细胞毒药物规范配置
静配中心细胞毒性药物的配置方法
细胞毒性药物配置方法
细胞毒性药物容器的操作
安瓿的操作
轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部 , 用酒精擦过安瓿的颈部 ; 打开安 瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿 ; 如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质 ,应将 溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉的散出 ; 最好使用带过滤网膜的针筒。
的化疗污染和危害。
细胞毒性药物的职业保护
将注射器针头浸 人输液瓶液体中 加药，避免了液 珠、药液气雾的 产生，更有利于 化疗防护。
细胞毒性药物的职业保护
无菌纱布包裹法:瓣开安瓿类化疗药、溶解西林瓶类化疗药 物、抽吸药液及向输液瓶加药时，均用无菌纱布包裹针头、 瓶口和瓶塞部位，避免药液外溢、外溅及气雾四溢；
时应有保护
生物安全柜
在柜台表面铺上一块 塑料背面的垫子，垫 子必须在一整天的配 置结束后或垫子上出
现液滴时更换掉
04
生物安全柜的清洁
有受污染的物品都必 须放置在位于生物安 全柜内的防漏防刺的
容器内
03
05
01
器材准备
针筒和溶解容器：防止针栓同针筒分离；针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4，防止针 栓从针筒中意外滑落；在配置细胞毒性药物过程中使用的针筒和针头应避免挤压、敲打、 滑落，以及在丢弃针筒时无须将针头套上，应立即丢入防刺容器中再处置，这样可以防 止药物液滴的产生和防止针头刺伤；应将污染的器材丢置在放于生物安全柜内的一次性 防刺容器中。
集中调配准备工作
集中调配准备工作
手套与制服
使用无粉乳胶手套 （厚度应大于 0.007mm）
呼吸保护装置
在配置和混合细胞毒 性药物时必须使用 class II 或 class III垂 直气流生物安全柜， 不允许使用水平气流
常见细胞毒药物配制使用方法及注意事项
常见细胞毒药物配制使用方法及注意事项常见细胞毒药物配制使用方法及注意事项1：前言细胞毒药物是一类广泛应用于临床治疗和科学研究的药物，其使用需要严格遵守一系列规范和标准。
本文将就常见细胞毒药物的配制使用方法及注意事项进行详细介绍，以供参考。
2：基础知识2.1 细胞毒药物的定义：细胞毒药物是一类能够杀死或抑制异常细胞生长和增殖的药物。
2.2 细胞毒药物的分类：根据作用机制和化学结构的不同，细胞毒药物可分为不同的类别，包括DNA损伤剂、细胞周期非特异性药物、抗代谢类药物等。
2.3 细胞毒药物的副作用：细胞毒药物的使用可能引起一系列副作用，包括恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。
在使用过程中需要注意监测患者的身体情况。
3：细胞毒药物配制方法3.1 原料准备：收集所需药物原料，包括有效成分、溶剂和辅助剂等。
3.2 配方设计：根据药物配方要求，确定准确的原料配比。
3.3 材料配制：按照配方要求，将所需的原料溶解、混合等操作，确保配制过程的精确度。
3.4 质量检测：对配制完成的药物进行质量检测，包括浓度测定、纯度检测等。
3.5 包装装配：将配制完成的药物根据规定重新包装，确保药物的安全性和易用性。
3.6 标签标识：对包装好的药物产品进行标签标识，明确药物的名称、规格、生产批号等信息。
4：细胞毒药物使用方法4.1 禁忌症和适应症：在使用细胞毒药物前，需了解该药物的禁忌症和适应症，以确保药物的安全性和有效性。
4.2 用药剂量：根据患者的具体情况和药物的推荐剂量，确定准确的用药剂量。
4.3 给药途径：根据药物性质和患者的具体情况，选择合适的给药途径，包括口服、静脉注射、局部给药等。
4.4 给药时间：精确确定给药时间，遵循医嘱或药物说明书的建议。
4.5 联合用药：在使用细胞毒药物时，需要注意是否存在与其他药物的相互作用，以避免不良反应的发生。
5：注意事项5.1 安全防护：在配制和使用细胞毒药物过程中，必须采取严格的安全防护措施，包括佩戴防护服、手套和口罩等。
细胞毒性药品管理制度
细胞毒性药品管理制度一、目的为加强细胞毒性药品的储存、配置和使用全过程的管理，促进细胞毒性药物的合理使用，保障患者用药安全，降低职业暴露，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》和《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关要求，制定《细胞毒性药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）3.《处方管理办法》中华人民共和国卫生部令第53号 2007年5月1日4.《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）5.《医疗机构高警示药品风险管理规范》（T/CMEAS 012-2023）中国医药教育协会三、名词定义细胞毒性药品：能产生职业暴露危险或者危害的药品，被认为在动物或人体表现出下列一个或多个特点的药物，致癌性、致畸性或其他发育毒性、生殖毒性、低剂量器官毒性、基因毒性、以及结构和毒性资料与目前已被确定为细胞毒性药物类似的药物。
四、内容（一）环境、设备、人员要求1.进行细胞毒性药物调配时，应当设置专门的细胞毒性药物洁净调配区域并使用相应的通风设备等必要设施。
2.静脉用细胞毒性药物冲配工作应使用AII以上级别的生物安全柜。
3.所有参与细胞毒性药品配置的人员，均应通过相关岗位培训考核，授予相应权限。
（二）处方/医嘱开具医师依据患者病情开具细胞毒性药品处方/医嘱，其信息应当完整、准确，符合《处方管理办法》的有关规定。
（三）处方/医嘱审核药师依据《医院处方审核制度》对细胞毒性药品处方/医嘱进行适宜性审核。
对不适宜的处方/医嘱，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误的处方/医嘱，药师应当拒绝调剂，及时告知处方医师，同时做好记录。
（四）细胞毒性药品的调剂通过处方/医嘱审核的细胞毒性药物，药师依据《医院处方管理办法》进行调配。
细胞毒性药品临床使用管理办法
细胞毒性药品临床使用管理办法细胞毒性药品临床使用管理办法生效日期： 9月5日修订日期: 8月1日药液向周围组织扩散。
5、避免患者局部受压，外涂喜疗妥或扶她林，外渗局部肿胀严重的能够用50%硫酸镁湿敷并与喜疗妥交替使用。
6、加强随访观察。
五、细胞毒药物溢出后的处理（一）如果病人的床单被< 5ml化疗液体或48小时内接受细胞毒药物病人的血液、呕吐物和排泄物等污染，应戴口罩、手套后将污染床单卷入干的床单里面，放入双层黄色垃圾袋内，按化疗废弃物处理。
（二）溢出量≥5ml时：1、细胞毒药物输送车及使用细胞毒药物的护理单元配备危险化学品溢出应急箱，包括防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩、塑料背面的垫子、垃圾袋。
2、穿个人防护设备（防护衣、鞋套、乳胶手套、口罩），按要求清理溢出物，将垫子平铺于泄漏液体上，进行吸收，至液体完全被吸收。
吸收了泄漏掖的废弃物品放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
3、通知工人继续清扫溢出区，工人将清扫用物放入黄色医疗废弃袋中，按化疗废弃物处理。
（三）如果药品在运送或使用中发生意外破碎，或药液溢出：1、按要求清理污染区和溢出物。
2、通知清洁部继续清扫污染区和溢出区。
3、记录备案。
六、如果人体接触到细胞毒药物，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位：（一）如果发生手或手套严重污染，立即脱去手套，洗手。
（二）若眼睛接触到细胞毒药物，应撑开眼睑用水冲洗受累的眼睛至少5分钟。
（三）呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门填写“意外事件报告表”并报告医务部或护理部。
七、化疗废弃物处理（一）化疗废弃物是指化疗过程中用过的物品、化疗溢出后的处理用物及用剩后要丢弃的化疗药。
（二）化疗废弃物放在指定的黄色塑料袋中，双层包装，并标上“化疗废弃物”。
由工人送到专门的地方处理。
八、细胞毒性药物的管理（一）医院应定期组织专家对细胞毒性药物的临床使用情况进行统计分析和专项点评，分析结果由医务部在医院办公网公示。
细胞毒性药物使用指引
护理系统通用作业指导书版号：C.0页码：1/51.0 配置细胞毒性药物规范1.1 环境控制的相关规定与制度1.1.1 药品配置区域只允许授权的员工进入。
1.1.2 配置区域尽量避免频繁的物流及人员的进出。
1.1.3 在储存药物的区域应有操作相关防护措施的警示牌。
1.1.4 在药物配置区域不允许进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存食物。
1.1.5 在配置区域应张贴有药物溢出及暴露的处理流程。
1.1.6 在药物配置区域设有水池，最好配冲洗眼睛的喷头或备生理盐水溶液。
1.1.7 所有细胞毒性药物的配置都应在classⅡ或classⅢ的垂直气流生物安全柜中进行。
1.1.8 在配置细胞毒性药物时应遵守无菌操作。
1.2 配置细胞毒性药物前的准备1.2.1 设备准备classⅡ或classⅢ垂直气流生物安全柜一台。
1.2.2 环境准备1.2.2.1 生物安全柜内台面铺上一次性治疗巾，紫外线消毒30分钟。
1.2.2.2 治疗室门口悬挂“高危药品配置中”的警示标识。
1.2.2.3 减少人员走动及进出。
1.2.3 物品准备1.2.3.1 备齐所有配置药品时需要的药品、器材、用具等，检查用物质量保证完好。
1.2.3.2 药品双人核对无误后在溶液袋右上角贴上高危标识。
1.2.3.3 备好一次性防漏防刺的容器。
1.2.4 人员准备配置者佩戴一次性帽子、口罩，口罩最好带鼻夹，其外加一12层以上棉纱口罩（有条件佩戴N95口罩）；佩戴防护眼镜，穿防护服（防护服应由非透过性、无絮状物材料制成，并且全部完全封闭、袖口能卷入手套之中），戴双层手套（推护理系统通用作业指导书版号：C.0页码：2/5荐戴厚度大于0．007MM无粉乳胶手套；无条件者：里面戴聚氯乙烯手套，外加套一副橡胶手套也可达到同等防护功效）。
1.3 配置细胞毒性药物的操作1.3.1 严格执行三查八对及无菌操作，落实双人查对制度。
1.3.2 配置护士应了解并掌握每一种化疗药物的配置方法及特殊要求，严格准确计算药物剂量，并双人核对无误。
医院病人细胞毒性药物配置安全作业指引
医院病人细胞毒性药物配置安全作业指引1、目的：保证用药安全；防止化疗药物对医务人员造成损害。
2、适用范围：配置中心配制细胞毒性药物时。
3、安全指引：(1)配置细胞毒性药物前须做好净化间、交货台消毒工作；准备所有配置药品和器材，尽量减少手臂进出操作台以减少对人员的污染。
(2)在指定静化台(A/B型生物安全柜)配药。
柜台表面铺上双层治疗巾，治疗巾必须在每次配置结束后或被污染时立即更换。
(3)操作中，严格执行三查七对制度，严格遵守无菌规程。
(4)配药操作须在离工作台外沿20Cnb内沿8—10cm工作报告，离台面10—15Cm区内进行。
窗前不可抬高过安全警戒线，保证操作区或内的负压，避免药物雾外散。
(5)防止毒性药品外世，减少对人员的污染。
①个人防护器材：穿长袖有弹性袖口卷入手套中，戴帽子(不得暴露毛发)、口罩。
②针筒和溶解容器操作：a)防止针栓与针筒分离。
b）针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,防止针栓从针筒中意外滑落；c）使用的针筒和针头应避免挤压，敲打、滑落、以及在丢弃针筒中意外滑落；针头分离，应将针尖套套在注射器上，立即丢入防刺容器中再处置，这样可以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤。
d）将污染的器材丢置于生物安全柜内的一次性防刺容器中。
③安甑的操作：A、轻轻的拍打安融，将颈部和顶端的药物落于其底部，用酒精擦过安甑的颈部。
B、打开安甑时要用一块无菌的纱布包裹着安甄。
C、如果安甑内是需要再溶解的干燥物质，应将溶媒沿安甑壁慢慢注入，以免药物粉尘散出。
④小玻璃瓶操作：由于玻璃瓶中的气压会升高，操作时应尽量小心，避免产生药物的汽雾，只需相当的所需相当的气压即可轻易抽取药物，当针头抽出时，须防止瓶中压力过高产生药液溢出。
⑤配置细胞毒性药物后，容器外表面用棉垫擦拭，以除去可能的污染，并用75%酒精喷洒。
⑥配置好的药物应当及时的放入封闭的塑料口袋中（此过程在控制区内完成）再由工人送至用药地点与护士查对后并记录时间和签名。
静配中心(PIVAS)细胞毒性药物配置的操作方法
06
注射用水溶解
异环磷酰胺（现配现用）、柔红 霉素（避光）、洛铂、氟尿嘧啶
NS溶解
环磷酰胺（2-3h内使用）、吉西 他滨、顺铂（避光）、长春瑞滨、 表柔比星（避光）、依托泊苷 （立即使用）、多柔比星、放线 菌素D、丝裂霉素；
GS溶解
卡铂（避免日晒）、奥沙利铂 （2-4h使用）、吡柔比星、紫杉 醇（脂质体）
处，用小砂轮轻锯安瓿颈部不超过1/4后消毒，并用无菌纱布包绕，朝向
生物安全柜侧面轻轻掰开，防止安瓿折断时药物在空气中传播和雾化。如
果安瓿内是需要再溶解的粉状物质，应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入，以避免
药物粉末散出。
04 西林瓶类危害药品溶解或抽取药液时，应将溶媒沿安瓿壁缓慢注入瓶底， 待粉末完全浸透后再晃动，防止粉末溢出。加入溶媒的量应视瓶内压力而 定。如存在负压，则根据压力大小加入适量溶媒及空气以纠正负压;如没有 负压，则应避免注入压力过大，造成药物的喷溅和浪费。需稀释的药物应 完全溶解后再抽吸，针尖向下，使药量在药瓶和空针内“零残存”。抽吸 溶媒不超过注射器容量的3/4，以免药液外溢。
3
将防护玻璃拉至安全警戒线以下（18cm），以 保证负压，防止危害药品气溶胶向外扩散
03
01
调配前先用无菌纱布擦拭生物安全柜的台面和四壁，确认生物安全柜各项 指标符合要求
02 调配前首先检查注射器是否衔接紧密，防止针头和注射器分离
03
安瓿瓶在打开前应轻轻拍打其颈部和顶部，以保证没有药液或粉末置于该
02
1
配置细胞毒性药品人员需要加穿一次性手术衣
人员准备
应戴双层无粉乳胶手套（厚度＞0.22mm），内层手套应
2
戴在防护衣袖口内，外层手套应戴在防护衣袖口外，应确 保手套和防护衣之间没有任何手腕皮肤的暴露。
静配中心细胞毒性药物的配置护理课件
配置人员需佩戴齐全的个人防护 用品，包括但不限于实验服、口
罩、护目镜、双层手套等。
配置人员需定期接受健康检查， 确保身体状况良好，无传染病等
潜在风险。
配置过程中的注意事项
配置应在生物安全柜中进行，确保药物不被外界污染，同时保护操作人员安全。 配置前应核对药物名称、浓度、使用量等信息，确保配置正确无误。
功能
主要负责全院静脉药物的集中配置， 包括细胞毒性药物的配置，确保药物 配置的安全、有效、规范，为临床提 供优质的静脉用药。
静配中心的重要性
提高药物配置质量
提升医院整体形象
静配中心采用先进的配置技术和严格 的质量控制，确保药物配置的准确性 和安全性，降低用药错误的风险。
静配中心的建立和规范化管理体现了 医院对医疗质量和安全的重视，提升 医院在患者和社会中的形象和信誉。
THANKS
感谢观看
配置过程中应保持安静，避免药物溅出或误吸。
配置后的废弃物处理
配置后的废弃物应按 照医疗废弃物处理规 定进行分类、收集和 处置。
废弃物处理时应遵循 无害化原则，防止对 环境和人员造成危害 。
细胞毒性药物的废弃 物应存放在专用容器 中，并标明警示标识 。
05
CATALOGUE
细胞毒性药物配置的安全管理
细胞毒性药物的常见不良反应
消化道反应
如恶心、呕吐、腹 泻等。
肝肾毒性
可能导致肝功能和 肾功能异常。
骨髓抑制
表现为白细胞、血 小板和红细胞数量 的减少。
心脏毒性
长期使用可导致心 肌损伤和心律失常 。
过敏反应
如皮疹、呼吸困难 等。
03
CATALOGUE
静配中心细胞毒性药物的配置 流程
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细胞毒性药物溢出的处理
➢小量溢出：是指在安全生物柜以外体积小于等于5ml 或剂量小于等于5mg的溢出。 ➢大量溢出：是指在安全生物柜以外体积大于5ml或剂 量大于5mg的溢出。 ➢生物安全柜内溢出。
小量溢出、大量溢出的处理
①穿戴防护物品：2副无粉乳胶手套，2副口罩。大量溢出时还需穿戴鞋套、护目镜、 防护服。 ②液体药物溢出，应使用纱布或抹布擦去，固体药物溢出，应将湿的纱布或抹布覆 盖在粉状药物之上，防止药物进入空气中去，随后将药物除去。 ③用小镊子将玻璃碎片拾起并放入锐器盒中。 ④锐器盒、纱布、抹布等被污染物品都应丢置于医疗垃圾袋中，封口后，再放入另 一个黄色医疗专用垃圾袋中。 ⑤药物溢出的地方应用清洁剂反复清洗3遍，再用清水清洗。 ⑥凡要反复使用的物品，应当由受训过的人员在穿戴好个人防护物品的条件下用清 洁剂清洗两遍，再用清水清洗。
先抽空气再加药，避 免强正压或强负压操 作，防止药物的喷溅。
先抽空气再加药，即在未加化疗药之前，先抽出输 液瓶内完全洁净的适量空气，再加入化疗药，这样 既利用了适宜的负压轻易地加入药液，避免了强正 压加药产生大量气雾，又保证了输液瓶内压力平衡， 避免了常规加药方式可能导致的化疗污染和危害。
将注射器针头浸入输液瓶液体中加药，避免了液珠、药 液气雾的产生，更有利于防护。
更换。
面对细胞毒药物，我们需要态度谨慎，但也不需过分畏惧！
➢静脉用药调配中心的建立使细胞毒性药物的调配环境得 到大大的改善。 ➢静脉用药调配中心调配人员为药学专业技术人员，采取 规范的操作，能有效降低细胞毒药物对环境的污染及对工 作人员的身体侵害。
固定针头，保证一个加药针眼：同一输液瓶中需加多 支化疗药时，需多次溶解和抽吸加药时，我们在输液 瓶加药口固定插入一个针头，每次抽吸液体和加药时， 直接分离注射器针头接上加药口固定的针头,再抽吸液 体或加药,避免了反复穿刺带出和溢出化疗药液，还能 减少胶塞颗粒产生,并避免加药针眼过大而导致药液外 溢的可能。注意分离针头时用无菌纱布包裹操作。
安瓿瓶在打开时可用无菌纱 布包绕，防止安瓿折断时药 物在空气中传播和雾化。
溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓 慢注入，减少药液气雾的产生。
使用注射器抽取药物时，所 抽药液不得超过注射器容量 的3/4，防止药液外溢。
其他
注入溶媒或向输液瓶中加化疗药后，不要 立即拔出注射器针头，稍等片刻，给产生 的气雾和溅起的雾珠一点沉降时间，然后 再拔出注射器针头。
西林瓶处理 西林瓶类危害药品溶解或抽取药液时,应将溶媒沿瓶壁缓慢注入 瓶底,待粉末完全浸透后再晃动,防止粉末溢出。需稀释的药物应 完全溶解后再抽吸,针尖向下,使药量在药瓶和空针内“零残存”。
成品核对： 配置完成后，核对药品标签与药品的空瓶是否一致，检 查输液有无漏液、异物、变色等异常情况，确定无误后 在标签上签名，成品输液用专用的塑料袋包好。
➢细胞毒类药物不良反应大，在杀死癌细胞的同时，对正常人体易产生伤害。 ➢如果不加防护、不进行安全操作，随着接触细胞毒类药物时间的延长，会对调配 人员的健康产生危害 。
生物安全柜开机、消毒： 启动生物安全柜的循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安 全警戒线处，30min后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦 拭生物安全柜腔内顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、 从里到外进行消毒，铺上一次性无菌治疗巾。
选取合适的注射器： 核对药品，确认无误后，选取合适的注射器，抽吸液体 量不超过注射器容量的3/4 ,以免药液外溢。检查注射器 是否衔接紧密,防止针头和注射器分离。
安瓿瓶处理 安瓿瓶打开前应轻轻拍打其颈部和顶部,以保证没有药液或粉末 置于该处,用小砂轮轻锯安瓿颈部不超过1/4后消毒,并用无菌纱 布
处理医疗垃圾： 细胞毒性药物调配过程中使用的一次性注射器、手套、口 罩、辅巾、治疗巾等废弃物，以及检查后的西林瓶、安瓿 等应当场丢弃于位于生物安全柜内的双层黄色医疗垃圾袋 内，密封后由固定的传递窗传出调配间，统一处理。
在常规配药时，通常将注射器针头插入输液瓶中直 接用力加药，然后再抽气、排气，以保证瓶内压力 平衡。在加化疗药时，如果采用强正压、强负压及 抽气、排气等操作，均易造成药液气雾产生，形成 化疗污染和危害。
生物安全柜内溢出的处理
➢在生物安全柜：药物溢出体积≤150ml时，清除过程如同小量和大量的溢出。 ➢在生物安全柜：药物溢出体积＞150ml时，在清除溢出药物和清洗完药物溢出的 地方后，应该对整个安全柜的内表面进行另外的清洁，具体方法如下： ① 戴上工作手套将所有碎玻璃放入位于安全柜内的防刺容器中。 ② 安全柜的内表面，包括各种凹槽之内，都必须用清洁剂彻底的清洗。 ③ 如果溢出药物污染了高效过滤器，则整个安全柜都要封存，直到高效过滤器被