开展新项目评审程序
实验室开展新项目检测工作及评审程序

1目的对新开展的检测项目的申请、涉及的人员、设备以及所需的标准、规程、规范等,作出规定,以满足其科学性、公正性、及时性。
2适用范围适用于本公司新项目检测工作的调研、申请、实施、评审和申报全过程。
3职责3.1检测室负责新项目工作的调研、申请、编写实施细则、检验工作的具体实施。
3.2技术负责人组织对新项目工作的调研、申请、检验工作的实施效果进行评审。
4工作程序4.1开展检测项目的申请检测室拟开展新项目时,应按程序填写《新项目申请审批表》,申请内容应包括检测新项目的名称、采用的仪器设备、环境基础设施和药品、项目负责人员及工作程序,经总经理批准后方可试行。
4.2确定检测依据4.2.1检测依据一般为国家标准或行业标准,若仪器先进暂无标准方法,为了确保新开展检测项目的可靠性,其依据方法来源必须具有权威性,有相关技术资料证明其科学性和可靠性。
4.2.2检测室应指定两名实验人员研究、掌握检测依据,并指定一名主检人负责这项工作。
4.2.3主检人应熟悉检测依据,检测项目的技术要求及结果的判定规则。
4.3确定检测仪器、环境基础设施和试剂4.3.1根据技术标准、规范确定所需的仪器设备,本公司没有的仪器设备,按仪器设备申购规定,经总经理批准后进行调研,选型采购。
4.3.2购进仪器设备必须检定合格后,方可投入使用。
4.3.3按标准、规程、规范技术要求购进所需的辅助器材和试剂。
4.4培训检测人员检测室负责对承担所检测项目的人员进行理论知识、操作技能、所检测项目专业知识的培训并考核。
如使用新进仪器,须经上岗考核后才能上岗,必要时,外派进行培训。
4.5试运行检测4.5.1检查确认环境条件满足要求,必要的应急措施准备齐备。
4.5.2检测人员按新项目实施方案中选定的标准检测方法,进行实验室内基础实验,基础实验的主要内容应包括检测方法的试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等,做好实验记录。
采用数据统计的方法对实验数据进行统计分析,试剂空白、标准曲线、检出限、检测范围、精密度、准确度等技术指标满足标准方法的规定,方可进行下一步工作。
开展新检验项目评审程序

开展新检验项目评审程序
1.目的
新检验项目的开展,必须要有足够的设施和资源以满足检测项目的需要,使新检测项目顺利通过验收。
2.适用范围
适用于开展新检验项目的一切活动。
3.职责
3.1总经理根据市场要求,拟定新检验项目。
3.2技术负责人负责开展新项目评审程序的实施。
4.程序
4.1总经理根据市场要求,拟定新检验项目。
4.2根据新检验项目的内容要求,由技术负责人下达到各部门并制定方案。
4.3综合办公室负责制定检测方案、方法,提出环境条件、设施设备的要求。
4.4综合办公室按要求开展对新项目检测比对验证工作,检测室参加比对实验。
4.5综合办公室按项目要求提出人员配置计划。
4.6各部门将制定的方案提交技术负责人,由技术负责人组织,质量负责人、各部门负责人参加,对新检验项目的方案进行逐项评审。
4.7对评审的方案由技术负责人组织相关人员实施验证,进一步确
认方案的可行性,形成报告。
4.8如公司对新项目检测通过评审,技术负责人将报告提交总经理审查批准后,请资质认定机构进行计量认证,通过认证后可以实施该项目检测。
4.9评审流程图
5.相关文件
5.1《文件控制与维护程序》5.2《服务和供应品采购程序》5.3《量值溯源程序》
5.4《人员培训管理程序》
5.5《记录和数据控制程序》
6.质量记录
6.1新检测项目评审记录表。
最新CMA+CNAS二合一程序文件-开展新项目评审程序

1.目的为了满足检测客户的要求,本中心将不断开展新的检测项目,为此必须保证检测能力与项目相适应,所以要对新开展的项目进行评审。
2.范围2.1新检测方法或项目:在形式或技术内涵上是原有(原认可)检测项目或方法所没有的;2.2新参数:原检测方法或检测项目所没有包含的参数。
3.职责3.1中心主任根据评审结果对开展新项目进行批准。
3.2技术负责人组织相关人员对方案及实施计划的可行性进行评审。
3.3检测室负责根据需求制定具体方案,提交开展新项目申请书。
3.4中心相关人员负责随时观察市场新动向,提出开展新项目检测的需求。
4.程序内容4.1开展新项目的需求4.1.1根据市场变化的要求检测室及中心管理层,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请。
4.2新项目的展开4.2.1 经立项批准的新项目,由质量负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备、人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。
4.2.2 检测室负责相关人员按着要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。
4.2.3 质量负责人从质量管理体系方面(如文件、记录、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合质量体系标准的要求。
4.2.4 作业指导书的编制内容a)检测方法的名称;b)检测方法的适用范围;c)用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;d)所需的标准物质(参考物质);e)被检测样品的管理要求;f)被测定的参数或量值及其范围;g)检测需要的设施环境条件;。
试验室评审新项目程序

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试验室评审新项目程序
1 目的
为了本试验室发展并不断满足委托人的要求,必须有计划、有步骤地拓展检测服务能力,特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括计划开展检测新项目的准备工作。
3 职责
3.1 检测站站长
3.1.1召开新项目准备的管理评审。
3.1.2 授权签字人。
3.1.3 批准正式开展新项目的检测。
3.2 技术负责人
3.2.1 制定检测新项目的实施计划.
3.2.2 组织开展新项目实施前的评审活动
3.2.3 负责维护本文件的有效性。
3.3 质量负责人组织对与新项目相关的管理体系进行审核。
3.4 资料管理员
3.4.1实施文件管理;
3.4.2 归档保存评审的记录。
4 程序
4.1 计划的编制
4.1.1 技术负责人应根据试验室发展规划,编制开展检测新项目的实施计划
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新项目立项审批程序

新项目立项审批程序一、背景介绍随着社会的快速发展和经济的不断进步,各行各业都在不断创新和开拓新的项目。
在一个组织内,新项目的提出和立项是一个重要的决策过程。
为了确保新项目的有效性和可行性,制定一套科学严谨的审批程序显得尤为重要。
二、概述新项目立项审批程序是指在组织内对新项目进行评估、讨论和决策的一系列流程。
通过严格的审批程序,可以确保新项目的可行性、风险控制和资源调配。
下面将详细介绍新项目立项审批程序的具体步骤。
三、立项申请1. 提交申请书:项目负责人需要填写立项申请书,包括项目概述、目标、预期成果等内容,并提交给相关部门。
2. 材料准备:项目负责人需要准备好支持立项的材料,如市场分析报告、预算计划、项目进度表等。
3. 内部评审:组织内部的相关部门进行评审,对项目的市场前景、资源需求、风险控制等进行综合分析和评估。
四、项目评估1. 资源评估:负责评估资源调配情况,包括人力、物力、财力等。
2. 风险评估:评估项目存在的风险和应对策略,确保项目的可行性和成功实施。
3. 经济效益评估:对项目的预期经济效益进行评估,包括成本效益分析、投资回报率等指标。
五、审批决策1. 决策会议:由相关部门召开决策会议,对项目进行讨论和决策。
2. 技术审批:如果项目涉及到技术领域,需要由技术专家进行审批,确保项目技术可行性。
3. 领导审批:最终决策由相关领导进行批准。
六、立项通知1. 通知项目团队:将立项决策结果通知项目团队,告知他们可以开始着手项目的具体实施工作。
2. 相关准备工作:负责项目管理的部门需要进行相关准备工作,如制定项目计划、资源调配等。
七、项目执行1. 项目启动会议:由项目负责人召集项目启动会议,明确项目目标、任务、角色分工等。
2. 项目实施:按照项目计划和进度表,组织项目团队进行具体实施工作。
3. 监控和控制:负责项目管理的部门进行项目监控和控制,及时发现和解决问题,确保项目进展顺利。
八、总结与反馈1. 阶段性总结:在项目实施过程中,进行阶段性总结和评估,及时调整项目计划。
23方法确认程序(开展新检测项目及标准更新的评审程序)(修旧)

方法确认程序(开展新检测项目及标准更新的评审程序)1.目的:为满足客户的要求,有计划、有步骤地拓展检测服务能力,编制本程序。
2.范围按照客户要求和公司的计划使用新方法的准备。
3.职责3.1技术负责人:3.1.1根据公司的发展规划和市场需求制定使用新方法的实施计划;3.1.2组织检测室负责人和质量负责人使用新方法实施前的评审活动。
3.2质量负责人:3.2.1对新项目准备中形成的文件进行编号控制;3.3资料员:实施文件管理和归档保存评审的记录。
3.4总经理:3.4.1召开新方法准备的管理评审;3.4.2批准正式使用新方法的检测。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.工作程序4.1计划的编制4.1.1技术负责人应根据公司的发展规划和市场需求编制新方法的实施计划。
4.1.2实施计划由总经理批准后,技术负责人组织实施。
4.2实施计划的分工4.2.1技术负责人:(1)组织制定和审核相关文件;(2)落实资源准备;(3)开展人员培训和考核;(4)批准技术文件;(5)技术准备工作的组织和协调;(6)准备提交评审的所有文件;(7)受权主持评审。
4.2.2检测室负责人:(1)收集承检标准或制定检测方法;(2)确定应配置的仪器设备和供应品;(3)提出人员的培训计划;(4)确定设施和环境条件的要求;(5)组织起草必要的作业文件和记录格式;(6)设计检测报告;(7)选定分包公司(如果需要);4.2.3仪器设备管理员:(1)准备仪器设备和供应品;(2)建立仪器设备的补充档案;(3)实施相关仪器设备的检定/校准。
4.2.3质量负责人:(1)调整、补充、完善管理体系文件(需要时);(2)更新替换新旧文件;(3)组织对与新方法相关的管理体系进行审核。
4.2.4检测员:(1)参加培训;(2)开展检测的人员比对;(3)熟悉检测方法掌握新配备仪器设备的操作;(4)正确、清晰地出具检测结果。
4.2.5监督员:了解、熟悉、掌握新方法检测的全部过程。
新检测项目评审程序

1 目的为了规范开展新检测项目的评审过程,特制定本程序。
2 范围适用于开展新检测项目的评审过程。
3 职责3.1 检测室负责人组织新开展检测项目的准备、试运行。
3.2 新开展检测项目的负责人和综合管理室负责组织该检测项目的相关人员参加业务培训;由综合管理室负责组织进行与项目相关仪器设备的校准检定或能力验证工作;并整理申请认可的有关书面材料。
3.3 新开展检测项目负责人负责根据项目检测标准编制检测方法实施细则(必要时);编制原始记录表格;提交项目所需配置资源清单;进行项目的试运行。
3.4 综合管理室负责对项目评审过程中形成的文件进行归档保存。
4 工作程序4.1.1检测室根据工作需要,将拟开展新检测项目填写《新检测项目申请表》,报技术负责人审核,检测中心主任批准。
4.1.2 明确拟开展的新检测项目后,由技术负责人负责提供该项目的最新检测标准。
如果该项目目前暂未有任何正式的检测标准(国际、国内、行业、地方),需要自行制定非标准检测方法的,其过程参照《检测方法选择、验证和确认程序》执行。
4.1.3 拟开展的新检测项目所属室需指定专门的技术人员负责新检测项目的开展工作,室内其他人员在项目开展过程中提供必要的支持。
4.1.4 拟开展新检测项目的负责人应充分理解掌握检测标准,必要时编制检测方法实施细则;编制原始记录表格;并依据检测标准的要求,列出所需仪器设备、环境条件、材料等一切资源的清单,提交技术负责人审核。
4.1.5 技术负责人审核后报检测中心主任批准,由项目负责人提出购买申请,遵照《采购控制程序》实施申购。
4.1.6 项目涉及的仪器设备均应经过必要的检定或能力验证等过程,以确保仪器设备符合质量体系的要求,提供有效的检测数据。
4.1.7 综合管理室负责组织项目人员参加专业技术培训及上岗考核。
4.1.8 质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、计量溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。
新技术新项目申报审批制度

新技术新项目申报审批制度概述新技术、新项目申报审批制度是指组织在新技术、新领域、新产业等方面开展研究或实施项目,通过申报、评审、实施等环节,加强对项目的管理和监督,确保项目的质量和效益,促进科技创新和经济发展。
本文旨在详细介绍新技术、新项目申报审批制度的相关规定,以及申报程序、评审标准和实施要求等方面的具体内容。
申报程序1. 申报材料准备申报单位应当向有关部门提交申报材料,并向审核机构提供信息,以获得资格认证。
申请书须详细说明研究目的、研究内容、研究方法、研究时间、预期结果、预算及实施计划等方面的内容,必要时,应当附加研究所需的技术资料、实验数据和材料等。
2. 评审流程评审流程根据项目的性质和规模而有所不同,一般包括初审和复审两个环节。
初审主要是对申请的资料进行审核,判定是否符合项目申报条件以及各项可能涉及的标准和要求,初审结束后,由审核机构向申报单位发出通知书,告知其初审结果。
复审主要对申请的资料进行更深入的评审,包括重点评估研究方案的可行性、研究人员的专业水平、设备条件等方面,复审结束后,由审核机构向申报单位发出最终评审意见,确定是否批准该项目。
3. 执行阶段批准后,项目实施阶段开始,申请单位按照批准文件中的要求和约定,切实开展项目的研究和实施工作。
实施过程中,应当按照程序和标准,严格落实项目管理、质量控制和安全防护等方面的要求。
评审标准评审标准主要包括以下方面:1. 研究方案和预期结果评估研究方案是否合理、科学、可行,预期结果是否符合实际情况,并对研究内容进行全面的评估和分析。
2. 人员条件评估申请单位的研究人员学历、专业、工作经历等方面的条件和能力,评估人员是否具备开展项目研究和实施工作的能力和条件。
3. 材料和设备条件评估申请单位的设备和材料等条件是否满足项目研究和实施的要求,评估是否存在安全、环保等方面的问题。
4. 预算评估评估预算是否合理、科学,是否符合实际需求等方面的要求,评估是否存在按需分配、浪费等方面的问题。
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开展新项目评审程序-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1 目的
为保证在新的检测工作开展之前,具备相应的设备和各种所需资源,并实施质量控制制定本程序。
2 范围
适用于本中心在开展新的检测工作之前,对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。
也适用当认可范围内检测标准发生变更时的,重新确认的工作。
3 职责
中心主任:
负责批准开展新检测项目计划;
根据评审结果对开展新项目进行批准。
各检测部主任:
负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等;或当认可范围内检测标准变更时的,重新确认的工作。
技术负责人
负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。
质量管理部
配合立项的准备工作,并负责新增项目的全部资料存档。
4 程序
开展新项目的需求
根据市场变化的要求,检测标准的修订及更新,检测部、业务管理及中心领导,可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《新增检测项目审批表》)检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划,报技术负责人审核。
技术负责人组织相关人员进行论证,是否有足够能力开展新的检测项目工作,包括必要的仪器设备,环境设施,相应的标准和人员等。
通过论证的计划,经中心主任批准后,由技术负责人制定实施方案和组织实施。
新项目的开展
经立项批准的新项目,由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法,及设备人员要求,组织人员编写作业指导书(必要时)及检测人员的培训,提供报告格式信息内容。
xxxxxxxxxx检测中心
开展新项目评审程序
编号:xx-CX-5-05版次: xx第3页/共4页
立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求,编制仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,购进后仪器设备的检定等工作。
质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告)检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。
作业指导书的编制内容
检测方法的名称;
检测方法的适用范围;
用于检测的仪器设备,包括技术性能参数要求;
被检测样品的管理要求;
被测定的参数或量值及其范围;
检测需要的设施环境条件;
检测程序描述;
需遵守的安全设施;
检测的准则和要求;
需记录的数据的分析和表达的方法;
如有必要时,检测结果不确定度评定的要求。
若开展新项目的同时需用非标准方法时,按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。
检测人员的要求(负责新项目检测人员):
项目负责人应具有二年以上检测工作经验。
检测人员具有三年以上检测工作经验,大专以上学历。
新项目的实施验证
业务管理根据实施方案下达检测任务通知书,相关检测部进行方法验证。
验证内容包括:
输入的文件资料的有效性、适宜性;
人员培训效果;
仪器设备的配置及检测状态;
设施环境条件符合情况;
项目检测人员的模拟检测(不少于三次);
通过实验室间比对结果验证;
必要时,计算出检测结果的测量不确定度。
业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》,经技术负责人组织论证和批准后试
xxxxxxxxxx检测中心
开展新项目评审程序
编号:xx-CX-5-05版次: xx第4页/共4页
技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件,组织培训和考核。
技术负责人组织进行必要的试运行,此期间各室要有详细工作记录。
试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本中心可承检项目中,正式纳入管理体系运行。
新项目通过验证符合要求后,报中心主任同意后向国家实验室认可委申请认可增项。
经国家实验室认可委对新项目评审通过后,正式开展新项目检测工作。
对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序后,即可用于检测工作。
在新标准采用初期,应加强监督员的质量监督工作。
5 相关文件
《要求和委托书评审程序》 xx-CX-4-04
《外部支持服务和供应品管理程序》 xx-CX-4-05
《设施与环境条件控制和维护管理程序》 xx-CX-5-02
《检测方法的选择与确认管理程序》 xx-CX-5-04
《仪器设备的控制管理程序》 xx-CX-5-10
《实现测量可溯源管理程序》 xx-CX-5-11
《记录、结果报告管理程序》 xx-CX-5-14
6 记录
《新增检测项目审批表》 xx/5-05-01。