产品审核培训

1. 介绍/Introduction产品和 /或零件进行检验 来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量 来确认质量能力。 此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客 /供 方的特殊协议相一致进行检验。

1. 介绍/Introduction
2.
产品审核的对象

注：质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品（根据ISO8402：1994）

活动和过程的结果。
产品可以是有形的 /tangible（如组件或流程性材料），也可以是无形的 /intangible（如知识或概念）或是它们的组合。

8.2.2 内部审核

8.2.2.3 产品审核（ Product audit）：组织应 以确定的频率、在 生产和交付的适当阶段 对 其 产品及其交货情况进行审核 ，以验证与所有规 定的要求的符合性，如产品尺寸、功能、包装、 标签等。
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit

检验特性— 定量和定性的特性


检难对象— 有形产品
检验时间— 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部 /外部）前

检验依据—额定要求
检验人员— 独立的审核员
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品审核(续)
注1：有形产品（Material Production）是活动和过程的结果，例如：原 材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终 产品。产品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间 的产品。 注2：顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可 以被称为是“顾客”。 注 3 ：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审核按照 DIN
产品审核/Product Audit
目 录
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.
介绍 定义与产品审核的目的 产品审核的流程 产品审核的筹备和策划 产品审核提问表 产品审核的实施 数据分析及缺陷原因调查 产品审核结果的评定 产品审核报告 根据产品审核结果制定纠正措施 实例


1. 介绍/Introduction
3.
产品审核的实施（续）

可以经营过程中进行产品审核，如： 产品开发——产品制造——产品销售
本书(VDA6.5)中产品审核主要是关于产品的制造过程。

通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以 发现体系缺陷，以便采取进一步的审核，如：过程审 核和体系审核。 产品审核是VDA6.1/TS16949质量管理体系的一个组成 部分 ,企业最高管理者必须认同产品审核的任务和目标。
质量审核（根据ISO8402：1994）

确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排 是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的 检查。
核。上述这些审核通常被称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品 质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，审核不能和旨在解 决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行
产品审核是对新的产品的特性进行检验，而不 是对经过长时间使用后产品进行检验。产品审 核不能替代生产过程中的检验。
1. 介绍/Introduction
3.
产品审核的实施

产品审核定期进行。此时，由于特殊的原因也 可另外进行审核。 须由具备相应素质的人员在实施审核前，进行 产品审核的规划和筹划工作。 每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记 录存档。
注4：根据VDA6.1提问15.1，在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方
式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方法和检测器具、检 验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。
注5：产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特性（特别
ISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用 信息载体的权限。另外，视目标的设定，审核员还有权读取描述顾客对 缺陷反应的信息。
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品审核(续)
产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划 进行的
产品是可以预期的（如提供给顾客的产品）或非预期的（如污染或不愿有 的后果）。
注：产品可以是服务、硬件、流程材料、软件或它们的组合。
2. 定义与产品审核的目的—概念解释
2. Definitions and Purpose of a Product Audit
产品审核

产品审核是对检验细则(Examination)的策划、实施、评定和记 录存档，即：
1. 介绍/Introduction
4.
各质量体系标准关于产品审核的要求（续）

VDA6.1质量体系要求

03.4 是否根据审核计划, 对产品和过程的要求 进行审核, 并加以评价? VDA6.5 产品审核

1. 介绍/Introduction
4.
各质量体系标准关于产品审核的要求（续）

ISO/TS16949技术规范（2002）

1. 介绍/Introduction
4.
各质量体系标准关于产品审核的要求

QS000质量体系要求

产品最终审核/Final Product Audit—4．10．4．2 供方必须以适当的频次 对已包装的产品进行审 核， 以验证符合所有规定的要求（如产品、包装、标 签）。 注：此项活动，亦称“最终审核”，是以抽样为基础 的，通常是在最终检验之后，发运之前进行。当满足顾 客PPM要求时，可减少产品最终审核的频次。