内部质量审核计划2015
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
5.1
关注焦点
识强。各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
页脚内容1
内部审核控制程序
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情 况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均 确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
审核时没有提供 2017 年度的分析报告。★
近期于 2018-1-11~12 进行了一次内部质量管理体系审核，编 制了审核计划，按照审核检查表进行审核，提出了不符合 项报告 3 份，并编制了审核报告，分发到相关部门。实施 情况基本符合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为 12 个月，近期管理评审 于 2018 年 2 月 8 日进行，查阅了：管理评审计划 2018 年 1 月 20 日，管理评审输入文件，各部门体系运行自评报告， 其内容包括：顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的 符合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的 QMS 变化， 上周管理评审改进措施的跟踪、改进的建议等。输入文件
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
--出入库手续完备，领料，发料均有出入库单据，并有审批。
加工完工的成品发货手续完整，并有交货清单，备品备件 齐全。
--抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有标识，抽查了 三笔材料 2017-1-12；2017-2-28；2017-4-20 帐物相符，仓库 环境较好，灭火器配置情况较好。
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导书，工艺文 件文件完善。保存的记录较完整。
页脚内容3
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
1、持续改进的手段有哪些？
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
* 判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合.
* 每项审核记录和判定必须要求填写完整。
审核地点： 部门负责人பைடு நூலகம்认：
内部审核检查表
审核部门
生产部
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
本部门是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
本部门是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表（ISO9001内审检查表）
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018.04.08
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
4.2
理解相关方的需求和期望
2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
ISO9001：2015版内审完整版
ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。
改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。
会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。
各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。
的使用情况，并定期进行回访。
同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。
公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。
符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。
内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。
内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。
内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。
符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。
会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。
生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。
总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。
会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表
最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
审核准则ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现组织应考虑以下相关方：--顾客；--最终用户或受益人；--法人，股东；--银行；--外部供应商；--雇员及其他为组织工作者；--法律法规及监管机关；--地方社区团体；--非政府组织；。
ISO9001-2015 内部质量审核计划
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。
2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人：审核：批准人：日期：。
五、内审计划、通知、内部评审报告(GSP)
GSP质量体系内审计划内审时间：2015.11.22. -11.26内审标准：新版《药品经营质量管理规范》内审目的：为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况，结合我公司的实际，对公司质量管理体系进行内审。
确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。
参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、各柜组负责人第一组：第二组：内审步骤：1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人：2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门：一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定，为保证公司质量体系系统持续有效的进行，经质量领导小组决定，于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。
二、审核人员审核小组组长：审核小组成员：各部门、各岗位负责人三、审核方式：GSP现场检查和审阅软件（记录、凭证）、计算机功能。
四、审核内容：包括质量体系所涉及的所有部门及场所。
主要针对各部门在实施GSP过程中，是否符合GSP的有关规定，对所审核的内容如实记录。
对审查不符合规定的部门应作出整改措施，并限期在10天内整改。
若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的，视情节轻重将给予必要的惩罚。
哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间：2015.11.22上午9.00-11.30地点：营业室参加人员：公司负责人（组长）：质量负责人（副组长）：成员：各部门负责人、质管部全体人员会议内容：1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作（投入的人力、物力）情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。
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内部质量审核计划
编号：201501
管理编号：GW-2-10-02
审
核目的验证质量体系的试运行情况是否符合质量体系文件和实验室认可/计量认证准则的要求
审
核
性
质
计划内审核
审
核
范
围
质量体系的所有部门和所有要素
审核依据
《产品质量检测机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）质量手册、程序文件、作业指导书
内
审组张永刚
内审组成
员
周传敏、冯纪玮、
张文燕、赵金文、
黄腾、、高川、、
范火义、李全林、
长曾胜欢、岳星宝、
杨波、李志伟、卫
广学、王骞、刘森审
核
时
间
2016年1月21日审核编号201501
首
次
会议时间2016年1月21
日9:00~9:30
末次会
议时间
2016年1月
22日
16:00~17:00
审核报
告
提交日
期
2016年
1月30日
序
号
日期受审部门内审员审核内容
11月21
日
9：30-
10：30
总经理
全部内审
员
4.1组织/4.2管理体系
4.11《管理评审程序》
21月21
日
10：30-
11：30
质量负责人
高川、杨
波
冯纪玮、
曾胜欢
范火义、
李志伟、
岳星宝
4.2质量手册/4.3《文件资料
控制程序》/4.7《服务客户
程序》/4.8《不符合检测工
作控制程序/纠正措施程序/
预防措施程序》/4.10《管
理体系内部审核程序》
31月21
日
10：30-
11：30
技术负责人
周传敏、
王骞
赵金文、
刘森
张文燕、
黄腾
卫广学
4.5《采购控制程
序》/4.6《要求、标书、合
同和新项目评审程
序》/5.3《检测方法的选择
与确认程序/检测工作管理
程序/数据保护程
序》/5.7《确保检测结果的
质量程序》/5.8《检测报告
管理程序》
内部质量审核计划
编
号：201501
管理编号：GW-2-10-02
序号日期
受审部
门
内审员审核内容
41月21日
14：00-
17：00
综合室
范火义、杨
波
李全林、李
志伟
赵金文、王
骞
4.3《文件资料控制程
序》/4.4《分包控制程
序》/4.7《服务客户程序/
申诉和投诉处理程
序》/4.9《记录管理程序/
保密管理程序》/5.1《人
员培训和资格考核程
序》/5.2《设施和环境控
制程序》/5.4《检测设备
管理、维护程
序》/5.5《设备检定、校
准程序》
5.6《采（抽）样程序/样
品管理程序》/4.4，《分
包控制程序》/4.5《采购
51月21日
14：00-
17：00
桥梁室
冯纪炜、周
传敏
张永刚、卫
广学、高
川、
控制程序》/4.7《服务客
户程序/申诉和投诉处理程
序》/4.8《不符合检测工
作控制程序/纠正措施程
序/预防措施程
序》/4.9《记录管理程序/
保密管理程序》/4.10《管
理体系内部审核程
序》/5.2《设施和环境控
制程序》/5.3《检测方法
确认程序/检测工作管理程
序/数据保护程序》
5.4《检测设备管理、维护
程序》、5.5《设备检定、
校准程序》、5.7《确保检
测结果质量程序》、
5.8《检测报告管理程序》
61月22日
9：30-
11:30
试验室
黄腾、李全
林
赵金文、曾
胜欢、
刘森
5.6《采（抽）样程序/样
品管理程序》/4.4，《分
包控制程序》/4.5《采购
控制程序》/4.7《服务客
户程序/申诉和投诉处理程
序》/4.8《不符合检测工
作控制程序/纠正措施程
序/预防措施程
序》/4.9《记录管理程序/
保密管理程序》/4.10《管
理体系内部审核程
序》/5.2《设施和环境控
制程序》/5.3《检测方法
确认程序/检测工作管理程
序/数据保护程序》
5.4《检测设备管理、维护
程序》、5.5《设备检定、
校准程序》、5.7《确保检
测结果质量程序》、
5.8《检测报告管理程序》
内部质量审核计划
编号：201501
管理编号：GW-2-10-02
序号日期
受审部
门
内审员审核内容
71月22日
9：30-
11:30
道路室
张文燕、肖
祖清
张永刚、岳
星宝
赵金文
5.6《采（抽）样程序/样
品管理程序》/4.4，《分
包控制程序》/4.5《采购
控制程序》/4.7《服务客
户程序/申诉和投诉处理程
序》/4.8《不符合检测工
作控制程序/纠正措施程
序/预防措施程
序》/4.9《记录管理程序/
保密管理程序》/4.10《管
理体系内部审核程
序》/5.2《设施和环境控
制程序》/5.3《检测方法
确认程序/检测工作管理程
序/数据保护程序》
5.4《检测设备管理、维护
程序》、5.5《设备检定、
校准程序》、5.7《确保检
测结果质量程序》、
5.8《检测报告管理程序》
5.6《采（抽）样程序/样
品管理程序》/4.4，《分
81月22日
14：00-
15:30
隧道室
杨波、冯纪
炜、
周传敏、李
全林
曾胜欢、肖
祖清
杨简雄、刘
森
包控制程序》/4.5《采购
控制程序》/4.7《服务客
户程序/申诉和投诉处理程
序》/4.8《不符合检测工
作控制程序/纠正措施程
序/预防措施程
序》/4.9《记录管理程序/
保密管理程序》/4.10《管
理体系内部审核程
序》/5.2《设施和环境控
制程序》/5.3《检测方法
确认程序/检测工作管理程
序/数据保护程序》
5.4《检测设备管理、维护
程序》、5.5《设备检定、
校准程序》、5.7《确保检
测结果质量程序》、
5.8《检测报告管理程序》
91月21日
16:00-
17：00
内审小组内部会议,确认此次内审结论,明确内审
中发现的不符合项。
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。