知情同意书
知情同意书的八个要素

知情同意书的八个要素
知情同意书的八个要素包括:
1. 研究目的:说明研究的目的和意义。
2. 研究内容:详细描述研究的方案、方法和过程。
3. 预期的利益:列举可能获得的好处,如医疗服务、药物治疗、关心和监护等。
4. 风险和不利后果:明确可能带来的风险和不利后果,包括身体、心理或社会上的不适或伤害。
5. 替代选择:提供与该研究相似的其他可能的治疗或参与选项。
6. 保密性:保证研究结果的保密性和个人隐私的保护。
7. 自由参与和自愿退出权利:明确被调查者有权自愿选择是否参与研究,并随时可以退出而不会受到不利影响。
8. 联系方式:提供研究负责人的联系信息,以便被调查者或其监护人在研究期间或之后随时联系。
《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。
颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。
知情同意书

知情同意书
我是XXX大学__________学院_____级学生
________________同学的家长,今天接到学院_______________老师
的电话,告知我的孩子____________近期出现明显的
_________________________________,经过XXX大学心理咨询中
心心理咨询师初步评估,认为可能是_____________,存在
___________的可能。
学校心理咨询师认为为了保障其生命安全,并
得到及时治疗,需要及时到精神科专科医院确诊。
但我认为送他去精神病院治疗会对他的今后造成不良的影响,我对自己的孩子也更了解,我认为他不至于自杀,因此我不同意送她去医院进一步诊断治疗。
我特此声明,如果因为没有将其送医院诊治所导致的一切后果,例如他自杀,自杀未遂导致身体致伤、致残、攻击他人等,均由我作为他的法定监护人来承担,与学校无关。
无论导致何种后果,我都不会追究学校或相关领导、老师的责任,因为学校已经充分告知我情况并提供了积极的帮助。
签名:________________
_______年______月____ 日。
临床教学知情同意书

临床教学知情同意书临床教学知情同意书尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人:您好!首先感谢您对我们医院的信任和支持。
在此,我们需要向您详细介绍一下我们医院的临床教学活动,并征得您的知情同意。
一、我们医院是一座历史悠久的教学医院,拥有丰富的临床教学资源。
二、作为大学的临床教学基地,我们医院承担着大学临床各专业的教学任务,临床教学示教是完成培养目标的重要环节之一。
三、我们医院的教学活动涉及门诊和住院的相关医疗过程,但我们会尽最大努力保护您的隐私。
四、我们承诺在临床教学活动中充分保护您的隐私,严格遵守医疗伦理和法律法规。
五、我们感谢您对我们医院教学工作的理解和支持,同时也希望您能够配合我们的临床教学工作。
如果您同意参与我们的临床教学活动,请在下方签署知情同意书,并如实告知医生您的病情。
如果您无法签署知情同意书,请授权亲属代为签署。
患者知情选择:我已知晓上述关于临床教学的全部内容,愿意配合医院的临床教学工作,并授权医师将我的各种医学资料用于临床教学。
我已如实向医生告知我的所有病情,如有隐瞒,一切后果自负。
患者签名:_________________________签名日期:_________年_________月_________日身份证号:_________________________联系_____________________________通讯地址:______________________________________________________ ____________授权亲属签名:_______________________与患者关系:_________________________签名日期:______年______月______日身份证号:_________________________联系_____________________________通讯地址:______________________________________________________ ____________医生陈述:我们承诺在临床教学活动中严格遵守医疗伦理和法律法规,尽最大努力保护患者的隐私。
什么是知情同意书

第九章:什么是知情同意书?在涉及人体研究的伦理规范管理中,知情同意是其中的核心。
知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的,而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。
虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现,但知情同意书只是知情同意的一小部分。
研究者为确保受试者解释研究的实质,并据此自愿决定是否参与研究,需做到:●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释,确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体,研究者需要注意知情同意的额外要求。
例如,儿童受试者需得到家长同意书,同时根据受试者的年龄,需获得知情同意书或同意书。
知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息:●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式,包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述,受试者需要做什么,是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间,包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。
在多数情况下,研究结果不会给受试者本身带来直接受益,明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险,包括发生率和严重性;有些研究可能只产生不适反应,如疲倦、不快等;如果没有已知的风险,请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须对风险和采取的保护措施有清晰描述(除非对受试者本身有益,未成年人一般不允许参与有一定风险的研究)●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明,同时必须有下述说明:您因参与该研究所发生的任何器质性损伤,华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。
您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。
各类知情同意书模板

各类知情同意书模板————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ1.手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。
帮助您了解相关知识,作出选择。
一般项目患者姓名________性别_________ 年龄___________科室________ 病房_________病案号_________医师告知【术前诊断】_______________________________________________________________________________。
【拟手术指征及禁忌症】_______________________________________________________________________________。
【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍)根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________。
临床试验知情同意书范本

临床试验知情同意书范本
本文档为临床试验知情同意书的范本,旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险,并自愿参与其中。
请在参与临床试验前,仔细阅读以下内容。
试验目的
本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性,以便为患者提供更好的治疗选择。
试验过程
参与者将被随机分配到两个组别中,一组接受新药物,另一组接受安慰剂或标准治疗。
试验期间,您需要按照研究人员的指导进行药物使用,并按时接受各项检查和问卷调查。
风险和利益
参与临床试验存在一定的风险,包括但不限于药物副作用、不
适当的反应或过敏反应。
同时,您可能获得的利益包括接受最新治
疗方法的机会和对疾病的更深入了解。
保密和隐私
您的个人信息将被严格保密,并仅用于研究目的。
在公开研究
结果时,您的身份将被匿名化处理,以保护您的隐私。
自愿参与
参与本临床试验是完全自愿的,您有权随时退出试验,而不会
受到任何处罚或不利影响。
退出试验不会影响您以后接受其他治疗。
同意
我已阅读并理解了上述内容,对临床试验的目的、过程、风险
和利益有清楚的认识。
我自愿参与这项试验,并同意遵守研究人员
的指导。
请在下方签字确认:
__________________ (参与者签名)
__________________ (日期)
__________________ (见证人签名)
__________________ (日期)。
知情同意书3篇

知情同意书知情同意书精选3篇(一)尊敬的受试者:感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前,请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性,并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究,并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前,我们希望您对以下内容有充分的理解:1. 研究目的和内容:本研究将通过随机分组进展双盲试验,将受试者分为实验组和对照组,并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗,对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序:您参与研究的期限为6个月,期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间,您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适:在参与本研究期间,您可能会出现药物的副作用或其他不适病症,例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性,并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私:为了研究的目的,我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密,只用于研究目的,并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权:您的参与是基于自愿的,您有权随时退出研究。
同时,假设您在研究期间出现不适病症或身体反响,您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益:您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益,包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围:本研究结果将用于学术交流和医学研究,可能会发表在相关的学术期刊上。
同时,研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容,并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧,请随时向我们提问。
谢谢您的参与!知情同意书:我,本人,在充分理解上述内容的情况下,自愿参与该研究,并理解以下内容:1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适;2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变;3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用,并严格遵守相关法律和规定;4. 我有权随时退出研究,并且在出现不适病症时有权终止使用该药物;5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益,并得到及时的医疗效劳;6. 研究结果将用于学术交流和医学研究,并为患者的治疗提供参考。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
知情同意书
姓名(房屋所有权人):(身份证号码:)房屋地址:
本人于申请人(身份证号:)依法签订了房屋租赁合同。
本人已了解2018年非本市户籍适龄儿童少年在朝阳区接受义务教育入学政策,其中对租房的申请人所提交的“在京实际住所居住证明”有如下要求:自2016年起,我区对适龄儿童入学地址、就读学校实施记录管理,自该套住房(含同一农民个人房)地址用于登记入学之年起,原则上六年内只提供一个协调入学学位(符合国家生育政策的除外)。
本人同意申请人用本人的此房屋地址作为其子女办理入学的依据。
房主签字:
年月日。