2018年度药品不良反应报告分析

2018年度药品不良反应报告分析

一、资料与方法

1. 资料来源：医院各科室上报。

2. 方法：采用回顾性研究方法，分别对5例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。

二、结果与分析

1. 性别与年龄分布

5例药品不良反应报告中男性患者3例（60%），女性患者2例（40%），患者年龄最小的1岁，最大的81岁，年龄分布情况见表1。

表1：发生ADR的年龄与性别分布（例）

性别1岁以

下1-9岁10-19岁20-29岁30-39岁40-49岁50-59岁≥60 合

计

构成比例/%

男性0 1 0 0 0 1 0 1 3 60 女性0 0 0 0 0 0 0 2 2 40 合计0 1 0 0 0 1 0 3 5

构成比例/% 0 20 0 0 0 20 0 60 100

2.引发ADR的给药途径分布

药物ADR发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的ADR最多，有例4（占80%）。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2：引发ADR的给药途径分布

给药途径例数构成比例/%

肌肉注射 1 20

静脉给药 4 80

口服给药0 0

局部给药0 0

吸入给药0 0

合计 5 100

3.ADR累及器官系统及临床表现

引发ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。ADR累及器官或系统及临床表现见表3。

表3：ADR累及器官或系统及临床表现

累及器官或

系统例数构成

比例/%

主要临床表现

皮肤及其附

件 4 80 全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮

炎

消化系统 0 0 恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常

神经系统 1 20 头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木、抖动呼吸系统 0 0 气短、咳嗽、呼吸困难

全身反应 0 0 过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿

泌尿系统 0 0 血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、其他 0 0 眼结膜出血、关节疼痛

合计 5 100

4.ADR报告中涉及药品种类

5例患者中共涉及3种药品。引起ADR药品种类、例数及构成比例见表4。

表4：ADR报告中涉及药品种类例数及构成比例

药物类别例数构成比(%)

抗菌药物 4 80

消化系统药物0 0

中药制剂0 0

呼吸系统药物0 0

抗肿瘤药物0 0

神经系统药物0 0

营养药物0 0

抗过敏药0 0

激素类药物0 0

止痛药0 0

妇科用药0 0

增强免疫类药物0 0

造影剂0 0

其他 1 20

合计 5 100

三、讨论与整改措施

2018年度ADR发生共5例，其中全部集中于2018年上半年。2018年上半年，ADR发生率男性大于女性，男性ADR发生率为60%，这可与统计例数少有关。60岁以上发生ADR的频率最高，为60%。这与我中心服务人口分布及老年人的生理特性有关：随着年龄增加，脏器功能逐步衰退，影响药物的代谢和排泄，造成

药物在体内蓄积；老年人往往合并多种疾病，临床治疗中多为联合用药，药物相互作用增加，使老年人发生ADR的几率高于其他年龄段。所以，针对这一情况的整改措施为：临床对老年人用药应遵循个体化原则，从小剂量开始，逐步达最适量，以减少ADR的发生。

ADR与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发ADR最多的给药方式。在5例ADR中，静脉给药达80%，这与临床医师的用药习惯有关，特别是住院患者，主要依赖于静脉给药治疗，药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了ADR发生的可能性，因此建议临床医师在治疗过程中，应注意合适的给药剂型，能口服的尽量避免静脉给药，效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者，应采用序贯疗法，感染控制后，应立即改为相应的药物口服治疗。

5例患者涉及到的ADR中，抗菌药物所占比例为80%，居各类药物首位，与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、抗菌药物选择不合理有关。所以，建议临床医师在使用抗菌药物时，应严格把握抗菌药物使用指征，掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点，选择合适的溶媒和配伍方法、给药频次和给药剂量、注意患者的过敏史、加强用药监护和监控，减少和避免ADR的发生。

ADR的发生可累及人体多个器官或系统，以皮肤及附件、消化系统的损害为主，表现为皮疹、瘙痒等皮肤损害，恶心、呕吐等消化系统症状，容易被察觉到。而如神经系统、呼吸系统、心血管系统等的损害，由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状存在着互相重叠，因而不易及时发现，致患者治疗时间延长，甚至危及患者的生命安全。引起以上ADR主要与用药剂量、皮肤敏感试验、用药前有无询问过敏史、药物的相互作用密切相关，因此只要合理用药即可最大限度的减少人为因素造成的ADR。

使用药物ADR的发生与药品的性质、患者的个体差异、临床合理用药等多种因素有关。因此，严格掌握用药指征，加强ADR的监测工作，及时发现及时上报、对减少ADR事故的发生，促进安全、合理、有效的用药至关重要。

医务科

2018年12月