卫生分析数据的处理与分析工作的质量保证 -课件
卫生化学笔记：绪论 数据处理和质量保证
绪论预防医学：预防疾病，增进人群健康卫生化学：将分析化学的理论和技术应用于预防医学领域，探索化学物质（与人群健康相关）检测的新原理、新方法和新技术。
研究对象：与人群健康相关的化学物质。
样品特点：种类繁多，组成复杂，机体干扰大分析范围广：无机、有机分析；形态分析被测物质含量差别大：常量痕量卫生化学的作用：环境质量评价；环境因素与健康；微量元素与健康；食品安全与健康；制定卫生标准和执行卫生监督常用仪器分析方法（1）光谱分析法（紫外-可见吸收光谱法、分子荧光分析法、原子吸收光谱法）（2）色谱法（气相色谱法、高效液相色谱法）（3）电化学分析法（极谱法、微分电位溶出法）数据处理和质量保证误差——分析工作中，由于受到各种主客观因素的影响，所得到的分析结果与其真值之间存在一定的差值，即存在误差（error）一、分析误差1.分析误差的主要来源分析误差存在于分析的全过程：样品的采集和预处理；分析方法的选择；试剂的配制和使用；仪器的使用；样品的测定；数据的记录和处理；分析结果的表达了解误差来源的目的：（1）分析前制定措施以减少误差（2）分析中严格操作使误差最小（3）分析后合理估计误差大小2.误差的分类（一）随机误差1. 产生原因: 分析过程中偶然的、非确定性因素。
2. 特点: 单次测量时，正负和大小无规律。
无限多次重复测量时，呈正态分布。
对称性；抵偿性；单峰性。
3. 减小误差的方法: 多次重复测量取平均值（二）系统误差1. 产生原因：某些确定性的因素。
（1）方法（2）试剂、仪器（3）主观2. 特点：系统误差：正负、大小具有一定规律，重复测量时会重复出现。
系统误差可分为定值系统误差和变值系统误差。
化学测量中多为定值系统误差。
3. 消除方法：查明原因并改正，或确定大小予以校正。
（三）过失误差1. 产生原因：分析过程中的错误或过失。
2. 特点：正负或大小皆无规律。
3. 消除方法：加强责任心，认真记录实验中的异常现象，以便对实验数据进行正确的取舍。
水质分析的质量保证与质量控制
实验室内质量控制
实验室内质量控制是分析人员对分析质量进 行自我控制的过程。依靠自己配制的质量控 制样品，通过分析并应用某种质量控制图或 其他方法来控制分析质量。
它主要反映的是分析质量的稳定性如何，以便 及时发现某些偶然的异常现象，随时采取相应 的校正措施。
实验室内质量控制
质量控制基础实验
空白试验值的测定
内容
分析质量保证与分析 质量控制概论
实验室内部质量控制
分析方法的质量评价 参数
空白实验
标准溶液
校准曲线的制作与一 元线性回归
数据处理
水质分析结果的审查 和校核
水质分析实验室间质 量控制
分析质量保证
分析质量保证在检测领域中的内涵是系统的 科学管理与特定的测量实践相结合。由质量 控制和质量评价组成以达到检测结果的准确, 科学的目的。
实验室内质量控制
控制图的绘制和使用，须要一个相应的标准液或 标准样品，它的浓度和稳定性都应经过证实或确 认。
化学分析中常用的控制图有精密度控制图，回收 率控制图和两者相结合的等不同形式。
为了控制空白值，有的文献中增加了空白试验值 控制图。空白试验值控制图没有下控制限和下警 告限，因为空白值愈小愈好。但是控制图中仍应 留有标示小于xb的空间。
➢ 以水样的质量为例，全球环境检测中规定除严格按规定 的采样步骤外，必须分析空白样品和平行样品，以测试 保存剂的纯度；检查采样过程中的容器、滤纸(膜)、滤 器或其他设备的污染情况，以便发现从采样到分析的间 隔时间内是否存在系统和偶然因素的影响；采集重复样 品，以检查和保证采样的再现性。
分析质量控制（AQC）
实验室内质量控制
质控图的使用：
使用质控图时，应根据日常工作中该项目的分 析频率和检验人员操作的熟练程度；每间隔一 定时间将质控水样、平行双样随同试样一起测 定，将所得结果点在该项目质控图的相应位置 中，按以下规定检查测定是否处于控制状态： ① 如果结果位于中心线附近或上下警告限内， 表明测定过程处于控制状态；
职业卫生检测与质量控制
职业卫生检测与质量控制一、简介职业卫生检测与质量控制是指对工作环境中存在的有害因素进行监测和评估，以保护从业人员的健康和安全。
本文将介绍职业卫生检测的概念、意义、方法和质量控制等相关内容。
二、职业卫生检测的意义职业卫生检测是保障从业人员健康和安全的重要手段。
通过对工作环境中的化学、物理、生物因素进行监测，可以及时发现有害因素的存在并采取相应措施进行控制，有效预防职业病的发生，提高工作环境的安全性和健康性。
三、职业卫生检测的方法1. 空气中有害物质的监测空气中存在的化学物质、尘埃、微生物等对从业人员的健康有着重要影响。
通过空气采样、化学分析等方法对空气中的有害物质进行监测，以保证工作环境的空气质量符合相关标准要求。
2. 噪声、振动等物理因素的监测噪声、振动等物理因素对从业人员的身体和心理健康有害。
通过噪声仪、振动仪等仪器对工作环境中的物理因素进行监测，了解其对工作人员的影响程度，制定相应控制措施。
3. 职业病危害因素的检测职业病是由于工作环境中存在有害因素而导致的健康问题。
通过对职业病危害因素的监测，可以及时发现潜在的健康风险，保护从业人员的身体健康。
四、职业卫生检测的质量控制职业卫生检测的质量控制是确保监测结果准确可靠的关键环节。
在进行职业卫生检测时，需要遵守相关标准和规范，采取科学合理的监测方法和操作技术，做好质量控制工作。
1. 样品采集与保存在进行职业卫生检测前，需要科学合理地采集样品，并保证样品的保存条件符合监测要求，避免外部因素造成污染或损坏。
2. 仪器校准与鉴定在使用检测仪器时，需要定期进行仪器校准和鉴定，确保其准确度和可靠性。
只有经过验证的仪器才能产生可信的监测结果。
3. 质量控制记录与分析在进行职业卫生检测时，需要记录监测过程中的关键环节和数据，对监测结果进行分析和评价，并做好相关的质量控制记录，确保检测结果的准确可靠性。
五、结论职业卫生检测与质量控制是维护从业人员健康和安全的重要手段，通过科学系统的监测和质量控制，可以有效预防职业病的发生，保障工作环境的安全和健康。
分析数据的处理和分析工作质量保证概述
分析数据的处理和分析工作质量保证概述数据的处理和分析工作质量保证是指通过一系列措施和方法来确保数据处理和分析的结果准确、可靠、有效的过程。
以下是一些常见的质量保证措施和方法。
1.数据质量管理：数据质量是数据处理和分析的基础。
在数据处理之前，需要对原始数据进行清洗、筛选和校验，以确保数据的准确性、完整性和一致性。
清洗包括删除错误数据、填充缺失值，筛选包括选择合适的数据样本，校验包括检查数据格式和逻辑正确性。
2.算法选择和验证：在选择数据处理和分析的算法时，需要考虑算法的适用性、准确性和可信度。
同时，需要通过实验和验证来评估算法的表现和性能。
例如，可以使用交叉验证、回归分析、假设检验等方法来验证算法的结果。
3.结果复核和评估：在数据处理和分析的过程中，需要进行结果复核和评估，以确保结果的准确性和一致性。
复核可以通过多人协作、同行评审或者利用独立数据源等方式进行。
评估可以通过指标和标准来衡量结果的质量和可信度。
4.异常检测和处理：在数据处理和分析的过程中，可能会出现异常情况，例如数据异常、结果异常等。
需要建立相应的异常检测和处理机制，例如设置阈值、制定规则、建立异常处理流程等，以及及时发现和处理异常情况，确保结果的准确性和可靠性。
5.安全和保密性保障：在数据处理和分析的过程中，需要保证数据的安全和保密性。
例如，可以采用数据加密、访问控制、权限管理等技术和措施，确保数据的机密性和完整性，以及防止数据泄露和滥用。
6.文档化和沟通：在数据处理和分析的过程中，需要进行充分的文档化和沟通。
文档化包括编写数据处理和分析的步骤、方法、代码和结果等，以便于复现和审查。
沟通包括与相关人员的交流和讨论，以确保结果的理解和应用的正确性。
总之，数据的处理和分析工作质量保证是一项系统工程，需要综合考虑数据质量、算法准确性、结果复核、异常处理、安全保障以及文档化和沟通等方面。
只有通过科学有效的质量保证措施和方法，才能保证数据处理和分析的结果具有准确性、可靠性和有效性。
卫生检验实验室质量控制与保证的探讨
慈丝蹩凰。
卫生检验实验室质量控制与保证的探讨李彦平(保定市疾病预防控制中心，河北保定071000)喃耍]卫生检验是疾病预防控裁工作的重要组成部分，是科学的分析和综合运用检测数据的过程。
分析质量铼证的目的是获得高度可信的分析结果，它包括从样品的采集，保存，运输，分析测试直至报告书的编制和审核，归档等全部过程。
通过样品质量保证、标准物质保证、分析扳器保证、方法质量控常|保证等环节，做到分析结果的准确。
哄镪剐实验宣；质量；保-／,g1实验室分析数据的可靠性卫生捡验是疾病预防控制工作的重要组成部分，是科学的分析和综合运用检测数据的过程。
因此检测数据在政策和法规的制定及执行过程中都起着极为重要的作用。
检测工作贯穿于整个卫生检验过程之中，检测数据的质量也受到了各种因素的影Ⅱ向和制约。
检测质量保证应该是科学管理水平和检测技能的综合体现。
检测数据的失真，可引起评价结果的失误，说明科学管理中的失控，最终将导致整个监测工作的失败，因此保证检测数据的质量是检测机构业务中的重要内容和措施。
2实验室质量保证的影响因素质量保证的目的是获得高度可信的分析结果，它包括从样品的采集，保存，运输，分析测试直至报告书的编制和审核，归档等全部过j星o2l样品的质量保证供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容，但它却直接影响分析结果的质量，如样品的代表性，均匀性，可能遇到的玷污，不稳定组分的保存方法，运输途中的变化等。
如食品分析中规定的粮食样品分层采取后再按四分法保证样品的代表性和均匀性。
包装的成品需根据生产的批量抽取一定数量的样品来保证其代表性。
质量保证工作中，对样品的质量控制是—个重要组成部分。
22标准物质的儇证标准物质用于对样品成分的测量工作，它是测量物质成分或特性的一种计量标准，是计量科学中的—个重要组成部分。
为保证检测质量，对标准物质必需进行严格的质量控制。
第一，建立栎准物质目勇蛰，第二，做好标准物质存储，第三，使用标准物质，必须对其质量进行跟踪记录：第四，标准溶液的配制应符合G B／T601—2002标准要求。
理化实验室分析质量保证
• 2 样品的送检
• 样品的送检是指所采集的样品送到检验 室和检验室对样品接收和检验这一过程。 在通过计量认证的检验机构，样品不能直 接送到检验室，而是送到样品室，再由样 品室送到实验室，因此要注意这一过程的 时间问题．避免因周转时间过长使样品的 性状发生改变而影响检验结果。
系统误差和随机误差，还有过失误差。 • 系统误差又称为恒定误差或可测误差．按来源
• 2．1 分析仪器的维护和正确使用
• 为了延长仪器的使用寿命，提高使用效 率以及保证检验数据的准确可靠，对每台 仪器应进行日常维护，每台仪器应有维护 计划，并按计划实施；另外，每台仪器应 有专人负责，专人管理，并且严格按照操 作规程进行操作，避免不正确的操作引起 仪器的损坏以及数据的偏差或错误。
• 2.2仪器的检定
• 凡对检验准确性和有效性有影响的测量 和检验仪器设备，在投入使用前必须进行 校准或检定，对于未列入中华人民共和国 仪器设备管理目录的仪器应按检定周期进 行自检，不使用未检定或已过检定周期的 仪器，确保分析仪器在正常状态使用，以 保证分析结建立完善的仪器设备档案 ，并有专 人负责档案的管理，把每台仪器的有关原 始资料和技术资料归挡，并且对仪器设备 标识化管理。仪器设备档案有利于仪器设 备的充分利用，并且便于管理、维护和维 修，也有利于更好地控制检验质量。
组分的含量水平，从器皿材料的化学组成 和表面吸附、渗透性等各方面选用合适的 器皿，以保证分析结果的可靠性。
• 在使用容器时应考虑到用于采集样品的 容器是否会对分析的项目造成一定的影响, 同时也应该考虑到器皿所选择的洗涤方法 是否会对分析的项目造成影响。
第04讲分析化学中的质量保证与质量控制
•室内精密度 •用绝对偏差和 相对偏差表示
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第04讲分析化学中的质量保证与质量 控制
•再现性：用相同的分析方法，对同一样品在不同条 件（实验室、分析人员、设备，时间）下获得的单个 结果之间的接近程度。
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第04讲分析化学中的质量保证与质量 控制
•3.空白值
• 采用与正式试验相同的器具、试剂和操作分析方法，对一种假 定不含待测物质的空白样品进行分析，称为空白试验。空白试验测 得的结果称为空白试验值，简称空白值。在进行样品分析时所得的 值减去空白试验值得到的最终分析结果。空白试验值反应了测试仪 器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品 测定产生的综合影响，直接关系到测定的最终结果的准确性。空白 试验值低，数据离散程度小，分析结果的准确度随之提高，它表明 分析方法和分析操作者的测试水平较高。当空白试验值偏高时，应 全面检查试验用水、试剂、量器和容器的沾污情况、测量仪器的性 能及试验环境的状态等，以便尽可能地降低空白试验值。因此，空 白值全面地反映了分析实验室和分析人员的水平。
• 在没有(或消除了)系统误差的前提下，测定限受精密度要求的限 制。分析方法的精密度要求越高，检测下限高于检出限越多；分析方 法的精密度要求不同，测定上限也将不同。
第04讲分析化学中的质 量保证与质量控制
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2020/11/24
第04讲分析化学中的质量保证与质量 控制
• 定量测定时均会产生测量误差。误差来源主要有：取样和样品 处理，试剂和水纯度，仪器量度和仪器洁净，分析方法，测定过程、 数据处理等。质量保证的任务是： • (1)把所有误差（系统误差，随机误差，过失误差）减至最小。 • (2)对整个分析过程（从取样到分析结果计算）进行质量控制。 • (3)采取有效办法，对分析结果进行质量评价，及时发现分析 过程中的问题，确保分析结果的可靠性。
医学检验工作中分析前和分析后质量管理
医学检验工作中分析前和分析后质量管理自20世纪后半叶起，随着基础医学、临床医学、生物工程学、电子学等学科的发展及新的检验技术和自动化仪器的应用，检验医学得到迅速发展。
检验医学成为现代实验室科学技术与临床在高层次上的结合，是一门多学科交叉、相互渗透的新兴学科，目前正朝着高理论、高科技、高水平方向发展。
由于检验科开展项目的增多，新技术的应用及方法学上的革命性变革，检验质量和水平显著提高。
越来越多的临床医生依靠检验综合分析，进行诊断、治疗和预后判断。
医学检验已经成为临床医学中不可缺少的重要组成部分，在临床诊疗工作中发挥着重要作用。
因而，如何获取一份准确、可靠的实验结果，就成为摆在我们检验人员面前的一个重要课题。
加强医学检验的质量管理成为医学检验的核心任务，全面质量控制已经成为检验工作的重点，它包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理三方面。
目前，检验科大多检验项目的检测中已开展了室内质量控制工作，而且室间质控工作也取得了较满意效果，使得分析中的质量控制工作做得扎实而有效，报告结果得“检测准确性”越来越高。
使得分析前和分析后质量管理越来越受到重视。
1/ 71 分析前质量管理现在随着新技术、新设备的引进，检验管理体系的逐步完善，室内与室间质控体系的发展以及检验人员素质的不断提高，检验在分析中人为误差越来越少，使得分析前质量控制越来越受到我们的关注。
分析前质量控制包括病人的准备、标本的采集、储存和运输，这些过程中任一环节发生错误，都将给检验结果带来很大误差。
1.1 注重与临床的联系与沟通检验项目的不断增多，给临床医生提供了更多的检查手段，同时也增加了选择的困难，作为从事医学检验的科室应该积极主动深入临床，对即将或已开展的检验项目的实验原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理和药理等因素以及对标本采集的要求、送检过程、注意事项、在什么时间选用什么检测项目等做详细讲解，帮助临床更好、更快地掌握检验新知识。
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4
（2）仪器和试剂误差（Instrument and reagent error）— 仪器本身的缺陷或所用试剂、蒸馏水纯度不够引起的 误差。
例： 天平两臂不等，砝码未校正、磨损等； 滴定管，容量瓶未校正。
（3）操作误差（operational error）：分析人员操作 不规范或主观因素引起的。
RE= E/T100％ 相对误差有大小、正负之分，它能反映误差在真实 结果中所占的比例，因此在绝对误差相同的条件下，待 测组分含量越高，相对误差越小；反之，相对误差越大。
绝对误差与相对误差都有正负之分。
11
▪ 例：某同学用分析天平直接称量两个物体， 一为5.0000g，一为0.5000g, 试求两个物体 的相对误差。 解：用分析天平称量两物体的绝对误差均为 0.0001g, 则两个称量的相对误差分别为
➢ 随机误差 （Random error)—不确定的因素造成 的误差。
➢ 过失误差（Gross error, mistake)
3
1.系统误差（影响准确度，不影响精密度 ）
特点：a.大小、方向、正负一定；单向性 b.同一条件下，重复测定，重复出现；重现性 c.可以测定与校正。 可测性
（1）方法误差（Method error）——分析方法本身 不够完善
平行测定结果越接近，分析结果的精密度越高， 偏差越小; 精密度低，表示各测定值比较分散，偏差 大。
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（1）绝对误差：测量值与真值之间的差值
E＝X－T
测量值大于真实值，误差为正值；测量值小于真实值， 误差为负值。误差越小，测量值的准确度越好；误差越 大，测量值的准确度越差。
（2）相对误差：绝对误差占真值的百分比
卫生分析数据的处理与 分析工作的质量保证
1
➢ 误差的分类与来源 ➢ 准确度与精密度 ➢ 有效数字及其运算规则 ➢ 可疑数据的取舍 ➢ 分析数据的显著性检验 ➢ 提高分析准确度的方法
2
第一节 误差的分类与来源 一、误差根据性质和产生原因分为：
➢ 系统误差 （Systematic error)—某种确定的因素 造成的误差。
6
对称性；单峰性；有界性；抵偿性；
不存在系统误差的情况下，测定次数越多其平均值
越接近真值。一般平行测定4-6次。
47
图1 系统误差与随机误差的比较
项目
系统误差
随机误差
产生原因 固定因素，有时不存在 不固定因素，总是在
分类
方法误差、仪器与试剂误 环境的变化因素、主
差、主观误差
观的变化因素等
性质
重现性、单向性、可测性
n
相对平均偏差% d 100% i1 xi x 100%
x
nx
14
◆标准偏差：S
s
n
x
x 2
i 1
i
n 1
◆相对标准偏差：RSD
RSD s 100% x
15
注意：平均偏差有时不能反映数据的分散程度
平均偏差和标准偏差关系
例如：求下列三组数据的平均偏差和标准偏差
▪ 第一组 10.02，10.02，9.98, 9.98
▪ 平均值= 10.00 ，平均d = 0.02 , S = 0.023
▪ 第二组 10.01, 10.01, 10.02, 9.96
▪ 平均值 = 10.00 平均d = 0.02 , S = 0.027
▪ 第三组 10.02, 10.02, 9.98, 9.98, 10.02, 10.02, 9.98,
例：对样品预处理不当； 对指示剂颜色辨别偏深或偏浅； 滴定管读数习惯性偏高或偏低。
5
2.随机误差(偶然误差)(不仅影响准确度，而且
影响精密度） 由某些难以控制、无法避免的偶然因素引起的误
差，称为随机误差。
特点：1）不确定性；2）不可测性；3）服从正态分 布规律：大小相等的正误差和负误差出现的概率相等； 小误差出现的概率大，大误差出现的概率小， 极大误差出现的概率极小。
服从统计规律、不可 测性
影响
消除或减 小的方法
准确度 校正
准确度、精密度 增加测定的次数
8
下列情况各引起什么误差？如果是系统误差，应如何 消除？ a.砝码腐蚀；
会引起仪器误差，属系统误差，应校正砝码或更换。 b.称量时，试样吸收了空气的水分； 会引起操作误差，属系统误差，应重新测定，注 意防止试样吸湿。 c.天平零点稍有变动； 可引起随机误差，适当增加测定次数以减小误差。 d.读取滴定管读数时，最后一位数字估测不准；
12
精密度: 反映随机误差大小的指标，决定平行样测定结 果的符合程度，反映了测定结果的再现性。
◆绝对偏差: 测量值与平均值的差值，用d表示
d=x-
∑di = 0
d有正、负值。
13
x
◆平均偏差： 各个绝对偏差绝对值的平均值，反映一 组重复测定值间的分散程度。
n
xi x
d i1 n
◆相对平均偏差：平均偏差与测量平均值的比值，常 用百分率表示。
9.98
▪ 平均值 = 10.00, 平均 d = 0.02 , S = 0.021
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※ 标准偏差比平均偏差能更正确、更灵敏地 反映测定值的精密度，能更好地说明数据的分 散程度。
上例：S1=0.023 S2=0.027 S3=0.021
可见第二组数据的精密度比其他两组低。 即第二组数据的分散程度较大。
m
19
由 m 个样本计算得的平均值 来估计总体平均值 当然比只用一个样本（做 n 次测定）求得的平均 值要好。由 x1 x2 xm 来计算标准偏差 （称为平均值的标准偏差 ）一定比只从一个样 本内作 n 次测定所得的标准偏差（s）小。。
可引起随机误差，适当增加测定次数以减小误差。
9
第二节 准确度和精密度
准确度（ Accuracy）─表示测定结果（x）与真 实值（T）的接近程度， 准确度的高低用误差来衡量。
精密度（Precision）—指在相同条件下，多次 平行测定同一样品所得的测定结果之间的相互接近 程度。精密度高低用偏差来衡量。
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◆平均值的标准偏差：Sx
sx
s n
18
由总体中抽 m 个样本求平均值
样本号
测定
样本1 样本2 … 样本m
第1次测定 第2次测定
x11
x21
…
xm1
x12
x22
…
xm2
… …Байду номын сангаас… …
…
第n次测定
x1n
x2n
...
xmn
小样本平均值 χ1
χ2
...
χm
m个样本的平均值X x1 x2 xm