留样管理制度

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留样管理制度

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留样管理制度留样管理制度一、概述留样管理制度是为了确保产品留样的完整性和可追溯性,保证在需要时能够进行样品检测和验证。

本制度合用于所有需要进行留样管理的产品,包括原材料、中间产品和成品。

二、留样的定义和目的留样是指将产品或者原材料的一部份分离、保存并标识起来,以便将来进行检验和验证。

留样的目的是确保产品的质量和安全性,并满足监管部门和客户的要求。

三、留样方式1. 容器选择:留样容器应符合产品特性和监管要求,避免对样品造成污染或者变质。

常用的留样容器包括密封袋、玻璃容器和塑料容器等。

2. 留样比例:留样比例应根据产品批次和风险评估确定。

普通情况下,留样比例为每一个批次的1%,但对于高风险产品,留样比例应相应增加。

3. 留样位置:留样应从产品或者原材料的不同批次、不同生产线或者不同仓库中进行,以确保样品的代表性。

4. 留样记录:每次留样都应进行详细记录,包括留样日期、样品名称、批次号、留样数量等信息,并签字确认。

四、样品保存和管理1. 样品保存条件:样品保存环境应符合产品特性和规定的温湿度条件。

对于易变质和易受污染的样品,应采取相应的防护措施。

2. 样品标识:每一个留样样品都应进行标识,包括样品名称、留样日期、批次号、保存条件等信息,以便识别和追溯。

标识应清晰、可读且不易退色。

3. 样品保管:样品应存放在指定的留样区域,禁止与其他物品混存。

留样区域应定期进行清洁和消毒,以防止样品受到污染。

4. 样品查找和调取:样品查找和调取应记录在留样记录中,确保样品的准确性和可追溯性。

五、留样周期与处理1. 留样周期:样品的留样周期应根据产品特性和监管要求确定。

普通情况下,原料和中间产品的留样周期为6个月,成品的留样周期为1年。

2. 样品处理:样品在留样周期结束后,应根据产品特性和标准要求进行处理,包括销毁、退回供应商或者转为其他用途等。

六、留样检验与验证1. 留样检验:留样样品应定期进行检验,以验证产品的质量和安全性。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度留样管理制度一、概述留样是在质量检验过程中常见的一种质量控制手段,是将样品存留备查以便于事后再次检验的一种操作。

留样管理制度是针对企业质量管理的一项制度,其主要目的是规范留样工作,确保留样的完整性、可追溯性和准确性。

本制度适用于企业生产过程中相关质量管理人员和操作人员,包括留样人员和留样使用人员。

二、留样的范围1. 原材料留样:包含企业采购的原材料、辅料等,应在到货时进行留样。

2. 零部件留样:对于进口零部件或其他需要进行留样的零部件,应在进厂时进行留样。

3. 生产过程留样:包括生产加工中各工序的中间产品、废品和退料等。

4. 成品留样:对于企业生产的每批成品,应进行留样。

5. 包装留样:对于生产的每批成品包装材料,应进行留样。

三、留样的标准1. 原材料、零部件和包装材料等,应留样不少于一份。

2. 生产过程中的中间产品、废品和退料等,应留样不少于一份。

3. 成品留样应留不少于5%的产量,其中至少一件应从每个品种、规格、颜色、款式等方面选择。

四、留样的方法1. 进行留样操作前,留样人员应认真核对样品名称、品种、批号、生产日期等信息。

2. 留样时应遵循“先进先出”的原则,将最早生产的产品放在最下面。

3. 原材料、零部件和包装材料等,应使用无菌瓶、玻璃瓶或塑料袋进行包装,密封性能应良好。

4. 中间产品、废品和退料等应进行相应礼盒或纸箱包装。

5. 成品留样应选择外观和包装完好的产品进行留样,应使用防潮、耐压、耐磨等包装材料进行包装,标记留样日期。

五、留样的保存1. 留样室应选择不受阳光直射、温度适宜,干燥通风的地方进行保存,留样间内设备温湿度记录仪。

2. 不同种类和批次的样品应分开存放,分类标识明显。

3. 留样箱应使用防潮、防尘、防虫等功能材料制作,密封性能应良好,防潮柜应配置干燥剂。

4. 留样记录应保存不少于一年,记录内容包括:留样名称、编号、批次、数量、留样日期、颜色、原产地、存储位置等。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度留样管理制度是为了确保样品在存储和使用过程中的安全性和可追溯性而制定的规定。

一、目的为了确保样品的完整性、安全性和可靠性,规范样品的领用、使用、归还和处置流程,保证样品管理的科学性和规范性。

二、适用范围本制度适用于所有需要进行留样存储的部门和岗位。

三、管理流程1. 领用:样品的领用需经过正式的申请流程,由责任人审批后才能领取。

领用人需填写领用单,注明领取的用途和期限。

2. 记录:领用人应在样品登记台账上登记领用信息,包括样品名称、编号、领用日期、领用人等内容,并留下领用人的签名确认。

3. 存储:领用人将样品存放在专门的留样室或留样柜中,确保样品的安全和完整性。

4. 使用:任何使用样品的人员都必须经过审批,并在使用前填写使用申请表,注明使用目的和方法。

5. 归还:样品使用后需按规定的时间归还,领用人应在样品登记台账上填写归还信息,并留下归还人的签名确认。

6. 审核:留样室的责任人定期对留样室进行巡检,并核对样品的存储情况和台账记录。

7. 处置:样品在使用结束后,按照规定的程序进行处置,包括销毁、退库或转交给其他部门。

四、责任分工1. 留样责任人:负责制定留样管理制度,监督样品的存储和使用情况,确保留样流程的可控性和规范性。

2. 领用人:负责领用、存储和归还样品,并及时登记相关信息。

3. 审核人:负责对留样室进行巡检和台账审核,确保留样室的安全和留样流程的正确性。

五、制度宣传和培训1. 制度宣传:对留样管理制度进行宣传,提高员工对留样管理的重视和执行力度。

2. 培训:对领用人、审核人和留样责任人进行相关培训,提升他们的留样管理意识和技能。

六、处罚措施对于违反留样管理制度的行为,将按照公司相关规定进行处罚,包括口头警告、记过、停职或解雇等处罚。

七、修订和完善对留样管理制度进行定期评估和修订,及时完善制度,以适应公司发展和管理的需要。

以上就是留样管理制度的主要内容,通过制定和执行这一制度,可以确保样品的安全性和可靠性,提高企业管理的科学性和规范性。

留样制度及管理制度

留样制度及管理制度

留样制度及管理制度一、留样制度留样制度是指在对产品进行抽检、试验、检验等过程中,按照规定程序保留必要数量和质量的留样,以备查验、检验、复核等专用目的的管理办法。

留样制度的实施对于确保产品质量、保障消费者权益、提升企业形象等起到了关键作用。

留样制度主要包括以下几个方面:1.留样范围:留样的产品范围应包括企业生产的各类产品,无论是原材料、半成品还是成品,都应按照规定留样。

2.留样数量:留样数量应根据实际情况进行确定,但应保证留样数量足够用于查验、检测等目的。

3.留样包装:留样的产品应在符合卫生要求的环境下进行包装,同时要标明产品名称、规格、批号、留样日期等必要信息。

4.留样保存:留样的产品应按照规定的存放条件进行妥善保存,确保产品的原始状态。

5.留样周期:留样的时间周期应根据实际需要进行确定,但应保证留样的周期足够长,以便查验、检测等目的。

6.留样记录:对于留样的产品应做好详细的记录,包括留样数量、留样日期、留样地点等信息,以便后续的查验、检测等目的。

7.留样处置:留样的产品在一定时间周期后,应按照规定的程序进行处理,可以进行验货、检测等,也可以退货、销毁等。

二、留样管理制度留样管理制度是指为了规范留样过程,加强对留样产品的管理,保障留样质量的实施管理办法。

留样管理制度主要包括以下几个方面:1.留样人员:对于从事留样工作的人员应进行专门培训和资格认定,确保其熟悉留样工作流程和规范。

2.留样流程:对于留样的流程应进行明确规定,包括留样范围、数量、包装、保存、记录、周期、处置等各个环节。

3.留样设施:对于留样的设施应符合卫生要求,并且安全可靠,以保证留样产品的质量。

4.留样监督:对于留样过程应进行监督和检查,以确保留样操作的规范和标准。

5.留样责任:留样工作应有专门负责的人员,对于留样产品的质量和安全负有责任,确保产品质量。

6.留样评估:对于留样工作进行定期评估和检查,发现问题及时纠正,以保障留样制度的有效实施。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度一、引言留样是指将已抽取的样品临时保留以备查验或分析的一种管理制度。

留样管理制度是确保样品质量安全、防止样品遗失或替换的重要措施之一。

本制度的目的是规范留样的程序和要求,确保留样的准确性、可追溯性和可重复性,以保障样品分析结果的可靠性。

二、适用范围本制度适用于所有需要留样的领域,包括食品行业、药品行业、环境监测等。

三、定义1. 留样:将已取样的样品保留在特定的容器或位置,以备查验或分析。

2. 留样容器:可密封、防潮、防光的容器,如密封袋、瓶子等。

3. 留样标签:标明样品信息的标签,包括样品编号、抽样日期、抽样人员等信息。

4. 留样记录:详细记录留样信息的文件或电子文档。

四、留样程序1. 抽样按照抽样方案和操作规程进行样品的抽取,确保样品具有代表性。

2. 标识将样品进行编号,并进行记录,确保样品可以追踪到具体的抽取过程。

3. 留样容器准备选择合适的留样容器,确保容器干净、无污染。

4. 标注在留样容器上粘贴留样标签,包括样品编号、抽样日期、抽样人员等信息。

5. 留样将已抽取的样品放入留样容器中,注意不要将同一批次的不同样品混放。

6. 封存将留样容器进行密封,确保样品的密闭性。

7. 记录在留样记录上填写样品信息,包括样品编号、抽样日期、留样日期、抽样人员、留样人员等信息。

五、留样要求1. 容器要求留样容器应选用无污染、耐腐蚀、密封性良好的材料制成,且容器表面应清洁无异味。

2. 标签要求留样标签应粘贴在留样容器的外侧,标签上的信息应清晰可读,不易脱落。

3. 保存要求留样容器应妥善保存,避免遭受损坏或变质。

存放条件应符合样品要求,避免暴露在高温、阳光直射或易受污染的环境中。

4. 时限要求留样的时限一般不超过原样品保存期限,具体时限根据行业规定或实验要求而定。

5. 留样记录要求留样记录应详尽准确,包括样品编号、抽样日期、留样日期、抽样人员、留样人员等信息,记录应保存在安全可靠的地方,便于查阅。

6. 留样管理要求留样应有专人负责保管,对留样进行定期检查,确保留样的完整性和可用性。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度一、基本原则1. 本制度的制定遵循合理、科学、公正、公开、便于操作的原则,确保留样的准确性、真实性和有效性。

2. 严格规范留样管理程序,避免留样损坏、混淆或遗失,确保留样的完整性和可追溯性。

3. 所有留样必须建立准确的档案记录,并定期检查留样情况,及时更新。

4. 遵循“先进先出”的原则,确保留样的有效期限。

5. 留样应受到机密保护,严禁私自挪用、外借或泄露。

二、留样管理流程1. 留样申请(1) 保留样品前必须填写《留样申请表》,包括留样物品名称、数量、留样人、留样日期等信息。

(2) 留样申请需经申请人主管或保留样品管理员批准后方可进行。

2. 留样容器选择(1) 留样容器必须选用无污染、密封性能好的容器,避免留样过程中样品变质。

(2) 对于不同性质的样品,应分装在不同的容器中,标注清楚样品名称、数量、日期等信息。

3. 留样存储(1) 留样必须存放在指定位置,防潮、防尘、防晒,并定期检查留样情况。

(2) 对于易变质、易挥发、易受污染的样品,应专门设立储存间,提高留样的稳定性。

4. 留样更新(1) 每个留样必须设置有效期限,过期的样品应及时淘汰、更新。

(2) 对于消耗品、易变质样品,建议定期进行更新并填写《留样更新表》,确保留样的有效性。

5. 留样使用(1) 申请使用留样时,必须填写《留样使用申请表》,经主管审核后方可取样使用,使用后应及时归还。

(2) 对于已用完的留样,应填写《留样废弃表》,并进行相应处理。

三、留样管理责任1. 各部门负责人要重视留样管理工作,确保留样的准确性和有效性,定期检查留样情况,并向上级报告。

2. 留样管理员要严格执行留样管理制度,负责留样的收集、存储、更新和使用,确保留样的完整性。

3. 申请留样的人员要认真填写留样申请表,并按照制度要求办理相关手续,准确使用留样。

4. 对于留样的使用部门负责人要合理安排留样的使用,避免浪费或滥用留样资源。

5. 对于留样管理工作出现问题,应及时汇报,协同相关部门做好调查和整改工作。

留样管理制度

留样管理制度

留样管理制度一、引言留样管理制度是指在特定领域或行业中,为了确保产品质量、食品安全等方面的要求,对产品或样品进行留样并进行管理的一套规范和流程。

本文将就留样管理制度的内容、目的和实施过程等方面展开论述。

二、留样管理的内容留样管理涉及的内容主要包括以下几个方面:1.留样对象:留样对象可以是产品、食品、药品、原材料等,其选择需根据实际需求和行业要求进行确定。

2.留样数量:留样的数量应当充分考虑样品的重要性和代表性,以确保留样结果能够准确反映整体质量状况。

3.留样方式:留样可以采取分批留样、抽样留样等方式进行,具体方式需根据实际情况和监管要求确定。

4.留样期限:留样期限应当明确规定,以保证留样的有效性和准确性。

三、留样管理的目的留样管理制度的目的主要有以下几个方面:1.质量控制:留样可以对产品质量进行监控和控制,及时发现和解决质量问题,确保产品符合相关要求。

2.食品安全:留样可以保留供检测和溯源使用,一旦发现食品安全问题,可以追溯到源头,并及时采取措施防止食品安全事件的发生。

3.证明材料:留样可以作为质量验证的证明材料,供客户、监管机构等参考,增加信任度和可信度。

四、留样管理的实施过程留样管理制度的实施过程可以分为以下几个步骤:1.确定留样对象:根据实际需求和行业要求,确定留样对象,例如产品、药品等。

2.制定留样计划:根据留样对象的重要性和代表性,制定符合要求的留样计划,明确留样的数量和方式。

3.留样执行:按照留样计划进行留样,确保留样的准确性和有效性。

4.留样存储:将留样样品进行标识、包装并存储于指定的地方,以确保其完整性和可追溯性。

5.留样记录:对留样的相关信息进行记录,包括留样日期、留样数量、留样对象等,以备查证或追溯使用。

6.留样检测:根据需要,可以对留样样品进行检测和分析,以验证质量和安全性。

7.留样处理:对于留样结果不符合要求或超过留样期限的,应当及时进行处理,并进行相关记录和追踪。

五、结论留样管理制度是保障产品质量、食品安全的重要手段之一。

留样 管理制度

留样 管理制度

留样管理制度第一章总则第一条为加强对留样工作的管理,规范留样活动的进行,保障留样产品的质量和安全,制定本制度。

第二条本制度适用于所有单位的留样工作,包括留样的管理、操作程序、留样产品的保存和处置等。

第三条留样是指按照一定规定,保存一定数量、一定时间的样品,以作为未来检验、复核、溯源和处置的依据。

第二章留样管理机构第四条各单位应当成立留样管理机构,负责留样工作的组织、协调和管理。

第五条留样管理机构由主管部门或负责人任命,具体负责单位的留样工作,负责留样计划的编制、实施和监督。

第三章留样的要求第六条留样的目的是为了保障产品质量和安全,留样的产品应当具有代表性、完整性和稳定性。

第七条留样应当对于质量和安全可能存在风险的产品进行留样,包括但不限于食品、药品、化妆品、医疗器械等。

第八条留样产品应当具备标识清晰、不易变质、易于保存和定期检验等特点,保持留样产品原始特性。

第九条留样产品应当根据产品的特性和风险进行分类,制定相应的留样计划和留样周期。

第四章留样的程序第十条留样的程序包括留样计划的编制、留样产品的采集、保存、标识和处置。

第十一条留样计划应当由留样管理机构根据产品的特性和风险进行编制,并报主管部门或负责人审批。

第十二条留样产品的采集应当由专人进行,采集的样品数量和时间应当符合留样计划的要求。

第十三条留样产品的保存应当在指定的留样库房中进行,使用标准的留样容器和标识进行保存。

第十四条留样产品的标识应当包括产品名称、留样日期、采样点、采样人员等信息,并做好相应的记录。

第十五条留样产品的处置应当根据留样计划的要求,及时进行产品的续留、检验、报废或销毁等处理。

第五章留样的监督和管理第十六条留样的监督和管理应当由留样管理机构进行,包括留样产品的质量检查、定期检验和留样记录的管理等。

第十七条对于发现留样产品异常的情况,或者留样产品已经完成留样周期的情况,应当进行及时处理和通知相关部门和人员。

第十八条留样产品的销毁应当按照规定的程序进行,报备和销毁的记录应当保存和备案。

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留样管理制度
一、目的
为保证检验用原始样品具有可追溯性,避免对检验结果引起争议的处理产生不良影响,特制定本制度。

二、适用范围
本制度适用于本中心药品、食品及相关产品、保健品、化妆品等留样管理工作。

三、具体内容
1、环境要求
留样室保持洁净干燥。

温度控制在10℃~30℃之间,相对湿度控制在40%~75%之间。

2、设施要求
留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件,设有防晒、防潮、降温通风、冷冻、冷藏设施、监控设施(如温湿度计)等。

3、标识要求
每个样品必须具有唯一性标识,在保存期间必须保证标识状态完好。

4、巡察要求
留样室应由专人管理,要求留样保管人员定期检查、清点样品,在保管期间不得遗失、损毁,室内不许存放与留样无关的物品,同时做好巡察记录。

5、监测要求
管理人员应对留样室温度、湿度及低温冷藏样品容器的温度、湿度进行监测,如温湿度超出范围应及时采取调控措施。

6、留样要求
凡接收检验的样品必须留样,留样由业务室负责。

留样数量不得少于一次检验量。

对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的样品,可以不留样;微生物限度检验的样品不留样。

留样的食品应采集在操作过程中或加工终止时,留样样品不得特殊制作。

留样容器应专用并经消毒确保清洁,样品应密闭保存在留样容器里。

每个品种留样量不少于250g,或按标准规定量留存。

7、存放要求
对一些要求在冷处保存的样品须放置冰箱冰柜内,对性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的样品要重点监控。

(1)药品:
一般药品的留样保存一年,中药材及饮片留样保存半年,医院制剂留样保存三个月。

(毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的留样及剩余样品,其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定执行。


(2)食品:
合格食品备份样品应保留3个月,不合格食品样品备份应保留6个月;
(3)食品相关产品及保健食品留样样品保存,同食品保存期限。

(4)化妆品留样样品保存2年(暂行)。

8、留样调用
因客户申请复验、仲裁检验等工作,需要调用留样时,应由业
务室填写“调样申请单”,阐明原因用途,业务室主任审批,分管领导批准后,方可调用留样。

调用后的剩余样品必须退回,并按要求重新签封交回留样室。

9、留样处理
留样期满的样品,由保管人列出清单,经业务室主任审查,主管领导批准后,交综合办公室销毁,并登记处理方法、日期、处理人签字,存档。

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