品质体系文件更改申请通知单
质量管理体系运行管理办法
质量管理体系运行管理办法1 目的和适用范围本文件规定了质量管理体系运行过程中，各问题点的整改及文件执行的监督、考核，确保质量管理休系在公司得到更好的推动、维护和持续改进，增强体系的推动，提升公司的质量管理绩效，同时也为保持并不断改进管理体系的有效运行，提高各部门及相关人员的工作积极性及工作效率提供文件支撑。
本办法适用于本公司质量管理体系运行中问题的整改及跟踪检查，质量体系文件执行情况的检查及推动。
2 职责2.1 体系：负责组织编制问题点整改计划，下发至各责任人，监督其执行情况。
负责对质量管理体系文件的执行情况进行监督检查，对未按文件规定的进行考核。
2.2各部门：负责根据跟踪计划进行整改，按质量管理体系发布的文件规定执行。
2.3总经理：负责批准《质量体系考核通知单》。
2.4财务部：负责按《质量体系考核通知单》执行扣款。
3 管理流程3.1 文件的执行3.1.1 公司正式下发的质量管理体系文件，各部门负责人应对下属员工进行相应的宣传、贯彻执行，确保所涉及到的人员知道文件的发行和执行要求。
3.1.2 各部门负责人应要求所管辖人员严格执行公司质量管理体系文件，体系人员将会在工作中不定期进行监督检查，对未按文件规定执行的，按本管理办法进行考核。
3.1.3 如文件规定确实很难操作时或实际情况需要时，可以申请更改文件，申请人应填写《文件更改申请表》，由体系管理部门审核后，按规定进行更改，在未改之前仍然按现有正式发布的文件执行，如有违反均按本规定考核。
3.1.4 如文件申请更改的内容其它部门有不同意见时，经体系协调、组织讨论后仍达不到一致时，应上报总经理，按总经理规定执行，体系在三天之内按总经理的规定更改相应文件，经总经理批准后予以发布执行。
3.2问题整改3.2.1问题点的汇总问题点一般来自外部审核、内部审核、第二方客户审核、体系内部日常监督检查等。
以上各次审核或检验的问题点由体系管理部门汇总，编制成《问题点整改计划》见附件，在计划中规定问题点的责任部门、整改责任人（由责任部门负责人指定）、要求完成时间等信息后，由体系管理部负责人审核，管理者代表或总经理批准后发布。
IATF16949质量管理体系过程与文件对应表18.12.21
技术部
14
MI/DQ.JS-23
控制计划管理办法
FORM/DQ.JS-02表28控制计划
FORM/DQ.JS-02表56控制计划检查表
15年
技术部
15
COP02
过程设计开发
生产件批准控制程序
QP/DQ.JS-03
FORM/DQ.JS-02表25过程流程图
FORM/DQ.JS-02表27潜在失效模式及后果分析
回炉料分级管理办法
无
技术部
11
MI/DQ.JS-19
技术文件管理办法
FORM/DQ.JS-10表2变更通知单
FORM/DQ.JS-10表5技术通知单
FORM/DQ.QG-02表1文件受控目录清单
FORM/DQ.QG-02表2文件和资料发放回收登记表
FORM/DQ.QG-02表3文件发放范围确定表
FORM/DQ.QG-02表5文件领用、修订、换版、销毁申请单
6S管理办法
FORM/DQ.QG-21表16S检查月度考核汇总表
3年
办公室
41
MP06
改进
持续改进控制程序
QP/DQ.PZ-06
FORM/DQ.PZ-06表1持续改进方案表
FORM/DQ.PZ-06表2年度持续改进方案计划表
FORM/DQ.PZ-06表3持续改进方案追踪记录表
FORM/DQ.PZ-06表4持续改进成果报告
FORM/DQ.QG-10表4组织绩效汇总表
3年
办公室
34
MI/DQ.QG-22
信息交流管理办法
FORM/DQ.QG-22表1工作联系单
3年
办公室
35
MP05
质量体系认证用表格模板
序号:
编号:
任务来源 任务内容( 产品名称、 规格、 数量、 定货日期、 交货日期、 包装要求等) :
本任务单为常规产品, 请于
年 月 日前完成生产任务。
接受部门·日期 分管领导·日期
销售公司
年月日
42
设计编号:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
设计计划书
编号: 日期:
随机附件及数量:
随机文件:
设施安装调试情况:
验收依据:
27
验收结论:
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
参加验收部门/人意见( 签名) :
28
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设施管理台帐
编号:
序号
设备名 称/型号
数量
生产厂家
购入日期
验收/使 用日期
《设计更改申请单》
《外来图审查记录》
主管部门
保存期限
备注
9
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序号: 文件名称 销毁原因:
归口部门意见:
管理者代表意见:
记录销毁申请
编号: 编号
版本 份数
申请人: 签 名:
日期: 日期:
签 名:
日期:
10
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文件名称
编号: 文件编号 发文部门 版本号 备注
6
资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
编写:
日期:
审批: 外来文件登记表
日期:
序号
分发 号
质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责总经理负责质量手册的批准和发布；管理者代表负责程序文件的批准和发布；相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理方法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量标准/规程、技术标准、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系管理性文件的编号方法：a) 质量手册的编号方法：DL – QA - χχχχ发布年号质量手册代号〔第一层次文件〕企业代号b) 程序文件的编号方法：DL – QP χχχ–χχχχ发布年号文件顺序号要素号程序文件〔第二层次〕代号企业代号c) 第三层次文件的编号方法：DL – WI X X X – X X X X发布年号(版号)顺序号标准条款号第三层次文件企业代号4.3 文件和资料的形式文件和资料除书面形式外，还有硬拷贝、电子媒体等形式存在。
质量手册1-质量管理体系文件
质量管理体系文件依据ISO9001：2000标准编写质量手册Q/HJ-01—2008版本号： C/0—01编制：审核：批准：受控状态:分发号：持有者:2008年3月 17日发布2008年3月 28 日实施玉环县富士来铜业有限公司Q/FS304。
01—2008文件控制程序版本:C修改状态：0共 4 页第 1 页1. 目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
防止误用失效或作废的文件和资料。
2。
范围适用于与质量管理体系有关的文件控制.3. 职责3.1 总经理负责质量手册的批准、发布。
3.2 管理者代表负责组织质量体系文件编写、审核和程序文件、作业性文件等文件的批准。
3。
3 管理部负责管理性文件的管理和控制工作。
3。
4 生产技术开发部负责技术性文件的管理和控制工作。
3。
5 其他部门负责各职能范围内的文件管理。
4. 工作程序4。
1 文件的编号和标识4.1。
1 管理性文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等，按《文件编号规则》进行编号。
4。
1.2 技术性文件（以下简称技术文件）包括：标准、图纸等按《图纸编号规则》进行编号.4.1。
3 文件的标识可包括：“受控”、“非受控”、“更改”、“作废”、“作废保留"等.4.2 文件的编写4。
2。
1 质量手册、程序文件和其他管理性文件由管理者代表组织编写。
4.2。
2 技术文件,包括技术标准、图纸、等由生产技术开发部负责编制。
4.2。
3 同一类文件文头、文尾、封面的编写格式要统一，内容格式尽量保持一致性。
4。
3 文件的评审文件在审核、批准和管理评审前或根据需要适时对文件进行评审（亦可采用会签)，必要时予以更新,并再次批准.4.4 文件的审批玉环县富森阀门有限公司Q/FS304。
01-2008文件控制程序版本：C修改状态：0共 4 页第 2 页4。
4.1 质量手册由管理者代表审核,总经理批准。
体系文件修订管理规定
1 目的
使体系运行与日常工作紧密结合，更好的指导生产过程与日常管理工作。
2 适用范围
适用于本公司的《质量手册》、《程序文件》、《作业文件》 3 三大文件之间的关系：
3.1 质量手册（界定途径和职责）：按照公司规定的质量方针和目标以及ISO9001：2015、IATF16949:2016标准描述质量体系的文件，其主要目的是规定质量体系的基本结构，因而是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
3.2 程序文件（何人、何事、何时做什么）：是质量手册的支持性文件，是描述质量体系要素涉及到各职能部门的文件，使各部门的各项活动都处于受控状态，
3.3 作业文件（回答如何做）：是程序文件的支持性文件，为配合程序文件的有效实施而制定的更详细具体的作业指导书、操作规程等。
为了真实记载质量活动的开展情况，公司制定了各种表格，用于记录反映产品质量及体系运作情况，未满足质量要求的程序提供客观证据。
4 修订要求
4.1 符合各项法律法规和ISO9001：2015、IATF16949:2016标准要求。
4.2 符合公司生产、经营和管理的实际情况，要将各项流程、固定、要求细化便于理解和操作。
4.3 与公司的各项规定一致无冲突。
4.4 在原有文件上（电子档）将重新修订的内容用红色、宋体、四号字识别；标题用黑色、宋体、加粗、三号字识别；
4.5 所有体系文件的修订（在原有纸质文件上修订）必须用黑色或者蓝色笔更改； 4.6
收作废文件（页）。
5 工作内容
5.1 系统性文件修订工作流程
5.2 个别文件修订工作流程
5.3 各单位申请更改体系文件工作流程
6 相关记录
7 相关文件
8 质量指标无。
质量管理体系文件制定、更改、换版、作废程序说明
1)相关部门、企管办制定新文件或提出修改建议，同时提出文件更改申请并填写文件更改申请单，文件更改申请单中应包括更改理由和要求，重要的更改还应附充分的证据；管理者代表和公司领导提出的制定新文件或修改文件意见由企管办或相关部门编制新文件或填写文件更改申请单；
2)企管办负责组织相关部门、人员讨论新文件；如果是文件更改，则组织原审批部门相关人员进行审核、审批；
6)企管办负责相关文件的存档。
七、流程文件、表单
《新文件》《文件更改申请单》《文件》
八、业务风险
新文件的制定，文件的更改不符合规范，换版不及时
九、流程控制点
新文件或修改建议的审核、审批
控制目的：文件制定、修改符合规范
控制手段：组织相关部门、人员讨论新文件；组织原审核审批部门进行文件更改的审核审批；管理者代表审核，公司领导审批
流程说明
一、流程名称：质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废流程
二、流程编号：GYGFC-QG-003
三、流程目的
明确公司质量管理体系文件（包括公司制度）制定、更改、换版、作废的整个过程
四、ห้องสมุดไป่ตู้程目标
规范从质量管理体系文件的管理工作，确保质量管理体系正常运行
五、流程负责人
直接负责人：企业管理办公室；间接负责人：公司领导、管理者代表、相关部门
控制依据：文件控制程序
文件的换版、作废
控制目的：文件及时换版、及时替换旧文件
控制手段：严格按文件控制程序执行，重要的更改及时通知文件使用部门
控制依据：文件控制程序
3)然后报管理者代表审核，质量手册、程序文件经管理者代表审核，支持性文件由各职能部门经理批准；
4)除支持性文件外，其余文件需要报送公司领导审批；
质量手册 文件更改申请单
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购产品的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
4.1.3.2与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
c)需要增加资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
d)《设计计划书》将随着设计开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
技术部负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以《信息联络单》的形式进行，设计组内的联络单发出前由技术部经理审批。
7.3.2设计输入
技术部组织编写《设计和开发项目任务书》，明确设计输入，包括：
技术部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录。
7.3.7设计更改
接到更改申请时，设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写《设计更改申请单》，并附上相应背景资料，经技术部主管工程师审核，经理批准后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“申请单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记。
7.3.5设计验证。
设计评审通过后，质检处协助开发处进行设计验证工作，开发处综合各项验证数据，整理出《设计验证或确认报告》，确保计划书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由开发处采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。