特殊过程确认报告
特殊过程确认
SMT回流焊接过程确认计划四、回流过程人员人力资源要求正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。
五、回流焊过程再确认条件当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时，应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估，确定是否对回流焊过程是否进行再确认。
回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作，主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。
以下变更发生时，必须进行再确认：1、生产场所变化，设备经过重新安装后；2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时；3、回流焊切换无铅工艺时；4、回流焊过程输出引起质量事故时。
六、回流焊过程确认输出1、炉温曲线图（1）实验炉温曲线图（2）过程验证炉温曲线图（3）验证炉温曲线图2、相关设备/工艺文件（1）《回流焊操作保养规程》（2）《炉后外观检验作业指导》（3）《回流焊接炉温测试作业指导书》（4）《锡膏物料承认书》3、人员培训记录表（1）《推拉力计操作培训记录表》（2）《回流焊讲解培训记录表》（3）《设计介绍培训记录表》4、回流焊接过程确认会议纪要5、回流焊过程确认报告七、回流焊过程确认小组人员及职责组长:A：负责过程确认工作相关技术文件的审核，过程确认有效性审核。
成员:B：责对相关设备进行安装鉴定，制定设备维护保养制度。
C：负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作，对相关人员进行岗前培训；负责回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
D：负责计划制定，回流焊过程测试与监控，提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
E：负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。
F：负责回流焊过程的工作协调推动，确认体系符合性、确认有效性的审查落实。
过程小组人员会签：。
特殊过程确认记录表_2
表：yR-7.5.2-01 编号：01
过程
名称
焊接
所属
部门
生产部
日
期
2012、4、7
对设备和环境的确认
使用设备
名称/型号
辅助材料
规格型号
交直流焊机
ZX7-400
金桥牌焊条
Φ4.0
设备
辅助材料
评价
确认
生产部评价
符合使用要求
评价
人员
设备部评价
符合精度要求
评价
人员
对原材料的确认
使用加工材料及规格
确认人：yyy 日期：2012、4、20
对过程结果的确认
从后期检测结果看，检测后的产品没有出现不合格，可以认为焊接过程的结果是符合规定的要求，后续使用中没有发现因焊接过程不合格造成不合格返工或退货等现象。
确认人：xxx 日期：2012、4、20
结论
过程符合规定的要求：
负责人：xxx 日期：2012、4、20
钢板厚度：4mm
钢管厚度：6mm
评价与确认
符合图纸要求
评价
人员
对人员的确认
参与人员
姓名
专业
工作年限
技能、资质确认
确认人员
n
焊接
经实际操作考核合格，总经理批准上岗
xxx
m
焊接
经实际操作考核合格，总经理批准上岗
xxxx
对方法（参数）的确认
焊接方法正确，电流：板厚4mm，电流280A，管壁厚6mm,电流320A,
特殊过程确认iso13485 与GMP PCBA报告-焊接
苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯苯特殊过程确认报告-焊接研发部根据加工生产过程中工序对产品质量的影响程度，特确定焊锡过程为特殊过程：为确保焊锡过程能按标准规范完成，特加以确认。
一、人员安排：从事焊接过程的操作人员都是经过专业培训合格的人员,分别如下：操作人员：1.何小丁2.李孟贵二、适用范围：适用于本公司特殊过程-焊接的控制三、设备：电烙铁四、PCB板焊接检测：检查电路板是或有：短路、断路、虚焊、少焊、铜箔脱落、堆锡，错插、漏插现象；检查方法：(一）短路和断路路：万用表二极管档检测，短路：用万用表的红黑表笔分别接触焊盘，如听见蜂鸣声，则表示导通（既断路）如果万用表没出现蜂鸣声，则表示断路。
(二)虚焊：1、直观检查法一般先寻找发热的元器件，如功率管、大电流二极管、大功率电阻、集成电路等，这些元件因为发热容易出现虚焊，严重的直接可以看出，轻微的可以用放大镜观看。
一般刚焊好的引脚是很光润的。
当边缘受到影响时，由于不断地挤压和拉伸，会变得粗糙无光泽，焊点周围就会出现灰暗的圆圈，用高倍放大镜看可以看到龟裂状的细小的裂缝群，严重时就形成环状的裂缝，即脱焊。
所以，有环状黑圈的地方，即使没有脱焊，将来也是隐患。
大面积补焊集成电路、发热元件引脚是解决的方法之一。
2、电流检测法检查电流设定是否符合工艺规定，有无在产品负载变化时电流设定没有相应随之增加，使焊接中电流不足而产生焊接不良。
3、晃动法就是用手或摄子对低电压元件逐个地进行晃动，以感觉元件有无松动现象，这主要应对比较大的元件进行晃动。
另外，在用这种方法之前，应该对故障范围进行压缩．确定出故障的大致范围，否则面对众多元件。
逐个晃动是很不现实的。
4、震动法当遇到虚焊现象时，可以采取敲击的方法来证实，用螺丝刀手炳轻轻敲击线路板，以确定虚焊点的位置。
特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告
1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。
2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。
3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如：本公司的压接、打胶等。
关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。
一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。
如：本公司的装配等。
4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。
4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。
4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。
负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。
4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。
5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。
AOI过程确认报告
深圳市XXXXXX有限公司特殊过程确认结果报告AOI验证报告文件编号：FM-ENG-040R1.0AOI验证项目列表序号验证项目验证人员实施日期完成日期1设备验证AXX2019/8/202019/8/21 2操作人员资格AXX2019/8/212019/8/21 3安装验证相关资料AXX2019/8/222019/8/22 4安装环境AXX2019/8/222019/8/23 5安装确认AXX2019/8/242019/8/24 6试运行确认AXX2019/8/252019/8/25 7电气控制的运行验证AXX2019/8/252019/8/25 8信赖性测试AXX2019/8/262019/8/26 9工艺生产条件确认AXX2019/8/272019/8/27 10验证结论AXX2019/8/272019/8/27验证实施方案一、验证目的:检查AOI能否满足我司工艺要求二、验证时间:2019/8/20--2019/8/27三、验证小组人员组成:1组长:AXX2.组员:BXX、CXX四、验证依据:现场实物查看,产品试做并做相关试验五、验证产品名称:AOI六、验证过程A:AOIB:人员分工：1.AXX对设备、安装、电器控制进行验证2.BXX对环境、资料进行验证;3.CXX来对人员资格,工艺生产操作进行验证4.AXX对过程验证中物理性能、产品性能、试验进行鉴定5.AXX验证过程中的审核验证报告、作业文件的批准。
验证报告验证时间2019/8/20验证部门品质部/工程部/生产部验证依据AOI作业指导书、品质检验标准验证目的验证AOI设备能否满足我司工艺条件生产验证人员AXX、BXX、CXX验证项目AOI操作人员资格的确认符合AOI安装验证相关资料确认表符合AOI相关文件资料验收明细表符合安装环境确认符合AOI安装确认表符合试运行确认表符合AOI电器控制的运行验证确认表符合信赖性测试确认符合工艺生产条件确认符合验证结论符合验证方案现场验证或生产操作确认确认设备通气OK 通电OK 归零OK 试运行OK工艺说明安装完毕-通气管-通电-机器预热-试运行备注编制/日期：AXX2019/8/21审核/日期：DXX2019/8/21AOI操作人员资格确认表验证目的：确认操作人员举办从事AOI操作的能力验证要求：1、至少2名经培训合格的操作人员；2、操作人员与培训记录相符合；验证依据：AOI作业指导书验证人员：BXX人员专业操作■操作一、验证内容：1、AOI基本常识■合格□不合格2、AOI参数设定■合格□不合格3、设备操作■合格□不合格4、设备维护■合格□不合格二、验证方法：现场提问、查看操作；三、上岗确认：持证上岗■合格□不合格5、验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/21审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/21AOI安装验证相关资料确认表验证目的：确认AOI随机文件的完整性验证要求：满足合同或者供应商的随机文件验证依据：AOI供应商的随机文件验证人员：AXX验证内容：确认1、营业执照■合格□不合格2、生产许可证■合格□不合格3、使用说明书■合格□不合格4、AOI安装图5、AOI维护指南■合格□不合格6、AOI常见故障和维护一览表■合格□不合格7、备品与备件一览表■合格□不合格8、产品合格证■合格□不合格二、验证方法：现场查看；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：BXX2019/8/22审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/22验证目的：确认AOI安装工作环境的符合性验证要求：AOI生产的环境要求验证依据：AOI生产产品情况验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、组装车间温度■合格□不合格2、组装湿度■合格□不合格3、周边环境■合格□不合格4、放置位置■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23验证目的：确认AOI安装准确和整机的完整性验证要求：依照安装图纸进行安装验证依据：安装图验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、外观■合格□不合格2、本体X-Y平台水平校准■合格□不合格3、本体高度调整■合格□不合格4、AC电源电压连接正常■合格□不合格5、操作按钮正常■合格□不合格6、气压正常■合格□不合格7、紧急开关动作正常■合格□不合格8、安全感应传感器运行正常■合格□不合格9、各区域传感器的动作正常■合格□不合格10、传送带高度900+/-15mm及运行正常■合格□不合格11、画像分辨率确认（10-20um)■合格□不合格12、可检测电路板范围50*50---300*300mm■合格□不合格13、颜色校准确认■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23AOI试运行确认表验证目的：确认AOI能够正常使用验证要求：依照作业指导书进行操作验证依据：能正常运转、满足生产需要验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、检验动作正常■合格□不合格2、服务器和离线编程系统运行正常■合格□不合格3、维修站运行正常■合格□不合格4、图像、数据通信正常，各设备联网正常■合格□不合格5、测量数据准确■合格□不合格二、验证方法：现场操作；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/24审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/24AOI电器控制的运行验证确认表验证目的：确认电器控制系统正常运行验证要求：实际偏差符合允许偏差的要求验证依据：贴片工艺条件验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、各传感器正常工作■合格□不合格2、各限位电压在正常范围值内■合格□不合格二、验证方法：校队设计参数与实际控制参数的一致性；验证项目参数设置运行数据允许偏差实际偏差传感器感应指数6-108+/-20贴片头开关电压5-5.5V 5.2V+/-0.30验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/25审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/25AOI检测产品信赖性试验的确认验证目的：确认产品经AOI检测后能够达到标准验证要求：符合品质检验标准验证依据：品质检验标准验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、PCB/FPC焊点外观检查■合格□不合格2、AOI检测■合格□不合格3、ICT测试■合格□不合格4、FCT测试■合格□不合格二、验证方法：现场操作；1、PCB/FPC焊点外观检查1-1、SMT后随机抽查10PCS进行检查1-2、用10X放大进行检查1-3、再用X-RAY进行BGA内部焊点检查后，对照图纸进行确认1-4、结果确认：焊点良好，贴片点及元件和BOM一直，直通率98%以上；2、AOI检测：2-1、随机抽查10PCS进行AOI检测2-2记录AOI检测数据2-3、总结确认：直通率达到98%以上；3、ICT测试3-1、随机抽查10PCS，外观合格，功能合格；3-2记录ICT测试通过状况；3-3结果确认：通过率98%以上；4、FCT测试4-1、抽查10PCS进行ICT测试通过的产品测试；4-2、记录FCT测试通过状况4-3、结果确认：通过率98%以上验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/26审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/26验证结论验证确认项目名称：AOI检测结论：1、通过验证确认了所用的材料符合标准要求，满足生产需求；2、对AOI设定进行确认能够保证生产出合格均一的产品；参加验证部门签名日期工程部BXX2019/8/27品质部AXX2019/8/27生产部CXX2019/8/27审核AXX2019/8/27批准DXX2019/8/27。
电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过)
电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过) 电烙铁焊接过程确认报告（IQ、OP、PQ报告）电烙铁安装确认（IQ）报告制定：日期：审查：日期：核准：日期：修订历史记录版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.181.目的本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。
2.范围本报告依照方案的《电烙铁安装检查表》，来执行记录数据。
3.安装确认检查结果电烙铁安装检查记录表电烙铁编号：XXX项目确认方法可接收准则人员日期证据或数据P/F1设备确认电烙铁是否设备标识，连接部件是否正产有设备标识，连接部分无松动XXX2021.1.18机身有设备标识，部件无松动Pass2安装要求现场安装应能正常启动XXX2021.1.18安装后能正常启动Pass3电源设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求AC220V,50Hz,连接至网电源可以正常运转XXX2021.1.18设备连接至网电源可以正常运转Pass4水平条件检查安装的水平条件安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁XXX2021.1.18可以正常拿放电烙铁Pass5环境条件应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定正常车间条件,在10-40℃范围XXX2021.1.18车间条件能满足10~40°范围Pass6目视检查条件确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度正常室内日光灯，800-1000LuxXXX2021.1.18光线照度能满足规定要求7设备接地确认电烙铁是否要接地？三插电源头，AC插头有接地线XXX2021.1.18设备有接地Pass8作业安全设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。
操作员应有保护装备，防止烫伤XXX2021.1.18有保护装置，且装置正常Pass9灰尘要求确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求无漂浮灰尘XXX2021.1.18无漂浮灰尘Pass10清洁度确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求员工取拿时需要带手套XXX2021.1.18员工取拿时戴手套Pass4.总结安装条件必须依照过程确认方案的《电烙铁安装检查表》来执行并验证通过。
焊接特殊过程报告
焊接特殊过程报告1. 引言本报告旨在对焊接特殊过程进行介绍和分析。
焊接特殊过程是指那些需要特殊工艺和条件才能完成的焊接操作，常见的包括气体保护焊、电弧焊、电阻焊等。
这些特殊过程在工业制造中发挥着重要的作用。
本报告将对气体保护焊和电弧焊进行详细探讨。
2. 气体保护焊2.1 概述气体保护焊是利用一种或多种气体对焊接区域进行保护，预防氧气和其他有害物质侵入焊接区域，从而保证焊接质量的焊接方法。
常用的气体包括惰性气体（如氩气）和活性气体（如二氧化碳）。
气体保护焊广泛应用于各种金属材料的焊接，如钢材、铝材、铜材等。
2.2 工艺气体保护焊的工艺包括以下几个步骤：1.准备工作：清洁焊接区域，清除表面的油脂和氧化物。
2.选择合适的气体：根据焊接材料的特点和要求，选择合适的气体进行保护。
3.调整气体流量：根据焊接工艺规范，调整气体流量，保证焊接区域的保护效果。
4.准备焊丝：选择合适的焊丝，根据需要进行预处理。
5.进行焊接：根据焊接方法，进行焊接操作。
6.检验焊接质量：对焊接后的产品进行合格性检验，确保焊接质量符合标准要求。
2.3 应用气体保护焊广泛应用于各个行业和领域。
在汽车制造、船舶制造、石油化工等行业中，气体保护焊被用于焊接车身、轮船外壳、管道等组件。
在航空航天领域，气体保护焊被用于焊接飞机结构。
在建筑业中，气体保护焊被用于焊接钢结构。
气体保护焊的应用使得焊接工艺更加高效、可靠。
3. 电弧焊3.1 概述电弧焊是利用电弧产生的高温熔化焊丝和母材，并在熔融状态下凝固形成焊缝的焊接方法。
电弧产生是通过两个相距较近的电极之间的电流通量产生的。
电弧焊是一种常用的焊接方法，主要包括手工电弧焊、气体保护电弧焊、等离子焊、碳弧气焊等。
3.2 工艺电弧焊的工艺包括以下几个步骤：1.准备工作：清洁焊接区域，清除表面的油脂和氧化物。
2.配置电焊机：根据焊接要求，配置合适的电焊机、电极和辅助设备。
3.调整电流和电压：根据焊接要求，调整电流和电压，保证焊接过程的稳定性。
焊接确认报告(特殊过程)
无
评价结论
人员、设备能力满足要求。工作环境适合。材料符合标准。工艺文件适宜，焊接过程为合格工序。
工艺
制定了焊接的生产工艺文件，明确了焊接前的母材和焊接材料的处理要求、焊接材料的型号规格、焊接质量要求、焊接时的工艺参数要求。工艺文件满足要求
工艺文件满足要求
焊接材料
焊条有材质单合格证，符合要求。存放环境干燥通风处满足要求
焊接材料满足要求
焊接环境
无风雨天室外焊接，雨记录
评价日期
2016.4.1
评价项目
焊接工序是否满足能力要求
评价人员
部门
管理科
制造处
品保处
设计处
评价内容
评价结果
结论
焊工
焊工均有上岗证，且在有效期內。
从事焊接3年以上，熟悉焊接工艺要求
焊工能力满足要求
设备
电焊机设备完好，仪表齐全，接地、漏电保护符合要求。设备能力满足要求。
设备满足要求