液相色谱(面积归一法)检验原始记录
高效液相色谱法分析(多菌灵)原始记录
0.02mg/kg
定量限
/
样品空白值
计算公式：X=
式中：X--试样中多菌灵残留量，（mg/kg）; c--由标准曲线得到的多菌灵浓度，（μg/mL）；
V--样品定容体积，（mL）；m--称取样品的质量，（g）。
质控
（自控）
情况
样品总数
平行样个数
质控样个数
仪器使用情况使用前：使用后：
检验人：复核人：审核人：
混合标准使用液名称及浓度
多菌灵标准溶液：100μg/mL。
仪器
检测条件
检测器：PDA检测器
色谱柱：C18反相柱
柱温：25.0℃
流速：1.0mL/min
进样量：20μL
波长：286 nm
流动相：乙腈：磷酸盐缓冲溶液=80:20
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
标液浓度（ug/mL）
峰面积（A）
回归方程
Y=aX+ba=b=r=
高效液相色谱法分析（多菌灵）原始记录
受理号：第1页，共页
检测项目
多菌灵
检测开始时间
年月日
检测依据
GB/T 23380-2009
检测结束时间
年％
仪器名称及型号
高效液相色谱仪
仪器编号
××/××-
FA2004电子天平
××/××-074
样品处理情况
按照GB/T 23380-2009对样品进行处理。
高效液相色谱法分析（多菌灵）原始记录续页第页，共页
样品编号
试样质量
(g)
定容体积
（mL）
峰面积（A）
浓度
（μg/mL）
结果
液相色谱仪原始记录
吕梁市质量技术监督检验测试所
液相色谱仪检定记录
No.JLHX007 受检单位仪器名称
型号/规格出厂编号
生产厂家测量范围
检定依据检定日期
主标准器名称量传时间
检定地址温度℃湿度 %RH 1.外观检查：
2.泵流量设定值误差及流量稳定性误差的检定
3.定性定量测量重复性的检定
4.柱温箱温度设定值误差及控温稳定性的检定
5.梯度准确度的检定
6.紫外-可见光检测器/二极管阵列检测器性能检定
7.荧光检测器性能检定
8.液相色谱柱性能测试记录
9.示差折光率检测器性能检定
检定结论：证书编号：
检定员：核验员：。
30-06高效液相色谱法原始记录
高效液相色谱法原始记录
表码：COSH/JL30-06 第 页 共 页
项目编号： 样品名称： 检测项目： 样品状态： 检测环境温度： ℃ 湿度： %RH 气压： kPa 检测日期： 年 月 日
检测依据： 检测仪器：LC-20AT 液相色谱仪 仪器编号：S2012039 1 仪器条件
色谱柱： ，波长 nm ，柱温： ℃，流量： mL/min 流动相： 。
2 标准曲线的绘制
检出限： µg/mL ，最低检出浓度： mg/m 3（以采集 L 空气样品计）
3样品处理： 4 计算方法：
5实验记录
V ：采样体积 L V 0：标准采样体积 L D ：解吸效率 %（见 ）
检测人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
标物名称： 标物编号或批号： 生产厂家： （1）标准贮备液的配置过程：
（2）标准溶液的配置过程：
系列号 1
2
3
4
5
6
加入体积（ ） 浓度（ ）
曲线方程： ，相关性：R=
样品编号
图谱编号 浓度/含量
（ ）
C (mg/m 3)
样品编号
图谱编号 浓度/含量
（ ）
C (mg/m 3)
高效液相色谱法原始记录（续）
表码：COSH/JL30-06 第 页 共 页
检测人： 年 月 日 复核人： 年 月 日
样品编号
图谱编号 浓度/含量
（ ）
C (mg/m 3)
样品编号
图谱编号 浓度/含量
（ ）
C (mg/m 3)。
高效液相色谱法分析(苯甲酸)原始记录
备注
试验允差要求：≤10 %
仪器使用情况 使用前： 使用后：
检验人： 复核人： 审核人：
检出限
0.0001%
定量限
/
样品空白值
X=
式中：
X--样品中苯甲酸（以酸计）的含量，（%）; c1--试样溶液中苯甲酸（以酸计）的浓度，（mg/mL）；
V-样品的定容体积，（mL）； m--样品的质量，（g）.
样品编号
试样质量
(g)
定容体积
（mL）
峰面积（A）
浓度
（mg/mL）
结果
（%）
报出结果
（%）
高效液相色谱法分析（苯甲酸）原始记录
第 1 页，共 页
检测项目
苯甲酸
检测开始时间
年月日
检测依据
《化妆品安全技术规则》
检测结束时间
年月日
检测方法
高效液相色谱法
温度及相对湿度
℃ ％
仪器名称及型号
高效液相色谱仪
仪器编号
××/××-
FA2004电子天平
××/××பைடு நூலகம்074
样品处理情况
按照《化妆品安全技术规则》第四部分对样品进行处理。
标准使用液
苯甲酸标准使用液 1.0mg/mL
仪器
检测条件
检测器： PDA检测器
色谱柱： C18反相柱
柱温： 30.0℃
流速： 1.0 mL/min
进样量： 10μL
波长：230 nm
流动相： 磷酸二氢钠溶液：甲醇=梯度洗脱
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
6
7
标液浓度（mg/mL）
方法验证原始记录表(色谱法)
地点
相关系数 含量（ ）
平均含量（ ）
相对偏差%
检出限实验
编号
称样量m(g) 定容体积V (mL) 稀释倍数t
样品检出浓度（ ）
基线噪音
检出限（ ） 平均检出限（ ）
XXXXX
编号
称样量m(g) 定容体积V (mL) 稀释倍数t 机测浓度（ ） 含量（ ） 平均含量（ ）
XXXXX RSD%
精密度实验
加入标物浓度（ ） 加标回收率实验
编号
称样量m(g) 定容体积V (mL) 稀释倍数t
样品本底含量（ ）
加入体积（ ）
实际测得含量（ ）
低浓度（ ）
回收率/%
中浓度（ ）
高浓度（ ）
XXXXX
XXXXX
检测项目
方法验证原始记录表（色谱法）
检测依据
样品基质
样品前处理
设备名称
设备编号
温湿度
设备参数
校正方法 标准曲线 样品实验
□外标法 □内标法
标准曲线浓度 （） 1
□校正归一法 □面积归一法 □标准加入法 □其它
2
3
峰面积平均值
线性方程
编号
称样量m(g) 定容体积V (mL) 稀释倍数t 机测浓度（ ）
液相原始记录
温度（℃） ： 样品编号 批 号 样品名称 检验项目 相对湿度（％） ：
检验方法 仪器名称 天平型号 进样方式 □自动进样 流动相： □等度洗脱 比例： 色 谱 条 件 □梯度洗脱 程序： 仪器编号 天平编号 □手动进样 流动相流量： mL/min
□色谱柱： □紫外检测器波长： _ □进样量： μ L _ nm
柱温：
℃
执行ห้องสมุดไป่ตู้准
□欧标： □行标： 对照品： 样品：
□国标： □其它：
实验过程
定性： □保留时间 分析方法 定量： □外标法 □其他 □内标法 □归一化法 □其它：
检测结果 标准规定 结 检验者： 日 期： 论 □ 符合规定 校对者： 日 期： □ 不符合规定 审核者： 日 期：
高效液相色谱法分析(双乙酸钠)原始记录
质控样个数
备注
试验允许误差：≤10%
仪器使用情况使用前：使用后：
检验人：复核人：审核人：
高效液相色谱法分析（双乙酸钠）原始记录（续页）第页，共页
样品编号
试样质量
(g)
定容体积
（mL）
浓度
(mg/mL）
结果
（g/kg）
平均值（g/kg）
相对偏差（%）
备注
试验允许误差：≤10%
仪器使用情况使用前：使用后：检验人：复核人：审核人：
高效液相色谱法分析（双乙酸钠）原始记录
受理号：第1页，共页
检测项目
双乙酸钠
检测开始时间
年月日
检测依据
GB 5009.277-2016
数据处理时间
年月日
检测方法
液相色谱法
温度及相对湿度
℃％
仪器名称及型号
高效液相色谱仪仪器编号Fra bibliotek××/××-
FA2004天平
××/××-074
样品处理情况
按照GB 5009.277-2016对样品进行处理。
标准物质名称及浓度
双乙酸钠标准溶液：10mg/mL
仪器
检测条件
检测器：PDA检测器
色谱柱：C18反相柱
柱温：25.0℃
流速：1.0 mL/min
进样量：μL
波长：214nm
流动相：1.5g/L磷酸氢二铵+甲醇=95+5
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
6
标液浓度（mg/mL）
双乙酸钠峰面积（A）
回归方程
Y=aX+b a= b= r=
检出限
高效液相色谱法分析(烟酸)原始记录
烟酸标准溶液：100pg/mL。
仪器 检测条件
检测器：PDA检测器
色谱柱：©8反相柱
柱温：25.0 °C
流速：1.0 mL/min
进样量：10pL波长：261nm
流动相：甲醇+异丙醇+庚烷磺酸钠溶液=70+20+910
标准曲线
序号
1
2
3
4
5
浓度（pg/mL）
峰面积（A）
回归方程
Y=aX+ba=b=r=
高效液相色谱法分析（烟酸）原始记录
受理号：第1页，共 页
检测项目
烟酸
检测开始时间
年 月 日
检测依据
GB 5009.89-2016
检测结束时间
年 月 日
检测方法
高效液相色谱法
温度及相对湿度
°C%
仪器名称及型号
高效液相色谱仪
仪器编号
XX/X X-
FA2004电子天平
XX/X X-074
样品处理情况
按照GB 5009.89-2016对样品进行处理。
使用丿吕:
审核人:
检出限
30ng/100g定虽限lOOpg/lOOg样品空白值
计算公式：X=pxvxlቤተ መጻሕፍቲ ባይዱO^hi
式中X-试样中烟酸的含呈:，（pg/lOOg或pg/100mL）;p-试样待测液中烟酸浓度，（pg/mL）；
V-试样溶液的体积，（mL）；m-试样质量，（g/mL）:
计算结果保留两位有效数字。
质扌 （自衣
情莎
样品总数
平行样个数
质控样个数
£）己
仪器使用情况使用前：
使用后：
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
河北博伦特药业有限公司
液相色谱（面积归一法）检验原始记录
记录编号：BR/JL-JZ-039-00
目测观察供试品为： 。
（标准规定： ）
是否符合规定：是 □ 否 □
仪器信息：
电子天平编号： 是否在校正有效期内：是 □ 否 □
液相色谱仪编号： 是否在校正有效期内：是 □ 否 □
色谱条件与系统适用性试验：
色谱柱填料： ；尺寸： mm ；柱号： ；检测波长： nm ；进样体积： μL ；流速： ml/min ；流动相批号： ；是否在有效期内：是 □否 □ 理论塔板数（以主峰面积计算）： （标准规定： ） 拖尾因子（以主峰计算）： （标准规定： ） （标准规定： ）
是否符合规定：是 □ 否 □
称量数据：
对照品称重：W std = - = g ；样品称重：W C = - = g ； 实验数据：
图谱储存全路径： 供试品中的：主峰峰面积(A)：
杂质峰面积： 所有峰面积和：
数据处理：
公式： A i ：待测定物质峰面积；A 总：所有峰面积和；X ：待测定物质含量。
（标准规定： ）
结论：
检验者： 复核者： 复核日期： 年 月 日 %100i ⨯=总A A X。