质控基础知识

质控基础知识

1、实验室质量控制(质量管理)的历史变迁。

1947年Belk和Sundeman首先对不同实验室的质量管理进行了调查，1950年Levey-Jenning首先将工业质量管理上的控制图引进到临床实验室，此后质量控制图和数理统计一直作为临床实验室质量控制的重要手段，1953年，世界上出现了商品性的控制血清，1954年发展到国与国之间的质量控制调查，1974年在日本召开第一次国际性质量控制研讨会即第一届生化检验质量控制国际专题研讨会，在国际上，世界卫生组织(WHO)和国际临床生化学会(IFCC)领导和管理国际质控工作。我国从60年代开始进行实验室质量控制，主要在少数实验室内进行室内质量控制，真正大规模的室间质评到70年代末期才开始，在我国主要由卫生部临床检验中心，各省、市或地区临床检验中心负责组织和开展全国性和地区性的质量控制工作。

2．什么是临床实验室质量保证?

所谓质量保证，是指实验室为了保持测定结果的可靠性，而需要满足的条件和要求的行为。质量保证不仅包括实验室的室内质量管理，同时还包括周围相关单位可能引起误差的质量管理，如：标本、采集、运送、处理、资料整理、结果诊断等。3．何谓质量控制，其意义是什么?

质量控制又称质量管理，系指实验室为达到质量的要求，自行或由权威部门建立观察分析步骤的变异性，随时评估检测结果准确性的一系列相关制度。其意义是寻找和发现检测分析过程中的误差及产生误差的原因，控制与分析有关的各个环节，防止出现不可靠的结果，保持实验室检测结果准确性的稳定，这是达到质量保证的一种手段。

4．全面质量控制的内容包括哪几个方面?

全面质量控制的内容包括预防性质量控制和回顾性质量控制。其中以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅。回顾性质量控制又包括室内质量控制和室间质量控制两个方面。

5．何谓质控规则?常用的质控规则有哪些?

质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。以符号AL或A—L表示，其中A是测定质控标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制界限。常用的质控规则有12s、12.5S、13S、R4S、22S

、、、41S、及10X。

6．何谓在控、失控、真失控、假失控、假在控及真在控?

在控指质控结果在控制范围之内；失控指质控结果在控制范围之外。真失控指控制方法对有误差分析批做出了失控判断。假失控指控制方法对无误差分析批做出了失

控判断。假在控指控制方法对有误差分析批做出了在控判断。真在控(tmeaccept，TA)指控制方法对无误差分析批做出了在控判断。

7．如何评价一个质控方法的性能特征?

质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率评价。通常误差检出概率达90％以上，而假失控概率在5％以下就可以满足一般临床实验室的要求。

8．何谓质控物?何谓校正物?两者有何异同点?

质控物是用与校准物相同的介质制备的，具有较好的稳定性和重复性，其作用主要是控制仪器的稳定性，以保证仪器、试剂、工作环境具有高度的稳定性。校正物主要是根据权威或官方所制定的参考物为标准，是具有较好的准确性的标本物，它用来校正仪器或方法准确性，使测定结果尽可能接近真实值。两者都用于仪器或方法学的质量控制，并尽可能采用与工作标本相同的介质来制备保存。不同之处在于它们对仪器或方法学质量控制的环节不同。

9．使用质控血清时应注意何问题，包括哪些内容?

在使用质控血清时应注意：

(1)注意说明书上标明的有效日期、储存条件及复溶量。一般室内质量控制只需使用未定值的质量控制血清，但为了在发生问题时查找原因，可准备少量定值血清。

(2)质控品不能多次地溶解、冰冻、反复使用，不能储存在自动除霜的冰格中。

(3)复溶时不能剧烈震荡，且应避免产生气泡。

(4)在室温条件下，不得暴露超过1h，每次用过以后，均应立即放回冰箱。10．何谓室内质量控制，其止的意义是什么?其主要方法有哪些?

室内质量控制是各实验室为了监测和评价本实验室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段，包括实验室工作的全过程。

其意义为检测和控制实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。

其内容包括实验分析前的质量控制、分析中的质量控制、分析后的质量控制三部分。室内质量控制的主要方法有：

(1)常规质量控制图(Levey-Jennings)法。

(2)Monica质控图法。

(3)均值范围质控图法。

(4) Westgard多规则质控法。

(5) 改良Youden作图法。

(6)日常标本测定结果均值图法。

11．在进行室内质控时，发现失控应如何处理?

在进行室内质控时若发现失控，应按照如下方法进行处理：

(1)填写失控报告单，上报实验室负责人。

(2)简单、迅速地回顾整个操作过程，分析、查找最可能发生误差的因素。

(3)如未发现明显差错，可按以下步骤进一步查找原因：①立即重测同一质控品，如重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶质控品，重做失控项目。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；③重新校准，重测同一质控品的失控项目，如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④进行仪器维护，重测失控项目。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；⑤更换使用新试剂，重新校准，重测失控项目；⑥请专家帮助。

如果前四步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援。

12．在室内质量控制过程中，出现1-应如何处理?

在室内质量控制过程中出现了1：。后，处理过程包括：

(1)应先检查是否有失控。确实失控，不仅控制品重做，更应检查失控原因，纠正误差后，连同病人样品一起重做。将失控结果和纠正结果均点于图上，做好失控记录。填写失控报告单。

(2)若不是失控，既不要重做控制品，也不必作其他处理，照发报告。

13．在室内质控过程中，如发现有结果超出石土23，能否将此结果抹去，再点上新的接

近石的结果?为什么?

不能将此结果抹去。即使失控，也不要将超出石土2s的结果或失控结果抹去。因为将这些点子都去掉，使结果分布范围变小，控制范围变得不真实，加大了控制难度。14．临床化学家Whitehead博士把回顾性质量控制分为哪五个阶段?

对临床化学的某一项分析测定而言，由开始建立室内质控到参加室间质评活动，可大致分为五个阶段，这是一个逐渐学习与深入的过程。由前一阶段到后一阶段的转变，必须是在前一阶段的质控方法已经掌握，所遇到的问题已经解决之后才能实行这种转变。在同一个实验室，同一时间内各个不同的测试项目可能处于不同的阶段。

这五个阶段是：

第一阶段：最佳条件下的变异，简称OCV；

第二阶段：常规条件、已知值血清的变异，简称RCVK；

第三阶段：常规条件、未知值血清的变异，简称RCVU；

第四阶段：病人标本所测得结果的统计分析；

第五阶段：实验室间质量评价简称EQA。

15．何谓最佳条件变异、常规条件变异，其意义分别是什么?

在开展某项目常规质量控制之前或检测方法、试剂、仪器等发生重大改变时，均应进行最佳条件变异(OCV)检测，OCV检测应使用与常规工作相同的检测方法、试剂和仪器。选择含量均匀、稳定性良好的非定值质控血清，在尽可能理想和恒定的条件下即最佳条件下对该批质控血清反复测定至少20次，计算至少20次结果的CV。此时CV即为最佳条件变异。

OCV的意义是了解实验室最佳条件下该项目所能达到的最好的精密度水平，是实验室工作水平的一个基础指标。

在开展某项目常规质量控制之前或检测方法、试剂、仪器等发生重大改变时，除了进行OCV检测外，还要进行常规条件变异(RCV)检测。常规条件变异是将测定过OCV的质控血清或与测定OCV相同批号的质控血清，每天随常规病人标本一起检测，每天一瓶一次，无需特别处理，至少n)天后计算出均值石、标准差。和变异系数CV。这时的变异系数为常规条件下的变异。

RCV的意义是了解实验室在常规条件下某项目日间精密度的水平，也是室内质控中靶值和允许误差范围的确定依据。

16．最佳条件变异和常规条件变异的测定及计算中的注意事项有哪些?

在进行OCV、RCV的测定和计算时，应注意如下几个方面：

(1)OCV必须在实验室最佳条件下进行测定，而且与RCV有较好的对应性。RCV 是日间精密度的表达指标，必须与常规标本一起在相同条件下处理，每天一瓶一次，无需特别处理。

(2)在测定过程中如有特殊情况发生应做详细记录，并将该数据删除，再补做一个数据。

(3)OCV数据检测完毕后求出CV，观察有无超过±3s范围的数据，如有某一个数据超出±3s，则应废除全部数据重新测定OCV。在RCV测定中如有一个数据超出±3s范围则删除此数据，用剩下的19个数据计算CV。如有一个以上数据超过±3s范围则应废除此批数据重新测定RCV。

(4)每当一个批号质量控制血清将近用完时，应提前开始下一个批号质控血清的RCV测定，以保证常规室内质量控制工作的连续性。

(5)OCV~

n．OCV与RCV关系是怎样的?如何解释OCV过大或RCV过大?

OCV与RCV的关系为RCV大于OCV，但一般不超过2倍OCV，并且同一批号质控血清的RCV和OCV测定所得均值应具有一致性。

当OCV过大时，往往提示检测方法本身有问题或测定时未处于最佳条件。RCV 过大时，则说明常规工作中控制过松，没有达到应有的精密度水平或由于检测方法不够稳定，难于掌握。

18．RCVK的主要作用有哪些?

RCVK的主要作用是观察一个试验方法在常规条件下的变异(精密度)及相对的准确度；并作室内质控图用；也可将测定的RCV与推荐的RCV比较，用以评价常规工作质量的好坏。

19，如何正确理解我国推荐的RCV7

我国推荐的RCV(表6—1)，是卫生部临床检验中心根据各地实验室使用的各项目的RCV，分别计算其均值，并对其在较典型血清设值下得出的测定值允许误差范围进行初步分析，对多数项目而言，我国推荐的RCV是可行的。在进行室内质控时，各实验室测出的RCV必须小于我国推荐的RCV，并努力提高测定的精密度，不断取得更小的RCV。若实验室的RCV大于此推荐值，应积极查找原因，改进测定的精密度，力争在较短的时间内达到使本室RCV小于此推荐值。

表6—1 我国推荐的部分检测项目的RC-W'(1985年)

项目钾钠氯钙磷血糖尿素尿酸肌酐总蛋白白蛋白

我国推荐的RCV(％) 3．5 2．0 2．5 4．0 7．0 5．0 6．0 7．5 8．0 4．0 5．0 20．采用我国推荐的RCV时，需注意哪些问题?

ROC是英文receiveroperatingcharacteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(rP)，即有病检查为阳性；②假阴性(F甲)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(91N)，无病检查为阴性。

甲n下，n，

灵敏度=币丫面特异性=》1s丫而

ROC曲线是以假阳性率(false positive rate，FPR)或1—特异性为横座标，以真阳性率(true positive rate，TPR)或灵敏度为纵座标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线，见图6—l。

0 0．2 0．4 0．6 0．8 1．0

FPR(假阳性率或1—Q异性)

图6—矍两种不同检验方法在ROC曲线上的比较

ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：

(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。

(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1．0或100％；假阳性率是0或特异性为100％。

(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。

(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。

分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?

对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：

(1)计算敏感性和特异性的可信区间。

(2)计算ROC曲线下的面积(AUC)时，其面积值在1．0—0．5之间。

(3)利用ROC曲线图进行多项试验的统计学比较。

ROC曲线的优点：①ROC曲线法方法简单、直观，通过图形可直接观察分析方法的准确性；②由于ROC曲线是由灵敏度和特异性绘制而成，因此可全面反映某分析方法的灵敏度和特异性的关系；③ROC曲线与发病率无关。

ROC曲线的缺点：①ROC曲线图上显示的不是真正的判断值；②ROC曲线的绘图和用AUC进行分析比较繁琐。

23。如何应用Levey—Jeunings室内质控图?

应用Levey—Jennings室内质控图(见图6—2)要注意：

(1)每月第一日根据所用的质量控制血清在RCV测定中所得石、“空图”。在“空图”中石线为靶值线，石土2‘线为警告线以红线绘制，线以蓝线绘制。，绘制一张质控石土3压线为失控

(2)每天取与绘制RCV图相同批号质控血清一份，随同病人样本一起检测，并将检测值点在质控图上，然后将每一天的值用线连接成曲线。如有出控或违反质控规则的应立即向有关负责人汇报，迅速查找原因，做出处理。

(3)每月底计算当月全部质量控制物检测结果的石、，、CV，并进行图形分析、比较和小结，将质量控制图及数据存人质量控制资料档案。

圈6-2 Levey-Jeanh~质控图

24．室内质量控制中Levey—Jenni~质控图的测定值统计学的分布规律是怎样的?失控的表现有哪些?

Levey—Jennings质控图在室内质量控制中测定值统计学的分布规律有：①95％的测

定值应落在石土2‘范围内；②5％的结果可在万土2‘以外，但必须在…5：土3，范围以内；

③均值两侧的数据几乎相同，但不能有连续5次结果在均值一侧，不能有连续2次结果在2占范围以外；④如有连续5次结果在均值的同一侧或5次结果逐渐上升或下降，应寻找原因；⑤没有数据落在石土35范围以外；⑥测定结果违反上述规则称为失控。

质控图中常见的几种失控表现为：①曲线漂移变化；②曲线趋势性变化；③曲线精密度变化；④曲线周期性变化；⑤连续多点在均值一侧等。

25．何谓Wetstgard多规则质控法?它包括哪几个规则?

所谓Wetstgard多规则质控法，就是采用二份质控血清，仍沿用L-J图(x-s质控图)，但规定了一整套检查和分析石—‘图形变化的规则(即所谓“多规则”)，从而对病人样品测定结果的可靠性作出判断，并在失控情况下，指示造成失控的可能原因的失控系统。

它以乙为警告规则，包括13,／乙／1＼．…／41．110i等五个分析规则。26．在Westgard多规则质控法中，对采用的二份质控血清有何要求，为什么?

在Westgard多规则质控法中，要求同时测定的两份质控血清所含测定物的浓度最好分别为医学决定水平的上限(高值)和下限(低值)，或是分析方法测定范围的上限和下限。

之所以有这样的要求，其主要目的是能判断病人样品测定结果在整个医学决定水平范围内是“在控”或“失控”，如果只用一份质控血清便达不到此目的。

27．怎样理解多规则Westgart图质控法中的：b及1(b规则?

毛，当二份质控血清测定值同时超出万+2。或云—2‘界限，或其中某一份测定结果连续两天超出云+2‘或云—2嚣时，为“失控”，多半由系统误差造成。

凡，在同一批中两个控制结果差超出4。范围，其中有一个超出了+2，限制，超出了—2‘限值。属随机误差过大，失控。

28．多规则Westgard图质控法中屯，规则及矍0i规则的含义?

另一个4、规则的含义：加上出现警告在内的这个超出石土2，的控制结果，这个控制品前3次结果均和这个控制结果在同方向超出石+‘或云—‘范围；或加上出现警告在内的这个超出石土2‘的控制结果，这个控制品前1次结果，均同方向超出五+1‘或云—“范围，

另一个控制品的这两次结果也是同方向超出云+15或云—“范围。lO。规则的含义：当一份质控血清测定结果连续10次偏于均值一侧，或二份质控血清的测定结果同时连续5次偏于均值一侧时，为失控，是系统误差表现。

29．Monica质控图的优点有哪些?

Monica质控图(图6—3)的优点如下：

，浓度

最大允许值线

'警告值线

‘警告值线

飞赢页两头

图6—3 Mou／ca质控图模式图

(1)制作简单，应用方便，可根据可靠的定值血清，立即制图应用；

(2)根据垂直线长短了解精密度情况，根据垂直线中点的位置判断准确度的好坏；

(3)Momca质控图采用统一的CV作为质控范围，使室内质控与室间质控有机的联系起来，同时可预测室间质评的成绩。

30．何谓室间质量评价?其主要方法有哪些?必须具备哪些条件?

室间质量评价是指实验室以外的某机构，通过对各实验室发放同一批号质控物，在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析，其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

室间质量评价的主要方法有：①计算均值法；②变异指数(VB)法；③变异指数移动总均值(OMRV~)法。

进行室间质量评价应具备如下条件：

(1)要有一支较高素质的质控技术队伍；

(2)参加室间质评的各实验室要有室内质控的基础；

(3)要有良好的质控物为调查标本；

(4)调查标本定值的方法要可靠；

(5)确定好参考实验室；

(6)统一测定方法及测定标准。

31．室内质量控制与室间质量评价的关系是什么?

室内质量控制用于评估每个实验室的检测结果是否与以前相似，判定当日结果是否可以被采用。它控制着试验的重复性、精密度。多借助于室内质控血清进行，每次检验常规标本时，同期进行质控血清检验，借助质控血清检验结果与原预定的可接受限相比较，不满意的结果将被控制。

室间质量评价是不同的实验室检验同一样本的过程。这是一个超越地理范围进行

的检验，即在许多实验室之间比较某一样本的结果，确认同一样本，并给出一个正确的答案。室间质量评价提供准确度的评价，这是一个回顾性的评价，提供一个持续的检查该项目结果的可信度，使病人检验结果在不同医院之间可以通用。

开展实验室室内质控需要花费一定的人力、物力、财力和时间，但是开展室内质控却是必要的。有的实验室只依靠测定室间质评来评价本室工作质量，以室间质评工作代替室内质控，是十分错误的做法。参加室间质评必须在做好室内质控的基础上进行，否则发出结果波动大，影响室间质评的结果。

室内质控的目的在于控制本室检测的精密度，使本实验室测定结果趋于稳定；室间质评的目的是控制检验的准确度，使各实验室之间结果具有可比性。二者相辅相成，缺一不可。

32．能力比对检验的目的是什么?

能力比对检验(proficiency resting，PT)的目的是利用实验室间比对检验结果，检查实验室整体检验能力，评审各参与实验室的技术水平。能力比对检验是为评审实验室所采用的一种评审方法，并可提供该实验室具有得出可靠检验结果能力的一种重要证据。

33．何谓靶值?简述确定室间靶值的几种方法。

靶值是对质控样品进行定量分析时的目标值。从理论上讲，靶值应是真值，但是从实际应用和方法学角度上来讲，后者常有所不同。真值可以作为靶值，但在实际应用中

(2)根据垂直线长短了解精密度情况，根据垂直线中点的位置判断准确度的好坏；

(3)Momca质控图采用统一的CV作为质控范围，使室内质控与室间质控有机的联系起来，同时可预测室间质评的成绩。

30．何谓室间质量评价?其主要方法有哪些?必须具备哪些条件?

室间质量评价是指实验室以外的某机构，通过对各实验室发放同一批号质控物，在规定时间内测定，收集结果作出统计学分析，其目的是调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性，比较各实验室的数据，并采取相应措施，使各实验室趋于一致。

室间质量评价的主要方法有：①计算均值法；②变异指数(VB)法；③变异指数

移动总均值(OMRV~)法。

进行室间质量评价应具备如下条件：

(1)要有一支较高素质的质控技术队伍；

(2)参加室间质评的各实验室要有室内质控的基础；

(3)要有良好的质控物为调查标本；

(4)调查标本定值的方法要可靠；

(5)确定好参考实验室；

(6)统一测定方法及测定标准。

31．室内质量控制与室间质量评价的关系是什么?

室内质量控制用于评估每个实验室的检测结果是否与以前相似，判定当日结果是否可以被采用。它控制着试验的重复性、精密度。多借助于室内质控血清进行，每次检验常规标本时，同期进行质控血清检验，借助质控血清检验结果与原预定的可接受限相比较，不满意的结果将被控制。

室间质量评价是不同的实验室检验同一样本的过程。这是一个超越地理范围进行的检验，即在许多实验室之间比较某一样本的结果，确认同一样本，并给出一个正确的答案。室间质量评价提供准确度的评价，这是一个回顾性的评价，提供一个持续的检查该项目结果的可信度，使病人检验结果在不同医院之间可以通用。

开展实验室室内质控需要花费一定的人力、物力、财力和时间，但是开展室内质控却是必要的。有的实验室只依靠测定室间质评来评价本室工作质量，以室间质评工作代替室内质控，是十分错误的做法。参加室间质评必须在做好室内质控的基础上进行，否则发出结果波动大，影响室间质评的结果。

室内质控的目的在于控制本室检测的精密度，使本实验室测定结果趋于稳定；室间质评的目的是控制检验的准确度，使各实验室之间结果具有可比性。二者相辅相成，缺一不可。

32．能力比对检验的目的是什么?

能力比对检验(proficiencyresting，PT)的目的是利用实验室间比对检验结果，检查实验室整体检验能力，评审各参与实验室的技术水平。能力比对检验是为评审实验室所采用的一种评审方法，并可提供该实验室具有得出可靠检验结果能力的一种重要证据。

33．何谓靶值?简述确定室间靶值的几种方法。

靶值是对质控样品进行定量分析时的目标值。从理论上讲，靶值应是真值，但是从实际应用和方法学角度上来讲，后者常有所不同。真值可以作为靶值，但在实际应用中靶值不一定代表真值。

确定室间质评靶值的方法为：①采用国际公认的参考方法测定质控血清中各种成分的含量，以此作为靶值；②将多个技术水平较高的实验室，用推荐的常规方法对质控血清进行测定，求各实验室测定结果的均值(1i：)作为靶值；③将全部参与使用该

血清进行室间质量评价的所有实验室的测定结果，求均值，剔除超出1S：土2‘范围的结果再计算均值，以此均值作为靶值。

34．何谓计算均值法?

计算均值法是将某实验项目的测定结果全部取和后，计算其均值及标准差，作为靶值，来观察各实验室的结果是否满意。

35．试述准确度与精密度的关系，如何评价?

准确度与精密度关系是相辅相成的，是表示实验数据可信度的结合指标。

(1)精密度与准确度均良好表示分析数据有高度的可信度。

以均值

(2)精密度不良，准确度良好，表示重复性不好，分析结果前后差异大。分析方法须改进。

(3)精密度良好，准确度不良，表示分析方法和标准物需改进或研究，可能存在比例系统误差等。

(4)精密度与准确度均不良，表示分析数据不可信。

36．何谓正态分布、偏态分布及正态性检验?

在统计学中，为了了解数值变量的分布规律，必须编制频数分布表，只有从频数表中才能观察到频数分布的两个重要特征，即集中趋势(central tendency)和离散趋势(tendencyofdispersion)。测定频数分布的这两个侧面之后，才能较全面地分析所研究事物的变化规律。频数分布又可分为对称分布(或正态分布)和偏态分布两种类型。

所谓正态分布是指集中位置在正中，左右两侧分布大体对称，如血糖参考值等。正态分布又称高斯分布，是一种重要的连续型分布，应用广泛，具有以下特征：①正态曲线在横轴上方均数处最高；②正态分布以均数为中心，左右对称；③正态分布有两个参数，即均数和标准差；④正态曲线下面积分布有一定规律。

所谓偏态分布是指集中位置偏向一侧，频数分布不对称，如血清转氨酶参考值。峰偏向左，长尾向右侧(即变量值较大的一侧)延伸，此即正偏态；峰偏向右，长尾向左侧(即变量值较小的一侧)延伸，此即负偏态。

针对不同类型的分布，应采用不同的统计方法进行分析。在确认所用统计学方法之前，要求判断是否服从正态分布，或样品是否来自正态总体，此即进行正态性检验(testofnormality)进行正态性检验时最常用的方法是采用矩法(methodofmoment)，矩法亦称为动差法，是采用数学上矩的原理推导出偏度系数和峰度系数，以确定数据是否符合正态分布。

37．何谓回收试验?如何进行?

回收试验是验证分析方法对常规样本中加入定量的纯分析物的检测能力。其目的是测定比例系统误差，以衡量候选方法的准确度。

方法是将被分析的纯晶加入病人样本中，成为分析物品，原病人样本中加入等量不含分析物的液体作为基础样本，然后进行分析，两者之间差值为回收量。

8．何谓相关系数?

相关系数是方法比较实验中表示两种方法的结果之间相互关系密切程度的统计指标。

计算公式：，：—吴竺旦兰旦二二二

相关系数(，)范围甲1．000—+1．000之间，厂为+1．000时为完全正相关，为1．000时为完全负相关。

39．误差分为哪几类?；

分析过程中产生的误差分为系统误差和偶然误差。

系统误差是由恒定因素引起的，遵循一定规律性，具有确定的方向(正或负)及确定的数值，因此可以测得并加以校正。

偶然误差是由可变因素引起，方向不定，大小程度不一。

40．为什么要推荐常规检测项目的允许误差范围?

因为无论多么精确的测定方法总会存在误差，误差是不可避免的，重要的问题是使误差控制在一定的可接受的限度之内，这个限度就是测定的允许误差范围。而临床上对每个检测项目的精密度是有其客观要求的，任何一个实验室无论其水平如何，只要测定的误差超出了临床所允许的客观限度，就可能给病人的诊断、治疗带来不利的影响。为了病人的利益，需要明确各检测项目允许误差的最大限度，并促使各实验室尽快把测定误差降低到该限度范围之内。

4L医学决定水平与参考值的区别有哪些?

医学决定水平与参考值的区别有三个方面。

(1)参考值是指特定健康状况的人群的解剖、生理、生化等各种数据的波动范围可供参考的一个值。医学决定水平则是医生的临床经验制定出来的，作为临床处理患者的“阈值”。

(2)不仅对健康人的数据进行研究，以决定健康人的数值区间，同时还对有关疾病的不同病情的数据进行研究，以定出不同的决定限值。

(3)可提示及引导医师采取不同的临床措施。