注射用丹参多酚酸盐说明书
精心整理
精心整理 注射用丹参多酚酸盐说明书
药品名称 通用名称：注射用丹参多酚酸盐 汉语拼音：zsydcdfsy
主要成份 本品主要成分丹参多酚酸盐。
剂型 注射剂
适应症 冠心病,心绞痛
功能主治 本品活血.化瘀.通脉. 型冠病稳绞心用心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
用法用量 静脉滴注.一次200mg.用5% 液射糖注萄葡
250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.
规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反应 1.少数患者发生头晕.头昏.头胀痛. 2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛. 3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.
禁忌 尚不明确
注意事项 1.有出血倾向者慎用. 2.孕妇.哺乳期妇女慎用. 3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.
药物相互作用 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理 药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。 对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。 毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物：注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。
批准文号 国药准字
生产企业 上海绿谷制药有限公司 精心整理
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我院老年住院患者注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析
我院老年住院患者注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析
孙岩
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2018(030)006
【摘 要】目的:回顾性分析本院注射用丹参多酚酸盐超说明书用药情况,为促进药物的临床合理应用提供参考.方法:从本院的HIS信息系统中调取2017年1月—2018年5月所有长期医嘱中使用注射用丹参多酚酸盐的老年患者(≥70岁),共1184人,随机抽取592人,其中男性患者358人,女性患者234人,长期医嘱共有842条.依据临床诊断对照药品说明书及相关文献对适应症、给药途径、给药方法、给药剂量、溶媒选择、药物配伍等方面进行评价分析.结果:调查住院病例592份,其中超说明书用药患者203人(34.29％),医嘱308条(32.70％).其中超适应症用药119例(20.10％),176条医嘱(20.90％);无适应症用药130例(21.96％),169条医嘱(20.07％);超疗程6例(1.01％);超溶媒类型及用量38例(6.42％),57条医嘱(6.77％);混合配伍16例(2.71％).结论:本院老年患者使用注射用丹参多酚酸盐超说明书用药问题普遍存在,从用药安全合理的角度考虑,建议避免超说明书用药.
【总页数】3页(P14-16)
【作 者】孙岩
【作者单位】天津市南开医院,天津 300100
【正文语种】中 文
【中图分类】R969.4 【相关文献】
1.我院老年住院患者潜在不适当用药情况分析 [J], 李影影;孙艳萍;王烨;邢玉晶;李珍;蔡郁
2.2015—2017年我院508例老年住院患者血必净注射液超说明书用药分析 [J],
赵英如;张四喜;张杰;张永凯
3.我院常用药超说明书用药情况分析及管理方法初探 [J], 张桂林; 张汝学; 叶燕; 周珺
4.老年住院患者使用肾康注射液超说明书用药情况分析 [J], 李焕; 张四喜; 张杰; 张永凯
5.某院住院患者丹参多酚酸盐超说明书用药情况分析 [J], 赵燕菊;张丽虹
丹参多酚酸盐片
1 丹参多酚酸盐片
一些药品会表明是多少盒为一治疗过程，服食几治疗过程就可以修复这些。而这种治疗过程定量分析并不是每一个人都那样的哦。那麼，有关丹参多酚酸盐，此药是多少盒为一治疗过程呢?这一问题是很多人不清楚的，下边就一起来详尽的了解一下吧。
简易而言，因为本人身体素质不一样，因而大家若需要服食丹参多酚酸盐，最好是先咨询专科医生，也可咨询医师吃药的治疗过程该如何比较好。
丹参多酚酸盐的关键成分为丹参多酚酸盐。本产品为浅咖啡色松散小块物，味有点苦，微涩。
丹参多酚酸盐可活血化瘀、化淤、通络。用以冠心病沉稳型心绞痛，等级分类为I、Ⅱ级，心绞痛的症状主要表现为轻、轻中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸口痛、胸闷气短、心悸。
药理学实验说明，丹参多酚酸盐对冠脉结扎手术造成的犬亚急性心肌梗死有减少心电图检查ST段拾高水平、降低梗塞总面积、减少 2 血细胞LDH的功效;对ADP诱发的大白鼠血小板聚集有一定抑制效果。
丹参多酚酸盐的操作方法为对静脉滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液25b250l-500ml融解后应用。一日1次。治疗过程2周。
还需要留意，有流血趋向者需要慎重应用丹参多酚酸盐。对孕妇、哺乳期间，也是需要慎重应用本产品。
服食丹参多酚酸盐后，可能极少数患者产生头昏、头晕目眩、头胀痛。偶有患者在打点滴因其静脉滴注速度更快致轻微头痛。有时候带血谷丙转氨酶上升，在断药后消退。
最终，<建议患者最好是在专科医生具体指导下服食，若出現不适感，应该马上断药并立即就诊。
注射用丹参多酚酸盐与临床药物配伍禁忌的探究
注射用丹参多酚酸盐与临床药物配伍禁忌的探究
邵红
【期刊名称】《《上海医药》》
【年(卷),期】2019(040)019
【总页数】4页(P23-25,40)
【关键词】注射用丹参多酚酸盐; 临床药物; 配伍禁忌
【作 者】邵红
【作者单位】上海绿谷制药有限公司 上海 201707
【正文语种】中 文
【中图分类】R286; R969.2
丹参多酚酸盐及其粉针剂（注射用丹参多酚酸盐）是中国科学院上海药物研究所历时十多年、在系统阐明丹参保护心脑血管物质基础上研制的创新中药。相对传统中药产品，丹参多酚酸盐高标准地达到了“成分明确、质量可控、机理清楚、疗效确切、使用安全”的现代中药要求，从根本上实现了从“模糊”到“清晰”、从“基于经验”到“基于证据”的创新中药的升级换代。多种机制和途径保护心脑血管、不影响心脏血液动力学的作用机制特点更使该药具有不同于化学药的新颖作用特点[1]。注射用丹参多酚酸盐是由中药丹参提取精制的多酚酸盐类化合物制备而成，其活血、化瘀、通脉；用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。 其在临床使用中，特别是静脉滴注注射用丹参多酚酸盐后，在后续滴注其他药物时，发现在茂菲氏滴管及输液管下端或者输液袋中出现浑浊、变色、絮状物沉淀的情况；也有文献报道了相关配伍禁忌[2-13]。本公司收集临床使用的部分药物：盐酸普罗帕酮注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、维生素C注射液、盐酸罂粟碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液，对其配伍情况进行进一步的调查与验证，用相关的试验数据确认该药物与禁忌药物联合使用会出现的异常现象，以免发生不良反应，杜绝医疗纠纷的发生。现将验证结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料
注射用丹参多酚酸盐（批号：16110121；上海绿谷制药有限公司）；盐酸普罗帕酮注射液（批号：1610501；上海信谊金朱药业有限公司）；盐酸莫西沙星氯化钠注射液（批号：BXHFD01；拜耳医药保健有限公司广州分公司）；碳酸氢钠注射液（批号：160123；遂成药业股份有限公司）；维生素C注射液（批号：1608241：遂成药业股份有限公司）；盐酸罂粟碱注射液（批号：160602-1：东北制药）；盐酸昂丹司琼注射液（批号：7E0131C06；齐鲁制药有限公司）。
注射用丹参多酚酸盐的配伍禁忌
・１３７８・ 当代临床医刊 ２０１５红
苏醒质量优者比重。
１．４统计学处理以ＳＰＳＳ１８．０软件包处理所获数据资料，以
（ｉ－．ｒ－ｓ）表示计量资料，以ｎ（％）表示计数资料，Ｐ＜０．０５表
示差异具有统计学意义。
２ 结果
循证组患者满意度高于对照组，术后体温峰值低于对
照组，差异具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）（见表１）。
表１ 对照组与循证组手术时间、住院时间、患者满意度、
术后体温峰值（ ±ｓ
注：与对照组相比， Ｐ＜０．０５。 ２．２术中、术后并发症、优质苏醒循证组术后并发症、合计 并发率低于对照组，优质苏醒率高于对照组，差异具有统
计学意义（Ｐ＜０．０５）（见表２）。
表２对照组与循证组术中、术后并发症与优质苏醒对比
ｎｆ％
组相比， Ｐ＜０．０５。 ３ 讨论
胆结石手术，主要包括胆囊切除术、碎石取石术，术中
以及术后常见问题与原因主要包括（１）麻醉不深、苏醒质
量欠佳，与患者术前心理护理不到位有关，许多初次手术
患者伴有恐惧、紧张情绪，护士缺乏足够的重视，心理支持 流于形式；（２）术前患者准备不充分、麻醉与术后苏醒后护
理配合不佳，术前准备、训练不充分，部分老年患者思维迟
钝、配合意识与能力欠佳；（３）术后并发症发生率居高不
下，除腹腔镜手术缺陷因素外，老年人院外自我护理不当、
机体免疫力下降等因素都可能增加胆道反复感染等并发
症发生风险；（４）腹部感染、腹部损伤危害较大，与发现、处
置不够及时有关 Ｊ。 本院据此，给予循证护理（１）将心理护理上升至与基
础护理相持平高度；（２）针对意识不健全、思维迟钝患者，
做好事前训练、术前探访；（３）制定落实并发风险管理体
系；（４）强化引流管理；（５）做好术后饮食管理；（６）做好出 院时宣教，提供院外服务。结果显示循证组术后体温峰
值、并发症发生率低于对照组，优质苏醒率高于对照组（Ｐ
＜０．０５），提示循证护理却有助于降低并发风险，全面提升
非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况
非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况
胡兰;倪良桃
【摘 要】目的 了解非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况,评价其在临床使用中的安全性、有效性、合理性.方法 收集新疆医科大学附属中医医院2008年10月-2012年3月使用丹参多酚酸盐的非冠心病患者的病历资料,对年龄、性别、适应证、用法、用量、疗程、联合用药、药物相互作用及药物不良反应进行记录并分析.结果 本组97例患者,9例患者的溶媒选择与说明书不符,51例患者使用剂量偏低,疗程存在不足及过长；非冠心病患者丹参多酚酸盐使用率为33.22%(97/292),其中骨科术后及骨性关节炎患者66例(68.04%),类风湿性关节炎患者15例(15.46%),脑梗塞后遗症患者7例(7.22%),2型糖尿病患者3例(3.09%),慢性肾功不全患者6例(6.19%).结论 丹参多酚酸盐在我院存在超适应证用药,非冠心病患者使用有效性还有待于进一步研究.超药品说明书的药物治疗需要高级别证据的支持,以确保临床合理使用.
【期刊名称】《新疆医科大学学报》
【年(卷),期】2012(035)011
【总页数】5页(P1527-1531)
【关键词】非冠心病患者;丹参多酚酸盐;临床使用
【作 者】胡兰;倪良桃
【作者单位】新疆医科大学附属中医医院药学部,乌鲁木齐,830000;新疆医科大学附属中医医院骨科,乌鲁木齐,830000 【正文语种】中 文
【中图分类】R95
在《国家药品安全规划(2011-2015)》强化安全监测预警一项提到完善不良反应和药物滥用监测制度，健全药品上市后再评价制度，重点加强新药、中药注射剂、高风险药品的安全性监测和评价。中药注射剂的安全性再评价已成为一项非常重要的工作。注射用丹参多酚酸盐为2005年上市的中药注射剂，其说明书适应证为活血、化瘀、通脉，用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻度和中度，中医辨证为心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心悸患者。已有文献报道注射用丹参多酚酸盐在心血管临床研究中的疗效及不良反应[1-2]。但临床应用在说明书之外的其他许多情况下，包括糖尿病肾病、骨科术后、脑卒中患者及类风湿性关节炎患者等非冠心病患者丹参多酚酸盐的临床使用情况，以及对其安全性、有效性和合理性进行评价分析的研究较少。本研究通过对新疆医科大学附属中医医院2008年10月-2012年3月注射用丹参多酚酸盐的应用情况进行回顾性分析，拟对药品说明书之外的处方提出问题，探讨其安全性和有效性，以期规范其在临床的合理使用。
注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液存在配伍禁忌
注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液存在配伍禁忌
陈俊芬;赵保军
【摘 要】目的:证实注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液是否有配伍禁忌.方法:0.9％NS100ml+丹参多酚酸盐50mg,0.9％NS100ml+肌苷0.6,用10ml注射器抽取上述两种药物各5ml.结果:两组药物一接触,颜色立刻变为黄绿色,无沉淀无混浊.结论:注射用丹参多酚酸盐与肌苷注射液确实存在配伍禁忌.
【期刊名称】《内蒙古中医药》
【年(卷),期】2016(035)004
【总页数】1页(P85)
【关键词】丹参多酚酸盐;肌苷;药物;配伍禁忌
【作 者】陈俊芬;赵保军
【作者单位】湖北省医学评价与继续教育办公室
【正文语种】中 文
【中图分类】R285.6
注射用丹参多酚酸盐由杭州澳亚生物技术有限公司生产，规格为50mg/每支，性状为浅棕色疏松状物，功能主治：活血，化瘀，通脉，用于冠心病的治疗。肌苷注射液为天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产，规格为100mg/每支，性状为无色或几乎无色的澄明液体，功能主治是用于白细胞或血小板减少，各种急慢性肝脏疾病，肺源性心脏病等心脏疾病。临床应用发现此两种药物存在配伍禁忌。
患者，女，8 8岁，因冠心病、心衰Ⅱ度，医嘱给予0.9%NS100ml+丹参多酚酸盐100mg，静脉点滴完毕，更换0.9%NS100ml+肌苷0.4+维生素c 2.0时，输液管及茂菲滴管内液体立刻变为黄绿色，无混浊，无沉淀。立即关闭调节器，更换输液器，观察患者未出现不良反应。
为了研究上述药物是否存在配伍禁忌，是哪两种药物存在配伍禁忌，做如下实验：A组：0.9%NS100ml+丹参多酚酸盐100mg，B组：0.9%NS100ml+肌苷0.4，C组：0.9%NS100ml+维生素C2.0。用10ml注射器抽取A.B两组药物各5ml，注射器内液体立刻变为黄绿色，无混浊，无沉淀，颠倒抽取顺序，注射器内液体仍为黄绿色，放置30min、1h、2h颜色仍为黄绿色，多次试验结果同上。用10ml注射器抽取B，C两组药物各5ml注射器内液体颜色无改变。改变抽取顺序，注射器内药物颜色仍无改变。用10ml注射器抽取A.C两组液体各5ml，注射器内液体颜色无改变，改变两组药物的抽取顺序，注射器内药物仍无改变。实验证明丹参多酚酸盐与肌苷存在配伍禁忌。由于条件的限制，无法进一步证实变色物为何种化学药物及对人体有何影响
丹参注射液药品说明书
丹参注射液
药品名称：
通用名称：丹参注射液 汉语拼音：DANSHEN ZHUSHEYE。
成份：
丹参。
性状：
本品为棕色至棕红色的澄明液体。
功能主治：
活血化瘀，通脉养心。
用于冠心病胸闷，心绞痛。
规格：
每支装(1)2ML(2)10ML。
用法用量：
肌内注射，一次2～4ML，一日1～2次；静脉注射，一次4ML(用50％葡萄糖注射液20ML稀释后使用)，一日1～2次；静脉滴注，一次10～20ML(用5％葡萄糖注射液100～500ML稀释后使用)，一日1次。
或遵医嘱。
不良反应：
偶见有皮疹，停药后可逐渐恢复正常；少数患者出现药物热、过敏性休克偶见。
注意事项：
1、糖尿病患者慎用。
2、一般不宜与其他药物配伍使用。 3、在医生的指导下使用。
贮藏：
密封，遮光。
执行标准：
WS3-B-3766-98。
丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)
1 丹参多酚酸盐（冻干粉针剂）
英文名：Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection
化学分子式：C36H30O16 分子量：718.59 常以金属镁盐形式存在
国家顶级药物研究机构中科院药研所历时 科技部国家“十五”重大科技专项
13年研发 国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”
全球第一个天然安全的多功效强力抗氧化冻干粉针剂
是已知的最强抗氧化应激药物，清除自由基活性
是VitE的1000倍，EGb761的100倍
国家四部委颁发的重点新产品证书 拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权
2007年上海市科技发明一等奖 现代化中药的示范产品
第一个用于危重症氧化应激抢救 高效保护重要脏器免受损伤化合物
对脑梗塞中风的受损面积能降低80％，对心肌梗塞的防治率达90％
是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物
上海绿谷制药有限公司 2M = Mg++HOHOOOOHHHHOOHCOOMOOCOOMHOHOHOH562'5'6'2"5"6"2"'5"'6"'''"'"""'无毒消除大量自由基 消除护脑
强心 4羟基为活性基团 活性增强基团
3,4-邻二酚羟基数目与活性成正比 2 【成 分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐：含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B，SalB )镁（Magnesium Lithospermate B，MLB）80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾，完全去除杂质，第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。
注射用丹参多酚酸盐说明书
打针用丹参多酚酸盐解释书
药品名称 通用名称：打针用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
重要成份 本品重要成分丹参多酚酸盐.
剂型 打针剂
顺应症 冠芥蒂,心绞痛
功效主治 本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心居心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表示为轻.中度.中医辨证为血汗瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
用法用量 静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml消融后应用.一日1次.疗程2周.
规格 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反响 1.少数患者产生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶然有血谷丙转氨酶升高.在停药后消掉.
禁忌 尚不明白
留意事项 1.有出血偏向者慎用.
2.妊妇.哺乳期妇女慎用.
3.今朝尚无充分的药物互相感化研讨材料.
药物互相感化 尚无本品与其他药物互相感化的信息.
药理毒理 药理实验标明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗逝世有下降心电图ST段拾高程度.削减梗逝世面积.下降血清LDH的感化;对ADP引诱的大鼠血小板集合有必定克制造用.
对大鼠动静脉旁路血栓形成有必定克制造用.
毒理实验标明,Beagle犬30天的长毒实验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素.棕黄色药样物,肺.脾组织,肠系膜淋凑趣皮髓质窦.肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物：打针部位血管内皮细胞毁伤,血管有新颖血栓形成,部分血栓机化.
同意文号 国药准字Z20050247
临盆企业 上海绿谷制药有限公司
注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例
医学信息２０１８年７月第３１卷第ｌ３期 Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ．Ｊｕ１．２０１８．Ｖｏ１．３１．Ｎｏ．１３ 注射用丹参多酚酸盐致不良反应１例 曹方圆 日／ （浙江省杭州市萧山区第三人民医院门诊西药房，浙江杭州３１１２５１） 中图分类号：Ｒ９７２＋．４ 文献标识码：Ｂ ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００６—１９５９．２０１８．１３．０６２ 文章编号：１００６—１９５９（２０１８）１３—０１９１—０２ 注射用丹参多酚酸盐是从中草药丹参中提取出 来的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化 合物，为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩，具有活 血、化瘀、通脉的功效，临床上主要冠心病稳定型心 绞痛，症状表现为轻、中度，为心血瘀阻证者，症见胸 痛、胸闷、心悸『ｌ１。此药属于中药注射液，以中医药理 论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然 药物的单方或复方中提取有效物质制成的，可供注 人体内［２Ｉ３】。中药注射剂作为一种在传统中医药基础 上发展起来的新剂型，与其他传统剂型相比，具有生 物利用度高、作用时间迅速等特点 但随着临床使 用量的增多，不良反应也逐渐增多，出现了一些未曾 发现的不良反应，本文报道一例使用注射用丹参多 酚酸盐出现的新的不良反应。 １病例资料 患者男，４９岁，２０１６年１０月１２日因“剑突下疼 痛６ ｈ”收治入院，有高血压病近２０年，无药物、食 物过敏史。人院查体：Ｔ ３６．５℃，ＢＰ １１５／８４ ｍｍＨｇ， Ｒ １９ ０￣ｍｉｎ，Ｐ ７２ ０￣Ｊｍｉｎ；１０月１２日血常规：ＷＢＣ ６．４６ｘｌ０９／Ｌ，Ｎ％６３．１０％。心电图：①窦性心动过缓； ②ｓＴ—Ｔ改变。人院诊断：冠状动脉粥样硬化心脏病， 急性冠脉综合症，非ｓＴ段抬高性心梗，ｋｉｌｌｉｐ Ｉ级， 高血压病３级，极高危，高血压性心脏病。 入院后治疗方案：①抗血小板聚集治疗：阿司匹 林肠溶片０．１ ｇ，ｐｏ，ｑｄ；硫酸氢氯吡格雷片７５ ｍｇ， ｐｏ，ｑｄ；②扩张冠脉：单硝酸异山梨酯针２５ ｍｇ，泵 推，ｑｄ；③降压：培哚普利片２０ ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ，硝苯地平 控释片３Ｏ ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ；④稳定斑块治疗：阿托伐他汀 片２０ ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ；⑤营养心肌：５％葡萄糖注射液 ２５０ ｒｎｌ＋注射用丹参多酚酸盐２００ ｍｇ（批号： １５０７０１２），ｉｖｇｔｔ，ｑｄ。１０月１６日９时，患者在输注丹 参多酚酸盐液体组时（使用约１５ ｍｉｎ），全身发抖、 发冷、寒战、无发热；查体：Ｔ ３７．２℃，ＢＰ １１５／８５ ｍｍＨｇ，Ｒ ２０￣．．／ｍｉｎ，Ｐ ７２￣／ｍｉｎ，立即停用丹参多酚 酸盐液体组，予以地塞米松注射液５ ｍｇ，静推，ｓｔ；１２ 作者简介：曹方圆（１９８８．１一），女，浙江杭州人，本科，药师，研究方向 西药学 时，患者感发热、畏寒，查体：Ｔ ３９ｏＣ，ＢＰ １２６／８０ ｍｍＨｇ，Ｒ ２１ ７Ｒ／ｍｉｎ，Ｐ ８９￣／ｍｉｎ，予以地塞米松注射 液５ ｍｇ，静推，ｓｔ，同时嘱其适量饮水，保持室内通 风，必要时给予温水擦浴；１８时，患者查体：Ｔ ３８ ｏＣ； ２２时，查体：Ｔ ３６．８℃。１０月１７ １３患者自诉畏寒、寒 战较前缓解，Ｔ ３６．８℃。１０月１８日患者无畏寒、寒 战、发热症状。后继续使用其他药物，未出现其他不 良反应。 ２讨论 分析患者人院后使用的药物，查阅药品说明书 及检索相关文献，未发现类似不良反应报道。根据我 国药品不良反应监测中心制定的药品不良反应因果 关系评价依据：患者发生不良反应症状时正在输注 丹参多酚酸盐液体组，有合理的时间关系；立即停药 后，予以地塞米松注射液对症治疗，２ ｄ后情况好 转；虽然丹参多酚酸盐未再次使用，但继续使用其他 药物，未出现不良反应。因此，判断很有可能是由注 射用丹参多酚酸盐引起的新的不良反应。 注射用丹参多酚酸盐说明书中提及的不良反应 表现有：头痛、头晕、血谷丙转氨酶升高；搜索相关文 献报道的新的不良反应有口唇红肿、麻木［４］。此病例 中出现的不良反应主要是全身发抖、发冷、寒战后体 温升高，是药品说明书中未记载的新的不良反应，但 已有类似的文献报道。注射用丹参多酚酸盐虽然经 过纯化，主要成分为丹参乙酸镁，但仍然含有紫草酸 镁、迷迭香酸钠、丹参乙酸二钾、丹参素钾和紫草酸 二钾等同系物［５］，注射用丹参多酚酸盐成分复杂，仍 然有可能发生过敏反应。患者的主要表现是全身发 抖、发冷、寒战后体温升高，也有可能是输液反应中 的热原样反应。热原样反应系指微粒在人体循环系 统中累加到人体阈值时发生的应激反应。患者连续 使用丹参多酚酸盐５ ｄ后出现不良反应，可能是由 于连续输注微粒的数量在第５天超过人体毛细血管 拦截、滤过、黏附微粒的能力，就不可避免的出现热 原样反应。其发热程度与单位时间内输注的微粒在 循环系统中累加蓄积量呈量效关系同。 患者出现不良反应症状是发生在用药的第５