克林霉素针剂说明书
林可霉素说明书

适应症
阴道炎,腹膜炎,盆腔炎,疖,蜂窝组织炎,支气管炎,肺炎,附件炎,宫颈炎,妇产科,皮肤科,普外科,呼吸内科
用法用量
肌内注射:成人一日0.6~1.2g,小儿每日按体重10~20mg/kg,分次注射。静脉滴注:一般成人一次0.6g,每8小时或12小时1次,每0.6g溶于100~200ml输液中,滴注1~2小时。小儿每日按体重10~20mg/kg。需注意静脉滴注时每0.6g溶于不少于100ml的溶液中,滴注时间不少于1小时。婴儿小于4周者不用。
不良反应
1.胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。 2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。 3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。 4.偶有应用本品引起黄疸的报道。 5.快速滴注本品时可能发生低血压、心电图变化甚至心跳、呼吸停止。 6.静脉给药可引起血栓性静脉炎。
孕妇用药
该品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题的报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。该品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如
老年用药
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。该品可引起阶段性前列腺肥大或炎症!
药物过量
药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如补液等。
药理毒理
该品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。该品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。
克林霉素磷酸酯注射液说明书

克林霉素磷酸酯注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:B哺乳:L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:克林霉素磷酸酯注射液英文名称:ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病;1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。
2)急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2)皮肤和软组织感染,败血症。
3)腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml:0.3g(按克林霉素计)【用法用量】静脉滴注时,每0.3g需要50-100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。
成人:可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g,分2-4次给药(q12h-q6h)。
2、重度感染:成人一日1.2-2.4g,分2-4次给药(q12h-q6h)。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少,噬酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。
克林霉素磷酸酯注射液说明书(完整版)实用资料

克林霉素磷酸酯注射液说明书(完整版)实用资料(可以直接使用,可编辑完整版实用资料,欢迎下载)克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名:克林霉素磷酸酯注射液英文名:Clindamycin Phosphate Injection汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Zhusheye本品主要成份为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D- 半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸脂。
其结构式为:分子式:C18H34CIN2O8PS分子量:504.97【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】药理作用:克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰氏阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
厌氧革兰氏阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。
厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究:遗传毒性:Ames 沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,未对动物的交配和生育力有影响。
大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。
然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。
致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。
【药代动力学】吸收、分布和消除1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/L ,8小时血液浓度为1.69±0.35mg/L ;单次肌注0.6克,血液中克林霉素1~2小时达高峰,浓度为5.92±1.45mg/L ,8小时血药浓度为2.51±0.9mg/L ;有效血药浓度可维持8小时以上。
克林霉素磷酸酯注射液说明书

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠:B哺乳:L2克林霉素磷酸酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:克林霉素磷酸酯注射液英文名称:ClindamycinPhosphate Injection汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhi Zhusheye【成分】本品主要成分为为克林霉素磷酸酯,辅料含注射用水;氢氧化钠、磷酸(PH调节剂)。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】1、用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病;1)扁桃体炎,化脓性中耳炎,鼻窦炎等。
2) 急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3) 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
2、用于厌氧菌引起的各种感染性疾病。
1) 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
2) 皮肤和软组织感染,败血症。
3) 腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
4) 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎,非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【规格】2ml:0.3g (按克林霉素计)【用法用量】静脉滴注时,每0.3g 需要50-100ml 生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml 浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。
成人:可经深部肌内注射或静脉滴注给药1、轻中度感染:成人一日0.6-1.2g ,分2-4 次给药 (q12h-q6h )。
2、重度感染:成人一日1.2-2.4g ,分2-4 次给药(q12h-q6h )。
或遵医嘱。
【不良反应】1、胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。
腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少,噬酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。
克林霉素(Clindamycin)使用说明书

克林霉素(Clindamycin)使用说明书克林霉素(Clindamycin)使用说明书克林霉素(Clindamycin)是一种广谱抗生素,可用于治疗各种细菌感染。
本使用说明书旨在向使用者介绍克林霉素的正确使用方法、剂量和不良反应等重要信息,以确保患者的安全和疗效最大化。
一、药物名称及成分克林霉素(Clindamycin)主要成分:每片含克林霉素XXX毫克。
二、适应症克林霉素适用于下列感染的治疗:1. 呼吸道感染2. 皮肤和软组织感染3. 骨和关节感染4. 下泌尿道感染5. 腹腔感染6. 巴尔通体感染7. 分枝杆菌和链球菌引起的感染三、用法和剂量请在医生的指导下使用克林霉素,并严格按照以下剂量和用法进行:成人用量:1. 常规剂量:每日150-300毫克,分2-4次服用。
2. 严重感染:根据医生的建议,剂量可增加至每日450-600毫克,分3-4次服用。
儿童用量:请遵循医生的建议,剂量根据儿童体重和感染类型而定。
四、用药注意事项在使用克林霉素之前,请注意以下事项:1. 对克林霉素过敏者禁用,如果出现过敏反应,请立即停止使用并就医。
2. 请不要超过医生建议的剂量和使用时长,过度使用可能导致耐药性。
3. 本药物可能影响肠道菌群,请密切关注并及时报告医生任何不适症状。
4. 孕妇、哺乳期妇女和儿童使用前需咨询医生。
五、不良反应克林霉素可能引起以下不良反应,请密切关注并咨询医生:1. 恶心、呕吐2. 腹泻3. 皮肤过敏、瘙痒等4. 头晕、头痛5. 肝功能损害6. 血小板减少7. 口腔黏膜溃疡等六、药物相互作用在使用克林霉素期间,请避免以下药物的同时使用:1. 抗生素:特别是其他青霉素类、大环内酯类抗生素。
2. 高血压药:碳酸钙拮抗剂、利尿剂等。
七、贮藏要求请将克林霉素保持在阴凉干燥处,避免阳光直射,并放在儿童无法触及的地方。
八、注意事项1. 请遵循医生的建议,并按照指导使用。
2. 请勿将克林霉素转给他人使用。
克林霉素磷酸酯溶液(达芬蓉)的说明书

克林霉素磷酸酯溶液(达芬蓉)的说明书皮肤病和很多其他疾病一样,有着普遍的高发率和较强的传染性,所以针对这种情况出现了很多治疗皮肤病的药物,这也给患者出了难题,到底哪个最好呢?据了解。
克林霉素磷酸酯溶液(达芬蓉)是目前治愈皮肤病患者最多的药物,而且副作用低,大家详细了解下吧。
【药品名称】通用名称:克林霉素磷酸酯溶液商品名称:克林霉素磷酸酯溶液(达芬蓉)英文名称:Clindamycin Phosphate Solution拼音全码:KeLinMeiSuLinSuanZuoRongYe(DaFenRong)【主要成份】主要成分为本品每瓶含克林霉素0.3克。
辅料为:乙醇、丙二醇等。
化学名称:(2S-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。
【成份】分子式:C18H34ClN2O8PS分子量:504.96【性状】本品为无色澄清液体。
【适应症/功能主治】寻常性痤疮。
【规格型号】0.3g:30ml【用法用量】局部外用,先用温水洗净患处,轻轻揩干后,取适量药液在患处涂一薄层,每日早晚各1次。
【不良反应】本品不良反应少见,主要为局部刺激作用如皮肤干燥、脱屑、搔痒、红斑、灼烧感及刺痛感等。
此外,极少透皮吸收的克林霉素可能诱发腹痛、腹泻,包括伪膜性结肠炎的发生,但极其罕见。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对林可霉素或克林霉素过敏者禁用。
【注意事项】1.对本品过敏者禁用。
2.本品局部吸收后也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
3.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
4.12岁以下儿童安全性尚未确定。
5.应避免接触眼睛和其他黏膜,勿用于破溃皮肤。
6.每次使用后应将瓶塞塞紧。
7.本品性状发生改变时禁用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】尚不明确。
克林霉素说明书

克林霉素说明书一、药品概述克林霉素是一种广谱抗生素,属于青霉素类药物。
其主要成分为克林霉素磷酸盐。
本药适用于治疗由敏感菌引起的各种细菌感染,如呼吸道感染、皮肤软组织感染、泌尿系统感染等。
二、药理作用克林霉素具有抑制细菌蛋白质合成的作用,从而抑制细菌的生长和繁殖。
其作用机制主要是通过与细菌的核糖体结合,阻断蛋白质的合成而发挥抗菌作用。
三、适应症本药适用于对克林霉素敏感的细菌引起的感染,包括但不限于以下疾病:1. 上呼吸道感染:如扁桃体炎、鼻窦炎等。
2. 下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等。
3. 皮肤和软组织感染:如蜂窝组织炎、疖、痈等。
4. 泌尿系统感染:如膀胱炎、肾盂肾炎等。
四、用法用量1. 本药仅限于医生开具处方使用,严禁乱用、滥用和未经医生指导的自我治疗。
2. 口服给药:成人一般每次口服剂量为0.25-0.5克,每6小时一次,严重感染时可加大用量。
3. 静脉注射:成人一般每次静脉注射剂量为0.6-1.2克,每6-8小时一次,严重感染时可加大用量。
4. 给药时间和疗程应根据具体病情由医生决定。
五、禁忌症和注意事项1. 对本药过敏者禁用,对其他青霉素类药物过敏者慎用。
2. 孕妇、哺乳期妇女和儿童患者应在医生指导下使用本药。
3. 患有肝功能不全、肾功能不全、骨髓抑制等患者应在医生指导下使用本药。
4. 使用本药期间应定期监测肝功能、肾功能和血象等指标。
5. 长期或大剂量使用本药可能导致超感染,应特别注意。
六、不良反应1. 常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、过敏反应等。
2. 在少数情况下,可能出现肝功能损害、肾功能损害、血液系统异常等严重不良反应。
3. 如有不适症状或不良反应出现,应立即停药并咨询医生。
七、药物相互作用请告知医生或药剂师一切正在使用的药物,包括处方药、非处方药和其他保健品,避免药物相互作用。
八、贮藏与保管1. 本药需存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射。
2. 请将本药放在儿童无法触及的地方,避免误食。
克林霉素详细说明书

【特别警示】1.有使用抗菌药物(包括本药)引起艰难梭菌相关腹泻(CDAD)的报道。
鉴于可能引起严重甚至致命的结肠炎,本药仅用于其他毒性较低的抗菌药物不适用的严重感染。
(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)2.若出现腹泻,须考虑CDAD的可能。
若疑似或确诊为CDAD,应停药,根据临床指征采取适当措施(如补充液体、电解质和蛋白质,使用针对艰难梭菌的抗生素进行治疗并进行外科评估)。
(FDA药品说明书-盐酸克林霉素胶囊)【药物名称】中文通用名称:克林霉素英文通用名称:Clindamycin其他名称:林大霉素、氯吉霉素、氯洁霉素、氯林可霉素、氯林肯霉素、氯林霉素、Cleocin、Clindamycinum、Dalacine、Lujiemycin、Sobelin。
【临床应用】CFDA说明书适应症用于治疗敏感菌引起的下列严重感染:1.下呼吸道感染(包括肺炎、脓胸、肺脓肿)。
2.皮肤和皮肤软组织感染(包括寻常痤疮)。
3.妇科感染(包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎、术后阴道断端感染、细菌性阴道病)。
4.腹腔内感染(包括腹膜炎、腹腔内脓肿)。
5.骨和关节感染(包括急性血源性骨髓炎)。
6.慢性骨和关节感染手术治疗的辅助治疗。
7.泌尿系统感染(包括急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎)。
8.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、口腔感染。
9.败血症。
其他临床应用参考1.用于预防和治疗炭疽病。
2.用于治疗巴贝西虫病。
3.用于治疗动物咬伤。
4.用于预防新生儿的B族链球菌感染。
5.用于治疗单纯性疟疾、严重疟疾。
6.用于治疗HIV感染者的肺孢子菌肺炎。
7.用于预防感染性心内膜炎。
8.用于预防全关节置换患者在牙科操作中出现菌血症。
9.用于预防围手术期感染。
10.用于治疗暴露于HIV者或HIV感染者的刚地弓形虫脑炎。
超说明书用药专论(Off-Label Drug Facts)克林霉素(局部给药):红斑痤疮克林霉素:弓形体病克林霉素:手术预防用药克林霉素:盆腔炎临床指南《2015年美国疾病控制和预防中心关于盆腔炎性疾病的诊治规范》解读《2015年美国疾病控制和预防中心关于阴道炎症的诊治规范》解读《妇产科抗生素使用指南》解读《耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识》解读2012版儿童严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南解读2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南(续)——盆腔炎的诊断和治疗指南2015年美国疾病控制中心性传播疾病诊断和治疗指南更新内容和解读(续完) 2015年美国疾病控制中心阴道感染诊断和治疗指南2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南解读ESC袖珍指南:2015欧洲心脏病学会感染性心内膜炎管理指南(中文版)β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂合剂临床应用专家共识艾滋病诊疗指南(2011版)成年及危重患者肺部真菌感染治疗指南(续三)成人感染性心内膜炎预防、诊断和治疗专家共识创伤后抗菌药物预防性应用专家共识儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南(2009年版)儿童耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染治疗的临床实践指南儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(上)儿童社区获得性肺炎管理指南(试行)(下)查看更多指南↓【用法与用量】成人·常规剂量·感染1.口服给药一次150-300mg,一日4次。
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克林霉素磷酸酯注射液说明书【药品名称】通用名:克林霉素磷酸酯注射液英文名:clindamycin phosphate injection汉语拼音:kelinmeisu linsuanzhi zhusheyie【成份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯,化学名称:(2s-反式)-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1- 硫代-甲基-7- 氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。
分子式:c18h34cln2o8ps分子量:504.97辅料为:磷酸氢二钠、注射用水。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。
故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可肌内注射和静脉滴注给药。
与林可霉素相比本品抗菌作用强4~8倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。
本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等;厌氧菌:梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度,然后广泛分布到组织和体液中,在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等,均可达高浓度,尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。
但透过血-脑脊液屏障的能力差,脑组织浓度低。
本品进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6g 本品,血液中克林霉素立即达峰值,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为 1.69±0.35mg/l。
单次肌内注射0.6g,血液中克林霉素1~2小时达峰值,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l,有效血浓度可维持8小时以上。
本品给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。
部分经尿排泄。
静脉滴注和肌内注射本品0.6g,8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【适应症】1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。
(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
(3)皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。
(4)泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。
(5)其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。
2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。
(2)皮肤和软组织感染、败血症。
(3)腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。
(4)女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。
静脉滴注时,每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液,缓慢滴注,通常每分钟不超过20mg。
1.轻中度感染:成人一日0.6~1.2g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重15~25mg/kg,分2~4次给药(ql2h~q6h)。
2.重度感染:成人一日1.2~2.7g,分2~4次给药(ql2h~q6h);儿童一日按体重25~40mg/kg,分2~4次给药(q12h~q6h)。
【不良反应】1.肌内注射后,在注射部位偶可出现轻微疼痛。
长期静脉滴注可出现静脉炎。
2.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。
3.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。
4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。
5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。
6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁忌症】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。
2.本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。
3.肝、肾功能损害者慎用。
4.如出现假膜性肠炎,可选用万古霉素0.125~0.5g口服,一日4次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。
【儿童用药】小于4岁儿童慎用。
【老年患者用药】【药物相互作用】本品与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。
【药物过量】【规格】4ml:0.6g(以克林霉素计)【贮藏】遮光、密闭保存。
【有效期】篇二:克林霉素注射剂临床使用注意事项克林霉素注射剂临床使用注意事项卫办医政发〔2009〕107号卫生部办公厅二oo九年六月二十六日一、适应证适用于革兰阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织、骨组织、胆道等的感染以及败血症、心内膜炎等;还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染,以及厌氧菌败血症等。
二、药理药效学特点:克林霉素作用于敏感菌核糖体的50s亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。
克林霉素磷酸酯在体外无活性,进入体内后迅速水解为克林霉素而起到抗菌作用。
药动学特点:口服吸收快而完全,进食对吸收的影响不大,蛋白结合率高达92%~94%。
口服盐酸盐150mg,45~60分血药浓度达峰,为2~3μg/ml。
肌注后血药达峰时间,成人为3小时,儿童为1小时。
静注300mg,10分钟血药浓度为7μg/ml。
体内分布广泛,可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等,也可透过胎膜,但不易进入脑脊液中。
在肝脏内代谢,部分代谢物可保留抗菌活性。
代谢物由胆汁和尿液排泄。
在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10。
t1/2为2.4~3小时,小儿2.5~3.4小时,肝、肾功能不良时可略延长,为3~5小时。
血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。
三、用法用量成人革兰阳性需氧菌感染,1日600 mg~1200mg,分为2~4次肌注或静滴;厌氧菌感染,一般1日1200 mg~2700mg,分为2~4次静脉滴注。
儿童1月龄以上,重症感染1日量15~25mg/kg,分为6或8小时一次静滴给药。
肌肉注射量:成人,1次不超过600mg,超过此量则应静脉给予。
静脉滴注前应先将药物用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,600mg 本药物应加入100ml~200 ml 的输液中,滴速宜缓慢,至少输注30至50分钟。
一小时内滴注的药量不宜超过1200mg。
四、不良反应(据说明书记载)(一)局部反应:肌肉注射后,在注射部位有时出现疼痛,硬结及无菌性脓肿,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现;(二)胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、食欲不振、腹痛及10%~30%患者可出现腹泻,1%~2%的病人可出现伪膜性肠炎;(三)过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎;(四)对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等一般轻微且为一过性;(五)可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸、肾功能异常。
五、注意事项(一)本药与林可霉素有交叉耐药性,对林可霉素过敏者禁用;(二)孕妇和一个月以下婴儿不宜应用本药;因本品注射剂含有苯甲醇,故儿童禁用本品肌注;4岁以内儿童慎用;儿童(一个月以上到16岁)使用本品时应注意肝肾功能监测;(三)克林霉素可吸收分泌至母乳中,确实需要用本药则须中止哺乳;(四)对老年患者应用尚缺乏研究,但临床经验提示老年人出现肠道菌失调的机率更高,须特别注意;(五)用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意伪膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理;(六)肝、肾功能损害者、胃肠疾病如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用;(七)因本药不能透过血脑屏障,故不能用于脑膜炎;六、警示(一)警惕罕见的严重不良反应:伪膜性肠炎和剥脱性皮炎的发生;(二)要警惕adr监测中心新通报的而我国克林霉素注射剂说明书没有提示的、新的严重不良反应:即过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害。
篇三:注射用克林霉素磷酸酯说明书注射用克林霉素磷酸酯说明书【药品名称】通用名:注射用克林霉素磷酸酯商品名:福德英文名:clindamycin phosphate for injection 汉语拼音:zhusheyong kelinmeisu linsuanzhi本品主要成分为克林霉素磷酸酯,其化学名称为:(2s-反式) -6- (1-甲基- 4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基)-1-硫代-甲基-7氯-6,7,8-三脱氧-l-苏式-t-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。
其结构式为:分子量:504.97 【性状】本品为白色结晶性粉末。
【药理毒理】药理作用:克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。
体外试验表明,克林霉素对以下微生物有活性:需氧革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌(均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株)、链球菌(粪肠道球菌除外)、肺炎球菌。
厌氧革兰阴性杆菌属:拟杆菌属(含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群)和梭杆菌。
厌氧革兰阳性不产芽孢杆菌属:丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。
厌氧和微需氧的革兰阳性杆菌属:消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。
毒理研究:遗传毒性:ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg,,未对动物的交配和生育力有影响。
大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg,结果未见有致畸胎作用。
然而,尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究,动物的生殖研究并不能完全预测人类的反3o3hsoohch3clhh3cnhhho分子式:c18h34 cln2o8ps应。
致癌性:在动物上尚未进行长期致癌潜在性研究。
【药代动力学】吸收、分布和消除 1.克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。
正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注0.6克克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达到高峰,浓度为11.09±2.02mg/l,8小时血药浓度为1.69±0.35mg/l;单次肌注0.6克,血液中克林霉素1~2小时达高峰,浓度为5.92±1.45mg/l,8小时血药浓度为2.51±0.91mg/l;有效血药浓度可维持8小时以上。
克林霉素磷酸酯给药后,主要在肝内代谢,并经胆汁和粪便排泄,每6小时静脉滴注和肌肉注射0.6g,胆汁中浓度可达48-55 mg/l,部分经尿排泄。