内部质量审核程序
内部质量体系审核程序
1 目的制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。
2 适用范围公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。
3 职责和权限3.1管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。
3.2审核组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。
3.3各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。
4 工作程序4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行1次。
特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。
审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。
4.2审核人员根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。
审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格：(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。
(2)对本公司产品有一定了解。
4.3审核实施4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。
4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。
4.3.3审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。
4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。
审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。
4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。
a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。
b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。
c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。
内部质量审核程序
1.0目的为查明质量与环境管理体系要素是否符合规定的要求，评价质量与环境管理体系运行的效果，并采取相应的纠正及预防措施，使之完全满足IS09001及IS014001之要求。
2.0范围适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1管理者代表3.1.1负责领导策划内部审核。
3.1.2批准《质量和环境管理体系审核计划书》及确认内部审核人员。
3.2审核组长3.2.1负责制订《质量和环境管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。
3.2.2主持并监督内部审核。
3.2.3向管理者代表提交内部质量和环境审核结果报告。
3.3文控中心3.3.1负责保存内部质量和环境审核的有关资料。
3.4内审员3.4.1负责实施内部质量和环境的现场审核。
3.4.2负责提出《不合格报告》，并予以跟踪验证。
3.5各部门经理3.5.1配合内部质量和环境审核的顺利进行。
3.5.2负责完成不合格项的原因分析，制定纠正措施并实施。
4.0内部质量和环境审核员资格要求及条件4.1内部质量和环境审核员需培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立进行审核工作不受任何干扰。
4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。
5.0程序5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划，规定审核准则、范围、频次和方法，经管理者代表审批后发至有关部门。
原则上内部质量和环境审核每年至少进行一次，特殊情况经管理者代表批准后，可适当增加次数。
5.2首先，由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议，并对此次工作作出具体布置安排，针对上次审核活动的具体情况，提出侧重点。
5.3审核前准备5.3.1由管理者代表任命审核组长，审核组长编制相应的“体系审核计划”，内容包括审核目的、时间、范围、人员、依据等，交管理者代表批准。
5.3.2审核组长负责本次审核的具体组织工作，准备审核用资料：如“内部审核计划书”、“内部审核检查表”“不合格报告”等。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
GJB9001C内部审核程序
1目的验证公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量管理体系有效运行及不断完善提供依据。
2适用范围适用于公司内部质量管理体系运行情况的审核。
3 职责3.1 管理者代表选定审核组长及审核员，并审批内部体系审核计划。
3.2 审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。
3.3 受审核部门配合内部体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。
3.4 品质部负责内部审核资料的保存。
4 程序4.1 审核计划4.1.1 年度内审：每年12月份，由品质部负责制定“年度内审计划”，经管理者代表批准后发放。
4.1.2 年度内审计划的内容：a)审核的目的、范围和依据b)受审核部门及审核时间（月份）4.1.3 计划的制定应考虑：拟审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往的审核结果，每年至少覆盖所有部门、过程一次以上。
4.1.4 在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核a)法律法规及其他外部要求变化b)相关方（顾客、供方、所有者、员工、社会等）的要求c)发生重大的质量事故d)质量管理体系大幅度变更（如：组织结构，质量方针、目标，产品、设备重大变动等）4.2 审核前的准备：4.2.1 审核组的组成：a)审核人员必须是接受过内审员培训并经管理者代表任命的内审员。
b)审核人员必须与被审核部门无直接责任关系。
c)管理者代表指定具有较强独立工作能力的审核人员任审核组长。
4.2.2 在审核前，由审核组长召开一次审核小组会议，明确“审核实施计划”并进行任务分工。
4.2.3 “审核实施计划”的内容：a)审核的目的、范围和依据；b)审核组成员（明确审核组长及分组）；c)审核时间及日程安排；d)受审核部门及审核内容。
4.2.4 审核组应该至少提前一周将“审核实施计划”发放至各受审部门。
4.2.5 受审核部门接到计划后应安排陪同人员并做好准备工作，如对审核日期及内容有异议，需在计划发放后3日内与审核组协商另行安排。
GJB9001C内部审核控制程序
文件制修订记录1 目的本程序是为了规范公司内部审核管理，确保质量管理体系持续有效运行，产品质量满足顾客要求。
2 范围本程序适用于公司军品和民用产品质量体系的内部审核。
3 术语3.1 内部审核：内部审核即第一方审核，是公司对其自身的质量管理体系所进行的审核；3.2 内部审核员：内部审核员简称内审员，是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。
4 职责4.1 管理者代表负责主持内部审核工作，批准“年度内部审核计划”和“内部审核实施计划”。
4.2 质量部是公司内部审核过程的归口管理部门；负责编制、下发公司“年度内部审核计划”，并组织实施。
4.3 公司各有关单位负责配合完成内部审核过程的各项工作。
5 工作程序5.1 制定《年度内部审核计划》5.1.1 每年12月30日前由质量部编制次年的“年度内部审核计划”，“年度内部审核计划”应明确：审核范围、时间、负责单位等内容。
5.1.2 内部审核频次一般每年至少进行一次，两次内部审核间隔时间应不超过12个月，且应覆盖所有与质量管理体系有关产品、过程、管理活动和班次。
当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨发生时，适当增加内部审核的次数。
5.1.3 内部审核策划时，应考虑审核过程和区域的状况和重要性及以往审核的结果。
并确定审核的准则、范围、频次和方法。
5.1.4 “年度内部审核计划”经质量部部长审核，管理者代表批准后，可纳入公司“年度质量工作计划”一并下发到各单位。
5.2 审核前准备5.2.1 审核实施前两周，管理者代表负责组建内部审核组、任命审核组组长。
审核组的审核人员须具备下列条件：a) 审核人员应具备本公司三年以上的工作经验；b) 具有诚实、公正、较强的工作责任心；c) 具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力；d) 具有内部审核员资格；e) 熟悉产品及过程；f) 审核人员不得审核本职工作。
5.2.2 审核组长负责编制“内部审核实施计划”报管理者代表批准后，提前一周下发到各有关部门及人员。
内部质量审核程序
1 目的验证认证产品质量保证体系的符合性、有效性和持续性，为质量保证体系的改进提供依据。
2 适用范围适用于公司质量保证体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3 职责3.1 质量负责人a）全面负责内部质量保证体系审核工作；b）批准年度内审计划和每次审核实施计划；c）任命审核组长，批准内部质量管理体系审核报告。
3.2 行政管理中心a）负责内部审核的策划，编写《年度内审计划》，并组织实施；b）组织、协调内审活动的展开，负责管理内审文件和记录。
3.3 内审组长a）编制、实施本次内审计划；b）编写内审报告。
4 程序4.1 年度内审计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，每年年初由行政管理中心策划公司全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法。
当出现以下情况时由质量负责人及时组织进行内部质量审核：a）组织机构、保证体系发生重大变化；b）出现重大安全质量事故，或用户对某一环节连续投诉；c）法律、法规及其他外部要求的变更；d）在接受第二、第三方审核之前；e）在质量认证证书到期换证前。
4.1.2 年度内审计划内容a）审核目的、范围、依据和方法；b）受审部门和审核时间。
4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量保证体系全部要求。
4.2 审核前的准备4.2.1 总经理任命审核组长。
内审员应保持相对的独立性和客观性，不应审核自己的工作。
4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交质量负责人批准。
计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a）审核目的、范围、方法、依据；b）内部审核的工作安排；c）审核组成员；d）审核时间、地点；e）受审部门及审核要点。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织内审员编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏。
内部质量审核程序YHQP-011
1.目的定期进行内部质量审核，确保质量管理体系持续有效运行，并为质量管理体系的改进提供依据。
2.范围适用于本公司开展内部质量审核的活动。
3.职责3.1 文控中心负责《内部质量审核计划》、《年度质量审核计划》、《内部质量审核报告》、《不合格项分布表》编制，负责内部审核的资料准备和组织。
3.2 管理者代表负责批准“3.1”的内容并任命审核组长及审核员。
3.3 审核组长负责审核的具体工作安排。
3.4 被审部门负责配合审核员在部门的审核工作，对发现的不合格项采取纠正措施。
3.5 审核员负责不合格项纠正措施的实施效果验证。
4. 工作程序4.1 审核安排：4.1.1 管理者代表确定内审时采用的审核方式（集中式或分散式审核），审核组长根据审核方式编制《内部质量审核计划》或《年度质量审核计划》，呈管理者代表批准后实施。
内审每年进行一次，若遇特殊情况可适当增加审核频次。
4.1.2每次审核时审核组长编制《内部质量审核计划》，确定审核目的、审核依据、审核范围、审核组成员、审核时间、日程安排等内容。
经管理者代表批准后实施。
4.1.3《内部质量审核计划》由审核组长在实施内审前一周发给有关部门和人员，受审核部门如有异议可提前通知审核小组协商解决。
4.2 审核准备4.2.1 根据分工由审核员填写《内部质量审核检查表》并进行内部质量审核。
4.2.2 受审核部门按《内部质量审核计划》要求接受内部质量审核。
4.3 审核实施4.3.1 审核的具体内容按《内部质量审核检查表》进行。
由审核组长召集全体审核员和被审核方领导参加首次会议，与会人员必须在《签到表》上签名。
审核组长简单介绍审核目的和方法，然后共同确定审核计划并听取受审方的简要工作介绍。
4.3.2 审核员通过随机抽样、交谈、现场审核、调查验证、收集证据等方法检查质量管理体系的运行情况。
4.3.3 审核员发现不合格项，请被审核部门人员现场确认，由审核员填写《不合格项报告》并由被审部门签字确认并作纠正承诺。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。
第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。
第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。
第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。
第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。
第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。
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6.3 内审的方法
本血站的内审采用集中时段进行现场审核的方式进行审核。
6.4 内审的准备 6.4.1 站长任命内审员和在内审员范围内任命内审组长，内审员具有 内审员资质且由与被审核的工作无直接责任的人担当。 6.4.2 成立内审组 （1）质管科负责制定年度内部审核工作计划，年度内部审核工作计划 应包括下列内容：审核涉及的部门；审核时间安排；审核的频次（可根 据需要安排）等。于每年元月底之前上报质量主管审批。 （2）根据年度内审计划，制定内审实施计划。出现特殊情况时由质量 主管组织实施附加的内部审核。 （3）根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门。也可以 专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内部审核必须覆盖 质量管理体系的全部要求。
正和预防记录》进行汇总分析，形成《不合格分布表》，评价受审核部 门质量体系的符合性和有效性，拟定审核结论。
[3] 内审员要在末次会议前，与受审核科室主任就不合格项进行沟通、
确认，以达成共识。
ห้องสมุดไป่ตู้
6.5.4 末次会议
（1）内审结束后，由内审组长主持末次会议。最高管理层、科主任、
内审员和相关人员参加会议，必要时可扩大参加人员范围。与会人员应 在《签到表》上签到。
预 防措施，并对措施的实施情况进行记录。
六．管理要求
6.1 内审的依据
6.1.1 《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等 血站相关法律法规或行业标准。
6.1.2 血站发展战略、规划、目标、工作计划和质量管理体系文 件等。
6.1.3
献血者和用血医院明示或者隐含的需求和期望。
2.2
验证充分性：通过有计划的内部审核，依据《血站质
量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》评价血站质
量管理体系运行的效果，验证血站质量管理体系是否有效， 实现血站质量管理体系的有效监控和持续改进。
2.3 作为管理评审的输入并为外部审核作准备。
三．适用范围
适用于血站内部对质量管理体系覆盖的 所有区域和对一法两规所有要求的审核。
的不合格项的管理和评审及纠正预防措施的制定和实施，查
明质量管理体系实施效果以及是否达到规定的要求，使血站 的质量管理体系得到有效监控与持续改进。
二．管理目标
2.1
确保符合性：明确内部审核的范围和要求，确定血站
质量管理体系是否符合客户的要求，是否符合血站相关法 律法规、行业标准和规范，及血站所制定的质量管理体系 文件和采供血过程策划的安排的要求。
6.2 内审的频次与时机 内审每年至少进行1-2次，时间间隔不超过12个月；当遇有下列情况 时，可考虑增加内审：
6.2.1 申请办理执业登记，准备接受技术审查，但距上次内审已超 过3个月；在接收第二方、第三方审核之前。
6.2.2 血液管理相关法律法规或行业标准发生重大变化及其他外部 要求的变更。
6.4.5 制定《内审检查表》。
（1）《内审检查表》是指导整个内审过程的路线图，可以明确内审要 点和方法、确保内审的覆盖面、减少组员之间不必要的重复、保持内审 的方向和节奏、体现内审的正规化和专业性，并作为内审实施的证据。 （2）内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料，根据相应的任务编 制《内审检查表》，编写时应对照标准和质量管理体系文件的要求，结 合受审核专业组的特点，明确审核的范围、审核的重点和审核的策略。 内容包括：
（2）内审员根据《内部审核日程计划表》的安排和《内部审核检查表》 的线路进行审核，调查质量体系执行情况，收集客观证据，确定受审核 科室的工作是否符合质量管理体系文件或有关法律法规的要求，并做好 审核记录。
（3）内审员也可超出检查表的范围，追查发现的问题或可疑的区域。 审核过程要依照进度、协调气氛和保持乐观。只要发现有不符合质量体 系的，就应及时记录。
内部质量审核程序
湘潭市中心血站
质管科
张锦泉
主要内容
一．总则 二．管理目标 三．适用范围 四．定义 五．职责 六. 管理要求 七. 支持性文件
一．总则
内部质量审核是血站确保质量管理体系符合性、充分性的重 要手段，是血站全面系统地回顾检查和自我完善质量管理体 系的重要机制。通过及时发现存在问题，对审核过程中产生
[4] 受审核对象及审核要素，重点审核对产品及服务有关键意义的领 域。 [5] 会议时间、地点和与会人员。 [6] 内审其它相关工作的进程等。 （2）《内审实施计划》报质量主管审批。
6.4.4 通知受审核科室
（1）《内审实施计划》以文件形式于两周前发放给各受审核科室和 内审员。
（2）各受审核科室和内审员对审核安排的合理性和可行性存在异议， 应在实施内审前三天通知内审组组长，确保审核工作的顺利实施。
[1] 内审项目包括检查内容、检查要点。 [2] 需要寻找的证据、依据文件要点（文件名称及其条款，必要时标明 法律法规或行业标准的名称及其条款）。
[3] 检查方法和抽样数量、完成检查所需时间等。
[4] 检查结果及记录等。
6.5 实施内审
6.5.1 首次会议：
（1）现场审核前，由内审组长主持首次会议。最高管理层、科主任、 内审员和相关人员参加会议，与会人员应在《签到表》上签到。会议由 质管科或由指定人员负责记录。
5.5 质管科 5.5.1 制定年度内部审核计划。 5.5.2 首、末次会议和内审组会议的记录。 5.5.3 内审活动各种记录的保存、归档。 5.6 各科室 5.6.1 配合内审工作，提供本科室责任范围内有关内审所需的材料。
5.6.2 负责对本部门的不合格项，分析产生原因，制订及采取纠正、
5.3 内审组长
5.3.1 编制《内审实施计划》， 安排和落实内审的各项准备工作。
5.3.2 审核《内审检查表》。 5.3.3 主持各项内审会议，组织实施现场审核工作。 5.3.4 审核内审后的不合格项原因分析及拟采取的纠正和预防措施。 5.4 内审员 5.4.1 编制《内审检查表》。 5.4.2 进行内审具体工作，并填写《内审检查表》、《不合格的纠正/ 预防记录》。 5.4.3 对内审后的纠正和预防措施进行跟踪和验证。
（2）会议内容应包括：介绍内审组成员，重申审核的依据、范围和目 的；介绍实施审核的程序、方法和各项工作安排；确认审核工作所需设 备、资源已齐备，并确认末次会议时间，澄清审核计划中不明确的内容 等。
6.5.2
现场审核：
（1）现场审核可通过纵向审核及横向审核相结合的方式进行。内审组
长控制审核全过程，包括审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执 行纪律，确保审核客观公正。
6.6 《内审报告》的编写与发放
6.6.1 《内审报告》的编写 （1）《内审报告》是内审工作的总结，是管理评审输入所必需的资料。
末次会议结束后，内审组长依据内审情况在7天内完成本次《内审报告》
的编写。
（2）《内审报告》的内容应包括：①审核目的、范围、依据及方法；
内容，并要注明对应的文件或标准条款号并且要有被审核组人员的签名
以示了解，文字描述应该便于理解、便于阅读。
（3）内审结果汇总分析： [1]内审组需每日召开会议，以了解当日内审情况，并对检查中发现的 不合格项予以确定，对争论确实难以协调，难以明确的问题报质量主管 确定。
[2] 内审组长召开内审组全体会议，依据内审员提交的《不合格/的纠
（2）填写不合格项报告 [1] 内审员发现不合格项，应及时做好记录。每日现场审核结束和所有 现场审核结束后，各内审小组分别召开内审组会议，将所有的观察结果 进行确认，确定不合格项，判断不合格项的严重程度为轻微、一般和严
重；填写《不合格的纠正/预防记录》，并向内审组长汇报审核情况。
[2] 判定为不合格项，应能找到质量体系文件或标准中确切条款，且证 据应当充分并应记录在案。填写不合格项报告应注意：写明违反规定的
五．职责
5.1 站长
每次内审前任命内审员和内审组长。
5.2 质量主管 5.2.1 策划并组织监督内审实施，全面负责和协调内部审核工作。
5.2.2 审批《内审实施计划》、《内审检查表》。和《质量管理
体系内部审核报告》。
5.2.3 组织评审内审发现，确保在规定的时间内完成不合格的纠 正/预防措施。
四．定义
4.1 审核
是指为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审
核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
4.2 审核员
经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。
4.3 内部审核 是组织内部为了获得审核证据并对其进行客观的评价，以
确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内 部质量审核是评价质量管理体系的一种方法。
4.4 审核准则 用作审核依据的一组方针、程序或要求。审核准 则亦可 以理解为对审核证据进行客观评价的依据，用以判断其是否符合的准则。
4.5 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其 他信息，它可以是定性的或定量的。审核证据是证实审核准则得到满足 的程度的证据，它可以是客观存在的，也可以是人为准备的（如陈述）。 4.6 审核方案 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次 或多次）审核。包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 4.7 审核计划 对一次审核活动和安排的描述。 4.8 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 4.9 审核结论 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结 果。 4.10 审核组 实施审核的一名或多名审核员。 4.11 能力 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。