二类疫苗采购管理制度
二类疫苗的采购,管理,使用流程
二类疫苗采购、管理、使用流程二类疫苗采购、管理、使用流程一、采购申请当需要采购二类疫苗时，由各单位或疾控机构向当地卫生行政部门提出采购申请，申请中应包括所需疫苗的品种、数量、使用对象和时间等信息。
二、供应商资质审核卫生行政部门对申请进行审核，并按照公平、公正、公开的原则选定具备相应资质的疫苗供应商，确保其具备合法的经营资质和良好的信誉。
三、采购合同签订选定供应商后，卫生行政部门应与供应商签订采购合同，明确采购疫苗的品种、数量、价格、质量要求、供货期限等相关条款，确保采购过程合法合规。
四、疫苗付款根据采购合同的约定，各单位或疾控机构及时向供应商支付疫苗款项。
付款方式根据实际情况可采用一次性付款或分期付款等方式。
五、疫苗运输和存储供应商应按照采购合同约定的时间和地点，采用符合规定的运输方式和储存条件将疫苗送达各单位或疾控机构。
在运输和存储过程中，应确保疫苗的质量和安全。
六、疫苗登记和分发各单位或疾控机构收到疫苗后，应进行登记和分发，确保疫苗的使用对象和时间等信息准确无误。
同时，应建立完善的疫苗库存管理制度，确保疫苗的存储和使用过程安全有效。
七、疫苗使用计划制定各单位或疾控机构应根据实际需要制定疫苗使用计划，包括使用时间、使用对象、接种方案等信息。
在使用计划中，应充分考虑疫苗的效期和使用风险等因素。
八、疫苗使用过程监督在疫苗使用过程中，应按照相关规定进行监督和管理，确保接种的安全和有效性。
同时，应定期对疫苗的使用情况进行评估和反馈，及时发现问题并采取相应措施。
九、疫苗使用后效果评估在完成疫苗使用后，应对使用效果进行评估，收集接种对象的反馈意见和建议，总结经验和教训，为今后的疫苗使用提供参考。
十、疫苗废弃物处理对于已经使用过的疫苗废弃物，应按照相关规定进行分类处理。
对于未使用完的疫苗，应按照规定进行退回或销毁处理。
同时，应加强对废弃物处理的监管和管理，防止出现非法倒卖等不良行为。
天津第二类疫苗集中采购实施方案
天津市第二类疫苗集中采购实行方案（2023版）根据国务院《疫苗流通和防止接种管理条例》（国务院令第668号）和食品药物监管局、国家卫生计生委《有关深入加强疫苗流通监管增进疫苗供应工作旳告知》（食药监药化监〔2023〕76号）规定，为深入规范本市第二类疫苗采购、供应，保障第二类疫苗接种质量，为人民群众提供安全有效、价格合理旳疫苗，有效控制传染病旳发生和蔓延，保护人民群众身体健康，特制定本实行方案。
一、基本原则按照公开、公平、公正和诚信原则，天津市疾病防止控制中心（如下简称“市疾控中心”）组织各区疾控机构通过天津市医药采购应用管理综合平台（如下简称“市医药采购平台”）实行集中采购。
二、组织机构疫苗集中采购工作由天津市药物集中采购工作领导小组统一领导，市卫生计生委负责组织实行全市第二类疫苗集中采购工作，制定工作方案，进行全过程监管，建立第二类疫苗集中采购评审专家库。
市疾控中心、市医药采购中心作为疫苗集中采购旳工作机构，依法依规开展第二类疫苗集中采购工作。
三、实行范围全市所有区疾病防止控制中心（如下简称“区疾控中心”）和接种单位。
四、集中采购专家库市卫生计生委负责完毕第二类疫苗集中采购专家库旳组建工作，专家库重要由免疫规划学、流行病学、微生物学、药学、全科医疗等有关学科旳专家和疫苗管理专家构成。
市卫生计生委从专家库随机抽取规定数量旳专家，由市疾控中心组织已确定旳专家完毕资质审查和价格谈判等集中采购工作。
五、采购目录确实定第二类疫苗使用计划由接种单位提出，并由区疾控中心汇总后报至市疾控中心。
市疾控中心根据全市接种单位旳接种需求，结合我国及全市近年疾病防控需求，组织具有免疫规划工作经验旳有关学科专家组建目录审核组，确定天津市第二类疫苗旳采购目录，并报市卫生计生委立案，同步提交市医药采购中心。
六、采购方式实行公开招标采购和议价谈判采购。
采购目录中同一品规疫苗产品分为国产和进口两个竞价组分别评审。
市疾控中心通过市医药采购平台组织实行全市集中采购，确定中选旳生产企业、通用名、剂型、规格、包装、价格等。
疫苗管理制度
疫苗管理制度疫苗管理制度1一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报。
三、疫苗采购(一)必须从市疾控中心采购疫苗;(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。
购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。
四、疫苗贮藏与运输(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
疫苗管理制度2一、用于储存疫苗的冰箱和冰柜应安放在干燥通风，避免阳光直射的地方。
二、冷链设备做到疫苗专用，有专人管理，不得挪作他用。
三、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙，并按疫苗的品名和效期分类摆放。
冰箱门内搁架不应放置疫苗。
四、冷链设备要使用温度记录仪对储存温度进行监测，每天上下午各记录一次设备运转情况。
五、接收每批疫苗时均要进行验收登记，验收合格后方可入库，并索要全程温度监测记录。
最新二类疫苗管理制度范文(4篇)
最新二类疫苗管理制度范文最新的二类疫苗管理制度主要包括以下几个方面的内容：1. 管理体制：建立健全二类疫苗的管理体制，明确相关部门的职责和权限。
卫生健康主管部门要加强对二类疫苗的统一管理，制定和完善相应的管理制度和政策，加强与其他相关部门的协调配合。
2. 生产和质量监管：对二类疫苗的生产企业进行严格的审批和备案管理，确保生产环境、生产工艺和产品质量符合国家相关标准和要求。
加强疫苗的质量监管，建立健全疫苗生产、质量控制和追溯体系，开展监督抽查和不合格产品的追溯、调查和处理。
3. 流通和销售监管：对二类疫苗的流通环节进行监管，要求生产企业、经营企业和接种单位建立健全进销存管理制度，确保疫苗流通环节的透明、追溯和安全。
禁止非法经营和销售疫苗，严厉打击疫苗相关违法犯罪行为。
4. 接种管理：规范二类疫苗的接种工作，包括接种对象的确定、接种计划的制定和实施、接种证明的管理等。
要求接种单位建立健全接种登记和信息管理制度，及时汇总和上报接种数据，保证疫苗接种的安全有效性。
5. 监测和报告：加强对二类疫苗的监测和报告工作，及时掌握疫苗的使用情况、不良反应和疫苗相关疫情的发生情况。
要求各级卫生健康主管部门加强与疾病预防控制机构的协作，开展疫苗安全性和有效性的监测评估工作。
总体来说，最新的二类疫苗管理制度旨在加强对二类疫苗的生产、流通、销售和接种等各个环节的监管，保证疫苗的质量和安全性，最大程度地确保公众的免疫接种权益。
最新二类疫苗管理制度范文（2）近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。
为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。
一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。
2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。
医院二类疫苗采购管理制度
医院二类疫苗采购管理制度一、背景和目的为了确保医院二类疫苗采购的科学性、规范性和透明度，提高疫苗采购的质量和效率，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医院内二类疫苗的采购工作。
三、采购管理流程1. 确定采购需求医院应根据疫苗接种计划和实际情况，制定二类疫苗的采购需求计划，并确定采购数量和时间节点。
2. 制定采购计划采购部门应根据疫苗采购需求，编制二类疫苗采购计划。
采购计划应包括采购项目、采购数量、采购方式、采购预算等信息。
3. 制定采购文件采购部门应根据采购计划，制定采购文件，包括采购公告、招标文件（或询价文件）等。
采购文件应明确采购项目、技术要求、采购条件、评标办法等内容。
4. 采购公告和招标（或询价）根据采购文件，采购部门应发布采购公告，并进行招标（或询价）工作。
招标（或询价）程序应符合相关法律法规和医院的采购管理规定。
5. 评标和中标根据采购文件和采购需求，采购部门应组织评标工作，并确定中标供应商。
评标应公开、公正、公平，并记录评标过程和结果。
6. 签订合同医院与中标供应商应在采购文件规定的合同签订时间内签署采购合同。
采购合同应明确采购物品、数量、价格、交货期等条款，并具备监督和追责的条款。
7. 采购执行和验收中标供应商应按照采购合同的约定交付疫苗，并由医院进行验收。
验收应根据疫苗的质量、数量和其他技术要求进行，确保疫苗符合采购合同的要求。
8. 采购记录和归档医院应做好采购记录和归档工作，包括采购需求、采购计划、采购文件、评标记录、合同和采购执行情况等，以备后续审计和管理需要。
四、责任和监督1. 责任部门医院采购部门负责组织、协调和监督医院二类疫苗采购工作，确保采购的科学性、规范性和透明度。
2. 责任人员医院采购部门的负责人对二类疫苗采购负总责，具体采购工作由专职采购人员负责。
3. 监督机构医院应设立独立的监督机构，负责监督二类疫苗采购的整个过程。
监督机构应依法行使监督权力，对采购活动进行监督和检查。
最新二类疫苗管理制度（2篇）
最新二类疫苗管理制度一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送;市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗;第二类疫苗配送仍由县疾病预防控制中心承担;第二类疫苗的供应与冷链运转依托市、县两级疾病预防控制中心和乡镇卫生院现有的冷链设备和技术条件，实行逐级供应。
疫苗的储存和运输应严格按照《疫苗储存和运输管理规范》执行。
二、各乡镇第二类疫苗的需求计划，应在年初____月前向县疾病预防控制中心申报。
疫苗需求计划应根据群众需求和本单位的冷链容量合理确定。
第二类疫苗的储存、运输和使用应严格按照《中华人民共和国药典(现行版)》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》和疫苗产品说明书的相关规定执行。
三、第二类疫苗预防接种异常反应的处理和具体补偿办法按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定执行。
疾病预防控制机构和接种单位一旦发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，同时向同级卫生行政部门、食品药品监督管理部门、上级业务指导部门报告，不得自行处理。
四、第二类疫苗的宣传推广，应以预防控制疾病、满足群众的预防保健需求为目的，杜绝以追求经济利益和商业利益为目的的推广工作。
五、本着让利于民，减轻群众负担的原则，县疾病预防控制中心供应第二类疫苗加价应严格按照物价管理执行。
各预防接种门诊第二类疫苗零售价格和接种服务费应按国家有关规定的标准执行。
六、涉及第二类疫苗采购、分发、接种的单位应制定相关规定和制度，加强对第二类疫苗计划、采购、付款、收费等相关环节的监督管理和重点岗位人员的教育，严防违纪违法现象的发生。
最新二类疫苗管理制度（2）近年来，二类疫苗成为疫苗行业中备受关注的焦点。
为了更好地管理和监督二类疫苗的生产、流通和接种等环节，我国相继出台了一系列制度和政策。
本文将从二类疫苗的基本情况、管理制度的演变历程、现行管理制度的特点和存在的问题等方面进行论述。
最新二类疫苗管理制度范本（2篇）
最新二类疫苗管理制度范本近期，随着全球疫情的消退和人们对疫苗接种的需求逐渐增加，二类疫苗管理制度变得尤为重要。
为了规范和完善相关管理制度，以下是一份最新的二类疫苗管理制度范本，旨在确保疫苗接种过程的安全、高效和公正。
一、疫苗采购与保管1. 国家药品监督管理机构应根据疫苗的效果和安全性评价，确定合格供应商名单。
2. 疫苗采购工作应通过公开招标、协议供货等方式进行，并确保供应商的资质符合国家药品监管法规。
3. 采购单位应建立健全疫苗入库管理制度，确保疫苗保存条件符合药品管理要求，并做好疫苗的冷链保管工作。
二、疫苗接种人员资质和管理1. 疫苗接种工作应当由具备相应资质和经验的医疗机构或者合格的医护人员进行，确保接种操作的科学性和专业性。
2. 疫苗接种人员应定期参加相关培训，并取得相应的证书或执业资格，确保其疫苗接种技能的更新和提升。
3. 医疗机构应建立健全疫苗接种台账和电子档案，记录接种人员的个人信息、疫苗注射情况及不良反应情况，以便跟踪和回访。
三、疫苗接种场所和设施1. 疫苗接种场所应经过卫生主管部门审查和验收，符合卫生安全和环境卫生的要求。
2. 疫苗接种设施应布局合理，操作台面、座椅、洗手设施等应当符合卫生标准，并设立等候区域和注射区域，确保接种过程的有序进行。
3. 医疗机构应定期对疫苗接种场所和设施进行消毒和清洁工作，确保接种环境的卫生和消毒效果。
四、疫苗接种的程序和要求1. 疫苗接种应坚持无偿原则，确保所有接种人员能够平等享受疫苗接种服务。
2. 接种人员应提供真实的身份信息和相关健康问题，接种前医生应充分了解接种人员的病史和过敏史，进行风险评估。
3. 接种时，医生应用专业的技术和方法进行疫苗注射，注意接种操作的准确性和安全性，同时告知接种人员相关禁忌症和注意事项。
4. 注射后，应将接种记录及时更新，并告知接种人员相关注意事项，如有异常反应应立即进行处理并向卫生主管部门报告。
五、疫苗接种的监管和安全1. 卫生主管部门应建立健全疫苗接种的监督检查制度，定期对医疗机构的疫苗接种服务进行抽查和评估。
二类疫苗采购管理规章制度
二类疫苗采购管理规章制度第一章总则第一条为规范二类疫苗采购管理，提高疫苗采购工作效率，保障疫苗采购的质量和安全，根据国家有关法律法规和部门规章，制定本规章制度。
第二条本规章适用于本单位二类疫苗的采购工作，包括采购计划、采购方式选择、招投标、供应商资格审查、合同签订等环节。
第三条采购工作应坚持公开、公平、公正、公信原则，依法进行，遵守国家有关法律法规和政策。
第四条本规章的解释权归本单位采购部门负责。
第二章采购计划第五条本单位二类疫苗采购工作应当根据疫苗的使用需求，制定年度采购计划，明确采购品种、数量、时间计划等信息。
第六条采购计划应当经相关部门审核，上报单位领导审批后执行。
第七条采购计划需进行调整的，应当报请单位领导批准，并及时通知相关部门和供应商。
第八条采购计划应当充分考虑品种的适用性、有效期、保质期等因素，避免库存过多或过少。
第三章采购方式第九条本单位二类疫苗的采购方式应当优先考虑公开招标。
第十条符合以下情况之一的，可以采取其他采购方式：（一）商品市场竞争不充分的；（二）需紧急采购，且无法提前组织招标的；（三）采购金额较小，直接询价或邀请供应商报价的；（四）国家法律法规允许采取的其他方式。
第十一条采用非公开招标方式采购的，应当制定采购方案，明确招标范围、采购条件、采购方式、时间计划等内容，并经过相关部门审核。
第十二条采购方案应当通过合理的途径广泛公告，确保供应商的平等参与。
第四章招投标第十三条本单位二类疫苗采购的招投标工作应当依法进行。
第十四条招标文件应当包括采购公告、招标文件(包括投标文件、技术规范、合同等)。
第十五条招标文件的编制应当确保明确、详细、具体，与采购需求相符合。
第十六条招标公告应当在指定媒体适当刊登，并在政府采购信息网等平台发布。
第十七条招标文件的领取、递交时间应当合理，并公示。
第十八条招标文件的评审应当严格按照相关法律法规和招标文件的要求进行。
第十九条招投标工作过程中，应当保持公开透明，不得泄露投标信息。
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二类疫苗采购管理制度
一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。
二、疫苗采购计划
供应科应当根据预防接种工作的需要，制定第二类疫苗的购买计划，计划应包括疫苗的品种、规格、生产厂家、单位、数量等内容每月月底上报分管主任，中心主任签字同意后方可采购。
三、疫苗采购
（一）必须在湖北省第二类疫苗集中采购系统线上采购疫苗；
（二）接收疫苗或购进疫苗时应索取和检查生产企业的以下资料：1、发货单；2、加盖生产企业原印章的批签发合格证复印件（进口疫苗还应该提供“进口药品通关单复印件”）；3、温度记录；4、签收单；5、发票；6；带二维码的发货单（由“湖北省第二类疫苗采购系统”打印）。
（三）接收疫苗或购进疫苗时，应查看疫苗的冷藏条件。
在规定的冷链要求下运输的疫苗，方可接收；
（四）认真做好疫苗购进验收记录，切实做到票、账、货相符。
购进数量、供货单位、购货日期、质量情况（温
度）及验收人签名等。
购进验收记录的填写，必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存2 年备查。
四、疫苗贮藏与运输
（一）应设有独立的疫苗贮藏室，与生活等区域分开；环境应卫生、整洁、明亮；设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗贮藏规定的温度；
（二）拆零疫苗应该保留原包装记标签，不得同其它拆零疫苗混放；
（三）疫苗应按品种、批号分类码放，并按照失效期长短、进库先后，有计划地分发，分发时应按照规定填写出库记录；
（四）报废疫苗需分开存放，并立设明显标志；
（五）发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。
五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗，应当及时报当地药监部门，不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。