ISO9001质量管理体系流程图
ISO9001程序流程图
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记录控制流程图
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监视和测量装置控制流程图
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纠正措施控制流程图
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内部审核控制流程图
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人力资源控制流程
设备控制程序
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设计和开发控制流程图
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Nቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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生产和服务提供控制程序
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执行不合格控制程序Y
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文件控制流程图
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信息沟通控制流程图
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预防措施控制流程图
标识和可追溯性控制流程图
标书评审控制流程图
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不合格品控制流程图
采购控制流程图
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产品防护控制流程图
产品监视和测量控制流程图
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执
行
不
合
格
程
序
工艺文件编制控制流程图
难执行
供方评定流程图
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顾客满意度调查控制程序
管理评审控制流程
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合同评审控制流程
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传送传送
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
ISO9001纠正和预防措施控制程序(流程图)
纠正和预防措施控制程序（ISO9001-2015）1.0目的采取纠正和预防措施，防止和消除实际和潜在的不合格，确保产品质量和服务质量。
2.0范围本程序适用于质量管理体系管理活动和产品实现过程中的不合格和潜在因素的控制。
3.0定义与术语3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；3.3预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.0职责4.1管理部负责对体系持续改进的策划及监督执行；4.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；4.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
5.0作业流程5.1采取纠正预防措施的时机a.采取纠正措施的时机：1.顾客、相关方投诉(包括商检、海关、工商部门等)；2.产品的监视和测量中出现的不合格；3.内部、外部审核或管理评审中出现的不合格。
b.采取预防措施的时机：1.顾客满意度测量中发现的潜在不合格；2.产品的监视和测量中发现的潜在不合格；3.内部、外部审核或管理评审中发现的潜在不合格。
5.2纠正预防措施的实施a.顾客投诉的纠正预防措施：当相关部门接到顾客的投诉信息后及时通知品管课，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
b.产品的监视和测量中出现不合格或潜在不合格的纠正预防措施。
1.原材料出现不合格或潜在不合格时，品管课填写《纠正预防措施单》，转由供应部对供应商发出纠正措施要求，要求供应商实施改进；2.制程中及储存中出现不合格或潜在不合格后，品管课填写《纠正和预防措施单》，转由生产部责任部门或其他相应部门实施改进。
3.顾客满意度的纠正预防措施：由品管课收集相关信息，品管课确认后填写《纠正和预防措施单》，由相关部门负责改进。
4.内部、外部审核或管理评审中出现不合格或潜在不合格的纠正措施由管理部发出《纠正和预防措施单》，要求责任部门实施改进。
5.3纠正预防措施的实施验证a.纠正预防措施由发出部门负责登记于《纠正和预防措施跟踪关闭一览表》并跟踪验证实施效果，体系审核、管理评审的验证纠正措施实施由管理部负责跟踪实施效果，并做好相应记录；b.如纠正预防措施实施效果的验证为无效时，由相关部门重新填写《纠正与预防措施单》，提出新的纠正与预防措施，并进一步跟踪验证直至问题得到有效解决与处理。
ISO9001生产过程控制程序(含流程图)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。
2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。
3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。
5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。
5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。
b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。
c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。
5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。
b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。
c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。
ISO9001-2019质量手册(过程流程图)
质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016年5月10日实施日期：2016年5月15日0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介公司位于广东省XX市，公司所在地本公司始建于2006年，现已发展为集研发、制造、销售于一体的民营股份制企业。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图：1。
1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。
2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。
3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
１。
４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点２。
1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。
某公司制造企业ISO9001程序流程图(21个doc)
某公司制造企业ISO9001程序流程图(21个doc)有限公司编 号 版本/版次 A / 0 文件类别程 序 文 件 页 码 1 / 3 页文件名称 数据分析控制程序生效日期1 目的本程序通过收集、分析质量环境管理体系各过程有关数据信息，对质量环境管理体系的适宜性和运行有效性进行分析评价，为持续改进提供依据。
2 范围适用于本公司质量环境管理体系各过程。
3 职责3.1 品管课是数据信息收集的归口管理部门，负责数据分析及统计技术的选用及指导。
3.2 各有关部门按照本程序规定的要求，及时收集信息并作相关分析。
4 工作程序4.1 数据收集收集的内容及反馈周期见下表：序号 相关数据项 数据收集渠道责任部门 反馈周期1 顾客满意率 顾客满意度调查表 营业课 每半年2 资金回笼率 发货单、回款单 每月3 月销售量 订单、送货单 每月4 顾客投诉次数顾客投诉记录 每月 5 准时交货率 订单、送货单 业务课每月 6 交货数量准确率 订单、送货单 每月 7 产品防护合格率库存品、仓库账本每月8 仓存准确率 收货单、发货单 每月9 设备完好率 设备保养/维修记录 每月 10 进料检测合格率进货单、采购单、进货检验报告购买课每月11 进货交期准时率采购单、生产计划单、进货单每月12 安全运作指标安全、环境事故记录 总务课 每月 13 员工培训项目完成率 员工培训项目规定、培训记录 每月14 产品出厂合格率发货单、客户投诉/退货记录品管课每年 15 检测设备周检合格率检测设备台账、合格证每年 编 制 审 核 批 准 日 期日 期日 期有限公司编 号版本/版次 A / 0 文件类别程 序 文 件 页 码 2 / 3 页文件名称数据分析控制程序生效日期4.2 数据分析与处理4.2.1 各部门对收集到的以上数据进行分析，必要时利用适合的统计技术，如分布图、波动图等进行分析，并作出分析评价，每月月底将本月的分析报告及收集的数据一起交给品管课.4.2.2 品管课在每月十日前综合各部门的分析资料进行统计、汇总，对汇总结果予以评价，评价应包括如下方面内容： a) 顾客满意或不满意程度； b) 产品满足顾客需求的符合性；c)服务满足顾客需求的符合性；d)供方的信息等。
iso90001质量体系认证流程(一)
iso90001质量体系认证流程(一)ISO9001质量体系认证流程什么是ISO9001质量体系认证?•ISO9001质量体系认证是全球公认的最重要的质量管理体系认证标准之一，帮助组织确保产品和服务符合客户要求。
ISO9001质量体系认证的流程1.制定质量手册•编写质量手册，明确组织的质量目标和相关要求。
2.制定质量管理程序•确定并编写适合组织的质量管理程序，用于指导和管理质量体系的实施和维护。
3.完善组织的流程文档•制定和更新组织的流程文档，包括流程图、工作指导书、作业指导书等，以确保工作按照标准流程进行。
4.识别和评估风险•进行风险评估和管理，确定组织运作中的关键风险，采取相应措施进行控制。
5.培训和教育•为员工提供必要的培训和教育，确保他们理解和遵守质量管理要求。
6.内部审核•定期进行内部审核，评估质量体系的有效性和符合性，并及时纠正不符合要求的问题。
7.管理评审•进行定期的质量管理评审，确认质量目标的实现情况，并制定改进计划。
8.外部审核•通过外部认证机构进行质量体系审核，以确认组织是否符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
9.改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定和实施改进措施，提高质量体系的效能。
10.维护和更新•组织持续维护和更新质量体系，确保其持续符合ISO9001质量体系认证标准的要求。
ISO9001质量体系认证的好处•增强组织的市场竞争力，提高客户满意度•促进组织内部流程的规范化和优化•提高产品和服务的质量和可靠性•规范组织的质量管理体系，降低风险•为组织可持续发展提供基础结论通过ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，进而提高质量、降低成本、提升客户满意度，从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。
ISO9001质量体系认证的流程细节1. 制定质量手册•确定质量手册的范围和内容•描述组织的质量方针和目标•提供适用的质量管理程序的概述2. 制定质量管理程序•根据ISO9001标准要求，确定适用组织的质量管理程序•编写质量管理程序，确保操作标准化、一致性和可追溯性3. 完善组织的流程文档•识别并描述所有关键业务流程•绘制流程图，清晰地显示流程的输入、输出、活动和相互关系•编写工作指导书和作业指导书，详细说明各个流程的具体步骤和要求4. 识别和评估风险•进行内部风险评估，识别可能对组织运作和质量产生负面影响的风险•评估风险的可能性和严重性，为制定相应的控制措施提供依据5. 培训和教育•为员工提供与工作相关的培训和教育，确保他们具备执行工作任务所需的知识和技能•提供培训记录和参加情况的文件，以追踪和记录员工培训的情况6. 内部审核•设计并执行内部审核计划，确保质量体系的有效性和符合性•进行内部审核，评估各个流程的实施情况和符合性，并发现潜在问题和改进机会7. 管理评审•定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和符合性•查看质量目标的实现情况，并制定改进计划和目标8. 外部审核•委托外部认证机构进行质量体系认证审核•外部审核包括文件审查和现场审核，以确认组织是否符合ISO9001标准的要求9. 改进措施•根据内部审核和管理评审的结果，制定并实施改进措施•监测改进的实施情况和效果，进一步提高质量管理体系的效能和效果10. 维护和更新•组织持续维护质量管理体系，并进行必要的更新和修订•定期进行质量体系审计，确保符合ISO9001标准的要求通过进行ISO9001质量体系认证，组织能够建立起一套科学有效的质量管理体系，促进持续改进和创新，提高质量和服务水平，从而增强组织的竞争力和可持续发展能力。