丹参多酚酸盐注射液对实验性结肠炎小鼠血清脂肪因子水平的影响
丹参多酚酸盐的临床应用
丹参多酚酸盐的临床应用丹参多酚酸盐是从单味中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物，具有活血、化瘀、通脉作用和良好的临床耐受性，与传统中药丹参相比，具有有效成分明确、质量容易监控、毒副作用小、疗效稳定等优点，已成功应用于多种疾病的治疗，现复习文献作一综述。
1 治疗冠心病冠心病属中医学“胸痹”范畴，其重要的发病机制多为瘀血阻络，心脉痹阻。
西医学认为血液粘稠度增高，血液循环障碍，血小板粘附、聚集，致冠状动脉粥样硬化，多项研究［1~3］证实，丹参多酚酸盐治疗冠心病，可改善症状、心电图；减少速效扩冠药物用量；降低全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原、增加红细胞变形指数而改善微循环；抑制心肌损伤，保护缺血再灌注细胞。
2 治疗缺血性脑卒中吉佩忠等［4］采用随机双盲安慰剂对照试验，以丹参多酚酸盐300 mg加入生理盐水250 ml静脉滴注，14 d一疗程。
结果治疗后第8天和第15天NIHSS 评分，治疗组显著低于对照组，Barthel指数也显著高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
动物实验表明，丹参多酚酸盐对实验性脑缺血具有显著的改善作用，可缩小梗死面积，减轻脑组织水肿，改善脑缺血动物神经症状等，并且具有良好的安全性和可控性［5］。
药理研究［6~8］证明，丹参多酚酸盐可以通过血脑屏障，通过以下多种途径发挥药理作用：①增加缺血区脑血流量，对正常血液供应区的血流量无影响，不会产生“窃血”现象。
②抗血小板聚集作用，但对凝血系统无影响，无出血危险。
③有较强的抗氧化、清除自由基作用。
④对缺氧引起的线粒体损伤有明显的保护作用，其保护线粒体损伤的剂量仅为银杏叶提取物EGB761的1/100，具有高效性。
⑤能量调节细胞内Ca2+浓度，抑制细胞凋亡的发生。
3 治疗肿瘤既往的研究证实，丹参体外抗肿瘤作用相互矛盾［9，10］。
但是沈云婕等［11］采用MTT比色法测定注射用丹参多酚酸盐体外对人肝癌细胞株SMMC-7721细胞、人肺腺癌细胞株SPC-A-1细胞、B淋巴瘤细胞株Raji细胞和急性粒细胞白血病细胞株HL-60细胞4种肿瘤细胞株增殖的影响，结果显示注射用丹参多酚酸盐对SMMC-7721、SPC-A-1、Raji、HL-60细胞增殖均有显著的抑制作用，且呈时间和剂量依赖关系。
丹参注射液对高脂血症模型小鼠脂质代谢的影响
丹参注射液对高脂血症模型小鼠脂质代谢的影响王语晴;郭婉琴;刘欣欣;肖洪彬;牛雯颖;李凤金【期刊名称】《湖南中医药大学学报》【年(卷),期】2022(42)6【摘要】目的明确丹参注射液对高脂乳剂诱导的高脂血症模型小鼠脂质代谢的影响。
方法高脂乳剂灌胃法建立高脂血症小鼠模型,造模成功后随机分为模型组、非特组(非诺贝特26 mg/kg)、丹高组(高剂量丹参注射液5 mL/kg)、丹低组(低剂量丹参注射液2.5 mL/kg),每组10只,另取10只小鼠作为空白组。
模型组及各给药组予高脂乳剂继续灌胃,同时各给药组予相应药物,模型组和空白组予生理盐水,各组均连续干预21 d。
检测血清甘油三酯(triglyceride,TG)、胆固醇(cholesterol,CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)含量;分离肝脏,称重,计算肝脏系数;检测肝组织中超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)活性变化;ELISA法检测血清中3-羟基3-甲基戊二酸单酰辅酶A(3-hydro2xy-3-methylglutaryl coenzyme A,HMG-CoA)、卵磷脂胆固醇酰基转移酶(lecithin cholesterol acyltransferase,LCAT)、脂蛋白脂肪酶(lipoprtein lipase,LPL)及肝组织中肝脂酶(hepatic lipase,HL)、胆固醇7α-羟化酶(cholesterol 7α-hydroxylase,CYP7A1)含量。
结果与空白组比较,模型组TG、CHO、LDL-C、MDA、HMG-CoA含量均明显升高(P<0.05,P<0.01),LCAT、LPL、SOD、GSH-Px、HL、CYP7A1含量均明显降低(P<0.05,P<0.01),肝脏湿质量、肝脏系数均明显增大(P<0.01)。
注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析
注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析朱映雪;李翠红;孙秀珍;孙瑞青;贡艳萍【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2015(000)021【摘要】Objective To study the general rules and characteristics of the adverse reactions induced by injection of salvia miltiorrhiza, and provide reference for clinical rational drug use. Methods 4 000 cases of the patients were observed and recorded in the use of the injection of salvia miltiorrhiza. Results Arising from the injection of depside salt from salvia miltiorrhiza new adverse reactions 4 cases, no gender, age and disease differences, caused by adverse reactions mainly adverse reactions of headache, dizziness, occasionally elevated alanine aminotransferase, palpitation, skin rash, mainly for the rapid onset. Conclusion To strengthen the monitoring <br> of the adverse reactions of salvia miltiorrhiza for injection to ensure the safe and effective use of drugs.%目的：探讨注射用丹参多酚酸盐致不良反应发生的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。
注射用丹参多酚酸盐
注射用丹参多酚酸盐【药品名称】注射用丹参多酚酸盐【汉语拼音】Zhusheyong Danshen Duofensuan yan【成份】丹参多酚酸盐。
【性状】本品为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩。
【药理毒理】药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电ST段抬高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用，对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。
对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320mg／Kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物；注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。
【功能主治】活血、化瘀、通脉。
用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。
【用法用量】静脉滴注。
一次200mg，用5％葡萄糖注射液250ml-500ml溶解后使用。
一日1次。
疗程2周。
【不良反应】1、少数患者发生头晕、头昏、头胀痛。
2、偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛。
3、偶尔有血谷丙转氨酶升高，在停药后消失。
【注意事项】1、有出血倾向者慎用。
2、孕妇、哺乳期妇女慎用。
3、目前尚无充分的药物相互作用研究资料。
【规格】每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg)。
每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg)。
每瓶装200mg(含丹参乙酸镁160mg)。
【贮藏】密封，避光保存。
【包装】西林瓶包装。
【有效期】暂定18个月【批准文号】每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg) 国药准字Z20050247每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg) 国药准字Z20050248每瓶装200mg(含丹参乙酸镁160mg)国药准字Z20050249。
2018-2019-300例使用注射用丹参多酚酸盐病例再评价研究-word格式 (5页)
本文部分内容来自网络，本司不为其真实性负责，如有异议请及时联系，本司将予以删除== 本文为word格式，下载后可编辑修改，推荐下载使用！== 300例使用注射用丹参多酚酸盐病例再评价研究摘要分析我院使用注射用丹参多酚酸盐患者300例，通过提取患者基本信息、药物使用信息、实验室数据等，观察其临床疗效、安全性，评价使用的合理性，为临床合理用药提供参考。
300例病例临床使用均有效，且未发生药品不良反应，但临床使用中存在疗程过长、选择溶媒不适宜、浓度过高等不合理现象。
注射用丹参多酚酸盐临床使用仍存在不规范之处，有待通过管理、宣教、干预等手段来进一步规范。
关键词注射用丹参多酚酸盐药师干预临床疗效安全性合理用药中图分类号：R286；R969.3 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（201X）09-0038-03Study of reevaluation of 300 cases of patients treated with salvianolate for injection*LIN Yan**，ZHAO Hui，TAO Honghui***（Department of Pharmacy，Shanghai Huangpu District Central Hospital，Shanghai 200002，China）ABSTRACT Three hundred cases of patients treated with salvianolate for injection were analyzed. Its clinical efficacy and safety were observed and its rationality in the clinical use was assessed by extracting the basic information about patients and drug use，laboratory data and so on so as to provide a reference for clinical rational drug use. All the clinical use was effective，and no adverse drug reactions occurred. However，there also existed such phenomena in clinical use as too long therapeutic course，inappropriate selection of solvent and too high concentration. There was still no standardization in its clinical use. It remains to be further standardized by means of management，education and intervention.KEY WORDS salvianolate for injection；pharmacist intervention；clinical efficacy；safety；rational drug use为加强中成药的合理使用，我院自201X年下半年起由医务科牵头，医保办、药剂科、临床各科参与开展了“合理应用中成药，特别是中药注射剂”的专项整治工作，重点关注适应证、用法用量、配伍等，要求医师按辩证施治原则，规范合理用药。
注射用丹参多酚酸盐不良反应2例
注射 用丹参多 酚酸盐 是 由中科 院上 海药物研究 所研究 开 出现牙 龈 出血 ， 因患 者之前服用 阿司匹林 未 出现此 症状 ， 而注 发、 具有 高科技含量 的现代 中药 ， 是 全球第 一个天 然安全 的多 射用丹参多酚酸盐说 明书中也未有此不 良反应 ， 考虑为 阿司匹
功效 强力 抗氧化冻干粉针剂 ， 具有疗 效显著 、 用药安全 、 质量可 林和注射用丹参多 酚酸盐合用所致 ，遂 嘱其停 用阿司匹林 ， 之 靠等优点 ， 临床上常用来治疗冠心病 、 心绞 痛 、 缺血性 中风等多 后未 出现牙龈出血 现象 。 ｄ ８患者肺炎痊 愈 ， 恢复服用阿司匹林 ， 种疾病 。 随着临床应用的 Ｅ ｌ 益广泛 ， 一些不为人们熟知的不 良 未 出现 牙 龈 出 血 现 象 。 反应 开始逐渐显现 ， 本文所述 ２ 例 不 良反应均未在说 明书 中说 ２ 分 析 明 和相 关 文 献 记 载 。 注射用 丹参 多酚酸盐 是 由我 国传统 中草药丹参 中提 取 出 １ 病 例 来 的以丹参 乙酸镁 为主要成分 的丹参 多酚酸盐类化合物 ， 具有 １ ． １ 患 者，男性 ， ３ １岁 ，因无 明显诱 因出现右大腿 内侧皮肤红 、 活血 、 化瘀 、 通 脉功效 ， 临床主要用 于有 胸痛 、 胸闷、 心悸等症状 肿、 热、 痛来我院就诊 。查体 ； Ｔ ３ ６ － ３ ｏ Ｃ， Ｐ １ ０ ０次／ ｍ ｉ ｎ ， Ｒ ２ ０￣Ｊ ｍｉ ｎ ， 的冠心病或心绞痛患者 ＿ １ １ 。与传 统的丹参注射剂相 比， 具有有效 Ｂ Ｐ １ ３ ０ ／ ９ ０ ｍｍ Ｈｇ 。 心、 肺、 腹未见 明显异 常。 右侧大腿 内侧可见大 成分 明确 、 质量容易控制 、 药材质量对成 品质量的制约少 、 不 良 小约 ２ ０ ｃ ｍｘ ｌ ５ ｃ ｍ皮肤红 、 肿、 痛， 皮肤表面有脓点 。右下肢无水 反应少等优点 。病例 １中所致的不 良反应 为迟发型过敏反应 ， 肿 。余未见异常。右大腿彩超示 ； 右侧股 隐静脉瓣返流 ； 右侧大 注射用丹参 多酚酸盐虽 经纯化 ，但除 主要 成分丹参 乙酸镁外 ， 腿局部水肿。 仍含有如紫草酸镁 、 迷迭香酸钠 、 丹参 乙酸 二钾 、 丹参 素钾和紫 诊断 ； 右 大腿蜂窝组第 １ ２卷第 １ ０期
丹参多酚酸盐注射液治疗心绞痛及对血清脑钠肽等水平的影响
丹参多酚酸盐注射液治疗心绞痛及对血清脑钠肽等水平的影响王宇;李伟刚;陈卓【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2022(37)1【摘要】目的探讨丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及对血清脑钠肽(BNP)、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、白细胞介素-6(IL-6)水平的影响。
方法选取冠心病心绞痛患者180例,随机分为2组,对照组90例选择常规西药治疗,试验组90例在对照组治疗的基础上加用丹参多酚酸盐注射液。
比较2组治疗有效率、心绞痛发生情况、血脂指标、炎症因子、AngⅡ、BNP水平变化及不良反应发生情况。
结果试验组治疗有效率、不良反应发生率分别为93.33%、3.33%,与对照组(85.56%、2.22%)比较差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗结束后,试验组心绞痛发作次数、持续时间显著少于对照组(P<0.05)。
治疗结束后,2组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-6、C-反应蛋白(CRP)、BNP和AngⅡ水平显著低于治疗前;试验组血清TNF-α、IL-6、CRP、BNP和AngⅡ水平显著低于对照组(P<0.05)。
治疗结束后,2组低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)和三酰甘油(TG)水平均显著低于治疗前,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著高于治疗前;试验组TC水平显著低于对照组(P<0.05)。
结论丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病心绞痛可缓解患者心绞痛的症状,降低血清BNP、AngⅡ、IL-6、CRP和TNF-α水平,同时可改善血脂指标,安全性较高。
【总页数】5页(P116-120)【关键词】丹参多酚酸盐注射液;心绞痛;冠心病;血管紧张素Ⅱ【作者】王宇;李伟刚;陈卓【作者单位】廊坊市第四人民医院心内二科【正文语种】中文【中图分类】R972【相关文献】1.丹参多酚酸盐治疗慢性心力衰竭患者的临床效果及对血浆脑钠肽的影响2.丹参多酚酸盐对老年急性心肌梗死患者血清妊娠相关蛋白-A脑钠肽和超敏C反应蛋白的影响3.复方丹参滴丸治疗心绞痛效果分析及对患者C反应蛋白和脑钠肽水平的影响研究4.丹参多酚酸盐联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效观察及对血清ET、NO、PAPP-A、HMGB1水平的影响5.丹参多酚酸盐注射液辅助治疗不稳定型心绞痛疗效及对血清炎症因子、代谢组学变化的影响因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
真实世界中注射用丹参多酚酸盐不同使用剂量对肝功能的影响
真实世界中注射用丹参多酚酸盐不同使用剂量对肝功能的影响目的：了解临床使用不同剂量注射用丹参多酚酸盐对肝功能是否有影响。
方法：以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源14 191例患者作为研究对象，患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于200 mg的为超出说明书推荐剂量组，其余为未超出说明书推荐剂量组。
采用倾向性评分法对2组间影响因素进行平衡后，采用Logstic回归方法对2组患者的肝功能进行评价。
结果：超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐患者的AST，ALT发生异常的可能性大于未超出说明书推荐剂量的患者，但统计学无显著性差异。
结论：根据目前数据未发现超出说明书推荐剂量使用注射用丹参多酚酸盐对肝功能产生影响，提示临床要按照说明书推荐剂量使用，注意监测肝功能。
标签：注射用丹参多酚酸盐；真实世界；不同剂量；肝功能中药注射剂作为中国特有的治疗药物在临床上广泛应用，取得了显著的疗效，具有使用方便，起效迅速的特点。
在临床上，患者的病情复杂多变，从而导致临床医生在使用药物时常常需要调整药物使用的剂量，甚至需要超出药品说明书的推荐剂量而应用，在这种使用情况下，临床医生同时要考虑药物对患者肝脏功能的影响，如何取得平衡是一个严峻的考验。
在真实世界中观察中药注射剂超出说明书推荐剂量使用对肝脏功能的影响对于指导临床使用中药注射剂具有重要的作用。
本研究对来源于全国18家三级甲等医院的HIS系统中使用注射用丹参多酚酸盐的患者住院信息进行分析，以了解注射用丹参多酚酸盐在真实世界中临床使用不同剂量的情况下对肝脏功能的影响。
1 材料与方法1.1 数据来源本研究对全国18家三甲综合医院HIS数据库中使用注射用丹参多酚酸盐进行治疗的住院患者信息进行提取，共14 191例，包括一般记录、诊断记录、医嘱记录、理化指标检查记录等。
1.2 数据纳入标准从上述14 191例数据中，按照标准（患者年龄在18～80岁。
使用注射用丹参多酚酸盐前后7 d有2次ALT与AST检测者，若该时间段内有多次检测则取距开始用药前最近的1次检测与停止用药后最近的1次检测。
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【 关键 词】 炎症性肠病 ； 丹参多 酚酸注射 液 ； 脂肪 因子
中 图分 类 号 ：Ｒ ５ ７ ４ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６— ５ ７ ０ ９ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ４—０ ４ １ ８— ０ ３ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ４ － ０ ４ — １ １
丹 参 多酚 酸 盐 注射 液对 实 验 性 结 肠炎 小 鼠血清 脂 肪 因子 水 平 的 影 响
蒋 晓 芸 ，戎 兰 ，蒋 义 斌 ， 钟 良 ，孙 大裕
复 旦 大 学华 山 医 院 消化 科 ， 上海 ２ ０ ０ ０ ４ ２ 【 摘要 】 目的 通 过 测 试 血 清 脂 肪 因子 水 平 ， 了解 丹 参 多 酚 酸 盐 是 否 对 脂 肪 因 子 产 生 影 响 ， 进 一 步 探 讨 丹 参 多 酚 酸 盐 治 疗 实 验 性
Ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ Ｓ ａ ｌ ｖ ｉ ａ ｎ ｏ ｌ ｉ ｃ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ａ ｄ ｉ ｐ ｏ ｋ ｉ ｎ ｅ ｓ ｏ ｆ ｍｉ ｃ ｅ ｗ ｉ ｔ ｈ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｃ ｏ ｌ ｉ ｔ ｉ ｓ
结 肠 炎 的可 能 机 制 。方 法 后 检 测 相 应 指 标 。结 果
（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 但 脂 联 素 降低 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ； 干预组仅血清瘦素较模型组低 （ Ｐ＜０ ． ０ ５ ） ， 脂 联索和趋化 素与模型 组相 比， 差 异 无 统 计 学 意 义（ 尸＞ ０ ． ０ ５ ） 。结论 丹参 多 酚 酸 盐 对 小 鼠实 验 性 结 肠 炎 具 有 一 定 的治 疗 作 用 ， 其 机 制 之 一 可 能 是 调 节 脂 肪 因子 。
ｌ ａ ｔ ｅ ｒ ， ｉ ｎ ｄ ｉ ｃ ｅ ｓ ｗ ｅ ｒ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｅ ｄ ．Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ Ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍｉ ｃ ｅ ｗ ｉ ｔ ｈ Ｓ ａ ｌ ｖ ｉ ａ ｎ ｏ ｌ ｉ ｃ ｉ ｎ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｃ ｏ ｕ ｌ ｄ ｒ ｅ ｄ ｕ ｃ ｅ ｃ ｏ ｌ ｏ ｎ ｉ ｎ ｌ ｆ ａ ｍｍ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｅ ｄ ｂ ｙ Ｄ Ｓ Ｓ（ Ｐ＜ ０ ． ０ １ ） ．Ｓ ｅ ｒ ｕ ｍ ｃ ｈ ｅ ｍ ｅ ｒ ｉ ｎ ， ｌ ｅ ｐ ｔ ｉ ｎ ｗ ｅ ｒ ｅ ｈ ｉ ｇ ｈ ｅ ｒ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｍ ｏ ｄ ｅ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｔ ｈ ａ ｎ ｔ ｈ ｏ ｓ ｅ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ Ｐ
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选用雄性 Ｂ Ａ Ｌ Ｂ ／ Ｃ小 鼠 ３ ０只 随 机 分 为 对 照 组 、 模 型组 、 丹 参 多 酚 酸 盐 干 预 组 ，饮 用 ５ ％ Ｄ Ｓ Ｓ造 模 ， １ ４ ｄ 与 模 型组 比较 ， 干 预 组 的 肠 道 炎 症 明显 减 轻 （ Ｐ＜０ ． Ｏ １ ） 。模 型 组 小 鼠 血 清 瘦 素 、 趋 化 素 均 较 对 照 组 升 高
・
４ １ ８ ・
旦胚病学 吒病学杂志
２ ０ １ ５ 年 ４月第 ２ ４ 卷第 ４ 期 Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｇ ａ ｓ ｔ ｒ ｏ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｏ ｌ Ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｌ ， Ａ ｐ ｔ ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． ２ ４ ， Ｎ ｏ ． ４
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