检测实验室日常管理的几个问题41页PPT
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检测实验室质量控制ppt课件
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精选ppt课件2021
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据
的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结 果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下 列内容：
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精选ppt课件2021
抽(采)样的质量控制
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要 求与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并 安排抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表 性或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、 污染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于 其它产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一 般按标准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有 充分代表性。采样容器应符合要求（如洁净无菌等）。
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精选ppt课件2021
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
质量控制（quality control）： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证（quality assurance）： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
—— ISO9000标准
判断方法： 相关系数r 与临界值的关系
21
内部质量控制
4.内部比对 人员比对 仪器比对 方法比对
手工操作比较多的检测项目 不同型号规格仪器 有经典方法和简便快捷的方法
精选ppt课件2021
注：尽量多个测量值比对
单个值比对：结果不能代表全部，难以发现规律性问题
判断： 单个值比对：En值判断
精选ppt课件2021
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9.1 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据
的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结 果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下 列内容：
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精选ppt课件2021
抽(采)样的质量控制
检验科质控室受理“委抽”业务时，根据委托方的要 求与本中心的能力，共同签定《委托检测合同》，并 安排抽（采）样。
抽（采）样应确保科学、公正。所得样品应具有代表 性或可获性，并保持完整。
抽（采）样应按标准规定方法进行。对于食物中毒、 污染的产（商）品的采样，应注意具有可获性；对于 其它产品（商品）的卫生监督或质量评估的采样，一 般按标准以随机的原则进行，所取样品应对总体具有 充分代表性。采样容器应符合要求（如洁净无菌等）。
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精选ppt课件2021
CNAS-CL01：2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
质量控制（quality control）： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证（quality assurance）： 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
—— ISO9000标准
判断方法： 相关系数r 与临界值的关系
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内部质量控制
4.内部比对 人员比对 仪器比对 方法比对
手工操作比较多的检测项目 不同型号规格仪器 有经典方法和简便快捷的方法
精选ppt课件2021
注：尽量多个测量值比对
单个值比对：结果不能代表全部，难以发现规律性问题
判断： 单个值比对：En值判断
《检测实验室安全》课件
• b) 识别纠正措施需求；
• c) 识别采取预防措施的机会；
• d) 识别持续改进的机会。
• e) 沟通调查结果。
• 调查应及时完成。结果应形成文件并予以保持。
• 4.9.2.2 实验室应识别和纠正不符合，采取措施减少安全后果。必要时， 立即暂停工作。
《检测实验室安全》
• 4.10 应急准备和响应 • 4.10.1 应急预案 • 实验室应建立并保持程序，用于识别和预防紧急情况的潜
严重程度），或者死亡的情况。 • 注1：事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。 • 注2：未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称为“未遂事
件” 。 • 注3：紧急情况（参见4.10.1）是一种特殊类型的事件。
《检测实验室安全》
• 3.4危险源 • 可能导致人身伤害和（或）健康损伤（3.2）的根源、状态或行为，
• 6.2 培训和指导
• a) 应对进入实验室的所有人员实施入门培训，确保他们清 楚实验室安全规定、风险和程序，并
• 确保他们经过适用的个体防护装备的使用和维护培训。
• 注：包括相关法规知识。
• b) 实验室制定的培训计划应包含安全培训内容，并与实验 室当前和预期的工作相适应。
• c) 实验室相关人员应经过危险物品和安全设备的使用和安 全处理培训。
已经蒸发的气相组分和在低温下液化的气体。
《检测实验室安全》
• 3.20化学品安全技术说明书
• 化学品的供应商向下游用户、公共机构、服务机构和其他涉及到该化 学品的相关方传递化学品基本危害信息（包括运输、操作处置、储存 和应急行动信息）的一种载体。
• 注：在一些国家，化学品安全技术说明书又被称为物质安全技术说明 书。
《检测实验室安全》
• c) 识别采取预防措施的机会；
• d) 识别持续改进的机会。
• e) 沟通调查结果。
• 调查应及时完成。结果应形成文件并予以保持。
• 4.9.2.2 实验室应识别和纠正不符合，采取措施减少安全后果。必要时， 立即暂停工作。
《检测实验室安全》
• 4.10 应急准备和响应 • 4.10.1 应急预案 • 实验室应建立并保持程序，用于识别和预防紧急情况的潜
严重程度），或者死亡的情况。 • 注1：事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。 • 注2：未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称为“未遂事
件” 。 • 注3：紧急情况（参见4.10.1）是一种特殊类型的事件。
《检测实验室安全》
• 3.4危险源 • 可能导致人身伤害和（或）健康损伤（3.2）的根源、状态或行为，
• 6.2 培训和指导
• a) 应对进入实验室的所有人员实施入门培训，确保他们清 楚实验室安全规定、风险和程序，并
• 确保他们经过适用的个体防护装备的使用和维护培训。
• 注：包括相关法规知识。
• b) 实验室制定的培训计划应包含安全培训内容，并与实验 室当前和预期的工作相适应。
• c) 实验室相关人员应经过危险物品和安全设备的使用和安 全处理培训。
已经蒸发的气相组分和在低温下液化的气体。
《检测实验室安全》
• 3.20化学品安全技术说明书
• 化学品的供应商向下游用户、公共机构、服务机构和其他涉及到该化 学品的相关方传递化学品基本危害信息（包括运输、操作处置、储存 和应急行动信息）的一种载体。
• 注：在一些国家，化学品安全技术说明书又被称为物质安全技术说明 书。
《检测实验室安全》
实验室管理-PPT课件
九、教学仪器的保养
十九、实验室安全及防护
十、2021教/2/21学仪器的报废报损 . 二十、实验室常用的技5 术
一、实验室管理的基本要求
• ①凡属实验室的设施、设备、教学仪器，均属实验室 管理的范围。
• ②分别设立物理、化学、生物、小学科学仪器室。根 据仪器的特点，参照教育部配备标准，定柜、定层、 定位分类存放。
• ③建立规范的教学仪器总帐、明细帐。对仪器的购置 、验收、使用、借还、报废、报损、维修、自制等都 应及时登记，做到帐、物、卡、证四相符。
• ④建立实验室管理的各种制度，管理好实验室档案。
2021/2/21
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• ⑤做好实验前的准备工作，保证实验课顺利完成。
• ⑥根据仪器的性能特点，定期保养、维修，使仪器 处于完好状态。对剧毒、易燃、易爆、腐蚀性药品 要专室存放，妥善保管。仪器报废，要经过严格鉴 定，并履行审批手续。如发生事故，要及时查明原 因，作出处理，并上报有关部门。
实验室管理
潞城市教育技术装备股 韩树珍
2021/2/21
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实验室管理就是对实验室的设施、设备、教 学仪器进行保管、维护和保养，保证实验教学 的顺利进行。随着实验教学的加强和教学手段 的现代化，实验室管理的要求越来越高，管理 工作也越来越复杂。实验室管理已经成为学校 管理的一部分，已经成为教学管理的重要内容。
• 原始凭证包括上级分配给学校教学仪器的分配单 明细、其他学校调拨捐赠学校教学仪器的调拨单 明细、学校自筹资金购买教学仪器发票明细的复 印件等。分配单和调拨单也可为复印件。
• 验收报告单填好后要一式三份，领导、会计、实 验室各存一份。
2021/2/21
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入库凭证所附明细表
实验室规范化管理 PPT课件
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评审准则与质量体系文件
典型的管理体系文件层次
按评审准则和规定的质量 方针，目标描述管理体系 要素与职责及途径。
描述质量管理体系所涉及 到的各个部门的职能活动。
是某个具体作业指导工作 文件回答如何做的问题， 有具体操作执行人员使用。
记录，质量记录或技术记 录，包括表格、签名、原 始记录表格等。
3
《实验室资质认定评审准则》
2）根据本实验室所能投入的资金的多少；
3）根据实验室自身所能使用的人员技术能力；
农业环境（水、土、气）质量标准，重点为铜、锌、 铅、镉、铬、汞、砷等。
农产品质量安全标准。当前的蔬菜中农药残留（有
机磷、有机氯、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类杀虫、
实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之五——环 Environment 第五，要求到区域隔离和进出关键区域授
权，主要是为了防止交叉污染。 第六，内务与安全，化学实验室是一个危
险性较高的地方，实验室管理层及所有员 工都要时刻注意，质量是关键，安全是前 提； 第七，实验室需要营造一种良好的工作氛 围，这可以激发员工的积极性和主观能动 性，有利于检测活动的开展。
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实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之六——测 Measure 这里的“测”，是指各检测过程和质量管 理体系运行过程中的监视和测量（为了提 高检测结果准确性和可靠性以及质量管理 体系运行有效性所采取的有关措施与活 动）。
常见的监视和测量方式有：内部审核、管 理评审、外部审核、投诉处理、客户满意 度调查、实验室比对与能力验证、纠正措 施验证、数据分析、方法比对、重复检测 及留样再测、定期使用标准物质进行监控 和使用次级标准物质进行内部质量控制等。
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实验室资质认定准备－管理要求
评审准则与质量体系文件
典型的管理体系文件层次
按评审准则和规定的质量 方针，目标描述管理体系 要素与职责及途径。
描述质量管理体系所涉及 到的各个部门的职能活动。
是某个具体作业指导工作 文件回答如何做的问题， 有具体操作执行人员使用。
记录，质量记录或技术记 录，包括表格、签名、原 始记录表格等。
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《实验室资质认定评审准则》
2）根据本实验室所能投入的资金的多少；
3）根据实验室自身所能使用的人员技术能力；
农业环境（水、土、气）质量标准，重点为铜、锌、 铅、镉、铬、汞、砷等。
农产品质量安全标准。当前的蔬菜中农药残留（有
机磷、有机氯、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类杀虫、
实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之五——环 Environment 第五，要求到区域隔离和进出关键区域授
权，主要是为了防止交叉污染。 第六，内务与安全，化学实验室是一个危
险性较高的地方，实验室管理层及所有员 工都要时刻注意，质量是关键，安全是前 提； 第七，实验室需要营造一种良好的工作氛 围，这可以激发员工的积极性和主观能动 性，有利于检测活动的开展。
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实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之六——测 Measure 这里的“测”，是指各检测过程和质量管 理体系运行过程中的监视和测量（为了提 高检测结果准确性和可靠性以及质量管理 体系运行有效性所采取的有关措施与活 动）。
常见的监视和测量方式有：内部审核、管 理评审、外部审核、投诉处理、客户满意 度调查、实验室比对与能力验证、纠正措 施验证、数据分析、方法比对、重复检测 及留样再测、定期使用标准物质进行监控 和使用次级标准物质进行内部质量控制等。
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实验室资质认定准备－管理要求
实验室管理培训PPT课件
*
二、品管人员素质要求
1、敬业 2、主动 3、执行 4、敏锐 5、激情
可编辑
*
三、管理制度
人员管理制度 排班制度 交班制度
可编辑
*
人员管理制度
化验员必须经过培训和测验合格后上岗 技术岗位员工，每季度一次测试比对，每年一次技术测评考试 明确工作职责,积极主动配合上司完成工作 上班时间不得做工作以外的事(闲聊\看书等) 化验室内不得抽烟,喝酒或煮食食物 遵守公司的各项规章制度 礼貌用语，态度友好
S
A
P
C
SPAC
可编辑
*
品管的主要工作内容
原料辅料质量管理 生产过程质量管理 成品质量管理 对外联系与沟通 公司质量体系的维护
质量管理
原辅料\过程/成品的质量检验判定
控制标准的建立与改进
质量问题的处理分析
问题的纠正预防改进
可编辑
可编辑
*
实验室管理—内容
一、实验室职责 二、人员要求 三、管理制度 四、仪器使用 五、环境维护 六、物料管理 七、资料管理 八、安全管理
可编辑
*
一、实验室的主Байду номын сангаас职责
提供检测数据（Supply) 从技术角度分析问题，解决问题(Analysis) 建立合理的操作、预防程序(Prevent) 验证与监督(Check) 推动公司质量管理工作
可编辑
*
五、工作环境维护
养成随手清理的习惯 规范操作，不得在敞开环境中使用剧毒和强挥发性物质 保持工作台面，办公桌面的整洁、有序 每日下班前的工作环境的卫生清洁 个人负责的5S区域坚持每天一清扫，每周一清理
可编辑
*
六、物料管理
对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人保管,建立台账,并定期检定、校准 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计 仪器的损坏遗失及时记录 剧毒药品需专人管理，有严格的保存领用制度 及时填写仪器、药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行 每月统计仪器药品的损耗、请购
二、品管人员素质要求
1、敬业 2、主动 3、执行 4、敏锐 5、激情
可编辑
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三、管理制度
人员管理制度 排班制度 交班制度
可编辑
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人员管理制度
化验员必须经过培训和测验合格后上岗 技术岗位员工，每季度一次测试比对，每年一次技术测评考试 明确工作职责,积极主动配合上司完成工作 上班时间不得做工作以外的事(闲聊\看书等) 化验室内不得抽烟,喝酒或煮食食物 遵守公司的各项规章制度 礼貌用语，态度友好
S
A
P
C
SPAC
可编辑
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品管的主要工作内容
原料辅料质量管理 生产过程质量管理 成品质量管理 对外联系与沟通 公司质量体系的维护
质量管理
原辅料\过程/成品的质量检验判定
控制标准的建立与改进
质量问题的处理分析
问题的纠正预防改进
可编辑
可编辑
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实验室管理—内容
一、实验室职责 二、人员要求 三、管理制度 四、仪器使用 五、环境维护 六、物料管理 七、资料管理 八、安全管理
可编辑
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一、实验室的主Байду номын сангаас职责
提供检测数据（Supply) 从技术角度分析问题，解决问题(Analysis) 建立合理的操作、预防程序(Prevent) 验证与监督(Check) 推动公司质量管理工作
可编辑
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五、工作环境维护
养成随手清理的习惯 规范操作，不得在敞开环境中使用剧毒和强挥发性物质 保持工作台面，办公桌面的整洁、有序 每日下班前的工作环境的卫生清洁 个人负责的5S区域坚持每天一清扫，每周一清理
可编辑
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六、物料管理
对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人保管,建立台账,并定期检定、校准 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计 仪器的损坏遗失及时记录 剧毒药品需专人管理，有严格的保存领用制度 及时填写仪器、药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行 每月统计仪器药品的损耗、请购
实验室管理制及基础操作规范PPT学习教案
体
网上
凯氏烧瓶
消化有机物
可直接加热，但需放在石棉 网上
试管
定性检验、离 可直接在火上加热、离心试
心分离
管只能在水浴上加热
滴瓶（棕色、无色）装需滴的试剂 不要将溶液吸入橡皮头内
第8页/共57页
9
常用玻璃仪器
名称
用途
滴定管（酸式、碱 容量分析滴 式、无色、棕色） 定操作
抽滤瓶
抽滤时接收 滤液
干燥器（棕色、无 保持烘干及
准确的移取溶液 不能加热
容量瓶
配制准确体积的溶 不能烘烤与直接加热、可用
液
水浴加热、不能存放药品
第7页/共57页
8
常用玻璃仪器
名称
用途
注意事项
烧杯
配制溶液
可直接加热，但需放在石棉 网上(使其受热均匀)
三角烧瓶
加热处理试样、可直接加热，瓶（蒸馏瓶）加热或蒸馏液 可直接加热，但需放在石棉
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常用玻璃仪器的使用
——移液管
分类：单标线移液管（又称大肚移液管）、
分度吸量管（不完全流出式、完全流出式、吹 出式）
➢ 单标线移液管用来准确移取一定体积的 溶液。单标线吸量管标线部分管径较小， 准确度较高； ➢ 分度吸量管读数的刻度部分管径大，准 确度稍差，因此当量取整数体积的溶液时 ，常用相应大小的单标线吸量管而不用分 度吸量管。
实验室管理制及基础操作规范
会计学
1
实验室一般常识
理化实验室的规则
➢ 工作时要穿工作服，工作服应经常清洗。实验前后都要注 意洗手，以免因手脏而玷污仪器、试剂、样品，以致引起误 差；或将有害物质带出，甚至误入口中，引起中毒。 ➢ 实验室要随时整理，定期清扫，保持清洁、整齐；仪器、 设备应定期除尘、更换干燥剂，保持清洁、干燥。 ➢ 实验室的仪器、药品、资料、工具等要布局合理、存放有 序。 ➢ 实验数据、结果要记在专用的记录本上。记录要及时、真 实、齐全、清楚、整洁、规范，如有错误，要重写，不得涂 改。实验记录和报告单，应按照规定和需要保留一定时间， 以备查考。 ➢ 实验完毕，一切仪器、药品、工具等要放回原处；仪器应 及时清理，保持干净卫生。 ➢ 标准仪器（如检定过的天平、砝码、滴定管、容量瓶等量 器具）要妥善保护，不要随便挪用。
试验室管理知识PPT课件
• 试剂柜应避免阳光直晒或靠近热源，要求避光的 试剂应储于棕色瓶或用黑纸包好存放于暗柜中；
• 无标签或标签无法辨认的试剂应重新鉴别后小心 处理，不可随便乱扔；
20.04.2020
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6
第三节 安全管理制度
• 实验室专人管理。未经管理人员许可，外人不得动 用仪器、设备；
• 实验人员应严格掌握，认真执行仪器、药品、玻璃 器皿及相关安全制度；
• 禁止在实验室吸烟、进餐、会客及存放实验室外个 人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波 炉内存放和加工私人食品，禁止使用实验室器皿盛 装食物，禁止用食具盛装药品；
• 进入实验室前必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、 帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室；
• 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保 养、检修。
• 3、外伤
• 割伤：若用玻璃碎屑应立即取出，并将伤口清理 干净。伤口创面不大时可用创可贴；若伤口过大， 应保持创面清洁并进行压迫止血的同时，尽快就 医。
• 烫伤：一级烧伤，皮肤红痛或红肿；二级烧伤， 皮肤起泡；三级烧伤，组织破坏，皮肤呈现棕色 或黑色，烫伤有时呈白色。一级、二级烧伤可用 冰袋冷敷；三级烧伤需要消毒棉包扎后送医院治 疗
实验室管理知识
▪仪器的管理 ▪化学药品及危险品管理 ▪安全管理制度 ▪意外事故的处理与急救 ▪实验室的建筑及室内设计
20.04.2020
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1
第一节 仪器的管理
一、精密仪器的管理
• 精密仪器应放置在防震、防潮、防腐蚀房间内， 与化学实验室分开。
• 精密仪器专人管理负责，建立技术档案（说明书、 装箱单、安装调试验收记录、检修记录等），每 次调试、维修使用均应登记。
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处理方法
• 无标签或标签无法辨认的试剂应重新鉴别后小心 处理，不可随便乱扔；
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第三节 安全管理制度
• 实验室专人管理。未经管理人员许可，外人不得动 用仪器、设备；
• 实验人员应严格掌握，认真执行仪器、药品、玻璃 器皿及相关安全制度；
• 禁止在实验室吸烟、进餐、会客及存放实验室外个 人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波 炉内存放和加工私人食品，禁止使用实验室器皿盛 装食物，禁止用食具盛装药品；
• 进入实验室前必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、 帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室；
• 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保 养、检修。
• 3、外伤
• 割伤：若用玻璃碎屑应立即取出，并将伤口清理 干净。伤口创面不大时可用创可贴；若伤口过大， 应保持创面清洁并进行压迫止血的同时，尽快就 医。
• 烫伤：一级烧伤，皮肤红痛或红肿；二级烧伤， 皮肤起泡；三级烧伤，组织破坏，皮肤呈现棕色 或黑色，烫伤有时呈白色。一级、二级烧伤可用 冰袋冷敷；三级烧伤需要消毒棉包扎后送医院治 疗
实验室管理知识
▪仪器的管理 ▪化学药品及危险品管理 ▪安全管理制度 ▪意外事故的处理与急救 ▪实验室的建筑及室内设计
20.04.2020
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第一节 仪器的管理
一、精密仪器的管理
• 精密仪器应放置在防震、防潮、防腐蚀房间内， 与化学实验室分开。
• 精密仪器专人管理负责，建立技术档案（说明书、 装箱单、安装调试验收记录、检修记录等），每 次调试、维修使用均应登记。
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处理方法
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提纲
标准变更与确认 送检仪器设备性能确认 质量监督 质量控制 质量体系内部审核 管理评审
标准的变更与确认
标准查新 标准变更 变更确认
标准查新
查新渠道——国家权威的标准管理部门（通 过签订合同的方式确定），如：国家有关标准
管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员 会。
查新间隔时间——质量体系文件规定的时间 查新前的准备——提供查新标准目录清单
作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正 或预防。实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。平 时用例行内部审核来及时发现问题，遇到出了事故或用户有重大申诉/投 诉时，更要及时组织特殊内审调查原因，加以纠正。
在第二、三方内部审核前，通过内部体系，及时发现一批问题，加以纠 正。
管理评审的重要输入 人员培训的依据 岗位调整的依据 人员考核的内容
质量控制
质量控制的意义 质量控制的途径 质量控制结果应用 质量控制计划
质量控制的意义
保证检测数据尽可能符合样品特征（贴近真 值）
保证同一实验室检测数据一致性（可比较性） 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性
内审组长根据内审实施计划组织内审：明确内审员分工、 召开会议、确定审核方式、发现缺陷的确认、开具缺陷项 报告、起草内审报告。
内审员按内审实施计划分工进行负责条款的审查，审查形 式包括：会议、座谈、查看档案、实地核查、现场试验等 方式进行，开具的缺陷项一定要说明原因，并经所在岗位 和部门的确认。（只要资源许可应实施交叉审核）
质量控制的途径
实验室内部质量控制途径 实验室间质量控制途径
实验室内部质量控制途径
人员比对实验 仪器比对实验 增加重复 加入质控样 加标回收 再现性检验 盲样考核 分析同一样品的不同属性 绘制质控图
实验室间质量控制途径
参加能力验证（国际与国内、国家与 行业）
实验室之间比对试验（自行组织类型 相同、能力相当）
质量体系内审
内审依据 内审目的 内审组织 内审计划 内审报告 注意事项 资料归档
内审依据
实验室资质认定评审准则 质量体系文件（质量手册、程序文件） 有关法律法规 有关标准
内审目的
使质量管理体系满足管理或文件的要求。在建立了文件化的体系之后， 需要通过内部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求， 如不能满足要求，就难以对内、对外提供质量保证。
（详细列出准备查新的标准名称、含有年代 号的标准编号）
标准变更
变更来源—查新报告、其他渠道（公告） 变更手续—标准管理员拿到查新报告 后，
首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更 新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相 关的确认程序。 新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业 出版社等以及相关网站（网站下载需要认真校 对！）。
送检仪器设备性能确认
检定证书的确认 测试/校准证书（报告）的确认
检定证书的确认
检定证书:证明计量器具已经过检定,并获得满意
结果的文件。主要包括：送检单位、计量器具名称、 型号、出厂编号、检定结论、主管、复核、检定员、 有效期和检定结论等内容。 确认：拿到检定合格证书后，对照该仪器在检测过 程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标 准要求范围内、满足标准要求的对检定证书进行确 认。
测试/校准证书（报告）的确认
测试/校准：不具有法律强制性，是用户为实现量值朔源的自愿行 为，测试/校准证书（报告）无测试/校准周期与合格评定，由用 户根据测试/校准结果在实际应用中进行评定。测试/校准会产生 修正值或修正因子。
确认：用户拿到测试/校准证书（报告）后，应对照该仪器在检测 过程中所涉及标准对仪器精度及稳定性要求进行比较，如在范围 内可以使用。对于测试/校准过程中产生的修正值或修正因子要进 行计算，变成可操作的数据或一组数据，明示在该仪器的显著位 置，便于操作者使用。
质量监督
质量监督的目的 质量监督的对象 质量监督的重点 质量监督的实施 监督结果的使用
质量监督的目的
保证质量体系持续有效的重要手段 规范部门或个体行为的有效措施 保证重要任务落实的重要基础 实施质量控制的有效途径
质量监督的对象
所有部门 所有人员（岗位）的人员 使用的合同制人员 实验室执行重要任务、实施重要工作时进行
重点监督（如：监督检验、仲裁检验或重要 科研任务）
质量监督的实施
质量监督员实施质量监督 质量监督要有计划（如：年度计划等） 发现问题及时纠正、及时报告 监督要有记录（按质量体系文件中规定的格
式填写）
监督结果的使用
质量控制结果应用
验证实验室技术水平 管理评审的重要输入 发现实验室的不足与问题
质量控制计划
质量负责人负责制定质量控制计划 质量控制计划按年度制定 质量控制计划：拟采取的方式、实施时间、
实施部门、具体项目、涉及的人员、主要仪 器、结果评价等内容。 及时对质量控制计划实施情况进行评估，必 要时应对计划进行调整。
作为一种自我改进的机制，使体系持续地保持其有效性，并能不断改进， 不断完善。这是内部体系内部审核的最根本的目的。
内审组织
质量负责人全权负责内审工作，内审工作有有资质的内审 员实施。
质量负责人制定内审计划、组成内审组、确定内审组长， 审定内审实施计划、对内审情况进行跟踪评估、跟踪内审 发现缺陷的整改落实、审定内审报告、向实验室最高管理 者汇报内审情况。
变更确认
一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量
要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表， 由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求， 通知到与该标准有关的人员。
重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、
试剂和环境条件等关键内容变更，由标准管理员商有关技术人员 填写标准变更表，详细列出标准的变更内容，由技术负责人组织 有关人员进行采用新标准的可行性论证，提出方案，配备仪器、 改造环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修 改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管 理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。 注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。
标准变更与确认 送检仪器设备性能确认 质量监督 质量控制 质量体系内部审核 管理评审
标准的变更与确认
标准查新 标准变更 变更确认
标准查新
查新渠道——国家权威的标准管理部门（通 过签订合同的方式确定），如：国家有关标准
管理中心、中国标准化馆和有关的标准化技术委员 会。
查新间隔时间——质量体系文件规定的时间 查新前的准备——提供查新标准目录清单
作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正 或预防。实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。平 时用例行内部审核来及时发现问题，遇到出了事故或用户有重大申诉/投 诉时，更要及时组织特殊内审调查原因，加以纠正。
在第二、三方内部审核前，通过内部体系，及时发现一批问题，加以纠 正。
管理评审的重要输入 人员培训的依据 岗位调整的依据 人员考核的内容
质量控制
质量控制的意义 质量控制的途径 质量控制结果应用 质量控制计划
质量控制的意义
保证检测数据尽可能符合样品特征（贴近真 值）
保证同一实验室检测数据一致性（可比较性） 保证同一样品在不同实验室检测结果再现性
内审组长根据内审实施计划组织内审：明确内审员分工、 召开会议、确定审核方式、发现缺陷的确认、开具缺陷项 报告、起草内审报告。
内审员按内审实施计划分工进行负责条款的审查，审查形 式包括：会议、座谈、查看档案、实地核查、现场试验等 方式进行，开具的缺陷项一定要说明原因，并经所在岗位 和部门的确认。（只要资源许可应实施交叉审核）
质量控制的途径
实验室内部质量控制途径 实验室间质量控制途径
实验室内部质量控制途径
人员比对实验 仪器比对实验 增加重复 加入质控样 加标回收 再现性检验 盲样考核 分析同一样品的不同属性 绘制质控图
实验室间质量控制途径
参加能力验证（国际与国内、国家与 行业）
实验室之间比对试验（自行组织类型 相同、能力相当）
质量体系内审
内审依据 内审目的 内审组织 内审计划 内审报告 注意事项 资料归档
内审依据
实验室资质认定评审准则 质量体系文件（质量手册、程序文件） 有关法律法规 有关标准
内审目的
使质量管理体系满足管理或文件的要求。在建立了文件化的体系之后， 需要通过内部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求， 如不能满足要求，就难以对内、对外提供质量保证。
（详细列出准备查新的标准名称、含有年代 号的标准编号）
标准变更
变更来源—查新报告、其他渠道（公告） 变更手续—标准管理员拿到查新报告 后，
首先对变更情况进行确认，根据变更标准的更 新情况依据中心的质量体系文件要求，履行相 关的确认程序。 新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业 出版社等以及相关网站（网站下载需要认真校 对！）。
送检仪器设备性能确认
检定证书的确认 测试/校准证书（报告）的确认
检定证书的确认
检定证书:证明计量器具已经过检定,并获得满意
结果的文件。主要包括：送检单位、计量器具名称、 型号、出厂编号、检定结论、主管、复核、检定员、 有效期和检定结论等内容。 确认：拿到检定合格证书后，对照该仪器在检测过 程中涉及的标准对仪器的精度要求进行核准。在标 准要求范围内、满足标准要求的对检定证书进行确 认。
测试/校准证书（报告）的确认
测试/校准：不具有法律强制性，是用户为实现量值朔源的自愿行 为，测试/校准证书（报告）无测试/校准周期与合格评定，由用 户根据测试/校准结果在实际应用中进行评定。测试/校准会产生 修正值或修正因子。
确认：用户拿到测试/校准证书（报告）后，应对照该仪器在检测 过程中所涉及标准对仪器精度及稳定性要求进行比较，如在范围 内可以使用。对于测试/校准过程中产生的修正值或修正因子要进 行计算，变成可操作的数据或一组数据，明示在该仪器的显著位 置，便于操作者使用。
质量监督
质量监督的目的 质量监督的对象 质量监督的重点 质量监督的实施 监督结果的使用
质量监督的目的
保证质量体系持续有效的重要手段 规范部门或个体行为的有效措施 保证重要任务落实的重要基础 实施质量控制的有效途径
质量监督的对象
所有部门 所有人员（岗位）的人员 使用的合同制人员 实验室执行重要任务、实施重要工作时进行
重点监督（如：监督检验、仲裁检验或重要 科研任务）
质量监督的实施
质量监督员实施质量监督 质量监督要有计划（如：年度计划等） 发现问题及时纠正、及时报告 监督要有记录（按质量体系文件中规定的格
式填写）
监督结果的使用
质量控制结果应用
验证实验室技术水平 管理评审的重要输入 发现实验室的不足与问题
质量控制计划
质量负责人负责制定质量控制计划 质量控制计划按年度制定 质量控制计划：拟采取的方式、实施时间、
实施部门、具体项目、涉及的人员、主要仪 器、结果评价等内容。 及时对质量控制计划实施情况进行评估，必 要时应对计划进行调整。
作为一种自我改进的机制，使体系持续地保持其有效性，并能不断改进， 不断完善。这是内部体系内部审核的最根本的目的。
内审组织
质量负责人全权负责内审工作，内审工作有有资质的内审 员实施。
质量负责人制定内审计划、组成内审组、确定内审组长， 审定内审实施计划、对内审情况进行跟踪评估、跟踪内审 发现缺陷的整改落实、审定内审报告、向实验室最高管理 者汇报内审情况。
变更确认
一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量
要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表， 由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求， 通知到与该标准有关的人员。
重大变更的确认：标准的仪器设备、技术方法、技术流程、
试剂和环境条件等关键内容变更，由标准管理员商有关技术人员 填写标准变更表，详细列出标准的变更内容，由技术负责人组织 有关人员进行采用新标准的可行性论证，提出方案，配备仪器、 改造环境、购置试剂、培训人员、开展技术练兵、试验验证、修 改相应的质量体系文件，直到满足要求后再进行确认，由标准管 理员按受控文件的相关要求，通知到相关人员。 注：按国家认监委要求，标准重大变更须报发证机关确认。