通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019
4+7国家集中采购试点方案解读

采购周期
听取医疗机构及药品 供应行业学协会意见, 完善试点方案
基本信息-试点城市
4+7,11个城市
沈阳 大连
西安
成都
厦门
分别位于环渤海、 东南沿海、西北 及东北的中心城 市,基本涵盖了 中国经济最发达 和医疗资源最密 集、最优质的区 域,非常具有代 表性。
2019年第十一批议价药品自费药挂网信息明细表

包装 单位
盒
生产厂家 兰州和盛堂制药股份有限公司
每支装20g,每盒装1支/盒,药用塑料软膏管包装
盒
威海人生药业有限公司
每袋装6g*6袋/盒,复合袋
盒
陕西紫光辰济药业有限公司
每袋装6g*6袋/4小盒/中盒,复合袋
盒
陕西紫光辰济药业有限公司
每粒装0.4g(含黄藤素0.1g)*24粒/盒,药用铝塑包装 盒
盒
每支相当于饮片4.8g。4ml*4支/盒,外用液体药用低密度 聚乙烯瓶装
盒
5g*5袋/小盒*2小盒/中盒,复合膜包装
盒
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 苏州吴淞江制药有限公司 沈阳东新药业有限公司
每支装10ml,棕色玻璃管制口服液瓶,每盒装10支。 盒
黑龙江省林宝药业有限责任公司
每粒装0.4g,铝塑包装。每板12粒,每盒装2板。
盒
正大天晴药业集团股份有限公司
67 68719 XN0000030093304
甘露特钠胶囊
九期一
150mg/盒,铝塑铝包装。14粒/板,3板/盒
盒
上海绿谷制药有限公司
68 68728 XN0000030093305 69 68736 XN0000030093306 70 68780 ZN0000030047154 71 68789 ZN0000030047159
通用名 金参润喉合剂 丹芎瘢痕涂膜
消积丸 消积丸 黄藤素软胶囊
阿胶 芩苓子阴道灌注液 二甲双胍格列吡嗪胶囊
猴耳环消炎片 生理氯化钠溶液 硝酸甘油气雾剂 盐酸阿比多尔片 阿达木单抗注射液 盐酸阿莫罗芬搽剂
养胃舒片 复方熊胆滴眼液
咽炎片 抗菌消炎胶囊
双冬胶囊 玉屏风丸
政策解读:国家药品集中采购及其对临床用药的影响分析

实地调研、制定实施方案
➢ “4+7”带量采购 ➢ 平均降幅:52.34% ➢ >90%: 2个品种
征求产业界意见并上报 国务院
➢ “4+7”扩面
12月6日,上海开标 12月7日,公布拟中选结
果
➢ 平均降幅:26.72% ➢ >70%: 5个品种
带量采购及扩面情况概述
国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用 试点扩大区域范围的实施意见(医保发〔2019〕56号)
目录内无同Leabharlann 应症产品 具有成本-效益优势 有临床应用前景
……
卫生 基本药物目录
防治必需 保障供应 优先使用 保证质量
……
保障药品质量、为临 床 治疗提供更多可能性
开展跨区域联盟药品集中带量采购”
➢《国家医疗保障局等九部门关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域 范 围 实 施 意 见 》 ( 医 保 发 〔 2019 〕 56 号 ) “使全国符合
条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品”、“保障 中选药品长期稳定供应”
通过机制建设,开展“带量采购”,促进药价降低 、 减轻患者用药负担
对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需 、 安全有效、价格合理的品种
“防治必需”在“临床必需”的基础上,进一步强调以防病治病的结果为导向,
不仅是临床需要什么就提供什么,还要实现防治的目标 。
药监新分上子市实药体品目录 新适应症 新剂型
新活性成分 ……
医保 医保药品目录 填补临床空白
采购、降费政策,而非指导临床用药政策
信息链接:三医联动背景各部门在药品供应保障中的作用
➢ 《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》国办发〔2018〕88号 强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”
山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见

山东省医疗保障局关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见文章属性•【制定机关】山东省医疗保障局•【公布日期】2019.08.02•【字号】鲁医保发〔2019〕66号•【施行日期】2019.08.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见各市医疗保障局,省(部)属医疗机构:为贯彻落实省委、省政府“担当作为、狠抓落实”工作动员大会和省政府医疗保障工作座谈会精神,进一步规范药品和医用耗材采购管理,做到采购环节的公开透明,促进医药产业健康发展,根据省委办公厅、省政府办公厅《印发<关于进一步深化医药卫生体制改革的意见>的通知》(鲁办发〔2018〕18号),现就加强药品和医用耗材集中采购工作提出如下意见:一、基本原则坚持以人民为中心的发展思想,保障群众合理用药需求,进一步减轻群众医药费用负担;坚持转变政府管理方式,加强采购全过程监管;坚持集中采购改革方向,落实带量采购、量价挂钩、招采合一,构建规范有序、客观公正、公开透明的供应保障体系;坚持推动药品、耗材生产流通企业公平竞争,促进医药产业健康发展;坚持问题导向和目标导向,积极探索建立药品和医用耗材采购新机制。
二、完善药品和医用耗材挂网方式(一)药品和高值医用耗材联动全国最低价挂网。
除麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗、计划生育药品及中药饮片按国家现行规定采购外,公立医疗机构配备使用的药品和高值医用耗材全部纳入省药品、医用耗材集中采购平台挂网。
药品挂网价格联动本产品在国家开展新一轮药品集中采购以来产生的省级最低中标或挂网价,高值医用耗材挂网价格联动本产品全国现行省级挂网最低价,由生产企业向省公共资源交易中心承诺最低价申报,省公共资源交易中心按规定进行挂网,公立医疗机构不得高于挂网价采购。
通过质量和疗效一致性评价的药品挂网办法,按山东省医疗保障局《关于通过质量和疗效一致性评价、新批准上市等药品挂网采购工作的通知》(鲁医保发〔2019〕20号)规定执行。
国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知

国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2024.05.14•【文号】医保办发〔2024〕8号•【施行日期】2024.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知医保办发〔2024〕8号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:为贯彻落实2024年《政府工作报告》部署,完善医药集中采购制度,推动集中带量采购工作提质扩面,进一步提升地方采购联盟的能力和规模,实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进,明确2024年工作重点,确保年内完成“十四五”规划目标,现就有关事项通知如下。
一、扩大联盟范围,形成全国联盟集中采购国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购(以下简称“国家组织集采”),由药品和耗材联采办分别执行操作,各省份均应参加并认真执行。
省级联盟采购要进一步加强全国面上协同,条件具备的提升为全国性联盟采购,牵头省份应加强与国家医保局沟通协调,并邀请所有省份参加,形成全国联盟集中采购(以下简称“全国联采”)。
国家医保局将统筹指导全国联采,协调专家提供技术支撑,提升规范化工作能力。
牵头省份要充分借鉴国家及地方组织集采的经验,深入开展调查研究,听取各方意见建议,根据产品特点形成针对性采购规则,规范化组织采购。
各省份原则上均应参与全国联采,积极献计献策,做好集采执行监测管理,增强集采效果;对事关集中采购成效的关键事项,如报量管理、执行集采协议量、非中选产品价格管理及暂停挂网等方面,要树立大局观,原则上应与牵头省份保持一致,避免在政策执行上“放飞”“放水”。
全国联采要公平对待各类经营主体,不得以企业所有制、注册地、规模大小、内外资等不合理条件设定歧视性规则,严防“地方保护”。
二、加强统筹协调,合理确定采购品种国家医保局将在集采品种选择上加强统筹协调,加大扩围力度,减少国家和地方集采品种间交叉重叠,做到互为补充。
北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知

北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知文章属性•【制定机关】北京市卫生健康委员会,北京市经济和信息化局,北京市财政局,北京市商务局,北京市市场监督管理局,北京市医疗保障局,北京市药品监督管理局,北京市中医管理局•【公布日期】2019.05.29•【字号】•【施行日期】2019.05.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文北京市卫生健康委员会等部门关于印发《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》的通知各区人民政府,市政府各委、办、局:经市政府同意,现将《北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见》印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。
北京市卫生健康委员会北京市经济和信息化局北京市财政局北京市商务局北京市市场监督管理局北京市医疗保障局北京市药品监督管理局北京市中医管理局2019年5月29日北京市关于完善国家基本药物制度的实施意见为落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)和《国家基本药物目录(2018年版)》,进一步完善国家基本药物制度,结合本市实际,制定本实施意见。
一、指导思想全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,强化基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位,落实基本药物遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节政策,全面带动本市药品供应保障体系建设,助力分级诊疗制度建设,推动医药产业转型升级和供给侧结构性改革。
二、工作任务(一)调整北京市基本药物目录。
按照国家基本药物目录调整周期和执行要求,原则上不再进行本市增补。
未纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的原北京市增补基本药物不再保留,实现与国家基本药物目录的全面对接。
各医疗机构应根据目录调整情况,按程序及时更新本机构药品采购目录和用药手册,确保基本药物及时应用于基本医疗卫生服务。
浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知

浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知文章属性•【制定机关】浙江省医疗保障局•【公布日期】2020.06.28•【字号】浙医保发〔2020〕14号•【施行日期】2020.09.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医政医管正文浙江省医疗保障局关于印发浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案的通知浙医保发〔2020〕14号各市、县(市、区)医疗保障局,各直属单位,各省级公立医院:现将《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》印发给你们,请认真贯彻执行。
浙江省医疗保障局2020年6月28日浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案为提升我省药品集中采购平台功能,推进医保药品支付标准全覆盖,保障参保人员合法权益,提高医保基金绩效,根据国家和我省药品集中采购和医保药品支付标准改革有关规定,制定本方案。
一、总体思路以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,通过优化制度、完善政策、创新方式,发挥医保基金的战略性购买作用,动态调整省药械采购平台在线交易产品,实现医保药品通用名下在线交易产品全覆盖;引入动态竞争机制,建立在线交易产品进退渠道;扩大服务对象范围,鼓励定点民营医疗机构和定点零售药店自愿进入省药械采购平台采购;推进医保药品支付标准全覆盖,规范医保药品支付政策,促进医药市场有序竞争和健康发展。
二、实施对象全省所有公立医疗机构、医保定点民营医疗机构和医保定点零售药店。
三、主要任务(一)完善平台准入机制1.属于药品集中采购范围且已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(含现有省增补目录,以下简称《药品目录》)通用名剂型下、《国家基本药物目录(2018年版)》通用名下无在线交易药品的,可按以下定价原则申请挂网:在以省为单位集中采购挂网(中标)且实际在线交易的省份(可不含广东、福建、重庆和军区,下同)达10个及以上的,不高于其全国最低价;不足10个的,在不高于其全国最低价的前提下,经与我省包括至少10家三级医院谈判后,不高于谈判的最低价;参加过我省2014年药品集中采购和2018年抗癌药专项集中采购的产品,不得高于其当时参考价。
阳光平台药品调价备案表(样表)

附件:
阳光平台药品调价备案表
(样表)
上海市医药集中招标采购事务管理所:
经我公司决定,拟调整以下“上海市医药采购服务与监管信息系统”(阳光平台)药品采购价格:
备注:
1、公布采购价药品,具体指:中标药品、低价药、儿童用药、临床紧缺药、毒麻精放药、限药店挂网药等;
2、自行议价药品,具体指:新进2017版医保目录药品、自费药、通过一致性评价药品等;
3、肿瘤靶向药,具体指:纳入医保支付并实行个人定额标准自负的肿瘤靶向药。
备案企业名称:
(盖备案企业公章)
备案日期:年月日
1。
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药监确 定的一 致性评 价参比
制剂
新生物 省级中标
制品和 (挂网
生物类 价)最低
似药
价
24790.00
是否 基本 药物
医保 情况
安徽贝克生物制药 安徽贝克生物制药
有限公司
有限公司
是
158.06 是 乙
安徽贝克生物制药 安徽贝克生物制药
有限公司
有限公司
是
329.41 是 乙
北京四环制药有限 北京四环制药有限
有限公司
有限公司
是
24 琥珀酸普芦卡必利片 薄膜衣片
2mg
7片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
第2页
23.40 是 乙 50.62 是 乙 25.31 是 乙 75.80
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
剂型
规格
25
安立生坦片
薄膜衣片
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
剂型
规格
1
奥拉帕利片
薄膜衣片
2
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
3
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
4 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
5 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
6 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
7
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
8
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
405.00
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
790.00 是 乙
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
106.00
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
206.40 是 乙
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
美嘧啶7.25mg与 奥替拉西钾
33
注射用紫杉醇(白蛋 注射用无菌
白结合型)
粉末
24.5mg 0.1g
34
盐酸坦索罗辛缓释胶 囊
缓释胶囊
0.2mg
35
格列美脲片
素片
2mg
36
呋喹替尼胶囊
胶囊剂
5mg
包装
10片/盒 14片/盒 60片/盒 1瓶/瓶 12片/盒 30片/盒 1支/支 28粒/盒 1支/支 10粒/盒 30片/盒 7粒/盒
公司
公司
是
25.01 是 甲
北京四环制药有限 北京四环制药有限
公司
公司
是
18.54 是 甲
北京四环制药有限 北京四环制药有限
公司
公司
是
46.49 是 甲
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
公司
公司
是
418.81 是 乙
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
公司
公司
是
145.32 是 乙
成都倍特药业有限 成都倍特药业有限
包装
56片/盒 14片/瓶 30片/瓶 48片/盒 24片/盒 60片/盒 30片/盒 10片/盒 6粒/盒 30粒/瓶 7粒/瓶 36片/盒 48片/盒
申报企业
阿斯利康(无锡)贸 易有限公司
生产企业 瑞典阿斯利康公司
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药
上市药 品目录 集的进 口原研
药品 是
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
5mg
26
阿哌沙班片
薄膜衣片
2.5mg
27 甲磺酸伊马替尼片 薄膜衣片
0.1g
28
吗啉硝唑氯化钠注射 液
注射液
100ml:吗啉硝唑 0.5g与氯化钠0.9g
29 甲磺酸伊马替尼片 薄膜衣片
0.1g
30
安立生坦片
薄膜衣片
5mg
31
注射用替莫唑胺
注射用无菌 粉末
0.1g
替加氟25mg与吉
32
替吉奥胶囊
胶囊剂
公司
公司
是
48.00 是 甲
福建广生堂药业股 福建广生堂药业股
份有限公司
份有限公司
是
283.50 是 乙
福建广生堂药业股 福建广生堂药业股
份有限公司
份有限公司
是
69.80 是 乙
广东华南药业集团 广东华南药业集团
有限公司
有限公司
是
18.76 是 甲
广东华南药业集团 广东华南药业集团
有限公司
有限公司
是
20粒/盒
湖南科伦制药有限 湖南科伦制药有限
公司
公司
是
13.85 是 甲
21
利培酮片
薄膜衣片
1mg
40片/盒
江苏恩华药业股份 江苏恩华药业股份
有限公司
有限公司
是
22
瑞格列奈片
素片
1.0mg
60片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
有限公司
有限公司
是
23
瑞格列奈片
素片
1.0mg
30片/盒
江苏豪森药业集团 江苏豪森药业集团
25.01 是 甲
第1页
通过质量和疗效一致性评价等药品挂网采购产品公布表(2019年第一批)
序号
通用名
14 依洛尤单抗注射液
剂型 注射液
规格
1ml:140mg (预充 式自动注射笔)
包装 1支/盒
申报企业
国药控股分销中心 有限公司
生产企业
Amgen Manufacturing Limited (AML)
有限公司
是
88.00
乙
18
维生素B6片
素片
10mg
100片/瓶
杭州民生药业有限 杭州民生药业有限
公司
公司
是
68.00 是 乙
19 重组人胰岛素注射液 注射液
3ml:300单位(笔 芯)
1支/支
合肥天麦生物科技 合肥天麦生物科技
发展有限公司
发展有限公司
是
45.60 是 甲
20
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g
份有限公司
份有限公司
是
94.00 是 乙
16
甘油果糖氯化钠注射 液
注射液
250ml:甘油25g与 果糖12.5g与氯化
钠2.25g
1袋/袋
海南美乐康药业有 台湾南光化学制药
限公司
股份有限公司
是
81.28 是 甲
17
注射用阿奇霉素
注射用无菌 粉末
0.5g
1支/支
海南普利制药股份 海南普利制药股份
有限公司
申报企业
江苏豪森药业集团 有限公司
生产企业
江苏豪森药业集团 有限公司
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药 是
上市药 品目录 集的进 口原研
药品
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
药监确 定的一 致性评 价参比
制剂
新生物 制品和 生物类
似药
省级中标 (挂网
价)最低 价
800.00
是否 基本 药物
医保 情况
新注册 分类批 准的新 药和仿
制药
上市药 品目录 集的进 口原研
药品
通过质 量疗效 一致性 评价仿 制药品
药监确 定的一 致性评 价参比
制剂
新生物 制品和 生物类
似药
省级中标 (挂网
价)最低 价
是否 基本 药物
医保 情况
是 1298.00
15
米氮平片
薄膜衣片
15mg
20片/盒
哈尔滨三联药业股 哈尔滨三联药业股
富马酸替诺福韦二吡 呋酯片
薄膜衣片
9
氟康唑胶囊
胶囊剂
10
富马酸替诺福韦二吡 呋酯胶囊
11
富马酸替诺福韦二吡 呋酯胶囊
胶囊剂 胶囊剂
12 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
13 盐酸二甲双胍片 薄膜衣片
150mg 300mg 300mg 0.25g 0.25g 0.25g 300mg 300mg 50mg 300mg 300mg 0.25g 0.25g
有限公司
有限公司