展需要与客户的业务结合在一起；
（2）XX项目要求必须与XX系统的其他服务结合在一起；
（3）XX项目需要解决客户的实际问题；
（4）XX项目需要。
生化试剂项目组合
生化试剂组合套餐肝功能检测项目：肝功能五项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶肝功能十四项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白/球比、直接胆红素、间接胆红素、腺苷脱氨酶、总胆汁酸、胆碱脂酶肝功能十八项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白/球比、直接胆红素、间接胆红素、腺苷脱氨酶、总胆汁酸、前白蛋白、甲胎蛋白、5-核苷酸酶、胆碱脂酶、a-L-岩藻糖苷酶肾功能检测项目：肾功能五项：肌酐、尿素氮、尿酸、二氧化碳、β2-微球蛋白肾功能九项：肌酐、尿素氮、尿酸、二氧化碳、β2-微球蛋白、胱胺酸蛋白酶抑制剂C、尿微量白蛋白、视黄醇结合蛋白、a1微球蛋白血脂检测项目：血脂七项：甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白A、载脂蛋白B血脂八项：甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白A、载脂蛋白B、脂蛋白a心血管疾病检测项目：血管紧张素转换酶、全量C反应蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸、肌红蛋白、肌钙蛋白、同型半胱胺酸血脂类及心血管类检测项目：甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白A、载脂蛋白B、脂蛋白a、全量程c反应蛋白、同型半胱胺酸、血管紧张素转换酶糖尿病检测项目：葡萄糖、果糖胺、糖化血红蛋白、β-羟丁酸胰腺疾病检测项目：淀粉酶、脂肪酶血栓与止血检测项目：D-二聚体风湿三项：抗‘O’、类风湿、C-反应蛋白微量元素及电解质：铜、铁、锌、无机磷、镁、钙、CO2-CP其他项目：免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgA、补体C3、补体C4。
各家生化分析仪主要技术参数
日立LST008：日立7180：1个分析单元+ISE单元*(AU5811)分光光度法:2000测试/小时ISE法**：900-1800测试/小时同时测定项目：57项（含ISE）高通量连续进样系统,可一次性装载400样本独立3条样本轨道高精度微量加样技术拥有专利技术的光学系统永久性石英比色杯高稳定性、低维护性拓展性贝克曼库尔特DXC800：• 最大测试速度：1440测试/小时• 同时测试项目：70项• 样本容量：140个，可连续进样• 测试原理:比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、电导电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定*• 测试项目菜单: 〉200项（〉100项预编程；100项用户自定义）贝克曼库尔特DXC600：•最大测试速度：990测试/小时• 同时测试项目：65项• 样本容量:96个,可连续进样• 测试原理：比色法、ISE法、免疫比浊法、糖氧化电极法、酶免疫法、近红外免疫粒子测定＊• 测试项目菜单：>200项（〉100项预编程；100项用户自定义）特点：• 血凝块自动检测系统，自动检测血凝块，使测定结果更加准确• 多头双清洗式搅拌系统，搅拌更充分，冲洗更干净，交叉污染最低• 高可靠性和低维护成本• 冷藏试剂仓和急诊模块• 高质量、永久性石英玻璃反应杯• 高精度的微量加样技术• 长寿命的电极• 150个样本连续进样系统• 重检优先的通道• 方便快速的二维码校准系统• 双进样系统，轨道式连续进样和独立的急诊样本进样盘• 智能的探针系统• 专利技术的恒温系统• 高精度的反应比色系统• 更少的试剂用量和反应体积• 完整的溯源性• 少于3步/60秒的简便维护技术参数：系统分类:全自动、随机任选式、带急诊功能的临床生化分析系统。
分析方法:比色法、透射比浊法、胶乳凝集法、均相免疫法以及终点法、速率法、固定时间法以及间接离子选择电极法。
处理能力：800光度法测试/小时：600电解质测试/小时(离子选择电极法）.同时分析项目：60项光度法+3项离子选择电极法.样本类型：血清、血浆、全血、尿液及其他.样本系统:双样本系统：样本架（轨道方式)：每架10个样本（原始管和样本架上均有条码）；一次可上150个样本;可连续进样. 样本转盘(圆盘方式）:独立冷藏，使质控和校准可全天候随时进行。
临床生化检验方法与试剂盒评价 医学课件
第二十一章 临床生化检验方法与试剂盒评价
（二）检测系统比对的实施步骤
①制订分析质量目标 ②仪器性能评价
③确定对比检测系统 ④初步评价检测系统
⑤比对
步内 骤容
可接受性判断
第23页
允许不精密度、允许 偏倚和允许总误差
准确度和精密度
参考系统或 公认的测定系统
性能指标
40-100例
测定系统的关键要素
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第二十一章 临床生化检验方法与试剂盒评价
2.对仪器性能进行评价 保证仪器处于良好 的工作状态，具备可接受的精密度和准确 度。 3. 确定对比检测系统 比如具有溯源文件 的HK法测定血糖的配套检测系统，并对该 检测系统的性能进行验证，核实其准确度 和精密度。
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第二十一章 临床生化检验方法与试剂盒评价
第29页
第二十一章 临床生化检验方法与试剂盒评价
三 方法学评价实验
美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）于2005年更 名为临床和实验室标准研究院（CLSI）。制订了一系列评 价方案（evaluation protocols，EP），包括: 临床化学设备精密度评价（EP5-A） 定量分析方法的线性评价（EP6-A） 干扰试验（EP7-A） 方法对比评价及偏差评估（EP9-A2） 定量方法的初步评价（EP10-A2） 定性方法的评价（EP12-A） 基质效应评价（EP14-A）、。 EP不仅可用来评价临床生物化学检验方法性能，也可用以 评价试剂盒和分析仪器的性能。
标准计量局、参考实验室、试剂盒供应
商、临床实验室
3
保证仪器良好的工作状态、严格的操作
规程和质量控制、实验室内部测定系统
的比对、实验室间的比对
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生化试剂组合套餐
肝功能检测项目：
肝功能五项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶
肝功能十四项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白/球比、直接胆红素、间接胆红素、腺苷脱氨酶、
总胆汁酸、胆碱脂酶
肝功能十八项：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、r-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、总蛋白、白蛋白、球蛋白、白/球比、直接胆红素、间接胆红素、腺苷脱氨酶、
总胆汁酸、前白蛋白、甲胎蛋白、5-核苷酸酶、胆碱脂酶、a-L- 岩藻糖苷酶肾功能检测项目：
肾功能五项：肌酐、尿素氮、尿酸、二氧化碳、肾功能九项：肌酐、尿素氮、尿酸、二氧化碳、尿微量白蛋白、视黄醇结合蛋白、β2-微球蛋白
β2-微球蛋白、胱胺酸蛋白酶抑制剂
a1 微球蛋白
C、
血脂检测项目：
血脂七项：血脂八项：甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白
脂蛋白 B
甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、载脂蛋白
脂蛋白 B、脂蛋白 a
A 、载
A 、载
心血管疾病检测项目：血管紧张素转换酶、全量 C 反应蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、
乳酸脱氢酶、α -羟丁酸、肌红蛋白、肌钙蛋白、同型半胱胺酸
血脂类及心血管类检测项目：甘油三酯、胆固醇、血糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、
载脂蛋白 A 、载脂蛋白 B 、脂蛋白a、全量程 c 反应蛋白、
同型半胱胺酸、血管紧张素转换酶
糖尿病检测项目：葡萄糖、果糖胺、糖化血红蛋白、β -羟丁酸
胰腺疾病检测项目：淀粉酶、脂肪酶
血栓与止血检测项目：D- 二聚体
风湿三项：抗‘ O’、类风湿、 C-反应蛋白
微量元素及电解质：铜、铁、锌、无机磷、镁、钙、CO2-CP
其他项目：免疫球蛋白IgG 、免疫球蛋白IgM 、免疫球蛋白IgA 、补体 C3、补体 C4。