10纯化水系统操作、清洁、维护保养操作规程
纯化水系统操作、维护保养标准操作规程
1 目的建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。
2 范围纯化水系统的操作及维护保养。
3 职责纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。
4 内容4.1 纯化水系统工作流程4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示4.1.2 水质要求4.2 标准操作规程4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。
4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。
4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。
4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统：4.2.5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。
4.2.5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。
4.2.6观察仪器上RO电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于10μs/cm需更换反渗透膜；4.2.7在RO水位超过1/3时，开启EDI启动按钮。
观察仪器上EDI电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于3μs/cm需更换反渗透膜；4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内序号名称适用范围备注1一级进膜压力表9-13mpa1>进膜压力-浓水压力值须在0.5-1.0之间2>当进膜压力-浓水压力值在1.5-3.0之间需2一级浓水压力表9-13mpa考虑清洗更换膜3二级进膜压力表≤0.6mpa4二级浓水压力表≤0.4mpa5一级浓水流量计≧13L/min6一级产水流量计≧26L/min≧二级产水+二级浓水总和7二级浓水流量计≧9L/min≤一级浓水流量8二级产水流量计≤17L/min≤一级产水流量文件名称纯化水系统操作、维护保养标准操作规程编码：4.2.9待各压力表流量计在合格范围中时，开启一级高压泵和二级高压泵，进入RO 产水箱。
纯化水系统维护保养规程
目的：建立纯化水系统清洁维护保养规程，使之得到很好的维护保养。
范围：纯化水系统的清洁维护保养。
责任：工程部、纯化水制备操作人员。
内容：1、严格遵守设备操作规程，按《纯化水系统操作规程》执行。
2、严格控制进水水质，保证原水符合卫生部生活饮用水标准（GB5749-85）。
3、夏季水温偏高，在保证处理后对进水含盐量要求的前提下适当降低操作压力，实施减压操作。
4、装置不得长时间停运，每天至少运行或冲洗2小时，如准备停机72小时以上，应用化学清洗装置向组件内充灌1%亚硫酸氢钠溶液实施保护。
5、停机时，关闭总进阀及总电源，并把各设备的进水、出水阀关闭，打开所有排气阀，以防发生意外。
6、机械过滤器和活性炭吸附器除了必要反冲洗以外，每天运行之前必须正洗10分钟后，及时对阳离子交换树脂进行再生，当精密过滤器进出口压差大于0.05Mpa时，更换滤芯，方可正常工作。
7、及时给加药箱加药，反渗透膜污染污染时及时清洗或更换。
1）用物理冲洗的方法即低压运行15分钟以去除膜表面的污垢，2）当发生下列现象之一时，反渗透膜组件一般需进行化学清洗a. 在正常压力温度下若产品水流量降至正常值的10%以上时。
b. 在工作压力和进水电导率不变的情况下，产出水电导率比使用初期，增大一倍以上。
c. 工作压力与浓水压力的压差比使用初期增加一增以上。
d. 长期停用，封存前。
3）反渗透膜组件的清洗剂确定用哪种清洗液对膜组件进行清洗先对膜组件的污染进行化学分析,对分析结果的详细分析比较可获得最佳的清洗效果,对于不同的污染可选用不同的清洗液,一般情况列表如下：8、纯化水储罐及管路清洁消毒1）清洁、消毒时间：一般情况下，每周或厂休开工前就地清洁消毒一次。
2）清洁剂：1%（V/V）NaOH溶液消毒剂：3%（V/V）H2O2溶液、75%乙醇溶液3）清洁工具：清洗球4）清洗过程打开纯化水储罐下排水阀，排尽纯化水，关闭排水阀。
关闭各使用点阀，用300L1%（V/V）NaOH溶液循环管道30分钟，然后排放。
纯化水设备安全操作及保养规程
纯化水设备安全操作及保养规程一、前言纯化水设备是用于生产高纯水的重要设备，使用纯化水设备在现代实验室、生产过程中有着重要的作用。
然而，使用纯化水设备涉及到一系列的安全问题，操作不当不仅会影响水质的净化，还会造成不良后果。
因此，必须加强对使用纯化水设备的安全防范意识，保证设备的正常运行和使用者的人身安全。
二、使用前的准备使用前必须仔细阅读设备说明书，并接受设备管理者的操作指导。
在开始操作前，需要进行以下准备：1. 设备检查在开始使用设备前，需要进行全面检查，确认设备正常运转。
特别要检查紫外灯、滤芯、反渗透膜等设备的运转情况，按照说明书中的要求进行操作。
2. 环境检查使用纯化水设备需要有特殊的工作环境，室内温度一定要控制在5℃ ~ 40℃ 之间，并且要保证环境干燥和无尘。
因此，在操作设备前需要先进行室内环境的检查。
三、设备的操作1. 设备开启按照设备开启程序进行操作，并确认设备已经正常启动。
特别要注意，开机后设备必须预先进行冲洗，排掉存留在设备内的污水，以确保净水的纯度。
2. 设备关闭在关闭设备前，一定要将所有的阀门关闭，并进行漏水检查，以确保设备的安全关闭。
3. 定期清洗保养设备在使用一段时间后，必须进行清洗和保养。
根据设备的使用情况，可以进行常规的清洗和储存，以确保设备的长期稳定运行。
四、设备安全使用规定1. 严格遵守设备使用规程在使用设备前，必须详细地阅读设备的使用说明书，并遵守设备的使用规定。
在操作设备时，一定要严格按照指示操作，不得自行更改程序和需要操作顺序。
2. 保持设备和使用环境的清洁和安全使用环境和设备的清洁和安全非常重要。
特别注重防止设备和脏物接触，防止设备受到损坏。
另外，在使用设备时，一定要注意防火防爆措施，确保使用环境的安全。
3. 定期检查和保养设备的长期使用需要定期进行检查和保养。
特别是滤芯和反渗透膜等易损部件的更换非常重要，定期检查和及时更换，可以保证设备的正常运转和使用寿命。
纯化水系统操作维护保养规程
1、目的为了反渗透纯化水系统设备正常运行，使纯化水符合药典要求，保证水系统设备能正常生产。
为了使设备处于良好的使用状态，以保证生产的安全运行，延长设备使用寿命，确保人身安全。
2、适用范围适用于二级反渗透纯化水系统操作维护保养。
3、职责3.1操作人员熟悉操作设备的工艺流程和操作方法，经现场培训考核合格后上岗，负责对自己操作的设备安全正确操作。
3.2操作人员开启设备前对设备进行日常保养并填写《原水初级处理设备清洗记录》和《纯化水储罐、管道放水记录》，开启设备后填写《纯化水系统运行记录》。
3.3设备管理员定期对纯化水系统进行检查。
3.4设备管理员负责编制保养计划，并填写《设备维修保养计划》。
3.5设备管理员根据设备检查情况或日常监控参数超出范围或达到警戒值，由设备管理员或操作人员提出申请，必要时可以请专业维修人员进行保养维修。
由设备管理员对维修保养做好记录，并填写《纯化水系统维护保养记录》。
3.6设备发生故障时，维修人员在操作人员协同下进行维修，由设备管理员做好记录，并填写《设备维修、保养记录》。
4、工艺流程（1T/H）二级反渗透装置流程图4.1设备型号：1.0T/h-2R0型纯化水处理设备，每小时产水1吨。
5、操作规程反渗透器装置的运行必须定期地监测和记录，对确保系统正常运行，同时对于故障排除提供有参考价值。
5.1开机准备及检查5.1.1 原水：0.2Mpa 压力原水（自来水）准备好，检测进水水质和浊度，保证进水水质的要求。
初次放水必须先排放，保证水中无大颗粒物质。
5.1.2 电源：380V-400V三相五线制电源，线径为6mm2，检查电压和接地情况，电控柜送电。
5.1.3 常规检查：检查电线接线端子是否松动，卡箍是否卡紧，手动阀门位置，仪表指针是否归零，所有的电气元件接线连接好。
5.2参数设定合上总电源空气开关，检测进线和出线的电压，合上其他空气开关，打开电箱上电源开关，旋出急停开关，对系统送电。
纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程
纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程1、目的：建立纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程，使操作过程标准化。
2、职责：设备动力车间负责文件的起草，相关部门及人员负责执行本规程的规定。
3、适用范围：本标准适用于二级反渗透纯化水系统的使用。
4、正文4.1开机前的预备工作4.1.1首先确认机器设备清洁、完好、阀门无泄漏。
4.1.2检查各个单元阀门及压力表的开启状况，总进水阀门，多介质过滤器、活性炭过滤器的上进阀、出水阀应为开启状态，其余阀门均应关闭；进水经活性炭过滤，压力表的指示应在 0.10～0.3MPa；加药箱内应有足够的加药剂；4.1.3翻开周密过滤器上方的放气阀，然后开启原水泵，当放气阀外水流出，表示预处理局部的气体已排解，关闭放气阀，进展 Ro 低压冲洗 15 分钟。
4.2制水过程4.2.1本设备运行可以自动运行，也可以手动运行，假设要自动掌握，拔起全部手动按钮，按下自动按钮，再按启动按钮设备开头全自动运行，已预先设置了水位掌握节点，待纯水箱处于高水位触点时系统自动停机；一旦纯水箱处于低水位时系统又自动制水，反复循环。
4.2.2手动运行时，拔起自动按钮，按下手动按钮，翻开原水泵，在一级高压泵前压力到达 1kg 左右时，翻开一级泵，过几分钟后翻开二级泵，开头制水，待出水口的电导率、酸碱度、澄明度合格后，送入各使用点使用。
4.2.3每天在开机或关机时按下低压冲洗按钮进展低压冲洗，关机时先关闭二级泵，再关闭一级泵，关闭原水泵，关闭电源。
4.3纯化水贮存方法：在使用过程中，要保证纯化水循环使用。
生产完毕后管路和贮罐剩余的纯化水循环回到贮罐后排放干净。
4.4使用期限：制备好的纯化水不使用时，贮存不能超过 24 小时。
4.5维护保养：4.5.1多介质过滤器的维护保养。
4.5.1.1滤料清洗：装料后按反洗方式清洗滤料。
翻开下进阀、上排阀，关闭上进阀、下排阀、出水阀，起动原水泵，冲洗压力0.1MPa 左右。
纯化水系统维护保养标准操作规程
确定生产车间纯化水系统维护保养的周期及方法，确保纯化水系统持续、稳定生产出符合标准，适合产品生产要求的工艺用水。
2.范围生产车间纯化水系统的维护保养。
3. 职责3.1设备管理员负责纯化水系统的定期维护保养。
3.2质量监督员监督本文件执行。
4. 内容4.1每季度对储罐进行一次罐内清洁。
4.2 多介质机械过滤器的维护保养4.2.1 多介质机械过滤器每周进行一次正、反洗，运行时检查过滤器的污泥密度指数SDI，要求SDI<4，当污泥密度指数SDI>4时，应当进行正、反洗。
4.2.2 多介质机械过滤器填充的滤料根据所处理的水的水质决定更换周期，如果频繁正、反洗，出水水质还达不到要求，则需要更换滤料。
4.3活性炭过滤器的维护保养4.3.1活性炭过滤器每周进行一次正、反洗，当水中余氯超标时，一般余氯<0.05mg/L,否则需对活性炭过滤器进行正、反洗。
4.3.2活性炭过滤器填充的活性炭根据其除杂质效果需要进行定期巴氏消毒，当消毒之后除杂质效果仍不好时，则需要更换活性炭。
4.4阳离子软化器的维护保养4.4.1阳离子软化器每周进行一次正、反洗。
4.4.2阳离子软化器需进行盐洗再生，采用饱和氯化钠溶液慢速流过树脂的方法达到再生，将控制阀调至吸盐状态，打开增压泵使饱和氯化钠溶液慢速流过树脂，此过程一般30min左右，实际时间受用盐量的影响，盐洗结束后对软化器进行正、反洗，盐洗一般1个月一次。
4.5 RO膜的维护保养当RO膜出水量明显减少，出水的电导率增大到不符合要求时，需要更换RO膜。
4.6 EDI模块的维护保养当EDI模块出水量明显减少，出水的电导率增大到不符合要求时，需要更换EDI模块。
4.7纯化水罐、管道的维护保养每周对纯化水罐、管道进行一次清洗消毒，详细操作参考《纯化水系统清洗消毒标准操作4.7.1纯化水设备零部件的更换原水过滤器一个月更换膜（过滤孔径5微米，20寸长，PP熔喷式）。
4.7.2保安过滤器三个月更换膜（过滤孔径5微米，20寸长，PP熔喷式）。
纯化水制备系统清洁标准操作规程
黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司GMP文件1、目的：制定纯化水制备系统清洁标准操作规程，确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，满足产品质量要求。
2、适用范围：纯化水制备系统的清洁操作。
3、责任者：工程部长、操作工、质检员、车间主任。
4、内容4.1岗位清洁程序4.1.1清洁频次：每天对纯化水制备岗位的工作台、地面、使用工具、设备表面、管路表面、地漏、废弃物进行一次清洁，每周对纯化水制备岗位的顶棚、墙壁、门窗、灯具进行一次清洁。
4.1.2清洁工具：无纤维布、塑料桶、毛刷。
4.1.3 清洁剂：0.05%氢氧化钠溶液。
4.1.4清洁剂配制：称取氢氧化钠0.5g加水溶解使成1000ml。
4.1.5清洁方法：4.1.5.1每天工作结束后，将产生的废弃物清理出岗位。
4.1.5.2每天对规定的区域用饮用水进行清洁，用湿无纤维布擦拭至无灰尘。
4.1.5.3清洁工具清洁后放在指定位置。
4.2系统清洁程序4.2.1清洁频次：设备初次使用及以后每30天系统清洗一次。
4.2.2清洁剂：氢氧化钠。
4.2.3清洁方法：4.2.3.1称取氢氧化钠2kg，用少量水溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐容量500L），采用循环的方法进行清洗，一般回打1-2小时，即可放去清洁液。
4.2.3.2再用饮用水进行回打1-2小时，放去，最后用新制的纯化水回打0.5小时放去，回打二次，如出水酸碱度不符合规定需要重复上述操作直至符合规定。
4.2.3.3清洗完毕，需对水质按照《纯化水日常监控及检验操作规程》抽样化验，合格后方可使用。
储罐水每天放空，以保证车间每天使用新鲜纯化水。
4.3 系统消毒程序4.3.1 消毒频次设备首次开始运行及运行后每6个月进行消毒。
当纯化水菌落数达到300CFU/ml时进行消毒。
4.3.2消毒剂：氢氧化钠4.3.3 消毒方法：4.3.3.1称取氢氧化钠5kg，加入适量水使溶解后加入碱液池，将碱液打入储罐中再加满水（储罐体积500L），进行循环1小时后排空。
纯化水系统清洁消毒标准操作规程
目的：规范纯化水系统的标准操作，确保设备正常运行。
范围：适用于纯化水系统的清洁、消毒。
职责：空调岗位操作人员负责清洁消毒，QA负责监督检查。
内容：1规程1.1纯化水系统制备系统标准操作流程程序。
3.1.1操作人员应按照该设备有效的标准操作规程进行操作。
3.1.2操作人员每次操作之前预先检查各个设备检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态（已调好的阀门可不必再调整）。
3.1.3先打开原水箱进水总阀，此需手动操作开关，然后由电磁阀进行远程控制。
合上反渗透组控制箱内的空气开关，打开总电源开关。
旋钮“控制电源”上部旋向右边时，处于启动状态，系统“控制电源”指示灯亮。
（总水源和总电源在开启后一般处于常开状态）。
3.1.4将旋钮旋向自动，系统将自动检测原水压力、各水箱水位，满足制水要求时，自动冲洗RO膜3分钟后，则一级造水指示灯亮起显示一级RO系统自动开始制水；3.1.5再点击触摸屏上“启动输送泵”，则纯水箱水位在中液位以上时，输送泵就开始正常运行向输送管网送水；3.1.6系统正常启动后，观察控制柜上的电导仪（一级电导要求小等于20us/cm、二级电导要求小于等于4us/cm）和各个压力表（机械过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、活性炭过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、软化过滤器进水压力要求为0.3-0.5MPa、保安进水压力要求为大于等于0.1MPa、一级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、一级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、一级RO膜纯水流量要求为3.0±20% T/hr、一级RO膜浓水流量要求为2.0±20% T/hr、一级RO膜回流流量要求为1.0±20% T/hr、二级RO膜进水压力要求为1.0MPa±0.2、二级RO膜浓水压力要求为0.95MPa±0.2、二级RO膜纯水流量2.0±20% T/hr、二级RO膜浓水流量1.0±20% T/hr）是否达到预定值并符合规范要求。
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1 目的
规范纯化水系统操作，保证制出的纯化水符合产品工艺用水和2015版《中国药典》标准的要求。
2 范围
适用于公司(型号：YLRO-300M2)纯化水系统运行、清洁、维护保养操作。
3 职责
3.1生产部负责纯化水设备的运行操作、日常点检维护、设备运行参数监控。
3.2品控部负责纯化水水质监控。
3.3行政人事部负责纯化水设备的维修、维护保养。
4 程序
4.1纯化水系统制水工艺流程：
4.2控制器图解
4.2.1砂滤、碳滤、树脂控制器
返回键 上下选择键
4.2.2纯化水设备主控台
4.3设备操作流程 4.3.1开机操作前检查
系统开始运行前，检查系统设备是否已处于完好备用状态，水、电是否通畅。
并执行开机例行检查项目：现场各控制柜已上电；各种仪表系统正常；各出水阀门已经打开；原水泵进水阀门已打开；高压泵内的气体已排出。
4.3.2开机
4.3.2.1打开电柜，开通电源，待“电源指示灯”亮，再开启“原水泵”开关，待原水水压达到0.2MPa 时启动“一级高压泵”（220V 电机启动时电流偏大，交流接触器会产生连续接触2-3次），待黄色冲洗指示灯灭，再开启“二级高压泵”，立即开启纯水泵。
设定键
4.3.2.2正常情况“原水泵”、“一级高压泵”、“二级高压泵”及“纯水泵”均保持开启状态，纯水箱水位低于液位控制器，设备将自动运行产水。
4.3.3关机
4.3.1正常关机：先关“纯水泵”，再关“二级高压泵”，再关“一级高压泵”，最后关“原水泵”。
4.3.2紧急关机：设备出现故障或紧急异常情况，立即按“急停键”将设备停止。
4.4设备清洁：设备表面卫生清洁：操作人员每天对设备表面用干净湿布进行清洁。
4.5设备维护保养：
4.5.1长时间停运时，应注意停运清洁保护：
4.5.1.1短期保存：一般指停止运行5天以上30天以下的反渗透。
此时反渗透膜仍安装在RO系统压力容器内，具体步骤如下：
a.用水冲洗反渗透系统，同时注意将气体从系统中完全排除；
b.将压力容器及相关管路充满水后，关闭相关阀门，防止气体进入系统；
c.每天按上述方法冲洗一次。
4.5.1.2长期停运保存：一般指停止运行30天以上，膜元件仍安装在压力容器中的反渗透系统。
保护操作的具体步骤如下：
a.清洗系统中的膜元件；
b.用反渗透产水配制杀菌液保留于系统中，应确认系统完全充满；
c.如系统温度低于27℃，应每隔10天用新的杀菌液进行1、2步的操作；如系统温度高于27℃，则应每隔5天更换一次保护液（杀菌液）。
d.在反渗透系统重新投入使用前，用低压水冲洗系统1小时，在恢复系统至正常操作前，应检查确认产品水中不含任何杀菌剂。
4.5.2前处理维护保养清洗
4.5.2.1清洗频率：设备正常运行，砂缸及碳缸运行4天进行一次正反洗，树脂缸5天进行一次正反洗，清洗方法为自动或手动，设备正常运行均为自动操作，特殊情况则用手动操作。
4.5.2.2自动清洗参数方法：
a.砂缸碳缸正反洗参数设定：在砂缸/碳缸控制屏同时按“▲”“▼”3秒进行解锁，再按“”，待“”亮，表示参数设定，再按“▼”键，界面跳出“”表示进入第一步清洗频率设定，按“”键进行天数设定，“1-04D”表示清洗频率为4天。
再按“▼”进入“”第一步正洗，按“”键进行天数设定，“2-10:00”表示第一步正洗，清洗时间10分钟；再按“▼”进入界面“”第三步反洗设定，按“”键进行天数设定，“3-10:00”表示第二步反洗，清洗时间10分钟。
设定结束，按“”确定保存。
b.树脂缸正反洗设定：同正反洗参数设定操作一样，树脂缸增加了“吸盐”及“补水步骤”。
设定步骤为第一步清洗频率，为5天清洗一次“”；第二步
正洗“”正洗，设定清洗时间10分钟；第三步吸盐“”；
吸盐时间设定为40分钟；第四步补水“”，时间设定为10分钟；第五步反洗“”清洗时间设定为15分钟。
设定结束，按“”确定保存。
c.上述正反洗参数设定保存好后，系统会自动运行。
如停电或关机超过3小时，系统参数需按上述步骤重新设定保存才能自动运行。
d.使用过程发现细菌总数超标时，设备维修污染后需缩短清洗频率按上述设定方法调整清洗频率及时间。
4.5.2.3手动清洗方法：在砂缸/碳缸控制屏同时按“▲”“▼”3秒进行解锁，
再按“”，待“”亮，按“”键进行启动正洗；人工计时到所需时间，再按“”关闭，如需反洗，则再按“”键待“”亮，按“”键进行启动反洗。
人工计时到所需时间按“”停止，在按“”返回。
4.5.2.4正常生产3个月或生产开机保安过滤出水压力为零更换1次保安过滤芯（口径20寸、孔径20μm，材料PPF）。
4.5.2.5当纯化水系统制水水样检测各项指标均超标，清洗消毒后仍不能达到要求，将砂缸内的石英砂及碳缸内的活性炭进行更换。
4.5.2.6反渗透膜正常使用期限为3年，同时在使用过程若制水水样检测各项指标均超标，清洗后仍不能到达要求，则需对反渗透膜进行更换。
4.5.2.7树脂再生：生产生产每周在盐桶内加一次粗盐，每次加盐10kg。
4.5.3紫外灯更换：纯水储罐紫外灯使用寿命为9000h，如时间到达或自然损坏，
则及时更换，并做好《紫外灯使用/更换记录》。
4.7每天按《纯化水设备运行记录》要求做好设备运行记录，清洗消毒按《纯化水系统清洗消毒操作规程》执行，日常维护保养按《设备日常点检保养记录》要求记录。
5 相关文件
5.1 2015版《中国药典》
5.2《纯化水系统清洗消毒操作规程》
6 相关记录
6.1《纯化水设备运行记录》
6.2《设备日常点检保养记录》
6.3《紫外灯使用/更换记录》。