医疗器械质量保证协议书-(1)
医疗器械质保协议书
医疗器械质保协议书医疗器械质保协议书(5篇)医疗器械质保协议书1（供方）甲方：（需方）乙方：为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：一、甲方责任1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。
2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。
3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。
（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。
4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。
执行国家对售后产品实行“三包”服务和承诺的有关规定：（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。
（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理，具体操作环节由双方另行协商确定。
（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品“三包”服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。
（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。
5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：（1）甲方保证所提供的.资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。
医疗器械质量保证协议书(完整版)
医疗器械质量保证协议书(完整版)甲方（供应商）：[供应商名称]地质：[供应商地质]联系人：[供应商联系人]：[供应商]乙方（采购方）：[采购方名称]地质：[采购方地质]联系人：[采购方联系人]：[采购方]鉴于甲方是专业的医疗器械供应商，乙方是医疗器械的采购方，双方为了确保医疗器械的质量和安全性，保障患者的健康权益，经友好协商，达成如下协议：第一条：定义1.1医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或者改变生理结构的设备、器具、材料或者其他类似物品。
1.2质量保证：指甲方确保所供应的医疗器械符合国家相关法规和标准，且在有效期内，无损坏、变质、污染等问题。
第二条：质量保证标准2.1甲方应按照国家相关法规和标准，对所供应的医疗器械进行严格的质量控制和检验，确保医疗器械的质量和安全性。
2.2甲方应提供医疗器械的生产许可证、产品注册证、合格证明等相关文件，并保证所提供的医疗器械在有效期内。
2.3甲方应建立完善的质量管理体系，对医疗器械的生产、运输、储存、销售等环节进行严格的管理和控制。
第三条：质量问题的处理3.1如乙方在使用甲方供应的医疗器械过程中发现质量问题，应立即停止使用，并通知甲方进行处理。
3.2甲方应在接到乙方通知后，及时对质量问题进行调查和处理，并采取必要的措施，确保患者的安全和权益。
3.3如质量问题属于甲方责任，甲方应承担因此产生的一切损失和责任。
第四条：技术支持和培训4.1甲方应提供乙方所需的技术支持和培训，包括医疗器械的正确使用、维护和保养等。
4.2甲方应定期对乙方进行医疗器械使用情况的跟踪和评估，及时解决乙方在使用过程中遇到的问题。
第五条：保密条款5.1双方在履行本协议过程中所获得的对方商业秘密、技术秘密、产品信息等，应予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。
5.2本协议的签订、内容和履行情况，未经双方书面同意，不得向任何第三方披露。
第六条：违约责任6.1如一方违反本协议的约定，导致对方遭受损失的，应承担相应的违约责任。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。
第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。
2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。
第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。
3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。
第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。
4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。
第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。
6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。
第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。
7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书(多篇)医疗器械质量保证协议书（一）鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方是一家专业从事医疗器械质量检测、认证的机构，甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械质量保证事宜，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方委托乙方对其研发、生产的医疗器械进行质量检测、认证，确保甲方产品符合国家相关法规、标准及国际标准。
1.2乙方负责对甲方提供的医疗器械样品进行检测、分析，并提供检测报告。
1.3甲方根据乙方提供的检测报告，对产品进行改进、完善，以提高产品质量。
二、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。
如双方同意续约，应在本协议到期前一个月书面通知对方。
三、费用及支付3.1乙方根据甲方委托的检测项目、样品数量及检测周期，向甲方提供书面报价。
3.2甲方应在收到乙方报价后____个工作日内，确认并同意报价。
如甲方对报价有异议，双方可协商确定最终价格。
3.3甲方应在协议签订后____个工作日内，向乙方支付首款，支付比例为报价的____%。
乙方在收到首款后开始检测工作。
3.4乙方完成检测并出具检测报告后，甲方应在收到报告后____个工作日内支付尾款，支付比例为报价的____%。
四、保密条款4.1双方在合作过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
4.2本协议终止或解除后，双方仍需遵守本条款的保密义务。
五、违约责任5.1双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
5.2乙方未能按照约定时间、质量完成检测任务，甲方有权要求乙方退还已支付的款项，并要求乙方支付违约金。
六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中，如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。
医疗器械质量保证协议书3篇
医疗器械质量保证协议书3篇篇1医疗器械质量保证协议书为了保障医疗器械的质量安全以及患者的利益，特订立医疗器械质量保证协议书。
此协议书由供应商与采购机构签订，双方遵守协议内容，共同维护医疗器械质量，确保医疗器械的安全性和有效性。
一、协议内容1.供应商承诺所提供的医疗器械均为合法、合格的产品，确保符合国家相关法律法规和质量标准。
2.供应商承诺医疗器械产品的质量符合国家相关标准，且保证产品具有注册证明或者符合标准的检测报告。
3.供应商承诺医疗器械产品在交付之前进行严格的质量检验，并确保产品无缺陷、无损坏。
4.供应商承诺保证医疗器械在运输和储存过程中不受损坏，保持产品质量稳定。
5.采购机构有权对供应商提供的医疗器械进行抽查检验，确保产品质量达标。
二、协议期限本协议自双方签署之日起生效，持续有效直至供应商的交付任务完成并经过采购机构验收合格。
三、违约责任1.若供应商提供的医疗器械产品出现质量问题，需承担相应的违约责任，并按照《中华人民共和国产品质量法》以及相关法规进行处理。
2.若采购机构未按照约定时间支付产品款项，需承担相应的经济责任，并赔偿供应商因此造成的损失。
四、其他条款1.本协议为双方关于医疗器械质量保证的唯一协议，任何其他口头或书面的承诺均无效。
2.本协议的任何修改或补充，需经双方协商一致后方可修改，并须以书面形式签署确认。
3.在履行本协议过程中，如遇到不可抗力导致无法履行本协议的一方，应尽快通知对方并尽力减少损失。
供应商（签字）：采购机构（签字）：日期：以上为医疗器械质量保证协议书的内容，双方需严格遵守协议内容，确保医疗器械的质量安全与患者的利益。
愿双方共同维护医疗器械市场的秩序，为患者提供更好的医疗服务。
篇2医疗器械质量保证协议书一、甲方：_________（以下简称“甲方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________二、乙方：_________（以下简称“乙方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业，双方在法律、法规及相关规定的基础上，经友好协商，就医疗器械质量保证事宜达成如下协议：第一条：医疗器械质量标准1. 甲方生产的医疗器械应符合国家相关标准及规定，保证产品质量符合相关要求。
医疗器械质量保证协议书_1
医疗器械质量保证协议书医疗器械质量保证协议书1需方全称：_________（以下简称甲方）供方全称：_________（以下简称乙方）产品名称：_________产品型号：_________本协议为《采购合同》的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。
甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：1 产品标准：乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及《技术协议》，进行本产品的生产和向甲方批量供货。
2 检验方法：2．1 样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签字确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。
2．2 检验依据：《技术协议》规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。
2．3 检验数量：按照国家标准GB2828-87《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》中的抽样方案进行抽样。
其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_________，重缺陷AQL值为_________，轻缺陷AQL值为_________。
3 技术支持：3．1 乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。
3．2 甲乙双方开始合作后，乙方的`技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。
培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。
4 信息沟通4．1 甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具《供应商质量问题通报》，乙方需在两日内对《供应商质量问题通报》中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。
对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。
4．2 乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。
医疗器械质保协议书范本
医疗器械质保协议书范本医疗器械质保协议书范本(一)供货方(以下简称甲方):购货方(以下简称乙方):一、甲、乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件(三证一照)并加盖公章，殷实双方要求提供相关手续及资料，双方才能发生业务关系。
二、甲方提供乙方的器械必须为合法企业所生产或经营器械。
三、甲方提供乙方的器械质量应符合国家法定的质量，并对其质量负责。
如发生质量问题，由甲方负责解决。
四、甲方提供乙方的器械必须有生产批号、批准文号、注册商标及装箱单、合格证。
其外包装标识应符合国家有关规定，满足货物运输、储存的要求。
五、不符合上述质量条款要求的器械或质量异常或经确定为不合格的器械给予退、换货的保障。
甲方:_____有限公司乙方:_________签定日期:___年___月___日医疗器械质保协议书范本(二)甲方(供货方):乙方(进货方):加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
四、甲方是生产企业，向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。
八、因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的，由甲方负责。
九、因甲方夸大产品的功能与疗效，造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。
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医疗器械质量保证协议书
甲方：（供货方）黄冈市康得力医疗器械有限公司
乙方：（进货方）
加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
一、甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。
甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。
二、甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。
三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在
效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。
进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。
非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。
七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。
八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。
十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。
十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。
十二、本协议未尽事宜由双方协商解决。
十三、货到验收合格后，两月内付款。
甲方：（盖章）乙方：（盖章）
负责人：（签字）乙方：（签字）
年月日年月日。