药品安全工作考核细则

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基层基本药物考核细则

基层基本药物考核细则

基层基本药物考核细则一、引言为了确保基层医疗机构基本药物制度的有效实施,提高基层医疗服务质量,保障人民群众用药安全,特制定本考核细则。

本细则从药物目录管理、药物配备管理、药物结算管理、专项补助资金监管、药物使用监测、药物质量保障以及群众评价监督等方面,对基层医疗机构的基本药物工作进行全面考核。

二、药物目录管理基层医疗机构应按照国家基本药物目录和省级增补目录,制定本单位的药物目录,确保目录内药品品种齐全、结构合理。

药物目录应定期更新,及时调整不合理品种,保持与国家和省级目录的同步。

三、药物配备管理基层医疗机构应根据药物目录和临床需求,合理配备药品,确保药品供应充足、品种齐全。

药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严禁采购假冒伪劣药品。

四、药物结算管理基层医疗机构应建立完善的药品进销存管理制度,确保药品采购、入库、出库、销售等环节的账目清晰、准确。

药品结算应及时、规范,确保资金流转畅通,防止资金滞留和浪费。

五、专项补助资金监管基层医疗机构应设立专项补助资金账户,用于基本药物采购、储存、配送等环节的补助。

专项补助资金的使用应规范、透明,严禁挪用、截留等行为。

六、药物使用监测基层医疗机构应建立药品使用监测制度,定期对药品使用情况进行统计分析,为药品采购、配备提供数据支持。

对药品使用中发现的问题,应及时采取措施予以整改,确保用药安全有效。

七、药物质量保障基层医疗机构应加强对药品质量的监管,确保药品来源合法、质量可靠。

定期对药品进行质量检查,对不合格药品应及时下架、处理,并向相关部门报告。

八、群众评价监督基层医疗机构应建立健全群众评价监督机制,定期收集群众对基本药物工作的意见和建议,及时改进工作。

通过公示牌、宣传栏等方式,向群众公开药品目录、价格等信息,接受社会监督。

九、附则本考核细则自发布之日起实施,由基层医疗机构管理部门负责解释。

如有违反本细则的行为,将依据相关法律法规进行处理。

通过本考核细则的实施,旨在推动基层医疗机构基本药物工作的规范化、标准化,提高基层医疗服务水平,保障人民群众的健康权益。

药品安全工作考核细则模版

药品安全工作考核细则模版

药品安全工作考核细则模版一、目的和背景药品安全工作是保障人民群众用药安全的重要工作,对提升药品质量和保障人民群众健康具有重要意义。

为了加强对药品安全工作的考核和评估,制定本考核细则模板,以规范、科学、公正的方式对相关单位和个人开展药品安全工作进行评估。

二、考核内容1. 药品质量管理:(1) 是否建立了药品质量管理制度,并且制度内容符合国家相关法律法规的要求;(2) 是否建立了完善的供应链管理机制,确保药品的来源可追溯和真实有效;(3) 是否建立了药品质量监测和评价机制,并且开展了定期的药品抽检工作;(4) 是否建立了药品不良反应监测和报告制度,并及时报告和处理药品不良反应事件。

2. 药品生产管理:(1) 是否建立了药品生产管理制度,并且制度内容符合国家相关法律法规的要求;(2) 是否建立了完善的药品生产质量管理体系,确保生产过程符合药品质量要求;(3) 是否按照国家相关要求,建立了药品生产工艺和质量控制标准,并保证生产过程符合标准要求;(4) 是否建立了药品生产过程中的各项记录,并且确保记录的真实、完整和可追溯。

3. 药品经营管理:(1) 是否按照国家相关法律法规要求,建立了药品经营许可证和药品经营质量管理制度;(2) 是否建立了药品采购和销售管理制度,并确保采购和销售过程符合相关要求;(3) 是否建立了药品存储和配送管理制度,并确保存储和配送过程符合相关要求;(4) 是否建立了药品销售票证管理制度,并且票证真实有效、可追溯。

4. 药品监管和执法:(1) 是否建立了药品监管和执法体系,确保药品市场的良好秩序;(2) 是否开展了药品市场监管和执法工作,包括对药品经营许可证的审核、抽查等;(3) 是否建立了药品监管信息平台,并及时更新和发布药品监管信息;(4) 是否对违法违规行为进行执法处理,包括责令整改、罚款等措施。

5. 药品宣传和教育:(1) 是否开展了药品宣传和教育工作,增强人民群众对药品安全的认识和意识;(2) 是否建立了药品宣传和教育制度,并且制度内容符合国家相关要求;(3) 是否组织开展了药品宣传和教育活动,并取得了良好的社会效果;(4) 是否建立了药品宣传和教育材料,反映药品安全知识和相关法律法规。

药品安全工作考核细则

药品安全工作考核细则

药品安全工作考核细则药品安全是保障人民群众用药安全的重要任务,在药品安全工作中,考核细则的建立和执行起到了重要的指导作用。

药品安全工作考核细则应包括以下内容:一、法律法规遵守情况1. 严格按照国家药品管理相关法律法规执行,无违法违规行为;2. 彻底贯彻落实国家药品追溯体系建设要求,做好药品流通环节监管;3. 加强对药品广告宣传的监管,防止虚假宣传和误导消费者的行为。

二、药品生产管理情况1. 严格按照药品生产质量管理规范操作,确保药品生产过程中的质量安全;2. 领导关心支持药品质量安全工作,加强对生产工艺、设备设施和人员培训的管理;3. 做好药品产销平衡,防止产能超过市场需求导致滞销药品;4. 定期组织生产设备设施的检查和维护,确保设备设施的安全使用。

三、药品流通监管情况1. 加强对药品批发企业和零售药店的管理,并定期进行监督检查;2. 检查药品批发企业和零售药店的证照和许可证,确保经营者合法合规;3. 加强对药品流通环节中患者信息安全的保护,防止个人信息泄露;4. 协助公安部门加强对假药和劣药的打击和查处。

四、药品不良反应监测和评估情况1. 加强药品不良反应的监测和报告,及时发现和处理药品安全问题;2. 建立健全药品不良反应信息管理系统,及时统计和分析药品不良反应信息;3. 开展药品不良反应的评估工作,对药品的安全性进行评估。

五、药品生产流通全过程质量控制情况1. 建立完善药品生产流通全过程质量控制体系,确保药品质量全程可追溯;2. 加强药品贮存和运输环节的质量控制,防止药品在储存和运输过程中的变质和污染;3. 对药品的采购、销售和配送环节进行严格把关,防止次品药品进入市场;4. 对药品的包装和标签进行质量控制,确保药品信息的真实准确。

六、药品安全培训情况1. 加强对从业人员的药品安全培训,提高从业人员的专业素养;2. 开展药品安全知识宣传活动,提高广大民众对药品安全的认识;3. 定期组织药品安全知识和技能培训,提高药品安全工作的专业水平。

乡镇食品药品安全考核细则

乡镇食品药品安全考核细则

乡镇食品药品安全考核细则1. 背景乡镇属于农村地区,其经济发展落后,人们的意识觉醒水平相对较低,易受一些食品药品安全事件的困扰。

因此,乡镇食品药品安全考核的重要性也越来越凸显。

2. 目的乡镇食品药品安全考核的目的是为了监督和评估乡镇的食品药品安全工作,发现问题并及时解决,提高乡镇食品药品安全水平,确保人民群众的生命健康得到有效保障。

3. 考核内容3.1 食品安全考核内容1.食品生产企业营业执照、食品安全生产许可证等证照是否齐全;2.食品生产企业自检记录、营养标签等是否完备;3.食品生产企业是否明确员工食品安全操作规程、从业人员食品安全技术培训是否达标;4.食品销售企业质量合格证书、压标签等是否合法合规;5.食品销售企业是否设置检验检疫设施,是否定期检测食品质量;6.食品加工企业是否规范操作,规范产品流程,是否使用合格的食品添加剂和食品原料。

3.2 药品安全考核内容1.药品生产企业证照是否齐全;2.药品生产企业质量控制制度及其执行情况;3.药品生产企业的工艺流程、物料(药品)接收验收记录、生产计划、生产批记录等是否齐全;4.药品相关从业人员的专业资质是否符合要求;5.药品经营企业的经营许可证是否合法合规;6.药品销售企业是否定期检测药品质量,是否明确从业人员的药品知识技能培训等。

4. 考核标准此处略。

5. 考核程序1.经派出所、卫生计生部门、食品药品监督管理部门等相关部门推荐,经镇党委、政府审核通过后,确定考核对象;2.乡镇政府依据考核标准,制定考核方案并公示;3.食品药品监督管理部门负责乡镇食品药品安全考核实施工作;4.食品药品监督管理部门组织开展考核活动,并对考核对象的相关材料和实地考察结果进行检查评分;5.食品药品监督管理部门按考核标准对考核结果进行评定,形成评定意见报镇政府;6.镇政府根据评定结果,对考核对象进行通报批评或表扬激励;7.食品药品监督管理部门跟踪考核对象改进情况,及时纠正存在的问题。

药品安全四员工作考核方案

药品安全四员工作考核方案

药品安全四员工作考核方案药品安全是社会公共安全的重要组成部分,保障药品安全需要全社会各方共同努力。

在药品生产、流通和使用的全过程中,药品安全四员扮演着重要的角色。

为了确保药品安全四员的工作质量和效果,需要建立一套科学、严格的考核方案,以促进其工作水平的提升。

下面就药品安全四员工作考核方案进行详细阐述。

一、考核对象药品安全四员是指药品生产企业、批发企业、零售企业和医疗机构的负责人或从业人员。

他们在药品生产、流通和使用环节中承担着监管的职责,对保障药品安全具有直接的影响。

二、考核指标1. 法规遵从:考核对象是否严格遵守药品管理法规,包括《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法规要求。

2. 质量管理:考核对象是否建立健全药品质量管理体系,包括药品生产质量管理、药品经营质量管理等方面的管理措施和执行情况。

3. 安全生产:考核对象是否加强生产过程中的安全管理,包括生产设备的维护、生产环境的整治、员工安全培训等方面的工作情况。

4. 信息披露:考核对象是否主动披露药品生产、销售、使用等环节的信息,包括药品质量信息、不良反应信息等方面的信息披露情况。

5. 不良事件处理:考核对象是否建立健全药品不良事件的处理机制,包括不良事件的报告、调查、处理及后续跟踪等工作情况。

6. 风险防控:考核对象是否加强风险防控工作,包括药品生产、销售、使用等环节可能存在的风险的防范措施和效果。

7. 效果评估:考核对象在药品生产、流通和使用中是否取得了较好的安全、有效的效果,对未取得理想效果的原因是否进行分析和改进。

以上指标是药品安全工作的重点内容,也是药品安全四员工作考核的主要内容。

三、考核方式1. 考核周期:每年进行一次药品安全四员的考核,对全年工作进行总结和评估。

2. 考核方式:采取问卷调查、实地检查、资料核查、个别谈话等多种形式进行考核。

3. 考核结果公开:对于考核合格的药品安全四员,向社会公开,为其工作业绩和信誉提供保障;对于考核不合格的药品安全四员,应当依法依规给予相应的处理和惩处。

药品安全工作考核细则范文(二篇)

药品安全工作考核细则范文(二篇)

药品安全工作考核细则范文一、综述药品安全是保障人民群众用药安全的重要任务,是卫生行业工作的核心内容之一。

为了进一步加强药品安全工作,提高工作质量和效率,制定本考核细则,以确保药品安全的可持续发展。

二、考核目标1. 提高药品安全意识2. 加强药品质量管理3. 强化药品监管能力4. 严格执行药品安全相关法规5. 全面加强药品信息化建设6. 加强药品事故应急响应三、考核内容及权重分配1. 药品安全意识(20%)- 对药品安全工作的重要性有清晰的认识和理解(5%)- 主动参与药品安全培训和宣传工作(5%)- 积极推动药品安全相关制度的落实(10%)2. 药品质量管理(20%)- 确保药品生产环节的质量控制(5%)- 严格执行药品质量检验标准(5%)- 积极配合相关部门对药品质量问题的调查和处理工作(10%)3. 药品监管能力(20%)- 执行药品监管制度,确保药品市场秩序良好(5%)- 加强协作与沟通,提高药品监管效能(5%)- 加强对行业动态的监测和研究,及时发现和解决问题(10%)4. 执行药品安全相关法规(20%)- 全面贯彻执行国家和地方的药品安全相关法规(10%)- 加强法规宣传和培训工作,提高大家的法律意识(10%)5. 药品信息化建设(10%)- 积极推动药品信息化建设,提高工作效率(5%)- 运用信息化手段加强对医院、药店等单位的监管(5%)6. 药品事故应急响应(10%)- 做好药品事故应急预案的制定和演练工作(5%)- 快速、准确地响应和处理药品事故事件(5%)四、考核方法1. 定期开展个人自评、互评和集体评议,形成综合评价结果。

2. 结合实际情况,采取抽样调查、现场检查等方式,对重点环节进行抽查和评估。

3. 根据考核结果,进行个人奖惩和组织改进。

五、考核结果的运用1. 成绩优秀者给予奖励,激励个人积极性和创造性。

2. 定期公示考核结果,形成舆论监督。

3. 根据考核结果,对个人、单位进行奖惩和整改,以提高工作质量和效率。

第二人民医院药品安全质量管理细则

第二人民医院药品安全质量管理细则

为了提高药学服务质量,加强临床用药安全的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规的规定,特制定本细则。

(一) 药品安全质量管理小组:在医院质量与安全管理委员会监管下开展日常工作. 由药剂科主任、药房主任、临床药学及各工作小组组长组成。

组长:副组长:成员:药品安全质量管理小组办公室设在药剂科.(二)工作职责:1、每月定期检查、考核药学部门药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,催促药品安全质量考核指标的落实。

2、每月定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品、伪劣药品、过期失效和变质药品。

3、协同医务部、护理部、保卫科完成临床科室药品质量和特殊药品管理情况的检查、督导、持续性改进.4、每月定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,采集有关不良反应的情况,不断提高药学服务质量,确保临床用药安全有效。

5、每季度定期召开质量与安全管理会议,对药学部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析。

6、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果,提出整改建议.对从事质量和安全管理的人员进行质量管理基本知识和基本技能的培训教育。

(一)调剂部门考核指标:1、药品完好率100%;中药饮片95%.2、调配处方复核率100%.3、处方合格率≥99%。

4、发药出门差错率<1/10000。

5、中药饮品误差±5%.6、药品周转率<15 天.7 、用药咨询记录完整。

8、温湿度记录完整,调控措施合理、有效。

9、药品养护记录完整.10、差错事故及时记录,妥善处理.11、仪器设备运行正常,储存条件符合规定。

12、用药交待耐心、细致,患者满意.13、发药时提供药品清单。

14、药品分装记录详细、完整。

15、中药配方颗粒严格按照规定保管、调剂.16、拆零药品专柜及器具设备规范管理。

药品安全工作考核细则

药品安全工作考核细则

药品安全工作考核细则药品安全工作是保障人民群众用药安全的重要工作之一。

为了提高药品安全工作的质量和效能,需要制定一套科学合理的考核细则,以评估和监督相关人员的工作表现。

下面,就药品安全工作考核细则进行详细阐述。

一、考核目标药品安全工作考核的目标是评估和监督相关人员在药品生产、流通、销售和使用环节中的职责履行情况,包括制定和执行相关政策、法规和标准的能力,药品质量监管和风险预警的能力,以及应急处置和事件调查处理能力。

二、考核内容1. 法律法规和政策制定能力考核人员是否熟悉相关药品安全法律法规和政策,是否具备制定和完善相关政策的能力,是否能准确把握国家和地方的药品安全政策。

2. 药品质量监管和风险预警能力考核人员是否了解和熟悉药品质量监管的相关要求和标准,是否能够有效监督、检查和评估药品生产企业的质量管理体系,是否具备及时发现和预警药品质量风险的能力。

3. 应急处置和事件调查处理能力考核人员是否具备药品安全应急处置和危机事件处理的能力,是否能够及时采取措施,遏制和化解突发事件,以及是否能够有效开展药品安全调查,查清事故原因和责任。

4. 统筹协调和沟通能力药品安全工作涉及多个部门和多个环节,考核人员是否能够协调各部门之间的工作,推动药品安全管理和监管的有序进行,是否能够与相关单位和人员进行良好的沟通和协作。

三、考核方法药品安全工作考核可以采用定量和定性相结合的方法,包括常规考核、跟踪调查、现场检查和评估等。

具体考核方法如下:1. 常规考核通过面试、问卷调查、文件资料审查等方式,评估考核人员对药品安全工作的了解程度、工作经验和业务能力。

2. 跟踪调查对考核人员负责的药品生产、流通、销售和使用环节进行跟踪调查,检查其工作落实情况和达到的效果。

3. 现场检查对药品安全工作的关键环节和重点领域进行现场检查,评估考核人员在实际工作中的操作水平和技能。

4. 评估分析根据考核结果,对考核人员的工作表现进行评估和分析,制定相关改进措施和建议,并将评估结果作为人员选拔、晋升和奖惩的重要依据。

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药品安全工作考核细则
考核项目
分值
评分标准
一、
监管体系
20分
将食品药品安全工作列入议事日程,确保食品药品安全工作顺利开展,工作有计划。

无工作计划扣2分,无会议记录扣2分。

责任体系建设情况:建立食品药品安全组织,落实食品药品安全监管责任,有专门监督员。

主要人员变动后及时调整并上报,基础资料齐全。

查阅村、(居)食品药品安全责任分工情况和制度建立情况,监督员工作档案,组织网络健全,台帐完整。

10
巡查机制情况:对辖区内食品药品安全情况进行巡查。

查阅巡查记录,巡查面达到100%,每少1个百分点扣1分。

二、
种植养殖环节
10分
规范农业投入品(农药、化肥等)的经营、使用。

查看农产品日常监督记录和农资店,种养殖业和农业投入品使用是否得到有效规范。

农产品标准化示范基地建设情况:对农产品生产基地进行农产品标准化管理。

查阅农产品日常监管记录和监督巡查记录。

(建立一个标准化生产示范基地,加5分)
三、
生产加工环节
15分
10
生产加工环节日常监管情况:食品生产加工行为得到有效规范。

开展“十小”行业整治活动。

查阅日常督查的相关资料,有无证生产企业扣2分。

食品生产加工小作坊整治情况:与食品生产加工小作坊签订食品质量安全承诺书。

查质量安全承诺书签订情况。

每少一家扣2分。

四、
流通环节
15分
流通环节日常监管情况:积极推行食品市场准入制度,小食杂店建立食品进货台帐制度。

取缔无照经营、超范围经营食品的违法行为。

查阅巡查监督记录,抽查小食杂店,发现一家无证经营单位扣2分。

食品供应体系建设情况:“放心店”食品统一配送率达到85%以上,进货记录齐全、可追溯率达到100%。

抽查“放心店”现场及食品统一配送的统计资料,配送率按要求低1%扣1分。

五、
餐饮消费环节
15分
餐饮消费环节日常监管情况:协助做好从业人员健康检查,杜绝无健康证人员上岗,取缔无证照经营。

协助做好农家乐等餐饮单位的管理。

查阅巡查监督记录,抽查现场,发现一家无证经营单位扣2分。

农村集体聚餐管理情况:进行农村厨师登记,协助开展卫生知识培训,80人以上集体聚餐登记、报告率100%。

查阅农村厨师登记、培训记录及农村集体聚餐登记记录。

考核项目
分值
评分标准
六、
食品药品安全应急体系健全
5分
食品药品安全事故报告制度和应急处理保障机制落实情况:建立食品药品安全应急体系,建立重大食品药品安全事故报告制度。

查阅食品药品安全应急组织网络名单和《食品药品安全事故报告制度》执行情况。

七、
食品药品安全宣传教育
12分
食品药品安全宣传教育工作开展情况:有计划地开展食品药品安全宣传活动,全年不少于6次,并有记录,食品药品安全知识进户覆盖面达100%。

查阅村、社区开展食品药品安全宣传教育的有关资料,设立食品药品安全宣传专栏,每年组织开展进户宣传活动不少于2次。

公众对食品药品安全满意率达到80%以上。

食品药品安全满意率由镇食安办年终对村民进行抽查。

八、
深化药品“两网一规范”建设工作,
药品流通、使用环节管理规范
8分
药品流通环节监管:对辖区内药店进行监督,不发生从非法渠道购进药品的行为,积极配合有关部门检查。

抽查现场,发现一次违规现象扣1分。

药品使用环节监管:深化“两网一规范”建设,实施辖区内卫生服务站药品的统一配送。

检查辖区内卫生服务站药房和药品统一配送情况,药品统一配送覆盖率未达到100%扣2分。

九、
否决项目
故意瞒报食品安全事故和不良反应报告;发生食品安全事故和药害事件。

注:1、考核标准共设100分,总分达85分为考核合格,86分-94分为良好,
95分(含)以上为优秀。

2、加分和扣分最多不超过该项的应得分。

3、工作有亮点,每项可视情加1-5分。

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