质量体系检查
质量体系检查情况汇报
质量体系检查情况汇报近期，我们对公司的质量体系进行了全面的检查和评估，以确保质量管理工作的有效实施和持续改进。
本次检查主要涉及质量管理文件、内部审核、管理评审、过程控制和持续改进等方面。
现将检查情况汇报如下：一、质量管理文件。
我们对公司的质量手册、程序文件和记录进行了全面的审查，发现了一些问题。
其中，一些程序文件更新不及时，与实际操作不符；部分记录填写不规范，缺少必要的信息。
针对这些问题，我们已经制定了整改措施，并要求相关部门尽快进行修订和完善，以确保质量管理文件的准确性和有效性。
二、内部审核。
在内部审核方面，我们对各部门的质量管理体系进行了抽查，发现了一些问题。
部分部门的内部审核工作不够严谨，存在着审核记录不完整、审核发现的问题未能及时整改等情况。
针对这些问题，我们将加强对内部审核人员的培训，提高其审核水平和质量意识，确保内部审核工作的有效开展。
三、管理评审。
在管理评审方面，我们对公司的管理评审会议进行了跟踪观察，发现了一些问题。
部分管理评审会议未能充分讨论和审查相关质量管理问题，导致管理评审的效果不够明显。
针对这些问题，我们将调整管理评审会议的议程安排，明确评审内容和要求，确保管理评审的全面性和有效性。
四、过程控制。
在过程控制方面，我们对关键过程进行了监控和分析，发现了一些问题。
部分关键过程的控制点设置不够合理，存在着操作流程不清晰、控制措施不到位等情况。
针对这些问题，我们将对关键过程进行重新评估，优化控制点设置，加强对操作流程的管理和控制，确保关键过程的稳定性和可控性。
五、持续改进。
在持续改进方面，我们对公司的改进活动进行了跟踪和评估，发现了一些问题。
部分改进活动未能取得预期效果，存在着改进计划制定不够具体、改进措施执行不到位等情况。
针对这些问题，我们将加强对改进活动的跟踪和督促，确保改进计划的有效实施和改进效果的持续改善。
综上所述，本次质量体系检查发现了一些问题，我们将结合实际情况，制定具体的整改措施，加强对质量管理工作的监督和管理，确保质量体系的持续稳定和改进提升。
质量管理体系的质量检验
质量管理体系的质量检验质量管理体系的质量检验是企业保证产品或服务质量的重要环节。
通过质量检验，企业可以评估自身的质量管理体系是否有效，并采取相应措施来提高产品质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的质量检验的意义、方法和实施步骤。
一、质量管理体系的意义质量管理体系是企业为实现持续改进和优质产品或服务而建立的框架。
质量管理体系的运行需要通过质量检验来验证和监控。
质量检验的意义在于：1. 确保产品或服务的符合性：质量检验可以通过验证产品或服务是否符合相关标准和规定，以确定其质量是否满足客户需求和期望。
2. 发现问题和缺陷：质量检验可以及时发现产品或服务存在的问题和缺陷，以便采取纠正和改善措施，提高产品质量。
3. 提高客户满意度：质量检验可以确保产品或服务的一致性，并减少客户在使用过程中遇到的问题，提高客户满意度和忠诚度。
4. 明确责任和权益：质量检验可以帮助企业明确各个环节的责任和权益，加强内部管理，提高效率和效益。
二、质量检验的方法质量检验是通过采样和测试等方法对产品或服务进行评估和鉴定的过程。
常见的质量检验方法包括以下几种：1. 可视检查：通过肉眼观察、对比和判断，检查产品外观、尺寸、颜色、标识等方面的符合性和一致性。
2. 物理性能测试：通过使用专业设备和工具，对产品的物理性能进行测试，如强度、硬度、耐磨性等。
3. 化学成分分析：通过取样并使用化学分析方法，测试产品的化学成分和含量，并与标准进行比较判断。
4. 功能性测试：通过模拟实际使用条件，对产品的功能和性能进行测试和评估。
5. 可靠性测试：通过模拟产品使用寿命和环境条件，对产品的可靠性进行测试和验证。
6. 抽样检验：根据统计方法和质量控制规范，从生产批次中抽取样品进行检验，以代表整个批次的质量水平。
三、质量检验的实施步骤质量检验的实施步骤可以根据具体情况进行调整，但通常包括以下几个环节：1. 制定检验计划：根据产品或服务的特点和质量要求，制定检验计划，明确检验的内容、方法、标准和抽样方案。
质量检测体系
一、质量检验的根本知识(一)质量检验的定义(1)检验就是通过观察和判断, 适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
对产品而言, 是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察, 适当时进行测量或试验, 并把所得到的特性值和规定值作比拟, 判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。
(2)质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验, 并将结果和规定的质量要求进行比拟, 以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
(二)质量检验的根本要点(1)一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定, 都要对其技术性能、平安性能、互换性能及对环境和人身平安、健康影响的程度等多方面的要求做出规定, 这些规定组成对产品相应质量特性的要求。
不同的产品会有不同的质量特性要求, 同一产品的用途不同, 其质量特性要求也会有所不同。
(2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定, 成为质量检验的技术依据和检验后比拟检验结果的根底。
经对照比拟, 确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。
(3)产品质量特性是在产品实现过程形成的, 是由产品的原材料、构成产品的各个组成局部(如零、部件)的质量决定的, 并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。
因此, 不仅要对过程的作业(操作)人员进行技能培训、合格上岗, 对设备能力进行核定, 对环境进行监控, 明确规定作业(工艺)方法, 必要时对作业(工艺)参数进行监控, 而且还要对产品进行质量检验, 判定产品的质量状态。
(4)质量检验是要对产品的一个或多个质量特性, 通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量, 取得证实产品质量的客观证据。
因此, 需要有适用的检测手段, 包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等, 并且对其实施有效控制, 保持所需的准确度和精密度。
质量管理体系中的质量监督与检查
质量管理体系中的质量监督与检查在现代企业的运作中，质量管理体系起着至关重要的作用。
质量管理体系被定义为一系列组织、程序、流程和资源，以确保产品或服务的质量符合相关标准和客户的需求。
而质量监督与检查作为质量管理体系中的重要环节，承担着监督、评估和改进质量的任务。
本文将就质量监督与检查的意义、主要内容和实践经验进行探讨。
一、质量监督与检查的意义质量监督与检查在质量管理体系中发挥着重要的作用，它能够保证产品或服务的质量符合客户的需求，并且能够提供一致的质量水平。
质量监督与检查的意义主要体现在以下几个方面：1. 确保质量符合标准：通过对生产过程和产品或服务的全面监督与检查，可以及时发现并纠正潜在的质量问题，确保产品或服务的质量符合相关标准。
2. 提高客户满意度：通过质量监督与检查，可以提前发现和解决质量问题，避免质量事故的发生，从而增强客户对企业的信心和满意度。
3. 优化质量管理体系：通过对质量管理体系的监督与检查，可以发现体系中的不足和问题，并及时进行改进和优化，提高质量管理体系的有效性和效率。
二、质量监督与检查的主要内容质量监督与检查的主要内容包括质量目标的制定、质量标准的制定、质量监督计划的制定、过程监控与控制、质量记录的管理和分析，以及质量管理体系的评估和改进等。
1. 质量目标的制定：根据企业的经营目标和客户需求，制定与之相适应的质量目标，明确质量管理的方向和重点。
2. 质量标准的制定：根据产品或服务的特点，制定相应的质量标准，明确质量的要求和界限。
3. 质量监督计划的制定：根据质量目标和质量标准，制定相应的质量监督计划，明确质量监督与检查的时间、地点、方式和内容。
4. 过程监控与控制：对生产过程和产品或服务进行全面监控与控制，确保质量的稳定和一致性。
5. 质量记录的管理和分析：对质量监督与检查的结果进行记录和管理，并进行分析，为质量管理体系的改进提供依据。
6. 质量管理体系的评估和改进：对质量管理体系进行定期的评估和改进，确保体系的有效性和持续改进。
三体系检查标准
三体系检查标准
一、质量管理体系检查
1.质量管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情况？
2.质量方针、质量目标是否明确，是否与公司实际情况相符？
3.各部门、各岗位的质量职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.质量管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.质量管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情
况？
6.质量管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？
二、环境管理体系检查
1.环境管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情况？
2.环境方针、环境目标是否明确，是否与公司实际情况相符？
3.各部门、各岗位的环境职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.环境管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.环境管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际情
况？
6.环境管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？
三、职业健康安全管理体系检查
1.职业健康安全管理体系文件是否齐全，内容是否完整，是否符合公司实际
情况？
2.职业健康安全方针、职业健康安全目标是否明确，是否与公司实际情况相
符？
3.各部门、各岗位的职业健康安全职责是否明确，是否与公司实际情况相符？
4.职业健康安全管理体系的运作是否顺畅，是否存在问题或漏洞？
5.职业健康安全管理体系的各项记录是否齐全，内容是否完整，是否符合公
司实际情况？
6.职业健康安全管理体系的审核、监督和改进机制是否健全，是否有效实施？。
质量管理体系文件检查考核制度
质量管理体系文件检查考核制度第一章总则第一条为了规范质量管理体系文件的编制、审查、发布及使用，保障质量管理体系文件的规范性和有效性，促进质量管理体系的不断优化和改进，特制定本制度。
第二条本制度适用于质量管理部门对质量管理体系文件进行检查和考核的工作。
第三条质量管理体系文件指的是公司质量管理部门编制和发布的与质量管理相关的文件，包括质量管理手册、程序文件、规程文件、作业指导文件等。
第四条质量管理部门负责牵头组织和实施对质量管理体系文件的检查和考核工作，并负责制定相关考核指标和标准。
第五条各相关部门应按照本制度的要求，全力配合质量管理部门对质量管理体系文件的检查和考核工作。
第二章考核内容第六条考核内容包括但不限于以下几个方面：（一）质量管理体系文件的编制是否符合标准规范，是否存在重复、冲突、遗漏等问题。
（二）质量管理体系文件的更新和修订是否及时，是否与实际操作相符。
（三）质量管理体系文件的版本控制是否规范，是否存在误用过期文件的情况。
（四）质量管理体系文件的使用情况如何，是否被相关人员充分理解和执行。
（五）质量管理体系文件的安全保密工作是否到位，是否存在泄密或不当传阅等问题。
第三章考核程序第七条考核程序主要包括文件检查、问题发现和整改措施三个环节。
第八条文件检查是指对质量管理体系文件的编制、更新、修订等情况进行全面检查，包括查阅文件的原始记录、归档文件和电子文档等。
第九条问题发现是指在文件检查过程中对不符合相关标准要求、存在问题的地方进行记录并提出整改意见。
第十条整改措施是指对发现的问题进行整改，包括制定整改方案、确定整改责任人、实施整改并跟踪整改进展情况。
第十一条考核周期一般为一年一次，具体根据实际情况可进行适度调整。
第四章考核结果第十二条考核结果主要通过质量管理部门制作的考核报告进行反馈。
第十三条考核报告应包括以下内容：（一）质量管理体系文件的整体状况和存在的问题。
（二）针对问题的整改措施和进展情况。
工程质量管理体系监督检查记录
工程质量管理体系监督检查记录检验主体检查单位：XXX工程监理有限公司检查时间：20XX年X月X日监督检查组成员：XXX、XXX、XXX被检单位：XXX建筑工程有限公司检验过程本次检查主要针对被检单位的质量管理体系进行了检查。
具体的检查内容如下：1.相关资料审核首先，我们对被检单位的质量管理体系相关资料进行了审核，包括其制定的质量手册、程序文件、工程技术文件等内容，以确认其是否符合质量管理体系建设的相关要求。
2.现场检查随后，我们对被检单位的一个正在施工的项目进行了现场检查，主要检查了以下方面：2.1 设计文件的实施情况我们检查了被检单位对设计文件实施的具体情况，包括对设计文件的研究、理解、转化等情况，以确认其是否执行了相关的质量管理措施。
2.2 施工计划的制定和执行我们检查了被检单位对施工计划的制定和执行情况，以确认其是否符合质量管理体系的相关要求。
2.3 施工过程的控制和管理我们检查了被检单位对施工过程的控制和管理情况，包括对施工现场的管理、各项施工操作的控制等情况。
2.4 工程质量检验与验收我们检查了被检单位对工程质量检验和验收的情况，以确认其是否符合相关的标准和要求。
检验结论经过现场检查和资料审核，我们认为被检单位的质量管理体系基本符合相关的标准和要求，但也发现了一些问题，如施工现场秩序混乱、施工计划执行不够严谨等问题。
我们向被检单位提出了整改意见，要求其在规定的时间内进行整改，并对整改情况进行追踪检查，以确保问题得到解决。
签字检查组成员：XXX、XXX、XXX被检单位代表签字：XXX检查单位负责人签字：XXX。
质量管理体系检讨书
质量管理体系检讨书一、引言质量管理体系是组织为保证产品或服务质量而实施的管理体系。
为了持续改进和提高质量管理体系的有效性，每年我们都会进行一次全面的检讨。
本文旨在总结我们在质量管理方面的成就和不足，并制定相应的改进计划，以确保我们能够更好地满足客户需求和提供卓越的产品和服务。
二、质量管理体系成就总结在过去的一年中，我们始终坚持质量至上的原则，通过建立和执行一系列的质量管理流程和措施，取得了一定的成绩。
以下是我们的主要成就总结：1. 强化质量文化：通过加强质量培训、提高员工责任意识和推崇质量管理的价值观，我们成功地树立了质量至上的企业文化，并且员工对质量的重要性有了更深刻的理解。
2. 制定质量指标：我们建立了一套科学合理的质量指标体系，包括生产过程的关键参数、产品性能和客户满意度评估等，帮助我们追踪和评估质量的表现，并及时采取措施解决问题。
3. 强化供应商管理：我们认识到供应商的质量对我们的产品和服务至关重要，因此加强了对供应商的评估和管理，确保他们能够符合我们的质量标准，并与我们共同提高。
4. 完善内部审核制度：我们建立了一个有效的内部审核制度，定期检查和评估质量管理体系的运行情况，及时发现和纠正潜在问题，确保体系的有效性和符合要求。
5. 持续改进：我们鼓励员工提出质量改进的建议，并认真对待每一条建议。
通过开展质量改进项目，我们成功地优化了生产工艺、提高了产品质量和降低了不良率。
三、质量管理体系不足总结尽管在质量管理方面取得了一定的成绩，我们也意识到我们面临一些挑战和不足之处。
以下是我们的主要不足总结：1. 质量培训不足：虽然我们进行了一些质量培训，但我们发现员工对质量管理的理解和应用仍有待加强。
我们计划加大培训力度，提高员工的技能和质量意识。
2. 没有充分利用质量数据：我们收集了大量的质量数据，但没有充分利用这些数据来指导管理决策和持续改进。
我们需要建立一个有效的数据分析和利用机制，以便更好地发现问题和改进机会。
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核查公司2006（03）号文件，明确了质量领导小组职责；2006（05）号文件，建立了质量体系并实施质量方针。
4
*0601
企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理员、质量验收员。
查任命文件及有关会议记录；
查其是否为独立的行政部门。
核查2006（04）号文件，成立了质量管理部，并明确质量管理职责。核查公司组织机构图，质量管理部下设质量管理员和质量验收员。
查相应人员的职称证或学历证明。
查员工档案，符合规定。
21
*1101
质量管理工作负责人，大中型企业应具有主管药师或药学相关专业工程师以上的技术职称：小型企业应具有药师或药学相关专业助理工程师以上的技术职称。
查员工档案，符合规定。
22
*1201
企业质量管理机构负责人应是执业药师或符合1101项的相应条件。
查员工档案，符合规定。
23
1202
企业质量管理机构负责人应能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
提问其解决质量问题的能力。
现场考核，质管部负责人能够认真履行职责，可独立解决质量问题。
24
1401
企业从事质量管理工作的人员应具有药师以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业的学历。
查相应人员的职称证或学历证明。
查制度的草稿，起草部门及起草人：查制度的内容是否全面。
查公司质量管理制度，内容完整，符合公司实际经营。
18
*0802
企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。
查考核办法文件，考核内容是否全面，考核记录，奖惩落实凭证。
查公司制度考核记录，内容全面，记录完整，并落实了奖罚措施。
GSP内容检查记录
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
9
*0606
企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
是否有专人负责查询投诉工作；对投诉的处理，过程记录，结果追究。
1.质量管理员负责质量查询、投诉事故的处理。2.相关制度内容完整。3.对查询结果能够采取有效措施，记录完整。
GSP内容检查记录
编号—7
检查时间年月日
序号
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
59
*2703
进货应审核所购入药品的合法性。
查供货方档案及相关资料；抽查药品进货渠道合法性。
查供方档案资质，公司所购药品均为合法购进。
查员工档案，符合规定。
25
1402
企业从事质量管理工作人员应经专业培训和省级药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证后方可上岗。
查上岗证、培训证。
查员工档案，符合规定。
26
*1403
企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得为兼职人员。
查人员档案，严防兼职。
查员工档案，花名册，考勤表，符合规定。
27
看现场及仓库租赁合同，库房面积605m2，符合要求。
37
1902
库区地面平整，无积水和杂草，无污染源。
查库区环境、库房地面及排水系统。
看现场，符合要求。
38
1903
药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔膜措施，装卸作业场所有顶棚。
查三区是否分开或隔离：查门牌及标识。
看现场，库区三区分开，装卸场所符合要求。
查库房是否能保证温湿度符合要求严密性，照明线路是否裸露。查地面是否符合要求。查灭火器械是否正常。
看现场，房屋结构符合要求。
41
1906
库区有符合规定要的消防，安全设施。
看现场，库区配备了消防器械并在有效期内。
42
*2001
仓库应划分待验、合格、发货、不合格、退货等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库。各库应设有明显标志。
查花名册、计算从事质量及相关工作人员的百分数。
公司从事质管、养护、验收人员共4人，占员工总数25%，并相对稳定。
31
1601
每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员进行健康检查并建立健康档案。
查健康档案：若有健康问题的处理。
查公司健康制度、员工健康档案，对直接接触药品的人员都进行了健康检查，并建立档案。
10
0607
企业质量管理机构应负责药品的验收。
查验收员是否隶属质量管理部，养护员的归属部门；查质量管理部门对养护员的指导（养护员的记录）：查不合格药品的处理过程的各种记录，是否有质量管理人员签字。
2006（04）号文件和组织机构，验收员属于质量管理部。
11
0608
企业质量管理机构应负责指导和监督药品的保管、养护和运输中的质量工作。
1501
从事验收、养护、计量和销售的人员应具有高中以上文化程度。
查职称证或学历证明。
查员工档案，符合规定。
GSP内容检查记录
编号—4
检查时间年月日
序号
条款编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人（部门）
28
1502
从事验收、养护、计量和销售工作的人员应经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
现场提问，质量管理员能够起到相应的指导和监督作用。。
12
0609
企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
公司暂无不合格药品出现，但有相应的管理制度和表格及审核处理方法。
13
0610
企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。
查归口部门，查信息归案，对信息的处理及传递。
34
1702
从事质量管理的人员每年应接受省级药监部门组织的继续教育：从事验收、养护、计量等工作的人员应定期接受企业组织的继续教育，并建立档案。
查培训证及培训档案。
查员工培训档案，公司相关人员定期接受了公司组织的继续教育培训，并建立了档案。
35
1801
应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所明亮、整洁。
质量管理部能够及时收集、分析、整理药品的质量信息。
14
0611
企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训。
查年度培训计划。
质量管理部对公司员工进行了质量方面的教育和培训。
15
*0701
企业应设置与经营规模相适应的药品验收、养护等组织。企业药品养护组或养护员在业务上应接受质量管理机构的监督指导。
39
*1904
有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房常温库0～30Ｃ°，阴凉库不高于20Ｃ°，冷库为2～10Ｃ°；各库房相对湿度应保持在45～75%。
查各库、区、柜的温湿度记录；抽查品种是否符合储藏温度要求。
看现场，检查温、湿度记录，符合要求。
40
1905
库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
查审核过程中归口部门是否为质量管理部（审批签字）。
核查公司首营企业和首营品种审核表，有质量管理员的审核和签字意见。
8
0605
企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
查药品档案内容的完整性。
核查公司质量档案，内容完整，资料齐全。
GSP内容检查记录
编号—2
检查时间年月日
序号
2
0501
企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导小组。
查正式文件，及形成文件的会议记录。
核查公司2006（03）号文件，公司成立了质量领导小组。
3
0502
企业质量领导组织的主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
32
1602
发现患有精神病、传染病或其他可能污染药品疾病的患者应立即调离直接接触药品的岗位
查健康档案，本公司暂未发现健康异常的员工。
33
1701
应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术的药品知识、职业道德等教育或培训并建立档案。
查上岗证，培训证及培训档案。
查员工培训档案，培训项目齐全，内容完整，并建立档案。
查任命文件：查质量管理部对养护员的指导（养护员的记录）。
1..质量管理员制定了重点养护品种表，养护计划并对养护工作进行监督和指导。
16
0702
大中型企业应设立药品养护组，小型企业应设立药品养护组或药品养护员。
查花名册和组织机构，公司设置了专职的药品养护员.
17
*0701
企业制要求，色标管理是否得当。
看现场，库房实行色标管理，.区域划分符合规定要求。
43
2101
仓库应有保持药品与地面间有一定距离的设备。
查设备档案：各种防范措施的性能，照明防火设备是否符合消防部门要求。
看现场，公司配备了药品地垫。
44
2102
仓库应有避光，通风的设备。
看现场，库房有避光和通风设备。
GSP内容检查记录
编号—1
检查时间年月日
序号
条款
编号
GSP具体规定
自查评审内容及方式
具体实施情况
结论
责任人
（部门）
1
*0401
企业应该按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
核查经营方式与范围，经营中是否有违规、超范围现象；查已核准但未经营的项目的硬件和软件。
1.核查公司依法核准的“证照”。2.核查公司依法核准的经营方式与经营范围，查验公司购销记录。