注射用丹参多酚酸盐说明书
注射用丹参多酚酸盐治疗冠状动脉慢血流的临床观察
注射用丹参多酚酸盐治疗冠状动脉慢血流的临床观察病例资料共收治102例冠状动脉慢血流患者，男性60例，女性42例，年龄范围为36岁至70岁，平均年龄为53岁。
所有患者均通过冠脉造影确认了冠状动脉慢血流。
患者主要症状为胸痛或不适，心电图异常，心力衰竭等。
所有患者均为社会上班族或事业单位工作人员，均有不同程度的精神压力。
所有患者均已签署知情同意书并已知晓该药物的用途、用法、剂量和不良反应等方面的知识。
方法本研究使用了注射用丹参多酚酸盐治疗冠状动脉慢血流，治疗剂量为0.4g/次，每次注射后静脉滴注生理盐水100ml，一次每日，连续用药6周。
同时，为了保证治疗效果，所有患者均禁止饮酒、吸烟和过度劳累等活动，尽量保证作息规律和充足的休息。
在治疗过程中，对患者进行了心电图、冠脉造影和血液生化学等检查，以观察治疗的效果和不良反应。
结果经过治疗6周后，所有患者的症状均有不同程度的缓解，其中胸痛明显改善，心电图正常，心力衰竭症状减轻等。
同时，冠脉造影结果显示，有75例（73.5%）患者的冠状动脉血流速度得到了改善，其中23例（22.5%）患者的冠状动脉血流速度恢复至正常水平。
除了一例轻微头晕外，没有明显的不良反应发生。
讨论丹参多酚酸盐是一种中药制剂，具有增加冠状动脉流量、改善心肌代谢和心电图改善等作用，是治疗冠状动脉慢血流的有效药物。
经过本研究的治疗，所有患者的症状都有不同程度的缓解，并且冠状动脉血流速度得到了显著的改善。
治疗后出现的不良反应较轻，并且可以耐受，这表明丹参多酚酸盐是一种安全有效的治疗冠状动脉慢血流的药物。
结论注射用丹参多酚酸盐的治疗可以有效缓解冠状动脉慢血流患者的症状，改善心肌代谢和心电图改善，是一种安全有效的治疗方法。
同时，我们也建议患者在治疗期间注意生活习惯的调整，保持心情愉快，避免精神压力过大。
注射用丹参多酚酸盐不良反应36例分析
注射用丹参多酚酸盐不良反应36例分析
曹旭芳;孔飞飞
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2018(11)1
【摘要】注射用丹参多酚酸盐是从丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物,功能主治为活血、化瘀、通脉,用于冠心病稳定型心绞痛,分级为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。
【总页数】2页(P129-130)
【作者】曹旭芳;孔飞飞
【作者单位】中国人民解放军第九八医院药械科
【正文语种】中文
【中图分类】R541.4
【相关文献】
1.注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例
2.注射用丹参多酚酸盐临床不良反应观察与分析
3.注射用丹参多酚酸盐致新的不良反应1例
4.诺氏评估量表在注射用丹参多酚酸盐不良反应评价中的作用
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丹参多酚酸盐(冻干粉针剂)
丹参多酚酸盐（冻干粉针剂）英文名：Depsides Salts from Salvia miltiorrhiza in Lyophilizied Powder for Injection 化学分子式：C36H30O16 分子量：718.59 常以金属镁盐形式存在国家顶级药物研究机构中科院药研所历时科技部国家“十五”重大科技专项 13年研发 国家863计划项目 “知识创新工程重大项目”是已知的最强抗氧化应激药物，清除自由基活性是VitE 的1000倍，EGb761的100倍国家四部委颁发的重点新产品证书 拥有自主知识产权中国专利和美国专利授权 2007年上海市科技发明一等奖 现代化中药的示范产品第一个用于危重症氧化应激抢救 高效保护重要脏器免受损伤化合物对脑梗塞中风的受损面积能降低80％，对心肌梗塞的防治率达90％是治疗缺血缺氧性损伤的理想药物上海绿谷制药有限公司【成分】丹参最有效成分浓缩精华—丹参多酚酸盐：含国家药典丹参类制剂质控成份丹参乙酸 (丹酚酸B,Salvianolic acid B，SalB )镁（Magnesium Lithospermate B，MLB）80%，其余20%为丹参素钾、迷迭香酸钠、紫草酸二钾、紫草酸镁、丹参乙酸二钾、丹酚酸G镁和异丹参乙酸二钾，完全去除杂质，第一个100%水溶性有效成分的丹参制剂。
同类产品有效成分含量测定结果(n = 3)品种丹参素原儿茶醛咖啡酸迷迭香酸丹酚酸B 丹酚酸A 单位静滴用量注射用丹参(冻干) 49.210* 4.609* 0.367 3.295 ND 24.24* mg·支-1 1～2支注射用丹参多酚酸盐 ND ND ND 7.057 171.400* ND mg·支-1 1～2支丹参注射液(正大) 1.271 0.375 0.032 0.254 0.098 0.145 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(三九) 2.145 0.537 0.063* 0.905* 2.508 0.751 mg·mL-1 10～20 mL 丹参注射液(神龙) 2.985 0.458 0.028 0.219 0.147 0.283 mg·mL-1 10～20 mL 香丹注射液 2.452 0.215 0.005 0.159 0.124 0.306 mg·mL-1 10～20 mL 丹香冠心注射液 2.626 0.836 0.039 0.384 0.840 1.587 mg·m-1 10～16 mL 丹红注射液 2.574 0.229 0.041 0.173 0.498 0.232 mg·mL-1 20～40 mL 参考文献：丹参类注射剂中主要成分含量的比较分析中国药房2009,20(3) 207-9【药代动力学】静脉注射后丹参酚酸盐药动学代谢呈二室模型,消除半衰期约1 h,表观分布容积较大,提示为全身分布, 峰浓度约为14mg·L-1；血小板粘附率在用药后呈波动性下降, 即用药后药效渐渐消失, 可见一个药效滞后环, 在停药后、血药浓度在 1.91mg·L-1时药效达峰值。
注射用丹参多酚酸盐说明书
国药准字Z20050247
临盆企业
上海绿谷制药有限公司
静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml消融后应用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反响
1.少数患者产生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶然有血谷丙转氨酶升高.在停药后消掉.
禁忌
尚不明白
留意事项
1.有出血偏向者慎用.
毒理实验标明,Beagle犬30天的长毒实验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素.棕黄色药样物,肺.脾组织,肠系膜淋凑趣皮髓质窦.肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞,且上述器官也呈棕褐色;骨髓造血组织轻度增生,偶见黄色药样物：打针部位血管内皮细胞毁伤,血管有新颖血栓形成,部分血栓机化.
2.妊妇.哺乳期妇女慎用.
3.今朝尚无充分的药物互相感化研讨材料.
药物互相感化
尚无本品与其他药物互相感化的信息.
药理毒理
药理实验标明,本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗逝世有下降心电图ST段拾高程度.削减梗逝世面积.下降血清LDH的感化;对ADP引诱的大鼠血小板集合有必定克制造用.
对大鼠动静脉旁路血栓形成有必定克制造用.
打针用丹参多酚酸盐解释书Байду номын сангаас
药品名称
通用名称：打针用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
重要成份
本品重要成分丹参多酚酸盐.
剂型
打针剂
顺应症
冠芥蒂,心绞痛
功效主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心居心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表示为轻.中度.中医辨证为血汗瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
不合理用药实例解析
不合理处方实例分析
解析
1.有相互作用情况.(1)盐酸阿米替林片、硫糖铝口服混悬液有相互作用情况。解析：硫糖铝可明显影响阿米替林的吸收，使阿米替林AUC减少约50%，二者应避免合用。
2.有用药禁忌。(1)盐酸阿米替林片有用药禁忌。解析：阿米替林可使青光眼加剧，故禁用于青光眼患者。
3.布林佐胺滴眼液有用药禁忌解析：布林佐胺为杂环磺胺类碳酸酐酶抑制剂，对磺胺过敏者应禁用布林佐胺。
ห้องสมุดไป่ตู้
不合理处方实例分析
解析
1.用药与诊断不相符。(1)克拉霉素胶囊用药与诊断不相符。解析：克拉霉素胶囊属于无适应症用药。
2.有相互作用情况。(1)辛伐他汀片、克拉霉素胶囊有相互作用情况。解析：克拉霉素为CYP3A4强抑 制剂，可抑制辛伐他汀的代谢，提高其血药浓度，从而增加横纹肌溶解的风险。
3.溶媒的选择、用法用量不适宜。(1)注射用丹参多酚酸盐溶媒的选择、用法用量不适宜。解析：丹参多酚酸盐应该选择250ml的溶媒。
感谢聆听，批评指导
2024
患者信息：男 ，70 周岁临床诊断：冠心病,高脂血症注释：无1.注射用丹参多酚酸盐（200mg/支 1支）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次200mg每日2.氯化钠注射液（100mL/瓶 1瓶）用法：静脉滴注qd(1日1次)1次100ml每日
3.辛伐他汀片（20mg/片*14片）用法：口服qd(1日1次)1次40mg每日4.克拉霉素胶囊（250mg/片*12片 1盒）用法：口服bid(1日2次)1次250mg每日
临床常见不合理处方解析
背景
处方评析，是药剂科开展的对用药的适宜性和合理性进行审核，是临床药学工作中的关键环节。处方评析工作能够改进医疗质量，提高药品临床管理和临床药物治疗水平，促进医院的医疗管理制度优化，降低患者的医药负担。今天，咱们就分享临床上常见的不合理用药解析。
注射用丹参多酚酸盐的配伍禁忌
ｌ 参 考 文 献 ｌ
［ １ ］ 杨霞． 日间 手 术 患 者 术 前 心 理 应 激 及 早 期 护 理 干 预 效 果研究 ［ Ｄ］ ． 上海 ： 复旦大学 ， ２ ０ １ ０： ４ ４～ ４ ７ ． ［ ２ ］ 李娜 ， 周立 ． 手 术 室 护 士 护 理 人 文 关 怀 现 状 的 质 性 研 究 ［ Ｊ ］ ． 护理学杂志 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ８ （ ６ ） ： ６ ０～ ６ １ ． ［ ３ ］ 李 发 明． 胆 结 石 患 者 围 手 术 期 行 中 西 医 结 合 护 理 体 会 ［ Ｊ ］ ． 中国 医 药 指 南 ， ２ ０ １ ３ ， １ １ （ １ ７ ） ： ３ ０ ６—３ ０ ７ ．
２ 结 果
循证组患者满意度高 于对照组 ， 术 后 体 温 峰 值 低 于 对 照组 ， 差异具有统计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） （ 见表 １ ） 。 表 １ 对照组与循证组手术 时间、 住院时间、 患者 满 意 度 、 术后体温峰值 （ ±ｓ
注： 与 对 照组 相 比 ， Ｐ＜０ ． ０ ５ 。 ２ ． ２术 中 、 术 后 并 发症 、 优质苏醒 循证组术后 并发症 、 合 计 并发率低于对 照组 ， 优 质苏醒 率高 于 对照 组 ， 差 异 具 有 统 计学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） （ 见表 ２ ） 。 表 ２ 对照组与循证组术中 、 术后 并发 症 与 优质 苏 醒 对 比
注 射 用 丹 参 多 酚 酸 盐 是 中 科 院 上 海 药 物 研 究 所 与 上 海 绿 谷 制 药 有 限 公 司 合 作 研 发 的 中 药 二 类 新 药 。具 有 活 血、 化瘀、 通脉 的功效 ， 主要用 于冠心 病稳定 型 心绞痛 ， 分 级 为 Ｉ、 Ⅱ级 ， ｔ ｌ ， 绞痛 症状 表现 为轻 、 中度 ， 中 医 辨 证 为 心 血瘀阻证者 ， 症见 胸痛 、 胸闷、 心悸 。在 临床 工作 中 ， 发 现 丹 参 多 酚 酸 盐 与 多 种 药 物 存 在 配 伍 禁 忌 。现 就 注 射 用 丹 参多酚酸盐与临床常用药物 配伍情 况做简要 综述 ， 供 临 床 合理用药做参考 。
注射用丹参多酚酸盐说明书
3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理
药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。
对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反应
1.少数患者发生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.
禁忌
尚不明确
注意事项
1.有出血倾向者慎用.
注射用丹参多酚酸盐说明书
药品名称
通用名称：注射用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
主要成份
本品主要成分丹参多酚酸盐。
剂型
注射剂
适应症
冠心病,心绞痛
功能主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心用心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
用法用量
毒理试验表明，Beagle犬30天的长毒试验中高剂量组(320 mg/kg)动物肝细胞和肾小管上皮细胞含胆红素、棕黄色药样物，肺、脾组织，肠系膜淋巴结皮髓质窦、肠粘膜均见有吞噬药样物的巨噬细胞，且上述器官也呈棕褐色；骨髓造血组织轻度增生，偶见黄色药样物：注射部位血管内皮细胞损伤，血管有新鲜血栓形成，部分血栓机化。
ห้องสมุดไป่ตู้批准文号
注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例
注射用丹参多酚酸盐致不良反应1例中图分类号：R972+.4 文献标识码： B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.13.062注射用丹参多酚酸盐是从中草药丹参中提取出来的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物，为浅棕色疏松块状物，味微苦，微涩，具有活血、化瘀、通脉的功效，临床上主要冠心病稳定型心绞痛，症状表现为轻、中度，为心血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸[1]。
此药属于中药注射液，以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的，可供注入体内[2，3]。
中药注射剂作为一种在传统中医药基础上发展起来的新剂型，与其他传统剂型相比，具有生物利用度高、作用时间迅速等特点。
但随着临床使用量的增多，不良反应也逐渐增多，出现了一些未曾发现的不良反应，本文报道一例使用注射用丹参多酚酸盐出现的新的不良反应。
1病例资料患者男，49岁，2016年10月12日因“剑突下疼痛6 h”收治入院，有高血压病近20年，无药物、食物过敏史。
入院查体：T 36.5 ℃，BP 115/84 mmHg，R 19次/min，P 72次/min；10月12日血常规：WBC 6.46×109/L，N% 63.10%。
心电图：①窦性心动过缓；②ST-T改变。
入院诊断：冠状动脉粥样硬化心脏病，急性冠脉综合症，非ST段抬高性心梗，killip Ⅰ级，高血压病3级，极高危，高血压性心脏病。
入院后治疗方案：①抗血小板聚集治疗：阿司匹林肠溶片0.1 g，po，qd；硫酸氢氯吡格雷片75 mg，po，qd；②扩张冠脉：单硝酸异山梨酯针25 mg，泵推，qd；③降压：培哚普利片20 mg，po，qd，硝苯地平控释片30 mg，po，bid；④稳定斑块治疗：阿托伐他汀片20 mg，po，qd；⑤营养心肌：5%葡萄糖注射液250 ml+注射用丹参多酚酸盐200 mg（批号：1507012），ivgtt，qd。
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静脉滴注.一次200mg.用5%
液射糖注萄葡
250ml-500ml溶解后使用.一日1次.疗程2周.
规格
每瓶装50mg(含丹参乙酸镁80mg)
不良反应
1.少ห้องสมุดไป่ตู้患者发生头晕.头昏.头胀痛.
2.偶有患者在输液中因静滴速度快致轻度头痛.
3.偶尔有血谷丙转氨酶升高.在停药后消失.
禁忌
尚不明确
注意事项
1.有出血倾向者慎用.
批准文号
国药准字Z20050247
生产企业
上海绿谷制药有限公司
2.孕妇.哺乳期妇女慎用.
3.目前尚无充分的药物相互作用研究资料.
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
药理毒理
药理试验表明，本品对冠状动脉结扎引起的犬急性心肌梗死有降低心电图ST段拾高程度、减少梗死面积、降低血清LDH的作用；对ADP诱导的大鼠血小板聚集有一定抑制作用。
对大鼠动静脉旁路血栓形成有一定抑制作用。
注射用丹参多酚酸盐说明书
药品名称
通用名称：注射用丹参多酚酸盐
汉语拼音：zsydcdfsy
主要成份
本品主要成分丹参多酚酸盐。
剂型
注射剂
适应症
冠心病,心绞痛
功能主治
本品活血.化瘀.通脉.
型冠病稳绞心用心定于
痛.分级为I.Ⅱ级.心绞痛症状表现为轻.中度.中医辨证为心血瘀阻证者.症见胸痛.胸闷.心悸.
用法用量