ISO9-各部门内审检查表

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ISO9001质量管理体系内审检查表

ISO9001质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员:审核组长:审核日期:
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下,请对应填写在本页背面,
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性(Y/N)
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失?
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪?
如有,所裁剪条款中过程确凿没有?
3.有设备布局图吗?有设备台账吗?设备档案是否齐全?
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)?
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?
有日常的维修保养记录吗?
6.重要设备有检修保养计划吗,是否得到实施?
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性和有效性?
3.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需文件?
有文件发放记录吗?
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准?更改的文件是否确保了全部更换到位?
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查?
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施,防止损坏或失效?
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗?
3.是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划?
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗?
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?

ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9内审检查表(含检查记录)

ISO9内审检查表(含检查记录)

ISO9001:2015版内审检查表(完整记录)
4.对来自顾客的投诉,
是否在采取补救措施后,
能分析
顾客投诉原因,采取纠正措施,防止再发生类似的顾客
投诉?
f)需要时,变更质量管理体系。

纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

10.2.2 组织应保留形成文件的信息,作为以下方面的证据:
a) 不合格的性质以及随后所采取的措施;
b) 纠正措施的结果。


10.3持续改进1、持续改进的手段有哪些?
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

组织应考虑管理评审的分析、
评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求和机会
√。

ISO9001质量管理体系内审检查表

ISO9001质量管理体系内审检查表

浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司内审检查表编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:高管层审核员:B 审核日期:2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

浙江天成机械有限公司编号:QR-8.2.2-03 版次/修订次:A/0受审核部门:办公室审核员:A 审核日期:2020年2月2日注:判定一列合格划“√”,不合格说明是一般还是严重。

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

ISO9001内审检查记录表(审核对象:生产部)

2.是否确定了新产品流程?
控制程序,即:文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范? 4.是否确定了生产新产品需新增的资源,如设备、模具、工装等? 5.是否按以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改?是否评审?是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签 字? 批准人是否签字?包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全;

1.文件是否在使用现场可查阅?
2.文件是否清晰完整?
3.是否有保密文件并如何管理?查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表;温湿度控制记录;文件记录
求? 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格?
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
齐全; 2.查有生产任务书发放记录清单,文件记录齐全;

1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单,文件记录齐全;
限? 4.文件是否保存完成,电子版文件是否有备份或杀毒等措施?是否
查该部门有授权书记录清单,文件授权签署齐全。
可以打开可读?

5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法?
6.是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识别?
7.是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?
1.是否有新产品开发?
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》,文件包含了10个
■ISO9001

内审检查表 研发部(ISO9001:2015)

内审检查表 研发部(ISO9001:2015)

内审检查表研发部(ISO9001:2015) 内部审核检查表
审核部门:研发部审核员。

日期:
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发?
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划?
3.如何管理开发项目的不同阶段?
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程?
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》?
6.如何管理制作开发样机?是否填写《电路板打样记录序表》?是否有《请购单》申购物料?
7.是否对开发样机进行检测?是否填写《样品测试报告》?
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证?
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》?
10.开发项目完成后如何输出?是否形成文件?
11.如何评审、确认开发过程中的更改?
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门?
2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录?
3.是否根据新产品试产编制作业指导书?
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理?是否有相应程序?
5.是否填写《FQC检验报告》?
6.是否有《试产总结报告》?
1.是否有组织结构图?
2.工作职责是怎样的?
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限?
1.内、外部沟通形式、记录。

2.内、外部沟通效果如何?
是否提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容:
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。

1.工作记录中是否发生重大不符合?
2.如何采取纠正及预防措施?
3.发现潜在不符合时如何处理?
4.如何跟踪纠正、预防措施?。

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)
ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门:品管一部
审核日期:
审核员:
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗 位、职责和
定并予以沟通? 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?
权限
3.部门职责是什么?
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保
文件的适宜性?有效性?
4.文件是否发至使用场所或岗位?执行人员是否能得到所需
文件?
5.文件是否得到及时更改?文件更改前是否批准?更改的文
7.5.3形成文 件的信息的 控制
件是否确保了四个到位(即所有同一文件更改到位;所有相关 文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处 置到位)?
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后,组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求 前的不满意?`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时,是否因人而异,诚恳、实在、尊重顾

客?
1.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要
求)组织是否已确定并被充分理解?
8.2.2与产品 2.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?
4组织是否按照标准要求建立了质量记录?
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供?
行?是否存在局限性?是否需要从外部供方获得更多的资源?
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理? 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求?(确认 在职人员安排是否符合组织架构设定)
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?
1.是否与质量方针一致? 2.质量目标是否可测量且适用 ? 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新? 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现?
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是否保证的管理体系的完整性? 是否获得了需要的资源? 是否要对责任和权限进行分配或再分配?
是否有发生故障并维修及验证合格?
件信息?
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施?(防呆、奖惩制度等)
境要求?
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪,预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格?
是否确定了现有的需要掌握的知识清单?
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结,以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识?
发时可以进行利用?
以何种方式检查员工学会了这些知识?
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别,并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识,及定期的学习计划? 相应的措施?这些措施有无纳入到相关的作业标准中?
1.质量管理体系变更如何进行管理的?是否对以下4点进行了
考虑:(1)变更目的及潜在后果。 (2)质量管理体系的
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销售部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.4
采购订单
对照计划采购建议及其他方向的物料需求,查看采购订单是否能及时准确的生成,采购信息是否全面和明确
□合格□不合格□建议项
物料进度跟进
物料跟进的形式,如何保证及时
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
□合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
□合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源
□合格□不合格□建议项
5.1.2
如何开展以顾客为关注焦点
是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?
查相关记录及分析结果
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.3
被审核部门
采购物资的信息有更改时,是如何处理的
询问并要求提供采购信息(交期、价格、技术要求等)变更后的处理案例(内外部是如何沟通和协调的)
□合格□不合格□建议项
合格供方名录及供方分类
查看合格供方清单并确认是否对供应商进行分类,询问分类的依据
□合格□不合格□建议项
如何选择和评价供方
询问并要求提供选择、评价的准则和评价记录
□合格□不合格□建议项
5.3
管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实
是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?
□合格□不合格□建议项
建立适当的沟通过程
是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?
□合格□不合格□建议项
质量目标达成、质量体系审核情况的通报
□合格□不合格□建议项
目标的实现
受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
□合格□不合格□建议项
目标的定期评审、修订
目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?
□合格□不合格□建议项
策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?
质量管理体系
体系管理的过程有是否有被建立?
□合格□不合格□建议项
5.1
最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动
总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
□合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
7.1.2
确定本部门工作岗位所必要的能力要求
检查部门岗位说明书,是否明确岗位职责的能力要求。抽查相关人员是否清楚其岗位职责。
□合格□不合格□建议项
文件的分发是否合理?某文件应该发放给哪些单位?
□合格□不合格□建议项
文件的回收是否有明确的规定?是否会造成误用?
□合格□不合格□建议项
外部来的指导体系运作的文件是否被控制?
□合格□不合格□建议项
8.3
设计和开发过程是否进行策划和控制
抽查2个新品开发记录,查看策划是否包括了以下内容:阶段的划分;评审、验证和确认活动;人员的职责和权限
内审检查表
SEC.1
被审核部门
最高管理层
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
4.1
是否对公司及其环境进行了评估
是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?
□合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?
□合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?
是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员
□合格□不合格□建议项
6.1
对风险和机遇的识别
风险与机遇的识别是否有被确定?
□合格□不合格□建议项
风险和机遇的应对措施
这些风险是否有应对的措施?
□合格□不合格□建议项
6.2
质量目标的设定
目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
设计输入是否完整并形成文件
输入的形式?内容是否完整,满足标准要求?是否评审,异常如何解决?抽查2个产品的设计输入。
□合格□不合格□建议项
设计输出是否及时、完整
抽查2个产品,是否编制并及时输出了产品规格文件、BOM表等文件资料。
□合格□不合格□建议项
这些文件是否通过审批
抽查2个产品的文件
□合格□不合格□建议项
5.2
质量方针的制定及内容
是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?
□合格□不合格□建议项
质量方针的沟通与管理
如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?
□合格□不合格□建议项
质量方针的评审
是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.5
被审核部门
计划部
审核员及所属部门
标准
条款
检查项目
检查方法
审核证据
判定
5.3
职责权限和沟通
了解该部门的组织机构图和工作流程。
问询部门负责人或查看文件
□合格□不合格□建议项
6
质量目标的落实
查上年质量目标落实情况。未完成目标的,是否采取了措施,可查看来年工作计划或对策。
□合格□不合格□建议项
是否进行设计评审、确认、验证
是否进行了确认?确认的时间和方法恰当吗?能确保产品满足预期要求?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?
□合格□不合格□建议项
量产前应经过评审和批准
抽查2个产品量产评审和审批的手续
□合格□不合格□建议项
设计和开发更改的控制
更改是否形成文件?是否进行了适当的验证和确认?实施前是否进行了批准?图纸的更改管理?
如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?
□合格□不合格□建议项
职责、权限得到规定
是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?
□合格□不合格□建议项
6.3
变更的策划
公司的变更是否有策划控制方法?
□合格□不合格□建议项
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
□合格□不合格□建议项
持续改进
有无开展持续改进活动,如何进行的。
□合格□不合格□建议项
内审检查表
Sec.4
被审核部门
采购部
审核员及所属部门
□合格□不合格□建议项
合格供方的持续管理及周期评定
抽查供应商周期(年度、月度)评定工作的开展情况;出现交期、品质等异常时的处理情况
□合格□不合格□建议项
9.1.3
数据分析
是否进行了数据的分析和评价?
□合格□不合格□建议项
10
对出现的异常进行分析,采取措施,加以改善。
查出现异常发起的纠正预防措施记录。
9.3
管理评审定期进行,评审输入要充分
管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?
□合格□不合格□建议项
评审输出内容的全面性,后续工作及验证
评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?
□合格□不合格□建议项
内审检查表
SEC.2
被审核部门
□合格□不合格□建议项
是否进行有效的合同评审
对产品要求的评审是否充分,对满足顾客要求的能力是否进行确认?抽查3份合同评审记录表
□合格□不合格□建议项
合同更改
合同更改是否重新评审,内部关联人员是否知晓更改信息。 查3份合同更改记录
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