各部门内审检查表

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ISO9001质量体系各部门内审检查表

ISO9001质量体系各部门内审检查表
抽查报表及到现场了解
3
生产过程中是否有做首件确认?QC是否按作业指导书定时巡检?及填写相关记录表?
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行?对相应的产品标识是否正确?
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录


检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员:审核日期:2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认?是否进行自检?对上道工序流入生本序的产品是否进行互检?
3
总经理是否定期进行管理评审?
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施?
抽查相关记录

内审检查表

内审检查表
7.4 沟通
7.4 沟通
本部门是如何进行内部或外部沟通的?是否保留相应记录?
当环保法律法规或客户标准要求有更新时,是否有向内部进行传递?通过何种渠道传递?
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
是否建立易损件清单且对易损件有定义安全库存?库存数量是否有低于安全库存现象?
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
是否有根据管理体系标准、内外部环境因素、相关方的需求策划识别风险项,是否有控制措施?是否有定期评估措施有效?并建立适宜的文件化信息?
6.1.2环境因素
是否有建立环境因素识别、风险评估和确定控制措施的程序?
是否有建立环境因素清单,并评估重要因素/重要环境因素并确定控制措施?
(3)事故责任人和周围人员没有受到教育不放过;
(4)事故制定的切实可行的整改措施未落实不放过
产线人员的相关业务环保知识教育训练?是否有保留相应记录?
新进人员是否有进行岗前培训?是否有保留相关记录?关键岗位人员是否有持证上岗?
对于新调入、离岗一年以上人员重返岗位是否有进行重新培训与考核鉴定?
年度培训计划是否包括环境、职业健康安全方面的培训?并跟进实施,保留培训记录?
是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评?
是否制定维护保养作业指导书?指导员工对机器设备进行维护保养(包含机台、模具、刀具)?
是否有模具、设备、备件的大, 小保养计划?
维护保养是否有记录,并有管理者检查并签字?
是否有机台、模具维修记录表,记录表内容设置是否合理、全面?

ISO9001-2015各部门内审检查表

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了4.1评估4.2 对相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管5.1理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题?这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考□合格□不合格□建议项虑是否充分?这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ?体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行?是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传□合格□不合格□建议项达到各阶层?各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在□合格□不合格□建议项工作中确保这些要求的实现?6.2 质量目标的设定5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理5.2质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别6.1风险和机遇的应对措施是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客□合格□不合格□建议项满意了?是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否□合格□不合格□建议项体现满足顾客的要求,持续改进的精神?如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问□合格□不合格□建议项员工,看员工是否了解质量方针?是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审□合格□不合格□建议项活动?是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作□合格□不合格□建议项用?是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方□合格□不合格□建议项式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结□合格□不合格□建议项果通报组织内所有有关人员风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持□合格□不合格□建议项续改进的精神?目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结□合格□不合格□建议项果,确认目标是否得到实现?目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的定期评审、修订目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总量管理体系总要求?策划的要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体□合格□不合格□建议项输出是否形成文件?现持续改进了?职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的□合格□不合格□建议项职责是否得到规定,并充分沟通?6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入要充分内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展□合格□不合格□建议项工作及验证的?结果验证并反馈最高管理者了?内审检查表SEC.2 被审核部门销售部审核员及所属部门标准检查项目检查方法审核证据判定条款5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

内审检查表 按部门

内审检查表 按部门

内审检查表按部门内审检查表部门:_____________________ 日期:_____________________1. 部门描述在此部分,对所要进行内审检查的部门进行简要描述,包括该部门的职责、组织结构、人员分配等内容。

2. 内审检查目的明确内审检查的目的,可以包括但不限于以下几个方面:- 确保部门的运作符合相关规章制度和政策要求。

- 发现和预防潜在的风险和问题。

- 提供改进和发展的建议。

3. 内审检查内容针对该部门的运作情况,进行以下方面的内审检查:3.1 人员管理- 人员编制是否合理,是否存在人员流失或空缺情况。

- 人员分工是否明确,职责是否清晰。

- 岗位设置是否合理,是否适应部门需要。

3.2 流程与制度- 工作流程是否合理,是否存在冗余或重复操作。

- 内部制度是否完善,是否与相关政策和法规一致。

- 制度执行情况是否严格,是否存在违规行为。

3.3 绩效评估- 考核指标是否合理,是否能够准确反映员工工作表现。

- 绩效评估是否公正客观,是否存在人情主义现象。

- 绩效评估结果是否与奖惩措施相匹配。

3.4 资源配置- 预算执行情况是否符合计划要求。

- 资产使用情况是否合理,是否存在浪费或挪用现象。

- 资源分配是否公平合理,是否能够满足部门需求。

4. 内审检查方法根据内审检查内容,采取以下方法进行内审检查:4.1 文件资料审查- 对相关文件和资料进行仔细审查,核对部门运作和制度执行情况。

4.2 现场观察和访谈- 到部门现场进行实地观察,了解部门工作流程和人员配备情况。

- 进行与部门成员的访谈,了解他们对部门运作的看法和体会。

4.3 数据分析与对比- 对部门提供的数据进行分析与对比,发现异常现象和问题。

5. 内审检查结果根据内审检查的实际情况,对各项检查内容进行评价和总结。

5.1 优点与亮点- 对部门的合规性、效率和绩效方面的优点进行总结与赞扬。

5.2 需改进的地方- 对存在的问题和不足之处进行指出和整改建议。

制造部各生产车间内审检查表

制造部各生产车间内审检查表
9.1监视、测量、分析和评价;10.2不合格和纠正措施。
查看是否识别相关的要求,部门实施的措施,结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则;7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息,车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制;10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行,相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作,能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备,是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1(HSF)生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求(见工装模具管理规定),对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作,并做好记录,
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求,现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2(HSF)标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识,易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划;7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划,使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素;6.1.4措施的策划;7.5文件化信息

ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)

ISO14001-2015内审检查表范例(各部门)

本公司是否依据ISO14001:2015标准要求建 立环境管理体系并加以实施和保持?
公司是否已建立环境管理体系所需的各 项控制过程?
5.1领导的作用和承 诺
1、最高管理者是否对EMS负责?包括确 定方针、目标;提供资源;指导并支持 中员工、促进持续改进等。
审核组长
判定
符合
严重 不符合
轻微 不符合
建议观察
5.2环境方针
环境方针是否保持文件化信息,并是否 传达至所有组织工作或代表它工作的人 员?是否都理解环境方针?
环境方针是否包含对使用的法律法规要 求和其他环境因素有关的其他要求的承 诺?
5.3组织的岗位、职 公司是否制定组织架构图?与环境有关
责和权限
的职责是否清楚?员工是否明确?
6.1应对风险和机遇 是否确保在EMS中运用了风险管理思维
4.2理解相关方的需 求和期望
1、是否确定本公司环境管理体系(以 下简称EMS)的相关方?以及这些相关 方有哪些需求和期望?
2、对确定的相关方需求和期望中,是 否明确哪些是本公司需要履行的合规义 务?
4.3环境管理体系范 是否确定本公司EMS的范围(例如:哪

些活动、产品和服务?)
4.4环境管理体系
ISO14001:2015标准、环境手册、程序 文件、作业规范等相关文件;
审核日期 审核员
检查要点 是否任命管理者代表?管理者代表的权
限是否明确?
审核发现和不符合事项的描述
1、是否主持每年最少一次的管理评审 会议?记录是否完整?
2、是否安排管理评审输出的问题进行 改进?
1、是否促进持续改进?(包括对数据 分析、监视测量、内审、管理评审来自过 程中发现的不符合进行纠正行动)

内审检查表全套(企业各部门通用)

质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

续表注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1:文件查阅含记录的查阅。

各部门内审检查表

7.5.1生产和服务提供的控制
☆是否确定了生产和服务的全过程?
☆是否规定了相应的控制要求?
☆包括必要的作业指导书?
☆索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解实施情况。
编制
审核
‘’内审检查表
部门:生产部 页码:2 OF 3
条款
审核要点
审核方法
审核记录
7.5.1生产和服务提供的控制
☆如何识别和分析潜在不合格?
☆实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对组织的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录?
☆重大纠正措施是否成为管理评审的输入?
☆查看有关程序文件,是否及质量手册相协调,是否对预防措施的制定和实施作了明确规定,是否对实施的效果进行评价。
☆查看有关记录,检查相应的制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请(必要时),评定实施情况是否符合规定要求。
培训计划是否得以有效实施
☆是否对培训有效性进行了评价?
☆培训的记录
☆培训是否记录?
☆培训后是否考核?
☆以何种方式评价培训的有效性?实际效果如何?
编制
审核
内审检查表
部门:管理层页码:2 OF 3
条款
审核要点
审核方法
审核记录
4.1总要求
☆本组织建立质量体系识别了哪些过程?是否在本厂中得到应用?
☆识别出的过程之间的顺序和相互作用如何?
☆是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制?
☆检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否及手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程,是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定,是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。
☆在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。

ISO13485内审检查表(含各部门)

查组织机构图和部门职责、权限。
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表,明确其职责和权限
符合
审核员:
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规,熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系,了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件:按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文

佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序,对与质量有关的文件(包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件)进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合

各部门内审检查表

在各部件上打钢号进行标示,并记录在装配记录上。
国内产品采用篷布包装,出口整机采用集装箱包装,部件采用木箱包装。外购件不破坏原有防护包装。
装配过程中发现问题,及时解决。
内审检查表
编号:JL-8-03第1页共2页
受审核部门
市场部
审核日期
审 核 员
审核组长
陪 同 人
标准要求
检查内容和方法
客观记录
GB/T19001标准
GB/T19001标准
6.2.2
6.2.2
8.2.2
8.2.2
8.2.3
8.4
8.5.1
13是否建立了员工培训考核档案?查2—3份档案
14查特殊工种培训有关培训记录及管理台帐
15.内审的目的是什么?是否编制了年度内审计划,进行了内审?
16.索查内审有关资料
17对QMS的哪些过程进行了监视和测量,查相关证据
7.1
7本公司确定的质量管理体系,所需的过程包括了哪些?
8、本公司体系文件包括了哪些内容?
9、公司的质量手册由谁批准发布?公司的质量管理体系何时开始运行的?质量手册包含了哪些内容?
10、有无特定产品、项目和合同的质量计划?
11.对产品实现是如何进行策划的?
第_3_页共_3_页
标准要求
检查内容和方法
客观记录
2请出示公司和本部门的记录清单
3公司的质量方针是什么?其内涵是什么?
4.本公司的质量目标是什么?
5.公司的总目标是否在本部门进行了分解?分解的分目标是什么?是否形成了文件?
6.本部门的质量职责是什么?
第_2_页 共_3页
标准要求
检查内容和方法
客观记录
GB/T1900标准
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☆是否有合格检定标记?
☆是否在有效期内?
☆维护状况是否符合规定要求?
8.2.4产品的监视和测量
☆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量?对监视和测量作了哪些规定?形成了哪些文件?
“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程?
☆是否识别了过程监视和测量的环节,如测量点、巡回检查点等,并确定验证、巡视、评价等方法。
☆是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制?
☆检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程,是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定,是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。
☆在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。
☆提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求?
☆索阅相关文件要求,对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查,随机抽查成品3台确认装箱资料,并确认装箱资料的要求。
7.5 生产和服务提供过程的确认
☆组织规定了哪些特殊/关键过程?
☆对上述过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求?
☆索阅产品防护的文件;
☆抽查物料流转过程中的防护情况,尤其是流转到下个工序,和半成品仓库的防护;
7.6 监视和测量设备的控制
☆是否制定了对监视和测理设备进行控制的程序文件?规定了控制管理要求?
☆在实施过程中,生产现场的测量器具使用、管理情况如何?
☆索阅控制管理程序文件,检查规定是否符合标准要求。
☆查看现场(注塑、喷印车间),对监测器具使用是否符合要求?
内审检查表
部门:生产部
条款
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.3文件控制
☆生产现场制定了哪些作业指导书?
☆控制管理情况如何?
☆对上述控制文件执行情况如何?
☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程度?
☆主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对作业指导书的理解和了解程度?
☆抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询
☆查询现场现所有设备的管理规定?是否都有相应的作业指导书?
6.3 基础设施
☆生产设备是否满足产品实现的需要?
☆检查现场设备的维护情况及记录,观察设备的技术状况,判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6.4 工作环境
☆组织所处的工作环境条件是否满足要求?
☆是否得到了管理?
☆识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素,如何管理的?有效性如何?(可从管理文件检查入手,观察生产现场的工作环境,包括:办公设施、工作氛围、员工精神状态等)。
☆查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。
编制
审核
内审款
审核要点
审核方法
审核记录
7.5.5产品防护
☆在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
☆产品防护的实施是否符合要求?
☆是否有效?
☆向责任部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况。
制订
审核
内审检查表
页码:
部门:品质部 页码:1 OF 3
条款
审核要点
审核方法
审核记录
4.2.4记录控制
☆质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?
☆是否规定了质量记录的保存期?
检查现场保存的质量记录的标识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期
7.6监视和测量设备的控制
7.5.1生产和服务提供的控制
☆生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求?是否进行了维护保养?
☆索阅设备保养计划,抽查几台设备,检查其维护保养情况,并核实记录。
7.5.1生产和服务提供的控制
☆监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求?
☆查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求。
7.5.1生产和服务提供的控制
4.2.4记录控制
☆质量记录的标识是否清楚?检索是否方便?
☆是否规定了质量记录的保存期?
☆检查现场保存的质量记录的标识,是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期
6.3 基础设施
☆产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定?实施情况如何?
☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单?
7.5.1生产和服务提供的控制
☆是否确定了生产和服务的全过程?
☆是否规定了相应的控制要求?
☆包括必要的作业指导书?
☆索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解实施情况。
编制
审核
‘’内审检查表
部门:生产部 页码:2 OF 3
条款
审核要点
审核方法
审核记录
7.5.1生产和服务提供的控制
☆是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了识别?是否配备了必要的监视和测量设备?
☆监视和测量设备的测量能力是否与测量要求相一致?
☆对监视和测量设备的控制是否满足标准中规定的各项要求?
☆发现监视和测量设备偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式?是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?
☆查阅有关过程检验记录
☆询问过程检验员检验方法及标准等
8.3 不合格品的控制
☆组织是否制定了不合格品的控制程序?对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定?实施情况如何?
☆生产现场是如何监控不合格品的?
☆索阅有关不合格品的控制程序,检查规定内容是否符合标准要求。
☆检查生产现场对不合格品控制的办法,有无不合格存在区域?有无标识、记录和评审处置记录。抽取数个不合格品,验证上述规定的实施效果。查看记录的符合性。
☆是否进行了再确认?
☆考察生产和服务提供的全过程,了解其有哪些关键/特殊过程?
☆查有关文件,对上述过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评定是否符合规定要求。
☆了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认。
☆查阅有关监视和测量设备的清单,检查其有效期、编号、标志、保管情况、工作环境是否符合规定要求。
☆询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理,并要求提供有关的管理规范,查看管理规范所要求的质量记录是否符合要求?
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