供应商管理体系认证检查表(送审稿)

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供应商质量管理系统检查表

2.
有无建立及维持合格供应厂商名录？
3.
有无实施供货商评鉴及定期考评并活用考评结果？
4.
有无进料检验的规范/标准并依规范实施？
5.
进料检验是否依抽样计划实施？
6.
进料质量有无进行统计与管制？
7.
进料检验区的规划：待检品/合格品/不合格品的标示/隔离是否明确合理？
8.
不合格材料的处理流程是否明确？
五
供应商质量管理系统检查表
稽核内容
评分
说明
4
3
2
1
0
—4
质量系统要求（总分：24分）
合计
1.
公司组织架构及品保组织与权责是否明确？
2.
公司是否有质量方针、质量目标？
3.
质量目标的达成状况是否定期检讨？
4.
是否定期执行内部质量检查及管理评审？
5.
检查结果是否确实采取矫正及预防措施并进行跟催落实？
6.
新员工，在职作业人员及特定人员有定期的培训？
3.
在产品开发阶段，是否与客户进行充分沟通并确保了解客户之需求？
4.
产品设计完成后，是否有进行相关可靠性试验以确保产品之可匏性？
5.
产品设计完成后，样品是否有得到客户的承认后进行量产？
供应商质量管理系统检查表
稽核内容
评分
说明
4
3
2
1
0
四
采购及进料检验（总分：32分）
合计
1.
供应商是否有建立选择及评审的流程及程序？
稽核内容
Z分
说明
4
3
2
1
0
六
最终检验（总分：32分）
合计

供应商检查表

3
供应商管理层与否认期分析不良成本？
该分析作为持续供应商质量持续改善旳一部分
4
供应商与否有程序分析及避免过剩原材料/成品/半成品？
作为精益生产管理旳一部分
5
供应商目前产能如何？在满足既有客户状况下，与否尚有足够旳产能？
验证供应商旳剩余产能对AGCO产品非常核心
6
不增长投资，运用既有设备及过程能否满足产品旳规定？若不能，解释因素
测试和检查记录，控制计划旳频次，全尺寸检测和验证等
30
供应商与否运用记录手段来控制生产过程？
如SPC图，分析报告，反映计划。
31
与否有文献化流程来控制和分析产品特殊特性？与否有能力对所有旳核心特殊特性进行研究监控。
过程能力成果，行动计划，验证
检查表表4
32
33
供应商与否有文献化旳程序控制产品报废率？与否进行缺陷分析？
例如，手工旳还是自动旳维护系统，与否按照维护计划执行？模具旳维护保养与否实行了？在审核中验证并且检查其维护频次。
13
生产开动之前有生产线启动和工作启动程序？
员工与否通过生产调试培训（工作描述和职位）？首、末件检测批准程序（记录，谁来确认生产可以开始）
14
与否有系统或流程控制量具和检具旳校验？与否有合适旳实验室和环境控制进行校验？手动还是自动系统？
2
a、列举事实证明最高管理层在组织旳各部门建立了质量目旳，并且是可测量旳，与质量方针相符合。如何监控，评估并且更新质量目旳？
与否建立了文献化旳质量目旳？管理层与否懂得，讨论和评估这些目旳？如果未达到目旳，与否采用相应旳改善行动？员工与否懂得并且理解质量目旳，成果和改善行动？内部审核与否涉及了客户抱怨和绩效旳成果？
验证供应商在新项目能力

供应商管理体系认证检查表送审稿.doc

供应商管理体系认证检查表送审稿.doc预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制供应商管理体系认证检查表(送审稿)1供应商管理体系审核检查表拟制: 审核: 批准:供应商体系自检表一、操作标准：XX公司可以根据需要和检查重点，按照本《供应商体系自检表》，选择部分体系、部分要素或全部发给供应商自检。

供应商应对照每个相应要素逐个自检，每个要素自检评分标准如下：1、没有做到，也没有证据支持：0分2、少部分做到，有证据支持，但没有例行化：1分3、大部分做到，并且例行化，而且证据充分：3分4、完全做到，并且例行化，而且有证据充分：4分5、如果不涉及，请用“NA”在“记事”栏中标明。

二、体系自检表体系自检表包括三大部分：质量、环境和社会责任、职业完全与健康1、质量体系自检表审计项目审计内容0 1 2 3 4 记事3.1、管理职责3.1.1、是否有质量方针和对质量的承诺？3.1.2、质量方针是否被各级组织人员所理解、贯彻执行并维持？3.1.3 是否指定一名有较高职位的成员作为管理者代表负责抓质量？3.1.4、在质量体系文件（质量手册等）职责描述中叙述了管理者代表的职责吗？3.1.5、所有人的职责、职权范围和“相互关系”都规定了吗？（职责描述、程序、分工等）？3.1.6、有文件化的组织机构图吗？3.1.7、所有人承担职责和所描述的分工是否一致？3.1.8、职责描述经过管理者批准、有批准日期和受修订控制吗？3.1.9、有管理评审规定用以确保质量体系的有效性吗？3.1.10、管理评审记录是被视作质量记录，而且记录是有效的吗？3.2质量体系与持续改进3.2.1、有文件化的并被维持的符合标准（即ISO9000、QS9000或TL9000）的质量体系吗？3.2.2、有质量体系正被执行的证据吗？3.2.3、是否有质量手册？质量手册是否包括或者涉及文件化的程序组成质量体系的一个部分？3.2.4、有质量目标吗？是否在所有的过程中都设立了质量控制程序和目标，并且这些程序和目标都超过用户的预期？3.2.5、所有目标是否经过评审并得到贯彻实施？3.2.6、是否有正式的文件化的“质量改进程序”？3.2.7、质量改进程序导致持续的质量改进吗（减少投诉、降低制造成本等）？3.2.8、质量改进程序跟踪质量成本吗？3.2.9、有降低成本的程序支持对客户的降价吗？3.2.10、按月向客户报告质量水平吗？3.2.11、品质管理3.2.12、品质系统软件工具3.2.13、失效分析能力（物料根本原因分析）3.2.14、业界基准的改进成效3.2.15、质量成本规划3.2.16、是否制订了长期和短期的质量计划?3.2.17、质量计划中是否涵盖了生产周期、客户服务、培训、成本、交付承诺及产品可靠度？3.2.18、由哪个部门对计划实施的情况进行监控和报告？是否保持实施记录、监控和报告记录？3.2.19、是否制定客户参与质量策划活动的指引或方法说明？是否与客户一起共同制定质量改进计划？3.2.20、是否制定了供应商参与质量策划活动的指引或方法说明？供应商是否参与制定质量改进计划？3.2.21、是否制定将组织业绩和顾客满意水平知会公司内部员工的程序？是否例行化实施？3.2.22、组织采取何种方式向企业员工提供质量业绩与顾客满意水平？向员工提供组织业绩与顾客满意水平的周期是多长时间？3.2.23、是否建立并实施了鼓励员工参与持续改进过程的方法和途径？员工是否了解参与改进的方法？3.2.24、员工是否积极参与到持续改进活动中？员工参与质量改进的效果如何？3.3、合同评审3.3.1、有文件化的合同评审吗？3.3.2、规定了合同评审程序吗？3.3.3、所有类型的订单都评审吗（厂内的、其它公司的等）？3.3.4、如接到电话（口头）订货，是否记录下来以便将书面的订货与以前的协议相比较？3.3.5、是否有合同修订的程序并且将信息正确传达到组织内的有关职能部门？3.3.6、保存合同评审过程的记录吗？3.3.7、当多个部门参与合同评审时，有证据证明所有相关人员都参加评审并且批准了合同吗？3.3.8、有接受客户包装合同要求的记录吗？3.3.9、同意向客户通报产品更改吗？3.3.10、合同评审记录是作为质量记录的吗？3.3.11、跟踪对客户的运输性能吗？3.4、设计控制3.4.1、有文件化的程序指定设计和开发行动的职责吗？3.4.2、指派有资格的人员设计和验证，并且给予足够的资源（人员、设备、技能等）吗？3.4.3、是否规定了参与设计过程的不同部门之间的组织接口和技术接口？3.4.4、是否确定产品设计的输入要求，形成文件并评审？3.4.5、设计评审包括产品开发阶段有关的所有职能部门的代表吗？3.4.6、是否确认设计输出符合规范要求并符合规定的标准？3.4.7、有控制设计更改的程序吗？3.4.8、设计更改控制是否通报客户并经过客户批准？3.4.9、设计更改控制提供用来处理受影响的产品吗？3.4.10、工厂有研发组织吗？是否有产品工艺、现场支持队伍？3.4.11、供应商的供应商早期介入（ESI）流程3.4.12、设计评估工具3.4.13、新产品导入－内部设计评审和项目管理3.4.14、新产品导入－转产流程3.4.15、产品可靠性提升流程3.5、文件控制3.5.1、有文件化的程序控制所有与质量体系有关的文件和数据吗？3.5.2、新编制的文件和文件更改在发布之前是否按规定经过责任人员的审批？3.5.3、所有程序是否受修订控制并且所有更改均经过批准？3.5.4、是否适当文件的当前版本（程序、标准等）在所有场所都是可用的（过程控制）？3.5.5、是否将过时的文件从所有使用的场所撤除或确保防止误用？3.5.6、是否有文件总清单或相当资料标识文件的当前版本？3.5.7、文件是否清晰并整洁？3.5.8、是否建立管理客户提供文件和资料的流程或制度？流程是否有效实施？3.6、采购3.6.1、是否规定了选择供方/分承包方的标准、认证程序、采购流程？3.6.2、程序中是否包含对所采购产品/服务的性能、功能、质量、服务及相关要求的界定？程序中是否包含如何分析与管理采购中存在的风险？3.6.3、程序中是否包含签定采购合同的相关规定？是否包括所采购产品的保修、特许权方面的要求？3.6.4、是否制定明确的供应商选择标准、操作规范并实施？3.6.5、是否制定了定期对供应商进行评价的相关规范并实施？3.6.6、是否定期与主要供应商进行沟通，向供应商反馈绩效情况？3.6.7、是否保存有经过批准的可接收的供方/分承包方的列表？3.6.8、采购文件（PO）是否清楚地阐明：订购的产品、当前版本的图样和技术资料、当有需要时提供作为证明材料的测试报告？3.6.9、采购文件在发布之前是否经过审批以满足规定的要求？3.6.10、在工厂收到供方/分承包方的产品时是否经过进厂检验？所进的物料是否经过认证？3.6.11、在选择供方/分承包方之前有质量记录证明它们是经过评估的或者经过恰当调查的吗？3.6.12、有文件化的供方验证和取消资格的程序将供方从经过批准的供方列表中剔除吗？3.6.13、生产过程中风险物料的审计、使用等记录是否适当地保存？3.6.14、是否利用统计技术来反馈供应商的问题并跟踪改正行动？3.6.15、是否与供应商建立了不良物料处理流程？3.6.16、是否有样品检验和接受检验程序，检验结果是否记录？3.6.17、是否有对HW专责的全球客户经理？3.6.18、HW占供应商评定收入的百分比3.7、顾客提供产品的控制3.7.1、有文件化的程序控制顾客提供的产品吗？3.7.2、顾客提供产品的控制程序包含有产品丢失、损坏或不适用时向顾客报告的内容吗？3.7.3、这些报告是作为质量记录保存的吗？3.7.4、顾客提供的产品经过进厂检验吗？3.7.5、顾客提供的产品是否经过标识？3.7.6、顾客提供的产品是否做好储存的准备？3.7.7、顾客提供产品的条件是否按周期评估？3.8、产品标识和可追溯性3.8.1、有文件化的程序规定在接收和生产、交付及安装的各个阶段以适当的方式对产品进行标识吗？3.8.2、文件化的程序是否可以用来在适当的时候进行追溯？3.8.3、在生产的使用阶段都进行标识吗（如流程和路途标识）？3.8.4、在规定有可追溯性要求的场合对每个产品或每批产品是否都有唯一性标识？3.8.5、生产流程维持最少5年？3.9、过程控制3.9.1、是否有生产流程、产品路由（如传递文件、建立表格）并用来控制生产？3.9.2、是否开发了实施过程测量的方法？并是否形成文件？。

供应商质量体系审核检查表

供应商质量体系审核检查表供应商质量体系审核检查表序号问题检查记录得分一、质量管理及职责1. 1 是否明确公司的质量管理机构和职责？A 组织机构明确，部门的职能得到有效履行；B 有专职质量管理部门及质量检验人员；C 质量管理负责人等职责分工明确；1. 2 是否建立了质量分析会制度？A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况；B 领导把握质量状况，提出改善指示；C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制；D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意二、质量管理体系建设2. 3 是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解；2. 4 目标是否得到有效监控？A 应对目标完成情况进行统计并分析；B 应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。

三、文件和资料控制3. 1 是否有文件化的控制体系？A 有文件及各项必要的管理规定；B 起草、审核、批准部门明确；C 文件描述完备；D 制定了员工培训文件的内容3. 2 文件现场的使用状态？A 根据需要，及时更新现场版本；B 文件内容及时传达给操作者的方法；C 各部门都熟悉文件管理的方法。

3. 3 是否实施文件的发放管理（公司内外）？A有明确的部门管理文件的分发记录；B制定了旧版文件的处理办法；C每个部门对接收的文件都有文件清单；3. 4 是否实施客户提供的图纸/文件的管理规定？A 由管理部门设置文件清单进行管理；B 记录收到文件的日期、版本、份数；C 依据客户的指示，识别旧版；D 文件在未经允许的情况下未被拷贝。

四、设计控制4. 1 设计人员数量及能力是否满足要求？A 是否有产品设计人员；B 数量能否满足开发要求；C 能否自行开发产品；D年开发产品数量在10个以上。

4. 2 是否进行设计开发管理？A 涉及产品开发、产品更改项目应制定质量控制计划，设计开发进度应满足今世缘公司的要求；B 设计输入应包括产品的功能性能要求、法律法规要求、内外部相关信息（包括市场质量反馈）/质量/成本等目标的要求；C 必要时应具有今世缘公司批准/确认的证据；4.设计输入/输出是否符3 合规范要求？A 应制定样件控制计划；B设计更改应评审，并在生产实施前，经今世缘公司的书面批准或声明放弃批准；C应制定产品的关键重要特性清单并进行动态管理；D如果涉及，输入/输出需包括国家相关法律法规（如：质量、食品安全、环境、职业健康安全等法规）的具体落实内容。

供应商质量管理体系及品质控制评审检查表

d.是否有适当的检验报告留存，以供调阅、追溯?
e.是否有适当的检测环境（如实验室、待验区）?检测条件是否有控制?（如温、湿度、防静电、照明等）
7
仪器校验及管理
a.仪器设备是否有适当的校验及管理?（清单、计划、校验频率、内外校区分、校验方法、标准及记录）
b.是否有校验标示使能清楚得知校验结果及有效日?
2
进料管理
是否建立相关程序来归供应商进行管理以确保采购的产品符合既定要求？
如何监控来料供应商是否在《合格供应商清单》中？如不在，如何处理？
是否定义进料抽样方式？
是否对某些供应商或原辅料采用免检程序？
免检的原辅料是否保持后续的验证记录？
进料检验中各物料的检验项目及标准是否明确？充足？
是否按既定的检验项目和标准进行检验？
13
RoHS管控
是否建立并实施RoHS管控体系？是否文件化？
程序文件中的RoHS管控要求是否包含了所有原辅料？如何监控不遗漏？
在原辅料规格书确认并发放前，是否有相关部门评估审核其满足客户RoHS要求？
总分：
备注
1.满分为100分，各项最高为5分，最低为1分，请确实评分，最后以总分合计表示。
计算公式:实际分数=(汇总分数/300)*100
d.是否有合理之质量目标、质量方针、质量规划？
e.是否建立员工的培训系统并形成记录？
f.所有影响产品质量的记录的保存期限是否被建立和记录？过期的文件是否会从应用区域回收？
g.品质部门是否有充足的资源（包括设备，技术，人力，信息和资金等）？
h.是否任命管理者代表？是否按规定的时间间隔进行评审？是否有评审计划和记录？有无纠正与改善措施？
5
制程管制
a.是否有足够之作业标准、操作指导?悬挂现场或操作者易于取得之处?

供应商质量管理体系审查表(ISO13485)-100项

Supplier Quality Management System Audit Checklist (ISO13485) 供应商质量管理体系审核表(ISO13485)
Audit Date: 审核时间:
Auditor(s): 审核人员:
Actral Score: 实际得分:
312
Max Score: 总分:
＜60% Poor supplier, 60%～70% Basic supplier , 70%～80% Good supplier, 80%～90% Very good supplier, 90%～100% Excellent supplier
Score 得分
/ 68
/ 48
/ 36
Audit item 审核项目
2.Disadvantage 缺点:
78% (312= /400) Good supplier
Score 得分
/ 20 / 20 / 72
Supplier Name: 供应商名称： Audit Purpose:
验厂目的： Contact Person:
联系人： Registered Capital
注册资金： Employees Number:
1.Quality Management System 质量管理体系
Audit item 审核项目
Audit content 审核内容
Audit method 审核方法
★1)Verify that whether the supplier has obtained the ISO13485
certificate, business license, production license, CE certificate, etc.,

供应商质量体系审核检查表

供应商质量体系审核检查表
供应商名称/supplier name ：
产品型号/part no：
1、平面布置图和过程流程图/Plant Layout and Process Flow Diagram
审核日期/audit date：
NO.
文件要求/document questions
1.1 是否有最新版平面布置图？ Is there a dated copy of the current floor plan readily available?
2.5 是否对每个失效模式的RPN都进行了计算，并对RPN值高的采取了建议措施？ Are there RPN calculations for each failure mode and recommended actions for high RPNs ?
2.6 PFMEA是否与流程图一致？ Does the PFMEA follow the process flow?
1.2 平面布置图上是否有所有装配、生产和检测岗位、原材料、半成品、成品的区域划分？
评价evaluate
记录/comments
Does the floor plan identify the following :all required assembly, process and inspection stations? locations for all raw material, work in process(WIP) and finished product?
3.4 控制计划是否按顾客图纸的要求包括了所有顾客的特殊特性和产品安全要求？
Does the Control Plan include all the customer SCs and Safety Requirements as defined by customer drawings?

供应商质量体系监查评审表

审核判定
优良：≥90%合格：75～89%
不合格可接受：60～74%不合格不可接受：＜60%
适用项目得分
审核员：审核时间：
10
12
按产品零部件的关键特性值应建立质量控制点
10
13
应制定质量控制点管理制度并保存记录,验证其有效性
10
14
生产设备应满足工艺要求，并制定设备维修保养计划
20
15
应有健全的计量管理制度，并按规定进行周期鉴定
20
16
检测和测量,试验设备要保持良好状况，并在检定周期内使用
15
17
应制定不良品管理制度，并有效执行
20
18
作业环境要保持清洁、整齐、安全、文明
10
19
对来不及检验而紧急放行的产品进行有效控制
15
20
应建立售后服务机构及管理制度
15
21
应保存售后服务记录，并能提供真诚的服务
10
22
正常条件下，到货期外包装应保证产品质量不受影响
10
综合说明（总标准分数300分，适用项目得分/总标准分等于实际得分百分比）：
供应商名称
代号
地址
邮编
电话
传真
法人代表
职工人数
技师人数
质检人数
设备台帐
年生产能力
产品价格
产品名称及规格
序号
评定内容
标准
分数
评定
分数
1
应制定质量方针/工厂方针
10
2
按质量职能要求制定各部门质量职责，并实施奖罚措施
10
3
工厂应有厂长直接领导的质量检验机构，并配备足够能胜任工作的专职员
10

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供应商管理体系审核检查表拟制: 审核: 批准:供应商体系自检表一、操作标准：XX公司可以根据需要和检查重点，按照本《供应商体系自检表》，选择部分体系、部分要素或全部发给供应商自检。

3.10.3、是否有生产工艺（含生产设备、生产场地、新上生产线、转移生产线）变更管理流程并例行化实施3.10.4、是否有测试方法（含生产过程中的测试项目、检测项目、出厂检验项目、测试设备）变更管理流程并例行化实施3.10.5、是否有生产过程的关键工序岗位人员变更管理流程并例行化实施3.10.6、是否有OEM外协厂管理流程并例行化实施。

3.10.7、是否有PCN（包括设计变更、关键原材料及供应商变更、关键工艺变更、生产设备和场地变更、关键测试项目变更、关键工序岗位人员变更）通知客户流程并例行化实施。