三星量产品质保证体系(第三版)
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
管理职责——要素 4．1质量体系——要素 4．2合同评审——要素 4．3设计控制——要素 4．4文件和资料控制——要素 4．5采购——要素 4．6顾客提供产品的控制——要素 4．7产品标识和可追溯性——要素 4．8过程控制——要素 4．9检验和试验——要素 4．10检验、测量和试验设备的控制——要素 4．11检验和试验状态——要素 4．12不合格品的控制——要素 4 · 13纠正和预防措施——要素 4．14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素 4．15质量记录的控制——要素 4．16部质量审核——要素 4．17培训——要素 4．18服务——要素 4．19统计技术——要素 4．20质量方针---4.1.1负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
1 / 27组织---4.1.2职责与权限---4.1.2.1对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特殊是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a) 采取措施，防止浮现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权住手生产。
b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，采取、推荐或者提出解决办法；d)验证解决办法的实施效果；e)控制不合格品的进一步加工、交付或者安装，直至缺陷或者不满足要求的情况得到纠正。
f)在阐述 QS-9000 要求时，说明顾客对部职能部门的需求(如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开辟)。
资源---4.1.2.2对管理、执行工作和验证活动(包括部质量审核)，供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员(见 4．18)。
管理者代表---4.1.2.3负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一位成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b)向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
QM000006 Samsung质量手册
1.0
页数 QM000006
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Samsung 质量手册
生效日期：2010-7-14
1 目的 1.1 为了满足 Samsung 客户七大量产保证体系对天马质量管理的特殊要求，编制本指导文 件。 1.2 天马公司应按照本文件的规定进行 Samsung 产品的生产、检验、测试和报告。 2 范围 本文件的规定适用于涉及 Samsung 公司的产品的生产和检验。 3 七大量产体系管理团队需得到明确授权。
CTQ异常
责任人
CTQ专员
停止生产，纠正
组长
恢复生产
组长
制定改善措施
工艺工程师
执行改善措施
NG
工艺工程师
持续监控 OKg 质量手册
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9 修理分析管理 9.1 目的：通过对不良品的实时分析、修理，可以减少滞留品，并及时发现不良根本原因，迅 速采取改善对策，控制不良的扩大化。 9.2 概念：修理分析体系，对不良品实时分析、修理，及时反馈过程改善的活动。 9.3 要求：每日及时分析，及时修理，及时总结报告。 9.4 方法：1)设立专线、专人做修理分析； 2)修理专人必须经过能力认证； 3)修理后的良品，OQC 需全检，单独包装流通。 9.6 分析结果处理流程： 流程 责任人
次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 拟制/
三星项目部
修订时间
修订内容
修订人
审 核
罗潇 2010-7-9 体系部：黄彦
审核
赵军 2010-7-9
批准
孙永茂 2010-7-13
会签
文件编号
Samsung 质量手册
页数
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4 管理周期 4.1 三星专线经理每周召集会议,检讨七大体系当周运行情况。管理报告和会议决议由质量经 理批准生效。 4.2 三星专线经理每月召集会议，总结与检讨七大体系当月运行情况。管理报告和会议决议由 副总经理批准生效。 5 初中终物管理 5.1 目的：事前发现生产过程或配件发生的变化，将风险降到最小的一种管理活动。 5.2 概念：初物，当班当线生产的首 2pcs 产品 中物，当班当线生产过程中间的 1pcs 产品 终物，当班当线最后生产的 1pcs 产品 5.3 要求：按班组正常生产的产品按初、中、终物 Check List 抽样来进行检查记录。初物、 中物发现不良立即停止生产，调查原因，纠正后方可恢复生产，终物发现异常后， 当班生产所有产品隔离，暂停出货，调查失效原因，必要时对已经生产产品进行 重检、实验等，解除风险后方可继续流通，针对失效原因制定改善措施。初中终 物管理工作必须由专人负责，经培训、考核合格后方可上岗操作。每季度考核是 否胜任此项工作。 产品生命周期进入大样阶段即开始初中终物管理。 5.4 方法：对 LCM 每班每线各做一次初中终物抽样， 当班该产品生产数量小于 5K 则不抽中物， 当班该产品生产数量小于 2K，则不抽终物。(注: 样品保存期限：三个月) 5.5 检查方法：根据 Check List 项目、标准，由外观、功能、可靠性，由表及里，先整体后 分拆的步骤检查。 5.6 失效管理流程： 流程
第三版APQP思维导图
变更管理 A P Q P 项目目标 风险评估缓解计划
2 产品设计和开发（13项）
DFMEA D F M & D FA 和可服务性设计 设计验证 设计评审 原型样件制造-控制计划 工程图（包括数模数据） 工程规范 材料规范 图纸和规范的变更 新设备、工装和设施要求 产品和过程的特殊特性 量具和测试设备要求 团队可行性承诺和领导支持
3 过程设计和开发（10项）
包装标准和规范 产品/过程质量体系评审 过程流程图 平面布局图 PFMEA 试生产C P 过程说明书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 领导支持
包装评价 生产控制计划 质量策划签发和领导支持
4 产品和过程确认（8项）
减少变差 提升顾客满意度 改善顾客服务和交付 有效利用经验教训和最佳实践
5 反馈、评定和纠正措施（4项）
A P Q P风险因素检查表 设计FM EA 检查表 设计信息检查表
新设备工装和测试设备检查表 产品/过程质量检查表 平面图检查表 过程流程图检查表 过程FM EA 检查表 变更管理检查表 采购检查表 控制计划检查表
APQP第三版 思维导图
2024年3月
第二版： 49 个输入输出 第三版： 52 个输入输出
共计增加了3个输入输出
删掉了第三阶段的特性矩阵
A PQP变化点
遗憾的是软件 信息安全 网络安全等未纳入其中 测量系统分析 初始过程能力研究
生产件批准 生产确认测试
采购 顾客与组织的参与 同步工程 控制计划 问题解决 产品质量时间计划 与时序图相关的计划
1 策划和定义项目 （17项）
输入 输出
顾客的声音 业务计划和营销策 略 产品/过程标杆数据 产品/过程假设 产品可靠性研究 顾客输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始物料清单 初始流程图 初始产品和过程特殊特性识别 产品保证计划
APQP第三版中文
APQP第三版中文1. 简介APQP（Advanced Product Quality Planning）是一种用于新产品开发的质量管理方法，旨在确保产品能够满足客户的质量要求并按时交付。
APQP第三版中文是APQP的最新版本，对前两个版本进行了更新和改进。
2. APQP第三版的重要变化APQP第三版中文相对于前两个版本，有以下重要变化：2.1 流程改进第三版在流程方面进行了改进，以适应现代产品开发的需求。
新版本将APQP 分为六个阶段，分别是：1.计划与定义：明确项目目标、界定产品特性和技术要求等。
2.设计与开发：进行产品设计、验证和评估，并开发出可行的生产过程。
3.供应链评估：评估和选择供应商，确保可靠的供应链。
4.生产准备：制定生产计划、进行员工培训和设备校准等，以准备生产。
5.产品验证：对生产出的样品进行验证，确保符合客户要求。
6.生产运行：正式进入批量生产阶段，并进行监测和持续改进。
2.2 强调风险管理第三版APQP更加强调对风险的管理。
在每个阶段，团队都需要进行风险评估，并采取相应措施来降低风险。
这有助于提早发现潜在问题并及时解决，从而避免对项目进度和成本造成不利影响。
2.3 引入和数字技术随着技术的发展，APQP第三版中还引入了（）和数字技术的概念。
这些技术可以帮助团队更好地进行数据分析、模拟和预测，从而更准确地评估产品性能和质量，并优化产品开发流程。
3. APQP第三版的优势APQP第三版中文相比前两个版本具有以下优势：3.1 更清晰的流程第三版将流程划分为六个明确的阶段，使整个产品开发过程更加清晰易懂。
每个阶段都有明确的目标和要求，有助于保证项目的顺利进行。
3.2 更全面的风险管理第三版强调风险管理，并要求在每个阶段进行风险评估。
这样可以及早发现潜在问题，并采取相应措施来降低风险。
这有助于减少后期返工和不良品率，提高产品质量。
3.3 更高效的数字化工具第三版引入了和数字技术的概念，可以借助这些工具进行数据分析、模拟和预测。
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
一、QS9000质量管理体系12个要求
1.质量计划：要求企业对质量管理体系建立详细的计划，并定期根据实际情况进行审核。
2.质量目标：要求企业制定明确的、可实施的质量目标，定期对这些目标进行评估。
3.设计和开发控制：要求企业在产品的设计和开发过程中，确保遵守客户要求、企业要求以及法规及相关标准的要求，对可能发生的不确定性进行控制。
4.供应商管理：要求企业开展对重要的供应商的外部审查，对其生产的零部件进行长期跟踪、评估及确认。
5.制造控制：要求企业在生产过程中，对制造的过程、设备以及产品质量进行实时监控和控制，以确保产品的质量符合要求。
6.组织和过程改善：要求企业定期审查质量管理体系，对质量管理有关活动的过程进行改进，提高质量管理的效率及效能。
7.不确定性控制：要求企业及时识别可能导致产品或服务质量不符合要求的不确定性，实施有效的控制措施。
8.质量记录：要求企业实施全面的质量记录管理，记录产品的质量检测、检验结果及修复措施，以备审核或查询。
9.客户满意：要求企业为客户的满意提供有效的保证，确保客户的期望得到满足。
第三版本TS16949标准
TECHNICAL 技术ISO/TS SPECIFICATIO 规范16949第三版本2009-06-15质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application ofISO 9001:2008 for automotive production andrelevant service part organizationsReference numberISO/TS 16949:2009© ISO 2009简介上海杰尔雅企业管理咨询有限公司是一家经国家工商部门批准成立的认证咨询机构，同时获得中国认证监督委员会和上海市质量技术监督局认可的ISO/TS 16949质量管理体系认证咨询机构。
本公司有相应的专家团队，其专家组成员有质量管理专家引言0.1 总则ISO9001:2008 质量管理体系要求引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b) 组织不断变化的需求，c) 组织的具体目标，d) 组织所提供的产品，e) 组织所采用的过程，f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法ISO9001:2008 质量管理体系要求0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
质量保证有哪些三级流程
在质量管理体系中，质量保证通常被视为一个三级流程，这些流程旨在确保产品或服务的质量满足既定的要求。
以下是质量保证的三个主要级别：
1. 第一级质量保证（QA Level 1）：
- 这个级别通常涉及到组织内部的质量管理活动，包括制定质量政策和目标、质量手册、程序文件以及作业指导书等。
- 它还包括对员工进行质量意识和技能培训，确保他们了解并能够实施质量管理体系。
- 第一级质量保证还包括内部审核和管理层对质量的审查，以确保质量管理体系的有效性。
2. 第二级质量保证（QA Level 2）：
- 在这个级别，重点转移到确保产品或服务的实际质量满足设计规范和客户要求。
- 这包括对生产过程、服务提供过程以及相关的质量控制活动进行监督和验证。
- 第二级质量保证涉及对产品质量的检测和验证，以及对不合格品的控制、纠正和预防措施的制定。
- 这个级别还包括对供应商的质量管理，确保外部提供的产品或服务也符合质量要求。
3. 第三级质量保证（QA Level 3）：
- 第三级质量保证关注的是持续改进和客户满意度的提升。
- 它涉及到对客户反馈的监控和分析，以识别改进的机会，并采取相应的行动。
- 这个级别还包括对质量绩效的监控，使用指标如缺陷密度、不合格品率、交付时间等来衡量质量管理的成效。
- 第三级质量保证还包括对质量管理体系进行定期的评审和更新，以适应组织目标的变化和市场的需求。
这些三级流程共同构成了一个全面的质量保证体系，旨在通过预防控制、过程控制、持续改进和客户满意度提升来确保产品或服务的质量。
通过实施这些流程，组织能够提高其产品和服务的可靠性，增强客户信心，并在竞争激烈的市场中保持竞争力。
三级计量保证体系
内审员：审批：内审时间：
评审时间:
确认项目
确认内容
自评情况
评审记录纠正ຫໍສະໝຸດ 果三级计量保证体系符
合
不符
合
符
合
不符 合
计
里
管
理
1.1计量方针
1.1.1按国家计量方针政策执行。
1.2•计量法律法规
1.2.1企业无违反法律法规行为。
1.3法定计量单位
1.3.1企业文件、技术资料（含技术 规范、检定规程、产品标准、说明 书、记录、产品包装等 ）应
2.8.1企业的所有检测（含计量 检定、检测、化验、测试、校准 等）应有详细记录，并能保证到失 去使用价值为止。
三能源管理
3.1能源设备
3.1.1能源计量器具、仪器设备，应 达到配备的要求，以保证能达到预期 的节能目标。
3.2能源计量
3.2.1能源管理用计量检测要符 合规 范的要求。
四
经
营
管 理
4.1经营计量设备
4.1.1经营计量设备应满足经营 口j需y
4.2物料计量
4.2.1物料进厂验收、产品交收 等需 计量检测的环节进行有效的控制及监 督。
1.6.3企业应制定年度人员培训计 划。
计
El里
溯
源
2.1计量检测设备配置
2.1.1企业可配置与生产、经营、能 源及工艺控制检测适应的计量检测设 备；或可以委托外来服务，但必有合 同文件。
2.2计量检测设备的确 认
2.2.1企业建立的各级最高计量标准 必须经有关人政府计量行政管理部门 主持考核合格，并持有有效期内标准 考核合格证书。
1.4.4实验室（物理、化学试验室、 计量检定室）管理程序。
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CTQ 工程管理 工程 PATROL
工程 Monitoring
不良分析体系
AUDIT 运营
ROHS 管理
-- 4/ --
2、七大管理体系实施细则
2-1 初中终物管理
作业流程
Checklist 作成 DQE 现场IPQC实施 IPQC 判定 NG LINE STOP OK 普通不良 严重或信赖性 不良 现场会议检讨 制程筛选 对策恢复正常 复核 OK 正常量产 PROD IPQC &QE IPQC &QE IPQC &QE 2.应用的表单 2.1 制程初、中、终物检验清单 2. 初中终物 管理 CTQ 工程 Patrol 工程 每日不良品 分析 Monitoring Audit RoHS
支持程序和表单记录
实施的方向
1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0110-V1.2 初中终作 业指导书.doc
1.
作业的担当者 • 在现场IPQC中指定专人 负责，各工程PQE担任担 当并负责监督和培训 Checklist的作成 • 由DQE在承认完成后作 成依照承认书作成工程别 《初中终物检验清单》 • 依照量产的品质表现，随 时修订 作业的流程 • 按程序规定抽取样本 • 按Checklist检查样本 • 记录结果（计量型数据记 录数据） • 当发生严重不良时通知 QE决定是否Line Stop • 追踪对策和工程恢复后的 核对 • 样本保留至少3个月 记录的存档 • 按工程、部品别存档
• 由ISO专员主导所有体系和产品 的QPA定期审核
• 负责审核的人员全部必须具有
认证的内审员证书 2. 作业的流程
审核小组
• 对公司认证的三大体系审核按 体系时间表进行，遵守以下原 则： 计划实施 对策 记录存档
支持程序和表单记录
实施的方向
Checklist 作成
DQE
1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0113-V1.0 工程 Patrol管理流程文件.doc
1.
现场担当实施
作业的担当者 • 在现场管理者团队中选择 适当的人选担当 • 由现场PQE负责培训和监 督 Checklist的作成 • 由DQE在承认完成后作 成依照承认书作成工程别 《制程巡检清单》 • 依照CTQ和作业指导书 的变动情况，随时修订
2、七大管理体系实施细则
2-6 Audit管理
体系审核作业流程
初中终物 管理 CTQ 工程 Patrol 工程 每日不良品 分析 Monitoring Audit RoHS
QPA月度审核作业流程
实施的方向
1. 作业的担当者
编制年度审核方案 拟定内审实施计划 审核通知 审核准备 编写检查表 文件审理 工作分配 首次会议 审核实施 现场审核 确定不符合项 末次会议 审核小组 编写审核报告 审核组长 审核组长 审核实施 审核小组 审核小组 审核准备 管理代表 审核组长 编制月度审核方案 拟定月度实施计划 编写检查表 工作分配 管理代表 审核组长
作成
审核
总经理
/
/
/
三星量产品质保证体系--执行手册
Rev. 3.0
2010.01.13
捷荣模具工业（东莞）有限公司
目录
1、量产品质保证体系概要 2、七大管理体系实施细则
2-1 初.中.终.物管理 2-2 CTQ 工程管理 2-3 工程 Patrol 2-4 工程 Monitoring 2-5 当日不良体系分析体系 2-6 Audit 2-7 RoHS
当日不良 体系分析 体系 RoHS管 理
-- 3/ --
量产品质保证系统 运营定义(7项目)
初/中/终物管理
▶ 在工程生产的制品或对部品的变化事前察觉把Risk 最小化的活动。 ▶ 工作别，线别，设备别正常运转时把生产的良品以初，中，终物Check List检查并记录。 Check项目和Spec应做的Detail，检查结果要记录实际值 问题点发生时要马上报告 树立对有关LOT的处理方案。这个业务必须全部负责人来实施。 ▶ 工程及设备条件的微小的变化也会对生产品造成致命问题的工程。 ▶ 对有关工程设定管理项目，规格，周期 通过工程的管理者或OPERATOR 周期性的(1日1回以上) 测定，把结果按± 3σ 管理线 Trend管理. ( 管理图 : IMR管理图, Xbar R管理图, Xbar S管理图) ▶ 工程的管理状态, 作业条件是否跟承认条件一致 每日1次以上通过工作别，线别Patrol Sheet 来检查 看是否遵守标准以及发现潜在的不良要因并更正的活动。 (包括CTQ工程) ▶ 这个业务虽由专门负责人来实施 但生产的部品的工程特性上现场管理者做的更有效率的话 可以由工程负责人来进行实施。 ▶ 对最终工程的不良率设定± 3σ 管理线以及进行Trend 管理 从而对工程的变动，察觉异常现象， 有关LOT措施以及改善工程Worst 不良的活动。 ▶ 为了品质组长每天早上确认前一天的Monitoring全体现况 所以要把System SET UP。 ▶ 这个业务虽由专门负责人来实施 但生产的部品的工程特性上现场管理者做的更有效率的话 可以由工程负责人来进行实施。 ▶ 目的是对工程不良进行迅速分析的F/BACK。 ▶ 当日发生的不良要实时修理及分析 要确保CAPA进行分析（修理技师，制品技术） ▶ 周期性通过聚集/层别分析志向源流改善，专门负责组织来实施，实行改善管理。 ▶ 志向改善为主的AUDIT，量产品质保证七大项目，工程标准Audit, QPA, QSA 区分开实施。 ▶ 用AUDIT CHECK LIST周期性进行评价，包括2.3次协力社。 ▶ 必须以确保独立性的受过专门教育的Auditor 来实施。 ▶ ROHS : 活用专门测试装备来确保全部生产制品的有害物质检测的事前管理。 ▶ 必须由专门负责人来实施。
3、组织架构图
-- 2/ --
1、量产品质保证体系概要
本手册是公司实施“量产品质七大管理体系”的核心文件， 是捷荣管理和改善三星产品品质的核心。为了达到品质目标， 我们将实施以下的流程：
指定专职的实施人员 对专职人员实施有效培训
制程 Patrol
Audit 制程 Monitorin g
初.中.终. 物管理 CTQ 工 程管理
初中终物 管理
CTQ
工程 Patrol
工程 每日不良品 分析 Monitoring
Audit
RoHS
支持程序和表单记录
实施的方向
1. 应用程序 1.1 CW-OP-0008_1 5不合格品控制程 序.doc
现场班长
PROD/ENG/QA
现场班长
PROD/ENG/QA
2.应用的表单： 2.1 JM-FM-0205 2.2 JM-FM-0025 2.3 JM-FM-0246 单 2.4 JM-FM-0196 单 2.5 JM-FM-0030 2.6 JM-FM-0028
不合格评审表 物料调查表（2） 供应商纠正措施通知 纠正与预防措施通知 车间退料单 车间工废单
责任部门
-- 9/ --
1. 作业的担当者 • 现场作业者及其管理者负责区 分、报告、隔离和依照评审要 求进行适当的处臵 • 现场工程担当负责在项目工程 部和品质部的协助下作成恰当 的对策 • 由总担当确定统计表单的格式 和项目分析的方法，并实施培 训 • 由工程统计文员每日统计数据， 并定期作成周、月报 （与“制 程Monitoring”表单一致） 2. 表单的解析 • 当日总不良率 • UCL/LCL确定 • P-Chart分析，异常点管理 • Worst Item确定 3. 作业的流程 • 如无异常，有现场管理者每两 小时收集不良品进行处理，有 异常时按流程图和程序处理 • 每两周对检验员进行MSA检出 力考核，最大限度减少检验员 误判 • 每日的检讨会议与“制程 Monitoring”的会议同步进行 4. 记录的存档 • 按工程、部品别存档至少一年
注塑
涂装
组装
3.
IPQC &QE PROD
次/4H
3次/批
3次/批
4.
-- 5/ --
2、七大管理体系实施细则
2-1 CTQ管理
作业流程
Checklist 作成 初中终物 管理 CTQ 工程 Patrol 工程 每日不良品 分析 Monitoring Audit RoHS
支持程序和表单记录
实施的方向
DQE PROD
1.程序文件 1.1 JM-WI-QAC-0112-V1.0 CTQ管理 流程文件.doc
1.
现场CTQ实施
判定
OK 无产品 不良 NG，必要时 LINE STOP 普通 不良 筛选 PROD 2. 2.应用的表单 2.1 CTQ记录表
作业的担当者 •在现场管理者团队中选择适当 的人选担当 •由现场PQE负责培训和监督， 并取得证书 • CTQ担当人员名单须通知客 户进行管理，变更时申请认可 Checklist的作成 •由DQE在承认完成后作成依 照承认书作成工程别《CTQ 清单》 •依照量产的品质表现，随时修 订 作业的流程 •每班进行两次CTQ管理 •按Checklist检查样本 •结果记录在数据推移图上，注 塑参数每月利用电子表格按照 +/-3 sigma管理（只供参考） •当发生严重不符合时时通知 QE决定是否Line Stop •追踪对策和工程恢复后的核对 记录的存档 •按工程、部品别存档至少半年
信赖性NG
IPQC &QE PROD
注塑
涂装
组装
废弃Βιβλιοθήκη 3.对策 恢复正常 复核 OK 正常量产
PROD
IPQC &QE PROD
次/6H
次/6H
次/6H
4.
-- 6/ --
2、七大管理体系实施细则
2-3 工程Patrol管理
作业流程
初中终物 管理 CTQ 工程 Patrol 工程 每日不良品 分析 Monitoring Audit RoHS