药品技术转让

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药品生产技术转让协议4篇

药品生产技术转让协议4篇

药品生产技术转让协议4篇全文共4篇示例,供读者参考篇1药品生产技术转让协议甲方:(转让方)地址:联系人:电话:乙方:(受让方)地址:联系人:电话:鉴于甲方拥有某种特定的药品生产技术,并愿意将该技术转让给乙方,双方经友好协商达成如下协议:第一条技术内容1.1 甲方拥有的技术内容包括但不限于药品的配方、生产工艺、质量控制方法等,具体内容详见附件《技术内容清单》。

1.2 甲方保证其拥有的技术内容均为合法取得并可合法转让,不存在知识产权纠纷或侵权行为。

第二条技术转让方式2.1 甲方应向乙方提供详细的技术资料和转让培训,确保乙方能够顺利掌握技术内容并投入生产。

2.2 技术转让过程中,甲方应积极配合乙方的学习和实践,并在必要时提供指导和支持。

第三条转让费用3.1 乙方应向甲方支付一定的技术转让费用,具体金额为_______(大写:人民币_____________元整)。

3.2 技术转让费用应在签订本协议之日起______日内一次性支付至甲方指定账户。

第四条保密责任4.1 双方应对本协议所涉及的技术内容和商业机密保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。

4.2 保密期限为_______年,期满后如有需要延长保密期限,应经双方协商一致并签订相关补充协议。

第五条保修责任5.1 甲方保证转让的技术内容符合国家相关标准和规定,并对技术的质量和适用性承担保修责任。

5.2 在保修期内,如由于技术原因导致产品质量问题,甲方应积极配合乙方处理,并承担相应赔偿责任。

第六条违约责任6.1 若一方未能履行本协议规定的义务,应承担违约责任并赔偿对方因此遭受的损失。

6.2 违约方应在接到对方书面通知后______日内纠正违约行为,并补偿损失。

第七条争议解决7.1 在履行本协议过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条其他事项8.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。

药品技术转让合同范本6篇

药品技术转让合同范本6篇

药品技术转让合同范本6篇篇1甲方(出让方):___________________注册地:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________乙方(受让方):___________________注册地:___________________法定代表人:___________________联系方式:___________________鉴于甲方拥有关于某种药品的技术所有权,并愿意将该技术有偿转让给乙方,经双方友好协商,就药品技术转让事宜达成如下协议:一、定义和解释药品技术转让:是指甲方将药品技术(包括但不限于配方、生产工艺、质量控制方法等技术信息)转让给乙方,允许乙方使用该技术进行药品的生产和销售。

本合同中所涉及的药品技术,包括但不限于以下内容:药物的合成、制备工艺、质量控制标准、药物稳定性研究等。

二、转让范围及内容甲方同意将其所拥有的关于以下药品的全部技术所有权转让给乙方,包括但不限于:药物的配方、生产工艺、质量控制方法、药物稳定性研究等相关技术资料。

乙方获得上述技术后,有权独立进行药品的生产和销售。

双方同意将上述技术细节详细列明在附件中。

三、技术转让费用及支付方式双方约定技术转让费用为人民币________元整。

支付方式如下:合同签订后,乙方应在______日内支付定金______元;在甲方完成技术交接后______日内支付剩余款项______元。

具体支付方式和时间以双方约定为准。

四、技术交接方式及期限甲方应在收到全额技术转让费用后的______日内,将全部技术资料交予乙方,并保证技术的真实性和完整性。

双方应按照约定的方式进行技术交接,包括但不限于现场交接、电子文档传输等方式。

交接完成后,甲方应提供必要的技术支持,确保乙方能够顺利运用该技术进行药品的生产和销售。

五、保密条款双方应严格保护本合同所涉及的技术信息,未经对方许可,任何一方不得向第三方泄露相关机密信息。

药品技术转让

药品技术转让

药品技术转让引言随着现代医疗科技的发展,药品技术转让成为一种常见的商业合作方式。

药品技术转让是指将一种药品的研发、生产、销售等技术转让给其他企业或个人的过程。

通过技术转让,双方可以实现资源共享、互利共赢的目标。

本文将介绍药品技术转让的定义、流程以及相关法律法规的内容。

定义药品技术转让是指药品研发、生产、销售等技术从一方转移到另一方的过程。

技术转让双方可以是企业之间,也可以是企业与个人之间。

技术转让可以包括技术资料、技术服务、专利、商标等内容。

通过技术转让,受让方可以获得一定的专业知识和技术,提高自身的技术水平和竞争力。

流程药品技术转让的流程一般包括以下几个环节:1.前期准备:在技术转让之前,双方需对技术进行充分了解和评估。

受让方需要了解技术的可行性、市场前景以及可能的风险等信息。

同时,转让方需要准备好技术资料和相关证明文件。

2.技术评估:受让方对技术进行评估,包括技术的实用性、经济效益等。

评估结果将影响后续的合作决策。

3.进行谈判:双方根据技术的价值和需求进行谈判,包括技术的转让方式、转让的范围、转让费用等具体条款。

4.签订合同:谈判达成一致后,双方需要签订正式的技术转让合同。

合同中应详细约定技术的转让条件、双方的权利和义务、保密条款等内容。

5.技术交接:签订合同后,转让方将技术资料、设备、专利等有关物品交付给受让方。

受让方需要对转让的技术进行接收和整合,确保技术能够顺利运用于实际生产中。

6.技术支持:转让方在一定时间内向受让方提供技术支持和培训,确保受让方能够熟练掌握并运用所转让的技术。

法律法规在药品技术转让过程中,双方需遵守相关的法律法规,确保合作的合法性和合规性。

以下是与药品技术转让相关的主要法律法规:•《药品管理法》:规定了药品的研发、生产、销售等环节的管理要求,包括技术转让的有关规定。

•《专利法》:规定了专利权的保护范围和转让方式,对技术转让中涉及的专利具有重要意义。

•《商标法》:规定了商标的注册、使用和转让等事项,对涉及商标转让的技术转让具有指导作用。

药品专业技术转让合同5篇

药品专业技术转让合同5篇

药品专业技术转让合同5篇篇1甲方(出让方):____________________乙方(受让方):____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,鉴于甲方拥有特定的药品专业技术,且愿意将该技术转予乙方,双方本着平等、自愿、互利的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、技术转让内容1. 甲方同意将其所拥有的药品专业技术(以下简称“技术”)转让给乙方。

2. 技术的具体内容及范围包括(但不限于):药物的研发、生产、质量控制、临床应用等方面的专业技术知识、工艺流程、配方、数据等。

二、技术转让条款1. 转让方式:甲方将技术转让给乙方,乙方支付相应的技术转让费用。

2. 转让范围:仅限于本合同约定的范围内使用,乙方不得将技术用于其他用途或向第三方转让。

3. 转让期限:自本合同签订之日起,长期有效。

除非因乙方违约等原因导致合同解除,否则甲方不得擅自收回技术转让。

三、技术转让费用及支付方式1. 乙方应按照约定的方式和时间支付技术转让费用。

具体数额及支付方式如下:签订合同后XX日内支付XX%的费用,技术成功应用于实际生产后XX日内支付剩余费用。

2. 支付方式:通过银行转账或其他合法方式支付。

四、技术实施与保密1. 乙方应按照约定的方式实施技术,确保技术的正确应用。

2. 双方应对技术内容保密,未经甲方许可,乙方不得泄露技术的相关信息。

五、双方的权利与义务1. 甲方的权利与义务:甲方有权获得技术转让费用,有义务提供技术的相关资料、协助乙方实施技术,并保证技术的真实性、合法性。

2. 乙方的权利与义务:乙方有权使用技术,有义务按照约定支付技术转让费用、保守技术秘密、不得擅自向第三方转让技术。

六、违约责任1. 若甲方提供的技术存在瑕疵或侵犯他人权益,导致乙方损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。

2. 若乙方未按照约定支付技术转让费用或擅自向第三方转让技术,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担违约责任。

药品技术转让协议3篇

药品技术转让协议3篇

药品技术转让协议3篇篇1药品技术转让协议一、转让方:(甲方):___________ 法定代表人:___________ 职务:___________地址:___________ 电话:___________ 传真:___________ 邮编:___________二、受让方:(乙方):___________ 法定代表人:___________ 职务:___________地址:___________ 电话:___________ 传真:___________ 邮编:___________鉴于:1. 甲方具有________________的相关技术;2. 乙方有意购买并使用该技术;3. 双方经友好协商,就技术转让达成一致意见。

本着平等、自愿、互利的原则,双方在友好协商的基础上,达成如下协议:第一条技术内容1. 甲方同意向乙方转让______________技术,包括但不限于技术资料、专利、软件、秘密配方等。

2. 技术转让的具体内容详见《技术清单》。

第二条转让方式1. 甲方应在签署本协议后15个工作日内将技术转让清单和相关资料交付乙方。

2. 乙方应在收到技术转让清单和相关资料后10个工作日内进行确认。

第三条转让期限1. 技术转让期限为____年,自双方签订本协议之日起算。

2. 技术转让期满后,乙方可继续使用技术,但不得再向第三方转让或授权使用。

第四条技术保密1. 双方承诺在技术转让期内和期满后继续保守技术机密,不向第三方披露。

2. 未经甲方同意,乙方不得擅自将技术用于其他用途,否则应承担法律责任。

第五条技术使用权1. 乙方获得技术转让后,有权利根据需要使用、研发相关产品。

2. 甲方保留对技术的监督和检查权利,确保技术的合法使用。

第六条技术费用1. 乙方应在收到技术转让清单后15个工作日内支付技术费用_________万元。

2. 技术费用支付后不可退还,乙方应按时支付相关费用。

第七条违约责任1. 如果一方违反本协议规定,应赔偿对方因此造成的损失。

中药药品技术转让合同5篇

中药药品技术转让合同5篇

中药药品技术转让合同5篇篇1甲方(出让方):_________________________乙方(受让方):_________________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定,甲乙双方为了共同促进中药药品技术的转让和共同发展,本着平等、自愿、互利的原则,经过友好协商,达成如下协议:一、技术内容1. 甲方将其拥有的中药药品技术(以下简称“该技术”)转让给乙方。

技术内容包括但不限于药品的配方、生产工艺、质量控制标准、制造技术等。

2. 技术的详细描述和技术特点等详见附件一《技术描述》。

二、技术转让范围及方式1. 甲方将全部技术转让给乙方,包括但不限于使用权、制造权和销售权等。

2. 技术转让方式为一次性转让,甲方在转让后不再拥有该技术的所有权和使用权。

三、技术转让价格及支付方式1. 双方约定技术转让费用为人民币________元整。

2. 乙方应按照以下方式支付技术转让费用:合同签订后___日内支付定金___%;技术资料交付后___日内支付___%;试产成功后___日内支付余款。

3. 具体支付方式和时间节点等详见附件二《支付协议》。

四、技术资料及后续服务1. 甲方应向乙方提供完整的技术资料,包括但不限于配方、工艺流程、质量控制标准等。

技术资料的详细内容及交付方式详见附件三《技术资料交付清单》。

2. 甲方应为乙方提供必要的技术支持和服务,确保乙方能够顺利实现技术的转化和生产。

技术支持的详细内容及费用承担等详见附件四《技术支持和服务协议》。

五、保密条款及知识产权归属1. 双方应严格保密本合同所涉及的技术信息、商业信息和个人信息。

未经对方同意,任何一方不得向第三方泄露。

2. 本合同所涉及的技术成果及其知识产权归属乙方所有。

甲方不再拥有任何权利,并承诺不会向任何第三方主张任何权利。

六、违约责任及解决方式1. 若甲方未能按照本合同约定履行义务,乙方有权要求甲方承担违约责任,并有权解除合同。

药品技术转让协议3篇

药品技术转让协议3篇

药品技术转让协议3篇篇1药品技术转让协议甲方:(转让方名称)乙方:(受让方名称)根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,甲、乙双方经友好协商,就甲方拥有的药品技术进行转让事宜,达成如下协议:一、转让内容1.1 甲方拥有的药品技术包括但不限于药品配方、生产工艺、质量标准等相关技术资料。

1.2 甲方将上述药品技术全部无偿转让给乙方,乙方有权对该技术进行合法合规的使用。

二、转让条件2.1 甲方保证其拥有的药品技术的完整性及真实性,并保证没有侵犯他人的知识产权。

2.2 乙方承诺仅将该药品技术用于生产与该技术相关的药品,不得擅自转让给第三方或用于其他用途。

2.3 双方确认,本协议生效后,甲方不得以任何形式再利用该药品技术。

三、技术转让方式3.1 甲方应向乙方提供包括但不限于药品配方、生产工艺、质量标准等技术资料,并对乙方进行技术指导和培训。

3.2 乙方接收甲方提供的技术资料后,应按照所提供的技术要求进行生产,并承诺做到质量保证。

3.3 甲、乙双方在技术转让的过程中应保持信息的保密性,不得泄露给未经协议同意的第三方。

四、知识产权保护4.1 双方在本协议签订之日起应共同承担保护转让的药品技术的知识产权义务。

4.2 甲方对其拥有的技术资料享有知识产权,乙方应遵守相关法律法规,保护甲方的知识产权不受侵犯。

五、协议终止5.1 本协议在下列情况下终止:(1)甲方与乙方协商一致终止;(2)合同期限届满;(3)出现一方严重违约等。

5.2 协议终止后,乙方应停止使用甲方提供的技术资料,不得再进行相关生产活动。

六、争议解决6.1 因本协议引起的任何争议均应友好协商解决;协商不成的,应提交有管辖权的法院解决。

七、其他事项7.1 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期至合同期满或协议终止。

7.2 本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):签字:日期:乙方(盖章):签字:日期:以上是关于药品技术转让协议的文档,希望双方在签订协议前仔细阅读并确保遵守。

药品生产技术转让合同6篇

药品生产技术转让合同6篇

药品生产技术转让合同6篇篇1药品生产技术转让合同甲方(转让方):___________乙方(受让方):___________鉴于,甲方是一家具有药品生产技术的企业,拥有一定的研发实力和生产设备,并有意将自身的药品生产技术转让给乙方;乙方是一家希望获得药品生产技术的企业,具有一定的生产实力和市场销售渠道。

为了实现双方的合作愿望,特就甲方转让其药品生产技术一事达成如下协议:一、转让内容1. 甲方同意向乙方转让其拥有的药品生产技术,包括但不限于生产工艺、生产配方、质量标准、生产设备配置及使用方法等相关技术资料。

2. 乙方应当保证在获得转让技术之后,不得将技术信息向第三方泄露,也不得擅自用于非约定范围的用途。

二、转让期限与方式1. 本合同自双方签署之日起生效,期限为____年,自签约之日起算。

在转让期限届满之前,如有需要延期转让期限的,应当双方书面协商达成一致意见。

2. 转让方式为一次性转让,乙方应当在转让生效之日起的____个工作日内向甲方支付约定的转让费用。

三、转让费用与支付方式1. 乙方应支付给甲方的转让费用为______元整。

2. 转让费用应当在双方签署本合同生效之日起____个工作日内一次性支付完成,方式为______。

四、转让技术的保密义务1. 乙方应当保守甲方转让的技术资料,严格履行技术的保密义务,不得将技术资料泄露给第三方。

2. 乙方应当采取相应的技术保护措施,确保技术资料的安全保存,避免技术泄露或被盗用的风险。

3. 本条款的保密义务期限为本合同期限届满之日起____年。

五、技术转让后的协助与支持1. 甲方在技术转让生效之日起的____年内,对乙方在生产过程中遇到的技术问题给予一定的协助与支持,帮助乙方解决技术性难题。

2. 如有必要,甲方和乙方可以另行商议技术支持的形式和方式。

六、违约责任1. 若乙方未能按照本合同约定履行付款义务,应当承担违约责任,每延迟一天付款,应支付_______%的违约金。

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从技术转让的法规变化看,对于未取得《新药证书》 品种获得技术转让创造条件和机会
从条件要求看,与《公司法》等相关法规要求进行 了衔接,具有可操作性,避免为了转让而出现的“假集团”
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药品技术转让
未取得《新药证书》品种 设定控股等相关要求的问题
从转让的质量保证看,强化了对技术转让质量控 制体系的要求,为保证转让产品的质量奠定基础
1、发给药品批准文号 2、注销原批准文号 3、注销进口大包装和小包装 4、二类精神药注销定点生产资格 5、《新药证书》、《进口药品注 册证》 标注 6、注销委托加工*
发给《审批意见通知件》
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药品技术转让
主要问题的说明 --结合征求意见的情况
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药品技术转让
未取得《新药证书》品种 设定控股等相关要求的问题
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之九 ﹡对于具有《新药证书》,且新药保护期已届满的
品种,参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行 说明:有关新药保护期的相关文件--国药监注
【2003】59号、278号等
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之十 ﹡对于具有《新药证书》,且过渡期已届满的品种,
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药品技术转让
药品技术转让
药品技术转让,是指药品技术的所有者按照 本规定的要求,将药品生产技术转让给受让方药品 生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的 过程
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药品技术转让
药品技术转让影响因素
《新药证书》 监测期 《药品生产许可证》的范围 生产转让企业间的关联性 产品的质量和安全性 与其他事项的关联性--与委托加工、特殊药品管理、进口药品大 包装和分包装相关联
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药品技术转让
新药技术转让的情形
情形之三 ﹡对于仅持有《新药证书》、尚未进入新药监
测期的制剂 ﹡自《新药证书》核发之日起,比照《药品注
册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的 监测期未届满
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药品技术转让
新药技术转让的情形
情形之四 ﹡持有《新药证书》的原料药 ﹡自《新药证书》核发之日起,比照《药品注
参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行 说明:有关新药过渡期的相关文件--国药监注
【2003】59号、278号等
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药品技术转让
药品技术转让的要求
签订合同 ﹡维护所有申请人的权利 ﹡转让双方各负其责 ﹡司法解决纠纷
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药品技术转让
药品技术转让的要求
转让方 ﹡向受让方转让药品的处方、生产工艺、质量标准等全部资料
A BB C
转让方
受让方
第一次转让
转让方
受让方
(国食药监注〔2003〕141号)等相关文件
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之四 ﹡对于仅持有《新药证书》、尚未进入新药监
测期的制剂 ﹡自《新药证书》核发之日起,比照《药品注
册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的 监测期已届满
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之七 ﹡未取得《新药证书》 ﹡转让方与受让方双方均为同一药品生产企业
控股50%以上的子公司
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之八 ﹡已获得《进口药品注册证》的品种,其生产
技术转让可以由原进口药品注册申请人转让给境内 药品药品生产企业
和技术 ﹡指导受让方样品试制、规模放大和生产工艺参数验证实施以
及批生产等各项工作 ﹡指导试制质量合格的连续3个生产批号的样品等
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药品技术转让
药品技术转让的要求
受让方 ﹡开展相应的研究和试制工作,承担申请人相应的责任 ﹡新药技术转让过程,如提高药品质量,并有利于控制安全
风险的变更,按照相关要求研究并与申报资料一并申报 ﹡生产技术转让过程,保持药品处方、生产工艺、质量标准
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药品技术转让
《规定》总体结构和目录
总体结构 ﹡五章、附件(二部分) ﹡共计二十六条
目录 ﹡第一章 总则 ﹡第二章 新药技术转让注册申报的条件 ﹡第三章 药品生产技术转让注册申报的条件 ﹡第四章 药品技术转让注册申请的申报和审批 ﹡第五章 附则
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药品技术转让
主要内容介绍
一致性要求 ﹡原料药、辅料、包材、工艺参数、生产规模等 ﹡质量控制 ﹡权利和责任 原批准证明文件中载明的要求,例如药品不 良反应监测、IV期临床试验等后续工作 药品注册、生产、上市相关要求等
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药品技术转让
药品技术转让的要求
技术要求 ﹡全面的药学研究,包括工艺、原料药制备工 艺、制剂处方及生产工艺、质量研究及方法验证、 比较研究、样品检验、稳定性研究、原辅材料来源 及验证、药包材研究等 ﹡必要时,进行临床试验
册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的 监测期未届满
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药品技术转让
新药技术转让的情形
情形之五 ﹡对于具有《新药证书》,且仍在新药保护期内的
品种,参照《规定》中新药技术转让的要求执行 说明:有关新药保护期的相关文件--国药监注
【2003】59号、278号等
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药品技术转让
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药品技术转让
转出方省局应进行审核的问题
属地监管的延伸 避免不符合要求的品种进行转让 转出方省局出具是否同意转出的意见
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药品技术转让
进口药品技术转让的问题
鼓励国外企业能将其先进的生产技术真正转让 给国内企业
保持进口药品的可获得性
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药品技术转让
所有规格一次性转让的问题
我国已上市品种的文号数以万计,其质量控制体 系参差不齐
在我国目前的状况下,控股是为了保证转让企业 间能够更好的落实技术转让需要的质量控制体系的平移, 有效地保证转让产品的质量
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药品技术转让
未取得《新药证书》品种 设定控股等相关要求的问题
从政策的引导看,控股企业间的品种优化流动, 可以促使医药企业做大做强,有利于提高产品质量
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药品技术转让
药品技术转让的要求
风险控制要求 确定药品技术转让注册申请不予受理,已经受理的不予批准的情形 转让方或受让方相关合法登记失效,不能独立承担民事责任的 转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的 在国家中药品种保护期内的 申报资料中,转让方名称等相关信息与《新药证书》或者药品批准 文号持有者不一致,且不能提供相关批准证明文件的 转让方未按照药品批准证明文件等载明的有关要求,在规定时间内 完成相关工作的 经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问题的药品 国家食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形
药品技术转让
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2020/12/17
药品技术转让
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主要内容介绍
起草过程 指导思想 总体结构和目录 主要内容介绍 主要问题说明
药品技术转让
起草过程简介
成立起草小组:局法规司、注册司、安监司、 药审中心、中检所、药典会人员
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药品技术转让
起草过程简介
历时两年:2007年7月开始起草--2009年8月颁布 召开数十次全国或地方座谈会 多次局长办公会讨论 两次局务会讨论 两次书面和网络向社会征集意见 2009年8月19日颁布
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药品技术转让
起草的指导思想
紧紧围绕技术转让的核心,尽量达到预期目的 ﹡ 利用技术手段,加强风险控制 强化技术要求,强调转让前后的技术对比性和可评价性 增加必要时进行临床试验的要求,确保药品的安全有效和质量可控 强化风险控制,对于经国家食品药品监督管理局确认存在安全性问 题的药品,其技术转让注册申请不予受理,已经受理的不予批准
新药技术转让的情形
情形之六 ﹡对于具有《新药证书》,且仍在过渡期内的品种,
参照《规定》中新药技术转让的要求执行 说明:有关新药过渡期的相关文件--国药监注
【2003】59号、278号等
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之一 ﹡仅持有《新药证书》,未取得药品批准文号 ﹡具有新药监测期 ﹡新药监测期已届满
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之二 ﹡持有《新药证书》,同时取得药品批准文号 ﹡具有新药监测期 ﹡新药监测期已届满
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药品技术转让
药品生产技术转让的情形
情形之三 ﹡持有《新药证书》,取得药品批准文号或未
取得药品批准文号 ﹡不设立新药监测期 说明: “关于发布新药监测期期限的通知”
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药品技术转让
起草的指导思想
紧紧围绕技术转让的核心,尽量达到预期目的 ﹡畅通转让途径,减少因批准文号闲置造成的生产技术闲 置,以及对药品生产监管、上市药品的再评价和不良反应监测 带来的不利,促进品种管理由“静态”转变为“动态” ,有 利于产品资源的优化组合和产品质量的保证,有利于医药行业 的健康发展
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药品技术转让
所有转让方 需同意转让的问题
维护所有申请人的权利 保持同一个《新药证书》处于相同的状态 提示:申报时,应报送所有《新药证书》的原件
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药品技术转让
技术转让中需做临床试验的问题
并非每个申请技术转让的品种均需要进行临 床试验
保证安全有效和质量可控的原则下,经技术 Βιβλιοθήκη 评认为需要进行临床试验的应进行临床试验
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