中药材、中药饮片质量分析

中药材、中药饮片质量分析目录一、概念二、当前中药材市场现状三、中药材、中药饮片鉴别方法一概念我国中药材资源十分丰富，上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。

中华本草收载8980种，中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科，4700余个品种（有标准），加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种，其中大规模种植品种约200余种。

中国药典2010年版收载药材616种，其中包括439种饮片。

1、药品2、中药，是指在中医理论和临床经验指导下，用于防治疾病和医疗保健的药物，包括中药材、中药饮片和中成药。

3、中药材，是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。

历代本草大多有记载。

4、中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。

5、道地药材：为某个或某几个行政区划所生产的，历史悠久的、产地适宜、品种优良、产量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材，是优质药材的代名词。

常用中药材有道地讲究的品种大约200余种，如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛膝、菊花；“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花（杭菊）、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。

“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。

6、药品标准：是根据药物来源，生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的，用于检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。

规范质量标准具有的特点是：权威性、科学性和先进性。

中药材质量标准规定的前提主要是：中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定；临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。

7、中药材法定的质量标准：三级国家标准：1）、《中华人民共和国药典》现行颁布十版：53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015.2）、中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准）卫生部药品标准中药材第一期92（101种）、卫生部进口药材标准（74、77、79、86）、卫生部药品标准藏药分册（95）、蒙药分册（98）、维吾尔药分册（99）及部分散标准：国家药品监督局注册标准（2004）（局标进药-43种）和部分散标准；如塞龙骨、龙曲蝎。

3）、地方标准：是指各省、自治区直辖市使用的中药材，除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。

如：黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12（一、二册）、山西87等。

二、当前中药材市场现状药材市场总的在向健康方向发展，人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材，但是总有一小撮利欲熏心的不法分子制假售假、以次充好，不仅破坏了药材市场的健康发展和生存、更为严重的是危害人们的身体健康，给祖国中医药传统文化抹黑。

国家长期以来对药材市场加大监管力度，出台了一些监管办法和对策，但至今中药材市场的药材质量尤其是饮片质量问题很多。

集中表现为以前出现的质量问题依然存在，新的质量问题层出不穷，花样翻新。

特别是常用紧缺药材、贵细药材、中药饮片、全草类、细小种子类更为突出。

认为的造假、掺伪、增重（白水泥、硫酸钡、硫酸镁）染色、双氧水处理、加入药渣等较为常见。

归纳为：1、中药材（个字货）的伪品，掺伪情况较少；但为生产企业提供的原料药材掺伪，掺下脚料或假劣药材较多。

如：黄芪、漏芦、山豆根、威灵仙、苍术、柴胡、半夏、川贝母、前胡、木通、白头翁、防风、山药、藁本、巴戟天等。

2、贵细药材掺伪、造假严重如：羚羊角、羚羊角丝、羚羊角粉、鹿茸片、鹿角霜、西红花、龟甲、海龙、海马、珍珠粉、麝香、穿山甲、玳瑁、冬虫夏草、西洋参、三七粉、天麻等。

3、中药饮片掺伪严重（掺提取残渣、混乱品种、非药用部分）、尤其是全草类掺伪能达70%-80%，如蒲公英、薄荷、穿心莲、广藿香、炮甲珠、苍术、延胡索、蒲黄、红花、小通草、赤芍、何首乌、茯苓、贡菊等。

4、药材市场特殊处理的中药饮片1）、双氧水处理市场有将陈旧中药饮片或非正品药材用双氧水处理，如桔梗、丝瓜络、麻子仁、**、独活、北沙参、白芍、白芷、芦根、当归、射干、白鲜皮、平贝母、秦艽、川贝母等。

2）、硫磺熏中药材含硫规定：山药、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白术、党参11种400mg/kg，其他不得超过150mg/kg.3）、加增重粉（硫酸钡、硫酸镁、白水泥）如：制何首乌、醋穿山甲、烫水蛭、鹿角霜、草果、海马、全蝎、熟地黄、肉苁蓉、红花、羌活、升麻、苍术、猪苓、马鹿茸片、蒲黄、通草、小通草等。

4）、加滑石粉如：烫水蛭、煨肉豆蔻、白芍、蒲黄等。

5、药材市场多将矿物药打碎成小鳞粒或粗粉，鉴别特征大多不明显，掺伪代销，错用现象特别严重，如：朱砂、雄黄、赭石、赤石脂等。

6、不适时期采收（抢青）多为根类、全草类、种子果实类，如益母草、薄荷、酸枣仁、女贞子、化橘红、五味子、大枣等7、非道地药材产地大量栽培药材种植不同，不能很好进行科学管理，大量使用农药、化肥、不适时期采收、加工、种植药材质量差。

如：河北种植牛膝、黄芪、丹参、防风；山西晋南种柴胡；贵州种当归；甘肃种川芎等。

8、进口药材（非正规进口）增多来源不明，质量多于药典收载标准差异较大，药材质量难以保证。

如：黑芝麻、补骨脂、穿山甲、白扁豆、海马、甘草、鹿茸、苍术、威灵仙、龟板、白及、石斛、血竭、川贝母（塔吉克一个大、色深、暗）候枣、砂仁等。

9、中药饮片前处理不得法，随意性大，炮制不规范，故大多数炮制品质量低劣。

如：制何首乌、熟地黄、醋山甲、烫骨碎补、淡豆豉、麸炒白术、酒萸肉、六神曲等。

三、中药材、中药饮片鉴别方法中药材、中药饮片常用的鉴别方法：基源鉴别法（有机体层次鉴定）、性状鉴别法（器官层次鉴定）、显微鉴别法（细胞层次鉴定）、理化鉴别法、生物鉴定法（基因层次的鉴定——DNA分子学生物鉴定）。

1）基源鉴别-运用分类学方法把中药材的来源（原植物、原动物、原矿五）鉴别清楚以确定学名的方法。

基源鉴别是最基本、彻底的鉴别方法、最理想的结果是鉴别到“种”。

种，是指任何一个植物种子所产生的许多相似个体的总称。

是生物具有许多共性而又有相当固定性质的一群个体。

用拉丁学名表示：属名*种名*定名人。

2）性状鉴别法-是指药材形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气味等特征。

也就是传统的经验鉴别。

任何动植物药材都有特定的外观性状和某些特性。

传统的中药材质量评价多采用“辨状论质”就是依据药材的这些不同外观性状和某些特性，判断药材的真伪优劣。

“辨状论治”经历代本草不断总结提炼，已经形成一套用于精炼、概括力强的中药质量鉴别。

评价要点大都作为药材“性状鉴别”、“品质优劣”内容融汇在现在“中国药典”“中华本草”“中药材手册”“中药品种理论研究”等中药专著中。

“辨状论质”具有以下突出特点和优点A、直观性：直接利用感官、看、摸、闻、口尝等方法、根据药材特有性状辨别药材品真伪和品质优劣。

B、便携性：不用复杂仪器、设备、试剂（可用简单水试、火试）可迅速判断。

C、实用性：适用于广大基层，具有极广泛的实用性。

D、成熟期：历史经验积累，方法成熟，其判断具有相当高的准确性。

目前甚至于较长时期内仍然会是鉴别方法的主流、应当重视、继承、发扬、总结和提高。

3）、显微鉴别法-系指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材组织细胞或细胞内含物等微观结构的差异进行鉴别的一种方法。

4）理化鉴别-系指用化学或物力方法，对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验。

A、用荧光法鉴别：山麦冬片、紫外光灯365nm下显浅蓝色荧光；地枫皮氯仿萃取液滴滤纸上干后置245nm下显猩红色至淡猩红色荧光；秦皮加热水浸泡，浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。

B、用微量升华法鉴别：大黄菱状针晶或羽状结晶；胡黄连（0.5g）60-80℃升华4小时,显微镜下可见针状、针簇状、棒状、板状结晶、及黄色球状物。

C、光谱和色谱鉴别：常用有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

D、水试与火试：水试，西红花、蟾酥断面蘸水，即成乳白色隆起，火试，青黛，取少量，用微火灼烧，有紫红色烟雾产生。

5）、生物鉴别法：最近十年来，分子生物学渗透到生命科学的各个领域，特别是医药学，在中药鉴定领域，已出现多种分子生物学鉴别方法，应用微量DNA提取技术，从梅花鹿血、毛、鹿鞭、鹿茸、牛鞭、驴鞭中提取DNA，结果梅花鹿毛、血、鹿鞭的DNA序列完全一致，而来源不详的鹿茸与其有较大差异。

说明提取微量DNA并测定序列判定鹿茸、鹿鞭是可行而准确的；利用DNA的遗传标记技术研究DNA分子保守性较低的区段，便可准确区分出道地与非道地药材，从而制定出标准DNA指纹图普。

中国药典2015年版一部已采用聚合酶链式反应-限制性内切酶长度多态性方法鉴别川贝母和乌梢蛇。

随着该技术在中药鉴定实践中不断应用和日渐完善，将为革新法定的药品检验方法，提高名贵动物性药材检验技术的准确性和先进性做好理论和物质上的准备。