质量体系调查表模板培训资料
质量保证体系调查表格
质量保证体系调查表格调查目的本调查表格旨在了解贵公司的质量保证体系，并收集相关数据，以帮助提升质量保证工作的效果和效率。
公司基本信息- 公司名称：- 公司所属行业：- 公司规模：- 公司成立年份：质量保证体系概述请简要描述贵公司的质量保证体系，包括以下方面：- 质量目标和政策：- 质量组织架构：- 质量保证流程和程序：- 质量培训和提升措施：质量指标和绩效评估请列举贵公司在质量保证方面关注的指标和绩效评估方法，并填写对应数据（若有）：质量改进措施请列举贵公司对质量保证方面所采取的持续改进措施，并简要描述实施情况：1. 持续培训和提升员工的质量意识和技能。
2. 建立不良品追溯机制，分析原因并采取相应措施。
3. 定期开展内部质量审计，发现并解决潜在问题。
4. 借鉴相关行业最佳实践，引进先进的质量管理工具和方法。
质量保证体系认证情况请填写贵公司质量保证体系的认证情况：- ISO9001质量管理体系认证：- 其他相关认证（如ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系）：质量投诉和纠纷处理请简要描述贵公司的质量投诉和纠纷处理流程，并给出实际案例（若有）：1. 投诉接收：客户投诉通过哪些渠道接收，是否有专门的投诉处理团队。
2. 投诉调查：如何进行投诉调查，采取哪些措施澄清问题和解决纠纷。
3. 投诉反馈和改进：对投诉的处理结果如何反馈给客户，并采取哪些改进措施。
其他补充说明请提供其他与质量保证体系相关的信息和补充说明。
以上为质量保证体系调查表格，请在对应的表格中填写相关数据，并及时提交。
如有任何疑问，请随时与质量管理部门联系。
感谢您的合作！*注意：以上信息将被保密，并仅用于质量保证管理目的。
*。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本- 质量管理体系调查表样本 -1. 调查目的此调查表的目的是评估和改进质量管理体系的有效性和符合性。
2. 调查信息调查表中采集的信息将包括但不限于以下几个方面：(1) 组织结构和职责：描述组织的管理结构和质量管理职责的分工。
(2) 质量方针和目标：列出组织制定的质量方针和质量目标。
(3) 质量手册：说明质量管理体系的文档结构和内容。
(4) 文件控制：描述文件控制和版本管理的规定和过程。
(5) 培训和意识：评估员工培训计划和质量意识提升活动的有效性。
(6) 过程控制：评估过程控制的程序和方法，以确保产品和服务符合质量要求。
(7) 风险管理：评估组织风险管理的流程和方法。
(8) 内部审核：评估内部审核的程序和执行情况。
(9) 不符合处理：评估不符合处理的程序和效果。
(10) 改进和行动措施：审查组织采取的持续改进和纠正措施的效果。
3. 调查方法调查将采用以下方法之一或多种方法：(1) 文件审核：对相关文件进行审查，验证其符合性和有效性。
(2) 过程观察：观察组织内部的质量控制和管理过程。
(3) 口头访谈：与相关人员进行面对面的访谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
(4) 记录分析：对过去的质量管理记录进行分析，评估其合规性和改进机会。
4. 调查结果与评估调查结果将基于以下几个方面进行评估：(1) 符合性：评估质量管理体系与适用的质量管理标准和法规的符合程度。
(2) 有效性：评估质量管理体系的有效性，即其是否能够实现预期的质量目标。
(3) 改进机会：确定质量管理体系中存在的改进机会，并提出相应的建议和措施。
5. 调查报告和改进计划调查报告将详细列出调查结果和评估，并提出改进计划和建议。
改进计划应包括具体的行动措施、责任人和实施时间表。
附件：- [附件1：组织结构图]- [附件2：质量方针和目标]- [附件3：质量手册]- [附件4：文件控制程序]- [附件5：培训计划]- [附件6：内部审核记录]- [附件7：不符合处理记录]- [附件8：改进和行动措施跟踪表]法律名词及注释：1. 质量管理体系：组织内部建立和实施的一系列相互关联的质量管理活动，以实现质量目标和要求的一种管理体系。
质量体系调查表
否□
本公司 评审意见
质管部
质量负责人
填表人：
填表时间：
年
月
日
xx公司
保证体系调查表（购货企业）
质量
企业名称
邮编
地址
联系电话
许可证有效期
员工人数
企业概况
法人代表
质量管理机构 负责人
生产/经营/诊疗 范围
GMP/GSP有效期
药学技术 人员 数
质量负责人
员工资质是否符合 GMP或GSP规范
是□
否□
质量管理机 构
质量管理人数 检测设备是否符合生产范围（生产企业填写）
联系电话
是□
否□
仓库情况
设施设备是否符 合GMP或GSP规范
是□
否□
上年度品种抽查
质量管理工
合格率
作情况
质量体系文件是否完整、规范
所供产品 情况及
质量状况
是否出现产品 质量问题
是□
பைடு நூலகம்
否□
销售部
购货企业服务质量：优□
库房面积
是否出现过重大质 量事故
是□
是□
否□
上年度购进 我公 司产品的总金额
良□
中□
差□
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本
⒈介绍
本质量管理体系调查表样本旨在收集和分析相关质量管理信息。
通过填写此调查表，我们可以对质量管理体系的各个方面进行评估，从而提出改进建议和措施。
请仔细填写每个问题，并提供准确的信息。
⒉背景信息
请提供有关您的组织或项目的基本信息，包括名称、地质、联系人等。
⒊质量策划
⑴是否有编制质量策划？
⑵质量策划的编制是否充分考虑了风险管理和交付要求？
⑶是否有质量目标和指标，并与质量策划相一致？
⒋质量控制
⑴是否有明确的质量控制计划？
⑵质量控制计划中是否包括关键质量控制点？
⑶是否有针对产品或服务的特定质量控制措施？
⑷是否有有效的纠正措施来处理质量问题？
⒌质量保证
⑴是否有质量保证计划？
⑵质量保证计划中是否包括审核和评估活动？
⑶是否有内部审核和评估的进程和结果记录？
⒍质量改进
⑴是否有质量改进计划？
⑵质量改进计划是否包括定期评估和分析？
⑶是否有启动和跟踪质量改进措施的流程？
附件：
附件2：质量控制计划示例
附件4：质量改进计划示例
法律名词及注释：
⒈质量管理体系：指为实现质量目标而建立、实施、维护和不断改进的组织结构、职责、程序、流程以及资源。
⒉质量策划：制定质量目标和方针，并确定实现该目标的质量管理控制措施。
⒊质量控制：执行计划和准则，以确保产品或服务符合所设定的质量要求。
⒋质量保证：包括组织所采取的一系列措施，以确保产品或服务满足质量要求，并提供适合的验证和验证证据。
⒌质量改进：通过分析现有过程、标准和指导方针的有效性，来确定和实施改进措施。
质量体系调查表模板
质量体系调查表调查日期： ____年__月__日被调查组织名称： ___________________联系人及电话： ___________________调查员： ___________________---一、基本信息1. 组织概况- 组织类型（如：制造业、服务业、医疗机构等）：__________ - 主要产品/服务范围：_____________________________- 注册地址：_____________________________2. 质量管理体系认证情况- 是否已通过ISO 9001或其他质量管理体系认证？□是□否- 认证机构名称：_______________________- 最近一次审核日期及结果：_____________________二、质量管理框架3. 质量方针与目标- 请简述组织的质量方针：____________________________________________________- 本年度主要质量目标及达成情况：- 目标1：______________________，达成情况：______- 目标2：______________________，达成情况：______4. 组织结构与职责- 描述质量管理相关部门的组织架构及主要职责：____________________________________________________ 5. 质量手册与程序文件- 是否制定了质量手册和程序文件？□是□否- 质量手册是否得到有效实施和维护？□是□否三、过程控制6. 设计与开发- 设计评审、验证和确认活动如何开展？- 设计变更管理流程是否明确？7. 采购与供应商管理- 供应商评价准则及流程？- 原材料及外购件的质量控制措施？8. 生产与服务提供- 关键过程如何控制？- 特殊过程有哪些？其控制方法是什么？9. 检验、测量与试验- 检验和试验活动的实施情况及记录管理？- 测量设备的校准与管理？四、持续改进10. 不合格品控制- 不合格品的处理流程？- 纠正与预防措施的实施与验证？11. 内部审核- 内部审核计划、实施及结果报告情况？- 审核发现的问题及改进措施？12. 管理评审- 管理评审的周期及内容？- 管理评审的输出及改进措施？五、顾客满意度与反馈13. 顾客满意度调查- 如何收集和分析顾客满意度信息？- 顾客满意度趋势及改进措施？14. 顾客投诉处理- 顾客投诉的接收、处理及反馈机制？六、其他15. 培训与教育- 质量管理体系相关培训计划的制定与实施？16. 风险与机遇管理- 如何识别、评估、监控和应对组织面临的质量风险和机遇？---调查结论与建议：_______________________________________________________ _______________________被调查组织代表签字： ____________________ 日期： ____年__月__日。
质量管理体系调查表样本
质量管理体系调查表样本质量管理体系调查表样本1.引言此调查表用于评估和改进组织的质量管理体系。
通过填写此调查表，您将能够全面了解质量管理体系的运作情况，并提出相应的改进建议。
2.质量方针和目标2.1 质量方针请描述组织的质量方针，包括所关注的关键因素和目标。
2.2 质量目标请列出组织的质量目标，并说明每个目标的衡量指标和达成情况。
3.组织结构和责任3.1 组织结构描述组织的结构，包括各个部门及其职责。
3.2 质量管理负责人说明质量管理负责人的职责和权力范围。
4.质量管理体系文件4.1 文件控制请说明组织如何控制和管理质量管理体系文件，包括文件的编号、修订过程和访问权限等。
4.2 体系文件清单列出组织的质量管理体系文件清单，包括文件名称、编号和版本。
5.过程管理5.1 过程流程图绘制质量管理体系的过程流程图，并对每个过程进行描述。
5.2 过程监控和改进请描述组织如何监控和改进质量管理体系的各个过程，包括采取的措施和效果评估方法。
6.设备和资源管理6.1 设备控制请说明组织如何控制和管理设备的购买、校准、维修和报废等过程。
6.2 资源管理请描述组织如何合理配置和管理资源，包括人员、设备、技术和资金等。
7.过程评估和改进7.1 内部审核说明组织的内部审核活动，包括审核计划、程序、结果和改进建议等。
7.2 外部审核请描述组织的外部审核活动，包括审核计划、程序、结果和改进建议等。
7.3 持续改进说明组织对质量管理体系的持续改进措施，并实施的具体案例和效果。
附件：附件1：质量方针和目标文件附件2：质量管理体系流程图附件3：内部审核记录附件4：外部审核报告附件5：持续改进案例分析法律名词及注释：1.质量管理体系：指按照一定的标准和程序，组织建立和实施一系列质量管理活动的体系，以确保产品或服务达到预期的质量要求。
2.质量方针：组织在质量管理体系中所确定的关注重点和质量目标。
3.质量目标：为实现质量方针而设定的具体目标，衡量组织质量绩效的指标。
质量管理体系调查表
背景
了解客户对组织的质量管理体系的要求。 组织需要满足行业或政府的标准和要求。
组织需要获得外部认证机构的认可。 组织需要提高产品质量和客户满意度。
02
调查范围和方法
范围
调查范围包括该公司的整个生产、制造和服务过程，以确保 所有环节都符合质量管理体系的要求。
持续改进的必要性
尽管目前的质量管理体系是有效的，但仍然存在一些可以改进的地 方，需要持续改进以进一步提高产品质量。
员工培训的重要性
员工是质量管理体系的基础，他们的技能和知识直接影响到产品的 质量。调查发现，员工对质量管理体系的理解和执行需要进一步加 强。
建议
完善质量管理体系
根据调查结果，建议公司对现有的质量管理体系进行进一步的完善 和优化，以更好地适应市场需求和公司发展。
质量管理体系的实施需要员工具备较高的 技能和素质，对员工的培训和管理也需要 投入较多的资源。
实施周期长
建立和实施质量管理体系需要经过多个阶 段和步骤，需要花费较长的时间来完成。
05
质量管理体系的改进建议
加强员工培训
总结词
提升员工素质
详细描述
定期开展员工培训，包括质量管理 理论、实践操作等，提高员工的专 业素质和质量管理意识。
加强员工培训
为了提高员工对质量管理体系的理解和执行能力，建议公司定期开 展员工培训，特别是针对新员工和转岗员工进行系统性的培训。
建立有效的反馈机制
建议公司建立有效的客户反馈机制，以便及时了解客户的需求和反馈 ，从而对产品和服务进行持续改进。
THANK S感谢观看
促进企业发展
质量管理体系可以帮助企业建立良好 的声誉，拓展新的市场和业务，从而 促进企业的发展。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
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企业名称 注册地址 组织机构代
码证 药品经营许
可证
营业执照
经济性质
经营范围
质量保证体系调查表
有效期至 有效期至 注册资金
联系电话 邮政编码 经营方式 发证单位 发证单位 成立日期
GSP证书
有效期至
法定代表人
学历
技术职称
企业负责人
学历
技术职称
质量负责人
学历
质量管理机 构人数
质量管理Βιβλιοθήκη 仓库库情况综合评价
工作年限 工作年限 工作年限
养护
冷库（m ³）
总面积 （㎡）
1.库房设施设备符合新版GSP要求；
技术职称
验收
阴凉库 （㎡）
设施设备 情况
2.库房有温湿度自动监控系统满足药品储存要求； 3.具有计算机管理系统； 4.具有防火、监控等设施；
5.有符合药品运输的封闭式货车和保温箱
6.其他
1.按照GSP要求建立并执行质量管理制度
质量体系 运行情况
3.通过计算机进行相关质量管理的管控； 4.企业能够保证药品经营安全和正常运行； 5.其他