设备预测预防性维护规范(含表格)
预防性及预见性维护要求点检表(TS16949要求)
预防性及预见性维护要求点检表
(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设备维护是指：为了降低设备失效或功能退化的概率，按预定的时间间隔或规定的标准进行的维护；主要是通过系统性的维护工作消除设备存在的故障征兆，使设备继续保持既定的功能。
关键过程是指：对形成产品质量起决定作用的过程。
预见性维护是指：基于针对过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。
预防性维护是指：为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
组织应识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。
预防性维护的目的就是为生产提供稳定的设备。
检查表：。
预防性维修管理程序(含表格)
预防性维修管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的1.1 为了加强设备、仪器的预防性维修管理，消除隐患，延长使用寿命，提高使用率。
2.0适用范围2.1适用于所有设备、仪器的预防性维修管理。
3.0职责3.1使用部门：提出预防性维修内容并负责本车间设备、仪器的日常性维护保养工作。
3.2 工程服务部各维修班组长：制定预防性维修计划并组织实施。
3.3 工程服务部主管领导：批准预防性维修计划。
3.4 维修人员、使用人员：执行预防性维修计划。
3.5 质量保证部：组织验证工作。
4.0术语和定义4.1 预防性维修：为了降低设备失效或功能退化的概率，按预定的时间间隔或规定的标准进行维修，主要包含日常维护保养和年度预防性维修。
4.2 日常维护保养：操作人员每次使用设备、仪器前都必须进行的保养，主要内容是检查设备、仪器零部件的状况，润滑情况，紧固螺丝是否松动，有问题及时反映给维修人员处理。
4.3 年度预防性维修：依据设备、仪器使用累计时间、使用频次和负载等因素，在规定的时间内实施地预防性维修。
5.0材料无。
6.0风险评估N/A。
7.0内容7.1 预防性维修制度7.1.1 分类预防性维修分日常维护保养和年度预防性维修两部分。
7.1.2 工作划分7.1.2.1 工程服务部的工作工程服务部负责公司所有设备、仪器的预防性维修，确保在不影响产品质量的前提下进行。
公司不具备维护保养条件的精密设备、仪器，由工程服务部设备管理组负责对外联系进行维护。
7.1.2.2 使用部门的工作各使用部门设备、仪器的操作人员要配合维修人员完成预防性维修工作，每年年底，应向维修人员提供设备、仪器的运行记录，并详细说明设备的运行情况。
7.1.2.3 质量保证部的工作设备、仪器完成预防性维护保养后，如需要进行验证的，由使用部门向质量保证部提出验证申请；质量保证部按照《验证管理程序》组织开展相关验证工作。
7.2 日常维护保养制度7.2.1 设备、仪器日常维护保养内容7.2.1.1 工程服务部维修人员对设备、仪器进行日常维护保养工作的内容包括（1）设备、仪器零部件及安全防护装置齐全，各种标牌完整、清晰，线路、管道安装整齐安全可靠。
设备预防性维护管理程序(含表格)
设备预防性维护管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2.0适用范围适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3.0职责3.1生产技术部是设备预防性维护的管理部门。
3.2其他部门是配合部门。
4.0工作程序4.1生产技术部应建立机器/设备台账，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2对机器/设备的管理,按《设备管理工作的规定》执行。
4.3设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按《员工培训控制程序》执行。
4.5制定《设备维护和保养计划》，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养。
4.6对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7对检查结果不符合规定要求，生产技术部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障，并填写《设备故障报告》。
4.8当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产技术部经理确认。
4.9对设备、工艺控制，使过程中涉及到主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10生产技术部制定关键设备的《备件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11当生产技术部领用备件后，应及时采购备件，确保规定的备件数量。
4.12设备预测性维护的要求：生产技术部对主要设备进行预测性维护靠建立备件计划通过分析设备的精度、噪音/振动、工装、刀具、磨损等主要因素，同时对CMK值进行监控，建立《生产设备预测计划表》。
生产技术部每季度进行统计提出改进的要求同时记录于《预测性设备维护统计表》。
4.12每年年底，生产技术部应在年度工作报告中对非计划停车时间进行评价分析，并提交管理评审。
设备预防性维护内容及周期表
工程部
洁净区洗衣机
1.
清洁排水过滤器，清除进水管过滤网污垢
使用前
使用部门
2.
检查、清洁、紧固对洗衣机电器控制柜和传动部件；检查、测试电机绝缘；检查、润滑或更换电机轴承
1年/1次
工程部
摇摆颗粒机
1.
检查筛网是否完整，棘轮调节是否顺畅
使用前
使用部门
2.
检查轴承是否需要加入适量的润滑油
3个月/1次
6个月/1次
工程部
3.
检查润滑是否良好，检查或更换皮带
1年/1次
工程部
4.
检查或更换电机、减速机轴承。
1年/1次
工程部
组合式空调机组
1.
检查初中效过滤器，根据差压值判定清洗或更换
日常
使用部门
2.
检查或更换装有中效过滤器的直排风机所用皮带
1个月/1次
工程部
3.
清洗或更换装有中效过滤器的直排风机中的过滤器
3个月/1次
使用部门
2.
长期使用后关门时容易有噪声，可打开箱内检修板调整工作间隙
6个月/1次
工程部
3.
扫描检测的高效过滤系统的最大透过率不大于0.01%，否者Biblioteka 要更换1年/1次工程部
凉水塔
1.
检查是否堵塞，清洗散水槽散水孔及冷水盘循环水和出水口的过滤器。
日常
使用部门
2.
定期对减速机上下轴承加油润滑
3个月/1次
工程部
3.
禁锢送风机风叶螺栓
1年/1次
工程部
4.
检查填料，清理水池，污垢处理
1年/1次
工程部
5.
电动机轴承是自润滑无油形式的，需定期更换
预防性维护保养指导书(含表格)
预防性维护保养指导书（ISO9001：2015）1.0 目的:1.1为所有公司内所有设备的持续运行及操作人员做维护保养提供安全指导。
2.0 范围:2.1公司所有生产设备。
3.0 定义:无4.0 职责:4.1 设备工程师负责保证每个设备有一张设备清单，包括所有需要维护保养的设备。
4.2 设备工程师负责安排保证任何委外维修或保养，同时，确保设备的供应商是列于设备部门审核通过的主要供应商。
4.3 维修技师负责根据各自生产设备的要求对设备进行维护、保养、修理等等。
在指定期限内未完成维护保养工作的必须向设备工程师汇报。
5.0 内容:5.1 为每一台设备确定其维修保养的时间周期。
每次维护应记录于维护保养表格中，该表格应包括以下信息：1) 公司I.D.编号 (用于从设备登记表中找到该设备的信息)。
2) 维护保养频率 (时间间隔如：每天，每月，每季度，每年等。
)3) 维护保养程序编号（可查找到该设备的维护保养说明）。
4) 当完成一次保养，应记录操作者姓名，并判断该设备是否应修理。
5.2 每台设备都应有一本“设备履历簿”，记录所有设备的维护保养、修理和其他相关的文档信息。
设备履历簿包含以下几张表格：5.2.1设备登记表—在设备清单上的每一台设备都应对应有一张设备登记表。
这张表被保存在设备履历簿中，其中包含了该设备维护保养时可供参考的一些技术资料。
5.2.2 设备维护保养记录表--对每台设备做完一次维护保养，基于生产厂商的建议和主管的指示，记录该次维护保养的信息。
将此信息保存在设备履历簿中方便查阅。
5.2.3 设备维修记录表--每台设备修理一次，填写一张此表格。
所做的维修记录保存于设备履历簿中。
5.3 设备部每月对设备进行维护保养，将所需保养的设备列一张清单，规定完成日期和责任人。
5.3.1 明确有关责任人并分配任务，事后对工作完成情况进行检查，并督促正确填写设备维护保养表。
6.记录表单6.1 《设备维护保养记录表》设备维修保养维护记录.xls6.2 《设备维修记录表》设备维修记录表(2).doc6.3 《设备预防性维护保养记录表》变压器电压预测性维护表.xls ACR马达预测性维护表.xls。
设备预防性维修计划表
设备预防性维修计划表
背景
设备预防性维修是指在设备正常运行期间，定期对设备进行检查、维护和调整，以确保设备的正常运转，并预防设备可能出现的故障或损坏。
预防性维修计划的目的是及时识别潜在问题并采取预防措施，以提高设备的可靠性和使用寿命。
目标
本预防性维修计划的目标包括但不限于以下几点：
1. 最大限度地减少设备故障发生的可能性
2. 确保设备处于最佳工作状态，提高生产效率
3. 延长设备的使用寿命
4. 减少因设备故障而造成的生产停工和损失
计划安排
责任分工
1. 设备部负责制定和执行设备预防性维修计划。
2. 生产部负责配合设备部，按计划提供设备停产时间段，以便进行维护和检查。
维护记录
维护记录包括但不限于以下几项：
1. 检查日期
2. 维护人员
3. 维护内容
4. 发现问题及处理情况
5. 备注
重要事项提醒
1. 设备负责人应按时组织实施设备的预防性维修计划。
2. 在设备检查过程中，如发现有任何异常或问题，请立即汇报并采取相应措施。
3. 设备维修保养过程中，应确保人员安全，遵循相关操作规程和规定。
总结
设备预防性维修计划的制定和执行对于保障设备的正常运行和提高工作效率至关重要。
本计划表的制定旨在明确维修内容、责任分工和维护记录，为设备的长期运行提供有力保证。
通过严格遵守
预防性维修计划，我们相信设备的使用寿命将得到有效延长，生产效率也将得到大幅提升。
设备预测预防性维护规范(含表格)
设备预测预防性维护规范（ISO9001：2015）1. 目的：制定本规定的目的是确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2. 适用范围：适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3. 职责：3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。
3.2 其他部门是配合部门。
4. 工作程序：4.1 生产部应建立机器/设备清单，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。
4.3 设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4 操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按培训相关要求执行。
4.5 制定设备维护和保养计划，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收.4.6 对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7 对检查结果不符合规定要求，生产部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障。
4.8 当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产部确认。
4.9 对设备、工艺控制，使过程中涉及到的主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11 当生产部领用备件后，应及时补充购备件，确保规定的备件数量。
4.12 每年年底，生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析，填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。
5 相关/支持性文件5.1 《过程控制程序》5.2 《基础设施及工作环境控制程序》5.3 《生产操作规程》6. 质量记录《设备易损配件清单》《CMK分析》《设备故障停机台时汇总分析表》《设备日点检记录》《设备维修记录》《预防性维修保养计划》《预防性维修保养作业书》《预见性维修保养作业书》《设备操作指导书》《设备维修保养技术档案》设备日点检记录.xls 设备日常保养记录.xls设备年度检修计划表.xls设备维修报告单.xls2016设备预防及预见性维护计划.xls 设备故障修理情况统计表.xlsCpk-Ppk-Cmk自动分析表.xls设备预测性检修计划车间年月日NO.备注序号设备名称编号计划检修时间、内容检修人检修实施情况设备设施预防性维护保养计划表序号设备名称型号规格维护保养内容维护保养周期计划保养时间保养人备注1 万能粉碎机F-30B 轴承加油，三角带、螺丝螺母是否松动一次/月每月第一周操作人2 漩涡振荡筛ZS-515检查一次各螺栓和三角带，一次/月每月第一周操作人加油嘴加油一次（锂基润滑脂）一次/半年1月、7月操作人3 摇摆式颗粒机YK-160 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润脂运行半年更换一次1月、7月操作人4 药品专用烘箱JCT-C 门缝和电控箱一次/年1月维修工箱内过滤器检查一次/月每月第一周操作人进风过滤器检查一次/季1、4、7、10月操作人加热器检查一次/月每月第一周维修工5 旋转压片机ZPYG45贮油罐清洗一次/季1、4、7、10月维修工过滤筐和滤油网更换一次/季1、4、7、10月维修工电器系统检查一次/年1月维修工6 湿法混合制粒机HLSG-200固定螺钉、皮带和轴密封检查一次/季1、4、7、10月操作人油杯加油、气缸三连件加油一次/月每月第一周操作人更多免费资料下载请进：好好学习社区气缸检查一次/月每月第一周操作人电气控制系统检查清洁一次/年1月维修工更多免费资料下载请进：好好学习社区设备易损配件清单序号备品名称规格数量来源适用设备型号存放架位备注更多免费资料下载请进：好好学习社区。
设备预防性维护计划管理规程
预防性维护计划管理规程1、目的建立预防性维护计划,为了保证厂房、设施、设备等使用寿命，减少故障发生的可能性。
2、使用范围本规程适用于生产用厂房、设施、设备等。
3、责任人工程部经理,设备管理员4、内容4。
1 预防性维护：指为了延长厂房、设施、设备等实用寿命和避免减少故障，根据批准的书面规程，在厂房、设施、设备等操作阶段定期进行的保养、检查等活动4.2 预防性维护计划包括内容：设备名称、设备编号、负责部门或人员、具体维护内容、每项维护的时间周期等;维护周期根据用途、经验、风险分析及供应商的建议制定。
4。
3设备(系统）日常维护职责4.3。
1设备部部长负责根据生产部制定的生产作业计划制定预防性维护计划，安排各时期工作任务并在有异议的情况下进行协调，达成一致，以保证预防性维修工作有效的进行.4.3.2设备部负责添加，取消或延迟设备的维护计划，以及由此产生的相关表格的更新，添加。
取消或延迟设备的维护计划需经过系统拥有部门的同意。
更新后的维护计划由设备部制定，设备部长审核质量部批准后才可生效。
（预防性维护计划修改控制单参见附录1）.4.3.3设备使用部门负责建议将新的设备加入预防性维修计划中同时负责与设备部共同确定设备最适当的预防性维护时间，以及对设备预防性维护计划所作的任何更改。
4。
3。
4设备使用部门负责人为执行预防性维护工作提供时间和便利；并负责对所维护设备的验收签署意见.可根据具体的情况进行授权。
4。
3.5质量管理部负责对与GMP设备所作的预防性维护工作作出认可，并对关键区域内的活动进行监督。
4.4计划制定与实施4.4.1每年12月31日之前,设备部部长负责制定下一年度预防性维护计划。
此计划应得到设备（系统)使用部门负责人和QA经理的认可。
年度预防性维护计划包含为月以上的设备预防性维护工作。
（年度维护计划参见附录2样表）。
4.4.2设备主管依照年度预防性维护计划，于每月15日之前根据生产作业计划制定下一月度预防性维护计划，此计划交设备部部长预审后, 交给设备(系统)使用部门负责人审阅。
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设备预测预防性维护规范
（ISO9001：2015）
1. 目的：
制定本规定的目的是确保产品生产的需要，使设备处于完好状态,防止不必要的损坏。
2. 适用范围：
适用于对产品生产过程的机器/设备的管理。
3. 职责：
3.1 生产部是设备预防性维护的管理部门。
3.2 其他部门是配合部门。
4. 工作程序：
4.1 生产部应建立机器/设备清单，进行编号、标识，关键设备的标识牌上必须写有“关键设备”字样。
4.2 对机器/设备的管理,按《基础设施及工作环境控制程序》执行。
4.3 设备的操作，操作人员按《生产操作规程》进行操作。
4.4 操作人员须经培训，未经培训和培训不合格者一律不得上岗操作，按培训相关要求执行。
4.5 制定设备维护和保养计划，对设备维护、保养、包装和防护，同时定期由
操作人员为主，会同机修人员对其检查并维护保养，每一年一次由机修人员会同操作人员进行检查并维护保养,由生产部验收.
4.6 对机器/设备的检查，操作人员应在生产前进行试运转检查，在生产过程中进行巡回检查，生产结束后应对其维护保养。
4.7 对检查结果不符合规定要求，生产部应查明原因，进行分析，研究对策，排除故障。
4.8 当维护保养计划与生产计划不符时，车间应进行计划调整。
交于生产部确认。
4.9 对设备、工艺控制，使过程中涉及到的主要设备、工艺受控，生产出高质量的产品。
4.10 生产部制定关键设备的《设备易损配件清单》，并在清单中明确最少库存量。
4.11 当生产部领用备件后，应及时补充购备件，确保规定的备件数量。
4.12 每年年底，生产部应在年度工作报告中对非计划停机时间进行评价分析，填写《设备故障停机台时汇总分析表》并提交管理评审。
5 相关/支持性文件
5.1 《过程控制程序》
5.2 《基础设施及工作环境控制程序》
5.3 《生产操作规程》
6. 质量记录
《设备易损配件清单》
《CMK分析》
《设备故障停机台时汇总分析表》《设备日点检记录》
《设备维修记录》
《预防性维修保养计划》
《预防性维修保养作业书》
《预见性维修保养作业书》
《设备操作指导书》
《设备维修保养技术档案》
设备日点检记录.xl
s 设备日常保养记录.
xls
设备年度检修计划
表.xls
设备维修报告单.xl
s
2016设备预防及预见性维护计划.xls 设备故障修理情况统计表.xls
Cpk-Ppk-Cmk自动分析表.xls
设备预测性检修计划
车间年月日NO.
备注序号设备名称编号计划检修时间、内容检修人检修实施情
况
设备设施预防性维护保养计划表
序号设备名称型号规格维护保养内容维护保养周期计划保养时
间
保养人备注
1 万能粉碎机F-30B 轴承加油，三角带、螺丝螺母是否松
动
一次/月每月第一周操作人
2 漩涡振荡筛ZS-515
检查一次各螺栓和三角带，一次/月每月第一周操作人加油嘴加油一次（锂基润滑脂）一次/半年1月、7月操作人
3 摇摆式颗粒机YK-160 减速箱内润滑油和滚动轴内腔润脂运行半年更换一次1月、7月操作人
4 药品专用烘箱JCT-C 门缝和电控箱一次/年1月维修工箱内过滤器检查一次/月每月第一周操作人
进风过滤器检查一次/季
1、4、7、10
月
操作人
加热器检查一次/月每月第一周维修工
5 旋转压片机ZPYG45
贮油罐清洗一次/季
1、4、7、10
月
维修工过滤筐和滤油网更换一次/季
1、4、7、10
月
维修工电器系统检查一次/年1月维修工
6 湿法混合制粒机HLSG-200
固定螺钉、皮带和轴密封检查一次/季
1、4、7、10
月
操作人油杯加油、气缸三连件加油一次/月每月第一周操作人
更多免费资料下载请进：好好学习社区。