CNAS现场评审要点
CNAS现场评审要点
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
Y
保存评审的记录，包括任何变化的记录。
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
Y
必要时会记录并保存相关内容。
注：参考CNAS-CL01:2006 准则 注。
最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?
Y
最高管理者能将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。
质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？
Y
质量手册概述了质量体系中所用文件的架构；实验室管理体系含质量手册、程序文件、作业指导书和记录四部分。
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
Y
有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
Y
手写修改应在“修订履历”页中标明修改内容。
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
Y
手写修改时清晰地标注修改之处，签名并注明日期。
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
Y
手写修改的文件应尽可能快地正式发布。
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
Y
已制订程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制，现场核查符合要求。
要求、标书和合同的评审
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
CNAS现场评审知识
样品交接记录
留样记录、样品保存的环境条件记录
现场监测原始记录
仪器校准记录、使用记录
承接任务单
委托监测申请单
分包方资料
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现场评审的应对
授权签字人考核
由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。 考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。
硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考 核结果上交时间。
注意： ① 样品交接按委托样品检测的程序进行； ② 所有的记录应记录齐全； ③ 应设有专人负责考核结果的收集和监督。
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现场评审的应对
评审组现场评审
评审组分软件组和硬件组进行现场评审。 评审员通常采取听、查、看、问、考相结合的方法 进行评审。 纵向审核法是一种经常采用的检查方法。
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现场评审前的准备工作
实验室的准备
4. 彻底检查实验室
7）检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始
记录一致；
8）使用到的作业指导书是否易于取阅；
9）实验室内的受控文件是否有受控章；
10）剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；
11）重要区域的标识是否齐全；
12）检查实验室水、电是否正常；
1、发现问题 2、记录、纠正
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文件准备
质量 手册 程序文件 各类作业指导书 相关标准等
如何准备预评审
运行准备
1、文件宣贯 2、内审 3、管理评审
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现场评审前的准备工作
注意加强与评审组的沟通
1、评审时间的沟通 2、现场试验项目和方式的沟通 3、接待的沟通
CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。
在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。
以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。
文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。
2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。
评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。
3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。
评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。
4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。
评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。
5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。
评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。
6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。
评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。
7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。
评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。
以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。
这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。
(完整版)试验室过CNAS办公室现场审核注意事项
现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。
4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。
4、对每个工位的技术规范要明白无误。
5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。
7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。
9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。
10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。
现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。
一般由总经理在首次会议中汇报。
2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。
3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。
4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。
CNAS现场评审文件评审要求
CNAS现场评审文件评审要求
1.文件的准备要求：
-提供符合CNAS要求的文件清单；
-文件应当具有合适的版本控制；
-文件的正确性和完整性应当通过文件控制程序进行维护；
-文件应当按照一定的规范进行编写，包括格式、结构和用词的规定。
2.文件的反映要求：
-文件应当反映组织实际工作情况，包括现场评审之前的准备工作；
-文件应当详细描述组织的质量管理体系，并与实际操作相一致；
-文件应当包含与现场评审相关的文件，例如评估表、记录等。
3.文件的可用性要求：
-文件应当易于访问和检索；
-文件应当以易于理解和使用的方式进行编写；
-文件应当及时进行更新和修订。
4.文件的合规性要求：
-文件应当符合相关的法律法规、标准和规范要求；
-文件应当符合CNAS认可的标准的要求；
-文件应当与组织的实际操作一致。
5.文件的保密性要求：
-文件应当进行适当的保密管理，避免未经授权的访问和泄露；
-对于涉及商业机密或敏感信息的文件，应当进行特殊的保护措施。
6.文件的文档控制要求：
-文件应当进行审查和批准，确保文件的正确性和有效性；
-文件应当进行版本控制，确保使用的是最新版本；
-文件应当按照CNAS的文件控制程序进行维护。
7.文件的文件标识和记录要求：
-文件应当进行适当的标识，包括文件名称、编号、版本号等；
-文件应当进行记录，包括发放记录、修订记录等；
-文件应当进行归档存储，确保长期可用。
CNAS技术报告现场审核记录指南要点
CNAS技术报告CNAS-TRC-003 ： 2008公布日期： 2008 年 9 月 2 日现场审察记录指南中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术议论方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制能力和绩效的议论作用，及其在贸易、花费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依赖。
我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐渐认可，提高了认证认可工作的技术威望性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此保证认证认可结果的公信力。
中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）一向重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可连续发展的一项重要措施。
本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，环绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作供应适用帮助的系列技术报告。
这些技术报告表现了与认证及其审察相关的理念、方法和经验，反响了认可机构和认证机构对相关认可规范和相关标准的一致理解和认识。
这些技术报告旨在为认证机构的管理和审察供应指导。
可是，这些技术报告不拟作为对相关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实行方法给出指导性建议，所供应的示例并不是独一可选的方法，仅供说明或参照之用。
这些技术报告可为认证机构的管理和审察借鉴之用，也可为认可机构的评审供应参照。
《现场审察记录指南》为认证机构各种管理系统现场审察信息的记录供应指南。
本技术报告由 CNAS提出并归口。
本技术报告主要草拟单位：CNAS和华夏认证中心有限企业。
本技术报告主要草拟人：穆瑾、王梅、刘晓红、纪振双、闫振刚、乔梁。
现场审察记录指南1前言现场审察记录作为审察凭据的信息载体，记录了审察中所采集到的、已经证明的与审察目的、范围和准则相关的适合信息，表示了审察所获得的结果，并供应了审察所完成活动的凭据。
现场评审考核要点
现场评审考核要点（仅供参考）1、怎样保证检测结果的准确性和有效性？答：从人、机、料、法、环、质量控制等环节进行控制：人：经过培训、考核、能力确认，授权上岗、充分监督；机：检定、校准、期间核查；料：合格供应商采购、验收、期间核查（标准物质、参考物质）、储存、使用记录等法：方法验证、方法确认、实验室间比对环：环境的特殊要求、监控、记录质量控制：5种方法、不符合检验工作的控制、纠正措施、预防措施2．质量体系内审和管理评审有何差异？答：1）目的不同：内审是对质量活动与体系文件的符合性进行核查，管理评审是对质量体系持续性、实用性和符合性以及进行改进的评审；2）责任人不同：内审是质量负责人，管理评审是最高管理者；3）参与人不同：内审是内审员和各部门，管理评审是管理层各部门；4）审核形式不同：内审是现场检查，管理评审是会议；5) 输入内容不同：内审是现场检查活动记录；管理评审是4.15.1的全部内容，包括：——政策和程序的适用性；——管理和监督人员的报告；——近期内部审核的结果；——纠正措施和预防措施；——由外部机构进行的评审；——实验室间比对或能力验证的结果；——工作量和工作类型的变化；——客户反馈；——投诉；——改进的建议；——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。
6）输出的内容不同，内审是体系运行的符合性（不符合报告）；管理评审是质量方针、质量目标等质量体系的适宜性、有效性及改进措施。
3．CNAS对使用认可标志有哪些规定？答：根据《认可标识和认可状态声明管理规则》（CNAS-R01）规定获准认可的实验室：1）可以在认可范围和认可有效期内使用认可标志；2）不得将认可标志用于与被认可的范围无关的其他业务；3）可以在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等，但不能用于报价单。
可以采用印刷、图文和印章等使用方式；4）被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止使用认可标识。
5）被撤销认可资格的机构应立即停止使用认可标识。
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本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==热烈欢迎cnas来我们单位审查篇一：CNAS现场评审要点附件1-1(CNAS-CL01:201X)任务编号：实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求适用”。
当用Y′、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
第 1 页共 31 页第 2 页共 31 页第 3 页共 31 页第 4 页共 31 页第 5 页共 31 页篇二：实验室CNAS评审常见问题精编实验室CNAS评审常见问题精编 1. 企业内部实验室通过CNAS认可，可否作为第三方对外出具证书报告?答：CNAS认可，是对实验室能力的认可，可否作为第三方机构对外出具证书报告，还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2. 如何定义“多地点实验室”?同城，但试验场所分散在几个地点的，是否算“多地点实验室”?答：CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义，可以查看。
不同的地址，就是不同的场所，即使是同城，也是多场所。
3. 定期监督评审时，未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容)，是否可以不监督该领域?答：可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4. 检测报告后面附有企业广告。
答：作为第三方检测机构，此举不妥。
但是作为第一方检测机构，检测报告后面附有本企业的广告，可以。
5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答：目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录，申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录，将来是否还需要提供，将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时，如有需要，可要求实验室提供。
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4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？
Y
已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系。
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
Y
实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
附件1-1(CNAS-CL01:2006)任务编号：
实 验 室 现 场 评 审 核 查 表
本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求
条 款
核 查 内 容
评审结果
评 审 说 明
4.1组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
Y
《质量手册》 QM （第二版）第2章节中有公司服务质量的承诺（2.3）
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
Y
实验室为独立法人单位。公司企业营业执照法人注册号,组织机构代码证
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
Y
实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所，运作基本能按实验室的管理体系要求进行。
4.1.4.
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？
N/A
注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。
Y
对所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系有明确描述。
g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？
Y
5名质量监督员,已制定监督计划,能对各自部门相关检测人员进行监督，并有监督记录。
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？
Y
体系文件基本能传达至全员，并被其较为理解，并在工作中得到执行。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
Y
《质量手册》 QM （第二版）第2章节中有制定实验室的总体目标（2.2）和质量方针声明(2.1),并纳入管理评审。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价， Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”， N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
条 款
核 查 内 容
评审结果
评 审 说 明
4.1.5
实验室是否：
a）有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
Y
实验室有1名环境专业高级工程师为技术负责人，全面负责实验室技术运作和提供确保运作质量所需的资源。
i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？
Y
实验室有技术负责人、质量负责人任命文件；有管理人员和检测人员；各职责见质量手册附件-附录2科室和人员岗位职责。体系文件进行了宣贯，能识别偏离情况，并采取措施预防或尽可能减少偏离。
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？
Y
现场核查，实验室主要人员基本熟悉自己的职责，基本理解他们活动的相互关系和重要性并了解管理体系质量目标。
注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。
4.1.6
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?
Y
建立了沟通机制，日常以办公会、交流讨论会和个别谈话等形式沟通。
Y
有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
Y
-QP-001《保密和保护所有权程序》中有相关规定。
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
N/A
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
Y
已有承诺并履行职责，保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3
不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？
Y
-QP-002《保扩公正性程序》中有规定。
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）
Y
《质量手册》附录1《组织架构图》表明实验室是独立法人机构。质量管理、技术运作和支持服务之间关系进行描述。
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
Y
1名高级工程师担任实验室质量负责人，明确其责任和权力。其有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道。
j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？
Y
最高管理者由技术负责人代理，技术负责人与质量解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？