过程确认报告
过程确认报告
编号：
产品型号、名称
过程名称、图号
确认内容
符合性意见
不符合性意见
技术文件（图纸、工艺文件、作业文件质量特性分级表、验收或试验规范等）的现行有效性、完整性、正确性
器材（含零、部件）输入的符合性（包括材质、质量特性）
过程设备、工艺装备、测量器具的适宜性、有效性（含设备仪表）
环境与定置管理
操作者与检验员的资格证
分厂
注：本记录是《过程确认报告》的附件。
年月日
记录的规范性、完整性
对过程确认输出的验证（试验）特定的方式和手段[检验试验设备的符合性、充分性]
过程结果与产品技术要求的符合性
确认结论：
研发部（分厂技术组）： 年 月 日
会 签
审批人：
生产部
科技质量部
综管部
பைடு நூலகம்分厂
过程确认记录
编号：
产品型号、名称
序号
图号
名称
过程概要记录
制表人
审核人
生产部
科技质量部
技术部门
特殊过程确认(工艺验证)报告
2.设备是否经过验证且完好：□是□否
3.是否按规定对过程进行监控：□是□否
4.是否按规定对过程监控结果进行记录：
记录名称
参数名称：
1.工艺文件的执行率：
2 .监控记录与工艺文件的符合率：
3.过程产品质量的符合情况：
名称
质量
要求
实际
结果
样品数
4.进入该过程的原料的控制如何
是否有合格证明：□有□无
特殊过程确认（工艺验证）报告
编号：TKP/7.5.2/JL–01验证组织部门：技术部序号：
过程名称
验证日期
验证部门
对过程输入的验证
对过程实施和资源的验证
对过程输出的验证
1.是否有详细的工艺文件：□有□无
2. 工艺文件名称及编号：
文件名称 文件编号
2.1
2.2
3.是否规定了工艺参数的要求和监控的要求
1.人员是否经过培训、考核和持证上岗：
验证结论
验证部门
技术部
品管部
业签名
日期
特殊和关键过程管理程序及特殊过程确认报告
1 目的使公司产品实现过程中的特殊/关键过程得到有效管理和控制，确保这些过程能够持续达到预期的结果。
2 范围适用于公司产品的实现过程中所有特殊和关键过程/特殊和关键工序的管理和控制。
3 定义特殊过程：指产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的过程；产品质量进行破坏性试验或采取复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的过程；不合格的质量特性要在产品使用后才能暴露的过程。
如：本公司的压接、打胶等。
关键过程：对生产企业及其产品而言，精度高、价值大、重要或不可缺少的过程。
一般包括形成关键特性、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定易造成重大经济损失的过程等。
如：本公司的装配等。
4 职责4.1 技术部负责特殊/关键工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件，负责组织特殊/关键工序的工艺验证。
4.2 生产部负责对特殊/关键工序所用设备进行设备的认可，以及对特殊/关键工序所有设备的验收、鉴定及定期维护，并负责特殊/关键过程工艺装备的控制与管理，各车间配合管理，按工艺文件要求实施特殊/关键工序。
4.3 品质部参与特殊/关键工序的验证并对过程实施情况进行监督和质量管理。
负责对特殊过程中工装、模具、设备等监督和检验。
4.4综合部负责组织安排对特殊/关键过程操作、检验和实验人员的培训并进行资格确认。
5 过程乌龟图6工作流程和要求7 附加说明无8 引用文件CHDQ/QP803 《不合格控制程序》CHDQ/QP807 《纠正与预防措施控制程序》CHDQ/QP602 《设备管理程序》CHDQ/QP603 《工装管理程序》CHDQ/QP404 《记录控制程序》CHDQ/QP710 《标识和可追溯性管理程序》9 相关记录9.1特殊/关键过程确认报告9.2工艺纪律检查表9.3关键和特殊过程明细表过程名称：项目名称：产品名称：规格/型号：报告编号：内容1．特殊/关键过程确认最终结论2．特殊/关键过程确认分项结果3．附件1·人力资源相关资料4．附件2·设备能力验证维护记录表5．附件3·原材料合格证明6．附件4·过程监控记录7．附件5·产品检验记录及理化性能检测报告1、特殊/关键过程确认最终结论注：各项结论在该项前一栏打√2．特殊/关键过程确认分项结果注：检查情况在相应栏内打√3．改进措施清单及建议3.1 待关闭事项（文件、设计、工艺等）3.2 改进建议4．相关文件5．参加人签署。
特殊过程确认报告
职位
确认人
部门
职位
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
CBSE
特殊过程确认报告
文件编号:
CBSE4-10-043-1
产品名称：
特殊过程名称：
确认类别：□首次确认□再确认再确认原因：
确认主持人：
确认时间：
确认地点：
特殊过程使用的主要设备
设备名称
数量
设备名称
数量
设备名称
数量
特殊过程使用的作业指导书：
文件号
文件名称
文件号
文件名称
确认பைடு நூலகம்容：
（1）有无作业指导书□有□无
（3）工作环境是否满足生产需要，并是否采取监控□满足□不满足
（3）是否规定并实施对设备的保养和检查□是□否
（4）特殊过程的员工是否持证上岗□是□否
（5）是否对过程参数进行监视并保持纪录□是□否
（6）原材料投入是否保证均为合格品□是□否
确认结论：
□特殊过程确认合格，能够投入运作。
□其他：
确认人签名
确认人
AOI过程确认报告
深圳市XXXXXX有限公司特殊过程确认结果报告AOI验证报告文件编号：FM-ENG-040R1.0AOI验证项目列表序号验证项目验证人员实施日期完成日期1设备验证AXX2019/8/202019/8/21 2操作人员资格AXX2019/8/212019/8/21 3安装验证相关资料AXX2019/8/222019/8/22 4安装环境AXX2019/8/222019/8/23 5安装确认AXX2019/8/242019/8/24 6试运行确认AXX2019/8/252019/8/25 7电气控制的运行验证AXX2019/8/252019/8/25 8信赖性测试AXX2019/8/262019/8/26 9工艺生产条件确认AXX2019/8/272019/8/27 10验证结论AXX2019/8/272019/8/27验证实施方案一、验证目的:检查AOI能否满足我司工艺要求二、验证时间:2019/8/20--2019/8/27三、验证小组人员组成:1组长:AXX2.组员:BXX、CXX四、验证依据:现场实物查看,产品试做并做相关试验五、验证产品名称:AOI六、验证过程A:AOIB:人员分工：1.AXX对设备、安装、电器控制进行验证2.BXX对环境、资料进行验证;3.CXX来对人员资格,工艺生产操作进行验证4.AXX对过程验证中物理性能、产品性能、试验进行鉴定5.AXX验证过程中的审核验证报告、作业文件的批准。
验证报告验证时间2019/8/20验证部门品质部/工程部/生产部验证依据AOI作业指导书、品质检验标准验证目的验证AOI设备能否满足我司工艺条件生产验证人员AXX、BXX、CXX验证项目AOI操作人员资格的确认符合AOI安装验证相关资料确认表符合AOI相关文件资料验收明细表符合安装环境确认符合AOI安装确认表符合试运行确认表符合AOI电器控制的运行验证确认表符合信赖性测试确认符合工艺生产条件确认符合验证结论符合验证方案现场验证或生产操作确认确认设备通气OK 通电OK 归零OK 试运行OK工艺说明安装完毕-通气管-通电-机器预热-试运行备注编制/日期：AXX2019/8/21审核/日期：DXX2019/8/21AOI操作人员资格确认表验证目的：确认操作人员举办从事AOI操作的能力验证要求：1、至少2名经培训合格的操作人员；2、操作人员与培训记录相符合；验证依据：AOI作业指导书验证人员：BXX人员专业操作■操作一、验证内容：1、AOI基本常识■合格□不合格2、AOI参数设定■合格□不合格3、设备操作■合格□不合格4、设备维护■合格□不合格二、验证方法：现场提问、查看操作；三、上岗确认：持证上岗■合格□不合格5、验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/21审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/21AOI安装验证相关资料确认表验证目的：确认AOI随机文件的完整性验证要求：满足合同或者供应商的随机文件验证依据：AOI供应商的随机文件验证人员：AXX验证内容：确认1、营业执照■合格□不合格2、生产许可证■合格□不合格3、使用说明书■合格□不合格4、AOI安装图5、AOI维护指南■合格□不合格6、AOI常见故障和维护一览表■合格□不合格7、备品与备件一览表■合格□不合格8、产品合格证■合格□不合格二、验证方法：现场查看；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：BXX2019/8/22审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/22验证目的：确认AOI安装工作环境的符合性验证要求：AOI生产的环境要求验证依据：AOI生产产品情况验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、组装车间温度■合格□不合格2、组装湿度■合格□不合格3、周边环境■合格□不合格4、放置位置■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23验证目的：确认AOI安装准确和整机的完整性验证要求：依照安装图纸进行安装验证依据：安装图验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、外观■合格□不合格2、本体X-Y平台水平校准■合格□不合格3、本体高度调整■合格□不合格4、AC电源电压连接正常■合格□不合格5、操作按钮正常■合格□不合格6、气压正常■合格□不合格7、紧急开关动作正常■合格□不合格8、安全感应传感器运行正常■合格□不合格9、各区域传感器的动作正常■合格□不合格10、传送带高度900+/-15mm及运行正常■合格□不合格11、画像分辨率确认（10-20um)■合格□不合格12、可检测电路板范围50*50---300*300mm■合格□不合格13、颜色校准确认■合格□不合格二、验证方法：现场查看；以上对设备无产生影响；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/23审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/23AOI试运行确认表验证目的：确认AOI能够正常使用验证要求：依照作业指导书进行操作验证依据：能正常运转、满足生产需要验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、检验动作正常■合格□不合格2、服务器和离线编程系统运行正常■合格□不合格3、维修站运行正常■合格□不合格4、图像、数据通信正常，各设备联网正常■合格□不合格5、测量数据准确■合格□不合格二、验证方法：现场操作；验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/24审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/24AOI电器控制的运行验证确认表验证目的：确认电器控制系统正常运行验证要求：实际偏差符合允许偏差的要求验证依据：贴片工艺条件验证人员：BXX一、验证内容：确认结果1、各传感器正常工作■合格□不合格2、各限位电压在正常范围值内■合格□不合格二、验证方法：校队设计参数与实际控制参数的一致性；验证项目参数设置运行数据允许偏差实际偏差传感器感应指数6-108+/-20贴片头开关电压5-5.5V 5.2V+/-0.30验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/25审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/25AOI检测产品信赖性试验的确认验证目的：确认产品经AOI检测后能够达到标准验证要求：符合品质检验标准验证依据：品质检验标准验证人员：AXX一、验证内容：确认结果1、PCB/FPC焊点外观检查■合格□不合格2、AOI检测■合格□不合格3、ICT测试■合格□不合格4、FCT测试■合格□不合格二、验证方法：现场操作；1、PCB/FPC焊点外观检查1-1、SMT后随机抽查10PCS进行检查1-2、用10X放大进行检查1-3、再用X-RAY进行BGA内部焊点检查后，对照图纸进行确认1-4、结果确认：焊点良好，贴片点及元件和BOM一直，直通率98%以上；2、AOI检测：2-1、随机抽查10PCS进行AOI检测2-2记录AOI检测数据2-3、总结确认：直通率达到98%以上；3、ICT测试3-1、随机抽查10PCS，外观合格，功能合格；3-2记录ICT测试通过状况；3-3结果确认：通过率98%以上；4、FCT测试4-1、抽查10PCS进行ICT测试通过的产品测试；4-2、记录FCT测试通过状况4-3、结果确认：通过率98%以上验证结论：■合格□不合格验证人/日期：AXX2019/8/26审核结论：■合格□不合格验证人/日期：DXX2019/8/26验证结论验证确认项目名称：AOI检测结论：1、通过验证确认了所用的材料符合标准要求，满足生产需求；2、对AOI设定进行确认能够保证生产出合格均一的产品；参加验证部门签名日期工程部BXX2019/8/27品质部AXX2019/8/27生产部CXX2019/8/27审核AXX2019/8/27批准DXX2019/8/27。
过程能力评价确认报告
3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。□是□否
4）特殊过程的员工是否持证上岗。□是□否
5）现场观察、小样试验结果是否合格。□合格□不合格
6）是否对过程参数进行监视并保持记录。□是□否
7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程业绩评价
评价内容：
1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或退货？□有□无
2）近期与本过程可能有关的返工返修情况？□正常□异常
3）近期有无与本工程有关的重大过程因素变更（人机料法环）？□有□无
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
确认结论：
□过程能力满足要求。
□过程能力不满足要求。
□其他。
应采取措施：
确认参加人会签：
批准人签名/日期：
确认主持人：
确认时间：
确认地点：
书面确认
特殊过程所使用的主要设备、工装
设备、工装编号
设备、工装名称
设备、工装编号
设备、工装名称
设备、工装编号
设备、工装名称
特殊过程所使用的作业指导书
文件号
文件名称
文件号
文件名称
特殊过程所涉及的人员能力
姓名
岗位
能力证明资料
是否持证上岗
确认内容：
1）有无作业指导书。□有□无
书面确认特殊过程所使用的主要设备工装设备工装编号设备工装名称设备工装编号设备工装名称设备工装编号设备工装名称特殊过程所使用的作业指导书文件号文件名称文件号文件名称特殊过程所涉及的人员能力姓名岗位能力证明资料是否持证上岗确认内容Biblioteka 过程能力评价确认报告报告编号：
特殊过程名称：
特殊过程确认报告(锻造)
特殊过程确认报告（锻造）
编号：被评定单位过程名称锻造工艺
过程执行岗位人员资质合格上岗
设备名称规格型号能力参数压力设备名称规格型号能力参数压力材料名称规格型号
执行技术要求工艺标准热加工、温压控制曲线图
环境条件温度、
光照度
无特定要求
测控能力仪表名称测量精度压力试验设备名称探伤试验硬度试验
锻造工岗位上岗合格
评定人岗位职称评定意见
评定人岗位职称评定意见
评定人岗位职称评定意见
编制：批准：确认日期：。
2、回流焊过程确认报告
东莞XX有限公司回流焊过程确认报告文件编号：PV-01-2版本号：A0目录第1章IQ (3)1.1 安装查检表 (3)1.2 试机 (3)1.3 校准 (3)1.4 结论 (3)第2章OQ (4)2.1 验证说明 (4)2.2 原材料合格验证 (4)2.3 炉温曲线验证 (4)2.4 结论 (13)第3章PQ (14)3.1 同一批之间的重复性验证 (14)3.2 不同批之间的重复性验证 (15)3.3 结论 (19)第4章过程变异因数的控制 (20)4.1 回流焊温度的控制 (20)4.2 测温板的控制 (20)4.3 炉温监测的控制 (20)4.4 回流焊参数的控制 (20)4.5 产品外观检验控制 (20)第5章回流焊过程再确认条件 (21)第6章回流焊接过程确认输出文档/文件列表 (22)6.1 炉温曲线图 (22)6.2 相关设备/工艺文件 (22)6.3 人员培训记录表 (22)6.4 回流焊接过程确认会议纪要 (22)6.5 回流焊过程确认报告 (22)第7章回流焊接过程确认总结 (23)1.1 安装查检表1.2 试机1.2.1 回流焊按照《回流焊操作指引》的要求操作。
1.2.2 测温仪按照《测温仪操作指引》的要求操作。
1.2.3 推力计按照《推力计操作指引》的要求操作。
1.3 校准1.3.1 测温仪送计量单位成功校准1.3.2 推力计送计量单位成功校准1.4 结论设备安装符合要求。
过程小组人员会签：PE部-王五，PROD-孙凯/李四，品质部-张三2.1 验证说明1、评价回流焊接好坏主要从以下2个方面进行评价：1）外观——不能有虚焊、冷焊、锡珠等不良现象。
2）焊点强度——要控制在2.3~2.7KgF范围内，目标是2.5KgF。
2、因外观可以通过外观检查及时检出，而焊点强度是通过做破坏实验检出。
做破坏实验会增加制造成本且不方便实际操作。
因此做回流焊接过程确认主要确认焊点强度是否能在控制范围内稳定输出。
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□无 □无
确认结论：
□过程能力满足要求。 □过程能力不满足要求。 应采取措施：
□其他。
批准人签名/日期：
确认参加人会签：
年月日
文件号
文件名称
书 过程所涉及的人员能力
面
姓名
岗位
确
认
文件号 能力证明资料
文件名称 是否持证上岗
确认内容：
1）有无作业指导书或工艺文件。 2）设备、工装是否通过验收检定。 3）是否规定并实施对设备、工装的保养和检查。 4）特殊过程的员工是否持证上岗。 5）现场观察或部门测试结果是否合格。 6）是否对过程参数进行监视并保持记录。 7）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
□有
□无
□通过 □没通过
□是
□否
□是
□否
□合格 □不合格
□是
□否
评价内容：
过程 1）近期有无发生与本过程相关的重大顾客投诉或质量事故？
□有
业绩 2）近期与本过程可能有关的返工情况？
□有 □无
评价 3）近期有无与本工序有关的重大过程因素变更（人机料法环）？ □有
4）其他（如有可将相关内容附在此报告后）。
过程确认报告
QR-XX-003-A-___
过程名称：
确认类别：□首次确认 □再确认
再确认原因：□周期例行确认 □异常追加确认
确认主持人：ຫໍສະໝຸດ 确认时间：确认地点：
过程所使用的主要设备、工装（作业装备） 设备、工装编号 设备、工装名称 设备、工装编号 设备、工装名称 设备、工装编号 设备、工装名称
过程所使用的作业指导书或规程文件