复方氨酚烷胺片处方及工艺研究

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复方氨酚烷胺片(三源)的说明书

复方氨酚烷胺片(三源)的说明书

复方氨酚烷胺片(三源)的说明书当今社会压力很大,导致很多人出现头疼脑热、全身乏力的症状,针对这种情况,我们向您推荐复方氨酚烷胺片(三源),该药物对于治疗发热镇痛具有非常好的效果,许多人对此都非常感兴趣。

为了提高我们的生活质量,专业的养生保健大夫向您推荐复方氨酚烷胺片(三源),这样能让您的身体尽快的恢复健康。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(三源)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(SanYuan)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺 100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:羟丙纤维素、硬脂酸镁。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医.9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】不推荐使用。

【老年患者用药】因肝、肾功能减退,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

复方氨酚烷胺片(显峰)的说明书

复方氨酚烷胺片(显峰)的说明书

复方氨酚烷胺片(显峰)的说明书大家都知道人体的体温是恒定的,但是有些人难免会出现一些体热发痛的不适症状,这些症状严重影响着我们日常生活。

因此我们都希望能尽快的解除这种困扰,复方氨酚烷胺片(显峰)就是目前专门针对体热镇痛人群的良药,对于体内燥热不安、浑身镇痛的朋友来说,是再好不过的了。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(显峰)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(XianFeng)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:淀粉、硬脂酸镁、糊精。

【性状】本品为淡黄色圆形片;味微苦。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】10s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

复方氨酚烷胺片(立可康)的说明书

复方氨酚烷胺片(立可康)的说明书

复方氨酚烷胺片(立可康)的说明书目前市面上拥有非常多的解热镇痛药物,这让广大患者朋友选择起来非常渺茫,以至于延误了治疗疾病的最佳时机。

复方氨酚烷胺片(立可康)就是一种治疗体热镇痛非常好的药物,您知道它的具体功效和使用方法有哪些吗?对于您的疾病症状能得到怎样的改善您知道吗?下面我们一起来了解一下吧。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(立可康)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(LiKeKang)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:淀粉、硬脂酸镁、预胶化淀粉、糊精、蔗糖。

【性状】本品为淡黄色片,味苦。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。

2.活动性消化道溃疡患者禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

4.1岁以下儿童禁用。

【注意事项】1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

146以复方氨酚烷胺片为例说明复方抗感冒药在生产和质量研究中需要注意的问题

146以复方氨酚烷胺片为例说明复方抗感冒药在生产和质量研究中需要注意的问题

发布日期20061108栏目化药药物评价>>化药质量控制标题以复方氨酚烷胺片为例说明复方抗感冒药在生产和质量研究中需要注意的问题作者魏农农部门正文内容魏农农摘要:通过以复方氨酚烷胺在生产和质量研究为例,说明复方抗感冒药在研发过程中的需要关注的一些问题。

关键词复方氨酚烷胺,复方抗感冒制剂、质量研究一、概述复方抗感冒药物在呼吸系统适应症中占有比较大的比例。

作为复方制剂,由于处方中同时存在多种主药,复方制剂在杂质研究、含量测定等质量检查项中与一般的制剂有较大的区别,也存在较大的困难。

本文就以申报量较大的复方氨酚烷胺片为例,说明这类制剂在质量研究中的特殊之处,希望能给药品研发者一点启示。

复方氨酚烷胺片曾用名感康片、扑感灵片、新速效感冒片,为已有国家标准品种,其质量标准收载于局颁地标升国标第16册,质量标准WS1-XG-015-2002。

规格:每片含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。

临床用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

复方氨酚烷胺制剂为OTC药品,国内目前有四十多家申报复方氨酚烷胺的片剂、胶囊以及分散片。

二、在生产和质量研究中的基本要求1、处方与工艺本类制剂均为口服制剂,在处方筛选和优化中,除了对辅料进行必要的选择外,结合处方中各主药的理化性质和稳定性特点,需要在处方和工艺中关注以下两方面的问题:1)如果本品采用普通的湿法制粒,由于对乙酰氨基酚在制湿颗粒以及对湿颗粒的加热干燥中,可能因为水解而产生对氨基酚,对氨基酚的主要不良反应是对胃肠道具有较大的刺激性和毒性。

故需要在制备工艺中加以控制;2)由于本品处方中存在小剂量的成分,在粉碎、混合以及制粒过程中需要对这些成分的含量均匀性进行检查。

2、质量研究和质量标准作为多组份的复方制剂,在质量研究中应该特别关注有关物质、溶出度、含量均匀性以及含量测定的检查。

复方氨酚烷胺片(感叹号)的说明书

复方氨酚烷胺片(感叹号)的说明书

复方氨酚烷胺片(感叹号)的说明书体热镇痛有炎症,这是许多人曾经碰到过的疾病症状,及时选择解热镇痛药物很重要,该类药物主要具有解除体热和止痛的作用,还具有抗炎症的疗效,因此该类药物对于继续解热镇痛的患者来说是非常急需的。

目前解热镇痛药当中最好的一种莫过于复方氨酚烷胺片(感叹号),它是专门针对解热镇痛抗炎而研制的,药效非常好。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(感叹号)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(GanTanHao)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】 1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】 1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。

复方氨酚烷胺片(感康)的说明书

复方氨酚烷胺片(感康)的说明书

复方氨酚烷胺片(感康)的说明书人们的身体一旦温度过高,就会让人心烦意乱,对于正常的生活和工作都不利。

体内的燥热多半是由于身体的自我调节功能出现了问题,因此大家急于寻找一种能调节自身的药物。

复方氨酚烷胺片(感康)就是目前市面上一种非常不错的调节体热镇痛的药物,能很好的改善您的身体,帮助您解除体热带来的烦恼。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(感康)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(GanKang)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:淀粉、糖粉、硬脂酸镁。

1.对乙酰氨基酚:化学名:N-(4-羟基苯基)乙酰胺分子【性状】本品为淡黄色圆形片,味苦。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.按规定计量服用,每日用量不可超过2片。

2.儿童、孕妇使用及对任一组份过敏或慎用者请咨询医师或药师。

3.哺乳期妇女禁用。

4.本品应放在儿童不能手及的地方。

5.服用本品时避免饮用含酒精的饮料。

6.服用本品可能会引起轻度嗜睡,因此不应驾驶或操纵机器,以免发生事故。

7.不能同时服用含有与本品成份相似的其它抗感冒药。

8.服用过量或有严重反应时请立即去医院就医。

【儿童用药】1岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】慎用或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。

复方氨酚烷胺片(克欣诺)的说明书

复方氨酚烷胺片(克欣诺)的说明书

复方氨酚烷胺片(克欣诺)的说明书人体常见的疾病当中就有一种叫做热毒镇痛的疾病,该病主要是由于体内有炎症和毒素,伴随着浑身真痛的情况出现。

这种疾病对于人们的生活危害比较大,因此大家要及时接受治疗才行。

药物治疗效果就比较理想,下面我们来看看关于复方氨酚烷胺片(克欣诺)治疗解热镇痛的效果吧。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(克欣诺)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(GanNuo)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色小丸。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人,一次1片,一日2次。

【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

5.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。

6.孕妇及哺乳期妇女慎用。

7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】不推荐使用。

【老年患者用药】因肝、肾功能减退,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘,可能会对胎儿造成不良影响,对胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)的说明书

复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)的说明书

复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)的说明书体热多痛的症状是由于人体内有毒素和炎症的原因,目前大多数人解热镇痛都是吃消炎药,可是光消炎可起不到治好的目的。

目前医治解热镇痛的药物药物当中,复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)就是最好的一种了。

它关于解热镇痛抗炎的作用十分明显,是一种纯天然制剂,对人体没有任何副作用,您能够放心使用。

【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片商品名称:复方氨酚烷胺片(鸿雁药品)拼音全码:FuFangAnFenWanAnPian(HongYanYaoPin)【主要成份】本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚0.25克、盐酸金刚烷胺0.1克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克、马来酸氯苯那敏2毫克。

辅料为:淀粉、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉。

【性状】淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格型号】12s【用法用量】口服。

成人量一次1片,一日2次。

【不良反应】1.偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。

2.偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。

3.有时可致幻觉、精神紊乱,偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。

4.对老年患者,可致排尿困难、昏厥,常引起体位性低血压。

5.偶见白细胞减少。

6.较顽固的不良反应有:注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。

少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。

7.长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。

4.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。

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复方氨酚烷胺片处方及工艺研究
【摘要】本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。

【关键词】复方氨酚烷胺片;处方;工艺
复方氨酚烷胺片适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

复方氨酚烷胺片为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克[1-7]。

复方氨酚烷胺片诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状[8-12]。

本文对复方氨酚烷胺片处方及工艺进行研究。

1.仪器与试药
PS3200超声波震荡器清洗机(普洛帝中国服务中心);;water-20n超纯水器(中科仪(北京)仪器有限公司);TLC-13高效液相色谱仪(成都天渝慧科技有限公司);H2050R台式高速冷冻离心机(湘仪离心机仪器有限公司);KHW-D-1LC 精密拉伸水浴锅(上海科恒实业发展有限公司);FA2004万分之一电子分析天平(沈阳科之杰实验仪器销售中心);R-1050大型旋转蒸发仪(郑州长城科工贸有限公司);AT-830制冷、加热两用色谱柱温箱(杭州瑞析科技有限公司)。

盐酸金刚烷胺(济南邦达药业有限公司)、人工牛黄(四川宏益生物工程有限公司)、咖啡因(浙江拓普药业股份有限公司)、马来酸氯苯那敏(江西荣昌医药化工有限公司)、微品纤维素(郑州超凡化工食品有限公司)、低取代羟丙基纤维素(上海以挪士化学有限公司)、羟甲基淀粉钠(湖州市菱湖新望化学有限公司)、预胶化淀粉(郑州天和化工有限公司)、羟丙甲基纤维素(上海以挪士化学有限公司)、硬脂酸镁(郑州瑞恒化工产品有限公司)。

2.处方及工艺研究
2.1制备方法
对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、咖啡因粉碎后过80目筛,倒入混合机内混合15分钟;人丁牛黄与辅料,粉碎后过80曰筛,倒入混合机内混合15分钟;将1、2步初混合粉倒入混合机内混合30分钟,配制成混合粉。

加入粘合剂再混合5-10分钟,用摇摆式颗粒机,16目锦纶筛网制粒。

上述颗粒用沸腾干燥机干燥,进风温度控制在80-90℃,出风温度60-70℃,操作过程中注意观察温度,干燥后的颗粒用16目尼龙筛网整粒。

将硬脂酸镁与颗粒混合约30分钟,压片。

2.2优化处方工艺
分别采用不同处方按照2.2项下制备方法进行实验。

处方1人工牛黄10克、
咖啡因15克、对乙酰氨基酚250克、马来酸氯苯那敏2克、盐酸金刚烷胺100克、微晶纤维素180克、低取代羟丙基纤维素10克、羟甲基淀粉钠10克、硬脂酸镁3克,4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂;处方2人工牛黄10克、咖啡因15克、对乙酰氨基酚250克、马来酸氯苯那敏2克、盐酸金刚烷胺100克、低取代羟丙基纤维素10克、羟甲基淀粉钠10克、淀粉180克、硬脂酸镁3克,4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂;处方3人工牛黄10克、咖啡因15克、对乙酰氨基酚250克、马来酸氯苯那敏2克、盐酸金刚烷胺100克、预胶化淀粉180克、低取代羟丙基纤维素10克、羟甲基淀粉钠10克、硬脂酸镁3克,4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂;处方4人工牛黄10克、咖啡因15克、对乙酰氨基酚250克、马来酸氯苯那敏2克、盐酸金刚烷胺100克、低取代羟丙基纤维素10克、羟甲基淀粉钠10克、糖粉180克、硬脂酸镁3克,4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂;处方5人工牛黄10克、咖啡因15克、对乙酰氨基酚250克、马来酸氯苯那敏2克、盐酸金刚烷胺100克、低取代羟丙基纤维素10克、羟甲基淀粉钠10克、糖粉90克、淀粉90克、硬脂酸镁3克,4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂;处方1颗粒片面光洁无花斑,硬度5到6公斤,溶出度合格;处方2颗粒硬、粘冲、麻面,溶出度不合格;处方3颗粒片面麻面,硬度7到9公斤,溶出度合格;处方4颗粒片面光洁无花斑,硬度9到10公斤,溶出度不合格;处方5颗粒片面轻微麻面,硬度3到4公斤,溶出度合格。

实验结果表明处方1效果最好。

2.3粘合剂的选择
采用处方1分别不同粘合剂按照2.2项下制备方法进行实验。

分别采用4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)、4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:2)、4%羟丙甲基纤维素水溶液与8%淀粉浆(比例为1:1)、4%羟丙甲基纤维素水溶液作为黏合剂进行实验。

4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)作为黏合剂时片面光洁无花斑,硬度5到6公斤,溶出度99.8%;4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:2)作为黏合剂时片面光洁无花斑,硬度4到5公斤,溶出度95.1%;4%羟丙甲基纤维素水溶液与8%淀粉浆(比例为1:1)作为黏合剂时片面光洁无花斑,硬度7到8公斤,溶出度80.5%;4%羟丙甲基纤维素水溶液作为黏合剂时片面光洁无花斑,硬度8到9公斤,溶出度75.3%。

实验结果表明采用4%羟丙甲基纤维素水溶液与95%乙醇混合液(比例为1:1)为粘合剂效果最好。

3.讨论
对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、咖啡冈与人工牛黄存在两种颜色,混合不均匀易造成制粒后的颗粒存在色差,压制后的片子产生花斑。

本实验采用对乙酰氨基酚、金刚烷胺、扑尔敏、咖啡因先混合,人丁牛黄与辅料混合,再总混的方法避免了混合不均匀。

本实验还对辅料进行了考察,改善了复方氨酚烷胺片的溶出度。

[科]
【参考文献】
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