化疗药物管理制度
化疗药物的规范管理制度
化疗药物的规范管理制度一、前言化疗药物是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，其使用涉及安全、有效和合理等多方面的问题。
为了确保患者能够获得规范的化疗治疗，同时保护医护人员的安全和健康，制定化疗药物的规范管理制度显得至关重要。
本文将从化疗药物的采购、存储、配制、使用、废弃等环节，介绍并规范化疗药物的管理制度。
二、化疗药物的采购管理1. 采购流程化疗药物的采购应按照医院的采购管理规定进行，经过严格的审批和程序，采购人员应遵循“合理、合法、合规”的原则进行采购决策，确保采购程序的透明和公平。
2. 供应商选择与评估医院应根据供应商的信誉、资质、产品质量和价格等指标，进行供应商的选择与评估，确保所采购的化疗药物符合质量标准。
3. 采购合同签订采购部门应与供应商签订正式的采购合同，明确采购的化疗药物的品种、数量、价格、交付周期等，在合同上加盖公章，并保存相关的采购文件和记录。
4. 采购文件管理采购部门应妥善管理采购文件，包括采购合同、发票、验收单等，确保可以对采购流程进行完整的监控和追溯。
5. 采购风险管控医院应建立健全的采购风险管控制度，对化疗药物的价格波动、供货延迟等风险进行及时的预警和应对措施。
三、化疗药物的存储管理1. 存储环境医院应设立符合GSP规范的化疗药物专用存储间，存储环境应符合相关的要求，包括温度、湿度、通风等。
2. 安全措施存放化疗药物的存储间应安装相应的防火、防盗、防爆等设备，确保药物的安全性。
3. 药品分装标识存放化疗药物的容器应标有药品的名称、规格、批号、有效期等信息，避免混淆和误用。
4. 温度监控医院应对化疗药物的存储环境进行24小时的温度监控，并保持监控记录。
5. 药品库存管理医院应对化疗药物的库存情况进行定期的清点和盘点，及时更新库存记录，避免过期药品的出现。
四、化疗药物的配制管理1. 配制人员的资质要求医院应严格审查化疗药物配制人员的资质，确保配制人员具备相应的专业技能和经验。
2. 配制设备和环境医院应配备符合GMP要求的化疗药物配制设备和环境，确保配制过程的卫生和安全。
化疗药物管理制度
化疗药物管理制度制度编号 HL-119 制定部门护理部制定日期 2019.12修订日期 2023.12 修订次数 2 生效日期 2024.01一、化疗药品配置的防护（一）配置和使用化疗药品时应有一定的安全防护措施1、所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。
2、配置好的化疗药品定点放置，标有特殊标识。
3、所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
4、配置和使用人员应根据情况选用适当的防护措施。
5、用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的红色塑料袋中，送到专门的地点进行处理。
6、孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
（二）员工健康监测1、管理部门应保存受过专业培训的配置化疗药品的员工名单，每年的体检档案保存在查体中心。
2、配置化疗药品的人员必须定期轮换。
二、化疗药品溢出后的处理（一）如果患者的床单少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上“注意：化疗药品”。
（二）溢出量达5－50毫升时1、使用化疗溢出包：①使用化疗药品的病区配备溢出包；②溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两副乳胶手套、一个口罩、两块塑料背面的垫子、一包手纸、一个垃圾袋。
2、穿个人防护设备。
3、按要求清理溢出物。
4、记录。
（三）如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位。
1、如果发生手或手套严重污染，立即更换手套，洗手。
2、若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用清水冲洗眼睛至少5分钟。
3、呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门按照安全不良事件报告流程上报。
化疗药物配制安全管理制度
一、目的为保障化疗药物配制的安全性，防止化疗药物污染、交叉感染和意外事故的发生，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有参与化疗药物配制、使用和管理的医务人员。
三、职责1. 医疗机构负责人：负责制定化疗药物配制安全管理制度，确保制度的实施与落实。
2. 药剂科：负责化疗药物的采购、储存、配制、发放及监督管理工作。
3. 医务科：负责化疗药物使用的监督管理工作。
4. 医护人员：负责化疗药物的正确使用、配伍和护理。
四、化疗药物配制安全管理制度1. 化疗药物采购（1）严格按照国家药品管理相关规定，选择具有合法生产、经营资质的厂家和商家采购化疗药物。
（2）采购化疗药物时，应详细核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保药品质量。
（3）采购的化疗药物应存放在专用库房，实行“双人双锁”管理。
2. 化疗药物储存（1）化疗药物应按照药品说明书要求的温度、湿度等条件储存，定期检查库房温湿度。
（2）储存化疗药物的库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
（3）定期检查化疗药物的有效期，对过期、变质或质量可疑的化疗药物进行报废处理。
3. 化疗药物配制（1）配制化疗药物时，操作人员应穿戴一次性手套、口罩、帽子等防护用品。
（2）严格按照化疗药物配制规范，使用无菌操作技术，确保配制的化疗药物无菌。
（3）化疗药物配制前，应仔细核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确认无误后方可进行配制。
（4）化疗药物配制过程中，不得将不同化疗药物在同一容器中配制。
（5）化疗药物配制后，应立即进行标签标识，并放置在专用冰箱中储存。
4. 化疗药物发放（1）化疗药物发放时，应仔细核对患者信息、化疗药物名称、规格、剂量、给药途径等，确保准确无误。
（2）化疗药物发放后，应及时记录患者信息、化疗药物名称、规格、剂量、给药途径等。
（3）化疗药物发放过程中，应保持环境清洁、干燥，防止化疗药物污染。
5. 化疗药物使用（1）医护人员应严格按照化疗药物使用规范，正确使用化疗药物。
化疗药物安全管理制度
化疗药物安全管理制度一、化疗药物的分类化疗药物根据其作用机制和化学结构可以分为多种类型，如细胞周期特异性药物、非细胞周期特异性药物等。
不同类型的化疗药物对不同类型的癌细胞有不同的作用，因此在选择药物时需要根据患者的病情和身体状况来进行综合考虑。
二、化疗药物的使用原则1.根据患者的病情和身体状况选择适当的化疗方案，包括药物的种类、剂量、给药途径等。
2.在使用化疗药物前需要对患者进行全面的评估，包括病史、身体检查、实验室检查等，以确保药物的安全性和有效性。
3.在使用化疗药物时需要严格按照医嘱进行，不能随意更改剂量或给药途径，必须按规定时间和剂量进行治疗。
4.在使用化疗药物时需要密切观察患者的病情和不良反应，及时处理并报告医生，避免出现严重的副作用和并发症。
三、化疗药物的安全管理制度1.建立健全的药物管理制度，包括化疗药物的采购、配送、储存、使用等方面，确保药物的品质和安全。
2.建立药物管理委员会，负责药物的规范管理和监督，定期对化疗药物的使用情况进行评估和检查。
3.建立化疗药物使用记录，包括患者的基本信息、化疗方案、药物剂量、给药时间等，确保药物的使用记录真实可靠。
4.建立药物不良反应和事故报告制度，对化疗药物使用过程中出现的不良反应和事故要及时报告，并进行调查和处理。
5.加强化疗药物的安全培训，包括医护人员、药师和患者等，提高他们对化疗药物的认识和使用技能。
6.定期对化疗药物的库存进行检查和清点，确保药物的储存条件符合要求，避免因药物质量问题造成患者的伤害。
7.建立药物的灭失补偿机制，对因药物灭失或损坏造成的损失要及时赔偿，并对责任人进行追责。
8.开展药物质量控制和评估工作，对药物的来源、质量、包装等进行评估，确保药物的安全性和有效性。
四、化疗药物的风险管理1.对化疗药物的毒副作用和不良反应要有充分的认识，及时对患者进行监测和处理，避免出现严重的并发症。
2.严格控制化疗药物的剂量和给药途径，避免药物过量或给药错误造成的损害。
化疗药物配置安全管理制度
一、总则为保障医护人员和患者的安全，防止化疗药物配置过程中的污染和意外事故，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 化疗药物配置中心负责化疗药物的采购、储存、配置和发放工作。
2. 医护人员应接受化疗药物配置的专业培训，掌握化疗药物配置的操作规程和安全防护知识。
3. 医院感染管理办公室负责化疗药物配置中心的监督和检查。
三、化疗药物配置场所及设施1. 化疗药物配置中心应设置在空气流通、光线充足、远离污染源的区域。
2. 配置中心应配备生物安全柜、防护服、手套、口罩、帽子、眼罩、防护眼镜、防护垫等防护用品。
3. 配置中心应配备通风设备，保持室内空气质量。
四、化疗药物配置操作规程1. 配置人员应穿戴防护服、手套、口罩、帽子、眼罩、防护眼镜等防护用品。
2. 使用生物安全柜进行化疗药物配置，确保操作过程中空气流通。
3. 配置化疗药物时，应严格按照药物说明书和操作规程进行。
4. 配置过程中，如发现药物污染或泄漏，应立即停止操作，采取相应措施处理。
5. 配置完成后，将化疗药物放置在专用容器中，标明药物名称、剂量、配置日期等信息。
五、化疗药物储存及废弃物处理1. 化疗药物应储存于阴凉、干燥、通风的专用储存柜中，避免阳光直射。
2. 药物储存柜应定期清洁、消毒，保持整洁。
3. 化疗药物废弃物应按照医院废弃物处理规定进行分类、包装、运输和处置。
六、安全防护知识培训1. 化疗药物配置中心定期组织医护人员进行安全防护知识培训。
2. 培训内容包括化疗药物配置操作规程、防护用品使用、废弃物处理、紧急事故处理等。
3. 医护人员应参加培训，并取得培训合格证书。
七、监督检查1. 医院感染管理办公室定期对化疗药物配置中心进行检查，确保各项制度落实到位。
2. 配置中心应积极配合检查，及时整改发现的问题。
八、附则1. 本制度由化疗药物配置中心负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上化疗药物配置安全管理制度，旨在提高医护人员化疗药物配置的安全意识，确保化疗药物配置过程中的安全，降低感染风险，为患者提供优质、安全的医疗服务。
医院化疗药物配置管理制度
一、目的为了确保化疗药物的安全、有效、合理使用，加强化疗药物配置工作的规范化管理，保障患者的医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有从事化疗药物配置工作的相关人员。
三、组织管理1. 医院成立化疗药物配置管理小组，负责化疗药物配置工作的组织、监督和指导。
2. 化疗药物配置管理小组下设化疗药物配置室，负责化疗药物的接收、储存、配置、发放等工作。
四、化疗药物配置要求1. 化疗药物配置室应配备专用的化疗药物储存柜、配置台、防护用品等设施。
2. 化疗药物储存柜应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
3. 化疗药物储存柜内应按药物名称、规格、批号等进行分类存放，并做好标识。
4. 化疗药物配置人员应具备相关专业知识和技能，熟悉化疗药物的药理作用、不良反应、配伍禁忌等。
5. 化疗药物配置过程中，应严格执行操作规程，确保化疗药物配置的准确性和安全性。
五、化疗药物配置操作流程1. 接收化疗药物：化疗药物到货后，由化疗药物配置室负责接收，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确认无误后入库。
2. 储存化疗药物：将化疗药物分类存放于储存柜，定期检查药物质量，确保药品在有效期内。
3. 配置化疗药物：根据医嘱，由化疗药物配置人员进行化疗药物配置，操作过程中应穿戴防护用品。
4. 发放化疗药物：化疗药物配置完成后，由化疗药物配置室进行核对，确保配置准确无误后发放。
5. 废弃物处理：化疗药物配置过程中产生的废弃物，应按照医院相关规定进行分类处理。
六、化疗药物配置质量管理1. 化疗药物配置管理小组定期对化疗药物配置工作进行监督检查，发现问题及时整改。
2. 化疗药物配置人员应定期参加专业培训，提高业务水平。
3. 化疗药物配置室应建立健全化疗药物配置工作记录，确保化疗药物配置工作的可追溯性。
七、附则1. 本制度由医院化疗药物配置管理小组负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
化疗药品的安全管理制度
第一章总则第一条为加强化疗药品的安全管理，保障患者用药安全，防止药物滥用和误用，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位的化疗药品采购、储存、使用、废弃等全过程。
第三条化疗药品安全管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 依法管理，规范操作；3. 责任明确，奖惩分明；4. 信息透明，持续改进。
第二章化疗药品的采购与验收第四条化疗药品的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法经营资格的供货商。
第五条化疗药品采购前，药剂科应向临床科室收集化疗药品需求信息，并编制采购计划。
第六条药剂科负责化疗药品的采购，并严格执行《药品质量验收管理制度》。
第七条化疗药品验收时，应仔细核对药品名称、规格、批号、效期、数量等信息，确认无误后方可入库。
第三章化疗药品的储存与保管第八条化疗药品应按照药品性质分类存放，储存环境应阴凉、干燥、通风，避免阳光直射。
第九条化疗药品储存区域应设置明显的警示标志，标识清楚，便于查找。
第十条化疗药品储存设施应符合国家相关标准，确保药品储存安全。
第十一条化疗药品应实行专人专柜管理，并由专人负责药品的领用、归还、报废等工作。
第十二条化疗药品的库存量应定期检查，确保药品数量与账目相符。
第四章化疗药品的使用第十三条化疗药品的使用应严格按照医嘱执行，由具有相应资质的医护人员负责。
第十四条化疗药品的使用过程中，医护人员应密切观察患者病情变化，及时发现并处理不良反应。
第十五条化疗药品的使用记录应完整、准确，包括药品名称、规格、剂量、给药时间、给药途径、患者反应等信息。
第五章化疗药品的废弃与销毁第十六条化疗药品废弃前，应由专人负责检查，确认药品无污染、无变质，并填写废弃药品登记表。
第十七条化疗药品废弃后，应按照国家规定进行无害化处理，确保环境安全。
第十八条化疗药品废弃过程中，应严格遵守操作规程，防止环境污染。
第六章监督检查与责任追究第十九条药剂科负责化疗药品安全管理的监督检查，发现问题及时处理。
配置化疗药物安全管理制度
一、总则为保障医护人员和患者的安全，预防化疗药物配置过程中的交叉感染和职业暴露，确保化疗药物的正确使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构所有涉及化疗药物配置的科室和人员。
三、组织与管理1. 化疗药物配置工作由具有相应资质的医护人员负责，并设立化疗药物配置室（以下简称“配药室”）。
2. 配药室应配备专用生物安全柜、防护用品、废弃物处理设施等设备。
3. 医疗机构应成立化疗药物配置安全管理小组，负责制度的制定、实施、监督和改进。
四、人员培训与管理1. 配药人员应具备相应的专业知识、技能和职业素养。
2. 配药人员应接受岗前培训，包括化疗药物知识、生物安全知识、防护知识等。
3. 配药人员应定期参加培训和考核，确保其防护意识和技能水平。
4. 配药人员应严格执行操作规程，确保化疗药物配置安全。
五、化疗药物配置操作规范1. 配药人员进入配药室前，应穿戴防护服、口罩、帽子、手套、防护眼镜等防护用品。
2. 配药操作应在生物安全柜内进行，确保药物配置过程的无菌操作。
3. 配制化疗药物时，应严格按照药品说明书和临床用药指南进行。
4. 开瓶、抽取、稀释化疗药物时，应注意避免药液溅出，确保操作台面清洁。
5. 配制过程中，如发现药液污染或操作失误，应立即停止操作，并采取相应措施。
6. 配制完成后，应将药液、注射器等放入专用废弃物容器，并按照相关规定进行处理。
六、防护用品管理1. 医疗机构应定期检查防护用品的完好性，确保其符合使用要求。
2. 配药人员应妥善保管防护用品，避免损坏和浪费。
3. 防护用品使用后，应及时清洗、消毒、晾干，并按照规定进行储存。
七、废弃物处理1. 化疗药物废弃物应按照相关规定进行分类、收集、封装、运输和处理。
2. 医疗机构应设立专用废弃物容器，并定期清运。
3. 配药人员应严格按照废弃物处理规范进行操作，防止交叉感染。
八、监督检查1. 医疗机构应定期对化疗药物配置安全管理制度执行情况进行监督检查。
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肿瘤科化疗药物管理制度
为保证化疗药物质量，合理、安全有效的使用，特制的此管理。
一、使用化疗药物的护士均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。
二、肿瘤化疗药物的存放定点定位，有特殊标识。
化疗药物保存的原则是避光、避潮湿、避热，药品需存放在干燥、阴凉地方，部分药物需冷藏。
三、肿瘤化疗药物的使用需严格执行查对制度，严格按照化疗药物配置流程，做好全面防护，化疗药物的空瓶和配置的注射器均应弃于“化学性废物”桶内。
四、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入、持续低剂量接触，而导致染色体畸变，具有致癌、致畸及脏器损害等潜在危险，应做好自身防护，
五、化疗药物外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗到皮下组织中，由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须做好预防，避免外渗。
所有化疗尽可能使用CVC或PICC导管完成，特殊情况使用留置针完成，禁止使用一次性钢针完成化疗。
一旦发生外渗，可参考《护理应急预案-化疗药物外渗应急预案》。
六、每日领取的化疗药物只限当日及次日使用。
当日使用的化疗药物严格按流程使用，终末处理；次日使用的药物定点放置，单病人药物集中放置，并做好标记，写上床号、姓名药物名称、剂量、数量等相关信息，并做好交接班，妥善保管。
肿瘤科
2016年7月28日修订。