现场评审不符合项整改报告

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实验室评审不符合整改报告

实验室评审不符合整改报告

实验室评审不符合整改报告
背景介绍
近日,某实验室接受评审的结果显示,该实验室存在不符合评审要求的问题。

为了确保实验室的正常运转和提升其管理水平,进行了整改报告的编制和执行。

不符合评审要求的问题
1.设备维护不及时:部分实验设备长期运行未进行维护保养,存在安
全隐患。

2.实验人员操作规范:部分实验人员操作规范不清晰,导致实验数据
不可靠。

3.实验室环境卫生状况差:实验室环境整洁度不够,存在杂物堆放和
不及时清理的情况。

4.信息管理不规范:实验数据不规范存储,导致查找困难和数据不完
整。

整改方案
1.设备维护计划:建立设备维护计划表,明确设备维护周期和责任人,
确保设备维护得到及时跟进。

2.操作规范培训:对实验人员进行操作规范的培训,建立操作规范手
册,确保实验数据的准确性。

3.环境卫生管理:加强实验室环境卫生管理,定期清理杂物,保持实
验室清洁整洁。

4.信息管理系统建设:建立信息管理系统,规范实验数据的存储和管
理,确保数据的完整性和可查性。

整改执行情况
截至目前,实验室已经根据整改方案进行了相应的改进和执行,取得了一定的
成效。

各项整改工作在推进过程中得到了实验室全体员工的积极配合和参与,整体工作进展良好。

结论
通过此次的评审和整改工作,实验室管理水平得到了进一步提升,各项问题得
到了有效的解决和改善。

实验室将继续扎实推进各项整改工作,不断提高管理水平,确保实验室正常运转和科研工作顺利进行。

2018-cnas不符合项整改报告-实用word文档 (3页)

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本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==cnas不符合项整改报告篇一:评审不符合项整改报告整改报告xx分析检测实验室(盖章)CNAS评审组xx组长:201X年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。

感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。

并开具了7个不符合项报告。

针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。

要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。

谢谢!xx分析检测实验室(盖章)201X年8月30日整改计划一、整改要求:1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。

并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;2.质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证,确认各项纠正措施实施有效后,将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。

二、整改材料要求1.封面(写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章) 2.整改报告 3.不符合项整改概况 4.不符合项整改见证材料篇二:实验室评审整改报告中国合格评定国家认可委员会对我实验室现场评审不符合项的整改报告东莞市智乐堡儿童玩具有限公司实验室201X年01月20日中国合格评定国家认可委员会秘书处:根据我实验室向贵委员会提出申请认可的申请要求,认可委实验室处派出的评审组于201X年12月29~30日对我实验室进行了申请认可的初次现场评审。

评审组在评审过程中依据CNAS-CL01:201X《检测和校准实验室能力认可准则》和相关认可规则文件对我实验室进行了认可准则的全部要素和申请认可的全部技术能力的评审,通过二天的评审,评审组专家共发现了7个不符合项,评审组要求我实验室在规定的时间内提交书面的整改资料。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

整改报告xx分析检‎测实验室(盖章)CNAS评‎审组xx组‎长:2013年‎7月25日‎~27日,以您为组长‎的的CNA‎S评审组对‎本公司(实验室)进行了现场‎评审。

感谢评审组‎专家为实验‎室管理体系‎和检测技术‎所作的中肯‎地评价,更感谢您及‎专家组在评‎审过程中对‎实验室提出‎的宝贵意见‎和建议。

并开具了7‎个不符合项‎报告。

针对本次现‎场审核所发‎现的问题,实验室管理‎层给予了高‎度重视,评审结束后‎,总经理专门‎主持召开了‎有关人员会‎议,布置有关整‎改工作。

要求各部门‎对不符合项‎认真进行原‎因分析,制定整改计‎划和纠正措‎施,并明确了责‎任人和纠正‎的时间要求‎。

到目前,整改计划已‎基本完成,现将整改结‎果及见证材‎料报告如下‎,请专家组给‎予指正。

谢谢!xx分析检‎测实验室(盖章)2015年‎8月30日‎整改计划一、整改要求:1.有关责任部‎门要针对本‎部门的不符‎合项进行原‎因分析,找出产生问‎题的根本原‎因,制定切实可‎行的纠正措‎施,并举一反三‎,防止类似的‎问题再发生‎。

并将纠正措‎施实施的有‎效证据报告‎质量负责人‎;2.质量负责人‎/技术负责人‎要逐一对不‎符合项纠正‎结果进行验‎证,确认各项纠‎正措施实施‎有效后,将证明材料‎汇总并上报‎给CNAS‎评审组。

二、整改材料要‎求1.封面(写明对CN‎AS现场评‎审不符合项‎整改报告并‎盖单位公章‎)2.整改报告3.不符合项整‎改概况4.不符合项整‎改见证材料‎不符合项整‎改概况序号不符合项涉‎及条款不符合项内‎容原因分析整改措施及‎完成情况见证材料1 4.2.7管理体系文‎件发布后于‎2008年‎10月30‎日进行修订‎,但实验室未‎保留文件变‎更的审批记‎录。

实验室管理‎体系文件主‎要是由质量‎负责人主持‎制订的,而2008‎年10月3‎0日进行的‎修订是质量‎负责人根据‎计量认证评‎审组长提出‎的建议进行‎的,因为不是内‎部提议修改‎,未引起修订‎人员足够重‎视,忘记填写《文件(资料)修订申请单‎》,文件审批人‎员把关不严‎也是原因之‎一,审批人员未‎意识到文件‎修改可能涉‎及到管理体‎系变更,对“当策划和实‎施管理体系‎变更时,最高管理者‎应确保保持‎体系的完整‎性”的要求理解‎不到位。

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)

不符合项报告(3篇)不符合项报告(范文3篇) 不贴合项报告〔一〕:20xx年xx月我司对2021年GSP体系运行情景进行全面内审,经过自查,除了合理缺项外,基本贴合质量体系运行的要求。

根据新版GSP要求,有以下主要几项不贴合新版GSP要求:1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情景汇报如下:一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证1、缘由分析:公司冷库和冷藏车使用一向正常,原版GSP无此项资料要求,新版GSP提出要求后,公司2021年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订托付对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2021年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:①重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作准备;②成立了验证小组;③公司人员参与验证;④构成验证报告;⑤依据验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程;⑥新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度贴合要求。

⑦附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够准时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:①2021年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日构成验证报告。

②冷藏车安装了温度远程监测软件。

③保温箱安装远程监控软件。

④经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本贴合GSP附录一冷藏冷冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:①严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度贴合要求。

②加强员工工作职责心,重视冷链药品的质量。

5、职责人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证2021年3月20日、冷藏车验证2021年3月28日、保温箱验证2021年3月28日。

不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例

不符合和纠正措施不符合项整改报告(8D)-实操案例
问题来源:现场审核
发现日期:
编号:1/5
1.问题描述:
不符合项描述:组织的纠正措施过程不是完全有效。
客观证据:2022年5月25日审核发现:组织在2021年10月21日-23日进行内审时发现了一个8.1.1的轻微不符合,但组织未能提对其采取的措施的有效性进行评审的证据。
不符合IATF16949:2016 10.2.1条款:“不符合和纠正措施,若出现不合格,包括来自于投诉的不合格,组织应d)评审所采取的纠正措施的有效性”。
因为未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审。
为什么未对内审“8.1.1的轻微不符合”采取的措施的有效性进行评审?
因为公司《纠正/预防措施管理办法》文件中未要求实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
6.选择永久措施:
完成日期
1.修订文件《纠正/预防措施管理办法》,完善实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审。
2022.
永久措施效果验证:
经验证《纠正/预防措施管理办法》中已增加实施审核的单位对纠正措施的有效性进行评审的要求,该要求已向业务人员宣贯。抽查其他3项问题的纠正措施有效性已评审。
验证人:
验证时间:2022.
7.系统预防措施:
责任人
完成日期
1.各过程自己监督
2.每月从公司各过程中抽2项不合格记录,查其对应的纠正/预防措施,对纠正预防措施有效性的评审记录。
2.组成小组:
组长:
组员:
3.细节调查:
1.组织内审中发现的其他不符合项的纠正措施和验证都是有效的;
2.并未造成客户投诉和产品合格的情形;因此判定为轻微不符合。
4.遏止措施:
责任人
完成日期
立即对2021年10月21日-23日内审8.1.1的轻微不符合采取纠正措施的有效性进行评审,确保措施有效。附件1:评审记录

实验室资质认定现场评审不符合项整改

实验室资质认定现场评审不符合项整改

前段时间刚经历过实验室资质认定现场评审,一共有9个不符合项,小弟由于刚入本行业半年,被公司指派负责资料方面,对于评审组老师提出的9个不符合项,有些经过查阅可以解决.现将一些不懂的求组各位大哥指点,最好发个相应的整改项目的样本以供参考,本人在线等跪求各位大哥解答.不符合项如下:一、不符合项:4.1.8第一款内容:实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件;问题表述:未进行文件任命。

原因分析: 对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.8第一款的规定要求实施不到位。

整改措施:对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管的任命文件进行添加补充,并列入相应档案中保存。

此项已经解决二、不符合项:4.1.10;内容:实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督;问题表述:监督员未监督职责。

原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.1.10认识不足,实施不到位。

整改措施:?????????这项真的不知道怎么解决三、不符合项:4.3;内容:实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。

问题表述:过期文件未按程序进行销毁和登记、新建文件和标准未登记到受控文件清单、文件发放未登记、作废文件无回收登记、文件无受控标识。

原因分析:对《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》4.3理解不够,缺少相关的执行程序。

整改措施:已对过期文件按照程序销毁和登记;对新建文件及标准进行登记并加盖受控章;在相应文件中添加文件发放登记册、作废文件登记表;对应受控文件加盖受控章并建立《受控文件清单》。

这个项目也是小问题四、不符合项:4.5;内容:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。

问题表述:未建立合格供应名单,未对供应商进行合格评定。

现场评审不符合项整改报告

现场评审不符合项整改报告

现场评审不符合项整改报告一、背景介绍(简单介绍评审的目的、范围、时间等)二、评审不符合项(列出评审中发现的不符合项,包括编号、描述、定位、原因等)三、整改措施(对于每个不符合项,提出相应的整改措施,包括责任部门、整改时间、具体步骤等)四、效果验证(对于已经完成的整改措施,进行效果验证,证明整改的有效性)五、改进建议(对于评审过程中发现的问题,提出改进建议,以避免同样的问题发生)六、总结(对于整个评审过程进行总结,包括评审的可行性、有效性等方面的总结)以上是现场评审不符合项整改报告的基本结构,下面进行具体的填写:一、背景介绍本次现场评审目的在于发现并改进不符合项,确保工作的质量和安全可控。

评审范围涵盖了生产车间、设备设施、操作规程等方面。

评审时间为2024年5月10日至5月15日。

二、评审不符合项编号:NC-001描述:生产车间地面存在杂物和污渍定位:生产车间原因:操作人员清理不及时,管理不到位编号:NC-002描述:设备设施存在维修保养不及时的情况定位:设备管理部门原因:维修保养计划不合理,执行不彻底编号:NC-003描述:操作人员未按照规程操作定位:生产车间、操作人员原因:操作人员缺乏操作规程的培训和理解三、整改措施NC-001责任部门:生产车间整改时间:2024年5月20日前具体步骤:组织人员进行地面的清理和维护,建立地面清理和维护制度,定期对地面进行检查。

NC-002责任部门:设备管理部门整改时间:2024年6月1日前具体步骤:修订维修保养计划,合理安排维修保养工作,加强设备使用和维护的培训。

NC-003责任部门:生产车间、培训部门整改时间:2024年5月30日前具体步骤:制定操作规程,加强对操作人员的培训和指导,确保操作人员按规程操作。

四、效果验证针对已经完成的整改措施,进行效果验证,确保整改的有效性。

对于NC-001和NC-003,我们已经进行了验证,发现地面清理和操作规程的执行情况得到了明显改善。

评审不符合项整改报告

评审不符合项整改报告

整改报告
xx分析检测实验室
(盖章)
CNAS评审组xx组长:
2013年7月25日~27日,以您为组长的的CNAS评审组对本公司(实验室)进行了现场评审。

感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价,更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。

并开具了7个不符合项报告。

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针对本次现场审核所发现的问题,实验室管理层给予了高度重视,评审结束后,总经理专门主持召开了有关人员会议,布置有关整改工作。

要求各部门对不符合项认真进行原因分析,制定整改计划和纠正措施,并明确了责任人和纠正的时间要求。

到目前,整改计划已基本完成,现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。

谢谢!
xx分析检测实验室
(盖章)
2015年8月30日
整改计划
一、整改要求:
1.有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析,找出产生问题的根本原因,制定切实可行的纠正措施,并举一反三,防止类似的问题再发生。

并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人;
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疾病预防控制中心
资质认定现场评审不符合项整改报告
疾病预防控制中心
2013 年08月20日
现场评审不符合项整改报告书
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4.5 不符合事实描述:未提供细菌培养用培养基、重要化学试剂技术验收记录。

原因分析:责任人员对《实验室资质认定评审准则》“4.5服务和供应品的采购”条款理
解不到位,对验收工作中应该形成的技术记录的重要性认识不足,因此未严格按
“GRCDC/02-22服务和供应品控制程序”要求做好验收技术记录,导致了不符合项的
产生。

纠正措施:
1、召开科室会议,强调验收工作应该更加细致,注意填写和保存验收技术记录,以
作为验收记录的重要证据支持。

2、对细菌培养用培养基和重要化学试剂进行技术验收。

整改完成情况:证明材料见附件2。

4.9.6 不符合事实描述:--疾检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录缺少培
养基名称、培养温度、培养时间等信息。

原因分析:卫生细菌学检验原始记录编制和审核工作不严谨,导致原始记录不完善,缺
少所用培养基的名称、培养温度和培养时间重要信息。

纠正措施:
1、修改卫生细菌学检验原始记录,增加培养基名称、培养温度、培养时间的信息
栏。

2、在--检字(2013)000001号报告中,菌落总数测定原始记录中补充培养基名
称、培养温度、培养时间的信息。

整改完成情况:证明材料见附件3。

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