003-质量体系内部审核-0228-jz
内部质量体系审核检查表 供应部
内部质量体系审核检查表供应部
一、审核范围
供应部内部质量体系审核检查表的范围主要涵盖供应部的运作及管理情况，包括但不限于供应商管理、采购流程、物料管理、质量控制等方面。
二、审核内容
1. 供应商管理
•供应商资质审核是否符合要求
•供应商评价及持续监控机制是否健全
•供应商沟通与协商情况
2. 采购流程
•采购计划编制及执行情况
•采购订单及合同管理情况
•采购价格谈判及成本控制情况
3. 物料管理
•物料入库、出库管理流程
•物料质量检验标准及执行情况
•物料库存及周转率情况
4. 质量控制
•生产过程中的质量管控措施
•不良品管理及处理措施
•质量异常事件的报告及处理情况
三、审核方法
本次内部质量体系审核检查表将采用实地勘察、文件查阅、访谈等方式进行审核，以确保审核结果的客观与准确性。
四、审核结果
根据审核情况，将形成审核报告并提出针对性的改进建议，以帮助供应部提升
内部质量体系的管理水平，并确保公司产品质量的稳定与提升。
五、总结
供应部内部质量体系审核检查表是一项重要的管理工作，通过定期审核和改进，不仅可以帮助供应部发现问题、改进流程，提高质量效率，更可以确保公司的产品质量和经营业绩，为公司可持续发展提供有力保障。
内部质量体系审核(简体版)
内部质量体系审核(简体版)
内部质量体系审核是企业内部管理的一种重要工作，通过对企业内部各项质量
管理制度的审核，评估其执行情况和效果，发现问题并提出改进建议，从而提高企业整体运营效率和产品质量。
内部质量体系审核通常包括文件审核、过程审核和定期核查。
下面将分别介绍这三种审核方式的具体内容。
文件审核
文件审核是对企业内部的质量管理文件、制度以及各项质量管理相关资料的审核。
包括但不限于：质量手册、程序文件、记录表、规范标准等。
文件审核的目的是检查文件内容是否符合相关标准要求，是否与实际操作相符，是否能够有效指导、规范和保证企业内部管理的质量。
过程审核
过程审核是对企业内部各项操作过程的审核，包括但不限于原材料采购、生产
加工、产品检测、包装运输等各个环节。
过程审核的目的是检查各个环节是否按照相关的质量管理要求进行操作，是否能够有效地控制和保证产品质量，是否存在潜在风险和问题。
定期核查
定期核查是对企业内部质量体系的全面检查和评估，通常由内部质量管理团队
或者外部专业机构进行。
定期核查的主要内容包括对质量体系的组织结构、人员配备、制度执行、内部流程等方面进行全面评估，发现潜在问题并提出改进建议，以确保企业内部质量体系的有效运行。
综上所述，内部质量体系审核是企业内部管理中不可或缺的一环，通过文件审核、过程审核和定期核查等方式，可以全面评估企业内部质量管理情况，发现问题并及时改进，从而提高企业的竞争力和产品质量，推动企业的持续发展。
003质量管理体系内部评审制度
结论
责任
人
整改情况
产品购进验收管理制度
不超范围采购医疗器械产品。
购进渠道合法。
所有的产品有合法的购进票据.
与供货单位签订有质量条款内容的购销合同或购销协议.
验收医疗器械产品在规定的地点、时限完成，并做好相关记录。
仓库保管养护制度
保管员应凭验收员签名的入库凭证收货。
医疗器械产品按性质要求合理储存,帐物相符.
4.2每项制度检查的标准分为10分，检查时应根据每项制度的考核内容及评分标准逐项考核打分，评分为8分及以上的，为“合格”，6分及以上的“基本合格"，6分以下的为“不合格"。
4。3在检查考核过程中,对发现存在的问题,办公室应对责任部门或责任人下达整改通知书，责令其在规定的期限内整改到位,对考核结论“不合格”的部门或个人，应视情况进行通报批评、调整岗位，出现重大质量事故给予下岗辞退处罚.考核结果进入KPI考核系统。
3.对质量管理制度内审检查中存在的问题，由办公室汇报质管负责人下达整改意见到各责任部门，并进行跟踪检查，整改应有完成的期限。
4。考核办法：
4。1质量管理制度检查内审由质量管理员组织，每季一次按照质量管理制度检查考核表对质量管理制度的执行情况进行抽查检查，并记录.全年应对所有的制度的执行情况进行检查一次.
质量记录由相应岗位人员填写，记录规范并按规定妥善保管。
质量管理部定期对质量记录进行检查,发现问题应提出整改意见。
销售管理制度
销售体外诊断试剂只能销售给具有经营资格的经营单位。
销售产品要做好销售记录。销售记录包括:产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、销售日期、销售对象、销售数量、经办人.
适用范围：物流部、质量管理部、采购部、商务部、人力资源部、财务部
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件质量管理体系内部审核是制度与流程有效性的核查与确认工作，它对于组织的质量管理体系运行以及持续改进至关重要。
本文将提供质量管理体系内部审核的全套文件，包括审核计划、审核程序、审核报告等，以便帮助组织建立和执行有效的内部审核过程。
一、审核计划审核计划是内部审核的起始点，它详细规划了审核时间、地点、审核范围以及参与人员等信息。
以下是一个示例的审核计划：审核计划审核编号：IA001审核对象：质量管理体系审核范围：包括所有相关部门和业务流程审核时间：2022年1月10日-1月15日地点：公司总部参与人员：审核组（组长：XXX，组员：XXX，XXX）二、审核程序审核程序指的是内部审核的具体步骤和流程。
它包括准备、执行、总结等环节，确保审核工作的全面、系统和有序进行。
以下是一个示例的审核程序：1. 准备阶段1.1 确定审核目标和范围；1.2 收集和分析审核所需的相关文件和记录；1.3 制定审核计划，并安排好审核人员的任务和时间。
2. 执行阶段2.1 进行入场会议，介绍审核目的、过程和预期结果；2.2 按照审核计划进行审核活动，包括文件审核、现场检查和面试等；2.3 记录发现的问题、不符合项和改进建议；2.4 协调与被审核部门的沟通，确保信息的准确传递。
3. 总结阶段3.1 汇总审核结果，编写审核报告；3.2 进行出场会议，向被审核部门汇报审核发现和建议；3.3 确保问题和改进建议得到跟踪和解决。
三、审核报告审核报告是内部审核工作的重要成果，它总结了审核过程中的发现、评价和建议，为组织改进提供了有益的参考。
以下是一个示例的审核报告：审核报告审核编号：IA001审核对象：质量管理体系审核日期：2022年1月10日-1月15日审核组：组长：XXX，组员：XXX，XXX审核范围：包括所有相关部门和业务流程1. 概述本次内部审核旨在评估质量管理体系的有效性和符合性，以及提供改进建议。
审核组按照审核计划和程序进行了全面的审核工作。
质量管理体系内部审核培训内部审核
审核过程不规范
总结词
审核过程不规范可能导致审核结果不准确或遗漏重要信息。
详细描述
解决这一问题的方法包括制定详细的审核计划和流程，确保审核员按照规定的程序进行操作。同时，应加强审核 员的监督和管理，确保他们遵循规范要求，并对不符合规范的行为进行及时纠正。此外，定期对审核过程进行审 查和改进也是必要的措施，以确保审核过程始终保持规范和高效。
要求。
审核报告与跟踪
编制审核报告
根据现场审核结果，编制详细的审核 报告，对受审核方的质量管理体系进 行评价和总结。
报告分发与沟通
将审核报告分发给相关方，就审核结 果进行解释和沟通。
跟踪与验证
对受审核方提出的改进措施进行跟踪 和验证，确保改进措施的有效实施。
定期复查与持续改进
定期对受审核方的质量管理体系进行 复查，促进质量管理体系的持续改进 和提升。
目的
通过内部审核，发现组织在质量 管理体系方面存在的问题和不足 ，提出改进建议，促进组织持续 改进和提升质量管理水平。
审核原则与流程
原则
内部审核应遵循客观、公正、独立、系统、符合法律法规和相关标准的原则。
流程
内部审核通常包括策划、实施、报告和跟踪四个阶段。策划阶段包括确定审核范 围、目标和标准；实施阶段包括文件审查、现场检查和记录证据；报告阶段包括 编写审核报告、反馈问题和建议；跟踪阶段包括跟踪问题的整改和验证。
质量管理体系内部审核培训
目录
• 质量管理体系内部审核概述 • 内部审核实施过程 • 内部审核技巧与注意事项 • 质量管理体系内部审核案例分享 • 内部审核常见问题与解决方案 • 质量管理体系内部审核发展趋势与展望
01
质量管理体系内部审核概 述
质量管理体系内部审核知识演示稿
质量管理体系内部审核知识演示稿尊敬的领导、同事们：大家好！我今天演示的主题是质量管理体系内部审核知识。
内部审核是质量管理体系的重要环节，它有助于发现质量管理体系的问题和不足之处，同时也是追踪和评估质量管理体系改进的有效手段。
下面我将从内部审核的定义、目的、流程以及关键要点等方面进行演示。
首先，我们来了解一下内部审核的定义。
内部审核是指由企业内部审核员进行的对质量管理体系的调查和评估，目的是确定质量管理体系的有效性和合规性是否得到满足，并发现潜在质量管理问题。
接下来，我们来了解一下内部审核的目的。
内部审核主要有以下几个目的：一是评估质量管理体系的实施效果，发现问题和不足之处，及时采取措施进行改进；二是追踪质量管理体系的运行情况，确保其能够持续符合相关标准和要求；三是提高员工对质量管理体系的认识和理解，增强质量意识。
接下来，我们来了解一下内部审核的流程。
内部审核一般包括以下几个步骤：一是确定内部审核计划，确定审核范围、对象和目标；二是进行审核准备工作，包括制定审核计划、收集审核资料等；三是进行实地审核，包括组织会议、实地查看和检查文件资料等；四是编写审核报告，总结审核结果和发现的问题；五是跟踪和整改问题，确保问题得到解决；六是进行审核后评估，评估质量管理体系的改进效果。
最后，我将介绍一下内部审核的关键要点。
首先是受审部门的配合参与，受审部门应主动配合审核员的工作，提供必要的支持和配合。
其次是审核员的专业能力，审核员应具备一定的质量管理知识和内部审核技巧，能够准确判断受审部门是否符合相关标准和要求。
第三是内部审核的客观性，审核员应坚持客观、公正的原则，不袒护受审部门，确保审核结果的真实性和准确性。
第四是内部审核的准确性，审核员应按照内部审核程序和要求进行审核工作，确保审核结果真实可靠。
在质量管理体系中，内部审核是非常重要的一环，它帮助我们发现问题，改进质量管理体系，提高质量管理水平。
希望大家能够重视内部审核工作，做好内部审核的准备和实施工作，共同推动质量管理体系的不断完善和进步。
质量管理体系内部审核不符合项验证计划-02-02
质量管理体系内部审核不符合项验证计划一、验证目的：验证质量管理体系内部审核不符合报告纠正、纠正措施和预防措施的适宜性、有效性及充分性，通过验证，确定能否申请第三方认证审核。
二、验证日期：2014年9月9日至2014年9月11日。
三、验证范围：质量管理体系内审不符合项报告：四、验证的依据：1、质量管理体系内部审核不符合项报告；2、GB\T19001:2008标准《质量管理体系要求》；3、适用的法律法规和其他要求；4、公司《质量手册》、《程序文件》、《管理制度等》。
五、验证方法：通过现场查阅相关部门不符合报告的原因分析、制定和采取的纠正、纠正措施和预防措施进行验证。
六、验证安排：按照公司《QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表》执行。
七、验证审核组成员：审核组长：李福瑞组员：李新海、闫忠葵。
八、验证结论：通过验证审核组对不符合项纠正措施和预防措施进行跟踪验证，确认不符合项报告采取的纠正和预防措施是否符合标准要求，纠正措施实施是否有效。
是否具备申请第三方认证审核条件。
九、改进建议：针对本次的不符合项报告验证结果，提出改进建议。
附件1：《QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表》附件2：《QMS内审不符合项报告验证一览表》内审验证组2014.9.1QMS内审不符合项报告验证日程安排计划表注:验证审核时间和验证审核内容根据现场验证审核实际情况可以适当调整。
新疆油田公司矿区服务事业部内审验证组二〇一四年九月一日QMS内部审核不符合项报告验证一览表单位：客运公司制表人：日期：审批人：日期：。
质量管理体系内部审核检查表
标识和可追溯性
●是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）
●当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识
●是否规定了在接收、安装、交付等阶段对构件进行标识，并对标识的移植作了规定，有追溯性要求时，能否实现。
●检查现场是否按规定实施了标识。
顾客财产
●在生产现场抽查数名操作者，观察者操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。
●索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施（其中包括重要设备、设施）检查其维护保养情况，并核实记录。
●抽查数个监控点，索阅相关的控制文件，了解是否对监控点的设定和控制提出了具体要求，通过查看记录，评定其是否对关键参数进行了监控，环境条件是否符合规定要求。
●对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护
●当顾客财产出现问题时是否有记录是否向顾客报告
●了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。
●检查如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告。
产品防护
●在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求
生产和服务提供过程的确认
●运作中设定了哪些关键和特殊过程对其实施的监控活动是否满足规定要求
●对特殊过程是否实施了确认对确认的安排是否作了规定是否满足标准的要求
●是否进行了再确认
●是否对特殊过程的更改进行了控制
●考察生产和服务运作的全过程，了解具有哪些特殊过程。
●查有关文件，对这些特殊过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评审是否符合规定要求。
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质量体系内部审核
1范围
适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理
2控制目标
2.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行
2.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行
2.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过程中的问题，使公司的质量管理体系不断
得到完善
3主要控制点
3.1质量管理部经理对年度内审计划进行审核
3.2总经理对质量管理部提交的年度内审计划进行审核
3.3质量体系内审员对审核问题建立问题台帐，并记录问题的处理情况
3.4质量管理部经理审核内审报告
4特定政策
4.1质量管理部门每年10月底前向总经理提交年度质量体系内审计划：包括审核时
间、审核依据、审核内容、审核部门及参加审核人员等
4.2第二方或第三方审核的时间和方式方法由质量管理部门和第二方或第三方共同确认
后报总经理批准实施
4.3质量体系内审中发现的问题必须由问题部门在 3 日内制定整改措施报质量管理部
审批
4.4质量体系内审成员的组成规定参见ISO有关规定
5质量体系内部审核流程说明C-10-01-003。