CNAS授权签字人考核要点

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CNAS授权签字人考核常见问题

CNAS授权签字人考核常见问题

CNAS授权签字人考核题1、什么是CNAS授权签字人?经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。

(CNAS GL01 4.10)2、授权签字人有哪些职责和权利?一、在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;二、有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;三、对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任;3、您申请授权签字范围有哪些标准?标准中的限制项目有哪些?4、什么检测样品/项目的检测结果可以进行不确定度评定?建立在数值基础上的测试结果。

5、哪几种情况下必须进行不确定度的评定?目前检测技术中心做了几个不确定度有评定,名称与编号分别是什么?客户需要时;检测值位于临界线附近时;对方法进行确认时;标准要求时;认可评审时(部分);能力验证时(部分)。

6、设备的检定与校准的区别是什么?校准和检定的主要区别校准和检定的主要区别如下:1、校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。

检定具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。

2、校准主要用以确定测量器具的示值误差。

检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。

3、校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定。

检定的依据必须是检定规程。

4、校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。

检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。

5、校准结果通常是出具校准证书或校准报告。

检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。

从国际上多数国家看,检定是属于法制计量范畴,其对象主要是强制检定的计量器具,而大量的非强制检定的计量器具,为确保其准确可靠,为使其测量结果具有溯源性,一般通过校准进行管理。

因而,校准是实现量值统一和准确可靠的重要途径。

实际上,校准一直起着这个作用,只是在我国没有明确地确定它在量值传递及量值溯源中的地位,而一直由政府统一管理,实施单一的量值传递体系,仅仅采用检定作为惟一合法的方式,这已不适应目前经济和技术发展的需要。

CNAS授权签字人考核的主要问题

CNAS授权签字人考核的主要问题

CNAS授权签字人考核的主要问题1.谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的?所在单位推荐,由现场评审组考核合格,经CNAS批准。

授权签字人是批准报告的。

2.授权签字人应该承担什么责任?承担技术和法律责任。

3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什么?1)由CNAS授权,对本人签发报告的检测结果的完整性和准确性负责。

2)掌握本人授权范围的检测项目及限制范围。

3)熟悉本人授权范围检测项目的标准、方法及规程。

4)有能力对相关检测结果进行评定,了解检测结果的测量不确定度。

5)了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定,掌握其校准/计量检定状态。

6)熟悉本人授权范围检测项目的技术记录、检测报告及其核查程序。

7)了解CNAS认可条件的相关规定、检测机构义务及认可标志使用等有关规定。

4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容?首先要看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CNAS标识的使用。

5.你所授权签字的领域有那些产品/参数?都依据那些标准?判定原则是什么?熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。

判定原则看产品标准的技术要求部分内容。

6.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些?熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》。

7.评审准则中对授权签字人的资格要求有那些?实验室授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,熟悉业务,经考核合格。

8.实验室授权签字人应符合哪些要求?1)具有相应的职责和权力2)具有相应的工作经历3)熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的审查程序4)掌握有关的检测项目的限制范围5)掌握有关仪器设备的校准/检定状态6)具有对相关检测结果进行评定的能力7)熟悉CNAS认可准则等要求。

实验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

授权签字人七条考核理解要点:一。

具有相应的职责和权利1。

承担相应的技术责任和民事责任;1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求——直接责任人行政处罚1—5万元,直接机构处罚5—10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a。

停止侵害;b。

排除妨害; c. 消除危害; d。

返还财产;e。

恢复原状;f。

修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉; j。

赔礼道歉.5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7)对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2)评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4。

权力1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3)对报告的结论可以提出意见和解释。

授权签字人考核要点

授权签字人考核要点

授权签字人考核要点第一篇:授权签字人考核要点授权签字人考核要点授权签字人的定义:经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委(CNAS)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。

1.有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。

明确权利:在认可范围内签发印有CNAS标志的报告或者证书;有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。

懂得责任:对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责;如报告或者数据有误,准备承担法律责任。

2.试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称)介绍技术工作的成绩、成果和奖励。

掌握有关的检测项目的限制范围;对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制;对检测参数的量程限制;分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致)3.有关检验标准、测试方法及测试规程熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。

对使用的检测方法是否经过评审或者验证?了解各参数所用的检测方法及测量原理。

4.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度熟知实验室的检测能力;仪器/设备/标准物质的技术参数的测试能力;环境条件对检测结果的影响;测量结果的不确定度评定。

能够进行检测结果异常值、临界值的判定;检测标准规定的限制范围;临界值的处理原则及方法。

可能出现异常值的情况及处理方法。

能进行测试结果正确性的评定正确使用认可范围内的方法标准;有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致);正确作用国际单位制的名称和符号;原始记录信息的完整性、真实性;需要时,不确定度的表示方法。

5.设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态仪器设备的溯源了解溯源政策和溯源的能力;溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用?溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用?哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何?仪器设备的维护程序及维护情况哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何?了解关键仪器设备的维护保养情况;仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?)仪器设备/标准的保存、运输及处置使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

授权签字人七条考核理解要点:一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。

5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2) 评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。

对授权签字人的考核

对授权签字人的考核

现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。

“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。

评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。

考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行:1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

2.面对面考核a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;d 结合《评审准则》款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。

什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。

f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等。

通过授权签字人考核把握这11点,soeasy!

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致力于提供实验室整体解决方案,提高实验室质量水平!微信:186****1147电话:186 **** ****;点击标题下方蓝字“实验室ISO17025”关注我们授权签字人要顺利通过考核,下面这11个方面一定要做好:1.授权签字人要求满足相应的资格:授权签字人要中级职称或者同等条件,大专相关工作满7年,本科5年,研究生3年(CMA略有不同:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),同时满足特定领域的要求2.熟悉检测、标准、方法、程序(对自己实验室的标准、方法十分的熟悉)3.对检测结果作出正确的评价(最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性。

)4.了解测量结果的不确定度(实验室基本能力之一,授权签字人一定要会的。

)5.熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态(了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果。

)6.熟悉认可规则,认可政策的要求(CNAS既然授权给授权签字人,那么理应理解CNAS本身的规则)7.熟悉认可条件(熟悉认可条件,才能知道实验室如何满足CNAS 的条件)8.熟悉获准认可实验室义务(获得认可的实验室的义务总共有12点,授权签字人一定要熟悉)9.熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定(不能乱用认可标识,用错了可不好玩!好好看下CNAS-R01和CMA关于标识的使用规定)10.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(授权签字人有相应的实际权利)11. 实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权(对报告有一票否决权!)。

CNAS授权签字人考核要点

CNAS授权签字人考核要点

CNAS授权签字人考核要点第一篇:CNAS授权签字人考核要点CNAS现场评审之授权签字人考核授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS 该项评审考核 1.简介重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:① 建立数学模型② 写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③ 计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

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CNAS
现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS该项评审考核
1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!
权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等
4.
熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC 等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)
一般评定过程:
①建立数学模型
②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和
③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展
不确定度、不确定度与
误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.
了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;
7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

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