CNAS授权签字人考核要点

合集下载

授权签字人考核要点

授权签字人考核要点

授权签字人考核要点第一篇:授权签字人考核要点授权签字人考核要点授权签字人的定义:经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。

1.有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。

明确权利:在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书;有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。

懂得责任:对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责;如报告或者数据有误,准备承担法律责任。

2.试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。

掌握有关的检测项目的限制范围;对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制;对检测参数的量程限制;分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3.有关检验标准、测试方法及测试规程熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。

对使用的检测方法是否经过评审或者验证?了解各参数所用的检测方法及测量原理。

4.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度熟知实验室的检测能力;仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力;环境条件对检测结果的影响;测量结果的不确定度评定。

能够进行检测结果异常值、临界值的判定;检测标准规定的限制范围;临界值的处理原则及方法。

可能出现异常值的情况及处理方法。

能进行测试结果正确性的评定正确使用认可范围内的方法标准;有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致);正确作用国际单位制的名称和符号;原始记录信息的完整性、真实性;需要时,不确定度的表示方法。

5.设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态仪器设备的溯源了解溯源政策和溯源的能力;溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用?溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用?哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何?仪器设备的维护程序及维护情况哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何?了解关键仪器设备的维护保养情况;仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

授权签字人七条考核理解要点:一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。

5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2) 评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点1.授权签字人是什么含义?经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。

2.授权签字人必须具有哪些资格条件?○1工程师以上职称;○2工程类中专以上学历;○33年以上检测工作经历;○4熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;○5熟悉计量法律法规及相关知识;○6熟悉有关记录、报告及其核查程序。

3.你单位申报的授权签字人是谁?答:4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?主要从以下7个方面考核:①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。

5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e.实验消耗材料的质量控制;f.抽样和样品管理的规范性;g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h.分包检测情况及变化。

6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

对授权签字人的考核

对授权签字人的考核

对授权签字人的考核现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。

“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。

评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。

考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行:1.查阅授权文件按照实验室提供更多(申请书中)的许可盖章人名单,首先查询其与否存有规范、正式宣布的许可文件,各许可盖章人的盖章范围或领域与否明晰;其次校对质量体系文件(包含质量手册和程序文件)与否规定了许可盖章人的职责和权限。

2.面对面考核a考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;b考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c考核许可盖章人对本实验室检验报告构成的过程和各环节与否确切和清了,其了解的情况与文件规定、实际运行状况与否一致;d结合《评审准则》5.10款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。

什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e以评审员或技术专家居多,考核许可盖章人对许可专业范围内的有关专业基础知识与否掌控;对本实验室申报检验项目所采用的标准和规范与否介绍,对标准和规范具体内容重点内容和特定情况处置的原则(例如检测结果处在临界状态时如何处理等)以及有关基础知识与否掌控,对检验项目的管制范围与否明晰等。

f考核许可盖章人对盖章范围内所采用的检测设备的技术状况与否确切,关键设备的有关技术指标处在什么状态(全然正常/曾经修理过/性能不平衡,经常出现故障/服役期限,应更改了等等)与否掌控,在采用过程中应特别注意的事项与否明晰等。

通过授权签字人考核把握这11点,soeasy!

通过授权签字人考核把握这11点,soeasy!

通过授权签字人考核把握这11点,soeasy!联系我们:我们的服务:提供实验室认可(CNAS、CMA)咨询、实验室设计建设、实验室搬迁、实验室仪器、试剂、标准物质销售、仪器校准、实验室培训等实验室领域专业服务。

致力于提供实验室整体解决方案,提高实验室质量水平!微信:186****1147电话:186 **** ****;点击标题下方蓝字“实验室ISO17025”关注我们授权签字人要顺利通过考核,下面这11个方面一定要做好:1.授权签字人要求满足相应的资格:授权签字人要中级职称或者同等条件,大专相关工作满7年,本科5年,研究生3年(CMA略有不同:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),同时满足特定领域的要求2.熟悉检测、标准、方法、程序(对自己实验室的标准、方法十分的熟悉)3.对检测结果作出正确的评价(最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性。

)4.了解测量结果的不确定度(实验室基本能力之一,授权签字人一定要会的。

)5.熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态(了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果。

)6.熟悉认可规则,认可政策的要求(CNAS既然授权给授权签字人,那么理应理解CNAS本身的规则)7.熟悉认可条件(熟悉认可条件,才能知道实验室如何满足CNAS 的条件)8.熟悉获准认可实验室义务(获得认可的实验室的义务总共有12点,授权签字人一定要熟悉)9.熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定(不能乱用认可标识,用错了可不好玩!好好看下CNAS-R01和CMA关于标识的使用规定)10.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(授权签字人有相应的实际权利)11. 实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权(对报告有一票否决权!)。

检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明背景介绍检测实验室的授权签字人是对检测报告结果、数据和的最终审核和确认者,对检测实验室的管理和技术运行起着重要的作用。

为了提高授权签字人的素质和能力,在检测实验室内建立了授权签字人考核制度,通过定期考核来评估授权签字人的能力和水平,从而推进检测实验室质量管理水平的提升。

考核内容1. 法律法规及相关规范授权签字人应熟练掌握与检测实验室业务相关的法律法规及相关规范,包括但不限于以下内容:•《中华人民共和国标准化法》•《实验室质量管理规范》•《检测实验室技术管理规范》•《测试和校准实验室能力验证通用要求》2. 科学仪器和设备授权签字人应熟悉并掌握检测实验室所使用的科学仪器和设备的原理、功能、使用方法、操作及维护等方面的知识。

3. 样品管理授权签字人应了解样品管理的相关知识,包括但不限于样品的采集、保管、运输、标识等方面的内容,在样品管理过程中遵循规范和标准化要求。

4. 检测与分析授权签字人应具备相关的检测与分析技能,能够准确的操作和掌握检测流程,并能够分析和解释检测数据和结果。

5. 质量管理授权签字人应了解和掌握质量管理的相关知识,包括但不限于实验室质量控制的方法和步骤、实验室内部审核与纠正措施等。

考核方式授权签字人考核采用定期考核的方式,考核周期为一年一次,由质量保障部门组织实施,具体考核内容包括:•考试题型为多选题、填空题和论述题,并按照不同考察内容分类,设置不同考试科目,每科目设20道题目,总分100分。

•考试内容包括法律法规及相关规范、科学仪器和设备、样品管理、检测与分析、质量管理五个方面。

•考试通过率要求不低于80分以上。

考核结果授权签字人考核分为合格和不合格两种情况,合格者继续担任授权签字人的职务,未通过者需要参加两次培训,再次参加考核。

检测实验室授权签字人考核制度是推动检测实验室质量管理体系的重要措施之一,通过对授权签字人的能力和素质进行评估和提升,有助于提高检测实验室的技术标准和管理水平,确保检测的准确性、可靠性和公正性,同时也提高了行业竞争力和社会认可度。

CNAS授权签字人考核要点

CNAS授权签字人考核要点

CNAS授权签字人考核要点第一篇:CNAS授权签字人考核要点CNAS现场评审之授权签字人考核授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS 该项评审考核 1.简介重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:① 建立数学模型② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点实验室是科研、教育和创新的重要场所,为了保证实验室工作的准确性和可靠性,在实验室工作中需要有授权签字人员负责对实验结果和数据进行审核和确认。

授权签字人员的考核是确保实验室运行有效的重要环节。

本文将介绍实验室授权签字人员考核的要点。

一、背景要求在考核实验室授权签字人员之前,首先需要明确该岗位的背景要求。

授权签字人员需要具备丰富的实验室工作经验和专业知识,并且了解实验室的工作流程和质量管理体系。

此外,他们还需要熟悉相关标准和法规,并且具备良好的沟通和协调能力。

二、审核能力授权签字人员的主要职责是对实验结果和数据进行审核和确认,因此他们需要具备较高的审核能力。

他们需要能够准确地判断实验的可行性和合理性,并且对实验过程中可能存在的偏差和风险有较强的把控能力。

此外,他们还需要识别和纠正实验过程和数据分析中的错误,确保数据的可信度和可靠性。

三、文件管理能力实验室的工作需要有严格的文件管理,授权签字人员在审核实验结果和数据时需要对相关文件进行查阅和核对。

因此,他们需要具备较高的文件管理能力,包括对文件的分类、归档和检索能力。

此外,他们还需要了解文件的保密性要求,并且能够确保文件的完整性和安全性。

四、团队合作能力在实验室工作中,团队合作是非常重要的。

授权签字人员需要与其他实验室成员密切合作,与实验室的技术人员、质量管理人员和项目负责人等进行有效的沟通和协调。

他们需要能够理解并满足实验室工作的需求,并且能够处理好与他人的关系,保持团队的和谐和稳定。

五、质量管理意识授权签字人员作为实验室的重要环节,需要具备较高的质量管理意识。

他们需要了解实验室的质量管理体系,包括质量控制和质量保证的要求,并且能够将其贯彻到实验室的工作中。

他们需要建立严格的标准和流程,并且对实验过程和结果进行持续的监控和改进,确保实验室工作的质量和可靠性。

六、持续学习能力实验室技术和标准在不断更新和发展,作为授权签字人员,需要具备持续学习的能力。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

CNAS
现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS该项评审考核
1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!
权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等
4.
熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC 等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)
一般评定过程:
①建立数学模型
②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和
③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展
不确定度、不确定度与
误差的区别;
什么情况下使用到不确定度(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.
了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;
7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

相关文档
最新文档