关于传统中医药临床疗效评价问题
对传统中医药临床疗效评价问题的思考
对传统中医药临床疗效评价问题的思考【关键词】中国医药学［摘要］临床疗效是中医药的生命，建立在严谨、科学基础上的中医临床疗效评价方法，是中医药临床研究发展之重心。
本文分析了目前中医药临床疗效评价的现状，并针对当前的评价方法提出完善的思路，以期建立能体现中医药治疗的优势和特色、同时被国际认可的疗效评价体系。
［关键词］中国医药学; 结果评价; 临床研究ABSTRACT Clinical effect is of great importance to traditional Chinese medicine (TCM), and the rigorous and scientific methods for clinical effect assessment should be highly stressed in the clinical research of TCM. In this article, the authors analyzed the current status of the effect assessment of TCM and proposed some measures to improve the current effect assessment of TCM, in the hope of establishing an internationally accepted system of effect assessment reflecting the superiority and characteristics of TCM therapies.KEY WORDS Chinese medicine and pharmacology; outcomeassessment; clinical studies21世纪的今天，医学模式正逐步从生物医学模式向生物心理社会医学模式转变。
药物的中药药效评价
药物的中药药效评价药物的中药药效评价是指对中草药经过科学实验和临床观察后的效果评估。
中药作为中医药学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的临床应用经验。
在中医药理论指导下，对中药药效进行评价，可以为中医药的临床应用提供科学依据，促进中药的合理使用和开发。
一、中药药效评价的重要性中药药效评价的重要性不言而喻。
临床应用中药，为了确保其疗效及安全性，需要对其药效进行准确评价。
只有通过科学的方法，建立完善的评价体系，才能有效地验证中药的药效，从而更好地指导中药的应用。
二、中药药效评价方法中药药效评价方法多种多样，根据中药的特点，常用的评价方法主要包括以下几种：（一）实验研究法实验研究法是中药药效评价的基础方法，是对中药药效进行初步筛选和评估的重要手段。
通过对动物模型的实验观察，可以了解中药的药理作用、毒副作用等方面的信息，为进一步的研究提供参考。
（二）临床观察法临床观察法是中药药效评价的关键方法之一。
通过对患者进行观察和随访，可以了解中药的临床疗效，明确其适应症和治疗效果，为中药的应用提供指导。
（三）现代技术手段随着科技的不断发展，现代技术手段在中药药效评价中起着越来越重要的作用。
现代技术手段如分子生物学、生物化学和药理学等，可以从细胞水平、分子水平上研究中药的药效机制，深入了解中药的药理特点。
三、中药药效评价的意义和挑战中药药效评价的意义在于为中药的临床应用提供科学依据，推动中药的合理应用和发展。
然而，中药药效评价也面临一些挑战，如以下几个方面：（一）复杂性中药由多个药物组分组合而成，且存在多种相互作用的关系，因此中药药效评价的复杂性较大，需要借助多种方法和手段进行综合评价。
（二）标准化中药药效评价的标准化是当前的一个重要课题，需要制定相应的评价指标和标准，建立统一的评价体系，以确保评价结果的准确性和可比性。
（三）传统与现代的结合中药药效评价需要将传统的医学知识与现代科学技术相结合，充分发挥各种技术手段的优势，提高中药药效评价的科学性和可靠性。
关于中医临床疗效评价的若干思考
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建设 ， 负责人 ： 蒋健 ； 上海 市卫生局上海 市中医药事业发展 三年行动计划项 目（ Ｚ Ｙ Ｓ Ｎ Ｘ Ｄ — ｃ ｃ — Ｙ Ｊ Ｘ Ｙ Ｙ ） ： 研究型 中医院药物 临床试 验质量保证
体 系建设 ， 负责人 ： 元唯安 ； 上海 市卫生局上 海市“ 杏林 新星” 计 划（ Ｚ ＹＳ Ｎ Ｘ Ｄ ０ １ １ 一Ｒ Ｃ— Ｘ Ｌ ＸＸ一 ２ ０ １ ３ ０ ０ ４ ９） ： 脊柱 退行性 疾病 中 医Ｉ 床 疗效评 价研 究， 负责人 ： 元唯安 。 ★★ 通讯作者 ： 蒋健 ， 教授 ， 主任 医师， 主要研 究方向 ： 中医临床 疗效评价研 究。
疗 效 评 价研 究 之 前 ， 要 对 其 核 心 问题 进 行 梳 理 ， 主要 包括 中 医临床 疗 效 的概 念及 其 评 价 。 近 年来 ， 已有 国 内 学者 围绕 这 些 问题 开展 了一 系列研 究 ， 并取 得 相 应 成 绩 ， 对 这 些 问题 的 思 考 与 回 答将 为 解 决 中 医
一
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中医 临 床 疗 效 的概 念
若 要 回答 什 么 是 “ 中 医 临床 疗 效 ” ， 首 先 必 须 回答 中 医 能 解 决 什 么 临 床 问 题 ？ 即 中医能治什 么 ？
候评 价量表研究 等 ， 对 中医临床疗效评 价研究起 到 了重要 的推 动作 用 ， 拓 展其方 法学 内容 ， 但 围绕 中 医临床疗效评价 的争议还 比较多 ， 其 整体水平 还有 待 提高 。 在 此 背 景 下 笔 者 认 为 有 必 要 对 中 医 临 床 疗 效 评 价 中的一些 核心 问题 进行梳理 ， 首先在 中医临床
中药临床疗效评价
综合化：综合考虑多种因素，如药物疗效、安全性、经济性等，进行全面评价
中药临床疗效评价的规范与标准
中药临床疗效评价的规范
评价目的：确保中药临床疗效的客观、准确、科学
评价方法：采用随机、双盲、安慰剂对照等方法，确保评价结果的可靠性和有效性
评价指标：包括临床疗效、安全性、经济性等方面，全面评估中药的临床应用价值
睡眠改善：睡眠质量提高，入睡时间缩短
精神振奋：精神饱满，情绪稳定，注意力集中
生化指标
肾功能：反映肾脏的健康状况
电解质：反映体内电解质平衡状况
血常规：反映血液系统的健康状况
血糖：反映糖尿病患者的血糖控制情况
血脂：反映心血管疾病的风险因素
肝功能：反映肝脏的健康状况
影像学指标
影像学检查：X光、CT、MRI等
队列研究：选择一定数量的患者，观察他们在接受中药治疗前后的疗效变化。
病例报告：收集个别患者的治疗效果，进行分析和总结。
系统评价和Meta分析：对多个临床试验的结果进行综合分析，得出更可靠的结论。
中药临床疗效评价指标
症状改善指标
食欲增加：食欲增强，消化吸收能力提高
疼痛缓解：疼痛程度减轻，持续时间缩短
影像学评价：根据影像学检查结果，评估药物疗效
影像学指标：肿瘤大小、淋巴结转移、骨转移等
患者生活质量指标
生理功能：包括疼痛、呼吸困难、疲劳等
心理功能：包括焦虑、抑郁、睡眠质量等
社会功能：包括工作、学习、社交等
健康行为：包括饮食、运动、戒烟等
生存质量：包括生命质量、幸福感、满意度等
中药临床疗效评价的实践
评价方法：采用随机、双盲、对照试验等方法
中药临床疗效评价的伦理问题
保护受试者权益：确保受试者自愿参与，充分了解试验目的和风险
浅谈中医药临床疗效评价若干相关问题
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从中医思维角度探讨中医临床疗效评价问题
从中医思维角度探讨中医临床疗效评价问题摘要：中医临床疗效评价模式问题的出现导致中医药的发展带来了瓶颈。
中医思维作为中医临床疗效的评价基准来说，对中医临床的发展和应用有一定的指导作用。
文章从思维的角度提出，中医药临床疗效的评价应该运用中医的原创思维，认为“正向思维”是西医、中医判定临床疗效的主要依据，“反向思维”是中医判断临床疗效的重要思维，并从取象思维角度探索了中医临床疗效判定主要根据是医患共同体察病人的七种能力、医患共同勘对五种生命条件、医患共同检验精、气、神三宝。
关键词：中医思维；临床疗效；评价中医临床疗效的评价问题是目前中医药研究的热点问题，国内的很多中医药专家都已经明确认识到，完全用现代医学的检查化验手段评价中医的疗效问题，不符合中医药自身发展的规律，在一定程度上限制了中医药的发展。
如何制定一个符合中医自身发展规律的疗效评价体系，是当前中医药发展亟需解决的问题。
中国中医科学院刘保延教授的研究认为，古代的中医是有临床疗效评价的方法的，并认为证候变化、病机变化以及两种方法的结合运用是古代中医疗效评价的重要方法。
这种研究的价值很大，因为这种研究符合中医临床思维的特点。
中医是智慧的，其重要的特征是中医有自己的独特思维。
中医的发展，从理论到临床，其本质是思维方式的合理运用，只有从思维角度研究中医，才能真正步入中医本原的殿堂，才能正确的继承和创新。
中医思维应该是中医临床疗效评价的基石。
如果说中医和西医的本质区别是思维，同样中医临床疗效评价与西医临床疗效评价的本质差异也是思维。
1.中医思维的特征思维是客观事物在人类头脑中间接的、概括的反映。
中医思维是指在中医药学知识背景下对人类生命活动及其相关联问题的思考，是在中华民族传统文化长期发展过程中形成的，是具有长久稳定而又普遍起作用的思维定势或思维惯性，是掌握和运用中医理论的基本样式、基本立场和基本态度。
中医思维的种类很多，如“经验思维”、“取象思维”、“逻辑思维”、“辨证思维”、“整体思维”、“直觉思维”、“灵感思维”、“正向思维”“反向思维”等。
中医行业工作中的中医药临床质控与评估
中医行业工作中的中医药临床质控与评估中医药临床质控与评估是中医行业中非常重要的一个环节。
它涉及到中医药的疗效评估、临床医疗质量的监督与管理，以及中医药的推广和发展。
本文将从中医药临床质控与评估的定义、意义、方法以及存在的问题与挑战等方面进行探讨。
一、中医药临床质控与评估的定义与意义中医药临床质控与评估是指通过系统地收集、分析和评估中医药临床工作过程和结果的信息，以确保中医药医疗质量的安全和有效。
它对于提高中医药临床水平、保障患者权益、促进中医药的科学发展具有重要的意义。
中医药临床质控与评估的意义主要体现在以下几个方面：1. 保障患者权益。
中医药临床质控与评估可以从各个环节对中医药临床工作进行监督和管理，保障患者在中医药治疗过程中得到合理、安全、有效的医疗服务。
2. 提高中医药临床水平。
通过对中医药临床工作进行质量控制和评估，可以及时发现中医药临床工作中存在的问题和不足，有针对性地进行改进和提高，提高中医药临床服务的质量和效果。
3. 促进中医药的科学发展。
中医药临床质控与评估可以通过对临床数据和疗效信息的统计和分析，为中医药的科学研究和发展提供重要的参考和依据，推动中医药的规范化、标准化建设。
二、中医药临床质控与评估的方法中医药临床质控与评估的方法包括但不限于以下几种：1. 临床数据采集与分析。
通过建立中医药临床数据采集系统，收集和整理临床数据，包括病历资料、诊断信息、治疗方案和疗效评价等，然后进行分析和评估，发现问题和改进空间。
2. 专家评审与指导。
组织专家对中医药临床工作进行评审和指导，包括对临床挂号、诊断治疗流程、用药方案等进行审核和指导，确保中医药临床工作的合理性和安全性。
3. 质量标准与指标制定。
根据中医药临床工作的特点和要求，制定相应的质量标准和指标，包括诊断准确率、疗效评价、不良反应监测等，用于对中医药临床工作进行评估和监督。
4. 经验总结与分享。
组织中医药临床工作的经验总结和分享，包括围绕典型病例的讨论与研究，推广和复制优秀的中医药临床经验，提高中医药临床工作者的经验水平和技能。
中药临床药师对中医药疗效评价的方法与技巧
综合治疗
中医药治疗通常采用多种治疗手段综合应用，如 中药汤剂、针灸、推拿等，以达到最佳治疗效果 。
长期调理
中医药治疗注重长期调理，通过改善患者的体质 和增强免疫力，达到预防疾病复发的目的。
03 中药临床药师在疗效评价 中的角色
患者报告结局数据
收集患者自我报告的疗效、生活质量等主观感受 数据。
数据清洗、整理与预处理
数据清洗
去除重复、错误或异常值，填补缺失 值，保证数据质量。
数据整理
对数据进行标准化处理，如统一疗效 评价指标的单位、范围等。
数据转换
根据分析需求，对数据进行适当的转 换，如对数转换、Box-Cox转换等。
数据降维
结果展示与讨论
疗效评价结果
通过图表、数据等形式展示中医药疗效评价 结果，包括病情改善率、生活质量评分等。
结果分析与讨论
对疗效评价结果进行深入分析，探讨中医药在改善 患者症状、提高生活质量等方面的优势及不足，并 提出改进建议。
临床意义与推广价值
阐述本次中医药疗效评价实践的临床意义， 以及在推动中医药事业发展、提高中医药国 际影响力等方面的推广价值。
辨证论治方法应用
四诊合参，全面收集病情信息
通过望、闻、问、切四诊手段，全面收集患者的症状、体征等信息，为辨证论治提供准确 依据。
辨证分型，确定证候类型
根据收集到的病情信息，结合中医理论和临床经验，对患者进行辨证分型，明确证候类型 。
治法选择，针对证候类型制定治疗方案
根据辨证结果，选择相应的治法和药物，制定个性化的治疗方案。
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影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的问题的调研分析报告
影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的问题的调研分析报告调研题目：影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的问题调研分析报告本文通过对中医药特色优势发挥和中医临床疗效提高的问题进行调研分析，结合国内外相关研究成果和实践案例，探讨了影响中医药特色优势发挥和中医临床疗效提高的诸多因素。
在调研过程中，我们发现中医药特色优势发挥和中医临床疗效提高的问题涉及医学理论、临床实践、教育培训、政策环境等多个方面。
本文旨在为进一步发展和推广中医药提供科学依据和政策建议。
关键词：中医药特色优势；中医临床疗效；调研分析；问题探讨；政策建议一、引言中医药作为中国传统医学的重要组成部分，具有独特的理论体系和临床实践特点，在预防、诊断和治疗疾病方面发挥着重要作用。
然而，近年来，中医药特色优势的发挥和中医临床疗效的提高受到了一系列的挑战和制约。
本文通过调研分析，旨在深入了解影响中医药特色优势发挥和中医临床疗效提高的问题，并提出相应的建议和措施，为中医药事业的发展提供参考。
二、中医药特色优势发挥的问题1. 医学理论体系的完善中医药的特色在于其独特的理论体系，但部分理论在对现代医学科学进行解释时存在一定困难。
如何在保持传统理论的基础上与现代医学结合，需要进一步探索和完善。
2. 中药的标准化和质量控制中药是中医治疗重要的手段，但中药的质量参差不齐，缺乏一致的质量标准和有效的质量控制体系。
如何加强中药的质量控制，保证中药的疗效和安全性，是中医药发展的重要问题。
3. 中医药适应症明确性中医药的治疗范围广泛，但具体的适应症划界不清，容易导致应用范围扩大或缩小的问题。
建立科学的中医证候分类，明确中医治疗的适应症和禁忌症，有助于提高中医药的临床疗效和规范应用。
4. 临床医生的专业素养和技术能力中医药需要经验丰富的医生进行临床操作，而临床医生的素养和技术能力的差异会直接影响中医临床疗效的发挥。
加强中医药临床培训和提高临床医生的综合素养，是提高中医临床疗效的关键。
影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的关键问题
医院影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的关键问题调研分析中医药作为中华民族的瑰宝，在维护人类健康方面发挥了重要作用。
然而，影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的关键问题调研分析显示，尽管中医药在治疗某些疾病方面具有显著优势，但在影响中医药特色优势发挥和提高中药临床疗效推广方面仍面临诸多挑战。
以下是对影响中医药特色优势发挥和提高中医临床疗效的关键问题的调研分析：一、关键问题1.中医药新质生产力的理论意涵与现实困境：中医药现代化是高质量发展的必由之路，但面临着理论创新与实际应用之间的差距。
2.中医药特色优势的认知与实践：中医药的特色优势在于其整体观念和辨证论治，但在现代医学体系中，这些优势的发挥受到限制。
3.中医临床疗效的评价与提升：尽管中医药临床疗效显著，但高质量证据的缺乏限制了推广。
4.中医药发展的内在因素：包括创新理论共识度、防治疾病效果、中医师资传承文化氛围等方面的不足。
5.中医药现代化研究的进展与挑战：中医药现代化研究取得了一定进展，但仍面临如质量标准、药效评价方法不统一等问题。
6.医院中医药临床带教学研改革与高质量发展的实施情况：医院中医药实训带教旨在提升人才培养质量和储备，但实施过程中仍面临师资队伍建设、临床教学质量评价等挑战。
7.医院提出重点学科建设规划纲要，但在政策落实过程中缺乏配套、可操作性、有力度的具体措施，部分科室由于中医药工作职责岗位不明确，政策下行贯彻中未能落实到位，政府财政支持缺位等因素影响中医药特色优势的发挥。
二、改进措施与建议1.加强中医药新质生产力的理论创新：推动中医药与现代科技的结合，加快中医药理论的创新和突破。
2.深化中医药特色优势的认知与实践：通过教育和培训，提高中医药从业者的整体观念和辨证论治能力。
3.完善中医临床疗效的评价体系：采用循证医学方法，提高中医药临床研究的质量和水平。
4.解决中医药发展的内在因素：凝聚共识，提升中医药临床治疗效果，营造中医药文化与科学人文融合的氛围。
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Academician Commentary 院士笔谈关于传统中医药临床疗效评价问题
陈可冀
(中国中医研究院西苑医院老年医学研究所,北京100091)
[关键词] 临床研究;疗效评价;中医药学
[中图分类号] R24 [文献标识码] A [文章编号] 167221977(2005)0120001202
Evalu ation of clinical therapeutic effect for traditional Chinese medicine
CHE N Ke2Ji
(Institute of Geriatric Medicine,X iyuan H o spital,China Academy of Traditional Chine se Medicine,Beijing 100091,China)
KE Y WOR DS clinical studie s;evaluation of therap eutic effect;traditional Chine se medicine
J Chin Integr Med,2005,3(1):122
①
传统中医药临床疗效评价的重要性在于:(1)科学传承中医药优秀的临床实践经验,以代代相传,更好地为病人服务;(2)探索和建立符合中医药特点的评价参照系,以更加贴切地反映中医药学术特色;
(3)对虚假和不实事求是的评价以及评价不当者予以纠正。
评价医药疗效应强调四性(4R):(1)合理性(rationality):其理论思维、病证结合的评估标准以及统计学要求合理;(2)重复性(replication):其疗效结论主客观误差小,经得起他人重复;(3)随机性(randomization):设计/观察/验证及后续都能体现;
(4)代表性(representativeness):基本可以反映当代实际医疗水平。
评价疗效的标准要求:(1)应采用合理的国际及国内统一标准。
随着学术进步,标准可能会有调整,也应合理采纳。
例如,近年对老年人收缩期高血压的认识以及对动脉粥样硬化病人血浆低密度脂蛋白胆固醇(low2density lipoprotein cholesterol,LDL2c)治疗达标值的新理解等,都是大样本临床随机对照试验(random controlled trial,RCT)结果,应及时采纳。
(2)应采用中医药学术领域的统一标准。
例如,关于血瘀证及虚证等已有国内统一标准,应尽量采用。
学术上如有进一步的建议,可讨论达到共识并修订。
(3)中医证候标准采用定量/半定量方法评价,还应注重动态演变;症状出现频率也是一个值得关注的方面。
(4)应兼顾健康生活质量及疾病生活质量标准的应用,人文精神与科学精神相结合。
(5)应考虑相关影响因素(如药材的鉴别、针刺手法及盲法评价设计等)问题。
关于中医药个体化治疗效果的评估:(1)辨证论治是中医医疗特点,达到可重复性的评价难度很大,应当探讨其循证医学评估方法。
(2)分证型评估目前已有较成熟经验,多年来大家在新药评审中已积累不少经验,可以参考。
(3)动态随访评估问题。
这实际上是较长期的疗效评估,以往开展不多。
(4)单病例随机对照试验(RCT in individual patient,即Single case study),很适于中医药临床观察,便于通过几轮对照观察调整最佳剂量,失访者少;但易得假阳性结论,可受自然波动影响,不易重复。
不良反应的评估不可忽视。
《神农本草经》就已很重视不良反应,它涉及合理用药问题、剂量反应问题、个体化用药问题,以及配伍用药和中西药相互作用(drug interaction)等问题。
现在大家对中药有可能出现不良反应已不惊讶,但更重要的是应由国家组织进行中药毒理学的系统研究和学科建设,这样才有利于合理评价疗效及进行安全性评估。
在疾病及证候诊断和疗效评价关系方面,要不断完善主客观诊断“证据”的层次,其中有证据的真实性、准确性和可信度问题,应减少可能的偏倚,要主客观指标并重。
①[作者简介] 陈可冀(19302),男,教授,中国科学院院士.E2mail:kjchen@
新近国外一些重要医学期刊,如Archives of In2 ternal Medicine、BMJ、Cardiology、JAMA、The Amer2 ican Journal of Medicine、Journal of Clinical Oncology 及The Lancet等杂志,分别发表了有中医药临床疗效评价的文章,争论很多,很有启迪意义。
上市后药物临床疗效评估应引起关注,其中包括扩大验证评估、特殊对象安全性评估、个例监督研究及药物群体流行病学评估等,这在中医药领域并未得到重视和开展。
近年我国与中医药有关的一项较大规模的循证医学实践是血脂康(红曲相关制剂)对冠心病二级预防临床试验研究,较国际很有影响的计算机化成人及记录评价(computerized adult and records evaluation,CARE)系统临床试验更有一定特点,但也存在一些尚待深入探究的方法学问题。
中医药临床观察研究报告确有精彩的,但一般通病较多,主要是方法学上的科学性问题。
《中国循证医学》杂志通过一些案例荟萃分析曾有过一些评论,可概见一斑。
中医药及中西医结合临床应求进步,以与国际接轨,为丰富世界医学,促进人类健康作贡献!
[收稿日期] 2004211228 [本文编辑] 白玉金
2005全国中西医结合期刊读者∫作者∫编者学术交流会征文通知
为了在市场化、网络化、全球化的大趋势下,发挥中西医结合类期刊的作用,加强读者、作者与编辑部之间的交流,提高办刊质量和学术水平,更好地为读者、作者服务,中国中西医结合学会编辑工作委员会拟于2005年10月中旬在上海召开“2005全国中西医结合期刊读者∫作者∫编者学术交流会”。
会议正在全国范围内征文,现将具体征文事宜通知如下。
1.征文内容:(1)怎样写好论文的中文摘要;(2)怎样写好论文的英文摘要;(3)中西医结合科研设计方法;(4)医学论文的统计学方法;(5)中西医结合系列期刊中存在的统计学问题;(6)中西医结合系列期刊中存在的中医英语翻译问题;(7)中西医结合系列期刊中存在的问题分析;(8)如何提高期刊的编辑质量;(9)如何在市场化环境下办好中西医结合类期刊;(10)中西医结合系列期刊如何实现国际化;(11)中西医结合系列期刊如何充分利用网络技术;(12)中西医结合系列期刊如何加强读者、作者、编者之间的交流;(13)办刊经验介绍。
2.来稿要求:只需提交论文全文,无需中英文摘要。
应列出每一位作者的工作单位,具体到科室、部门,并列出作者所在城市名及其邮政编码。
第一作者应提供联系电话,有条件者请提供E2mail地址。
论文首页注明会议征文,用Word格式以A4纸打印1份,连同软盘一起邮寄,或用Word格式编辑以电子邮件附件形式发送。
3.论文提交地址:上海市长海路174号科技楼1105室《中西医结合学报》杂志社殷惠霞收,邮政编码: 200433。
电话/传真:021*********;E2mail:jcim@。
被录用的论文将编入学术交流会论文集,优秀论文将在大会报告,并授予优秀论文奖。
提交论文的参会代表可获论文证书及国家级继续教育学分8分。
4.截稿时间:2005年8月31日。
中国中西医结合学会编辑工作委员会。