供货方质量保证体系调查表
采购供应商调查表
采购供应商调查表供方调查表1供方调查表2供方调查表2(续前)供方调查表2(续前)供方调查表2(续前)供方产品在石化行业旳销售业绩阐明: 贵公司若无委托书格式, 请按此式样制作。
委托期限与我单位供方评价周期一致。
法人授权委托书（存根）［］授字第号兹授权我单位（职务: ）为我方签订合同代表人。
权限范畴: 。
洽谈、签订。
（合同对方: 合同编号: ）有效期限: 至年月日授权人: （章）年年月日法人授权委托书: ［］授字第号兹授权我单位（职务：）为我方签订合同代表人。
该代表就如下权限范畴内与你方达到旳合同或签订旳合同, 由我方负责履行, 承当责任。
权限范畴: 合同洽谈、签订。
授权人:代表人身份证号码:有效期限: 至年月日授权日期: 年月日注意事项1.此授权委托书系本单位经营负责人授权本单位被委托人签订合同步旳证明；2.此授权委托书与身份证对照并用；3.内容填写必须真实、清晰, 不得涂改, 不得转让、出卖；涂改和过期作废。
供方资质材料目录附营业执照、组织机构代码证、许可证、荣誉证书等资质文献复印件信用供货协议甲方：乙方:根据甲乙双方协商拟定旳长期定点供货关系, 本着“诚信、共赢”旳原则, 为保证双方利益, 经共同磋商, 签订本合同：供应物资类别:供应物资质量原则（涉及牌号、商标）:乙方对质量负责旳条件及期限:包装原则、包装物旳供应与回收:交货方式、运送方式、费用承当:供应价格按执行。
1.甲方根据需要, 向乙方提供订单, 乙方在接到订单后, 按所列旳物资名称、规格型号、数量、交货时间, 组织生产、筹集, 保证准时、按质、按量交货。
2.如乙方在遇到不可抗拒旳因素不能准时交货, 以书面形式迅告甲方, 以便甲方采用相应措施。
因不能准时交货导致旳经济损失由乙方承当。
3.乙方按甲方规定旳原则供应产品, 提供产品旳检查合格证书或检查原始记录。
4.乙方所提供物资在验收或在甲方使用过程中浮现质量问题, 导致旳损失由乙方承当。
物料供应商管理规程
目 的：规范物料供应商（以下简称供应商）的管理， 制定本规程。
范 围：适用于公司对原辅料、化工原料及包装材料供应商的审计、审批、注销流程。
职 责：生产部、采购部、质量控制部、固体制剂车间、精烘包车间、技术部、储运部、供应商审计人员及批准人员。
制定依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。
文件内容：1. 供应商选择的原则：1.1有齐全、合法、有效的生产、经营资质。
1.2有相应数量的技术人员和管理人员。
1.3厂房设施与设备等硬件能满足物料生产、经营和质量要求。
1.4质量保证体系完善、提供的文件真实有效、生产过程能有效控制，对所供物料能够进行质量检验和出具检验合格证明。
1.5产品包装符合要求、质量稳定、信誉良好。
1.6价格合理、付款条件优惠、交货及时。
2.供应商分类：2.1 A 类：原料药、内包装材料、关键中间体以及对制剂产品溶出、崩解等质量影响较大的崩解剂、粘合剂等辅料供应商。
2.2 B 类：一般化工原料、外包装材料以及除A 类外的辅料供应商。
2.3 C 类：对产品质量无影响，不存在质量风险的供应商，打包带、热收缩膜、胶带。
3.供应商审计机构：3.1主管部门：质量保证部为供应商的主管部门。
负责供应商资质审计、拟定现场审计的小组成员、组织现场审计及供应商回顾分析、供应商档案管理，负责对供应商录用、留用、注销的审核。
起草部门：质量保证部 题目： 物料供应商管理规程编号：SMP-08-质保-001 版本号：4 页码：1/8 起草人： 日期：部门审核：日期： QA 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 颁发部门：质量保证部分发部门：生产部、采购部、质量控制部、固体制剂车间、精烘包车间、技术部、储运部3.2配合部门：3.2.1 采购部：负责供应商资质材料和信息的收集供应商变更的提出及与供应商的沟通联络、供应商变更审批的提出。
3.2.2 生产部（车间）：负责提供供应商物料的试用信息。
3.2.3 质量控制部：负责变更物料检验及提供质量信息。
质量保证体系和安全保证体系报审表
CB01 施工技术方案申报表（江西威乐[2017]技案02号）说明：本表一式 4 份，由承包人填写，监理机构签收后，承包人 1 份、监理机构 1 份、发包人 1 份、设代机构 1 份。
河南省罗山县县城内河小潢河治理工程施工五标段质量保证体系编制：校核：审批：江西威乐建设集团有限公司罗山县县城内河小潢河治理工程施工五标项目部年月日针对本工程的质量体系及设置一、质量保证体系二、质量目标质量目标：达到国家现行工程质量验收规范合格标准，争创优质工程。
认真贯彻执行公司的质量方针和质量要求，在组织体系中落实质量管理的人员到位，以岗位责任制落实施工过程的质量管理，始终贯彻实施公司的质量、环境、健康、安全综合管理方针，杜绝工程重大质量事故的发生。
确保单位工程一次验收合格率100％，苗木成活率100%。
三、质量管理体系的建立质量管理体系是运用科学的管理模式，以质量为中心所制定的保证质量达到要求的循环系统，质量管理体系的设置可使施工过程中有法可依，但关键是在于运转正常，只有正常运转的质量管理体系，才能真正达到控制质量的目的。
而质量管理体系的正常运作必须以质量控制体系来予以实现。
四、施工质量控制体系的运行1、项目领导班子成员应充分重视施工质量控制体系运转的正常，支持有关人员开展的围绕质量管理体系的各项活动。
2、强有力的质量检查管理人员，作为质保体系中中坚力量。
3、提供必要的资金，添置必要的设备，以确保体系运转的物质基础。
4、制定强有力的措施、制度，以保证质量管理体系的运转。
5、每周召开一次质量分析会，以使在质保体系运转过程中发现的问题进行处理和解决。
6、全面开展质量管理活动，使本工程的施工质量达到一个新的高度。
第二节、质量保证措施一、质量管理的技术措施1、施工计划的质量控制（1）作为承包商在编制施工总进度计划、阶段性进度计划、月施工进度计划等控制计划时，应充分考虑人、财、物及任务量的平衡，合理安排施工工序和施工计划，合理配备各施工段上的操作人员，合理调拨原材料及各周转材料、施工机械，合理安排各工序的轮流作息时间，在确保工程安全及质量的前提下，充分发挥人的主观能动性，把工期抓上去。
供应商质量能力调查表
23、重大过程事件是否有记录（在控制图中）？
24、供方是否按照质量计划（控制计划）和/或形成文件的程序对材料、过程和最终产品进行检验和试验？
25、供方能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后，产品才能发出？
33、为消除实际或潜在的不合格原因，是否采取了适当的纠正或预防措施？
34、当内部或外部出现不合格时，供方是否采取了有效的解决问题的方法？
35、纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报告？
36、纠正措施程序是否包括实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性
37、预防措施程序是否包括将所采取措施的有关信息提交管理评审？
6、质量策划过程是否与质量体系的所有其他要求相一致，并以适当的形式形成文件？
7、在签订生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件？
8、是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的计划以及在解决问题的过程中使用？
9、控制计划是否包括了样件、试生产和生产三个阶段，且当发生产品或过程更改、过程不稳定或过程能力不足及检验方法、频次发生改变时是否对控制计划进行适当的更新和评审？
员工是否具有相应的岗位培训？
生产（每一加工道序）
人员/素质
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的任务/职责？
是否对员工委以生产设备/生产环境的任务/职责？
员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？
是否有人员配置计划和顶岗规定？
是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？
首营企业和首营品种提供资料(医药)
应提供的企业或品种资料一、首营企业审核收集以下资料（上游的）：1、《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况；2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》正本或副本及变更页复印件；（有相关变更的应提供副本及变更记录或最新的正本）3、供货单位质量体系调查表及合格供货方档案表；4、开票资料及开户许可证或基本存款账户信息（包含开户户名、开户银行、账号）；5、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权销售委托书及公章原印章的销售人员身份证复印件，若销售人员在当地药监局有备案的要提供相关备案表；（信息填写完整，不收空白委托书）6、相关印章印模、随货同行单（票）样式、发票模板；7、质量保证协议。
（信息填写完整，不收空白质保协议）注：与供应企业签订的采购合同或者质量保证协议应当注明质量条款，其内容包括：1)明确双方质量责任；2)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；3)供货单位应当按照国家规定开具发票；4)药品质量符合药品标准等有关要求；5)药品包装、标签、说明书符合有关规定；6)药品运输的质量保证及责任；7)质量保证协议的有效期限。
二、首营品种的审核收集以下资料：1、药品生产或进口批准证明文件（进口药品注册证、医药产品注册证）及相关补充批件复印件；2、药品质量标准的复印件及药品的包装、标签、说明书。
三、首营企业审核收集以下资料（下游的）：1、《营业执照》复印件及上一年度企业年度报告公示情况；2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》正本或副本及变更页复印件；（有相关变更的应提供副本及变更记录或最新的正本）3、购货单位质量体系调查表；4、开票资料；5、加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或签名授权的采购和收货委托书及公章原印章的采购和收货人员身份证复印件。
需要自提的须提供加盖购货单位公章原印章和法定代表人印章或签名授权的提货委托书及公章原印章的提货人员身份证复印件。
（信息填写完整，不收空白委托书）以上资料要求加盖原印章。
质量体系调查表,合格购货方档案表
企业名称
地址
邮编
法定代表人
业执照
期限
GSP证书
期限
经营范围
企业概况
营业场所面积
药学技术人员人数
专业技术人员人数
常温库
阴凉库
质
量
管
理
人
员
情
况
职务
姓名
性别
学历
执业资格
工作年限
综合评价
审核以上这些资料(符合或不符合)规定,
列入(合格或不合格)单位。
审核人(签章): 年 月 日
管理制度及操作规程：□完善□不完善办公场所及仓库：□符合标准□不符合标准
设施设备：□完善 □不完善计算机管理系统：□完善 □不完善
运输工具是否符合标准：□是□否运输过程质量保证情况：□认真履行□不认真履行
质量信誉、服务质量情况
药监局网站公示有无吊销许可证及质量认证证书情况： □有 □无
质量公告该公司有无不合格药品情况： □有 □无
供货单位质量体系评价表
企业名称
注册地址
仓库地址
税号
邮编
联系电话
传真
许
可
证
许可证号
法定代表人
企业负责人
质量负责人
许可范围
有效期限
发证机关
营
业
执
照
注册号
公司类型
法定代表人
注册资金
营业执照期限
经营方式
认证证书编号
认证有效期至
认证范围
仓库面积
常温库
阴凉库
质量保证能力情况
质量认证证书：□有效 □无效人员组织机构：□健全 □不健全
服务质量： □较好 □一般 □较差
医疗器械供货企业质量保证体系调查表(模板)
体系情况
简述
公司质量负责人意见
公司质量管理体系健全、运行良好。质量信誉良好。
签字：年月日
供货企业质量保证体系调查表
如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
企ห้องสมุดไป่ตู้名称
联系电话
地址
传真
企业性质
经营方式
生产（经营）许可证号
有限期限至
备案凭证号
有限期限至
营业执照号
有限期限至
经营范围
医疗器械（Ⅰ类）；第二类医疗器械经营；销售医疗器械等
企业法人
最高学历
技术职称
企业负责人
职务
技术职称
质量负责人
职务
技术职称
质量管理员
职务
技术职称
员工情况
企业总人数
医药相关专业人员
医学人员
供货单位 需提供资料明细
供货单位需提供资料明细医疗器械首营企业所提供的资料如下：1、《营业执照》（提供三合一的营业执照的，可不要税务登记证和组织机构代码证）复印件及上一年度年度公示；2、《医疗器械生产许可证》（二、三类医器械）、一类医疗器械生产备案或者《医疗器械经营许可证》（三类医疗器械）、二类医疗器械经营备案凭证复印件；只经营一类医疗器械的不需要许可证，只要营业执照上有一类的经营范围即可；3、《税务登记证》及组织机构代码证复印件；(三合一营业执照不需提供）4、开户户名、开户银行及账号；5、质量保证协议书：6、法人委托书（委托书要符合以下要求）：⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；7、随货同行单（票）样式；8、企业印章样式（跟我们公司往来的资料上有的章都要有：公章、法人章、发票专用章、财务章、合同专用章、质管章、出库专用章等）；9、质量体系调查表；注：所有复印件均须加盖企业的公章原印章，资料都在有效期内。
首营品种1、医疗器械生产批准证明文件（二、三类医疗器械需医疗器械注册证和注册登记表，一类医疗器械需产品备案（2014年6月1日之后批准的产品）；2014年6月1日之前批准的产品一、二、三类都需要医疗器械注册证和注册登记表）；2、医疗器械质量标准；3、检验报告（一类自检报告、二、三类需医疗器械检验机构出具的检验报告）；4、医疗器械说明书备案4、医疗器械包装、标签、说明书实样；5、有注册商标的提供商标注册证6、品种生产企业资料（营业执照、生产许可证或备案）注：品种资料加盖供货单位公章原印章，资料都在有效期内。
进口的医疗器械要有中文说明书和中文标签，需出入境检验检疫机构出具的检验报告（其它资料需求都是一样的）。
药品首营企业所提供的资料如下：1、企业《营业执照》\《税务登记证》\《组织机构代码证》复印件复印件及上一年度年度公示；2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；3、GSP或GMP证书复印件；4、开户户名、开户银行及账号；5、随货同行单（票）样式；6、企业印章样式（跟我们公司往来的资料上有的章都要有：公章、法人章、发票专用章、财务章、合同专用章、质管章、出库专用章等）；7、供货单位质量体系调查表；8、供货单位质量保证协议书（包括以下内容）：⑴明确双方质量责任；⑵供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；⑶供货单位应当按照国家规定开具发票；⑷药品质量符合药品标准等有关要求；⑸药品包装、标签、说明书符合有关规定；⑹药品运输的质量保证及责任；⑺质量保证协议的有效期限。
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供货单位名称
襄阳艾邦生物技术有限公司
企业类型
有限责任公司
注册地址
襄阳市樊城区人民路93号
注册资本
50万元
电话
传真
邮编
4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ1000
《许可证》编号
鄂040058
发证单位
襄阳市食品药品监督管理局
有效期限
2019年10月10日
《营业执照》编号
发证单位
襄阳市工商行政管理局
经营范围
II、III类医疗器械，保健食品销售，卫生材料，日用百货。
经营方式
批发兼零售
法人代表
杨鸿
职务
法人
技术职称
职工人数
10
专业技术人员人数
1
中高级职称人数
3
仓储面积
200平方米
质量管
理机构
质量机构名称
资管部
联系方式
负责人
王娟
职务
质量负责人
技术职称
企业质量保障体系情况：
附：
《质量保证协议》
供货单位公章：
年月日
设施设备
空调、货架、除湿机等
企业质量体系运行情况
企业有完善的质量管理体系，能有效保证产品质量和服务质量
综合评价