临床试验合同模板黄石
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（申办方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（研究机构）：名称：____________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拟开展一项关于[药物名称/医疗器械名称]的临床试验，乙方具备相应的研究条件和资质，双方经友好协商，就该临床试验的相关事宜达成如下协议：一、临床试验项目1. 试验药物/医疗器械信息名称：____________________剂型/规格：________________注册分类：________________2. 试验目的：____________________二、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1. 权利有权了解临床试验的进展情况，并对试验过程进行监督。
有权要求乙方按照试验方案和相关法律法规的要求进行临床试验。
2. 义务负责提供试验所需的药物/医疗器械、相关研究资料和经费。
向乙方提供与试验药物/医疗器械相关的安全性信息，并及时更新。
协助乙方获得伦理委员会的批准，并按照伦理委员会的要求履行相关义务。
（二）乙方的权利和义务1. 权利有权要求甲方按时提供试验所需的药物/医疗器械、研究资料和经费。
有权按照试验方案和相关法律法规的要求独立开展临床试验。
2. 义务负责组织临床试验团队，确保研究人员具备相应的资质和经验。
按照试验方案和相关法律法规的要求进行临床试验，保证试验数据的真实性、准确性和完整性。
负责临床试验的质量控制和质量保证，及时发现和解决试验过程中出现的问题。
负责向伦理委员会报告临床试验的进展情况和重大事项。
三、试验经费及支付方式1. 试验经费总额为人民币：________________元（大写：______________________）。
临床试验合同
临床试验合同第一篇范文：合同编号：[请插入合同编号]甲方：[甲方全称]地址：[甲方地址]联系方式：[甲方联系方式]代表人：[甲方代表人]乙方：[乙方全称]地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系方式]代表人：[乙方代表人]1.甲方为具备临床试验资质和能力的医疗机构或个人，乙方为具备临床试验药物研发资质和能力的医疗机构或个人；2.甲方拟进行一项临床试验，乙方同意提供试验药物并参与该临床试验；3.双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成一致，签订本合同。
第一条临床试验概述1.1 试验药物：[试验药物名称]1.2 试验范围：[试验适应症、试验人群、试验地点等]1.3 试验期限：[起始日期]至[终止日期]第二条双方权利和义务2.1 甲方权利和义务：(1)负责组织、实施和监督临床试验，确保试验过程符合相关法律法规和临床试验方案；(2)向乙方提供试验药物的使用方法、剂量、不良反应等信息；(3)保证试验数据的准确性和完整性，及时向乙方反馈试验结果；(4)按照约定向乙方支付试验药物费用和其他相关费用。
2.2 乙方权利和义务：(1)负责提供试验药物，并保证药物的质量和安全性；(2)协助甲方进行临床试验，按照试验方案要求进行药物发放和回收；(3)如实记录药物的使用情况、不良反应等信息，并及时向甲方反馈；(4)按照约定向甲方支付临床试验费用和其他相关费用。
第三条费用和支付3.1 双方按照约定承担各自费用，具体费用明细如下：(1)试验药物费用：[具体金额](2)临床试验费用：[具体金额](3)其他费用：[具体金额]3.2 甲方支付方式：(1)试验药物费用：自本合同签订之日起[支付日期]内支付；(2)临床试验费用：按照试验进度，分期支付。
3.3 乙方支付方式：(1)试验药物费用：自本合同签订之日起[支付日期]内支付；(2)临床试验费用：按照试验进度，分期支付。
第四条保密条款4.1 双方对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（研究发起方）：____________________乙方（研究执行方）：____________________鉴于甲方拟进行一项临床试验，乙方具备相应的资质和条件，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，就临床试验事宜达成如下合同条款：第一条定义1.1 本合同中所称的“临床试验”是指为验证新药、医疗设备或治疗方法的安全性、有效性而进行的人体研究。
1.2 “研究发起方”是指发起并资助临床试验的个人或机构。
1.3 “研究执行方”是指负责实施临床试验的医疗机构或研究机构。
第二条合同目的2.1 本合同旨在明确甲乙双方在临床试验中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行。
第三条研究内容3.1 甲方委托乙方进行的临床试验包括但不限于以下内容：___________________________。
3.2 乙方应根据甲方的要求，制定详细的研究计划，并在实施前获得甲方的书面确认。
第四条研究条件4.1 乙方应具备进行临床试验所需的资质和条件，包括但不限于：_____________________。
4.2 乙方应确保研究场所、设备、人员等符合临床试验的要求。
第五条研究费用5.1 甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用，具体金额为：________________。
5.2 乙方应按照甲方的要求提供费用明细，并在收到款项后提供正式发票。
第六条研究进度6.1 乙方应按照研究计划，定期向甲方报告研究进度，并在必要时进行调整。
6.2 甲方有权随时了解研究进展情况，并提出合理建议。
第七条数据管理与保密7.1 乙方应妥善管理临床试验数据，确保数据的真实性、准确性和完整性。
7.2 双方应对临床试验过程中产生的所有数据和信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条知识产权8.1 临床试验所产生的知识产权归甲方所有，乙方在获得甲方书面同意后方可使用。
8.2 乙方应协助甲方完成知识产权的申请和维护工作。
临床试验专用合同模板
临床试验专用合同模板临床试验专用合同模板合同编号：[编号]本合同由以下双方（以下简称为“甲方”和“乙方”）于[日期]签订：甲方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮件：乙方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮件：一、背景1.1 甲方是一家从事医药研发的机构，拥有相关的临床试验资质和经验。
1.2 乙方是一家愿意参与甲方进行临床试验的合作单位，具备相应的资源和条件。
二、目的2.1 本合同的目的是明确双方在临床试验过程中的权利和义务，确保试验的合法性和有效性。
2.2 双方将根据本合同的约定，合作进行临床试验，并共同努力达到试验的目标。
三、试验内容3.1 试验名称：3.2 试验目标：3.3 试验方法和流程：3.4 试验期限：3.5 试验地点：3.6 试验费用和支付方式：3.7 试验结果和报告：四、权利和义务4.1 甲方的权利和义务：4.1.1 提供试验所需的设备、材料和技术支持；4.1.2 监督试验过程，确保试验的质量和安全性；4.1.3 收集、分析和报告试验数据；4.1.4 对试验结果进行解释和评估。
4.2 乙方的权利和义务：4.2.1 配合甲方完成试验所需的准备工作；4.2.2 严格按照试验方案和甲方的要求进行试验；4.2.3 及时向甲方提供试验数据和报告；4.2.4 对试验过程中的安全问题负责。
五、保密条款5.1 双方承诺在试验过程中保守试验相关的商业机密和技术信息，不得泄露给任何第三方。
5.2 本条款的保密期限为[保密期限]，在保密期限届满后，双方可以自由使用和披露相关信息。
六、知识产权6.1 试验过程中产生的知识产权归属如下：6.1.1 甲方拥有试验方案、数据分析方法和报告的知识产权；6.1.2 乙方拥有根据试验结果开发的产品或技术的知识产权。
七、合同解除7.1 双方一致同意，在以下情况下可以解除本合同：7.1.1 双方协商一致解除；7.1.2 一方严重违反合同约定，经对方书面通知后仍未改正。
临床试验合同范本
临床试验合同范本甲方（委托方）：地址：联系方式：乙方（受托方）：地址：联系方式：鉴于甲方为药品/医疗器械/生物制品等的研发单位，拟开展临床试验，乙方为专业的临床试验机构，具备开展临床试验的条件和能力，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经友好协商，就甲方委托乙方开展临床试验事宜达成如下协议：一、临床试验项目名称：临床试验项目编号：二、临床试验的目的和范围：1. 目的：2. 范围：三、临床试验的具体内容和要求：1. 试验设计：2. 试验对象：3. 试验方法：4. 数据收集与处理：5. 质量控制与保证：四、临床试验的时间和进度：1. 试验开始时间：2. 试验结束时间：3. 各阶段的工作内容和时间安排：五、甲方的权利和义务：1. 权利：（1）对乙方的试验过程进行监督和检查；（2）对试验数据进行审核和认可；（3）对试验结果进行评估和利用。
2. 义务：（1）按照本合同约定向乙方支付试验费用；（2）提供试验所需的药品/医疗器械/生物制品等；（3）对试验过程中出现的问题及时与乙方沟通和协商；（4）对试验数据进行保密。
六、乙方的权利和义务：1. 权利：（1）按照本合同约定向甲方收取试验费用；（2）要求甲方提供试验所需的药品/医疗器械/生物制品等；（3）对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通和协商；（4）对试验数据进行保密。
2. 义务：（1）按照本合同约定开展临床试验；（2）保证试验的质量和进度；（3）及时向甲方报告试验进展和结果；（4）对试验数据进行保密。
七、临床试验费用及支付方式：1. 费用总额：2. 支付方式：（1）预付款：（2）进度款：（3）尾款：八、违约责任：1. 甲方违约：2. 乙方违约：九、争议解决：1. 本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律；2. 凡因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，首先应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。
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临床试验合同模板(黄石-)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：项目合同编号：２016－XＨK－０2临床试验合同试验药物:项目名称ＣＦDA批件号：注册分类：注册国家：试验类别:□国际多中心（代码）□国内多中心□单中心试验分期:□I期□II期□ＩＩＩ期□ＩV期□研究者发起临床试验申办方:地址: 法人: 邮政编码：项目负责人: E-mail：联系电话（固定电话／手机）: 传真:CＲO:地址：法人：邮政编码: 项目负责人： E-ｍａiｌ：联系电话（固定电话/手机）：传真:研究机构：中心医院药物临床试验机构地址: 机构负责人:邮政编码: 传真: 联系电话：主要研究者：专业组：联系电话: Ｅ-mａil：委托方(甲方)申办方：公司和(或)合同研究组织(CRO):公司受托方(乙方）: ﻭ委托方将依据名为“”的方案【方案编号：】开展一项临床试验，从而对申办方＿__＿_＿____＿___＿＿_＿____研制的___＿_____＿试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证），并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后，研究机构和研究者同意参与研究，并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验，并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议，由签约双方共同恪守。
自双方签订合同之日起即生效，任何一方不得单独终止合同。
ﻭ一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容：1.合同主体ﻭ本合同的主体是甲方(_＿___＿_＿_＿____＿_)和乙方( )２. 根据国家食品药品监督管理总局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制的××××(注册分类：××××）进行期试验,以评价其。
3.试验名称为:4.乙方负责项目的专业组为:___＿＿＿_＿____,主要研究者为_________＿。
５．该试验总设计例数为_____例，甲方计划委托乙方完成例，具体研究内容详见附件 1：经伦理委员会审核通过的临床试验方案（版本号:_______＿__,版本日期_＿＿_＿___）及修正案（版本号_＿______,版本日期_________＿）。
二、合同各方承担的责任甲方（):根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员的职责限定,甲方应在合同中明确如下职责：1．提供试验相关的文件、药物（器械）、设备、耗材及研究经费等;对试验用药物进行适当的包装与标签，并符合临床试验的设计需要。
２.为保证临床试验质量，甲方应派遣合格的监查员，必要时可组织独立的稽查，对试验的质量进行监查，确保所有试验资料符合相关要求，监查频率应和入组进度相协调。
甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件和重要信息。
ﻭ３．负责与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核，以选择合格的研究者。
4.负责对乙方的研究人员进行该临床研究有关的培训。
5.应及时向乙方主要研究者（ＰI) 告知试验中存在问题,以便乙方采取相关措施改进/保护受试者。
6.在决定中止或暂停临床试验前,须书面通知乙方研究机构、研究者和伦理委员会,并述明理由。
乙方同意试验终止后,相关资料归档按照乙方的要求进行。
7.本试验一旦发生需要及时处理（包括但不限于治疗、赔偿等)不良事件或严重不良事件,若需要甲方协调，甲方监查员或者负责人必须尽快到达乙方机构，协助处理严重不良事件后果并采取必要的措施,以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政管理部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究单位通报不良事件。
８．向伦理委员会和研究机构递交最终的临床试验分中心小结或总结报告。
９.发生与试验相关的损害或死亡时,由申办方承担参加临床试验受试者的医疗费用及相应的经济补偿或者赔偿。
10．未经受试者书面同意,受试者的个人信息/标本等不能擅自用于商业用途及探索性研究。
如涉及CRO 公司的合同，还应增加以下要点:１1．提供申办方委托 CRO 承担临床试验相关业务的《委托函》,明确说明CＲO 受申办方委托承担和不承担的责任与义务范畴。
12．应明确临床试验相关损害赔偿等责任承担方，如CRＯ公司不承担该责任,应要求申办方出具承担该责任的具有中国法律效力的承诺书作为合同附件,且该承诺书的法律效力需由CRO公司提供担保。
乙方( ):1.负责与甲方一起对主要研究者及研究团队进行资格审核，以选择合格研究者。
２．负责合同的管理以及甲方提供的经费的管理，协调甲方提出的临床试验相关的要求。
ﻭ３．负责对临床试验的档案资料进行保管，保管期限至临床试验结束后 5 年。
4.研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。
ﻭ5.研究者保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
6．接受申办方派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。
7.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件（AE）和严重不良事件（SAＥ)时得到适当的治疗。
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
发生SＡE 时还应按规定程序上报。
8.在收到申办方的数据处理组织对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周。
9.临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的ＣR Ｆ表、小结报告及其他书面资料。
协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。
10.研究者应根据申办方的要求出席药物的审评会（费用由申办方负责）。
三、经费承担及支付方式、支付时间：(一)付款条件１.该试验计划入组_＿__例受试者,预计该项目总费用为人民币_ _____＿________整（大写）(￥______元整)。
此费用包括：1.1 试验观察费（研究者的劳务费）＿___＿＿__元1．2 受试者检验、检查费__＿_____元（占总费用的＿＿_％)(相关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等详见合同附件）1.3 受试者其他补贴＿＿____＿元1．4 试验用药物管理及配置费＿＿___＿_＿元(占费用的__＿_%)1.５ＣＲC 费用____＿_＿元１.6 医院／机构管理费____＿_＿__＿_元。
1．7 试验材料费______＿元。
1.8 资料管理费:乙方免费保存临床试验资料至试验结束后 5 年,如甲方需要乙方逾期继续保存临床试验资料＿＿__年，每年缴纳资料保管费用_＿＿_＿元，共计___＿___元，此费用在试验结束时,小结报告盖章之前一次性单笔款(连同需要增加的税费）付给乙方。
1.9 数据管理及统计费元。
１.10 其他费用（包括__＿__)_＿＿____元１.11 根据国家税务部门要求，需缴纳＿___＿__＿％的合同税费__＿＿__元。
ﻭﻬ2．本协议项下所有甲方对乙方(研究机构）的付款，均应付至如下的银行账户:开户银行名称:帐号：账户名称：乙方收到费用后及时开具与费用金额相等的正式发票。
注意:甲方在每次汇款时务必在备注中注明“项目主要研究者姓名、产品名称”，并及时将汇款回执的复印件发到机构办公室指定邮箱。
（二）付款计划 (可根据合同双方商定的比例和计划修改）１.甲方在合同签订后7个工作日内支付合同总金额60%的费用,即人民币整(大写）（￥_＿__＿＿元整）。
2.甲方在入组病例数达到预计病例数的一半时，支付合同总金额的３０%的费用，即人民币＿＿___＿______＿____＿_＿________整(大写）(￥___＿＿＿元整)。
3.甲方在临床研究结束后、小结报告盖章之前,按实际发生例数付清1０％的合同尾款。
4.筛选失败的病历、脱落病历、剔除病历的费用按照实际发生的费用支付。
5.若临床试验期间,因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
四、计划与进度:合同正式签定,并获得医院医学伦理委员会审查批准报告，各种试验相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后,乙方开始在医院__＿＿＿____专业内进行临床试验。
力争在___＿_个月内完成__＿_例受试者的筛选、入组、临床观察，提供符合GCP 要求的CＲF、分中心小结表等法规要求的相关内容。
若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误，责任由甲方自负。
五、质量控制与保证：1.甲方负责委派合格的监查员，并为乙方所接受,依照监查员的工作任务监查临床研究实施过程和所有试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解决。
如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行 GＣP，甲方或监查员应及时书面通知研究者进行改正。
监查频率应和入组进度相协调。
2.甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全的严重或持续违背方案事件和相关信息。
３.甲方监查员应提供电子版备案资料，按照机构办提供的资料目录编号后递交＊*医院机构办指定邮箱。
４.监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料,但不得将受试者的病历资料、信息通过任何方式带出或传出研究机构之外。
根据有关法规监查员应保护受试者的隐私。
甲方从乙方调阅和拿走任何试验资料均需有资料调阅和交接记录。
５．监查员应从试验开始时即与乙方质量保证人员联系，在每次监查之前与乙方机构质量保证人员联系,并书面报告监查结果。
６.试验时间超过一年的,甲方须每年向伦理委员会和机构办公室提供年度报告。
ﻭ六、合同结束对技术内容的验收标准及方式:在试验结束时，甲方按国家食品药品监督管理总局颁布的药物临床研究相关法规中对新药临床试验的要求,以及临床研究方案，对乙方提供的临床研究病例报告表、临床研究小结表等进行验收,甲方应保证所有的研究经费已全部到乙方账户,携带有关资料到机构办盖章。
若临床试验内容不符合方案和合同的要求，乙方应配合甲方进行补充、完善。
但若因试验药物本身或药物质量影响研究结果、或甲方提供的方案等其他资料本身设计存在缺陷,则责任由甲方承担。
七、知识产权、成果归属与分享、研究资料保存:1．乙方、主要研究者在临床研究期间获得的所有病例报告表和其他资料均属于甲方所有,乙方不得将这些数据用于任何商业目的,包括提出专利申请或将数据用于支持任何未决的或将来的专利申请。
2.甲方在申报本临床试验研究成果时,若引用临床研究资料,乙方应作为协作单位。
甲方在获得ＣFＤＡ的新药生产批件后，应给乙方一份复印件。
3.乙方在学术会议或刊物上交流临床研究结果时应征得甲方同意。