内部质量审核程序
内部质量体系审核程序
1 目的制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。
2 适用范围公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。
3 职责和权限3.1管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。
3.2审核组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。
3.3各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。
4 工作程序4.1管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行1次。
特殊情况下,经总经理批准,可以增加审核次数。
审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。
4.2审核人员根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。
审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格：(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。
(2)对本公司产品有一定了解。
4.3审核实施4.3.1在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。
4.3.2组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。
4.3.3审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。
4.3.4内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。
审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。
4.3.5进行现场审核,寻找客观证据。
a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。
b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。
c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
企业内部质量审核的操作流程分析
企业内部质量审核的操作流程分析质量是企业发展的重要保障，而内部质量审核是确保产品品质和流程符合标准的重要环节。
本文将从企业内部质量审核的操作流程分析入手，深入探讨其重要性和具体执行步骤。
一、准备工作内部质量审核前需要明确审核的范围和目标，在确定审核人员和时间安排后，应进行培训和教育，确保参与人员了解审核标准和程序要求，做好充分准备。
二、审核计划制定审核人员应根据质量管理体系要求和实际情况，制定详细的审核计划，包括审核范围、目标、方法和时间表等，确保审核过程有序进行。
三、文件审查在实际审核前，审核人员应仔细审查企业的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、记录文件等，了解企业质量管理体系的具体情况，为后续的实地审核做准备。
四、实地审核实地审核是内部质量审核的重要环节，审核人员应按照审核计划和程序要求，深入到各个部门和岗位，了解和评估质量管理活动的实施情况，发现问题和不符合项，并提出改进和纠正措施。
五、记录和整理审核人员应及时记录审核发现的问题和意见，包括管理体系不符合项、程序执行情况、资源分配和运作效果等，进行整理和分类，为最终评价和改进提供依据。
六、报告和总结审核结束后，审核人员应撰写内部质量审核报告，详细叙述审核情况和发现问题，提出改进建议和建议，向企业管理层做出总结，并确定改进措施的责任人和实施时间表。
七、改进措施实施在内部质量审核报告中确定的改进措施应由相关部门负责人和相关人员及时实施，确保问题得到解决，质量管理体系持续改进，提高企业产品和服务质量。
八、跟踪和评估改进措施实施后，应对其效果进行跟踪和评估，及时了解改进措施的效果和问题解决情况，为进一步的内部质量审核提供依据。
九、持续改进企业内部质量审核应视为持续改进的过程，通过不断的审核和改进措施的实施，提高企业的管理水平和产品质量，并不断满足客户的需求。
十、员工培训企业应加强内部员工的质量培训和意识教育，提高员工对质量管理体系的认知和参与度，共同推动质量管理的持续改进和提升。
QP11内部质量审核程序(doc6)
公司机构、管理体系发生重大变化时.第二、三方审核之前.出现重大质量事故，或发生顾客连续投诉时.3由审核组长策划审核并编制"质量体系部审核计划",交质量 负责人审核，总经理批准.计划的编制要具有严肃性和灵活性,其容主 要包括:审核目的、围、方法、依据.审核组成员.受审部门及审核要点.开会时间.审核报告分发围、日期.质量负责人任命审组长和审组员.成员适当分工.组长负责本次审核的具体组织工作.审应由与受审部门无直接关系的审员负责.4. 3. 2准备审核专用文件："质量审核通知单"、"质量审核计划"、4. 2. 2当出现以下情况时，由质量负责人及时组织进行部审核. b)法律法规及其他外部要求变更时.d)在质量认证证书到期换证之前.4. 2. b)部审核的工作安排.d)审核时间、地点.f)预定时间，持续时间.4.审核准备 4. 3. 1在质量负责人主持下，成立审核组＜一般由3〜4人组成〉,合格项,并填写"不合格项报告".4. 4. 6末次会议a)参加会议人员：最高领导者、部质量体系审核组成员及各部门领导，与会者签到，并由质检部保留会议记录.审核组长主持会议.b)会议容：审组长重申审核目的，宣布审核结果，宣读《部质量管理体系审核报告》，宣读不符合报告.提出制订纠正措施的建议及完成纠正措施的要求及日期.由组织领导讲话.c)由质检部发放"部质量体系审核报告"到各相关部门.4. 5审核报告4. 5. 1审核报告由审核组长＜或授权的审核员〉编写，经审核组长签署后，报质量负责人批准.4. 5. 2审核报告的容包括：a)审核目的、围、方法和依据.b)审核组成员、受审核部门发言人.c)审核计划实施情况总结.d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度.e)存在的主要问题分析.f)对公司质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方.g)不符合项分布情况.4. 5. 3审核报告发放围：总经理、质量负责人、各部门负责人、质检部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门.6. 5 Q/DQ • RH-QR11-05 部审核报告6. 6 Q/DQ • RH-QR11-06审首/末次会议签到薄。
内部质量审核程序
①质量体系缺项不符合QS-9000标准要求；
②任何有可能使不合格产品出厂的不合格。
4·3·4审核员发现问题后，填写不符合项报告并经被审核方责任人确认，以保证不合格能够完全被理解，有利于采取预防和纠正措施。
4·3·5必须落实纠正和预防措施及完成期限。
4·4·5管理者代表组织内审员对纠正和预防措施进行跟踪验证，并作记录。
4·4·6如纠正和预防措施不明显，则迁入下一个循环，即以本程序4·4·3开始，采取更有效的纠正和预防措施，直至不符合项得到纠正，形成闭环。
4·5内部质量审核结果由管理者代表汇总，提交管理评审。
4·6内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交管理者代表按《质量记录控制程序》进行归档。
4·2·4受审核部门应做好审核准备，如对审核日程表有异议在二天内通知审核组，经过协商再另行安排。
4·3审核实施
4·3·1审核组长根据审核计划主持召开首次会议，首次会议应由公司领导、管理者代表、各部门主管出席。
4·3·2审核员应事前按《QSA》内容编写检查表，通过与被审核方人员交谈，查阅文件，检查现场，收集证据，检查质量体系运行情况。
4·2审核准备
4·2·1总经理根据审核部门及工作内容任命具有内审员资格的合适人担任审核组长，审核组长全面负责审核的具体组织工作。
4·2·2审核组长选派具有内审员资格且与被审核区域无直接责任关系的人员组成审核组，并进行分工。
4·2·3审核组长组织内审员制订审核文件，并提前三天向被审核方发放审核日程表。
⒌相关文件:
5·1 QS/TSB20101－2002《管理评审程序》
5·2 QS/TSB21401－2002《纠正和预防措施控制程序》
内部质量体系审核程序
内部质量体系审核程序（1）编制审核计划1）每年年初，管理者代表应编制一份该年度的审核计划表。
各部门或各要素的审核频次应取决于其现状和重要性，并考虑前几次审核所发现的问题。
审核计划表应呈交总经理批准。
2）应在审核前5天内向各有关部门的领导通知确切的审核日期。
3）管理者代表应为每次审核委派负责该项审核的审核员。
（2）实施审核1）受委派的审核员应在实施审核前研究有关的程序文件，并应：a、决定是否尚需取得其他文件。
b、编制一份检查表。
c、决定是否需要一名陪同人员。
d、通知部门经理所需的特殊设施，这些设施是由于上述考虑而引起的。
2）审核员应通知部门经理或其一名副手何时开始审核。
3）审核员应使用编制好的检查表，用它作为进行审核的工具。
4）如发现有任何问题，应尽早给予口头反馈；如有任何误解亦应尽早予以解决。
5）审核的目的是寻找符合或不符合适用标准或程序的客观证据。
不应在任何发现的问题中加入个人的责备。
（3）报告审核中发现的问题1）审核员应在审核完成后通知有关的部门领导，并对所发现的问题作一次口头报告，对这些问题将填写不合格报告。
2）审核员应在不合格报告中填写不合格的详细内容，但不要填写纠正措施栏。
3）审核总结报告和不合格报告应由管理者代表批准并发给有关的部门经理。
（4）对审核所发现的问题的反应1）对每一份不合格报告必须在5个工作日内作出书面反应，详细说明建议采取的纠正措施和完成期限。
2）对不合格报告不作出反应时，管理者代表应加以追查并向总经理报告。
3）如果发生不能就对纠正措施的需要或对纠正措施的性质达成一致意见的情况时，管理者代表应报告总经理，由总经理进行仲裁。
（5）跟踪1）当纠正措施预定完成日期已到，或当管理者代表已接到完成的通知，管理者代表则应按两者发生的时间，委派一名审核员去验证其完成情况。
2）去验证的审核员应检查纠正措施已被采取并表现有效后，再在不合格报告中的“验证”栏中签字。
3）在下次计划中对该有关部门进行审核时，审核员应检查此纠正措施是否仍然有效。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。
第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。
第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。
第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。
第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。
第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核，审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求，确保质量体系持续有效地运行，并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划，交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品（模具）审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合，对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品（模具）审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目（的模具）进行审核，以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行：a）设计验收阶段；b）生产准备阶段：生产计划及工艺；c）模具各主要部件的检验；d）模具厂内调试阶段：T0、T1、T2、T3，预验收；e）顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核，以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》（按VDA6.7）。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员，他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
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1.0目的
为查明质量与环境管理体系要素是否符合规定的要求，评价质量与环境管理体系运行的效果，并采取相应的
纠正及预防措施，使之完全满足IS09001及IS014001之要求。
2.0范围
适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责
3.1管理者代表
3.1.1负责领导策划内部审核。
3.1.2批准《质量和环境管理体系审核计划书》及确认内部审核人员。
3.2审核组长
3.2.1负责制订《质量和环境管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。
3.2.2主持并监督内部审核。
3.2.3向管理者代表提交内部质量和环境审核结果报告。
3.3文控中心
3.3.1负责保存内部质量和环境审核的有关资料。
3.4内审员
3.4.1负责实施内部质量和环境的现场审核。
3.4.2负责提出《不合格报告》，并予以跟踪验证。
3.5各部门经理
3.5.1配合内部质量和环境审核的顺利进行。
3.5.2负责完成不合格项的原因分析，制定纠正措施并实施。
4.0内部质量和环境审核员资格要求及条件
4.1内部质量和环境审核员需培训合格，并由管理者代表授权，使其在审核过程中独立进行审核工作不受任何干扰。
4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。
5.0程序
5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划，规定审核准则、范围、频次和方法，经管理者代表审批后发至
有关部门。
原则上内部质量和环境审核每年至少进行一次，特殊情况经管理者代表批准后，可适当增加次数。
5.2首先，由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议，并对此次工作作出具体布置安排，针对上次审核活动的具体情况，提出侧重点。
5.3审核前准备
5.3.1由管理者代表任命审核组长，审核组长编制相应的“体系审核计划”，内容包括审核目的、时间、范围、
人员、依据等，交管理者代表批准。
5.3.2审核组长负责本次审核的具体组织工作，准备审核用资料：如“内部审核计划书”、“内部审核检查表”
“不合格报告”等。
收集审核依据：如IS09001 : 2008、IS014001 : :2004标准，公司质量和环境管理体系
文件，法律法规，技术标准和有关制度、规范计划和管理文件等。
533审核计划批准后，应至少提前一周向内审员和被审核部门发行，以便相关人员做好准备。
如对审核安排有异议，应在审核前三天通知审核组，以进行协调和调整。
5.3.4接到审核计划后，内审员根据计划要求在审核之前作成《内部审核检查表》，交审核组长批准。
5.4审核实施
5.4.1首次会议：由审核组长主持召开，说明审核目的、范围、依据、方法、程序、日程安排及有关事项，公司领导、受审核部门负责人参加会议并填写“首末次会议签到表”。
现场审核。
5.4.2审核员在现场审核时，根据《内部审核检查表》进行审核。
审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场、收集证据、核实被审核部门的质量和环境管理体系的实施效果是否达到规定之要求。
现场审核要以事实为依据，以标准和质量、环境管理体系文件及有关规定为准绳，对审核中发现的问题作出公正判断，按规定做好记录。
5.4.3审核人员填写“内部审核检查表”，记录内容由该部门负责人确认，以确保不符合项真实、有效，审核员应在计划时间内完成审核工作
5.4.4审核结束后，由审核组长召集审核组成员会议，讨论审核结果、分析不合格项事实，确认不合格项及其程度，并填写“不合格报告”，由审核组长统一对“不合格报告”进行审核。
5.4.5不合格项性质判定的原则：
严重不合格：表示QP/QM/WI无规定或有规定但完全没有按照规定作业。
一般不合格：表示实际工作大部份已按规定作业，仅有少部份不符合要求。
观察项：表示仅有少部份不符合要求且情节轻微。
5.4.6末次会议：由审核组长主持召开末次会议，公司领导，受审核部门负责人参加会议，由审核组长宣布审核结果、审核结论、不合格项及其程度，对不合格项应交被审核部门负责人签字确认，及时填写“首、末次会议签到表”。
5.5纠正措施的跟踪验证
5.5.1受审核部门负责人在收到“不合格报告”后，应及时组织人员分析产生不合格的原因制定纠正、预防措施，以消除已发现的不合格及其产生的原因，纠正、预防措施经部门负责人确认并组织实施。
5.5.2当有关责任部门完成相应的纠正措施后，应向审核组长报告，内审组长及时派内审员进行跟踪验证，
到合格为止。
5.5.3在跟踪验证活动中，若仍发现不符合，责任部门应按《纠正及预防措施管理程序》重新制定纠正措施，以迅速消除不合格。
5.5.4当内部审核的纠正措施涉及到文件修改时，按《文件控制管理程序》执行。
5.6编写审核报告
审核组长负责编写《质量和环境管理体系审核报告》、《体系审核不合格项分布表》报管理者代表审批后发布。
审核报告内容包括：审核目的、范围、日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员名单、审核过程中发现的不合格项汇总分布情况、实施纠正措施的要求以及审核结论性意见等。
5.7审核结束后，审核组长将此次内审所有的审核记录整理后送文控中心存档。
6.0相关文件
6.1《文件控制管理程序》(QP001)
6.2《质量记录官理程序》(QP002)
6.3《纠正及预防措施管理程序》(QP024)
7.0相关记录
7.1《年度体系审核计划》(COP025A)
7.2《内部审核检查表》(COP025B)
7.3《会议签到表》(COP025C)
7.4《纠正预防措施处理报告》(COP025D)
7.5《体系审核不合格项分布表》(COP025E)
7.6《体系审核报告》(COP025F)。