精编iso9001-内审员培训资料
iso9001-内审员培训优质资料

不做技术性的修订,只做编辑上的变更; 在认证时,使用修订后的标准不会改变双方(认证
机构及获证方)的结果; 变更的程度较小,特别是在结构上未作任何变更;
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7、2008版标准的转换要求
关于做好GB/T19001标准换版工作有关问题的通知 (国认可函[2009]18号) 颁发2000版标准认证证书的截止期2009年11月15日 2000版标准认证证书的有效期至2010年11月15日
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在你心灵的眼睛里,长期而稳定地 释放一幅自我形象图,你就会越来 越与他接近。
——马尔登博士
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主要内容: 1、认识潜能 2、ISO基础和八项原则 3、熟记标准 4、理解与互动
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点名与相识
——缘份让我们相逢 ——热情让我们相知
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康达信
5、2008版标准的修订意图、原则
等同采用原则 一致性原则 继承性与进一步完善相结合原则 相容性原则 规范性原则
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6、GB/T19001-2008标准的变化
GB/T1 9001-2008标准没有引入新的要求 ,只是 更清晰、明确的表达了GB/T19001-2000的要求;
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第一部分:质量体系基础知识培训
一、ISO9000的历史起源与发展 二、质量管理的发展 三、八项质量管理原则 四、PDCA模式 五、质量管理体系模块分类 六、ISO 9000主要术语 七、ISO 9000标准的换版
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ISO9001内审员培训超全

質量管理八大原則
过程方法 可采取下活动:
•改进是一项活动; •有效性、效率、可追溯性、安全性、先进 性、协调性、稳定性、可靠性、准时性、 适宜性、充分性等。
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主要术语
质量计划:对特定的项目、产品、过程
或合同,规定由谁及何时应
使用哪些程序和相关资源的
文件
•引用文件加上特定专门的文件就形成了该特
定产品(项目、过程、合同)的质量计划;
内审员培训
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1
推行ISO 9001标准现状分析(1/3)
管理程序化
职责明确化
质量意识有所提高
实施成效
管理技巧得到提高
产品质量有一定提高
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证书在市场中 发挥了一定作用
2
推行ISO 9001标准现状分析(2/3)
产品质量提高多少无法确定
实
施
主要管理过程绩效无法测量
问
题
文件与企业管理脱节(两层皮)
5
ISO 9001:2008
标准解释
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6
课程内容
➢主要术语
➢质量管理原则
➢质量管理体系要求和产品要求
➢质量管理体系方法
➢过程模式
➢标准条款要求
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主要术语
质量:一组固有特性满足要求的程度
•程度的描述;
•固有特性主要是指产品物理的、感观的、
行为的、时间的、功能的、和人体工效的
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主要术语
质量策划:质量管理的一部分,致力于
制定质质量目标并规定必要
的运行过程和相关资源以实
现质量目标
•组织的质量目标—以方针为基础,策划的
900114001内审员培训

编写(biānxiě)反省表
反省表的作用(zuòyòng) 反省表的内容 反省表的编制方法 反省表例如
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反省(fǎn xǐng)表的作用
指点审核整个进程的路途图 明白审核要点和方法 确保审核的系统和完整 添加组员(zǔ yuán)之间不用要的重复 坚持审核的方向和节拍 表达审核的正轨化和专业性 作为审核的记载档案
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审核(shěnhé)技巧
要擅长提问和交谈。 要留意(liú yì)倾听。 要细心观察和查阅。 记载要证据确切。 要擅长追踪验证。
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提问(tíwèn)技巧〔一〕
开放式:答案需求说明、了解;
可获取较大的信息量;
有时(yǒushí)会糜费时间。
封锁式:可用复杂的〝是〞或〝否〞 回答;
的知识,可以识别环境(huánjìng)要素 及其相关的影响 具有审核义务所必需的集团素质和才干
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审核员的职责(zhízé)
遵从审核组长的指点 支持审核组长展开(zhǎn kāi)义务 编制分工范围内的义务文件 独立完成分工范围内的现场审核义务 保管好与审核有关的文件 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性
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审核(shěnhé)的系统性
系统性是指审核员要按规那么的顺 序片面的审核和评价(píngjià)与 审核对象有关的各个方面。
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第二章:审核的谋划(móhuà)与预备
组成审核组 编制审核方案 编制反省(fǎn xǐng)表 审核前沟通
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第三章:审核(shěnhé)实施
初次会议 现场审核(shěnhé) 不合格报告 审核(shěnhé)组会议 末次会议
ISO9001内审员培训教材

第一章质量管理体系审核概论1.0 审核定义为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
1.1关键点a.)审核证据---与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息;b.)客观评价;c.)审核准则---用作依据的一组方针、程序或要求;d.)独立的、系统的;e.)形成文件。
1.2审核证据包括a.)存在的事实;b.)责任人的陈述;c.)现有的文件和记录;1.3审核准则内容a.)标准ISO9001:2000;b.)体系文件(手册、程序、计划以及其他相关文件);c.)适用的法律法规;d.)合同情况下合同的要求。
1.4独立性a.)被授权的活动;b.)审核员不能审核自己的工作;c.)公证立场上作出的客观评价;d.)遵守相应的职业道德。
1.5系统性a.)审核是一项系统的工作(有一套正规程序);b.)审核应形成文件(程序、计划、记录、报告)。
2.0质量审核和质量管理体系审核2.1质量审核定义:确定审核活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
2.2质量管理体系审核定义:确定质量管理体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件;质量管理体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。
2.3内部质量审核定义:由组织自我组成审核组,确定已建立的质量管理体系是否符合标准、法规及文件中的各项规定,这些规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的有计划的、系统的、独立的检查。
3.0质量审核的分类3.1从审核对象分:a.)QMS审核;b.)产品质量审核;c.)过程质量审核。
3.2从审核方式分:a.)内部审核(第一方)---组织自身;b.)外部审核(第二方)---顾客;(第三方)---认证机构3.3 从审核范围来分:a.)完整审核(所有要求所有部门)---初审和三年到期的复审;b.)部分审核(对某些过程)---外审的年度监督审核或企业内部的分散性审核;c.)跟踪审核(必要时)---外审发现严重不合格时,内审也类似,即对上次发现问题的跟踪。
ISO9000内审员培训教材

三、ISO9001:20XX/GB/T19001:20XX(21)
7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承 诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改), 并应确保:
a)产品要求得到规定; b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c)组织有能力满足规定的要求。 评审的结果及评审所引发的措施的记录应予保持(见4.2.4)。 若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前应对顾客要求 进行确认。 若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员 知道已变更的要求。 注:在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是 不实际的,而实际的评审对象可以是有关的产品信息,如产品目录、产品 广告内容等。
2.组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
三、ISO9001:20XX/GB/T19001:20XX(20)
7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定: a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求; c)与产品有关的括法律法规要求; d)组织确定的任何附加要求。
三、ISO9001:20XX/GB/T19001:20XX(12)
5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.2 管理者代表
最高管理者应指定一名管理人员,无论该成员在其他方面的职责如何,应 具有以下方面的职责和权限:
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系 的有效性进行沟通。
ISO9001内审员培训教材

ISO9001内审员培训教材1. 引言
•ISO9001标准介绍
•内审员培训目的
•培训内容概述
2. ISO9001标准概述
•ISO9001标准的背景和历史
•标准的结构和内容
•标准的重要性和应用领域
3. 内审员角色与职责
•内审员的定义和要求
•内审员的职责和权责
•内审员的素质和技能要求
4. 内审员培训准备
•培训前的准备工作
•培训材料的准备
•培训方案和日程安排5. 内审员培训方法和技巧
•培训方法的选择和应用
•培训技巧的讲解和演练
•案例分析和实践操作6. 内审员培训案例分析
•实际案例的分析和讨论
•内审员角色扮演
•基于案例的培训体验
7. ISO9001内审员考核
•考核标准和评价方法
•考核流程和步骤
•考核结果和证书颁发
8. 培训总结和反响
•培训总结和反响机制
•培训效果的评估和改良
•培训后的支持和辅导
9. 附录
•ISO9001标准的详细内容
•附加资源和参考资料
•常用术语解释
以上是本教材的大致目录,通过系统化地学习和实践,参与者将能够全面掌握ISO9001内审员的角色和职责,具备独立进行内审工作的能力。
希望本教材对参与培训的人员能够起到指导和帮助作用,提升其内审能力和水平。
ISO9001和内审培训资料(经典版)

ISO9001:2008 0 引言
0.2 过程方法
为了产生期望的结果,由过程组成的系 统在组织内的应用,连同这些过程的识别和 相互作用,以及对这些过程的管理,可称之 为“过程方法”。
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动
ISO9001:2008 “过程”图解
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
什么是ISO9000族标准
基于以上背景,国际标准化组织(ISO)于1979年成立了 质量管理和质量保证技术委员会(TC/176),负责制定质量管理 和质量保证方面的国际标准。
1986年,ISO发布了第一个质量管理体系标准: ISO8402《质量管理和质量保证 术语》。
1987年,ISO相继发布了:
活动
确定供应商
采
采购要求 采购管理制度
供应商信息
输入
购 发出订单
过 付款 程
接收验证
采购产品 发票
输出
策划 文件 资源 质量目标 标识 测量设备 不合格品 数据分析
‥‥‥
资源
业务员 引言
0.3 与ISO9004的关系
➢ 协调一致,结构相似 ➢ 相互补充,可单独使用 ➢ 使用共同的术语 ➢ 遵循共同质量管理原则
❖ 其他管理体系的类型: 环境管理、职业健康与安全安全、财务管理、风 险管理……
ISO9001:2008 1 范围
1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体 系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和 适用的法律法规要求的产品的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过 程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的 法律法规要求,旨在增强顾客满意。
和经销商报告之类的来源获得输入。
ISO内审员培训讲义

2.4,内审的频次 审核方案: 针对选定时间段所策划, 并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 (ISO9000:2000 8.2.2) 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划, 应规定审核的准则、范围、频次和方法。 (ISO9001:2000 8.2.2)
第一部分 讲义 1.1审核概论 质量管理体系审核指南标准 ISO 10011.1-1990 质量体系审核指南——审核 ISO 10011.2-1991 质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则 ISO 10011.3-1991 质量体系审核指南——审核工作管理 ISO 9001:2000的8.2.2 “内部审核” ISO 19011:2001 质量和环境审核指南
2.5、审核员的选择 1.基本标准: A、个人素质: 开放式思维、成熟——无偏见审核 充分彻底的判断——无断地评价审核结果 善于分析的技能和执着的精神——忠实于审核的目的, 实施无偏差审核 实干性——能够对组织的感觉(习惯和组织文化) 以及紧张的局面作出反应
3.4、文件审核 1.目的 O 检查体系文件是否满足审核目的、范围和审核准则 (如标准和法律法规)的要求 O 为审核作准备(如编制检查表) 2.文件 O 手册 O 质量方针 O 质量目标 O 相关程序(特别是标准条款中明确要求的程序) O 作业指导书 O 近几次内审和外审报告等
二、内审的策划 2.1、内审的起动 1.领导重视是关键 2.管理者代表亲自抓工作 3.专职部门来管理 4.组建内审员队伍 5.制订一套正规的程序 6.建立管理体系时应考虑内审工作
2.2、内审策划内容 审核策划应确保: ——分派具有适当资格、 经历的技术的审核员负责特定范围的审核 ——在充分的时间内, 按照适当的时间/频次进行审核 策划应包括: ——确定审核范围 ——确定审核间隔频次 ——确定审核员选择、培训和批准的标准 ——针对特定的审核,确定特殊的审核员/审核组 ——预计所需时间
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ISO900质量管理标准简介
7/7/2019
7/7/2019
1、顾客(及相关方)为关注焦点
顾客(及相关方)为关注焦点
组织依存于其顾客(及相关方)。因此,组织应理解顾
客(及相关方)当前的和未来的需求,满足顾客(及相关方)
要求并争取超越顾客(及相关方)期望。
7/7/2019
2、领导作用
领导作用
ISO9001:2008培训教材
马长路 北京农业职业学院
7/7/2019
一个中国人幸福的一天!
早晨起床,掀开黑心绵作的被子;用致癌牙膏刷完牙,喝 了杯过期的碘超标还掺了三聚氰胺的牛奶,吃根柴油炸的 洗衣粉油条,外加一个苏丹红咸蛋。
在票贩子手里买张车票;准时赶到地下烟厂上班;九点三 十分偷偷用山寨手机看股票从6124.04点跌到1240.46点。
卓越评审:自评
30%-50% -开展从过程到结果的自我评价, 识别优势并巩固,识别改进和创新机 会,排序,配置资源予以实施; -循环评价和改进,不断提高成熟度
7/7/2019
控制、预防和保证 检验
合格评定:ISO22000(ISO9001)
约30%
BRC/IFS
提供质量保证,消除贸易壁垒
强调持续改进和满足客户要求
7/7/2019
中国人在食品中完成了化学扫盲— —
从大米里我们认识了石蜡; 从火腿里我们认识了敌敌畏; 从咸鸭蛋、辣椒酱里我们认识了苏丹红; 从火锅里我们认识了福尔马林; 从银耳、蜜枣里我们认识了硫磺; 从木耳中认识了硫酸铜; 今天三鹿又让同胞知道了三聚氰胺的化学作用。 外国人喝牛奶结实了; 中国人喝牛奶结石了; 日本人口号:一天一杯牛奶振兴一个民族! 中国人口号:一天一杯牛奶,震惊一个民族!
析和改进
顾客 满意
要求
输入
7产品
产品 输出
实现
图释
增值活动 信息网 图1 以过程为基础的质量管理体系模式
7/7/2019
ISO9001:2008版条款说明
4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改
进其有效性。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见 1.2);
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保
持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
7/7/2019
3、全员参与
有他们的充分参与,才能使
他们的才干为组织带来收益。
7/7/2019
4、过程方法
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地
7/7/2019
质量管理发展示意图
Quality Management Development
质量管理发展:四重境界
质量管理的境界:检验→控制、预防和保证→改进和创新→卓越
卓越评审:申奖/获奖
50%以上 Benchmarking,超越竞争 对手,综合满足五大相关方 要求,取得长期成功
追求卓越
卓越 改进和创新
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
7/7/2019
8、与供方互利的关系
与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造
价值的能力。
7/7/2019
ISO9001:2008版质量管理体系的过程方法
质量管理体系的持续改进 4
5管理
顾客
职责
6资源
8测量、分
管理
服务
统计过程控制
Xp
Xi
Y
产品质量
采购 生产
营销 设计
过程
质量
IQC PQC FQC
职能
质量管理发展的三大历史阶段与四重境界
1960年代 至今
1930年代
1900-1930年代
2008 IFS BRC
2005 ISO22000 2000年后M管an理ag体em系e整nt合Sy与st改em进s 方an法d I整nte合graItniotengoraf tion of
b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视; e) 监视、测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 ;组织应按本标准的要求管理这些过程。 注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量 有关的过程; 注 2:4.2 采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制,用于外包 的过程的 控制应在质量管理体系中加以识别。
中午在餐馆点一盘用地沟油炒的避孕药喂的黄膳,再加一 碟敌敌畏喷过的白菜,盛两碗陈化粮煮的毒米饭。
晚上蒸一盘瘦肉精养大的死猪肉做的腊肉,沾上点毛发勾 兑的毒酱油,夹两片大粪水浸泡的臭豆腐,还有用福尔马 林泡过的凉拌海蜇皮,抓两个添加了漂白粉和吊白块的大 馒头,还喝上两杯富含甲醛的白酒。
唉……这日子过的真是那个爽!!! 这就是一个中国人幸福的一天!
得到期望的结果。
7/7/2019
5、管理的系统方法
管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有
助于组织提高实现目标的有效性和效率。
7/7/2019
6、持续改进
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7/7/2019
7、基于事实的决策方法
基于事实的决策方法
7/7/2019
质量管理发展轨迹“点、线、面、体、网”
点:质量检验阶段 线:SPC-向前端的延伸/发展 面:CWQC-向所有职能领域的扩展 体:TQM-大质量的系统化管理 网:面向利益相关方的质量链/价值链
大质量
经营质量 工作质量
供应商
股东 员工 社会
7/7/2019
顾客
行政支持
7/7/2019
ISO9001:2008版条款说明
Improvement Approaches
六西格玛
波多里奇质量奖模式
ISO9000
1987年
(SIX SIGMA)
(MBNQA)
HACCP
全面质量管理(TQM)
1979年
零缺陷理论 Zero Defect Theory
1961年 TQC/CWQC 食品安全原理
统计质量控制(SQC) 质量检验 quality inspection