美国环境保护署建议对两生物农药进行临时登记
美国农药管理部门和野生动物保护部门官员就物种保护展开争论
Pesticide Science and Administration2014，35（6）关于国家科学委员会（NAS）就协调即将由两部门独立完成的农药对频临灭绝物种风险评估方法所提出的建议，美国环保局和联邦野生动物保护局均表示了极大的关注。
但仍不明确鱼类和野生动物服务组织（FWS）与国家海洋渔业服务组织（NMFS）是否会和美国环保局就如何执行委员会的提议达成一致意见。
来自上述三个部门的官员于本月告诉美国环保局农药项目对话委员会（PPDC）：资源限制、及对科学评价方法和法定义务的根本分歧等因素，是上述各部门在设计战略计划以回应国家科学委员会的报告时必须考虑到的。
上述议题是美国农药管理者和行业最为迫切关心的问题之一。
近年来，关于美国环保局如何评价农药对频临灭绝物种风险的争议是令其头疼的主要问题，在联邦各部门、利益攸关者和环保组织间引发分歧和诉讼。
主要的争议在于，美国环保局何时、如何就农药对频临灭绝物种构成的风险以及消减措施与两个联邦野生动物保护部门进行协商，以保证其受到足够的保护。
按照美国频临灭绝物种法（ESA）的要求，对于诸如农药登记之类可能影响到频临灭绝物种的联邦行为，都应该咨询野生动物保护部门的意见。
但是美国环境局和野生动物保护部门长久以来均采用各自不同的风险评价方法，难以驾驭《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法》和《美国频临灭绝物种法》之间不同的要求。
今年年初，国家科学委员会督促在双方间加强交流和合作，并采纳相同的方法评价农药对所列物种的风险（《Agrow》No.663，p18）。
国家科学委员会呼吁各部门采取措施以改进用于生态风险评价的基础科学和模型，提议改变数据筛选、暴露和影响模型，并对不确定度分析、以及考虑亚致死剂量暴露和累积暴露的影响等提出建议。
上述三个部门会同美国农业部正制定计划以执行国家科学委员的建议，并打算在今年夏末起草白皮书向公众告知其战略计划。
但计划的范围并不明确，有迹象表明相关部门将采取零敲碎打的方法。
转基因耐除草剂作物用药国外登记管理要求
自1996年转基因作物商业化种植以来，距今已有26年种植史。
全球已有72个国家允许转基因作物种植或进口，其中29个国家允许种植和43个国家允许进口转基因作物用于食品、饲料和加工。
主要种植转基因作物的国家有美国、巴西、阿根廷、加拿大和印度。
抗虫和耐除草剂性状是世界上推广面积最大的性状。
根据国际农业生物技术应用服务部（ISAAA）统计，含耐除草剂已商业化的转化体，有361个，其中玉米215个，棉花45个，大豆35个，油菜37个，其他29个[1]。
转基因耐草甘膦作物是一类种植规模较大的转基因耐除草剂作物，因此，本研究结合美国、加拿大和巴西的法规要求，对草甘膦的管理进行介绍，论述国外主要转基因种植国家对转基因作物用目标除草剂的登记要求及管理现状，旨在为我国转基因作物用目标除草剂的登记管理和商业化提供参考。
01、美国美国一直是全球主要的转基因作物种植国家，以转基因大豆、玉米和棉花的种植面积最广。
耐除草剂和抗虫性状是生产应用中最常用的性状。
配套的除草剂产品主要是广谱类除草剂草甘膦和麦草畏。
2022年，美国耐除草剂大豆、玉米和棉花的应用率已超过95%以上（图1）。
美国对转基因生物的管理是根据1986年颁布实施的《生物技术管理协调框架》。
该协调框架规定美国农业部（USDA）、食品与药品管理局（FDA）、环境保护署（EPA）是生物技术及其产品的主要管理机构。
协调框架强调相关管理机构根据现有法规政策对生物技术产品进行评估和管理，保证对健康和环境安全性的评估和管理，同时具备监管的灵活性和创新性。
根据各政府部门的职能不同，EPA主要负责具有农药属性的生物技术产品，如转基因微生物农药和植物杀虫剂的登记，并负责食品中的残留限量的制定或豁免。
FDA主要负责转基因食品及饲料的上市许可。
USDA及其下属动植物检验检疫局（APHIS）对抗病虫害转基因植物的进口、加工、洲际转移和环境释放等行为进行监管。
此外，EPA、FDA 和USDA在评审生物技术产品时，如有必要，联邦机构间将协商咨询。
美国的有机磷农药及其政策
美国的有机磷农药及其政策傅桂平张子明(农业部农药检定所100026)根据《食品质量保护法》的规定,有机磷农药被美国环保局列为最先接受再登记和残留限量再评价的一类农药。
这些化合物既是最危险也是最被广泛使用的一类农药。
由于毒性机制相同,各种有机磷农药的危害具有累加性,美国环保局必须评价所有有机磷农药的总接触量和总风险程度。
美国每年约有2.7万吨(以有效成分计)有机磷农药用于6000万公顷的作物上,主要包括玉米、棉花、果树、花生、蔬菜等。
每年还有0.77万吨有机磷农药用作非农业用途。
目前,美国共有40种有机磷农药取得了登记使用,它们广泛用于农业作物、公共卫生、建筑材料和草坪的保护。
美国环保局已不再接收有机磷农药的登记申请。
美国批准登记的40种有机磷农药为乙酰甲胺磷、保棉磷、地散磷、硫线磷、氯氧磷、毒死蜱、甲基毒死埤、蝇毒磷、脱叶磷、二嗪磷、敌敌畏、百治磷、乐果、乙拌磷、乙硫磷、灭线磷、对硫磷、苯线磷、杀螟硫磷、倍硫磷、地虫硫磷、甲基氯唑磷、异柳磷、马拉硫磷、甲胺磷、杀扑磷、甲基对硫磷、二溴磷、亚砜磷、甲拌磷、亚胺硫磷、Phostebu p irim、甲基嘧啶磷、丙溴磷、胺丙畏、治螟磷、双硫磷、特丁硫磷、杀虫畏、敌百虫。
已被撤销的有机磷农药有:虫螨磷、敌恶磷、速灭磷、久效磷、伏杀硫磷、磷胺、硫丙磷。
从中可以看出,美国仍在登记使用甲胺磷、对硫磷、甲基对硫磷、甲拌磷、灭线磷、保棉磷等常用高毒有机磷农药,而久效磷、磷胺、速灭磷等已被撤销登记。
其中甲基对硫磷、保棉磷已被美国环保局列为严格限制使用的有机磷农药。
在实际使用中,美国环保局还希望甲胺磷能被乙酰甲胺磷取代。
对有机磷农药进行再评价的步骤如下:①对每一种有机磷农药,不仅对成人制定每日允许摄入量,也对婴儿、小孩和其他敏感人群制定每日允许摄入量;②测定每一种有机磷农药的总接触量:食物接触、居住环境接触、饮用水接触;③由于有机磷农药对神经系统具有相同的作用机制,必须评价所有有机磷农药对人体的总接触量和总风险程度;④以实际行动降低超过《食品质量保护法》标准的所有接触量。
美国药肥的管理、登记和使用
美国药肥的管理、登记和使用2016-07-12近年来，药肥由于平衡施肥，营养齐全；广谱高效，效果持久；前控后促，增强抗逆性；肥药结合、互作增效；操作简便、使用安全；省工节本，增产增收六大优势而引起行业的高度关注，也吸引了我国很多企业投身于药肥的发展。
但是在发展过程中，由于缺乏行业统一标准；登记和监管不明晰等一系列问题，让药肥发展处于尴尬的境地。
为了借鉴国外药肥的发展经验，中国化工报记者就药肥在美国的发展情况以及对中国药肥发展有哪些借鉴意义等，采访了美国路易斯安那州立大学农经系教授John V. Westra。
一、登记时间周期较短记者：目前，中国的药肥登记部门是农业部农药检定所。
企业要想正规从事药肥生产，门槛很高。
因为一个新农药制剂的注册登记，需要经过毒理、环境、药效、残留等方面的试验，通常要花费3年以上的时间，耗资几十万元，使得很多小企业望而却步。
在美国药肥的登记和监管是怎样的？John V. Westra：在美国，所有的农药产品（包括药肥）都是在美国环保署登记。
前几天，我拜访了美国环境保护署(EPA)的官员他们证实了我在论坛上提到的一些观点。
在美国法律规定，所有农药和药肥的登记，均需在美国环保署的化学品安全与污染防治办公室(OCSPP)下属的农药项目办公室(OPP)来办理。
OCSPP的使命是保护人类和环境免受农药和有毒的化学物质带来的危害。
OPP的主要职能是监管美国所有农药的生产和使用(包括杀虫剂、除草剂、除菌剂、灭鼠灵、消毒剂、消毒液等)，以及确定农药在食品中残留的最高限度，从而保证国家食品安全。
在OPP，登记过程分别由两个部门负责：首先，登记部门负责对新农药的活性成分(AI)登记注册；其次农药重新评估部门负责对需要重新注册的农药活性成分或药肥混合产品进行登记注册。
记者：那么，在美国，一般登记一个药肥产品大约需要多少时间？花费的成本怎样？目前在美国已经登记的药肥产品有多少？John V. Westra：在美国，申请药肥登记的农用化学品公司，首先要登记农药活性成分(AI)。
美国近期登记动态
美国近期登记动态
佚名
【期刊名称】《中国农药》
【年(卷),期】2006(0)4
【总页数】1页(P54-54)
【关键词】南达科他州;大豆锈病;苹果小卷蛾;草萘胺;先正达;嘧菌酯;明尼苏达;病害防治;治疗作用;昆虫生长调节
【正文语种】中文
【中图分类】F471.2
【相关文献】
1.美国航天业进入结构调整期对华合作有望恢复——从近期美国航天业发展新动态看中美航天合作走向 [J], 陈小鸥
2.近期农药登记动态 [J],
3.近期部分农药登记动态 [J],
4.部分农药产品近期登记动态 [J],
5.近期大陆财税法令更新动态税务登记制度严格执行中国大陆最近公布了多项外汇、税制方面的新法令，台商应予以掌握 [J], 刘正中
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美国环保局欲全面禁止克百威登记
类健康及 野生 动植 物的危害要大得 应用这一农药品种 的决定 。
多。
Ｆ Ｃ公 司 主要 生 产 并销 售 商 Ｍ
３ 初 ，美 国环 保 局 的 一 个 顾 品 名 为 Ｆ ｒ ａ 克 百 威 。该 公 司 月 ｕＭ ｎ的 问小 组 重 新 对 克 百 威进 行 了 危 害 与 称 ，美 国环保局夸大 了这 种农 药的
今年起 ， 《 无 产地检疫合格证 》 的种 率 比 ２ ０ ０ ６年 同 期分 别上 升 ５０ ％ ． ２
苗花卉 ， 一律不准调 运 ， 不得用 于造 和 ６８ 其 中紫荆泽 兰的发生面积 ． ％， 林 绿化 ；同时加强对种苗花卉 繁育 达 ３亿多亩。 德宏州 ２ ０ 年薇甘菊 ０５ 基地的检疫 监管 ，特别是加强对从 发生 ３ ９万亩 ，０ ７年 已扩散漫延 ． ０ ２０ 省外 、国外 引种的种苗花卉 的检疫 至全州 ５ 市Βιβλιοθήκη ３ 县 ９个 乡镇 ， 发生面
位 和 个 人 不 因 漏 检 、缺 检 而 造 成 危 的 就有 ６ 种 ； 业 有 害 生 物 发 生 面 ８ 林
国
美 国 环 保 局 欲 全 面 禁 止 克 百 登 记 威
该公 司称 ， 美国 《 化学 工程 和 新 闻 》 报 液体剂型未被禁 用 ，目前还用于保 作物上继续使用克百威 。 道 ， 国环保局今年 １ 美 月份称 ， 打算 护 苜蓿 、大豆等农 作物免受昆虫 的 目前没有替代 品能够达到克百威对 种作物 的保 护作用 。虽然克 美 ＭＣ公 司与美 国 上述 ５ 全面禁止 克百威 的登记 ，因为含有 侵 害。但 是 ， 国 Ｆ 这种 物质 的所有农 药剂型与其对于
来 自美 国伊利诺斯州 、爱荷华 州及 内布拉斯加州等农业州 的数名
众多生物农药在美国谋求登记
Ａｍｖ ［公司从拜耳公司购得另 一杀 剂产品 ａ
＾・ ｌＩ ‘・ Ｉ‘ Ｉｌ ｌ‘ Ｉｔ ‘ Ｉｌ Ｉ・ ｌ ｔｌ ｔｌ Ｉ‘ ＩＩ Ｉｔ ｔ ｔ Ｉｔ ‘ Ｉｌ ｌ Ｉｌ Ｉ ‘Ｉ ＩＩ ＩＩ Ｉ ＩＩ ｔＩ ‘ ‘Ｉ Ｉｔ ｌ‘ ‘
美 国农 化公 司 Ａ ｅｉ ｎ Ｖ ｎｕ ｒ （ 列 弗 尼 ｍ ｒ ａ ａ ｇ ａｄ 加 ｃ
亚 ，洛杉 矶 ）已从 拜 耳作 物 科 学 收购 另 一 杀 虫剂 。
区域 无 可争 议 的领 头 羊 ” 当根 虫抗 性 开 发 成 为遗 。 传性 的防 御而 次级 害虫 仍 旧可能 造成 较大威 胁 的时 候 ，这种 专 营权将 成为 想要 获得 最大 可能 产量 的种
植 者 的选 择方 法 。
克霍 尔 德 氏菌 Ａ ９ ３ ６菌株 。含 量 ９ ． ４５ ％）的 登记 申 请 。该 产 品可用于苹 果蠹 蛾 、夜 蛾 （ 灰翅 夜蛾 属 ） 、 木虱 虫和六 点黄蜘 蛛等鳞 翅类 害虫 的防治 。
Ｍａｒｎ ｉ Ｉｎ ｖｔ ｎ 公 司 还 提 交 了 用 于 草 ｒ ｅ Ｂｏ ｎ ｏａ ｏ ｓ ｏ ｉ 皮 、观赏 性植 物 和可食 用 作物 上 防 治蚜 虫 、粉 虱 、
禁用。
而作 出的妥协 。
硫 丹被增 列 为禁 用物 质后 ，包括 中国在 内的一
些 国家 仍 需 经 过 国 内相 关 程 序对 该修 正 案进 行 核
准 。方 能使其 正式 在 国内生效 。而 中国等发展 中国
这是继 多氯联 苯 、林丹 等 ＿业 化学 品和农 药之 Ｔ 后 。又 一个 受 到该公 约 禁用 的持 久 性有 机 污染 物 。 作 为一种 危 害性 极高 的农 药 ，硫 丹 主要 用 于棉 花 、 烟草 、茶 叶和咖啡 等作 物 ．研 究显示 其具有 神经毒 性 。世界上 已有超 过六 十个 国家和地 区禁止 或淘 汰
美国农药重新登记接近尾声
农 药研 究 与 应 用 Ａ Ｒ Ｃ Ｅ Ｃ Ｉ Ｅ Ｅ Ｒ Ｈ ＆ Ａ Ｐ Ｉ Ａｆ０ Ｇ ０ Ｈ ＭＩＡ ５ Ｒ Ｓ Ａ Ｃ Ｐ ＬＣ ｒ Ｎ １
第 ｌ 卷 ３
产 品登 记 及 开发
美 国农 药重 新登记 接近 尾声
最近美 国 Ｅ Ａ作 出决定 ，根 据风险缓解措施结 Ｐ 果，同意重新注册登记除草剂甲嘧磺隆 （ ｌ ｍ ｔｒ － ｓｆ ｅ ｏ ｕｏ ｕ ｎ ｍｅ ｙ） 丙 烯 醛 （ ｃｏｅ ） 和 杀 虫 剂 苯 醚 菊 酯 ｔ １、 ｈ ａ ｒｌ ｎ ｉ
上 以 Ｐｅ ｉ 介 绍 了该产 品 。Ｐｅ ｉ ｒｍ ｏ ｒｍ ｏ可用 于 ２ ０多种 作 物 ，包 括 玉米 和 大豆 。公 司在 ２ ０ ０ ７年 申请 该有 效 成 分 的批 准 ，商 品名 为 Ａ ａｏ。农 业 部 强调 在 ｈ ｃｒ
Ｉ ｇｏ公司的 ｖ ｌ ｈ ｎ ｌ ｓ ｒ ａ ａｉ ｅ ａ 首次获得 欧盟批准 ｐ
拟 除虫 菊酯 类杀 虫 剂 （ｙｅｈｏｄ ｉｓｃ ｃ ｅ ） ｐ ｒｔｒｉ ｎｅｔ ｉ ｓ ｉｄ
甲嘧磺 隆 （ｕｆ ｅｕｏ — ｔｙ）是 一 种磺 酰 ｓｌ ｍ ｔｒｎ ｍｅ １ ｏ ｈ 脲类 超高效 非耕 地 和森林 用非 选 择性 广谱 除 草剂 。
Ｅ Ａ 没有 关 注该 活 性 组分 对 人 体 的危 害 ，但 是要 Ｐ
者 的危 害 。上 述 危 害性 将 与标 准 操 作 程 序一 起 公
组分列 入最 后的再登 记合 格决 定 中 （ Ｅ ｓ 。活性 Ｒ Ｄ） 组分 的再登记 注册于 ２ ０ ０ ８年 １ ０月 ３日完成 ．产 品
的再登记 则延续 到 ２ １ ０ ２年。
布 ．并 限制每年 的 申请数量 在 ８个 以下 ．且 至少 申 请 间隔期 为两周 。
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只要 风 险管理 应用 的科 学实 践 良好 ，法律允 许” 具
体 来 讲包括 ： 用额 外 的安 仝 因素 以保 护儿 章 ： 注 使 关 多种 米源 造 成的 总的 ｌ ；以通 毒性 机制评估 农 险 卜 Ｈ
药 积 累风险 （ 来源 ： 世界 农化 网）
印 度 政 府将 加 强 农药 管 理
在修 印发 后 ， 该新 ＭＲ ｓ Ｌ 将试 用 六个 月 但 在
美 国 主要 农药 风 险评 估 政 策转 向
美 罔环境 保护署 （ Ｐ ） Ｅ Ａ 汁划改变 农药管 政策 ，
这将 是 １９ ９ ６年 颁 布 Ｖ Ａ （ … 质量保 护 法 ） ＱＰ 食 ｒ － ｉ ｔ 后
新 标 准使 用前 。Ｌ 准 将 在某 些 腌 制 或冷 藏 的食 品 ＿标 １ 上 ， 者果 汁上 可以继续使 用 或 （ 源 Ｐａｍ ｌ ａ印楝 汕 （ 楝 素 ３ ０ ｓ 印 ０ １１ 。 ） １ 环保 局建议 开始 只进行 一年 的Ｊ ｒ 登 ｌｉ ￣０
（ 来源 ： 资导报 ） 农
１ 种成 分 足杀 虫 剂乐 果 、 线磷 、 １ 苯 甲胺 磷 、 多威 、 灭 氧化 乐果 和砜 吸磷 ， 杀菌 刹硫 双 威 、 苯 嘧 啶醇 、 氯 腐 霉利和 乙烯菌核 利 及植物 生长 调节 剂 乙烯 利 。
决定 和新有 效成 分的产 品标 签等 ． ． 登 ｝ 申请 的两 种生 物农 药 分别 为新 西 兰 Ｂ ｔ， 已 ｏ． ＿ ｖ 、
欧盟加 大对 小作 物 农药 的研 发
近期 ． 欧 农 、 ｆ 与Ｔ 、 会表 ， 』 欧盟必 须加大
埘 小作 物 【 用农 药 的研 究开 发投 入 。他们 担心 即 使
将 到来 的 限制 记 的规定 将导 致… 些有效 成分 的 乏 ・
火． ．
另外 ， 印度政府 将制 定一 部新 法令 替代 １６ 年 ９８
管珲对 小作 物 的影响 。新 的管 政 策 已被 欧盟部 ｋ
得 的许 口证足 叫以有 条 什 收 同和 暂停 的 。 法 规还 』 此
将规 定必须 南政府 仃命 的榆 查员 收集农 药样 本进 行 分析 ， 检查员 有权 进入经 营 场所检 查 或寻 找 据 。
（ 源 ： 资导报 ） 来 农
的农 药法 令 。 该新 法 令将 规 定 ， 事农 药 制 造 、 从 销售
和仟何 涉及 农药商 业 的行为 ， 必须 取得 许可 ， 规 并 定农药 标签 有问题 、 合 要 求和伪 造 的处理 规定 。 取
８个 工 业组织 （ 括 欧洲 作 物保 护协 会 、 包 欧洲种 子 会 、农业 和 吲艺 组织 等 ） １ １ 月份 会 见 』欧盟委 ， 员会 和 成员 同 的管 理 者 ， 一 时 『讨 论 新农 药 记 第 Ｈ Ｊ
一
３ 一 ６
Ｚ Ｅ Ｉ Ｎ Ｈ Ｍ Ｃ ＬＩ ＤＵ Ｈ ＪＡ Ｇ Ｃ Ｅ Ｉ Ａ Ｎ Ｓ＇ ｌ ＲＹ
Ｖ １ １ ｏ１２ １ ） ｏ． ．ｆ０ ０ ４ Ｎ
欧盟 降低 １ 有效 成分的 １种
最 大 残 留限 量
近期 ， 于安 全 考虑 ， 出 欧盟 委 员会 降 低 ｒ １ 种 １
政策 文 件将 在 ２ １ ０ ０年 ２月 ８ｎ之 前 对 公众 开放 收 集 意 。 Ｅ Ａ准备将 Ｆ Ｐ Ｐ Ｑ Ａ发展 而米 ￣ ｔ 估技 术 Ｏｘ险评 Ｊ，
应 用 ｆ ｌ下 农 药 的 估 ， ｌ何 ｆ 不管 它是 否属 于 Ｆ Ｐ ， Ｑ Ａ
时 『 及检 测基 础 的差 异 ， Ｈ Ｊ 该法规 制定 的最 大 残 限 量 与食 品法典 委员 会 （ Ｏ Ｅ 标 准有 所不 同 Ｃ Ｄ Ｘ） 、 目前 此法 规 已获批 准。 （ 来源 ： 国国 门时报 ） 中
最
： 一 改变 。该 计划 准备 将 由 Ｆ Ｐ 的 次 Ｑ Ａ发展
来 的风险 仆程 序 延伸 至职、 性 和非食 品农药使 用 Ｉ 领域 次政 策变 的 目的足进一 步保护 农 民和 儿 ．本
童避 免接 触农 药 。环 保 署天 于Ｊ 险评什 方法修 的 ｘ Ｌ ｒ
美 国修 改杀 虫剂 腈嘧 菌酯许 可 限量
有效 成 分在 作 物 上 的最 大 残 留限量 值 （ Ｌ ） 这 ＭＲ ｓ 。 、
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近 Ｆ ， 罔环保 署发 出通报 ， 杀虫 剂腈 嘧菌醢 ＝美 Ｉ 对
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印度 政府计 划 通过设 立 农药 中心委 员会 来加强 农药管 婵 ， 刘‘ 农 药新产 品进 行强 制登 记 所有 陔农 药 巾心委员会将 为 政府 提供 ／ 关 农药 管理 、 造 、 ｆ 丁 制 使 用 和处理 的相 关 建 议 ， 并在 农 药 登记 之 前 负责 测试
其 安全性 。
们接 受 ， 于 ２ １ 年起 执 行 。 登 记过程 巾将 加 入 将 ０ １ 在
风险标 准 。 （ 来源 ： 资导报 ） 农
美 国环境 保 护 署 建 议对 两 生物 农药 进行 临 时登 记
美 环境保 护 署 （ Ｐ ） 公 众评 价 在新 透 明政 Ｅ Ａ请 策下 两种生 物农 药 的登 记 中 请 ， 括 风险评什 、 记 包 登